1. ÄR VACCINERNA SÄKRA?
FALL SOM KRÄVER LÖSNINGAR
Hanna Nohynek, THL
Hälsosäkerhet, Smittskydd och vaccinationer
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 1
Vilka biverkningar kan
vaccinerna ha?
2. 11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 2
Fördomar kring faror med vaccinering mot smittkoppor med kokoppor
The Cow Pock by James Gillray 1802
4. 11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 4
THL bevakar och upprätthåller
lägesrapporter för hälsosäkerheten
Bevakning av
infektions- och
miljöhot
Identifiering av
hotet mot
hälsosäkerheten
Bekämpningsåtgärder
och vaccination Riskanalys och
strategiplanering
Kommunikation
och samarbete
Snabbt
varningssystem
länderna
emellan
Rådgivning
och skolning
Institutet för hälsa och välfärd
5. ORON FÖR VACCINSÄKERHETEN ÄR DEN
STÖRSTA ORSAKEN TILL EN NEGATIV
INSTÄLLNING TILL VACCINATION
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 5
7. EXEMPEL PÅ VACCINER SOM FÖRORSAKAT BETYDANDE
SÄKERHETSPROBLEM EFTER REGISTRERINGEN
RSV-vaccin som inaktiverats med formalin på 1960-talet
-> svårare bronkiolit förorsakad av RS-virus hos vaccinerade
Första generationens rotavirusvaccin, Rotashield, på 2000-talet
-> ökad risk för invagination hos vaccinerade barn
Pandemivaccinet Pandemrix med AS03 adjuvans på 2010-talet
-> narkolepsi
Levande chimärt vaccin mot denguevirus, Dengvaxia år 2018
-> svårare sjukdomsförlopp hos dem som inte tidigare varit utsatta för dengue
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 7
8. VACCINER SOM MISSTÄNKTS HA
BIVERKNINGAR MEN DÄR INGA
ORSAKSSAMBAND HAR KONSTATERATS
8
Pertussisvaccin och död
MPR-vaccin och autism
Hepatit B-vaccin och MS-
sjukdom
Hib-vaccin och typ 1
diabetes
Rotavirusvaccin och
Kawasakis sjukdom
Pandemivaccinet och
SEID/CFS
HPV-vaccin och SEID/CFS
eller POTS PANS
Vaccin och allergier allmänt
9. PROPORTIONER – VAD ÄR ALLMÄNT?
Vaccinationsguide för småbarn
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 9
Efter vaccinationen
Vissa barn kan få biverkningar. Vanligast är symtom vid
injektionsstället, såsom smärta, svullnad, rodnad och
värmekänsla. Andra vanliga symtom är feber, aptitlöshet,
retlighet och trötthet. Symtomen uppkommer vanligen inom ett
par dygn efter vaccinationen. De försvinner inom några timmar
eller dagar. MPR-vaccinet och vattkoppsvaccinet kan upptill 1–
2veckor senare ge lindriga symtom som påminner om
sjukdomen. Om injektionen getts i låret, kan det hända att barnet
inte vill gå på grund av smärta i lårmuskeln. Det är ofarligt och
går snabbt över. Vid feber, smärta och retlighet kan du ge barnet
febernedsättande och smärtstillande läkemedel, till exempel
paracetamol, ibuprofen eller naproxen. Lokal rodnad, svullnad
och smärta kan dessutom lindras med hjälp av kallt omslag.
Det är mycket ovanligt att vaccin framkallar allergiska reaktioner,
och för sådana fall finns hjälp att få på rådgivningen.
Kontakta rådgivningen eller
en läkare
• om barnet får mer än 40 grader feber, trots att det fått
febernedsättande läkemedel enligt anvisning
• om barnet får krampanfall
• om barnet verkar kraftlöst, blekt och ovanligt medtaget
• om febern inte går över på tre dagar (febern kan bero
på något annat än vaccinationen)
10. 11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 10
År 2018 rapporterade
FIMEA 30 stycken
misstänkta biverkningar
efter IPV-vaccination.
8 av dessa var allvarliga
www.thl.fi
12. Incidensen för neurologiska syndrom bland 11-15 åringar i
Finland ökade redan före HPV vaccinationerna börjades i
slutet av år 2013!
