1. Selskabspræsentation
Proinvestor; Life Science seminar den 11. april 2012
CEO Lars Kongsbak
Exiqon har aktiviteter inden for to forretningsområder: Exiqon Life Sciences har etableret sig som en af
markedets ledende leverandører af forskningsprodukter til analyse af microRNA i celler. Exiqon Diagnostics
samarbejder med farmaceutiske og diagnostiske selskaber om at udvikle nye molekylærdiagnostiske test, som
kan hjælpe kræftbehandlende læger med at stille tidlige og præcise diagnoser og vælge den bedst mulige
behandling til den enkelte patient baseret på analyse af microRNA.
2. Exiqon – introduktion
2
• Hovedkontor i Vedbæk, salgskontor i Boston, USA, og distributører i 27 lande.
• Medarbejdere: 72 fordelt på R&D (15%), Produktion (25%), S&M (45%) og Administration (15%).
• Omsætning: 111,5 millioner kroner i 2011 - 9% vækst kvartal over kvartal de seneste 24 kvartaler.
• Produktudbud: Produkter til måling af microRNA, der udtrykker geners aktivitet i celler, salg af serviceydelser og
udvikling af nye diagnostiske produkter baseret på måling af microRNA.
• Marked: Identifikation og måling af biologiske markører - microRNA - der kan afsløre sammenhænge mellem
genaktivitet og sygdomsudvikling.
• Kunder: Forskere verden over - på universiteter, i biotekindustrien og i medicinalindustrien; skræddersyet medicin.
• Konkurrencefordel: Exiqon har en patenteret måleteknologi, LNA™, som sikrer:
Præcise, robuste og hurtige analyser egnet til kommerciel brug
Mulighed for identifikation af små mængder biologiske markører i tilgængelige prøver, f.eks. blodprøver og urin
• Notering: NASDAQ OMX København
• Aktiekapital: 35.002.026 stk. (1,00 kr. pr. aktie)
• GICS kode: Life Sciences Tools & Services (35203010)
• Bloomberg ticker: EXQ DC Equity
• ISIN kode: DK0060077758
3. Aktionærer og ledelse
3
Aktionærer pr 31. december 2011 Bestyrelse og direktion
Større aktionærer Bestyrelse
● ATP >10% ● Thorleif Krarup (Formand)
● Danske Invest >10% ● Erik Walldén (Næstformand)
● TeknoInvest VIII KS >5% ● Per Wold Olsen
● Nobel gruppen >5% ● Michael Nobel
Direktion Direktion
● 243,389 aktier (0.7%) ● Lars Kongsbak (CEO)
● Hans Henrik Chrois Christensen (CFO)
Bestyrelse
● 530,223 shares (1.5%)
4. Højdepunkter i 2011
4
2011
Realiseret 2011 Revideret
Exiqon Life Sciences
Realiseret 2011 justeret til forventning 2011
(mio. kr.) (USD/DKK 5.33) USD/DKK 5.25 (USD/DKK 5.25)
● 96 plade format til qPCR analyse af microRNA lanceret Omsætning 111,5 111,0 ~ 110
● Pick & Mix microRNA PCR paneler lanceret EBITDA *) -5,1 -5,3 ~-0
● Focus paneler til serum/plasma and cancer prøver * Uden særlige poster på 14.2mio. kr.
lanceret
● LNA™ produkter til brug for klinisk udvikling af LNA ™
● 2011 omsætning på linje med udmeldte forventninger
baseret medicin lanceret
● Første produkt til messengerRNA analyse lanceret ● Vækst på 40% i eget produktsalg i 2011
● Bruttoresultatet steg 29% til 62.2 mio. Kr. (48.1 mio. kr. i
Exiqon Diagnostics 2010)
● Samlede driftsomkostninger faldt 13% til 76.4 mio. kr.
