5. Requisitos Regulatorios y Técnicos del
Área de Mantenimiento Centrados en:
Personal
Documentación
Participación en Estudios de Calificación y
Validación
6. Coordinación de Compras de
Materiales Técnicos
Gestión de Pruebas con
Proveedores
Elaboración de Especificaciones
de Requerimientos de Usuario,
Especificaciones funcionales y
Programas de Mantenimiento
Efectivos
7. Los Desafíos para las Buenas
Prácticas de Mantenimiento en la
Industria Farmacéutica:
Aplicación adecuada de la Gestión del
Riesgo
Conocimiento Basado en el Mantenimiento
Clasificación de la Criticidad de las
Entidades
8. Instalación de Nuevas Entidades y su
Impacto en los Controles en Planta
Apoyo de los Sistemas
Computarizados
Subutilización de Entidades en Planta
9. Manejo de la Sobreproducción
Coordinación de Presupuestos
10. Gestión de Refacciones o
Repuestos
Descontinuación de Entidades
Manejo de Contratistas
11. Impacto de los Lubricantes y
Refrigerantes
Manejo de Plantas de Emergencia
12. Sistemas Operativos Redundantes
Falta de Acceso a la Documentación y
Conocimiento del Sistema de Gestión
de Calidad de Planta
Coordinación con Actividades de
Calibración
13. Prevención de Errores Humanos
Hacerlo bien desde la Primera vez
Monitoreo y Comunicación de las
Condiciones de los Equipo, Sistemas y
Áreas
14. Uso de Herramientas de Calidad
para un mejor Desempeño
Nuevas Técnicas de Mantenimiento
Desaprovechadas
15. El Concepto de Cambios “Like for
Like”
Ejemplos de Estudios de Gestión
del Riesgo Aplicados al
Mantenimiento de Equipos,
Sistemas Y Áreas