Gestion de la calidad Norma ISO 9001:2008

1. 4. Sistema Gestión de la
Calidad4.1 Requisitos generales
Gestionar Procesos
Determinar secuencia e
Interacción
Determinar
procesos
Implementar
Disponibilidad de
Recursos e Información
Criterios y Métodos
Documentar
Establecer
Realizar Seguimientos
Mantener
4.2 Requisitos de la
Documentación
4.2.1 Generalidades
IncluirObjetivos de la
calidad
Política de la calidad
Manual de la
calidad
Procedimientos documentados
Registro de la
Organización
4.2.2 Manual de la Calidad
Alcance del
Sistema de Gestión
de la Calidad
Descripción de los
procesos
Procedimientos
documentados
4.2.3 Control de los Documentos
Adecuación de los
documentos
Revisar y actualizar
documentos
Legibles y fácil
de identificar
Estado de
vigencia de los
documentos
Prevenir el uso de
documentos obsoletos
Versiones disponibles
de documentos
4.2.4 Control de los Registros
Deben
controlarse
Establecer
procedimientos
documentados
Legibles,
identificables y
recuperables

2. 5.Responsabilidad
de la Dirección
5.1.Compromiso
de la Dirección
Compromiso y
mejora
continua del
SGC
Política
de la
calidad
Objetivos
de la
calidad
Revisión
por la
dirección
Disponibili
dad de los
recursos
5.2.Enfoque
al cliente
5.3.Política
de la
calidad

3. 5.Responsabilidad de la
Dirección
5.4.Planificación
5.5.Responsabilidad,
autoridad y comunicación
5.6.Revisión por la
dirección
5.4.1.Objetivos de la calidad
- Niveles dentro de la
Organización.
- Medibles y coherentes
5.4.2.Planificacion del SGC
- El plan del SGC cumpla
con el apartado 4.1
- Mantener la integridad
del SGC
5.5.1. Responsabilidad y autoridad
- Estén definidas y comunicadas
dentro de la organización.
5.5.2.Representante de la dirección
- Establecer, implementar y mantener
el SGC
- Informar el desempeño y
necesidades del SGC
- Promover conciencia de los
requisitos del cliente
5.5.3.Comunicacion interna
- Establecer procesos de comunicación
interna
5.6.1.Generalidades
- Plan de revisión del SGC
- Registros de las revisiones.
5.6.2.Información de entrada para
la revisión
- Resultados de auditorias
- Retroalimentación del cliente
- Acciones correctivas y
preventivas
- Seguimiento de revisiones
- Recomendaciones
5.6.3.Resultados de la revisión
- Mejora del SGC
- Mejora del producto
- Necesidades de recursos

4. 6. Gestión
de recursos
6.1 Provisión
de recursos
La organización debe:
Implementar
Mejorar eficiencia
Satisfacer exigencias
6.2 Recursos
humanos
6.2.2 Competencia,
formación y toma
de conciencia
La organización debe:
Determinar la
competencia
Lograr la
competenciaEvaluar
eficacia
Personal
consciente
Registros
aprobados

5. 6.2.1 Generalidades
Personal competente con
base en:
Educación
Formación
Experiencias
Habilidades
6.3 Infraestructura
La organización debe:
Proporcionar y Mantener
Equipos
Servicios
Edificios
6.4 Ambiente de
trabajo
La organización
debe:
Determinar Gestionar
El ambiente de
trabajo

6. 7. Realización de Producto
7.1 Planificación
realización del producto
Determinar
Objetivos de la calidad
Procesos, recursos,
documentos
Registro y soporte
Desarrollar
planes
Elaboración
7.2 Procesos relacionados con el cliente
Requisitos
7.2.1 Determinación
-Específicos
-Necesarios
-Legales
-Adicionales
7.2.2 Revisión
-Previa al compromiso
-Cumplir lo definido
-Resolver diferencia
-Capacidad
7.2.3 Comunicación con
el cliente
-Información del
producto
-Consultas
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación
-Determinar etapas
-Responsabilidad y Autoridad
-Gestión y Comunicación
Intergrupal
7.3.2 Elementos de entrada
-Incluir requisitos
-Información de diseño previos similares
7.3.3 Elementos de salida
-Cumplir con los requisitos de las entradas
-Información sobre compras y producción
-Referencia de criterios aceptación
-Especificar características esenciales
7.3.4 Revisión
7.3.5 Verificación
7.3.6 Validación
7.3.7 Control de cambios
-Evaluar capacidad de resultados
Identificar problemas
-Proponer soluciones
-Especificar características esenciales
-Capacidad de satisfacer los requisitos

7. 7. Realización del producto
7.4 Compras
7.4.1 Proceso
-Cumplir con los requisitos
-Evaluar y seleccionar
proveedores
-Establecer criterio y registros de
las evaluaciones
7.4.2 Información
-Productos
-Procesos y procedimientos
-Equipos
-Personal
7.4.3 Verificación
-Inspección
-Muestreo
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control
-Información del productos
-Método de elaboración paso a paso
-Equipos a utilizar
-Actividades de despacho y posteriores
7.5.2 Validación de
los procesos
-Definir criterios
-Aprobación equipos
-Calificación del personal
-Uso de métodos y
procedimientos
-Revalidar
7.5.3 Identificación y Trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
-Identificar los bienes y estado del
producto
-Cuidar los bienes del cliente
-Mantener registros
7.5.6 Preservación del producto
Incluye:
-Embalaje
-Manipulación
-Almacenamiento
-Mantener
registros
7.6 Control de los equipos de
seguimiento y control
-Calibrar y/o verificar
equipos
-Usar patrones de
comparación
-Registro de uso, daño,
manipulación,
mantenimiento

8. 8. Medición, análisis
y mejora
8.1 GENERALIDADES
Demostrar
conformida
d con los
requisitos
Asegurarse de
la
conformidad
Mejorar la
eficacia
8.2 SEGUIMIENTO Y
MEDICIÓN
Seguimiento
de la
información
Determinación
de métodos para
obtener
información
8.2.2 AUDITORIA
INTERNA
Plan de
auditorias
Conformidad
con las
disposiciones
planificadas
Se realizan
acciones
correctivas
Mantener
registros
Procedimiento
documentado
8.2.3 SEGUIMIENTO
Y MEDICION DE LOS
PROCESOS
Métodos
apropiados
para el
seguimiento
del proceso
Demostrar
capacidad
de los
procesos
Acciones
correctiva
s
8.2.4 SEGUIMIENTO Y
MEDICION DEL
PRODUCTO
Plan de
inspección
de materia
prima
Seguimiento de
las
características
del producto
Mantener
registros de
conformidad
Certificación
de calidad del
producto
8.3 CONTROL DEL PRODUCTO
NO CONFORME
Prevención de
uso de
producto no
conforme
Acciones para
eliminar la NO
conformidad
Procedimiento
documentado
Autoriza
e impide
su uso
8.4 ANALISIS DE DATOS
Satisfacción del
cliente
Conformidad
con los
requisitos
Características y
tendencias de
procesos
8.5 MEJORA
8.5.1 MEJORA
CONTINUA
8.5.2 ACCION
CORRECTIVA
8.5.3 ACCION
PREVENTIVA
Mejora
continua
Políticas
de la
calidad
Revisar Evaluar
NO
conformidades
Evaluar
necesidades
y resultados

9. Norma ISO 9001:2008
Integrantes:
Bueno Vanesa
Cardenas Yalexis
Guevara Nauris
Luques Yanneirys
Zabala Leonardo
Sección 12
Prof. Juan Lugo Marín