Presentación del Profr. George Gray, Director del Centro de Riesgo y Salud Pública de la Universidad George Washington, en el Taller sobre Evaluación de Riesgo y Análisis de Impacto Regulatorio, Sesión 12, México, 9-11 Junio 2014. Información adicional disponible en: http://www.oecd.org/gov/regulatory-policy/

1. Center for Risk Science and Public Health
Análisis de Exposición
George Gray
Centro de Ciencias del Riesgo y Departamento de
Salud Pública Ambiental y Ocupacional
Instituto Milken de Salud Pública

2. Center for Risk Science and Public Health
Exposición y Riesgo
• El término “exposición” se utiliza para describir el grado de
contacto con el agente causante propuesto (o su
representante) en una relación de riesgo
• Ejemplos
Cáncer pulmonar por
fumar cigarrillos
Cajetilla-años de exposición
Accidentes automovilísticos Millas Viajadas en Vehículo
fatales (VMT)
Lesiones en el trabajo Días laborales

3. Punto Crítico – Unidades
para Medir la Exposición
• Es necesario medir o modelar la exposición en unidades que
concuerden con la relación de riesgo
• Bueno:
Exposición = Tcp = minutos al
año en llamadas telefónicas
mientras se maneja
• Malo:
Incremento Gradual de Riesgo de Cáncer = Factor de Pendiente de Cáncer (mg/kg/día)-
1 x Ingestión (mg/kg/día)
Exposición = ppm benceno en el aire
Cohen, JT y Graham, JD (2003) Un Análisis Económico Revisado de las Restricciones en el Uso de Teléfonos Celulares al Conducir
(A Revised Economic Analysis of Restrictions on the Use of Cell Phones While Driving). Risk
Analysis 23: 5-17 Center for Risk Science and Public Health

4. Center for Risk Science and Public Health
El Paradigma del
Análisis de Riesgo
El Análisis de Exposición hace las siguientes
preguntas:
• ¿A qué cantidad de la sustancia de interés
están expuestas las personas?
• ¿Cuáles son las fuentes de exposición?
• ¿Cuáles son las vías de exposición?
• ¿Cuál es la medida adecuada de la dosis?

5. Center for Risk Science and Public Health
Poblaciones Expuestas
• Individuos
• Poblaciones
• Subpoblaciones Sensibles

6. Center for Risk Science and Public Health
Análisis de Exposición

7. Center for Risk Science and Public Health
Medios y Vías de Exposición
Aire
Suelo
Agua
Dieta
Ingestión
Inhalación
Contacto
Dérmico

8. Center for Risk Science and Public Health
Aire
Suelo
Agua
Dieta
Vías de Exposición
Ingestión
Inhalación
Contacto
Dérmico
• Ejemplos (¡no exhaustivo!):
• Ingestión de suelo, agua, alimentos o partículas
• Inhalación de aire o partículas
• Contacto dérmico con suelo, sedimentos, agua o aire

9. Hacer Dosis Equivalentes
500 mg Sustancia X 7,143 mg/kg Sustancia X
X X
X X X X
Ratón = 0.07 kg Humano = 70 kg
500 mg/0.07 kg = 7,143 mg/kg
500 mg/70 kg = 7.143 mg/kg
mg/kg es una manera común de
hacer dosis equivalentes para
varias especies
Center for Risk Science and Public Health

10. Center for Risk Science and Public Health
Ecuación Genérica para Obtener
Dosis Diaria Promedio
ADD: Dosis Diaria Promedio
C: concentración
IR: proporción de ingesta
T: tiempo (duración de la exposición)
AF: factor de absorción (biodisponibilidad)
BW: peso corporal
AT: promedio temporal
Unidades: usualmente mg contaminante /kg peso corporal /d

11. Center for Risk Science and Public Health
Exposición Acumulada
• En ocasiones puede haber diversas fuentes de exposición a
un compuesto
• Ej.: Benceno en el aire
• Lugar de trabajo
• Abastecimiento de combustible (gasolina) y manejo de
vehículos
• Hábitos personales (fumar cigarrillos)
• Cuáles sean o no parte depende del alcance de la MIR y las
opciones consideradas

12. Center for Risk Science and Public Health
Análisis de Exposición
Se puede medir o modelar las exposiciones
(o una combinación de ambas)
• Medición
• más preciso (¡muestreo!)
• más costoso, no siempre de trata de métodos
• no puede utilizarse para anticipar un riesgo futuro
• Modelado
• estimar concentraciones, exposiciones o dosis
• requiere muchas suposiciones o hipótesis
• los modelos son imprecisos y rara vez validados
• permiten una mejor incorporación del tiempo
en estimaciones de exposición

13. Center for Risk Science and Public Health
Estimar la Exposición: Residuos
de Pesticidas en Alimentos
• La meta es comprender la cantidad de pesticidas
“en el plato de comida”
• 3 maneras utilizadas para estimar la cantidad
de residuos de pesticidas en alimentos
• contribución teórica máxima de residuo
• datos de productores
• monitoreo de residuos
• Estimaciones de residuos combinadas con
datos de consumo para obtener la exposición
estimada

