SlideShare une entreprise Scribd logo
1  sur  172
Télécharger pour lire hors ligne
PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDAR
(POE)
PROPIETARIO: Sr. Joner Willy Arteaga Ayala
DIRECTOR TÉC.: Q.F. Miguel Escobar Peláez
BOTICA
SALUD VIDA
P á g i n a | 2
VERSION I
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR
O
OR
RD
DE
EN
N C
CO
OD
DI
IG
GO
O P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O P
PA
AG
G.
.
1 POE- BJNII - 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 07
2 POE- BJNII - 002 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 16
3 POE- BJNII - 003 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
24
4 POE- BJNII - 004 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
33
5 POE- BJNII - 005 DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
41
6 POE- BJNII - 006 EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS , D.M. y P.S 53
7 POE- BJNII - 007 PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA 60
8 POE- BJNII - 008 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE PRODUCTOS:
REGISTROS Y CAUSAS
67
9 POE- BJNII - 009 RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS,
DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN
74
10 POE- BJNII - 010 CONTROL DE INVENTARIO y MANEJO DE STOCK PRODUCTOS
FARMVACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS
82
11 POE- BJNII - 011 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 88
12 POE- BJNII - 012 SANITIZACION Y FUMIGACION DEL EEFF 95
13 POE- BJNII - 013 SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL 101
14 POE- BJNII - 014 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL 107
15 POE- BJNII - 015 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS 112
16 POE- BJNII - 016 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA 123
17 POE- BJNII - 017 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A
DISPOSITIVOS MEDICOS
130
18 POE- BJNII - 018 MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS 137
19 POE- BJNII - 016 MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS 148
20 POE- BJNII - 016 BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE 162
ANEXOS 172
P á g i n a | 3
I
IN
NT
TR
RO
OD
DU
U C
CC
CI
IÓ
ÓN
N
El establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA constantemente
implementa estrategias para mejorar la calidad de atención y la oportunidad; en ese
contexto se ha elaborado El Manual de Procedimiento Operativo Estándar.
El presente es un documento técnico – administrativo, que permite al
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA ejecutar sus actividades de
manera uniforme, coordinada y eficiente; evitar confusiones y duplicidad de
funciones. Es una herramienta de gestión y eje fundamental que integra el sistema
de información específica al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada
por los especialistas en el manejo de sistemas de suministro de medicamentos,
atención farmacéutica, dispensación, buenas prácticas de dispensación y
almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, para lo cual se ha empleado
la metodología de la experiencia del profesional Químico Farmacéutico a cargo del
funcionamiento del establecimiento, como Director Técnico.
P á g i n a | 4
O
OB
BJ
JE
ET
T I
IV
VO
O
Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA haciéndola más
eficiente.
Servir de guía para el desarrollo de las actividades del personal del
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA cumpliendo con las
Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Dispensación.
ALCANCE
El presente Manual de Procedimientos tiene como ámbito al
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
Es de conocimiento y cumplimiento obligatorio por todo el personal que
labora en el establecimiento farmacéutico SALUD VIDA.
P á g i n a | 5
BASE LEGAL
o Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
o Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
o Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
o Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
o Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
o Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
o Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
o Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
o Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
o Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”.
o Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
o Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
o Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos.
o Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de
Farmacovigilancia.
o Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha
de Reacciones Adversas a Medicamentos.
o Ley Nº 29675 - Ley que modifica diversos Artículos del Código Penal sobre delitos
Contra La Salud Pública.
o Ley Nº 29316 - Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de
implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados
Unidos de América.
P á g i n a | 6
ELABORACION DEL PLAN MENSUAL DE NECESIDADES
a) Objetivo del Procedimiento:
Proveer los insumos (Bienes y Servicios) del establecimiento farmacéutico BOTICA
SALUD VIDA.
b) Alcance:
Al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
c) Responsables:
▪ Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico
Encargado de elaborar el plan de Necesidades, elevarlo a El representante legal del
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
▪ Personal Técnico en Farmacia
Registrar los faltantes de medicamentos, de insumos y materiales de necesidad.
d) Descripción del Procedimiento:
Antes de elaborar el Plan Mensual de Necesidades del establecimiento farmacéutico
BOTICA SALUD VIDA se debe tener en cuenta la fecha establecida y que,
1. Todo el personal de establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA y los
responsables de la atención del establecimiento, recopilen información, para
productos farmacéuticos, usaran el procedimiento del movimiento mensual histórico,
el formato, para los materiales, insumos y otros, de la misma manera.
2. Todo el personal que se encuentre de turno, deberá registrar, cualquier faltante de
medicamentos o bienes en el formato
3. El Director Técnico de la Oficina Farmacéutica – Botica, solicitara a cada uno de los
responsables de la atención la proyección de sus necesidades de bienes y servicios,
según corresponda.
4. Verificar y validar la información del requerimiento y/o de las necesidades del
Servicio.
5. Oficializar el plan de las necesidades, al Propietario del establecimiento
farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
e) Anexos:
Formato de Registro de Faltantes de productos del establecimiento farmacéutico
BOTICA SALUD VIDA.
P á g i n a | 7
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR PÁG: 1 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TÁ
ÁN
ND
DA
AR
R
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. SUSANA SOTO GALLEGAS
C.Q.F.P. 01142
DIRECTORO TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
01-12-2016
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
NICOLAS ÑAUPA SAICO
DNI Nº 40380197
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
01-12-2016
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R
RE
EG
GI
IS
ST
TR
RO
O D
DE
E M
MO
OD
DI
IF
FI
IC
CA
A C
CI
IO
ON
N E
ES
S
Fecha Descripción de la Modificación
Pág.
Nº
Elaborado por
Nombre Cargo Firma
01-12-
2016
-Al Propietario 8-9 Susana Soto G.
Director
Técnico
01-12-
2016
-Siglas de la botica SALUD
VIDA (BJNII)
10 Susana Soto G.
Director
Técnico
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 8
ASPECTOS GENERALES:
• El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación.
• Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada a su Jefe inmediato superior.
• Si es necesario modificar una parte o la totalidad de un POE, se deberá comunicar
previamente al Director Técnico de la Botica y consultar al Propietario del
Establecimiento Farmacéutico.
• Al elaborar el POE, se seguirán las pautas indicadas en el presente procedimiento.
• Todo POE nuevo, necesariamente reemplaza al anterior.
• Es responsabilidad del Director Técnico de la Botica, llevar y mantener un control
ordenado de los POE correspondientes y que permanezcan en el área de aplicación.
• Los POE serán revisados cuando exista alguna modificación o por lo menos una vez
cada dos años por el Director Técnico de la Botica, conjuntamente con el Propietario
del establecimiento.
1. OBJETIVO
Establecer las pautas necesarias que permita estandarizar y uniformizar las directivas a
seguir en la elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento de Operación
Estándar (en adelante POE). Asimismo, establecer el mecanismo de codificación,
distribución, corrección, modificación y anulación de POE obsoletos a nivel de todo el
establecimiento.
2. ALCANCE
Aplica a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD VIDA.
3. LUGAR DE APLICACIÓN
Todas las áreas del Establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA en donde sea
necesario establecer un procedimiento escrito.
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
La elaboración de POE, es permanente y su frecuencia de aplicación dependerá de las
veces que sea necesario aplicar el POE en cada proceso de las áreas del establecimiento
farmacéutico y áreas administrativas.
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
P á g i n a | 9
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
5. RESPONSABILIDAD
➢ El Químico Farmacéutico – Director Técnico de la Botica, es el responsable de
elaborar, distribuir, capacitar y supervisar el cumplimiento de los Procedimiento
Operativo Estándar (POE).
➢ El Propietario es el responsable de aprobar dichos procedimientos y brindar todo el
material logístico necesario.
6. FRECUENCIA
➢ Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de
todo procedimiento operativo estándar.
7. DEFINICIONES
Procedimiento Operativo Estándar (POE).- Es una descripción secuencial, detallada en
forma sencilla y breve, de cómo una operación específica de cualquier proceso debe ser
llevada a cabo.
8. PROCEDIMIENTO
8.1 ELABORACIÓN, REVISIÓN Y APROBACIÓN
• La elaboración de un Procedimiento de Operaciónes Estandar (POE), es competencia
del Director Técnico de la Botica.
• El original de todo POE va ser denominado POE matriz. El POE matriz estará a cargo
del Director Técnico de la Botica.
• La Elaboración y Revisión del POE original o matriz para su aplicación, debe ser
realizada por el Director Técnico de la Botica, y la Aprobación debe ser por el
Propietario del establecimiento farmacéutico.
• Esta Revisión y Aprobación de los POE matriz se evidencia con las firmas
correspondientes de las personas responsables indicadas anteriormente, las cuales
firman en el pie de página de cada hoja del POE y con lapicero de tinta color AZUL.
8.2 CONTENIDO EN EL ENCABEZADO
Donde:
• El Logo del Establecimiento: será ubicado en la parte superior izquierda de la
carátula, seguidamente se colocará el nombre Comercial del Establecimiento.
• Nombre de la Botica: Se coloca el nombre comercial de la Botica.
P á g i n a | 10
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
Encabezado en la primera página. Ejemplo:
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BF N°002
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
8.3 TÍTULO Y SUB-TÍTULO:
El título debe ser siempre PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN STANDARD (POE), debe
utilizarse fuente arial, numero 11 y en negrita.
El Sub-Título debe indicar claramente a que proceso, directiva o instructiva se refiere el
POE, debe utilizarse fuente arial, numero 13 y en negrita.
8.4 IDENTIFICACIÓN Y NUMERACIÓN:
La identificación es alfa numérica con el Código POE, seguido de la abreviatura del
Establecimiento y posteriormente de un número secuencial de tres dígitos.
a) Identificación: POE N° BR-XXX
Donde:
BJNII: Siglas de BOTICA SALUD VIDA
POE: Procedimiento de Operación Estándar
XXX: Secuencial numérico de 3 dígitos.
PÁG: Numeración de las páginas de cada POE
• Código: Estará formada por 3 partes:
- Primero: tres letras que identifican al documento. Si es procedimiento “POE” si es
un registro “REG”.
- Segundo: seguido de un guion vienen cinco letras señalan las siglas del nombre
comercial de la Botica : BJNII
- Tercero: es un número de 03 dígitos referido a la identificación que aumenta
consecutivamente conforme aumente los procedimientos de la Botica, iniciándose
con 001.
- También se consigna la versión del POE, y se consigna al lado derecho.
P á g i n a | 11
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
b) Fecha de Emisión, elaboración y revisión: indica la fecha en que el POE ha sido
creado y revisado. La aprobación del POE debe ser obtenida con anticipación
suficiente para que el documento sea transmitido y leído por todo el personal que
labora en el establecimiento, antes que el POE entre en vigencia.
Las fechas se expresan: Día – Mes - Año. Ejemplo: 19-10-2013
Los POEs deben ser aprobados por el Propietario del establecimiento farmacéutico.
- Fecha de Emisión (F. Em.): se indica el mes y año de la emisión del documento.
- Fecha de Elaboración (F. Elab.): en caso de POE nuevo.
- Fecha de Revisión: a partir de la primera revisión efectuada al POE
- Versión: indica el número de versión, se indica con tres dígitos, si es la primera
versión 001
- Número de páginas: se coloca el número de página indicando el número que
corresponde sobre el número total de páginas 1/5
c) Vigencia desde: se refiere a la fecha desde la cual el procedimiento tiene validez.
Todo POE tiene una vigencia de 2 años como máximo.
d) Versión: numeración correlativa (tres dígitos) que indica el número de revisiones
efectuadas al POE desde su creación. Las revisiones se efectúan obligatoriamente
una vez cada dos años, sin embargo también aplica una revisión antes de este
período, si es necesario realizar una modificación en el contenido del POE.
A un POE nuevo corresponde Versión Nº 001. Las revisiones no significan
necesariamente modificaciones en el POE.
e) PÁG.: indica el número de página actual y la cantidad total de páginas del POE.
Ejemplo en la primera página: Pág 1 de 3
Ejemplo en páginas subsiguientes: 2 de 3; 3 de 3.
f) Encabezado de páginas subsiguientes: indica el número del POE y número de
página. Ejemplo:
B
BO
OT
TI
IC
CA
A F
FA
AR
RM
ME
ED
DI
IS
S POE-BF N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F –
– B
BO
OT
TI
IC
CA
A
g) inicio de Página de los POE: serán firmados por el personal responsable de la
elaboración, Revisión y Aprobación; estas firmas se colocarán al inicio de cada
página del POE (según diseño adjunto).
P á g i n a | 12
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ
C.Q.F.P. 09992
DIRECTOR TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA
DNI Nº 46247235
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
h) Elaborado por: persona y cargo de la persona que elaboró el POE. Aplica solamente
en POE nuevo.
i) Revisado por: aplicable a partir de la segunda revisión y reemplaza a
