THLs webinar 15.4.2021. Presentation av Hanna Nohynek. Översättelse: Rosemarie Ölander.

1. 15.4.2021
Coronavaccin som används i Finland, deras
säkerhet och effekt
Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
15.4.2021
THL:s webinar för allmänheten om coronavaccin
Webinar för allmänheten THL Nohynek
Hanna Nohynek
MD överläkare
KRAR ja WHO SAGE
Working group of
covid-19 vaccines
Institutet för hälsa och välfärd

2. Coronavaccin som används i Finland och det vi
vet om deras säkerhet
Producent Vaccintyp Typiska symtom efter
vaccination
Sällsynta biverkningar
BioNTech-Pfizer
Comirnaty
BNT162b2
mRNA Symtom vid
injektionsstället
Feber, ledvärk, trötthet
Kraftigare efter den andra
dosen
Allvarliga allergiska
reaktioner
1/100 000
Moderna mRNA Se ovan Se ovan
AstraZeneca Adenovirusvektor Symptom vid
injektionsstället
Feber, ledvärk, trötthet
Kraftigare efter den andra
dosen
Koagulations-
störningar
1/100 000
Jansen group
Johnson & Johnson
Adenovirusvektori
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

3. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

4. Nya publikationer om koagulationsstörningar som inträffat
efter vaccination NEJM 9.4.2021 Tyskland, Österrike, Norge
15.4.2021
Immunreaktion som förorsakats av antikroppar mot
Platelet Factor 4? Autoimmun sjukdom?
Namnförslag : Vaccine-induced immune
thrombotic thrombocytopenia = VITT
Incidensen i Norge 1/27 000 vaccinerade
Danmark 1 / 40 000
Tyskland 1-2,5/100 000
I UK 1/600 000
I Finland 1/ 62 000
Webinar för allmänheten THL Nohynek

5. Source:
Official
national
websites (as
of 25 March
2021)
Finland, Sverige > 65 år
Island > 70 v
Norges beslut kommer snart
Danmark: ingen vaccination
Belgien, Kanada > 55 v
Tyskland, Frankrike,
Spanien, Italien >60 v
Australien > 50v
De andra länderna fortsätter
vaccinera alla, eller har
ännu inte tagit ett beslut
AZ-vaccinrekommendationen i EU
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

6. Viktigt att komma i håg hur coronan drabbar mänskorna,
d.v.s. varför vi vill vaccinera mot corona = ålder är den
största riskfaktorn för allvarlig sjukdom
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek
Incidensen enligt åldersgrupp per 100,000, per vecka
Förstahjälp-bäddavdelning
Intensiven
Döda

7. Hur effektiva är coronavaccinerna?
• När har studierna gjorts?
• Var har studierna gjort?
• Vem har undersökts?
• På vilket sett har studierna gjorts?
• Vilken effektparameter användes ?
• Vilken virustyp är den dominerade?
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek
VE = 1 - RR

8. Grundprincipen för coronavaccinens effekt
• Vaccinerna som används i Finland ger en utmärkt effekt
mot svår sjukdom 90 -100 %
• Gott skydd mot lindrig sjukdom och infektion ~60-80 %
• Virusvarianterna kan förändra situationen både för
mRNA- och adenovirusvekorvaccin
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek

9. Coronavaccinernas effekt i Finland
Data från registret för smittsamma sjukdomar och
vaccinationsregistret har kombinerats
• Uppgifterna 27.12- 28.3.2021
• mRNA och AZ vaccinerna har kombinerats
• Standardiserat för ålder, kön, riskgrupp, epidemisituation
• Skyddseffekten för äldre 74 % (95 % LV 42-88 %)
• Skyddseffekten för dem som hör till riskgrupperna 84 %
(95 % LV 34-96%)
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek

10. I Finland har konstaterats sammanlagt 781
verifierade genombrottsfall / 1257017 doser =
0,06 %
Uppföljning 26.12.2020–13.04.2021
• Merparten efter dos I, 688 = 0,06 %
• Även en del efter dos II, 93 = 0,01 %
• I sjukhusvård 45
• I intensivvård 4
• Ännu inga uppgifter om antalet döda och dödsorsaken
• Virusvarianternas andel är ännu okänd
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek

11. I en israelisk effektstudie var skyddseffekt mot symtomfri
infektion 52% efter den första dosen och 90% efter den
andra Dagan et al NEJM 2021
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek

12. En fyrfaldigt minskning av virusmängderna med mRNA
(B/P) 12-28 dagar efter vaccineringen
Levine-Tiefenbrun et al. medRxiv8 Feb2021
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek
E, N, RdRp gener
N= 2897