14. Center for Risk Science and Public Health
Contribución Teórica Máxima
de Residuo
• Suponga que todos los acres de una plantación
tienen pesticida al máximo nivel permitido (nivel
de tolerancia)
• Suponga que el nivel no se reduce con el
tiempo, procesamiento, almacenamiento o
cocción
• Considerado como límite superior en el
nivel real de exposición del consumidor a
residuos de pesticidas en alimentos

15. Center for Risk Science and Public Health
Datos de Productores
• Derivados de pruebas de campo sobre uso de
pesticidas
• Medir nivel de pesticidas en plantaciones en
la “entrada del lugar” –después del
tratamiento al mayor nivel permitido con el
mínimo intervalo previo a la cosecha
• Se puede ajustar con factores de
procesamiento, lavado o cocción
determinados experimentalmente, y
estimaciones del porcentaje de plantación
que recibe tratamiento

16. Center for Risk Science and Public Health
Monitoreo de Residuos
• Basado en mediciones de residuos de
pesticidas en alimentos al momento de adquirirlos
en establecimientos comerciales
• Refleja la preparación normal (lavado, cocción,
etc.)
• Refleja las prácticas actuales de agricultura,
como tasas de aplicación de pesticida,
diferentes intervalos previos a la cosecha y
efectos de tiempo y almacenamiento

17. Center for Risk Science and Public Health
¿Es Importante la Elección?
Ejemplo: Clorotalonil (Bravo®) en Apio
clorotalonil (ppm) %de tolerancia
TMRC 15.0 100.0
• Datos de Campo 4.1 27.1
•
Monitoreo de
Residuos 0.8 0.12
Fuente: Gary L. Eilrich (1991) Tracking the Fate of Residues from the Farm Gate to the Table, in
Pesticides and Food Safety (Tweedy, B.G., Dishburger, H.J., Ballantine, L.G., and McCarthy, J.
eds.) American Chemical Society, Washington, D.C.

18. Center for Risk Science and Public Health
Enfoques Cuantitativos
• Puntos Estimados (para individuos o poblaciones)
• Tendencia Central
• Extrema (“Exposición Máxima Razonable”)
• Estimaciones de Punto Límite
• Estimaciones de Intervalo
• Estimaciones de Distribución

19. Center for Risk Science and Public Health
Punto Estimado
• Ejemplo: Inhalación de partículas finas (PM) en el
aire del ambiente en una ciudad de 1millón de
habitantes
• Concentración en ambiente: 50 µg/m3
• Tasa de inhalación promedio: 15 m3/d
• Peso corporal promedio: 70 kg
• Dosis diaria promedio (ADD): 10.7 µg/kg/d

20. Center for Risk Science and Public Health
Estimación de Intervalo
• Mismo Ejemplo:
• Concentración en ambiente: 50 µg/m3
• Rango de tasa de inhalación: 2 m3/d – 44 m3/d
• Rango de peso corporal: 1 kg - 650 kg
• Dosis Mínima Posible: 0.2 µg/kg/d
• Dosis Máxima Posible: 2,200 µg/kg/d
• Dosis basada en puntos medios: 3.5 µg/kg/d
• ¿Ahora Qué?

21. Center for Risk Science and Public Health
Incertidumbre y Variabilidad
• Variabilidad
• “…representa al heterogeneidad y diversidad en una
población bien caracterizada que usualmente no se
puede reducir por medio de más medidas o estudio”.
• Incertidumbre
• “…representa la ignorancia con relación a un
fenómeno poco caracterizado que en ocasiones
puede reducirse por medio de más medidas o
estudio”.

22. Center for Risk Science and Public Health
Distribución de Peso Corporal

23. Center for Risk Science and Public Health
Distribución de
Tasa de Inhalación

24. Center for Risk Science and Public Health
Enfoque Distributivo
• Mismo Ejemplo:
• Manejar BW, InhR como variable
• BW ~ LogNormal(media = 70kg, GSD = 1.29)
• InhR ~ LogNormal(media = 15m3
/d, GSD = 1.9)

25. Center for Risk Science and Public Health
Resultado Distributivo (n=1000)
Mediana = 7.8
Media = 10.0
95%ile = 26.2

26. Center for Risk Science and Public Health
Factores de Exposición
Estandarizados
• Examine una evaluación de riesgo regulatorio y
encontrará una gran cantidad de hipótesis estandarizadas
para estimar la exposición.
• Peso corporal: 70 kg
• Tiempo de vida: 75 años
• Tasa diaria de respiración: 20 m3/d
• Ingesta de agua: 2 L/d
• ¿Por qué existen estos factores?
• ¿Es bueno o malo usar estos factores?

27. Center for Risk Science and Public Health
Reflexiones Finales
• Para ser útil, una estimación de exposición o cualquier
otro elemento de un análisis de riesgo requiere una
descripción de la incertidumbre
• “Usualmente, los análisis de exposición implicarán menos
incertidumbre que otros pasos en un análisis de riesgo,
especialmente la porción de dosis respuesta”—Dennis
Paustenbach, Análisis de Riesgo Humano y Ecológico
(Human and Ecological Risk Assessment)
• La precisión requerida de las estimaciones de exposición
depende de la precisión requerida en el resultado
(estimación de riesgo) y la precisión disponible en otras
fuentes de información.