“Elaborado por” indicándose el nombre y cargo de la persona que revisó el POE.
j) Aprobado por: Registra el nombre de quien aprueba el documento, su cargo y firma.
Los procedimientos serán revisados faltando 30 días antes de que se cumpla la fecha de
vigencia; para su modificación o ratificación de su contenido.
8.5 CONTENIDO
El texto de un POE deber ser escrito en papel bond A-4. El diseño del encabezado y pie
de página debe ser de acuerdo a lo establecido en los puntos antes señalados.
En cuanto al contenido del procedimiento: Cuando se requiera resaltar los títulos y
subtítulos se escribirá con letra mayúscula y en negrita. El contenido es redactado con
letras tipo ARIAL tamaño 11.
P á g i n a | 13
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
Todo POE debe contener siempre y sin ninguna numeración los “ASPECTOS
GENERALES” tal como lo señala el presente procedimiento y luego en orden correlativo
(debidamente numerados) los siguientes puntos:
a) Objetivo: Describe el propósito o define las razones para elaborar un procedimiento.
b) Documento a consultar (opcional): Relaciona los documentos necesarios, referencias
bibliográficas, literaturas, normas legales, etc, en que se basa la elaboración o revisión
de un POE.
c) Lugar de aplicación: Alcance del POE, referido a las áreas en donde se aplica dicho
procedimiento.
d) Alcance: Define a que o quienes aplica el procedimiento.
e) Frecuencia: Indica la periodicidad ó número de veces que se debe aplicar o ejecutar el
POE. Esta frecuencia puede ser definida y es expresada en tiempo (diaria, mensual,
anual, etc) o indefinida (ejemplo: cuando se requiera).
f) Base Legal y/o Referencias: Se refiere a las normas vigentes que se toman como
bases para el desarrollo de las actividades.
g) Responsabilidad: Señala en quien o quienes recae la responsabilidad de ejecutar,
aplicar, verificar y/o auditar el cumplimiento del procedimiento o algún paso especifico.
h) Definiciones: Describe en forma clara y precisa el significado de algunas palabras o
siglas usadas en la elaboración del procedimiento.
i) Procedimiento O Desarrollo: Describe en forma secuencial (numerada) y lógica los
pasos a seguir de un proceso definido. Las oraciones deben expresarse en forma
concreta utilizando las formas verbales en tiempo presente.
j) Precauciones y Recomendaciones (opcional): describe informaciones auxiliares
necesarias para el entendimiento y/o ejecución del POE.
k) Dirigido a: directamente a las áreas y/o personas responsables de la ejecución del
POE.
l) Anexos (opcional): relaciona los documentos necesarios para la ejecución de un POE.
Estos anexos pueden estar referidos dentro de los diferentes puntos que forman parte
del POE o colocarlos al final como un punto aparte. Ejemplo: formatos, registros,
formularios, u otros documentos complementarios al procedimiento.
En el caso de los formatos, estos deben llevar el N° de formato (en la parte superior
izquierda) y el número de POE al que hace referencia (en la parte superior derecha).
P á g i n a | 14
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
m) Distribución del POE: el POE será distribuido a todo el personal que labora en el
establecimiento farmacéutico.
8.6 DISTRIBUCIÓN DE POE
• El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas de
los receptores, bajo responsabilidad del Director Técnico de la Botica.
• Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora en
el establecimiento farmacéutico.
8.7 MODIFICACIÓN DEL POE
• Un procedimiento se modifica cuando cambia algún punto de su contenido (cambia de
nombre, objetivo, lugar de aplicación, responsabilidad, descripción, etc.) y puede
realizarse al finalizar el periodo de vigencia o antes si el caso lo requiere, con la
finalidad de actualizarlo y mejorarlo.
• Toda modificación en el POE implica una nueva revisión
• El párrafo o párrafos del POE que han sido modificados, se indicarán en el POE
modificado con una línea vertical al lado derecho ( I ).
• El POE modificado, es revisado y aprobado siguiendo las pautas indicadas
anteriormente.
8.8 POE NO VIGENTES
• Se presentan en los siguientes casos:
• Los POE que han cumplido dos años de validez y han sido sometidos
obligatoriamente por el Director Técnico de la Botica involucrado en la revisión
bianual establecida en el presente POE.
• POE que han sido modificados antes del término de su fecha de vigencia.
• POE que han sido cancelados y no reemplazados por haber perdido aplicabilidad en
el establecimiento farmacéutico.
• POE que han sido cancelados y reemplazados por otros POE debido a los cambios
operativos y funcionales en el establecimiento farmacéutico.
• Estos POE no vigentes son inmediatamente retirados y archivados rotulándola como
OBSOLETO, y se da Inclusión de los POE nuevos.
P á g i n a | 15
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 001
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 9 de 9
E
EL
LA
AB
BO
OR
RA
AC
CI
IÓ
ÓN
N D
DE
EL
L P
PR
RO
OC
CE
ED
DI
IM
MI
IE
EN
NT
TO
O D
DE
E O
OP
PE
ER
RA
AC
CI
IO
ON
NE
ES
S E
ES
ST
TA
AN
ND
DA
AR
R
9. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES
• El Director Técnico de la Botica tiene la responsabilidad de hacer cumplir el POE. De ser
necesario, realizará charlas de capacitación a fin que el personal a su cargo, involucrado
en la ejecución del procedimiento, se concientice y entienda el procedimiento a aplicar en
su área.
• La revisión es relativa, dependiendo de que no existan modificaciones internas del
establecimiento farmacéutico o que las autoridades correspondientes del Ministerio de
Salud promulgue alguna nueva ordenanza o norma, que implique la modificación de algún
procedimiento.
10. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico
11. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria De La Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia
12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P á g i n a | 16
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ
C.Q.F.P. 09992
DIRECTOR TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA
DNI Nº 46247235
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R
RE
EG
GI
IS
ST
TR
RO
O D
DE
E M
MO
OD
DI
IF
FI
IC
CA
A C
CI
IO
ON
N E
ES
S
Fecha Descripción de la Modificación
Pág.
Nº
Elaborado por
Nombre Cargo Firma
01-12-
2016
-El propietario en lugar de
“la”
18 -
22
Susana Soto G.
Director
Tecnico
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 17
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
ASPECTOS GENERALES:
✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.
1. OBJETIVOS
❖ El presente procedimiento tiene por objetivo capacitar al personal nuevo y/o antiguo,
que labora en el establecimiento farmacéutico en temas relacionados a las Buenas
Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas Prácticas
de Oficina Farmacéutica, entre otros temas según las necesidades; asegurando que el
personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor.
2. ALCANCE
Aplica desde la convocatoria, la ejecución, la evaluación y el registro de la capacitación
para todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD
VIDA.
3. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento será de aplicación en la Botica
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que se realice una capacitación ó inducción al personal que labora en la Botica.
5. BASE LEGAL - REFERENCIAS
• Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
• Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
• Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú.
• Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
P á g i n a | 18
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
• Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector
Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e
insumos médicos.
• Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
• Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos. y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
• Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y sus modificatorias.
• Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
• Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de
Medicamentos”.
• Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
• Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
• Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos
Farmacéuticos.
6. DEFINICIONES
• No aplica en el presente procedimiento
7. RESPONSABILIDAD
• El Director Técnico de la Botica y el Propietario de la Botica son los responsables de
ejecutar y asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo que
corresponda.
• El Personal Técnico en Farmacia es responsable de asistir a las reuniones de
capacitación programadas.
8. CONDICIONES GENERALES
• El desarrollo de competencias del personal se realiza a través de los procesos de
inducción, capacitación y reentrenamiento.
• La asistencia del personal a las capacitaciones es de carácter obligatorio.
P á g i n a | 19
• La documentación del registro de asistencia a la capacitación y las evaluaciones se
archivará en el establecimiento farmacéutico, y debe registrarse el hecho en el libro
oficial de ocurrencias de la Botica.
• El Propietario del establecimiento farmacéutico y el Director Técnico de la Botica
identifican las necesidades de la capacitación al personal.
Sobre la base de las necesidades identificadas se elabora el plan de capacitación, el
incluirá aspectos básicos y críticos para el desempeño de sus funciones, y se basará
en el refuerzo de algunos tópicos, como sugerencias son:
TEMA ENCARGADO
ORGANIZACIÓN Y MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA BOTICA
DIRECTOR TÉCNICO
DE LA BOTICA
IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS Y LOS PRODUCTOS
PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES
BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN
PRIMEROS AUXILIOS
NORMAS SANITARIAS VIGENTE
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE COMPUTACIÓN
NORMAS DE HIGIENE PERSONAL
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE
TEMAS DE CONOCIMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS
TEMAS DE MANEJO DE EXTINGUIDORES
TEMAS DE EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA
TEMAS DE DISPENSACION DE PRODUCTOS SIN RECETA
MÉDICA
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y ATENCIÓN AL CLIENTE
FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION y TRANSPORTE
HIGIENE, SALUD Y PRESENTACION DEL PERSONAL
OTROS TEMAS QUE SE REQUIERA O SE SOLICITE
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
P á g i n a | 20
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
• El Director Técnico de la Botica, realizara la programación y difusión de la
capacitación.
• Al conocer el rubro del establecimiento farmacéutico, se le hará conocer las diferentes
líneas y productos y la forma de trabajo en la Oficina Farmacéutica.
• Se le proporcionará el material necesario de trabajo, tanto en uniforme como en
implementos de aseo toallas, papel higiénico, jabones, también quedará bajo su cargo
los implementos para limpieza del Área de Almacenamiento.
• El personal técnico acude a la capacitación y firma el registro de asistencia.
• El Personal Técnico en Farmacia rinde la evaluación de conocimiento y/o encuesta de
satisfacción sobre la capacitación, al final de la capacitación.
• Se recomienda al Personal Técnico en Farmacia, que sobre cualquier duda que tenga,
comunicarla y conversarla con el Director Técnico de la Botica.
A) INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO
✓ El Propietario informará al Q.F. Director Técnico de la Botica, acerca de la
contratación del personal nuevo.
✓ El primer día de labor el Director Técnico, realiza la presentación al personal nuevo,
esta consiste en presentar los objetivos institucionales, misión, visión, líneas de acción
y compañeros de trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo.
Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción.
✓ El Q.F. Director Técnico de la Botica lo evaluara para conocer el nivel de los
conocimientos que tiene.
✓ El Director Técnico de la Botica realiza el entrenamiento, consiste en adiestrar en el
uso de equipos u otras herramientas, así como en las técnicas y procedimientos
aplicados en la Botica que son necesarios para ejecutar sus funciones. El
entrenamiento se registran en el formato de “Registro de Inducción” del personal
nuevo.
✓ El personal nuevo se reunirá con el Director Técnico de la Botica para la revisión y
conocimiento de los POE de la Botica.
✓ El Director Técnico de la Botica o un trabajador con experiencia realiza la inducción al
nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de
realizarlo solo.
P á g i n a | 21
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
✓ El Director Técnico evalúa al personal técnico en forma periódica, dando el
cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y la calidad de su
trabajo, por medio de un formato de evaluación y de acuerdo a las necesidades del
personal establece un programa anual de capacitación.
B) CAPACITACIÓN DEL PERSONAL
✓ El Propietario de la Botica y Director Técnico de la Botica identifican las necesidades
de Capacitación del Personal.
✓ El Director Técnico elabora el Plan de Capacitación anual, el mismo que puede ser
desarrollado en las instalaciones del local o en una institución externa.
✓ El Director Técnico de la Botica informará al Propietario del establecimiento
farmacéutico, sobre la próxima capacitación del personal antiguo según las
necesidades identificadas.
✓ El responsable de organizar la capacitación realiza las coordinaciones logísticas
necesarias: convocatoria, local, materiales, refrigerios, etc.
✓ Al culminar la capacitación, los asistentes se registran en el formato de registro de
capacitación y reentrenamiento.
✓ Después de la charla de capacitación se tomará un examen escrito, el resultado de
este examen se archivará en el File de Capacitación del personal.
✓ Si la capacitación se desarrolla en una institución externa, en la fecha programada el
personal asiste a la capacitación y presta la atención debida.
✓ Al culminar la capacitación el personal que asiste solicita una constancia a los
organizadores.
✓ El personal capacitado retorna al local, registra la capacitación en el formato de
registro de capacitación y reentrenamiento y entrega copia de la constancia al Director
Técnico
✓ El Director Técnico archiva la copia de la constancia de capacitación.
✓ Los resultados serán comunicados al Propietario de la Botica.
✓ Después de la evaluación y según los resultados obtenidos, el Director Técnico de la
Botica dispondrá profundizar en la capacitación, repasar los Procedimientos y/o
reentrenamiento para reforzar la capacitación.
✓ La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de “Registro de
Capacitación.
P á g i n a | 22
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
C) DEL REENTRENAMIENTO
✓ El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar.
Si se requiere se podrá contar con un experto externo.
✓ El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitación y
reentrenamiento.
