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NUEVA DIRECTIVA EMC
2014/30/EU
CAMBIOS VS 2004/108/EC
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
2 ▌
GENERAL
- NUEVO FORMATEO Y ORDEN DE ARTICULOS
- LIGERO IMPACTO SOBRE LOS FABRICANTES
AMBITO DE APLICACION. NO APLICACION
- MISMAS EXCLUSIONES AÑADIENDO:
- KITS DE EVALUACION, FABRICADOS POR ENCARGO, DESTINADOS A
SER USADOS POR PROFESIONALES EXCLUSIVAMENTE EN
INSTALACIONES DE INVESTIGACION Y DESARROLLO PARA DICHOS
FINES
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
3 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
APLICACION APLICACION
EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS = EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS
NO APLICACION NO APLICACION
EQUIPOS REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE = REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE
PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS = PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS
EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS = EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y SUS KITS DE
COMPONENTES PARA SER MONTADOS POR
RADIOAFICIONADOS Y LOS EQUIPOS COMERCIALES
MODIFICADOS POR Y PARA USO DE RADIOAFICIONADOS
EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO PUEDAN
GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR EN
PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS
= EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO
PUEDAN GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR
EN PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS
KITS DE EVALUACION, FABRICADOS POR ENCARGO, DESTINADOS
A SER USADOS POR PROFESIONALES EXCLUSIVAMENTE EN
INSTALACIONES DE INVESTIGACION Y DESARROLLO PARA
DICHOS FINES
≠
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
4 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I
EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS
GARANTIZARAN
- QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS
GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE
PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE
TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR
CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS
- UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A
PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES
QUE PERMITA AL EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA
DEGRADACION INACEPTABLE EN US USO PREVISTO
= EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS
GARANTIZARAN
- QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS
GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE
PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE
TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR
CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS
- UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A PERTURBACIONES
ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES QUE PERMITA AL
EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA DEGRADACION
INACEPTABLE EN US USO PREVISTO
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
5 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
REQUISITOS ESPECIFICOS PARA
INSTALACIONES FIJAS
REQUISITOS ESPECIFICOS PARA
INSTALACIONES FIJAS
“INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR
DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE
OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS,
INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO
PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO”
ARTICULO 19. LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA AL
QUE SE REFIERE EL PUNTO 2 DEL ANEXO I DEBERAN ESTAR
DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS
RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA
DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES
NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL
FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA
REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I
INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES
SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS
PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION
SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL
FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL
ANEXO I
= “INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR
DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE
OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS,
INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO
PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO”
REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I
INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES
SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS
PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION
SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL
FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL
ANEXO I
LAS BUENAS PRACTICAS DE DEBERAN ESTAR
DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS
RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA
DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES
NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL
FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
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2014/30/UE 2004/108/CE
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
FABRICANTES (ARTICULO 7):
- DOCUMENTACION TECNICA (ANEXOS II o III. EVALUACION DE LA
CONFORMIDAD. DOCUMENTACION A CONSERVAR HASTA 10 AÑOS
DESPUÉS DE LA INTRODUCCIÓN DE APARATO EN EL MERCADO.
- DECLARACION UE Y MARCADO CE.