13. Webinar för allmänheten THL Nohynek 15.4.2021

14. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

15. THL:s beslut i enlighet med KRARs
rekommendationer
• AstraZenecas coronavaccin ges tills vidare inte i Finland till personer
under 65 år. Motivering: försiktighetsprincipen
• AZ-vaccinationer ges fortsättningsvis till personer > 65 år. Motivering:
1) för dem har det inte konstaterats en ökad risk att få en mycket
sällsynt koagulationsstörning (VITT) efter vaccinationen; 2) hos äldre
personer är risken att insjukna i allvarlig coronasjukdom och
koagulationsstörningar, som kan höra till sjukdomen, flerfaldigt
större jämfört med eventuell risk i samband med vaccinationen
• AstraZenecas vaccin ges inte till personer över 65 år som tidigare har
insjuknat i ventrombos, d.v.s. sinustrombos eller trombocytopeni
(HIT) förknippad med heparinbehandling. Motivering:
försiktighetsprincipen
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

16. Hur går man vidare om AZ-vaccinet getts som
första vaccindos?
• Enligt KRAR:s och THL:s bedömning kan den andra dosen i
serien ges med Astra Zenecas vaccin för dem som fyllt 65 år.
• Om det under de närmaste veckorna blir aktuellt med den
andra vaccindosen, kan man för personer < 65 år använda
andra coronavaccin (Comirnaty, Moderna).
• Forskningsdata om korsanvändningen av vaccinerna samlas
som bäst in
• Motivering: försiktighetsprincipen, förmodad biologisk
mekanism = (auto)immunreaktion
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

17. Astra Zeneca: fördelar
Mera uppgifter (pressmeddelande
22.3.2021)
N=32,449, randomisering 2:1
79% vaccine efficacy at preventing
symptomatic COVID-19
100% efficacy against severe or critical
disease and hospitalisation
Comparable efficacy result across
ethnicity and age, with 80% efficacy in
participants aged 65 years and over
14.4.2021
Maija Kaukonen
30-39 40-49 50-59 60-69 70-79 80+
Kuolleisuus % 0,0 0,1 0,3 1,3 8,7 28,7
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
25,0
30,0
35,0
Dödligheten i coronavirusinfektion enligt åldersgrupp (%)
THL - situationen 9.4.2021

18. Hur bedömer man risken? Vem gör
riskbedömningen?
Läkemedelsmyndigheten
Folkhälsoinstitut
Individen själv – objekten för jämförelsen
• AZ vs. mRNA
• AZ vs. andra corona säkerhetsåtgärder
• AZ vs. Covid19-sjukdomen
• AZ vs. andra olika hälsorisker
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

19. ÅLDER (år) Kvinna (F) / Man Döda/ miljon SARS-
Cov-2 smittade
<10 F 142
M
113
10-19 F 77
M
129
20-29 F 172
M
231
30-39 F 351
M
608
40-49 F 848
M
1,849
50-59 F 2,637
M
6,871
60-69 F 13,716
M
31,930
70-79 F 59,048
M
114,290
80+ F 170,288
M
272,905
15.4.2021
Källa ECDC
Data EU/EEA 28 mars 2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

20. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

21. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

22. Läget för Janssens adenovirusvektor-vaccin
• Vaccinproducenten Janssen har den13.4.2021 meddelat att
vaccinleveranserna till EU-länderna avbryts tills vidare.
• Vaccinet har beviljats Europeiska kommissionens
försäljningstillstånd den 11.3.2021, men inget vaccin har tills
vidare levererats till EU-länderna för förbrukning.
• Enligt uppgifter från företaget är orsaken till leveransstoppet den
att man i USA har konstaterat sex misstänkta fall av
koagulationsstörningar bland totalt 6,8 miljoner vaccinerade.
• Både USA:s och Europas läkemedelsmyndigheter utreder
situationen.
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

23. Vilka följder har detta för vaccinationstakten?
• Beror på hur länge FDA:s och EMA:s utredning om J&J tar och
hurudant slutresultatet är
Beror på åldersrekommendationen för AZ (THL) och hur villiga
mänskornas är att ta AZ-vaccinet
• KRAR fortsätter arbetet den 20.4.2021
hur påverkar olika vaccinationsrekommendationer och
den långsammare vaccinationstakten sjukdomsbördan ?
J&J:s indikationer för användningen
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

24. EU: Covid-19-vaccinportföljen och Finland
Producent Vaccintyp Villkorligt försäljningstillstånd Doserna för
Finland
BioNTech-Pfizer
Comirnaty
BNT162b2
mRNA YES 7,4 M
Moderna mRNA YES 1 + 1 M
AstraZeneca Adenovirusvektor YES 3,7 M
Jansen group
Johnson & Johnson
Adenovirusvektor YES 2,4 M
Curevac mRNA Effektstudier pågår
EMA rolling review 12.2-
2,7M
Novavax Proteinadjuvant Resultat av effektstudier 29.1
EMA rolling + EU förhanling
2,4 M
Sanofi-GSK Proteinadjuvant Fas 2b (2/2021-) 3,7 M
14.4.2021
Koronawebinar THL Nohynek