● Første validering af blodbaseret miRNA test for tidlig (88.3 mio. kr. i 2010) uden særlige poster
opdagelse af tyktarmskræft viste 82% sensitivitet og
● EBITDA forbedret 83% til -5.1 mio. kr. korrigeret for
89% specificitet (arealet under ROC kurven: 0.87)
særlige poster
Nyheder I 2012 Målsætninger for 2012
● Offentliggørelse af data fra udvikling af diagnostisk test ● Lancering af nye produkter til messenger RNA
for tilbagefaldsrisiko af stadie II tyktarsmkræft (H1 2012) analyse
● Offentliggørelse af data fra udvikling af diagnostisk test ● Validering af diagnostiske projekter
til tidlig opdagelse af tyktarmskræft (H2 2012) ● Profitabilitet målt på EBIT
5. Dagsorden
● Introduktion og højdepunkter i 2011
● Forretningsmodel og strategi
● Markedsudvikling og diagnostisk status
● Finansielle resultater i 2011
● Finansielle forventninger til 2012 og nyheder
6. Forretningsmodel udnytter synergier
6
Life Sciences produkter Life Sciences produkter fungerer som
anvendes i Services platform for ny molekylær Diagnostik
Diagnostik genererer data der anvendes
til markedsføring af Life Sciences
Services indtroducerer nye produkter
kunder til Life Sciences
produkter
LNA™
Diagnostik udnytter know-how
genereret iServices
Services identificerer biomarkører for
kunder, der udvikler ny molekylær
Diagnostik
7. Strategi fokuserer på vækst & nye markeder 7
2011-12 2012-2013 2014 og fremefter
Fokus on microRNA Tilføjelse af mRNA Første diagnostiske produkter
● Marked:~ $ 60-70 millioner (2011E) ● Marked: ~ $ 1- 1.5 milliarder ● Marked: $ 600 millioner
● Markedsvækst:~ 25% (2011-13 ● Markedsvækst: Modent marked ● Markedsvækst: N/A
CAGR) ● Første salg forventes i 2012 ● Første salg forventes i 2014
● Exiqons markedsandel: ~25% ● Exiqon vil udnytte eksisterende ● Mulighed for etablering af
● Exiqon forventer at kunne fastholde kunderelationer til salg af nye produkter samarbejdsrelationer tidligere
eller vokse nuværende makedsandel
Anslået microRNA markedsudvikling1 Skallerbar forretning Forretningsmodel med synergier
110 microRNA mRNA
$ million
90
70
60
26%
25% 25%
23%
2010 2011E 2012E 2013E
Markeds størrelse i mio. USD
Exiqons markedsandel
Markedsvækst giver grundlag for Teknologier og infrastruktur udnyttes til nye Teknologier anvendes til nye
omsætningsvækst produkter, der adresserer nye store molekylær diagnostiske produkter
markeder baseret på microRNA
* Select Biosciences, August 2011
8. Dagsorden
● Introduktion og højdepunkter i 2011
● Forretningsmodel og strategi
● Markedspotentiale og diagnostik
● Finansielle forventninger til 2012 og nyheder
9. Større biologisk indsigt betyder nye muligheder
9
• Voksende behov for genetiske analyser siden kortlægningen af menneskets arvemasse (DNA) i 2003
• microRNA blev først opdaget i mennesker i 2002
• Siden demonstreret at microRNA spiller en vigtig rolle i processer forbundet med udvikling af visse sygdomme,
blandt andet kræft
• Den potentielle værdi af microRNA som biologisk markør betyder stor efterspørgsel efter produktet til forskningsbrug
• Bredt anvendelsesområde som biologisk markør inden for diagnostik
Diagnose - spore sygdomme på tidligt stadie
Forudse risiko for tilbagefald
Forudse lægemiddelresistens/overfølsomhed
Forudse behandlingseffekt og toxitet
10. Stort potentiale i små molekyler
10
• Danske kræftpatienter har markant dårligere overlevelse end vores nabolande, bl.a. fordi sygdommen er på et
mere alvorligt stadie, når den opdages
• De offentlige sundhedsudgifter er steget med 27% i Danmark de sidste 10 år
• Kun 20-40% af kræftpatienterne har gavn af den behandling, de får
• Årligt spildes 5-8 milliarder kr. på nytteløs medicin alene i Danmark (kræftmedicin: ca. 800 mio. kr.)
Nu kan vi gøre det bedre!
• Ny viden vil betyde nye diagnostiske test, som lægerne kan
bruge til at stille tidlige og præcise diagnoser
• Fremtiden byder på mere skræddersyet behandling (slut med
”trial-and-error” tilgang)
• Ved hjælp af molekylærdiagnostiske test kan patienter
stratificeres, så deres genetiske/biologiske profil bliver
bestemmende for udvikling og brug af medicin
• Exiqon har fokus på tests som baseres på gængse metoder
(qPCR) og let tilgængelige prøver; f.eks. blodscreenings-
programmer inden for tarmkræft
12. Test for tilbagefald at stadie II tyktarmskræft
12
Tyktarmskræft
• Tyktarmskræft er den næstmest dødelige kræfttype i den vestlige verden
• Antal nye tyktarmskræftpatienter i USA i 2009 var 147.000 (30% opdages i stadie II)
• Stadie II patienter bliver tilbudt operation, men 20-30% får tilbagefald
• Stort udækket behov for at identificere patienter med risiko for tilbagefald – så disse kan tilbydes
adjuvant kemoterapi (Det adressable marked er på EUR 266 millioner)
Sygdoms 5 års realtiv Behandling
stadie overelvelse
0-I 93% Operation
II 80% Operation
Operation/adjuvant
III 58%
kemobehandling
IV 6.9% Kemobehandling
13. Tilbagefald at stadie II tyktarmskræft (status)
13
Tyktarmskræft (test for tilbagefald af stadie II )
Q2 2012
2008 2008 Kommercialisering
LNA™ ISH Opdagelse (PoC*) 2009 Partneridentifikation
technologi Stadie I-IV 2009
ISH Assay
udvikling arkiverede prøver Valideringsstudie Q2 2012
udvikling
225 prøver fra stadie II Offentliggørelse
Ranx05 klinisk al forsøg Klinisk validering
2010
Offentliggørelse Q4 2011
Valideringsstudie Klinisk validering (ISH)
Vejle >500 prøver
Nationalt screeningsforsøg
Q4 2011
Validering på alternativ
platform (PCR)
Nationalt screeningsforsøg
* PoC: Proof of Principle.