D) DE LA EVALUACIÓN
✓ La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las
capacitaciones internas y/o externas.
✓ Director Técnico de la Botica, evaluará en forma periódica la calidad de su trabajo,
por medio de un formato de evaluación, donde encontrará de 5 a 10 preguntas los
cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30 minutos.
✓ El examen es elaborado por las personas responsables de la capacitación, la cantidad
de preguntas y el tipo de examen será de acuerdo al criterio del Director Técnico, la
nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de 13 puntos.
✓ Al culminar la capacitación o inducción se aplica la evaluación, si el personal no
califica se prepara una nueva capacitación.
✓ Si en la segunda evaluación el personal no obtiene la calificación mínima aprobatoria,
el Director Técnico de la Botica comunica el hecho al Propietario para que tome las
medidas administrativas correspondientes.
✓ La Directora Técnica de la Botica analiza los resultados de la evaluación y archiva la
documentación (registro de asistencia y evaluación de conocimiento) de la
capacitación.
✓ Se entregará una copia de la evaluación realizada por el Director Técnico de la Botica,
al Propietario del establecimiento farmacéutico para su conocimiento.
✓ El Propietario del establecimiento farmacéutico tomará en consideración los resultados
obtenidos durante la capacitación, para contratar al personal nuevo.
✓ El Director Técnico de la Botica, archiva los exámenes.
10. ANEXO
Incluye “Registro de Capacitación e Inducción”
“Formato de Examen de Capacitación”
P á g i n a | 23
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 002
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8
C
CA
AP
PA
AC
CI
IT
TA
AC
CI
IO
ON
N D
DE
EL
L P
PE
ER
RS
SO
ON
NA
AL
L D
DE
EL
L E
EE
EF
FF
F -
- B
BO
OT
TI
IC
CA
A
11. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
12. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia
13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P á g i n a | 24
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ
C.Q.F.P. 09992
DIRECTOR TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA
DNI Nº 46247235
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R
RE
EG
GI
IS
ST
TR
RO
O D
DE
E M
MO
OD
DI
IF
FI
IC
CA
A C
CI
IO
ON
N E
ES
S
Fecha Descripción de la Modificación
Pág.
Nº
Elaborado por
Nombre Cargo Firma
01-12-
2016
Se elimina de punto 11.2
e) y d) por repetición
29 Susana Soto G.
Director
Tecnico
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 25
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 2 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
ASPECTOS GENERALES:
✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.
1. OBJETIVOS:
✓ Establecer el procedimiento a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la
recepción e internamiento de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S., y que estos
cumplan con las características y especificaciones requeridas.
✓ Que el personal técnico y profesional que labora en la BOTICA SALUD VIDA se
encuentren capacitados e instruidos en el proceso de recepción y verificación de los
productos, el cual debe realizarse en forma minuciosa y cumpliendo con las Buenas
Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.
2. ALCANCE
En las Áreas de Dispensación y Área de Recepción, desde la llegada del transportista
(Proveedor) al establecimiento farmacéutico hasta la recepción misma de los productos.
3. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicara en el área de Recepción.
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S.
5. BASE LEGAL - REFERENCIAS
✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
P á g i n a | 26
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 3 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
6. DEFINICIONES
• Responsable de Recepción: Persona encargada de la recepción de los productos, la
misma que está bajo responsabilidad del Director Técnico de la Botica.
• Envase inmediato o primario.- Envase dentro del cual se coloca directamente el
producto en la forma farmacéutica o cosmética terminada.
• Envase mediato o secundario.- Envase o empaque definitivo dentro del cual se
coloca el envase primario.
• Producto falsificado.- Producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario
manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta
a su identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o
con los ingredientes incorrectos, sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), con
ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) insuficientes o incorrectos o con envase o
inserto falsificado.
• Producto o dispositivo contaminado: Es aquel que contiene microorganismos,
parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos
autorizados en el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
P á g i n a | 27
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 4 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
• Producto o dispositivo alterado: Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de
sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o
cualquier otra causa posterior a su elaboración.
• Producto o dispositivo adulterado: Es aquel cuya composición especificaciones,
características u otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación
sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o
de extraer o agregar total o parcialmente algunos de los ingredientes o componentes.
• No Conformidad: incumplimiento de un requisito establecido oficialmente.
• Observación Sanitaria: Es la detección de un hecho irregular previa percepción,
análisis e identificación, que se realiza durante el proceso de evaluación y es
respaldado mediante la evidencia objetiva del hallazgo.
• Mal estado de Conservación: Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o
mediato se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas
de conservación.
7. RESPONSABILIDAD:
• El Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
8. MATERIALES:
• Documentación referida al producto de ingreso:
• Manuales
• Orden de Compra
• Guía de ingreso de Productos farmacéuticos y afines
• Tarjetas de identificación de los productos
• Parihuelas para colocar los productos farmacéuticos y afines.
9. POLITICAS Y NORMAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
La compra y adquisición de productos debe estar sustentado con una Guía de Remisión
y/o Factura: En caso de Guía o Factura, esta debe ser emitida a nombre del
establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA con número de RUC: , Razón
social: , sito en Av. - Lima.
P á g i n a | 28
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 5 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
10. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS:
• En caso de existir una Discrepancia ó NO Conformidad durante la recepción, se debe
dejar constancia del hecho, para lo cual se firmará un documento detallando las
observaciones de la NO Conformidad; para realizar los reclamos correspondientes al
proveedor y/o subsanar las observaciones encontradas.
• El Director Técnico de la Botica, de acuerdo a su revisión, otorgará su Aprobación o
Rechazo a la recepción de los productos farmacéuticos y firmara para dar
conformidad.
• El Director Técnico de la Botica, dará el visto Bueno “V°B°” a los productos
recepcionados, que estos cumplan con las especificaciones y características
requeridas.
• Si son APROBADOS, el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles del
área de almacenamiento.
• Si los productos son RECHAZADOS por el Director Técnico de la Botica, el producto
deberá ser devuelto al proveedor; y/o será recepcionado en calidad de custodia
ubicándolos en el Área de Productos Rechazados - Baja. Dejar constancia del hecho.
• Todo Embalaje o producto recepcionado deberá ser colocada sobre parihuelas en
perfecto estado y en un lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito del personal al
interior del local.
11. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
11.1 INGRESO DE LOS PRODUCTOS
✓ Cuando ingresa el producto, el Director Técnico recibe las órdenes de compra y
verifica que la documentación esté completa y conforme la guía de remisión.
✓ Registra la fecha y hora de llegada del transportista y/o proveedor.
11.2 DE LA VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA
a) El personal técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos
recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de conformidad.
b) De no ser conforme la verificación documentaria por falta de algunos o de todos los
documentos o por error, el Director Técnico responsable de los medicamentos e
insumos decide si recibe los productos en calidad de custodia, para ello debe
considerar la confiabilidad del proveedor.
P á g i n a | 29
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 6 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
c) Si decide recibir, cuenta los paquetes y los coloca en el área de Productos
Observados, firma el acta de conformidad, solo si en ella figura el número de cajas
que se entrega, pero si no figura el producto y la cantidad, ésta ya no se firma.
d) Solicita al proveedor la regularización a la brevedad posible de los documentos
observados.
e) Verificar el contenido del embalaje y/o productos recepcionados versus lo indicado en
el comprobante u orden de pedido.
f) Si la documentación está conforme, verifica que los documentos entregados por el
proveedor coincidan con el documento y con el requerimiento u orden de compra de la
Botica, para verificar la siguiente información:
a. Nombre del Producto
b. Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda
c. Fabricante
d. Número de lote
e. Presentación
f. Fecha de vencimiento
g. Cantidad solicitada y
h. Otros documentos e información establecida en la orden de compra.
g) Si la documentación no es conforme, no recibe el producto y solicita su
regularización al proveedor.
h) Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la verificación de la
carga y de cantidades de los productos recibidos.
11.3 DE LA VERIFICACIÓN DE LA CARGA Y CANTIDADES
a) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
P á g i n a | 30
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 7 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
b) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos
coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe
y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
c) Si es conforme, el Director Técnico supervisa la descarga de los productos en el
área de recepción y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no
arrugado, húmedo y que no se encuentren abiertos.
d) En caso de verificarse daños en el embalaje, la carga es identificada y colocada en
Productos Observados, y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
e) De existir faltantes no recibe el producto y comunica al proveedor de este hecho
para su regularización.
f) El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los
productos y cuando sea pertinente el análisis organoléptico de los mismos.
g) Durante la recepción la inspección a realizar incluirán las características externas de
los productos, verificando:
Embalaje
− Número de Embalajes
− Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo
que indique deterioro del producto.
− Que no se encuentre abierto y/o violentada.
Envases
− Que la identificación corresponda al producto.
− Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique
deterioro del producto.
− Que no se encuentre abierto.
En el envase inmediato:
− Que no se observen manchas o cuerpos extraños
− Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
− Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta
se encuentre intacta.
− Que no se encuentren deformados.
− Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales (si fue solicitado en el pedido)
P á g i n a | 31
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 8 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
Rotulados
Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos revisar:
− Nombre del producto
− Concentración
− Forma farmacéutica
− Forma de presentación
− Número de lote
− Fecha de vencimiento
− Registro Sanitario
− Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda.
− Contenido de los productos (cuando sea pertinente). Siempre que no
haya riesgo de alteración de los mismos:
− Condiciones de almacenamiento.
Análisis Organoléptico (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo
de alteración de los mismos):
❖ LIQUIDOS NO ESTERILES (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones,
soluciones y gotas)
o Homogeneidad del producto;
o Uniformidad del contenido;
o Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del
producto.
❖ LIQUIDOS ESTERILES (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)
o Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente;
o Ausencia de turbidez en la solución;
o Cambio de color y;
o Uniformidad del contenido.
❖ SOLIDOS NO ESTERILES ( tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas
vaginales, comprimidos, cápsulas)
o Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color,
tamaño y marcas)
o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
P á g i n a | 32
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 003
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 9 de 9
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
o Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas y
o Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados.
❖ SOLIDOS ESTERILES ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable)
o Ausencia de material extraño.
o Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar
alteración en el producto.
h) En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepción. (ver anexo)
i) Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Director
Técnico firma la conformidad de la recepción.
j) El personal auxiliar encargado de la recepción, de existir alguna discrepancia lo anota
en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos respectivos con el
proveedor.
k) Verificada la integridad y conformidad de los productos y de la documentación
recibida el personal responsable deja constancia del hecho y firma.
12. ANEXO
Formato de Conformidad de la Recepción
13. DIRIGIDO A:
A todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico
14. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria de la Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia
15. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P á g i n a | 33
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ
C.Q.F.P. 09992
DIRECTOR TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA
DNI Nº 46247235
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R
RE
EG
GI
IS
ST
TR
RO
O D
DE
E M
MO
OD
DI
IF
FI
IC
CA
A C
CI
IO
ON
N E
ES
S
Fecha Descripción de la Modificación
Pág.
Nº
Elaborado por
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los
mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 34