- PROCEDIMIENTOS PARA LA PRODUCCION CONFORME. CONTROL DE
CAMBIOS DE DISEÑO Y CAMBIOS EN LAS NORMAS ARMONIZADAS U
OTRAS ESPECIFICACIONES EN LAS QUE SE BASE LA CONFORMIDAD
- APARATO CON NÚMERO DE TIPO, LOTE O SERIE O IDENTFICACION
- APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y
DIRECCION POSTAL
- ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES E INFORMACION DE USO
Y RESTRICCIONES SI HUBIERE
- TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES
NO CONFORME
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
REPRESENTANTES AUTORIZADOS (ARTICULO 8):
- MANTENER LA DECLARACION UE Y DOCUMENTACION TECNICA
- FACILITAR DOCUMENTACION A LA AUTORIDAD EN CASO DE
SOLICITUD
- COLABORAR CON LAS AUTORIDADES
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
7 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
IMPORTADORES (ARTICULO 9):
- SOLO INTRODUCIRAN APARATOS CONFORMES
- SE ASEGURARAN DE QUE EL FABRICANTE HA LLEVADO A CABO EL
PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD, HA ELABORADO
LA DOCUMENTACION TECNICA Y HA MARCADO CE EL EQUIPO
DEBIDAMENTE
- APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y
DIERECCION POSTAL
- ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES DE USO
- VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O
TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES
- SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO
POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS
- CONSERVAR DECLARACION UE HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA
INTRODUCCION EN EL MERCADO A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES Y
ASEGURARSE DE QUE RECIBAN COPIA DE DOCUMENTACION TECNICA
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD
NACIONAL COMPETENTE
LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS
OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL
MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL
APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON
LA PRESENTE DIRECTIVA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
8 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS
DISTRIBUIDORES (ARTICULO 10):
- ANTES DE COMERCIALIZAR EL EQUIPO SE DEBERAN ASEGURAR DE
QUE ESTA MARCADO CE Y VA ACOMPAÑADO DE LA
DOCUMENTACION REQUERIDA
- VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O
TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES
- SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO
COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS
- DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA
AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE
ARTICULO 11. LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN
CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL
APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O
SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA
SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
9 ▌
CONFORMIDAD DE EQUIPOS
PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LOS
APARATOS (ARTICULO 14):
- a) CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO II)
- b) EXAMEN UE DE TIPO SEGUIDO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA
EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO III)
- EL FABRICANTE PODRA OPTAR POR RESTRINGIR EL PROCEDIMENTO DEL
PUNTO b), A ALGUNOS REQUISITOS ESENCIALES SIEMPRE QUE SE APLIQUE EL
PROCEDIMIENTO INDICADO EN EL PUNTO a)
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
10 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
ANEXO II ANEXO II
MODULO A: CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION
1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL
FABRICANTE
2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNETICA
3.-DOCUMENTACION TECNICA
- DESCRIPCION GENERAL
- PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS…
- DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES
- LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y
OTRAS
- RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES…
- INFORMES DE ENSAYOS
4.-FABRICACION
5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD
POR CADA MODELO
6.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS
FUNCIONES DEL PUNTO 5 SI ESTÁ EN SU MANDATO
≠ CONTROL DE LA FABRICACION INTERNO
1.-DECLARACION
2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNETICA
3.-DOCUMENTACION TECNICA
- DESCRIPCION GENERAL
- PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS…
- DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES
- LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y
OTRAS
- RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES…
- INFORMES DE ENSAYOS
4.-FABRICACION
5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE
CONFORMIDAD
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
11 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
ANEXO III ANEXO III
PARTE A: MODULO B: EXAMEN UE DE TIPO
1.-EXAMEN UE DE TIPO DE UN ORANISMO NOTIFICADO
2.-EVALUACION DE ADECUACION DEL DISEÑO TECNICO EN BASE A LA
DOCUMENTACION
3.-EL FABRICANTE PRESENTARA UNA SOLICITUD
- NOMBRES Y DIRECCIONES
- DECLARACION ESCRITA DE NO HABER PRESENTADO DICHA SOLICITUD
A OTRO NB
- DOCUMENTACION TECNICA. NORMAS ARMONIZADAS U OTRAS
UTILIZADAS, INFORMES DE ENSAYOS, CALCULOS…
El NB:
4.-EXAMINA DOCUMENTACION
5.-ELABORA INFORME DE EVALUACION
6.-SI CUMPLE, EMITE CERTIFICADO DE TIPO
7.- SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS
8.- INFORMARA A LA AUTORIDAD SOBRE LOS CERTIFICADOS DE EXAMEN
9.- EL FABRICANTE CONSERVARA COPIA DE CERTIFICADO DE TIPO
10.- EL REPRESENTANTE PODRA REALIZAR PUNTOS 3, 7 Y 9 SI ESTA EN SU
MANDATO.
