Este documento describe un experimento para determinar el porcentaje de principio activo (dipirona) en tabletas Novalgina a través de una titulación ácido-base. Se pesaron y trituraron varias tabletas, se disolvieron 200 mg del polvo resultante en ácido clorhídrico, y se tituló con yodo. Los cálculos mostraron que el porcentaje de dipirona fue del 150%, excediendo los límites de referencia del 90-110%.
1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Nombre: Ruby Katherine Carrión Abad
Docente: Bioq. Farmacéutico Carlos García MSc.
Curso: Quinto “A” Bioquímica y Farmacia
Fecha de Realización de la Práctica: Viernes 5 de Junio del 2015
Fecha de Presentación del Informe: Viernes 12 de Junio del 2015
PRÁCTICA N° 1
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE LA DIPIRONA (Forma
Farmacéutica Sólida)
TEMA: DOSIFICACIÓN DE LA DIPIRONA
NOMBRE COMERCIAL: Novalgina
LABORATORIO FABRIACNTE: Sanofi Aventis
PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona
CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg
FORMA FARMACÉUTICA: Sólida
OBJETIVOS
♣ Realizar un control de calidad a un blister de tabletas Novagilna para determinar el
porcentaje de pureza de su principio activo.
PROCEDIMIENTO
1 “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS
*Cinta * Espátula
*Gorro * Mortero-pilón
*Soporte Universal * Guantes
*Mascarillas *Mandil
* Zapatones
*Pinza para bureta
*Balanza analítica *Solución de yodo
*HCl 0.1N
*Novalgina
Materiales de vidrio
*Vaso de precipitación *Pipetas
*Bureta *Agitador
*Probeta
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2. ♣ Pesar cada una de las cápsulas en la balanza, luego sacar el peso promedio.
♣ Colocar la cápsulas en un mortero y machacarlas hasta convertirlas en polvo
fino evitando pérdidas considerables de muestra.
♣ Pese una cantidad de polvo equivalente a 200mg de principio activo (dipirona)
y disuelva con 30mL de HCl 0.1N.
♣ Titule con una solución de Yodo 0.1N hasta coloración amarilla que indica el
punto final de la titulación. Si la muestra es líquida mida 1 alícuota
voluméntrica apropiada para la titulación.
GRÁFICOS
Pesar 4 tabletas Triturar las tabletas Pesar 200 mg de p.a.
Color antes de la titulación. Llenar la bureta de Sol. De Yodo. Disolver la dipirona en HCl.
Titular. Coloración amarillenta. Fin de Titulación
CÁLCULOS
2 “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
3. Disolver 200mg de la muestra en 30mL de HCl 0.1N. Titular con una solución valorada de yodo
0.1N.
DATOS:
T1: 0.55g
T2: 0.54g
T3: 0.56g
T4: 0.56g
T5: 0.55g
T6: 0.54g
T7: 0.5g
T8: 0.56g
T9:0.55g
T10: 0. 55
Peso Promedio: 554mg
Solución de Yodo K= 1.0078
REFERENCIA
1 ml de solución de I 0.1 N equivale a 16.67 mg de dipirona y los parámetros
referenciales están del 90 al 110%
Cantidad de Polvo a trabajar
554mg -------- 500mg de dipirona
x ------------ 200mg
X = 221.6000ml de polvo.
Consumo teórico
1 ml I 0.1 N -------- 16.6700 mg dipirona
X ------------ 200mg
X = 11.9970 ml I 0.1N
Porcentaje Teórico
1 ml I 0.1 N -------- 16.67 mg dipirona
11.9970mL --------- X
X = 199.9999mg P.A
200mg P.A -------- 100 %
199.9999mg ------------ X
X =99.9999%
Consumo real
CR =Consumo práctico * K
CR= 19.1mL sol. I 0.1N* 1.0063=
18.0128
Porcentaje Real
1 ml I 0.1 N -------- 16.6700 mg de
dipirona
18.0128mL ------------ X
X = 300.2724 ml I 0.1N
200mg P.A -------- 100 %
300.2724 mL ---------- X
X =150. 1367%
RESULTADOS
3 “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
4. El consumo real (CR) obtenido en los cálculos realizados fue de 150 % de
concentración de Dipirona
INTERPRETACION
Estos resultados denotan un error a la hora de realizar la práctica por que supera los
porcentajes de un control de calidad para Dipirona.
CONCLUSIÓN
Se determinó la cantidad el porcentaje, es decir, la concentración en la que se
encuentra la Dipirona en 200mg de polvo de Tabletas Novalgina; superando los
porcentajes referenciales del 90-110%.
RECOMENDACIONES
♣ Evitar las pérdidas a la hora de machacar o pesar.
♣ Realizar las medidas exactas para disolver la dipirona.
♣ Agitar constantemente para que no queden grumos en la disolución de
dipirona y facilitar la titulación.
CUESTIONARIO
1. ¿CÓMO SACAR LA CONSTANTE “K”?
En el equilibrio las concentraciones de reactivos y productos permanecen constantes
en determinadas condiciones de presión y temperatura. A la relación que hay entre
estas concentraciones, expresadas en molaridad [mol/L], se le llama constante de
equilibrio.
El valor de la constante de equilibrio depende de la temperatura del sistema, por lo
que siempre tiene que especificarse. Así, para una reacción reversible, se puede
generalizar:
aA + bB cC + dD
2. ¿QUÉ ES LA DIPIRONA?
También conocido como Metamizol sódico y Nolotil, es un fármaco antiinflamatorio no
esteroideo, no opioide, usado en muchos países como un potente analgésico.
Pertenece a la familia de las pirazolonas. Puede presentarse en forma de inyección
Intramuscular o en tabletas. Es un derivado pirazolónico, que tiene propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su
capacidad para inhibir las prostaglandinas.
4 “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
5. 3. A QUE GRUPO DE MEDICAMENTOS PERTENECE LA DIPIRONA ?
Analgésicos-antipiréticos-antiinflamatorios
GLOSARIO
♣ Equilibrio químico: Un sistema en el que tenga lugar un proceso espontáneo,
tiende a un estado de equilibrio en el cual las variables del sistema permanecen
constantes. Durante este proceso la energía libre disminuye hasta alcanzar un
valor mínimo en el equilibrio. En un sistema en el que tenga lugar una reacción
química, el equilibrio se puede cuantificar mediante la constante de equilibrio,
que esta relacionada con la variación de energía libre estándar para la reacción.
♣ Titulación : La titulación o valoración química es un proceso por el que se mide
la cantidad o la concentración de una sustancia en una muestra. Puede ser de
varios tipos y también se llama análisis volumétrico.
♣ Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el
efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio
activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la
cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por
los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.
WEBGRAFÍA
Vademecun. [Internet]. Hospital de Pediatría Garraham. Argentina. [Cita el 10 de Junio del
2015]. Disponible en
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?
campo=nom_generico&ntexto=Dipirona
AUTORÍA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
ANEXOS
5 “La calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