25. Vaccinationsordningen med vaccin mot COVID-19 efter det att riskgrupperna
vaccinerats:
16-69-åringar som inte har långtidssjukdomar eller andra sjukdomskriterier och hör till
riskgrupperna 1 eller 2
• KRAR rekommenderar en fallande vaccinationsordning enligt ålder och
prioritering beroende på epidemiläget i olika regioner (KRAR
promemoria 17.3.2021)
• Efter att riskgrupperna vaccinerats rekommenderas att
vaccinationerna av yrkespersonalen inom social- och hälsovården
fortsätter med vaccination av de personalgrupper som är viktiga för att
trygga hälsovården bärkraft i regioner med kraftig epidemi
• Då det gäller vaccinationsordningen rekommenderar KRAR inte
prioritering av andra yrkesgrupper
• Den nu föreslagna vaccinationsordningen förverkligar bäst de
målsättningar som ingår i statsrådets författning dvs. att förhindra
dödsfall och allvarliga sjukdomsfall samt att trygga hälsovårdens
bärkraft
KRAR:s möte 30.03.2021
14.4.2021 Koronawebinar THL Nohynek

26. Föreslagen vaccinationsordning efter det att >70-åringar och
medicinska riskgrupper är vaccinerade
KRAR:s möte 30.03.2021
1. 60-69-åringar
2. 50-59-åringar
3. 40-49-åringar
4. 30-39-åringar
5. 16-29-åringar
• Vid behov kan man prioritera vaccinationerna även regionalt inom sjukvårdsdistrikten
så att man vaccinerar mera i områden där sjukdomsincidensen är klart högre än på
andra ställen
• Då man förverkligar vaccinationerna bör man beakta de som bor i anstaltliknande
förhållanden och andra utsatta grupper, så som de bostadslösa
• Dessutom föreslog KRAR att familjemedlemmar till personer med svår immunbrist
(fullvuxna och barn) i riskgrupp 1 vaccineras samtidigt med dem. Motivering: det har
kommit ny information om vaccinernas hämmande effekt på virussmitta; på så sätt
kan man indirekt skydda dem vars egen vaccination bara ger ett partiellt skydd.
14.4.2021 Koronawebinar THL Nohynek

27. Utgångspunkten för Finlands coronastrategi
Incidensen och antalet fall enligt åldersgrupp
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek
Efter 9.11.2020 Totalt under hela epidemin
Förstahjälp-bäddavdelning
Intensiven
Döda
Incidensen enligt åldersgrupp per 100,000, per vecka
Totala antalet registrerade coronafall per
åldersgrupp/100,000

28. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek
https://www.helsinkigse.fi/corona/
tilannehuoneen-raportti-koronavirus-
ja-terveyserot-missa-sosioekonomisissa
-ryhmissa-koronatartuntoja-on-suomessa-
havaittu-eniten/
Totala antalet smittfall per yrkeskategori
Antalet smittfall
Uppgifterna från registret för smittsamma sjukdomar år 2020
veckorna 1-47.

29. 15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek
Smittfall per yrkeskategori
Relativ förändring (0,01=1%-enhet)

30. Summary of Phase 3 COVID-19 vaccine trial
data* presented to WHO SAGE COVID-19
WG:
*Note: Pfizer did not present any data on vaccine impact against asymptomatic infections
** Each trial has used different definitions for asymptomatic and symptomatic disease and lab testing is not standardized
Vaccine Infection** Methods Intervention Control Vaccine Efficacy**
(95% CI)
Moderna Asymptomatic Throat swab at
time of second
dose
14 (0.1%) 38 (0.3%) 66 % (no CI given)
Symptomatic 11 185 94.1 %
(89.3; 96.8)
Astra Zeneca Asymptomatic Weekly throat
swabs
11 13 16%
(-88%, 62%)
Symptomatic
and
Asymptomatic
28 84 67%
(49%, 78%)
Janssen Asymptomatic Sero-conversions
(baseline to day
71)
18 50 65.5
(39.9; 81.1)
Symptomatic 116 348 66.9 %
(59.0; 73.4)

31. Evidence on COVID-19 vaccines and their impact at the
population level:
 Israel National Data Analysis
Pfizer BNT162b2 COVID-19 mRNA vaccine, with
high coverage (77.7% of > 60 years old)
 Over 60 yr vs 0-59 yr (3 wk before end of study)
49% drop in number of cases
36% drop in COVID-19 related hospitalizations
29% drop in critically ill patients
• Several observations suggest that these patterns are attributed
to a considerable degree to vaccination vs other public health
measures.
-The decline is greater in older individuals who were
prioritized to receive the vaccine earlier.
-The effect was greater in cities where a higher
fraction of individuals were vaccinated.
-No similar dynamics in the previous lockdowns (when
vaccines were not available) were observed.
Rossman et al. Patterns of COVID-19 pandemic dynamics following deployment of a broad national immunization program
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.08.21251325v1.full.pdf
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek

32. Covid vaccination passes – are they needed ?
15.4.2021
Webinar för allmänheten THL Nohynek