PARTE B: MODULO C: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION
1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
2.-FABRICACION
3.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA
MODELO
4.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL
PUNTO 3 SI ESTA EN SU MANDATO
≠ 1.-ANEXO II Y
2.-EL FABRICANTE O REPRESENTANTE AUTORIZADO
PRESENTARA DOCUMENTACION TECNICA AL
ORGANISMO NOTIFICADO Y LE PEDIRA EVALUACION
INDICANDOLE LOS REQUISITOS ESENCIALES A
EVALUAR
3.-SI CUMPLE, EL ORGANISMO PRESENTARA UNA
DECLARACION AL FABRICANTE O A SU
REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD
DE CUMPLIMIENTO LIMITADA A LOS REQUSITOS
ESENCIALES EVALUADOS
4.-EL FABRICANTE LA INCORPORARA A LA
DOCUMENTACION TECNICA
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
12 ▌
ANEXO II
CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCCION: DOCUMENTACION TECNICA
- EL FABRICANTE ELABORARA LA DOCUMENTACION TECNICA PARA EVALUAR SI
EL APARATO CUMPLE CON LOS REQUISITOS E INCLUIRA UN ANALISIS Y UNA
EVALUACION DEL RIESGO
- CONTENIDO DE LA DOCUMENTACION
- UNA DESCRIPCION GENERAL DEL APARATO
- PLANOS DE DISEÑO Y FABRICACION. ESQUEMAS DE COMPONENTES,
SUBCONJUNTOS, CIRCUITOS … .
- DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES PARA ADECUADA COMPRENSION.
- LISTA DE NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS TOTAL O PARCIALMENTE, Y
DESCRIPCION DE SOLUCIONES ADOPTADAS PARA CUMPLIR LOS
REQUISITOS DE LA DIRECTIVA. SE INDICARAN TAMBIEN LAS NORMAS
ARMONIZADAS APLICADAS PARCIALMENTE, LAS PARTES APLICADAS.
- RESULTADOS DE CALCULOS DE DISEÑO Y DE EXAMENES EFECTUADOS.
- INFORMES DE ENSAYOS
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
13 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
ANEXO IV ANEXO IV
DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (Nº XXX)
1.-MODELO DE APARATO (NUMERO DE PRODUCTO, TIPO, LOTE
O SERIE)
2. NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU
REPRESENTANTE AUTORIZADO
3.- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
4.- OBJETO DE LA DECLARACION
5.- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME A LA
LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTINENE DE LA UNION:
6.- REFERNCIAS A NORMAS ARMONIZADAS, INCLUIDAS FECHAS
Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS RESPECTO A LAS CUALES
SE DECLARA LA CONFORMIDAD
7.-SI PROCEDE ORGANISMO NOTIFICADO , INTERVENCION
EFECTUADA Y CERTIFICADO
8.- INFORMACION ADICIONAL:
FIRMADO EN NOMBRE DE:
(LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION):
(NOMBRE, CARGO, FIRMA):
≠ DECLARACION CE DE CONFORMIDAD
1.-REFERENCIA A LA PRESENTE DIRECTIVA
2.-IDENTIFICACION D EL APARATO
3.-NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE Y SI
PROCEDE DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA
COMUNIDAD
4.-REFERENCIA FECHADA A ESPECIFICACIONES CON
ARREGLAO A LAS CUALES SE DECLARA CONFORMIDAD
5.- FECHA DE LA DECLARACION
6.- IDENTIDAD Y FIRMA DE LA PERSONA FACULTADA
PARA COMPROMENTER AL FABRICANTE O A SU
REPRESENTANTE AUTORIZADO
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
14 ▌
ANEXO IV
DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (nº XXXX)*
*EL FABRICANTE PODRA NUMERAR LA DECLARACION CON CARACTER OPTATIVO
- CONTENIDO DE LA DECLARACION SEGUN FORMATO INCLUIDO EN ANEXO IV.
- MODELO DE APARATO/ PRODUCTO (número de producto, tipo, lote o
serie)
- NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE
AUTORIZADO.
- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA
RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
- OBJETO DE LA DECLARACION (IDENTIFICACION DEL APARATO PARA
TRAZABILIDAD)
- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME CON LA LEGISLACION DE
ARMONIZACION PERTITENTE DE LA UNION
- REFERENCIAS A LAS NORMAS ARMONIZADAS UTILIZADAS, INCLUIDAS LAS
FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS
- SI PROCEDE IDENTIFICACION DEL ORGANISMO NOTIFICADO
- INFORMACION DE: FIRMADO EN NOMBRE DE, FIRMA NOMBRE Y CARGO,
LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
15 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
PRESUNCION DE CONFORMIDAD NORMAS ARMONIZADAS
ARTICULO 13
LOS EQUIPOS QUE SEAN CONFORMES CON NORMAS
ARMONIZADAS O PARTES DE ESTAS CUYAS REFERENCIAS SE
HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UNION
EUROPEA, SE PRESUMIRAN CONFORMES CON LOS
REQUISITOS ESENCIALES ESTABLECIDOS EN EL ANEXO I A LOS
QUE SE APLIQUEN DICHAS NORMAS O PARTES DE ESTAS
= ARTICULO 6
EL CUMPLIMIENTO POR PARTE DE LOS EQUIPOS DE LAS
NORMAS ARMONIZADAS PERTINENTES, CUYAS
REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL
DE LA UNION EUROPEA, CREARA PRESUNCION DE
CONFORMIDAD CON LOS REQUSITOS MENCIONADOS EN
EL ANEXO I. DICHA PRESUNCION QUEDARA LIMITADA AL
AMBITO DE LAS NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS Y A
LOS REQUISITOS ESENCIALES PERTINENTES CUBIERTOS
POR TALES NORMAS ARMONIZADAS.
MARCADO CE MARCADO CE
ARTICULO 16 Y 17
MARCADO CE SUJETO AL ARTICULO 30 DEL REGLAMENTO CE
Nº 765/2008
MARCADO VISIBLE, LEGIBLE E INDELEBLE EN EL APARATO, O
CUANDO NO SEA POSIBLE EN EL EMBAJAJE Y EN LOS
DOCUMENTOS ADJUNTOS
MARCADO COLOCADO ANTES DE SU PUESTA EN EL MERCADO
≈ ARTICULO 8 Y ANEXO V
EL MARCADO DEBERA COLOCARSE EN EL APARATO O EN
SU PLACA DE IDENTIFICACION Y CUANDO NO SEA POSIBLE
DEBIDO A LA NATURALEZA DEL APARATO, EN EL ENVASE Y
EN LOS DOCUMENTOS QUE LE ACOMPAÑEN
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
16 ▌
2014/30/UE 2004/108/CE
VIGILANCIA DE MERCADO VIGILANCIA DE MERCADO
ARTICULO 37,38,39,40
LAS AUTORIDADES DE VIGILANCIA DEL MERCADO TENGAN
MOTIVO PARA PENSAR QUE UN APARATO PLANTEA UN
RIESGO PARA ASPECTOS DE LA PROTECCION DEL INTERES
PUBLICO, LLEVARAN A CABO UNA EVALUACION RELACIONADA
CON EL APARATO EN CUSTION ATENDIENDO A TODOS LOS
REQUISITOS PERTINENTES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE
DIRECTIVA
SE VIGILARAN TAMBIEN INCUMPLIMIENTOS FORMALES
≠
CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU
17 ▌
LINKS
TEXTO DIRECTIVA
- https://www.boe.es/doue/2014/096/L00079-00106.pdf
REAL DECRETO 186/2016
- https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4442.pdf
LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS
- https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-
standards/electromagnetic-compatibility_es
www.tecnalia.com
MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCION
Africa Hernández
Jefa del Laboratorio de Productos de Electrónica

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  • 3. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 3 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE APLICACION APLICACION EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS = EQUIPOS: APARATOS O INSTALACIONES FIJAS NO APLICACION NO APLICACION EQUIPOS REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE = REGULADOS POR LA DIRECTIVA 1999/5/CE PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS = PRODUCTOS, COMPONENTES Y EQUIPOS AERONAUTICOS EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS = EQUIPOS DE RADIOAFICIONADOS Y SUS KITS DE