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
ASPECTOS GENERALES
✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica.
✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán
las pautas indicadas en el POE de POE.
1. OBJETIVOS
✓ Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que el
producto farmacéutico se conserve en óptimas condiciones desde su ingreso hasta su
dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones y
permitir una rotación correcta de las existencias.
✓ Establecer y describir el procedimiento a seguir por el personal auxiliar de la BOTICA
SALUD VIDA el cual debe ser entrenado en el proceso de almacenamiento de los
productos, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación.
2. ALCANCE
Aplicable desde que ingresen productos terminados al Área de Almacenamiento, luego
de la revisión correspondiente, hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde.
3. LUGAR DE APLICACIÓN
El presente procedimiento se aplicara en el área de almacenamiento.
4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN
Cada vez que ingresen los productos terminados al área de almacenamiento.
5. BASE LEGAL - REFERENCIAS
✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios
P á g i n a | 35
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos
Farmacéuticos.
6. DEFINICIONES
• Buenas Prácticas de Almacenamiento: conjunto de normas que establecen los
requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que
fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y
expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el
fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante
el almacenamiento.
• Envase Inmediato o Primario: es el envase dentro del cual se coloca el producto en la
forma farmacéutica terminada.
• Envase Mediato o Secundario: es el envase definitivo o material de empaque dentro
del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y
comercialización de un producto.
• Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire-First Output).
P á g i n a | 36
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
• Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los
productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output).
7. RESPONSABILIDAD
• El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
• El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que
corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.
8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
a) No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las bandejas sin
antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la Botica.
b) El almacenamiento de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios está sujeto a las condiciones establecidas en el Manual de Buenas
Prácticas de Almacenamiento.
c) En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas
o muestras gratuitas de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos
sanitarios en el área de dispensación o almacenamiento.
d) Los productos farmacéuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera
fraccionada, deben permanecer en sus envases originales.
9. MATERIALES Y RECURSOS
• Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para movilizarse.
• Colocar Termohigrómetros y termómetros ambientales, en el área de almacenamiento
y dispensación.
• Instalar aire acondicionado o contar con ventiladores.
• Contar con parihuelas, paletas y/o bandejas
10. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO:
10.1 DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS
❖ Área de Recepción: Destinado para la revisión de los productos, se acondicionara
con los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un
mostrador, mesas, escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la
documentación y de los productos que se reciben.
P á g i n a | 37
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
❖ Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas condiciones el
producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con:
✓ Colocar estantes/vitrinas/armarios/anaqueles con una distancia entre si, necesaria
para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación.
✓ Colocar termohigrómetro en el área de mayor temperatura, para el control de la
temperatura ambiental, registrando las temperaturas en el Registro de Control de
Temperatura ambiental.
✓ Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está prohibido
comer, beber, fumar. y tirar la basura al piso.
✓ El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y ventilación
(si lo requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria.
✓ Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 10 cm de la pared,
para el caso del área de almacenamiento.
✓ Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extinguidores con carga
vigente.
✓ Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de
Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas y/o
identificadas.
❖ Área de Productos Rechazados – Baja: Los productos no aptos para la venta deben
ser ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia
del Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción.
✓ De Baja: cuando el producto ha presentado características que no son corregidas
para su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del Mercado.
✓ Rechazados: cuando el producto ha presentado características que pueden ser
corregidas por el fabricante pero sin Orden de Retiro del Mercado.
❖ Área de Dispensación y/o Expendio: área destinada a la preparación del producto
para su dispensación.
❖ Área Gestión Administrativa.- destinada a la gestión y logística, al archivo de
facturas, guías y demás documentación de la Botica.
P á g i n a | 38
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
10.2 DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro de Temperatura en
el Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera:
✓ Primer registro, entre las 8:30 – 9:15 am de la mañana.
✓ Segundo registro, entre las 3:00 – 3:15 pm de la tarde.
b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados:
Temperatura
✓ Ambiental: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. Nunca más de 30 ºC.
Humedad
✓ Entre 65% a 75%, nunca mayor de 80% de humedad relativa.
c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites
señalados, el responsable tomara las siguientes acciones:
i) Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal,
encender el aire acondicionado o ventiladores.
ii) Acondicionar e implementar una Zona Fría, en el área de Almacenamiento, de
considerar necesario donde se colocará los productos que requieran condiciones
especiales de almacenamiento menor a 25 ºC.
iii) Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces
artificiales.
d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los
resultados en el registro de temperatura y humedad.
e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar
inmediatamente al Director Técnico de la Botica, para que tome acciones inmediatas.
f) El Director Técnico de la Botica en forma apropiada realiza una verificación de los
registros de temperatura y humedad y los firma.
g) El Director Técnico de la Botica, solicita cada viernes los registros de temperatura y
humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las
distorsiones de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
P á g i n a | 39
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
10.3 DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN
a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la
iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen
correctamente, para ello:
✓ Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el
aire natural.
✓ Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén apagada en la
medida que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se
efectuará alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada.
b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar
inmediatamente al Director Técnico para gestionar su reparación.
c) Al final de la jornada el Personal Técnico en Farmacia, verifican que las luces
artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en
funcionamiento y a la velocidad adecuada.
10.4 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS
a) Colocar los producto farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el Director
Técnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida
(por fabricante, por grupo farmacológico, ó por orden alfabético)
b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el sistema
FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO (lo
primero que expira es lo primero que sale) para su fácil identificación y
dispensación.
c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de
vencimiento para su fácil identificación y dispensación.
d) Los ordena de manera que evita el congestionamiento o aglomeración de los
productos.
e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no
los coloca en los bordes de los anaqueles.
f) MANTENER, los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en
todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro.
g) Los productos farmacéuticos almacenados debe contar con rótulos legibles; estos
deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda
identificar fácilmente.
P á g i n a | 40
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 004
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8
ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S.
h) Por ningún motivo deberá colocar ó encontrarse los productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos sanitarios directamente sobre el piso o expuestos a
la humedad.
i) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar
hasta un máximo de 5 cajas.
j) MANTENER la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales
combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los
medicamentos y por seguridad.
k) VERIFICAR y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento
cercano próximo a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que
se pierda el producto por vencimiento.
l) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y
poder así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes.
m) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de Botica, así
también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas.
11. ANEXO
Incluye un anexo “Registro de Temperatura”
12. DIRIGIDO A:
A todo el personal del establecimiento farmacéutico
13. DISTRIBUCIÓN:
❖ Propietaria De La Botica
❖ Director Técnico de la Botica
❖ Personal Técnico en Farmacia
14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO:
Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y
sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en
aras de optimizar y buscar una mejora continua.
P á g i n a | 41
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003
R
RE
EV
VI
IS
SA
AD
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ
C.Q.F.P. 09992
DIRECTOR TÉCNICO DE LA
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento.
A
AP
PR
RO
OB
BA
A D
DO
O P
PO
OR
R
NOMBRE CARGO FECHA FIRMA
YONER WILLY ARTEAGA AYALA
DNI Nº 46247235
PROPIETARIO
BOTICA SALUD VIDA
09-09-2019
Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por
completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento.
R
RE
EG
GI
IS
ST
TR
RO
O D
DE
E M
MO
OD
DI
IF
FI
IC
CA
A C
CI
IO
ON
N E
ES
S
Fecha Descripción de la Modificación
Pág.
Nº
Elaborado por
Nombre Cargo Firma
Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos.
La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
P á g i n a | 42
ASPECTOS GENERALES:
- El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación.
- El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía
obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de
manera efectiva y eficiente.
- Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser
consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica.
- Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar
previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las
pautas indicadas en el POE de POE.
1. OBJETIVOS
❖ GENERAL:
Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la información
necesaria que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento
y esté dispuesto a asumirlo; así mismo, entregar el Producto Farmacéutico en
condiciones óptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente.
❖ ESPECIFICOS:
✓ Entregar del producto farmacéutico en condiciones óptimas para su uso y de
acuerdo a la normativa legal vigente.
✓ Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los productos farmacéuticos.
✓ Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas Relacionados con
los Medicamentos (PRM) detectados durante la dispensación.
✓ Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer, en su caso,
otros servicios de atención farmacéutica (farmacovigilancia, educación sanitaria).
2. ALCANCE
El presente procedimiento alcanza al personal profesional Químico Farmacéutico y
Técnico en Farmacia de la BOTICA SALUD VIDA.
3. BASE LEGAL – REFERENCIAS
✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud.
✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
P á g i n a | 43
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del
Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos
esenciales e insumos médicos.
✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que
establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y
otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria.
✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA).
✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA).
✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”.
✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.
✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Dispensación.
✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en
Establecimientos Farmacéuticos.
4. LUGAR DE APLICACIÓN
Se aplica en el área de Dispensación de la Botica
5. FRECUENCIA DE APLICACION
Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo médico
y/o producto sanitario.
6. DEFINICIONES
• Atención Farmacéutica.- Actos del profesional Químico Farmacéutico para la mejora y
mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan
mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico.
• Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado.
P á g i n a | 44
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o
usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas,
interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o
dispositivo.
• Dosificación / Posología.- Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre
las administraciones y la duración del tratamiento.
• Expendio.- Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de
dispensación.
• Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del
paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un
Problema Relacionado al Medicamento.
• Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el farmacéutico
aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo
de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo.
• Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los
envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su
estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el
término “EXPIRA” o “VENCE”.
• Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden
prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden
prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”.
• Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud
experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la
farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el
objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados.
• Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de
medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella
especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene
directrices para su uso correcto.
• Registro Sanitario.- Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente,
previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto
farmacéutico o afines. El registro establece también las características intrínsecas del
producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
P á g i n a | 45
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
• Seguimiento Farmacoterapéutico.- Acto profesional en el cual el profesional Químico
Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su
farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y
resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM).
7. RESPONSABILIDAD
Del Químico Farmacéutico:
• El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continua del
Químico Farmacéutico. Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el
Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del Personal
Técnico en Farmacia.
Del Técnico en Farmacia:
• Apoyar al Químico Farmacéutico en las tareas administrativas y logísticas.
8. MATERIALES Y RECURSOS
• A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes o usuarios, se deberá
contar con información científica independiente y actualizada sobre producto
farmacéutico, dispositivo médico, producto sanitario u otros, y a la referida a primeros
auxilios y emergencias toxicológicas; así mismo a información oficial sobre las
alternativas farmacéuticas de medicamentos.
• Los materiales de consulta pueden ser magnéticos o impresos.
9. CONDICIONES GENERALES
i. El Director Técnico de la Botica es el único responsable de la dispensación de los
productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con receta
médica y/o sin receta médica; por lo tanto en circunstancias que no lo realice
personalmente debe supervisar al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la
atención y el expendio de un producto farmacéutico o dispositivo médico.
ii. El Q.F. Director Técnico de la Botica es el único autorizado a dispensar un
medicamento alternativo al prescrito.
iii. El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico en Farmacia, y será
siempre supervisada por el Director Técnico de la Botica.
iv. Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminados, adulterados,
falsificados, alterados y vencidos.
P á g i n a | 46
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
10. CONDICIONES ESPECIFICAS
a) Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y del área
de almacenamiento y la refrigeradora se utilizará exclusivamente para los
medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran bajas temperaturas.
b) Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son
viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas.
c) Mantener la Botica, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes,
anaqueles, vitrinas y una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo.
d) El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la
confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se
trate de ciertas patologías.
e) Los productos que se fraccionan para la venta, deberán mantenerse en su propio
envase original, evitando el uso de otros recipientes.
11. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
a) Recepción y Validación de la Prescripción.
b) Análisis e interpretación de la Prescripción.
c) Preparación y selección de los productos para su entrega,
d) Registros; e
e) Información.
11.1 La dispensación de los medicamentos puede originarse:
- Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (oficial o de médico
privado).
- Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación).
- Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el cliente.
11.2 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la
entrega al paciente y/o usuario del producto farmacéutico. La correcta dispensación
se constituye en un procedimiento que garantiza la detección y corrección de errores
en todas sus etapas.
P á g i n a | 47
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
11.3 Recepción y validación de la prescripción
Recepciona al usuario, muy cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda.
Evalúa la solicitud para determinar si ésta corresponde a un pedido de productos de
venta libre (OTC) o, si la venta del producto farmacéutico está condicionada a la
entrega de una Receta Médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos
dos procedimientos:
a) Cuando se trate de la Dispensación de Productos Farmacéuticos de Venta
Libre u OTC.
1. El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y/o
paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste.
2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la
atención de la solicitud:
- Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de
plena capacidad de discernimiento.
- Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de
hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el
numeral 4 del presente documento.
b) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta
está condicionada a la entrega de una Receta Médica.
3. El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta Médica, si
éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa.
4. En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del
mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente:
✓ Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad
mayor a 15 días.
✓ No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras.
✓ Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente
(nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio, sello
y firma); Diagnóstico; Posología del tratamiento farmacológico (nombre de
producto farmacéutico en Denominación Común Internacional ( DCI ) y/o
dispositivos médicos en Denominación Técnica Internacional (DTI),
concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
P á g i n a | 48
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
periodo de tratamiento y vía de administración; Lugar y Fecha de emisión y
Expiración de la receta.
5. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con los
requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensación.
6. La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente:
✓ Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación.
✓ En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación de la
misma, se deberá consultar al profesional que la prescribió, esto puede darse a
través del usuario, quien debe retornar al consultorio, a fin de que se levanten las
observaciones de la receta o, de ser factible y si es que la receta tuviera el
número telefónico del prescriptor; el Químico Farmacéutico podrá contactarse por
este medio, a fin de completar la información y/o absolver las dudas; sólo en el
supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las
observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podrá proseguir con el
acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados.
c) El Químico Farmacéutico verificará los principios básicos de la dispensación:
Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la
dispensación no debe realizarse:
▪ Alergias.
▪ Intolerancias
▪ Embarazo.
▪ Lactancia.
▪ Teratogenia
▪ Duplicidades.
▪ Otros problemas de salud (Contraindicaciones con enfermedades o problemas
de salud PS)
▪ Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado.
▪ Algunas interacciones de relevancia clínica.
Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación de
alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al prescriptor.
P á g i n a | 49
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 9 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
11.4 Análisis e interpretación de la prescripción
a) Dar lectura a la prescripción, interpretación de las abreviaturas, ajuste de la dosis
según estado del paciente, cálculo de la dosis y cantidad a entregar del medicamento,
identificación de interacciones, duplicidad terapéutica, etc.
b) Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la Botica, el
Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con otro
que contenga el mismo principio, la misma concentración y misma forma
farmacéutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de la
receta.
11.5 Preparación y selección de los productos para su entrega
a) Identificar los productos en la estantería, asegurando que el nombre, concentración,
forma farmacéutica y presentación corresponda a lo prescrito.
b) Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su conservación y
traslado, respetando la cadena de frío, cuando corresponda.
c) Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del
producto para un tratamiento completo y siguiendo normas de higiene estrictas.
11.6 Entrega e información por el dispensador
a) El Químico Farmacéutico debe brindar información y orientación sobre la
administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones, reacciones
adversas y condiciones de conservación.
b) Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el Conocimiento
y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por el paciente:
Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben usarse
los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes componentes:
c) Conocimiento de las características farmacoterapeutico del medicamento:
Efectuar al usuario la siguiente pregunta: qué es y para qué es?
Facilitar al paciente toda la información útil y de manera accesible de las
características técnicas del medicamento: indicación, posibles precauciones
(compatibilidad de uso con alimentos o medicamentos) posibles contraindicaciones y
cualquier aspecto de educación sanitaria o advertencia que sea necesaria realizar en
función del medicamento concreto (coloración de orina o heces, molestias de inicio de
tratamiento, finalización escalonada de tratamiento, etc).
P á g i n a | 50
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 10 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
• Conocimiento relacionado con el proceso de uso del medicamento:
Proporcionar al paciente toda la información necesaria relativa a: la manipulación del
medicamento (preparación de soluciones extemporáneas, utilización de dispositivos
de inhalación, manejo de colirios, inyectables que deban ser auto administrados, etc.),
la posología, la pauta de administración, la duración del tratamiento y las condiciones
de conservación.
• Conocimiento de indicadores y controles de la evolución del tratamiento:
Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamiento en términos de
efectividad.
En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse que el paciente realiza o
realizará los controles necesarios que permitan establecer el cumplimiento de los
objetivos terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de ejemplo: tomas
periódicas de presión arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina
glicosilada, controles hematológicos, revisiones periódicas, etc.
Todos estos conocimientos forman parte de la Información Personalizada del
Medicamento (IMP) que el farmacéutico debe aportar al paciente durante la primera
dispensación.
• Percepción del paciente sobre la efectividad y seguridad del medicamento y
presencia de indicadores del control de la efectividad y seguridad del
tratamiento.
Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente, sobre la efectividad y
seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea general relacionada con el
cumplimiento de los objetivos terapéuticos deseados, es decir de la efectividad del
tratamiento (control o remisión de signos y síntomas de patologías) así como de su
seguridad. A ello se puede añadir los indicadores del control de la efectividad y
seguridad de la medicación (parámetros objetivos), como por ejemplo valores de
laboratorios, cifras de presión arterial, etc.
Este principio es importante en la dispensación repetida, y si existe percepción de
inefectividad o de inseguridad es necesario verificar, de nuevo, el conocimiento del
proceso de uso del medicamento.
En el caso de sospechas de reacciones adversas o incidentes adversos relacionados
con los productos farmacéuticos que toma el paciente, se procederá a su notificación
al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
P á g i n a | 51
B
BO
OT
TI
IC
CA
A S
SA
AL
LU
UD
D V
VI
ID
DA
A POE-BJNII N° 005
PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 11 de 12
DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no del producto farmacéutico,
cumpliendo con los objetivos establecidos. En ambos casos el Químico Farmacéutico
puede decidir:
• Facilitar información (IPM).
• Ofrecer Educación Sanitaria.
• Derivar a Seguimiento Farmacoterapeutico.
• Derivar al médico comunicando el PRM.
• Derivar al médico proponiendo cambios en el tratamiento.
• Proponer otras modificaciones.
• Notificar a Farmacovigilancia de acuerdo a la legislación vigente.
El Químico Farmacéutico debe registrar todas las incidencias que observe en la
actividad de la dispensación.
Para finalizar el acto profesional, el Químico Farmacéutico debe entregar al usuario y/o
paciente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario en
óptimas condiciones; debiéndose además, proporcionarle toda la información necesaria
referente a: la manipulación del medicamento, posología, administración, duración del
tratamiento y las condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el hogar.
En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se
anotarán las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y
firma del profesional Químico Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es
derivado a donde corresponda.
11.7 Documentos y registros que genera el procedimiento.
1) Las prestaciones farmacéuticas deben estar documentadas para obtener datos
estadísticos que contribuyan alcanzar las mejoras en la atención; debe contar con los
siguientes según corresponda:
➢ Archivador de recetas.
➢ Libro de ocurrencias.
➢ Registro de la revisión de recetas.
➢ Registro de “Errores de Dispensación”
DISPOSICIONES FINALES
✓ Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blisters o
folios, conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf
470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf

