Novos medicamentos para hepatite C começam a ser distribuídos A nova terapia vai beneficiar pacientes cerca de 30 mil pacientes. O Ministério da Saúde já entregou os medicamentos ao DF e os demais estados deverão receber no início de novembro

2. Hepatite C
• Doença silenciosa causada por vírus (HCV)
• Sintomas presentes em fases avançadas
• Transmissão parenteral (sangue contaminado), sexual,
vertical (mãe para filho) e hospitalar
• Exposição ao vírus majoritariamente nas décadas de 80/90:
 Uso de drogas injetáveis
 Transfusões
 Hemodiálise
 Sexo desprotegido
 Tatuagens
 Compartilhamento de objetos de uso pessoal
Panorama da Hepatite C

3. Panorama da Hepatite C
Hepatite C
• Importante causa de cirrose, câncer e transplante de fígado
• Causa entre 350 mil a 700 mil mortes no mundo anualmente
• Ausência de teste diagnóstico até 1993
• Ausência de tratamento eficaz até recentemente

4. Hepatite C no Brasil
• Aproximadamente 3.000 mortes/ano
associadas à hepatite C no Brasil (Datasus)
• 8.040 novos casos de câncer de fígado/ano
(INCA)
• 31% a 50% dos transplantes de fígado em
adultos
• Baixa eficácia dos tratamentos e
importantes restrições da terapêutica

5. • Treze anos de assistência à hepatite C
• 120 mil casos confirmados e notificados
• 10 mil casos novos notificados/ano
• Mais de 100 mil tratamentos no SUS
Hepatite C no SUS
Avanço da
notificação de
casos no Brasil
Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS

6. Progressão do diagnóstico
• Implementação do teste rápido
Testes
rápidos
2011 2012 2013 2014 2015
HCV 15.000 755.900 1.100.820 1.400.960 Aprox.
3.000.000
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
1400000
1600000
2011 2012 2013 2014
Hepatite C
Hepatite C
Fonte: CGLOG, CLAB/DDAHV/SVS/MS

7. Modelagem matemática (FMUSP) & Sinan
• Estima-se 1,4 milhão de infectados
• Sul + Sudeste: 86% dos casos notificados (SE = 60%)
• Masculino: 45 anos / Feminino: 47 anos
0
500
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
5000
0
360
720
1080
1440
1800
2160
2520
2880
3240
3600
0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80
CasosBrasil
CsaosporRegião
Idade em anos
Hepatite C, casos por Região - Brasil, 2004-2012
Norte
Nordeste
Sudeste
Sul
Centro-Oeste
Brasil
0
1000
2000
0 20 40 60 80
Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo
feminino
a1st = 47.64 ± 0.14
0
2000
4000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Hepatite C, Brasil 2004-2012, Sexo
masculino
a1st = 45.60 ± 0.09
Hepatite C no Brasil
Fonte: Casos de Hepatites Virais, Sinan/SVS/MS

8. Indicações de tratamento imediato
• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)
• Biópsia hepática F2 há mais de três anos
• Coinfecção HIV/HCV
• Pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos
• Algumas outras indicações muito específicas
Expectativa de atender 30.000 pacientes
nos próximos 12 meses
Novas
indicações
NOVO TRATAMENTO
HEPATITE C

9. Novos medicamentos
Incorporados em 2015
• Cronograma de distribuição para os estados
 Daclatasvir e Sofosbuvir: novembro (atende 80% dos pacientes)
 Simeprevir: Dezembro
• Desconto de mais de 90% em relação aos preços internacionais
Daclatasvir
Sofosbuvir
Simeprevir
Investimento: R$ 1 bilhão em 2015

10. Indicações de tratamento imediato
• Fibrose Hepática Avançada (METAVIR F3 ou F4)
• Biópsia hepática F2 há mais de três anos
• Coinfecção HIV/HCV
• Pré e pós-transplante de fígado e outros órgãos sólidos
• Algumas outras indicações muito específicas
Expectativa de atender 30.000 pacientes
nos próximos 12 meses
Novas
indicações

11. Quadro comparativo
PROTOCOLO ANTERIOR
• Posologia complexa
• Tratamento tóxico
• Restrições terapêuticas e
interação medicamentosa
40 - 47% CURA
• 48-52 semanas (mais de um ano)
• 15.821 tratamentos/ano
NOVO PROTOCOLO
• Posologia simples e oral
• Efeitos adversos mínimos
• Mínima interação
medicamentosa
> 90% CURA
• 12-24 semanas (de 3 a 6 meses)
• 30.000 tratamentos/ano

12. Custo do tratamento
PAÍSES SOFOSBUVIR+SIMEPREVIR SOFOSBUVIR+DACLATASVIR
Brasil $ 9.474,56 $ 9.425,64
Portugal $ 45.347,24 $ 47.816,57
Espanha $ 69.711,84 $ 72.495,32
EUA $ 72.244,32 -
Canadá $ 73.898,57 -
Noruega $ 74.987,81 $ 76.316,45
Reino Unido $ 76.491,70 $ 72.869,17
Suécia $ 77.606,47 $ 83.165,43
Dinamarca $ 92.080,28 $ 82.067,80
Fonte: sites governamentais
Preço unitário multiplicado por 84 (nº de comprimidos para o tratamento de 12
semanas) de cada medicamento

13. Novo Protocolo Clínico de Hepatite C
• Simplifica o acesso a exames e consultas
• Garante maior acesso ao tratamento
 Biópsia hepática
 APRI
 FIB4
 Elastografia hepática
• Ampliação de indicações de tratamento
• Introduz novos medicamentos – taxa de cura >90%

14. Obrigado!
Fábio Mesquita
Departamento de DST, Aids e
Hepatites Virais
Ministério da Saúde