COMPONENTES PARA SER MONTADOS POR RADIOAFICIONADOS Y LOS EQUIPOS COMERCIALES MODIFICADOS POR Y PARA USO DE RADIOAFICIONADOS EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO PUEDAN GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR EN PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS = EQUIPOS DE CARACTERISTICAS FISICAS TALES QUE NO PUEDAN GENERADOR EMI Y QUE NO PUEDAN FUNCIONAR EN PRESENCIA DE PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS KITS DE EVALUACION, FABRICADOS POR ENCARGO, DESTINADOS A SER USADOS POR PROFESIONALES EXCLUSIVAMENTE EN INSTALACIONES DE INVESTIGACION Y DESARROLLO PARA DICHOS FINES ≠
  • 4. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 4 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I REQUISITOS ESENCIALES ANEXO I EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS GARANTIZARAN - QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS - UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES QUE PERMITA AL EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA DEGRADACION INACEPTABLE EN US USO PREVISTO = EL DISEÑO Y FABRICACION DE LOS EQUIPOS GARANTIZARAN - QUE LAS PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS GENERADAS QUEDEN LIMITADAS A UN NIVEL QUE PERMITA A LOS EQUIPOS DE RADIO Y DE TELECOMUNICACIONES U OTROS EQUIPOS FUNCIONAR CON EL FIN PARA EL QUE HAN SIDO PREVISTOS - UN NIVEL DE PROTECCION FRENTE A PERTURBACIONES ELECTROMAGNETICAS PREVISIBILES QUE PERMITA AL EQUIPO FUNCIONAR SIN UNA DEGRADACION INACEPTABLE EN US USO PREVISTO
  • 5. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 5 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE REQUISITOS ESPECIFICOS PARA INSTALACIONES FIJAS REQUISITOS ESPECIFICOS PARA INSTALACIONES FIJAS “INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS, INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO” ARTICULO 19. LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA AL QUE SE REFIERE EL PUNTO 2 DEL ANEXO I DEBERAN ESTAR DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL ANEXO I = “INSTALACION FIJA: COMBINACION PARTICULAR DE VARIOS TIPOS DE APARATOS Y, EN SU CASO DE OTROS DISPOSITIVOS, ENSAMBLADOS, INSTALADOS Y DESTINADOS A UN USO PERMANENTE EN UN SITIO PREDEFINIDO” REQUISITOS ESPECIFICOS EN ANEXO I INSTALACION Y USO PREVISTO DE LOS COMPONENTES SE INSTALARAN DE CONFORMIDAD CON LAS BUENAS PRACTICAS DE INGENIERIA Y CON LA INFORMACION SOBRE EL USO PREVISTO DE SUS COMPONENTE CON EL FIN DE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS DEL PUNTO 1 DEL ANEXO I LAS BUENAS PRACTICAS DE DEBERAN ESTAR DOCUMENTADAS Y LA PERSONA O PERSONAS RESPONSABLES DEBERAN MANTENER DICHA DOCUMENATCION A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES NACIONALES CON FINES DE INSPECCION DURANTE EL FUNCIONAMIENTO DE LA INSTALACION FIJA
  • 6. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 6 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS FABRICANTES (ARTICULO 7): - DOCUMENTACION TECNICA (ANEXOS II o III. EVALUACION DE LA CONFORMIDAD. DOCUMENTACION A CONSERVAR HASTA 10 AÑOS DESPUÉS DE LA INTRODUCCIÓN DE APARATO EN EL MERCADO. - DECLARACION UE Y MARCADO CE. - PROCEDIMIENTOS PARA LA PRODUCCION CONFORME. CONTROL DE CAMBIOS DE DISEÑO Y CAMBIOS EN LAS NORMAS ARMONIZADAS U OTRAS ESPECIFICACIONES EN LAS QUE SE BASE LA CONFORMIDAD - APARATO CON NÚMERO DE TIPO, LOTE O SERIE O IDENTFICACION - APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIRECCION POSTAL - ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES E INFORMACION DE USO Y RESTRICCIONES SI HUBIERE - TOMAR MEDIDAS SI EL EQUIPO INTRODUCIDO EN EL MERCADO ES NO CONFORME - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE REPRESENTANTES AUTORIZADOS (ARTICULO 8): - MANTENER LA DECLARACION UE Y DOCUMENTACION TECNICA - FACILITAR DOCUMENTACION A LA AUTORIDAD EN CASO DE SOLICITUD - COLABORAR CON LAS AUTORIDADES