Contenu connexe

Tendances

16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf
16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf
16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdfCeciliaGladysCohaila1
 
Modulo de Atencion Farmaceutica
Modulo de Atencion FarmaceuticaModulo de Atencion Farmaceutica
Modulo de Atencion FarmaceuticaFernando Valencia
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)cursosvirtualespharmasystems
 
Informe visita-farmacias
Informe visita-farmaciasInforme visita-farmacias
Informe visita-farmaciasJekk Mati
 
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1Clarisa Requejo Ramos
 
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...ZoraidaCanchanya
 
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)Botica Farma Premium
 
Comité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticaComité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticanAyblancO
 
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptxSHEYLAFIORELAABANTOM
 
Sesion 01 interpretación de la nueva norma
Sesion 01 interpretación de la nueva normaSesion 01 interpretación de la nueva norma
Sesion 01 interpretación de la nueva normaDennis Senosain Timana
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosXavier Pineda
 
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaRequisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaFarmedis Innova SAC
 
Quinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia IQuinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia Ihector alexander
 

Tendances (20)

16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf
16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf
16-INSTALACION Y EQUIPOS PARA LA FABRICACION DE MEDICAMENTOS.pdf
 
2 ppt-sst-covid-19
2 ppt-sst-covid-192 ppt-sst-covid-19
2 ppt-sst-covid-19
 
5 ds 014 explicado dr. carlos bell
5 ds 014 explicado dr. carlos bell5 ds 014 explicado dr. carlos bell
5 ds 014 explicado dr. carlos bell
 
Apertura de Boticas en Peru
Apertura de Boticas en PeruApertura de Boticas en Peru
Apertura de Boticas en Peru
 
Modulo de Atencion Farmaceutica
Modulo de Atencion FarmaceuticaModulo de Atencion Farmaceutica
Modulo de Atencion Farmaceutica
 
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
Manejo de productos fiscalizados en farmacias y boticas (1)
 
Libros
LibrosLibros
Libros
 
Informe visita-farmacias
Informe visita-farmaciasInforme visita-farmacias
Informe visita-farmacias
 
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1
NTS 122-Minsa-Preparados Galénicos V1
 
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...
PROCEDIMIENTOS DE EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y...
 
Dispensacion
DispensacionDispensacion
Dispensacion
 
Bpd
BpdBpd
Bpd
 
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)
BUENAS PRACTICAS DE OFICINA FARMACEUTICA (ATENCION FARMACEUTICA)
 
Comité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéuticaComité de farmacoterapéutica
Comité de farmacoterapéutica
 
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
(9)LIBROS OFICIALES EN LA OFICINA FARMACÉUTICA grupo (9).pptx
 
Sesion 01 interpretación de la nueva norma
Sesion 01 interpretación de la nueva normaSesion 01 interpretación de la nueva norma
Sesion 01 interpretación de la nueva norma
 
Ley d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticosLey d productos farmaceuticos
Ley d productos farmaceuticos
 
Dosis Unitaria.
Dosis Unitaria.Dosis Unitaria.
Dosis Unitaria.
 
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o BoticaRequisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
Requisitos para Aperturar una Farmacia o Botica
 
Quinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia IQuinto Módulo de Farmacia I
Quinto Módulo de Farmacia I
 

Similaire à 470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf

RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdf
RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdfRD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdf
RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdfJOSSELYNRAQUELVARGAS
 
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACIONMANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACIONOmarCulquipoma
 
1022 digemid58 buenas practicas dispensacion
1022 digemid58 buenas practicas dispensacion1022 digemid58 buenas practicas dispensacion
1022 digemid58 buenas practicas dispensacionMarco Antonio Cabana Meza
 
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ (1).pdf
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ  (1).pdfMAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ  (1).pdf
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ (1).pdfOliberFerminHuamanPa1
 
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticasJORGEALBERTOINCHECAB
 
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...Ministerio de Industria, Comercio y Mipymes
 
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptx
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptxBuenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptx
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptxCintyFiore
 
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte II
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte IIMedicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte II
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte IIJose Josan
 
6.informe ejecutivo gobernacion del tolima revisado
6.informe ejecutivo   gobernacion del tolima revisado6.informe ejecutivo   gobernacion del tolima revisado
6.informe ejecutivo gobernacion del tolima revisadoJULIO VIVAR GONZALEZ
 
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdf
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdfClase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdf
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdfdvmorales
 
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norte
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norteProyecto Formativo Hospital Universidad Del norte
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norteOscar Guevara
 
Tecnicas enfermeria uq
Tecnicas enfermeria uqTecnicas enfermeria uq
Tecnicas enfermeria uqPaola Lopez
 

Similaire à 470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf (20)

RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdf
RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdfRD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdf
RD N° 000074-2021-DG-INSNSB MANUAL DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS (1).pdf
 
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACIONMANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE DISPENSACION
 
1022 digemid58 buenas practicas dispensacion
1022 digemid58 buenas practicas dispensacion1022 digemid58 buenas practicas dispensacion
1022 digemid58 buenas practicas dispensacion
 
Manual de buenas prácticas de dispensación
Manual de buenas prácticas de dispensaciónManual de buenas prácticas de dispensación
Manual de buenas prácticas de dispensación
 
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ (1).pdf
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ  (1).pdfMAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ  (1).pdf
MAPA DE PROCESOS DR JOSE PEÑA PORTUGUEZ (1).pdf
 
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas
5. manual de buenas prácticas de oficina para farmacias y boticas
 
Plan de mantto 2017 hacr
Plan de mantto 2017 hacrPlan de mantto 2017 hacr
Plan de mantto 2017 hacr
 
bpd_iestp.pdf
bpd_iestp.pdfbpd_iestp.pdf
bpd_iestp.pdf
 
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...
El Control Sanitario de los Productos y la Simplificación de Trámite para el ...
 
