Kosmetiikan valvonta suomessa (lokakuu 2015)
•
1 j'aime•668 vues
Mitkä säädökset koskevat kosmeettisia valmisteita? Mitkä ovat kosmeettisen valmisteen vastuuhenkilön ja jakelijan roolit ja vastuut? Marilla Lahtinen, Kemikaalien markkinavalvonta -ryhmä, Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes). Esitys I love me -messuilla Helsingissä 16.10.2015.
Recommandé
Recommandé
Contenu connexe
Similaire à Kosmetiikan valvonta suomessa (lokakuu 2015)
Similaire à Kosmetiikan valvonta suomessa (lokakuu 2015) (11)
Plus de Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes)
Plus de Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) (20)
Kosmetiikan valvonta suomessa (lokakuu 2015)
- 2. Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) 17.10.2015 Kosmetiikan valvonta Suomessa
- 3. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Käytännön työtä yhteiskunnan hyväksi Toimintamme kohteita ovat ‒ Sähkö ja hissit ‒ Kemikaalituotteet ja kemikaalien tuotantolaitokset ‒ Räjähteet ja ilotulitteet ‒ Painelaitteet ‒ Kaivokset, malminetsintä ja kullanhuuhdonta ‒ Jalometallituotteet ‒ Mittauslaitteet ‒ Pelastustoimen laitteet ‒ Rakennustuotteet ‒ Kuluttajatuotteet ja -palvelut ‒ Vaaralliset aineet, kylmälaitteet ja pakkaukset ‒ Tuotteiden ekologinen ja energiatehokkuus 3 Tukes valvoo ja edistää toimialojensa tuotteiden, palveluiden ja tuotantojärjestelmien turvallisuutta ja vaatimustenmukaisuutta. 17.10.2015 | Marilla Lahtinen
- 4. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Kosmeettisia valmisteita koskevat säädökset 17.10.2015 | Marilla Lahtinen 4 • Kosmeettisista valmisteista annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1223/2009 (EU:n kosmetiikka-asetus) ‒ Velvoittaa toimijoita sellaisenaan kaikissa EU-maissa ‒ Liitteitä muutetaan jatkuvasti! • Kansallinen laki kosmeettisista valmisteista (492/2013) (kosmetiikkalaki) ‒ Pakkausmerkintöjen kansalliset kielivaatimukset ‒ Suomessa säilytettävien tuotetietojen kielivaatimukset ‒ Kansalliset valvontaviranomaiset ja valvontakeinot ‒ Seuraamukset lainsäädännön vastaisesta toiminnasta • Komission asetus (EU) N:o 655/2013 kosmeettisista valmisteista esitettävien väittämien perustelemista koskevien yhteisten kriteerien vahvistamisesta (väittämäasetus)
- 5. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Toiminnanharjoittajan roolit? 16.10.2015 | Marilla Lahtinen 5 Kosmetiikkalainsäädäntö asettaa velvoitteita kosmeettisen valmisteen vastuuhenkilölle ja jakelijalle. Kuluttajaturvallisuuslaki lisäksi palvelun tarjoajalle. • Vastuuhenkilö/-taho ‒ Yleensä valmistaja tai EU/ETA-maahantuoja ‒ Valmistajan tai EU/ETA-maahantuojan kirjallisella toimeksiannolla nimetty yhteisöön sijoittautunut henkilö ‒ Jakelija, joka myy valmistetta omalla nimellään tai tuotemerkillään tai muuttaa jo markkinoilla olevaa valmistetta • Jakelija ‒ toimitusketjuun kuuluva taho, joka asettaa valmisteen saataville markkinoilla ‒ ei valmistaja tai EU/ETA-maahantuoja • Loppukäyttäjä: kuluttajakäyttö tai ammattikäyttö • Toimijan tulee tietää oma roolinsa kunkin kosmeettisen valmisteen osalta ja omaa toimintaansa koskevat lainsäädännön velvoitteet. • Viranomainen ei anna ennakkohyväksyntää kosmeettisille valmisteille → Vastuuhenkilö vastaa kosmeettisen valmisteen turvallisuudesta ja lainsäädännön mukaisuudesta
- 6. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvontaviranomaiset Suomessa 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • Tulli valvoo tuontia Suomeen • Tukes valvoo valmistusta, markkinoille saattamista ja asettamista saataville markkinoilla (myyntiä tai lahjoittamista) Suomessa ‒ Tukesissa kemikaalituotevalvontayksikkö – kemikaalien markkinavalvontaryhmä ‒ Suomen markkinoilla olevat valmisteet ‒ Suomessa toimivat jakelijat ja vastuuhenkilöt • Valvotaan, että yritykset ovat hoitaneet ne velvoitteet, jotka heille lainsäädännössä on asetettu. Viranomaisella myös velvollisuus antaa neuvontaa • Ei ennakkovalvontaa 6
- 7. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Lait ja viranomaisen toimivalta 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • Kyse on kaikkia sitovan lainsäädännön soveltamisesta ‒ EU:n kosmetiikka-asetus on voimassa samanlaisena kaikkialla EU-alueella ‒ tavoitteena yhdenmukaiset tulkinnat EU-alueella • Lainsäädännön valmistelusta ja Suomen kannoista EU- sääntelyn kehittämisessä vastaa sosiaali- ja terveysministeriö (STM) • Viranomainen valvoo vain lain nojalla • Tukesilla lähinnä markkinavalvontatehtäviä: markkinoilla olevien tuotteiden pistokokeenomaista, ilmoituksiin tai Tukesin omiin valvontahankkeisiin ja selvityksiin perustuvaa jälkikäteisvalvontaa 7