  • 7. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 7 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS IMPORTADORES (ARTICULO 9): - SOLO INTRODUCIRAN APARATOS CONFORMES - SE ASEGURARAN DE QUE EL FABRICANTE HA LLEVADO A CABO EL PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD, HA ELABORADO LA DOCUMENTACION TECNICA Y HA MARCADO CE EL EQUIPO DEBIDAMENTE - APARATO CON SU NOMBRE, SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA Y DIERECCION POSTAL - ACOMPAÑAMIENTO CON INSTRUCCIONES DE USO - VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES - SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS - CONSERVAR DECLARACION UE HASTA 10 AÑOS DESPUES DE LA INTRODUCCION EN EL MERCADO A DISPOSICION DE LAS AUTORIDADES Y ASEGURARSE DE QUE RECIBAN COPIA DE DOCUMENTACION TECNICA - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
  • 8. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 8 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE AGENTES ECONOMICOS AGENTES ECONOMICOS DISTRIBUIDORES (ARTICULO 10): - ANTES DE COMERCIALIZAR EL EQUIPO SE DEBERAN ASEGURAR DE QUE ESTA MARCADO CE Y VA ACOMPAÑADO DE LA DOCUMENTACION REQUERIDA - VELAR POR QUE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y/O TRANSPORTE NO COMPROMENTAN EL CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS ESENCIALES - SI SOSPECHAN DEL INLCUMPLIMIENTO DE UN APARATO COMERCIALIZADO POR ELLOS DEBERAN TOMAR MEDIDAS - DISPONIBILIDAD PARA UNA SOLICITUD MOTIVADA DE UNA AUTORIDAD NACIONAL COMPETENTE ARTICULO 11. LOS IMPORTADORES Y DISTRIBUIDORES DEBERAN CUMPLIR LAS OBLIGACIONES DE UN FABRICANTE SI INTRODUCEN EL APARATO EN EL MERCADO CON SU NOMBRE COMERCIAL O MARCA O SI MODIFICAN EL APARATO DE FORMA QUE SE PUEDA VER AFECTADA SU CONFORMIDAD CON LA PRESENTE DIRECTIVA
  • 9. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 9 ▌ CONFORMIDAD DE EQUIPOS PROCEDIMIENTO DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD DE LOS APARATOS (ARTICULO 14): - a) CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO II) - b) EXAMEN UE DE TIPO SEGUIDO DE LA CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN EL CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION (ANEXO III) - EL FABRICANTE PODRA OPTAR POR RESTRINGIR EL PROCEDIMENTO DEL PUNTO b), A ALGUNOS REQUISITOS ESENCIALES SIEMPRE QUE SE APLIQUE EL PROCEDIMIENTO INDICADO EN EL PUNTO a)
  • 10. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 10 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE ANEXO II ANEXO II MODULO A: CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 3.-DOCUMENTACION TECNICA - DESCRIPCION GENERAL - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y OTRAS - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - INFORMES DE ENSAYOS 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA MODELO 6.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 5 SI ESTÁ EN SU MANDATO ≠ CONTROL DE LA FABRICACION INTERNO 1.-DECLARACION 2.-EVALUACION DE LA COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNETICA 3.-DOCUMENTACION TECNICA - DESCRIPCION GENERAL - PLANOS DE DISEÑO, ESQUEMAS… - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES - LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS PUBLICADAS Y OTRAS - RESULTADOS DE CALCULOS, EXAMENES… - INFORMES DE ENSAYOS 4.-FABRICACION 5.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD
  • 11. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 11 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE ANEXO III ANEXO III PARTE A: MODULO B: EXAMEN UE DE TIPO 1.-EXAMEN UE DE TIPO DE UN ORANISMO NOTIFICADO 2.-EVALUACION DE ADECUACION DEL DISEÑO TECNICO EN BASE A LA DOCUMENTACION 3.-EL FABRICANTE PRESENTARA UNA SOLICITUD - NOMBRES Y DIRECCIONES - DECLARACION ESCRITA DE NO HABER PRESENTADO DICHA SOLICITUD A OTRO NB - DOCUMENTACION TECNICA. NORMAS ARMONIZADAS U OTRAS UTILIZADAS, INFORMES DE ENSAYOS, CALCULOS… El NB: 4.-EXAMINA DOCUMENTACION 5.-ELABORA INFORME DE EVALUACION 6.-SI CUMPLE, EMITE CERTIFICADO DE TIPO 7.- SE MANTENDRA INFORMADO DE LOS CAMBIOS 8.- INFORMARA A LA AUTORIDAD SOBRE LOS CERTIFICADOS DE EXAMEN 9.- EL FABRICANTE CONSERVARA COPIA DE CERTIFICADO DE TIPO 10.- EL REPRESENTANTE PODRA REALIZAR PUNTOS 3, 7 Y 9 SI ESTA EN SU MANDATO. PARTE B: MODULO C: CONFORMIDAD CON EL TIPO BASADA EN CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCION 1.-DECLARACION BAJO EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 2.-FABRICACION 3.-MARCADO CE Y DECLARACION UE DE CONFORMIDAD POR CADA MODELO 4.-REPRESENTANTE AUTORIZADO. PODRA REALIZAR LAS FUNCIONES DEL PUNTO 3 SI ESTA EN SU MANDATO ≠ 1.-ANEXO II Y 2.-EL FABRICANTE O REPRESENTANTE AUTORIZADO PRESENTARA DOCUMENTACION TECNICA AL ORGANISMO NOTIFICADO Y LE PEDIRA EVALUACION INDICANDOLE LOS REQUISITOS ESENCIALES A EVALUAR 3.-SI CUMPLE, EL ORGANISMO PRESENTARA UNA DECLARACION AL FABRICANTE O A SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD DE CUMPLIMIENTO LIMITADA A LOS REQUSITOS ESENCIALES EVALUADOS 4.-EL FABRICANTE LA INCORPORARA A LA DOCUMENTACION TECNICA
  • 12. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 12 ▌ ANEXO II CONTROL INTERNO DE LA PRODUCCCION: DOCUMENTACION TECNICA - EL FABRICANTE ELABORARA LA DOCUMENTACION TECNICA PARA EVALUAR SI EL APARATO CUMPLE CON LOS REQUISITOS E INCLUIRA UN ANALISIS Y UNA EVALUACION DEL RIESGO - CONTENIDO DE LA DOCUMENTACION - UNA DESCRIPCION GENERAL DEL APARATO - PLANOS DE DISEÑO Y FABRICACION. ESQUEMAS DE COMPONENTES, SUBCONJUNTOS, CIRCUITOS … . - DESCRIPCIONES Y EXPLICACIONES PARA ADECUADA COMPRENSION. - LISTA DE NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS TOTAL O PARCIALMENTE, Y DESCRIPCION DE SOLUCIONES ADOPTADAS PARA CUMPLIR LOS REQUISITOS DE LA DIRECTIVA. SE INDICARAN TAMBIEN LAS NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS PARCIALMENTE, LAS PARTES APLICADAS. - RESULTADOS DE CALCULOS DE DISEÑO Y DE EXAMENES EFECTUADOS. - INFORMES DE ENSAYOS
  • 13. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 13 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE ANEXO IV ANEXO IV DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (Nº XXX) 1.-MODELO DE APARATO (NUMERO DE PRODUCTO, TIPO, LOTE O SERIE) 2. NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO 3.- LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE 4.- OBJETO DE LA DECLARACION 5.- EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME A LA LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTINENE DE LA UNION: 6.- REFERNCIAS A NORMAS ARMONIZADAS, INCLUIDAS FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS RESPECTO A LAS CUALES SE DECLARA LA CONFORMIDAD 7.-SI PROCEDE ORGANISMO NOTIFICADO , INTERVENCION EFECTUADA Y CERTIFICADO 8.- INFORMACION ADICIONAL: FIRMADO EN NOMBRE DE: (LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION): (NOMBRE, CARGO, FIRMA): ≠ DECLARACION CE DE CONFORMIDAD 1.-REFERENCIA A LA PRESENTE DIRECTIVA 2.-IDENTIFICACION D EL APARATO 3.-NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE Y SI PROCEDE DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO EN LA COMUNIDAD 4.-REFERENCIA FECHADA A ESPECIFICACIONES CON ARREGLAO A LAS CUALES SE DECLARA CONFORMIDAD 5.- FECHA DE LA DECLARACION 6.- IDENTIDAD Y FIRMA DE LA PERSONA FACULTADA PARA COMPROMENTER AL FABRICANTE O A SU REPRESENTANTE AUTORIZADO