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek
HILMO registret
Skufca ym Papillomavirus research 2017
12
13. Nedgång i HPV vaccintäckningen i Danmark som en
följd av misstankar om POTS PANS efter vaccination
som spreds i sociala och andra medier
Suppli ym 2018
14. ÅTGÄRDER SOM VIDTOGS FÖR ATT ÖKA
VACCINATIONSTÄCKNINGEN I DANMARK
Epidemiologiska och beteendevetenskapliga undersökningar
Brev till föräldrarna med ovaccinerade ungdomar
STOP HPV-kampanj startade I maj 2017
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 14
15. Ett enskilt fall är i allmänhet inte
ett tillräckligt bevis för
orsaksamband mellan symptom
och vaccinationen
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 15
16. INFLUENSAVACCINATION OCH ÅTERKOMMANDE
VANLIGA FÖRKYLNINGS- OCH ANDRA SYMPTOM
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 16
Cashman ym. Vaccine 2019
Resultat av personlig
biverkningsanalys
som australiensk
hälsovårdspersonal
gjort efter att ha tagit
influensavaccination
17. ARBETSKAMRATEN FICK EN TYP AV
ANAFYLAKTISK CHOCK SOM FÖLJD AV AKUT
ALLERGISK REAKTION EFTER INFLUENSA-
VACCINATION.
HUR SKALL MAN GÅ VIDARE?
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 17
Fimea har mottagit ca. 300 rapporter om biverkningar
av vilka 71 st. var allvarliga
och 10 st. av dessa av anafylaktisk karaktär
18. INFLUENSAVACCINATION AV GRAVIDA
… har konstaterats vara säkert och tryggt för den väntande
mamman och fostret under hela graviditeten
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 18
20. 11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 20
Då ett nytt vaccin kommer ut på marknaden kan
myndigheterna ställa noggranna uppföljningskrav.
Så är fallet för t.ex. VaxigripTetra. I bipacksedeln nämns följande:
Bipacksedel: Information till användaren
VaxigripTetra injektions vätska, suspension i förfylld spruta Quadrivalent
influensavaccin (spjälkat virus, inaktiverat).
Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra
det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till
genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur
du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt 4. Läs noga igenom
denna bipacksedel innan du eller ditt barn får detta vaccin. Den innehåller
information som är viktig för dig
21. MODERNS BIOLOGISKA MEDICINER OCH DET NYFÖDDA
BARNETS BCG VACCINATION
Om modern haft biologisk medicinering under graviditeten har
det nyfödda barnet risk att insjukna i generaliserad BCG-
infektion (Cheen ym 2010)
Rekommenderas att BCG-vaccinationen flyttas minst 6
månader framåt
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 21
22. EKSEM EFTER RABIESVACCINERING
Kvinna 54 år, lider av astma och migrän
Överkänslig mot mycket men inte speciellt mot vacciner
Kommer att resa på en arbetskommendering till Indonesien på 3 år. Vill därför
ha skydd på förhand mot ev. rabiesexponering (vaccination 0-7-14/28 dagar)
Efter första dosen stora kliande eksem på händerna och överkroppen som
lindras av antihistamin . Är det vaccinet som är orsaken?
Kan hon få följande doser och fullfölja vaccinationsserien?
Efter diskussion mellan läkare och patient ges följande vaccination och hon hålls
under uppsikt på hälsostationen i ett par timmar.
Utgång: Inga eksem eller andra problem uppkommer!
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 22
23. VACCINATION MOT GULA FEBERN – FEBER,
HUVUDVÄRK OCH TRÖTTHET
En 73-årig pensionär som är på väg till Brasilien om 3 veckor vill ha vaccin
mot gula febern .Inga medicinska hinder för vaccinationen finns.
2 veckor efter vaccinationen får klienten feber och svår huvudvärk som
räcker över en vecka
Den vaccinerade avbeställer resan och kommer för konsultation till dig för
att reda ut vad som hände. Vad säger du? Vilka råd ger du?
1) Ni går igenom eventuella andra möjliga orsaker till sjukdomssymptomen.
Influensan kunde enligt symptomen och tidsmässigt vara en möjlighet
2) Ni konstaterar att fullgott skydd mot gula febern trots allt nu finns eftersom
det behövs bara en dos vaccin. En senare resa är alltså möjlig utan ytterligare
vaccinationer.
11.4.2019 vaccinationssäkerhet / Nohynek 23