14. Test for tidlig opdagelse af tyktarmskræft
14
Tyktarmskræft
• Den næstmest dødelige kræft form
• Skyld i 49.920 dødsfald i USA i 2009
• Markedet for tidlig opdagelse af tyktarmskræft estimeres til EUR 2,95 milliarder (300 millioner personer pr. år)
Sygdoms 5 års realtiv Behandling
stadie overelvelse
0-I 93% Operation
II 80% Operation
Operation/adjuvant
III 58%
kemobehandling
IV 6.9% Kemobehandling
15. Test for tidlig opdagelse af tyktarmskræft (status)
15
Tyktarmskræft (tidlig opdagelse)
2010
LNA™ PCR 2010 Q4 2012
2011
Teknologi Opdagelse (PoC*) Klinisk valideringsstudie
qPCR Assay
udvikling 50::50 Q4 2011 Prospektivt forsøg
Optimization
Blodprøver Haemolysis Valideringsstudie
>1100 prøver
2010
7 hospitaler
Opdagelse
227 blodprøver fra 5 Q2 2012
hospitaler Offentliggørelse
Valideringsstudie
* PoC: Proof of Principle.
16. Test for modermærkekræft – risiko for tilbagefald
16
Modermærkekræft
● 80% af dødsfald på grund af hudkræft skyldes modermærkekræft
● Hurtigt voksende kræfttype
● ~68,000 individer diagnosticeres årligt; ~8,650 døde I 2009 af modermærkekræft i USA
● Stort udækket behov for test til identifikation af patienter med tidlig og tilbagevendende modermærkekræft.
Det adressable marked er på EUR 269 millioner.
Stadie 5 års relativ overlevelse
0-I >90%,
II 50-70%
III 25-60%
IV 10-20%
17. Test for modermærkekræft (status)
17
Melanoma (Diagnostic and prognostic test)
Colorectal Cancer (Early detection diagnostic test)
2010
LNA™ PCR 2011 2011
Q2 2011 Q2 2011
Teknologi NYU USA (PoC*)
Mundtlig Valideringsstudie 2012
udvikling Adgang til 20::20
præsentation 54 prøver Klinisk validering
kliniske Blodprøver
ASCO Tumor tykkeæse Identifikation af
prøver via Tidlig forsøgs- + 5 miRs i stadie II partner til validering.
NYU data patienter
2011 Validerings cohort
Opdagelse AUC=97%
146 blodprøver Q4 2011
NYU prøvesamling Offentliggørelse
Valideringsdata
indsendt
* PoC: Proof of Principle.
18. Dagsorden
● Introduktion og højdepunkter i 2011
● Forretningsmodel og strategi
● Markedsudvikling og diagnostisk status
● Finansielle resultater i 2011
● Finansielle forventninger til 2012 og nyheder
19. Fortsat vækst i salget af forskningsprodukter i 2011
mDKK
25 19
● Omsætningen steg 19% til 111,5 mio. kr. (93,5 mio. kr. Organisk vækst I produktsalg (eget produktsalg ekskl. OEM)
i 2010) 20
● Organisk vækst i salget af forskningsprodukter
udgjorde 36% og 40% eksklusiv OEM salg og salg til 15
licenstagere
● Nedgang I service omsætning på 24% i tråd med 10
strategi om fokus på skalerbart produktsalg
● 70,8% af omsætningen I 2011 kom fra skalerbart 5
produktsalg (62,2% i 2010)
-
Q1 2006
Q2 2006
Q3 2006
Q4 2006
Q1 2007
Q2 2007
Q3 2007
Q4 2007
Q1 2008
Q2 2008
Q3 2008
Q4 2008
Q1 2009
Q2 2009
Q3 2009
Q4 2009
Q1 2010
Q2 2010
Q3 2010
Q4 2010
Q1 2011
Q2 2011
Q3 2011
Q4 2011
Fordeling af omsætning 2011 Fordeling af omsætning 2010
Forsknings-
Produkter, Forsknings-
OEM produkter,
10% OEM
10%
Forsknings-
Kontrakts
Forsknings- produkter
forskning
produkter Kontraks- 52%
7%
61% forskning
Royalty 11%
8%
Royalty
Services
Diagnostik 5%
14% Services
0% Diagnostik
22%
0%
20. Profitabilitet i sigte for 2012 målt på EBIT
20
EBITDA justeret form særlige poster
● Bruttoresultatet blev forbedret 29% til 62,2 mio. kr. Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011
(48,1 mio. kr. i 2010 )
1.869
● Operationelle omkostninger faldt 13% til 76,4 mio. kr.