- 8. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvonnan keinot ja menettelyt: Kosmetiikkalain 7 ̶ 20 § 17.10.2015 | Marilla Lahtinen Valvontaviranomaisella on oikeus • Saada tietoja ja näytteitä, tehdä tarkastuksia, ja käyttää asiantuntijaa • Kieltää toiminnanharjoittajaa jatkamasta säännösten vastaista menettelyä tai määrätä täyttämään säädetyt velvoitteet • Velvoittaa toiminnanharjoittajaa tiedottamaan asiasta julkisesti ja toimittamaan loppukäyttäjälle ohjeistusta • Määrätä toiminnanharjoittajaa ottamaan valmiste takaisin loppukäyttäjältä tai hävittämään valmiste • Valvontaviranomainen voi tehostaa kieltoa tai määräystä uhkasakolla tai teettämisuhalla Varsinaiset rangaistukset tuomioistuimen kautta: kosmetiikkalain 23 ja 24 § sekä rikoslain 44 luvun 1 § 8
- 9. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvonnan keinot ja menettelyt… 17.10.2015 | Marilla Lahtinen Hallintolaki: ‒ ”Viranomaisen on kohdeltava hallinnossa asioivia tasapuolisesti sekä käytettävä toimivaltaansa yksinomaan lain mukaan hyväksyttäviin tarkoituksiin. Viranomaisen toimien on oltava puolueettomia ja oikeassa suhteessa tavoiteltuun päämäärään nähden. Niiden on suojattava oikeusjärjestyksen perusteella oikeutettuja odotuksia.” 9
- 10. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvonta käytännössä 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • Tukesille tulee tieto puutteesta lainsäädännön noudattamisessa ‒ Oma tarkastustoiminta, kilpailijoiden tai kansalaisten ilmoitukset, asian siirto muilta valvontaviranomaisilta • Yritykselle voidaan todeta, että toiminta ei ole lainsäädännön mukaista, ja yritys korjaa toiminnan • Tukes voi lähettää yritykseen selvityspyynnön, tai selvityspyynnön/kuulemisen, ja pyytää yritystä määräaikaan mennessä selvittämään asiaa • Jos saatu selvitys on ok, virheet korjataan ja korjaustoimet esitetään määräajassa, ei valvontatapaus välttämättä aiheuta enempiä toimenpiteitä 10
- 11. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvonta käytännössä.. 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • Jos riski on vakava, tai yritys ei korjaa puutteita tms., tehdään päätös lainsäädännön vastaisen toiminnan kieltämisestä • päätöksen liitteenä on valitusosoitus muutoksenhakua varten (paitsi jos vakavan riskin takia annetaan väliaikainen kielto) • Tukes voi myös asettaa velvoitteen tehosteeksi uhkasakon, tai uhan teettää vaaditun toimenpiteen toiminnanharjoittajan kustannuksella (uhkasakkolaki) • Tukes voi pyytää virka-apua poliisilta • Huom. Yleensä pelkkä selvityspyyntö/kuuleminen riittää ja yritys korjaa toiminnan lainsäädännön mukaiseksi 11
- 12. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Valvonnan painopisteitä ja yleisesti havaittuja puutteita 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • 2015: säilöntäaine MIT, hiusvärit, (ripsiliimat), väittämät • 2016: pohdinnassa • Yleisesti havaittuja puutteita: ‒ Yritys ei ole lainkaan tietoinen kosmetiikkalainsäädännön velvoitteista, tai epäselvää oma roolinsa valmisteen jakeluketjussa ‒ Yritys maahantuo EU-alueen ulkopuolelta yhteisön alueelle kosmetiikkaa, joka ei täytä EU-vaatimuksia ‒ Pakkausmerkintäpuutteita; kieliversiot, vastuuhenkilön yhteystiedot, säilyvyysaika ‒ Turvallisuusselvitys ja/tai CPNP-ilmoitus puuttuu ‒ Säädösten vastaiset markkinointiväittämät, esim. esitetään tuotteen olevan koostumukseltaan hellävarainen iholle tai suojaavan ihoa herkistymiseltä, vaikka tosiasiassa ko. valmiste sisältää voimakkaasti herkistäviä ainesosia (PPD) 12
- 13. •Turvallisuus- ja kemikaalivirasto Hyviä toimintatapoja valvontayhteistyölle 17.10.2015 | Marilla Lahtinen • Tukesin kirjeisiin ja käynteihin reagoidaan nopeasti ja yhteistyöhaluisesti • Yritys ottaa vastuun lainsäädännön vastaisuuden korjaamisesta ja kysyy tarvittaessa epäselvät asiat yhteydenoton lähettäjältä • Puutteiden korjaamisen tavat ja aikataulu esitetään Tukesille selkeästi, ja korjaamisesta ilmoitetaan Tukesille • Yritys hankkii osaamista konsulteilta tai toisilta yrityksiltä jos oma osaaminen ei riitä • Yritys on puutteista riittävällä laajuudella yhteydessä omaan toimitusketjuunsa eteen- ja taaksepäin • Asiat ja vastuut on mietitty: kuka maksaa jos tuote vedettävä pois markkinoilta ja toimitusketjusta? • Rapexin oma-aloitteinen seuranta? 13