  • 14. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 14 ▌ ANEXO IV DECLARACION UE DE CONFORMIDAD (nº XXXX)* *EL FABRICANTE PODRA NUMERAR LA DECLARACION CON CARACTER OPTATIVO - CONTENIDO DE LA DECLARACION SEGUN FORMATO INCLUIDO EN ANEXO IV. - MODELO DE APARATO/ PRODUCTO (número de producto, tipo, lote o serie) - NOMBRE Y DIRECCION DEL FABRICANTE O DE SU REPRESENTANTE AUTORIZADO. - LA PRESENTE DECLARACION SE EXPIDE BAJO LA EXCLUSIVA RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE - OBJETO DE LA DECLARACION (IDENTIFICACION DEL APARATO PARA TRAZABILIDAD) - EL OBJETO DE LA DECLARACION ES CONFORME CON LA LEGISLACION DE ARMONIZACION PERTITENTE DE LA UNION - REFERENCIAS A LAS NORMAS ARMONIZADAS UTILIZADAS, INCLUIDAS LAS FECHAS Y OTRAS ESPECIFICACIONES TECNICAS - SI PROCEDE IDENTIFICACION DEL ORGANISMO NOTIFICADO - INFORMACION DE: FIRMADO EN NOMBRE DE, FIRMA NOMBRE Y CARGO, LUGAR Y FECHA DE EXPEDICION
  • 15. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 15 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE PRESUNCION DE CONFORMIDAD NORMAS ARMONIZADAS ARTICULO 13 LOS EQUIPOS QUE SEAN CONFORMES CON NORMAS ARMONIZADAS O PARTES DE ESTAS CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UNION EUROPEA, SE PRESUMIRAN CONFORMES CON LOS REQUISITOS ESENCIALES ESTABLECIDOS EN EL ANEXO I A LOS QUE SE APLIQUEN DICHAS NORMAS O PARTES DE ESTAS = ARTICULO 6 EL CUMPLIMIENTO POR PARTE DE LOS EQUIPOS DE LAS NORMAS ARMONIZADAS PERTINENTES, CUYAS REFERENCIAS SE HAYAN PUBLICADO EN EL DIARIO OFICIAL DE LA UNION EUROPEA, CREARA PRESUNCION DE CONFORMIDAD CON LOS REQUSITOS MENCIONADOS EN EL ANEXO I. DICHA PRESUNCION QUEDARA LIMITADA AL AMBITO DE LAS NORMAS ARMONIZADAS APLICADAS Y A LOS REQUISITOS ESENCIALES PERTINENTES CUBIERTOS POR TALES NORMAS ARMONIZADAS. MARCADO CE MARCADO CE ARTICULO 16 Y 17 MARCADO CE SUJETO AL ARTICULO 30 DEL REGLAMENTO CE Nº 765/2008 MARCADO VISIBLE, LEGIBLE E INDELEBLE EN EL APARATO, O CUANDO NO SEA POSIBLE EN EL EMBAJAJE Y EN LOS DOCUMENTOS ADJUNTOS MARCADO COLOCADO ANTES DE SU PUESTA EN EL MERCADO ≈ ARTICULO 8 Y ANEXO V EL MARCADO DEBERA COLOCARSE EN EL APARATO O EN SU PLACA DE IDENTIFICACION Y CUANDO NO SEA POSIBLE DEBIDO A LA NATURALEZA DEL APARATO, EN EL ENVASE Y EN LOS DOCUMENTOS QUE LE ACOMPAÑEN
  • 16. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 16 ▌ 2014/30/UE 2004/108/CE VIGILANCIA DE MERCADO VIGILANCIA DE MERCADO ARTICULO 37,38,39,40 LAS AUTORIDADES DE VIGILANCIA DEL MERCADO TENGAN MOTIVO PARA PENSAR QUE UN APARATO PLANTEA UN RIESGO PARA ASPECTOS DE LA PROTECCION DEL INTERES PUBLICO, LLEVARAN A CABO UNA EVALUACION RELACIONADA CON EL APARATO EN CUSTION ATENDIENDO A TODOS LOS REQUISITOS PERTINENTES ESTABLECIDOS EN LA PRESENTE DIRECTIVA SE VIGILARAN TAMBIEN INCUMPLIMIENTOS FORMALES ≠
  • 17. CAMBIOS DE LA NUEVA DIRECTIVA 2014/30/EU 17 ▌ LINKS TEXTO DIRECTIVA - https://www.boe.es/doue/2014/096/L00079-00106.pdf REAL DECRETO 186/2016 - https://www.boe.es/boe/dias/2016/05/10/pdfs/BOE-A-2016-4442.pdf LISTADO DE NORMAS ARMONIZADAS - https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised- standards/electromagnetic-compatibility_es
  • 18. www.tecnalia.com MUCHAS GRACIAS POR VUESTRA ATENCION Africa Hernández Jefa del Laboratorio de Productos de Electrónica