Från Naturskyddsföreningens höstkonferens 2011 - Rädda mannen - om miljögifter och kemikalier i vår vardag. http://www.naturskyddsforeningen.se/18nov

1. Vad är riskfritt och varför
kan inte experterna enas?
- om fallet bisfenol A
Annika Hanberg och Anna Beronius
Institutet för miljömedicin
Karolinska Institutet
annika.hanberg@ki.se

2. Risk – nytta - alternativ
Amning
Fördelar med amning
överväger riskerna, vid
våra nivåer (WHO m fl)
Ersättning
”Risker”? – vatten, soja?,
ej optimal näring, plast
(bisfenol A), mm
Annika Hanberg o Anna Beronius -
18 november 2011

3. Bisfenol A
Högvolym kemikalie
Plast - polykarbonat och epoxi
Exponering främst via mat o
dryck!?
Hormonstörande, östrogen
Foster känsligast – effekter på
spermier, beteende
Säkerhetsmarginal!?
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

4. Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

5. Hormonstörande ämnen
Ökande oro i samhället
Ökande krav på identifiering och riskbedömning (t ex REACH,
växtskyddsförordningen)
Toxicitetstestning och riskbedömning kompliceras av ämnenas
egenskaper
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

6. Bastu-bild
Annika Hanberg o Anna Beronius -
18 november 2011

7. BPA: Industrikemikalie
Regleras inom REACH (ECHA)
Innan juni 2007 inom Existing Substances
Program (European Chemicals Bureau )
Hög produktionsvolym!!! – ca 4 miljoner ton per år
Använd i plast och epoximaterial sedan 1950-talet
Huvudsaklig exponeringskälla: mat och dryck som
varit i kontakt med sådana plast- och
epoximaterial
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

8. BPA: exponering i den allmänna befolkningen
BPA påträffas i stor utsträckning i prover från människor
• Urin, blod, bröstmjölk
• Tyder på kontinuerlig exponering för låga doser
Beräknad exponering: 0,2 – 13 mikrogram per kg kroppsvikt och dag
(EFSA, 2006)
Högst exponerade: spädbarn och små barn
• Högt intag per kg kroppsvikt
• Nappflaskor
• Konservburkar
Foster och små barn känsliga
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

9. BPA: toxicitet
Kan ”härma” östrogen – binder till östrogenreceptorer i cellen
Kan även ”härma” eller blockera andra hormoner
Orsakar problem med fertilitet i djurstudier vid höga doser
NOAEL = 5 milligram per kg kroppsvikt och dag
TDI = 50 mikrogram per kg kroppsvikt och dag
Kontrovers om effekter i djurstudier vid mycket låga doser, t.ex.
spermieproduktion
pubertet
beteendeutveckling
inlärningsförmåga
ökad risk för cancer
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

10. Slutsatser från riskbedömningar av BPA
• AIST, 2005
• EFSA 2006
• EFSA, 2008 • Health Canada, 2008
• ECB, 2008 • NTP-CERHR, 2008
• SCF, 2002 • US FDA, 2010
• US FDA, 2008 • Chapel Hill, 2007
• ECB, 2003 • WHO, 2011
• EFSA, 2010
NO RISK RISK
”There is at present no “The wide range of adverse
[concern for human health] in effects of low doses of BPA in
relation to all endpoints.” laboratory animals…is a great
cause for concern with regard to
– ECB, 2008 the potential for similar adverse
effects in humans.”
“Establishing a “safe” exposure level for BPA continues to be
hampered by lack of data from experimental animal studies that
– Chapel Hill, 2007
are suitable for risk assessment”. – WHO, 2011
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

11. Studier enligt standardiserade riktlinjer vs.
forskningsstudier
Standard-studier (t ex OECD) Forskningsstudier
• Standardiserade, “Good • Akademisk forskning, inte alltid
Laboratory Practices” enligt standardiserade riktlinjer
• Väger ofta tungt i • Mer “flexibla”
regulatorisk riskbedömning
• Kan ha brister som minskar
• Mäter relevanta och användbarheten för
känsliga effekter? riskbedömning
• Relevans för • Kan vara enligt senaste
hormonstörande ämnen? forskningsrön och metoder
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

12. BPA kontroversen
3 standard-studier >200 forskningsstudier
• NOAEL = 5 mg/kg • Effekter* ner till 1-2
kroppsvikt och dag µg/kg kroppsvikt och dag
• Hög kvalitet • Svagheter
• Pålitliga resultat • Låg pålitlighet
*Beteende, inlärning, minne, prostata vikt, spermieproduktion,
pubertet, fetma och metabola syndrom, ökad risk för cancer
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

13. Developmental neurotoxicity (DNT)
studier av BPA
37 stycken (råtta + mus) – 31 st positiva för DNT
En gjord enligt TG 426 (negativ för DNT)
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

14. Dos-respons
Nonmonotona D-R – äkta
eller ej?
Missar vi effekter med
traditionell design?
Hur identifiera NOAEL??
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

15. Bisfenol A
Motsägelsefulla data – stor vetenskaplig osäkerhet
Hur hantera/kommunicera risk?
Hur kan vi minska/hantera osäkerheten i riskbedömningen av
hormonstörande ämnen?
Ökad kunskap om den typen av toxicitet
Mer pålitliga toxicitetstester för hormonstörande ämnen
Förbättrad riskbedömningsprocess
Ökad transparens i riskbedömningsprocessen
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011

16. Hur hantera osäkerhet i riskbedömning?
Generellt
Mest känslig/Kritisk effekt/studie
Assessment factors
(reasonable) Worst case i exponeringsbedömning
ALARA (as low as reasonably acheiveable)
Ett svårhanterat exempel – bisfenol A
Ingen/liten säkerhetsmarginal?
”low dose studies”
Relevans för människa?
Känslighet hos människa/människor?
Risk – nytta – alternativ – försiktighet!?
Hur kommunicera osäkerhet?
Annika Hanberg o Anna Beronius - 18 november 2011