når det bortses fra særlige poster (88,3 mio. kr. i
tDKK
2010) -1.553 -1.522
-3.875
● EBITDA blev forbedret 83% til -5,1 mio. kr. når der
-5.524
bortses fra særlige poster ( -30.2 mio. kr i 2010)
-7.775
-8.307 -8.610
EBITDA margin justeret for særlige poster Produktionsomkostninger og operationelle omkostningern
justeret for særlige poster I forhold til omsætning
Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 106%
2010 2010 2010 2010 2011 2011 2011 2011 110%
10% 6% 100% 94% 95%
90% 86%
0% -6% -6%
80% 75%
-10% -15% 67% 67% 67%
70%
-20% 56%
-20% 60%
46% 49% 48% 48% 47%
50% 45%
-32%
-30% 35%
40%
-40% -41%
-40% 30%
Q1 2010 Q2 2010 Q3 2010 Q4 2010 Q1 2011 Q2 2011 Q3 2011 Q4 2011
-50% Production costs to Sales Operating expenses to Sales
21. Pengestrømmene væsentligt forbedret
21
● 2011 “cash-burn” blev reduceret i forhold til 2010 på trods af engangsudgifter til retssag på 14,2 mio. kr.
● Kassekredit på 10 mio. kr. etableret
● Den nødvendige arbejdskapital dækkes af tilgængelige likvider
● Den diagnostiske produktudvikling er finansieret af fondsbevillinger eller tredjepart
Pengestrømme
Mio. kr 2010 2011
Bruttoresultat -40 -28
Ændring i arbejdskapital 5 -10
Andre driftsposter 12 8
Pengestrømme vedr. investering -4 -2
Pengestrømme vedr. finansiering 14 25
Pengestrømme fra ophørte aktiviteter -17 0
Ændring i likvider -30 -7
Likvider 01.01 45 18
Urealiseret valukursgevinst (-tab) 2 1
Likvider 31.12. 18 12
Kreditfaciliteter
Kapitalberedskab 31.12 18 12
22. Dagsorden
● Introduktion og højdepunkter i 2011
● Forretningsmodel og strategi
● Markedsudvikling og diagnostisk status
● Finansielle resultater i 2011
● Finansielle forventninger til 2012 og nyheder
23. Finansielle forventninger til 2012
23
Forventninger til 2012 Finanskalender 2012
Exiqons forventninger til 2012 indeholder ikke
væsentlige éngangsomkostninger eller -betalinger fra
Frist for indlevering af forslag til
nye licenser eller partneraftaler*: 14. februar 2012
den ordinære generalforsamling:
Omsætning fra 3 kilder i 2 segmenter:
Offentliggørelse af
Life Science Diagnostik årsregnskabsmeddelelse for 23. februar 2012
Produkter og Services √ >2013 2011:
Kontraktsforskning N/A √
Afholdelse af den ordinære
Royalty & licensbetalinger √ √ 28. marts 2012
generalforsamling:
Delårsrapport for perioden 1
Mio. kr. 2012 januar 2011 til 31 marts 2011: 8. maj 2012
Omsætning ~ 130
Delårsrapport for perioden 1
9. august 2012
januar 2011 til 30 juni 2011
EBIT >0
*Er baseret på gennemsnitskurs for 2012 på USD/Kr på 5,50 kr. Delårsrapport for perioden 1
januar 2011 til 30 september 31. oktober 2012
2011:
24. Forventninger til nyheder i 2012
24
Exiqon Life Sciences:
• Fortsat vækst i salget af forskningsprodukter til analyse af microRNA
• Lancering af nye forskningsprodukter, herunder til analyse af messengerRNA (Q3)
• Etablering af ny leverandøraftaler for sikring af bedre marginer (Q2)
• Etablering af nye licens- og samarbejdsaftaler
.
Exiqon Diagnostics:
• Publicering af retrospektiv valideringsdata på tidlig opdagelse af tyktarmskræft (Q2)
• Publicering af retrospektiv valideringsdata på tilbagefaldsrisiko for tyktarmskræft i stadie II (Q2)
• Publicering af prospektiv data på tidlig opdagelse af tyktarmskræft (Q4)