FARMACIA HOSPITALARIA.pptx
FARMACIA HOSPITALARIA.pptxFARMACIA HOSPITALARIA.pptx
FARMACIA HOSPITALARIA.pptx
 
014 2011
014 2011014 2011
014 2011
 
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptx
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptxBuenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptx
Buenas Prácticas de dispensacion n oficinas farmacéuticas.pptx
 
MAPRO - Manual de Procedimientos
MAPRO - Manual de ProcedimientosMAPRO - Manual de Procedimientos
MAPRO - Manual de Procedimientos
 
Diagnostico
DiagnosticoDiagnostico
Diagnostico
 
Ficha técnica aceite vegetal
Ficha técnica aceite vegetalFicha técnica aceite vegetal
Ficha técnica aceite vegetal
 
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte II
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte IIMedicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte II
Medicamentos Biologicos Sem Int Dr Jose Josan Parte II
 
6.informe ejecutivo gobernacion del tolima revisado
6.informe ejecutivo   gobernacion del tolima revisado6.informe ejecutivo   gobernacion del tolima revisado
6.informe ejecutivo gobernacion del tolima revisado
 
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdf
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdfClase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdf
Clase día 1, Marco Normativo (C. Gloria Alarcón).pdf
 
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norte
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norteProyecto Formativo Hospital Universidad Del norte
Proyecto Formativo Hospital Universidad Del norte
 
Tecnicas enfermeria uq
Tecnicas enfermeria uqTecnicas enfermeria uq
Tecnicas enfermeria uq
 

Dernier

PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar II
PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar IIPARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar II
PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar IIgeraldinagutierrez81
 
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptx
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptxExamen fisico del Recien nacido Peru.pptx
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptxBrandonMendivilEscan
 
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdf
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdfanatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdf
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdfhelenaosouza
 
cama ocupada.pptx espero les sirva para sus
cama ocupada.pptx espero les sirva para suscama ocupada.pptx espero les sirva para sus
cama ocupada.pptx espero les sirva para susPieroSanchez20
 
Tejido Epitelial medicina (1)-compactado.pdf
Tejido Epitelial medicina  (1)-compactado.pdfTejido Epitelial medicina  (1)-compactado.pdf
Tejido Epitelial medicina (1)-compactado.pdfbrunadireisuninter
 
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docxLa prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docxAbraham Humphreys
 
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...ag5345936
 
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdf
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdfIMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdf
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdfLucianaGuimares30
 

Dernier (8)

PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar II
PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar IIPARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar II
PARASITOSIS INTESTINAL en Pediatría, Enfermería y Familiar II
 
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptx
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptxExamen fisico del Recien nacido Peru.pptx
Examen fisico del Recien nacido Peru.pptx
 
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdf
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdfanatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdf
anatomia-funcional-del-suelo-pelvico - Copia.pdf
 
cama ocupada.pptx espero les sirva para sus
cama ocupada.pptx espero les sirva para suscama ocupada.pptx espero les sirva para sus
cama ocupada.pptx espero les sirva para sus
 
Tejido Epitelial medicina (1)-compactado.pdf
Tejido Epitelial medicina  (1)-compactado.pdfTejido Epitelial medicina  (1)-compactado.pdf
Tejido Epitelial medicina (1)-compactado.pdf
 
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docxLa prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
La prevención en trabajos con riesgo de exposición al ruido.docx
 
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...
100^ safe in Dubai%)( UAE))((☎️^+971[563[407[584[** *)) Abortion Pills for Sa...
 
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdf
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdfIMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdf
IMPRIMIR - HERNIAS. RESUMO UNIVERSIDADEpdf
 

470353703 01-po es-completo-para-eeff-mod-pdf

  • 1. PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR (POE) PROPIETARIO: Sr. Joner Willy Arteaga Ayala DIRECTOR TÉC.: Q.F. Miguel Escobar Peláez BOTICA SALUD VIDA
  • 2. P á g i n a | 2 VERSION I LISTADO DE PROCEDIMIENTOS DE OPERACIONES ESTANDAR O OR RD DE EN N C CO OD DI IG GO O P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O P PA AG G. . 1 POE- BJNII - 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 07 2 POE- BJNII - 002 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 16 3 POE- BJNII - 003 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 24 4 POE- BJNII - 004 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 33 5 POE- BJNII - 005 DISPENSACION DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 41 6 POE- BJNII - 006 EXPENDIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS , D.M. y P.S 53 7 POE- BJNII - 007 PROCEDIMIENTO PARA EVALUACION DE UNA RECETA 60 8 POE- BJNII - 008 MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE PRODUCTOS: REGISTROS Y CAUSAS 67 9 POE- BJNII - 009 RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN 74 10 POE- BJNII - 010 CONTROL DE INVENTARIO y MANEJO DE STOCK PRODUCTOS FARMVACEUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTROS 82 11 POE- BJNII - 011 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO FARMACEUTICO 88 12 POE- BJNII - 012 SANITIZACION Y FUMIGACION DEL EEFF 95 13 POE- BJNII - 013 SEGURIDAD LABORAL DEL PERSONAL 101 14 POE- BJNII - 014 CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL 107 15 POE- BJNII - 015 REGISTRO DEL LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS 112 16 POE- BJNII - 016 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE RAM FARMACOVIGILANCIA 123 17 POE- BJNII - 017 NOTIFICACION DE SOSPECHA DE INCIDENTE ADVERSO A DISPOSITIVOS MEDICOS 130 18 POE- BJNII - 018 MANEJO DE PRODUCTOS REFRIGERADOS 137 19 POE- BJNII - 016 MANEJO DE PRODUCTOS CONTROLADOS 148 20 POE- BJNII - 016 BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Y TRANSPORTE 162 ANEXOS 172
  • 3. P á g i n a | 3 I IN NT TR RO OD DU U C CC CI IÓ ÓN N El establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA constantemente implementa estrategias para mejorar la calidad de atención y la oportunidad; en ese contexto se ha elaborado El Manual de Procedimiento Operativo Estándar. El presente es un documento técnico – administrativo, que permite al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA ejecutar sus actividades de manera uniforme, coordinada y eficiente; evitar confusiones y duplicidad de funciones. Es una herramienta de gestión y eje fundamental que integra el sistema de información específica al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. Se ha estandarizado procedimientos a partir de información proporcionada por los especialistas en el manejo de sistemas de suministro de medicamentos, atención farmacéutica, dispensación, buenas prácticas de dispensación y almacenamiento de productos farmacéuticos y afines, para lo cual se ha empleado la metodología de la experiencia del profesional Químico Farmacéutico a cargo del funcionamiento del establecimiento, como Director Técnico.
  • 4. P á g i n a | 4 O OB BJ JE ET T I IV VO O Mejorar el cumplimiento de funciones y calidad de atención del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA haciéndola más eficiente. Servir de guía para el desarrollo de las actividades del personal del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA cumpliendo con las Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación. ALCANCE El presente Manual de Procedimientos tiene como ámbito al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. Es de conocimiento y cumplimiento obligatorio por todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico SALUD VIDA.
  • 5. P á g i n a | 5 BASE LEGAL o Ley Nº 26842 – Ley General de Salud. o Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. o Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. o Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos. o Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI. o Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. o Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA). o Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA). o Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”. o Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de Medicamentos”. o Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. o Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. o Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos Farmacéuticos. o Resolución Directoral Nº 354-99-DG-DIGEMID Sistema Peruano de Farmacovigilancia. o Resolución Directoral Nº 993-99-DG-DIGEMID Formato para el Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos. o Ley Nº 29675 - Ley que modifica diversos Artículos del Código Penal sobre delitos Contra La Salud Pública. o Ley Nº 29316 - Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos de América.
  • 6. P á g i n a | 6 ELABORACION DEL PLAN MENSUAL DE NECESIDADES a) Objetivo del Procedimiento: Proveer los insumos (Bienes y Servicios) del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. b) Alcance: Al establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. c) Responsables: ▪ Director Técnico del Establecimiento Farmacéutico Encargado de elaborar el plan de Necesidades, elevarlo a El representante legal del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. ▪ Personal Técnico en Farmacia Registrar los faltantes de medicamentos, de insumos y materiales de necesidad. d) Descripción del Procedimiento: Antes de elaborar el Plan Mensual de Necesidades del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA se debe tener en cuenta la fecha establecida y que, 1. Todo el personal de establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA y los responsables de la atención del establecimiento, recopilen información, para productos farmacéuticos, usaran el procedimiento del movimiento mensual histórico, el formato, para los materiales, insumos y otros, de la misma manera. 2. Todo el personal que se encuentre de turno, deberá registrar, cualquier faltante de medicamentos o bienes en el formato 3. El Director Técnico de la Oficina Farmacéutica – Botica, solicitara a cada uno de los responsables de la atención la proyección de sus necesidades de bienes y servicios, según corresponda. 4. Verificar y validar la información del requerimiento y/o de las necesidades del Servicio. 5. Oficializar el plan de las necesidades, al Propietario del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. e) Anexos: Formato de Registro de Faltantes de productos del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA.
  • 7. P á g i n a | 7 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR PÁG: 1 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TÁ ÁN ND DA AR R F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. SUSANA SOTO GALLEGAS C.Q.F.P. 01142 DIRECTORO TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 01-12-2016 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA NICOLAS ÑAUPA SAICO DNI Nº 40380197 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 01-12-2016 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. R RE EG GI IS ST TR RO O D DE E M MO OD DI IF FI IC CA A C CI IO ON N E ES S Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº Elaborado por Nombre Cargo Firma 01-12- 2016 -Al Propietario 8-9 Susana Soto G. Director Técnico 01-12- 2016 -Siglas de la botica SALUD VIDA (BJNII) 10 Susana Soto G. Director Técnico Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
  • 8. P á g i n a | 8 ASPECTOS GENERALES: • El presente POE debe leerse y entenderse totalmente antes de su aplicación. • Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada y comunicada a su Jefe inmediato superior. • Si es necesario modificar una parte o la totalidad de un POE, se deberá comunicar previamente al Director Técnico de la Botica y consultar al Propietario del Establecimiento Farmacéutico. • Al elaborar el POE, se seguirán las pautas indicadas en el presente procedimiento. • Todo POE nuevo, necesariamente reemplaza al anterior. • Es responsabilidad del Director Técnico de la Botica, llevar y mantener un control ordenado de los POE correspondientes y que permanezcan en el área de aplicación. • Los POE serán revisados cuando exista alguna modificación o por lo menos una vez cada dos años por el Director Técnico de la Botica, conjuntamente con el Propietario del establecimiento. 1. OBJETIVO Establecer las pautas necesarias que permita estandarizar y uniformizar las directivas a seguir en la elaboración de un documento normativo llamado Procedimiento de Operación Estándar (en adelante POE). Asimismo, establecer el mecanismo de codificación, distribución, corrección, modificación y anulación de POE obsoletos a nivel de todo el establecimiento. 2. ALCANCE Aplica a todo el personal que labora en la BOTICA SALUD VIDA. 3. LUGAR DE APLICACIÓN Todas las áreas del Establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA en donde sea necesario establecer un procedimiento escrito. 4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN La elaboración de POE, es permanente y su frecuencia de aplicación dependerá de las veces que sea necesario aplicar el POE en cada proceso de las áreas del establecimiento farmacéutico y áreas administrativas. B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R
  • 9. P á g i n a | 9 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R 5. RESPONSABILIDAD ➢ El Químico Farmacéutico – Director Técnico de la Botica, es el responsable de elaborar, distribuir, capacitar y supervisar el cumplimiento de los Procedimiento Operativo Estándar (POE). ➢ El Propietario es el responsable de aprobar dichos procedimientos y brindar todo el material logístico necesario. 6. FRECUENCIA ➢ Este procedimiento se aplica previamente a la elaboración, control y actualización de todo procedimiento operativo estándar. 7. DEFINICIONES Procedimiento Operativo Estándar (POE).- Es una descripción secuencial, detallada en forma sencilla y breve, de cómo una operación específica de cualquier proceso debe ser llevada a cabo. 8. PROCEDIMIENTO 8.1 ELABORACIÓN, REVISIÓN Y APROBACIÓN • La elaboración de un Procedimiento de Operaciónes Estandar (POE), es competencia del Director Técnico de la Botica. • El original de todo POE va ser denominado POE matriz. El POE matriz estará a cargo del Director Técnico de la Botica. • La Elaboración y Revisión del POE original o matriz para su aplicación, debe ser realizada por el Director Técnico de la Botica, y la Aprobación debe ser por el Propietario del establecimiento farmacéutico. • Esta Revisión y Aprobación de los POE matriz se evidencia con las firmas correspondientes de las personas responsables indicadas anteriormente, las cuales firman en el pie de página de cada hoja del POE y con lapicero de tinta color AZUL. 8.2 CONTENIDO EN EL ENCABEZADO Donde: • El Logo del Establecimiento: será ubicado en la parte superior izquierda de la carátula, seguidamente se colocará el nombre Comercial del Establecimiento. • Nombre de la Botica: Se coloca el nombre comercial de la Botica.
  • 10. P á g i n a | 10 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R Encabezado en la primera página. Ejemplo: B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BF N°002 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 8.3 TÍTULO Y SUB-TÍTULO: El título debe ser siempre PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN STANDARD (POE), debe utilizarse fuente arial, numero 11 y en negrita. El Sub-Título debe indicar claramente a que proceso, directiva o instructiva se refiere el POE, debe utilizarse fuente arial, numero 13 y en negrita. 8.4 IDENTIFICACIÓN Y NUMERACIÓN: La identificación es alfa numérica con el Código POE, seguido de la abreviatura del Establecimiento y posteriormente de un número secuencial de tres dígitos. a) Identificación: POE N° BR-XXX Donde: BJNII: Siglas de BOTICA SALUD VIDA POE: Procedimiento de Operación Estándar XXX: Secuencial numérico de 3 dígitos. PÁG: Numeración de las páginas de cada POE • Código: Estará formada por 3 partes: - Primero: tres letras que identifican al documento. Si es procedimiento “POE” si es un registro “REG”. - Segundo: seguido de un guion vienen cinco letras señalan las siglas del nombre comercial de la Botica : BJNII - Tercero: es un número de 03 dígitos referido a la identificación que aumenta consecutivamente conforme aumente los procedimientos de la Botica, iniciándose con 001. - También se consigna la versión del POE, y se consigna al lado derecho.
  • 11. P á g i n a | 11 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R b) Fecha de Emisión, elaboración y revisión: indica la fecha en que el POE ha sido creado y revisado. La aprobación del POE debe ser obtenida con anticipación suficiente para que el documento sea transmitido y leído por todo el personal que labora en el establecimiento, antes que el POE entre en vigencia. Las fechas se expresan: Día – Mes - Año. Ejemplo: 19-10-2013 Los POEs deben ser aprobados por el Propietario del establecimiento farmacéutico. - Fecha de Emisión (F. Em.): se indica el mes y año de la emisión del documento. - Fecha de Elaboración (F. Elab.): en caso de POE nuevo. - Fecha de Revisión: a partir de la primera revisión efectuada al POE - Versión: indica el número de versión, se indica con tres dígitos, si es la primera versión 001 - Número de páginas: se coloca el número de página indicando el número que corresponde sobre el número total de páginas 1/5 c) Vigencia desde: se refiere a la fecha desde la cual el procedimiento tiene validez. Todo POE tiene una vigencia de 2 años como máximo. d) Versión: numeración correlativa (tres dígitos) que indica el número de revisiones efectuadas al POE desde su creación. Las revisiones se efectúan obligatoriamente una vez cada dos años, sin embargo también aplica una revisión antes de este período, si es necesario realizar una modificación en el contenido del POE. A un POE nuevo corresponde Versión Nº 001. Las revisiones no significan necesariamente modificaciones en el POE. e) PÁG.: indica el número de página actual y la cantidad total de páginas del POE. Ejemplo en la primera página: Pág 1 de 3 Ejemplo en páginas subsiguientes: 2 de 3; 3 de 3. f) Encabezado de páginas subsiguientes: indica el número del POE y número de página. Ejemplo: B BO OT TI IC CA A F FA AR RM ME ED DI IS S POE-BF N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F – – B BO OT TI IC CA A g) inicio de Página de los POE: serán firmados por el personal responsable de la elaboración, Revisión y Aprobación; estas firmas se colocarán al inicio de cada página del POE (según diseño adjunto).
  • 12. P á g i n a | 12 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ C.Q.F.P. 09992 DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA YONER WILLY ARTEAGA AYALA DNI Nº 46247235 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. h) Elaborado por: persona y cargo de la persona que elaboró el POE. Aplica solamente en POE nuevo. i) Revisado por: aplicable a partir de la segunda revisión y reemplaza a “Elaborado por” indicándose el nombre y cargo de la persona que revisó el POE. j) Aprobado por: Registra el nombre de quien aprueba el documento, su cargo y firma. Los procedimientos serán revisados faltando 30 días antes de que se cumpla la fecha de vigencia; para su modificación o ratificación de su contenido. 8.5 CONTENIDO El texto de un POE deber ser escrito en papel bond A-4. El diseño del encabezado y pie de página debe ser de acuerdo a lo establecido en los puntos antes señalados. En cuanto al contenido del procedimiento: Cuando se requiera resaltar los títulos y subtítulos se escribirá con letra mayúscula y en negrita. El contenido es redactado con letras tipo ARIAL tamaño 11.
  • 13. P á g i n a | 13 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R Todo POE debe contener siempre y sin ninguna numeración los “ASPECTOS GENERALES” tal como lo señala el presente procedimiento y luego en orden correlativo (debidamente numerados) los siguientes puntos: a) Objetivo: Describe el propósito o define las razones para elaborar un procedimiento. b) Documento a consultar (opcional): Relaciona los documentos necesarios, referencias bibliográficas, literaturas, normas legales, etc, en que se basa la elaboración o revisión de un POE. c) Lugar de aplicación: Alcance del POE, referido a las áreas en donde se aplica dicho procedimiento. d) Alcance: Define a que o quienes aplica el procedimiento. e) Frecuencia: Indica la periodicidad ó número de veces que se debe aplicar o ejecutar el POE. Esta frecuencia puede ser definida y es expresada en tiempo (diaria, mensual, anual, etc) o indefinida (ejemplo: cuando se requiera). f) Base Legal y/o Referencias: Se refiere a las normas vigentes que se toman como bases para el desarrollo de las actividades. g) Responsabilidad: Señala en quien o quienes recae la responsabilidad de ejecutar, aplicar, verificar y/o auditar el cumplimiento del procedimiento o algún paso especifico. h) Definiciones: Describe en forma clara y precisa el significado de algunas palabras o siglas usadas en la elaboración del procedimiento. i) Procedimiento O Desarrollo: Describe en forma secuencial (numerada) y lógica los pasos a seguir de un proceso definido. Las oraciones deben expresarse en forma concreta utilizando las formas verbales en tiempo presente. j) Precauciones y Recomendaciones (opcional): describe informaciones auxiliares necesarias para el entendimiento y/o ejecución del POE. k) Dirigido a: directamente a las áreas y/o personas responsables de la ejecución del POE. l) Anexos (opcional): relaciona los documentos necesarios para la ejecución de un POE. Estos anexos pueden estar referidos dentro de los diferentes puntos que forman parte del POE o colocarlos al final como un punto aparte. Ejemplo: formatos, registros, formularios, u otros documentos complementarios al procedimiento. En el caso de los formatos, estos deben llevar el N° de formato (en la parte superior izquierda) y el número de POE al que hace referencia (en la parte superior derecha).
  • 14. P á g i n a | 14 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R m) Distribución del POE: el POE será distribuido a todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico. 8.6 DISTRIBUCIÓN DE POE • El POE original y su hoja de control de distribución serán archivados con las firmas de los receptores, bajo responsabilidad del Director Técnico de la Botica. • Se facilitará una copia controlada que estará disponible para el personal que labora en el establecimiento farmacéutico. 8.7 MODIFICACIÓN DEL POE • Un procedimiento se modifica cuando cambia algún punto de su contenido (cambia de nombre, objetivo, lugar de aplicación, responsabilidad, descripción, etc.) y puede realizarse al finalizar el periodo de vigencia o antes si el caso lo requiere, con la finalidad de actualizarlo y mejorarlo. • Toda modificación en el POE implica una nueva revisión • El párrafo o párrafos del POE que han sido modificados, se indicarán en el POE modificado con una línea vertical al lado derecho ( I ). • El POE modificado, es revisado y aprobado siguiendo las pautas indicadas anteriormente. 8.8 POE NO VIGENTES • Se presentan en los siguientes casos: • Los POE que han cumplido dos años de validez y han sido sometidos obligatoriamente por el Director Técnico de la Botica involucrado en la revisión bianual establecida en el presente POE. • POE que han sido modificados antes del término de su fecha de vigencia. • POE que han sido cancelados y no reemplazados por haber perdido aplicabilidad en el establecimiento farmacéutico. • POE que han sido cancelados y reemplazados por otros POE debido a los cambios operativos y funcionales en el establecimiento farmacéutico. • Estos POE no vigentes son inmediatamente retirados y archivados rotulándola como OBSOLETO, y se da Inclusión de los POE nuevos.
  • 15. P á g i n a | 15 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 001 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 9 de 9 E EL LA AB BO OR RA AC CI IÓ ÓN N D DE EL L P PR RO OC CE ED DI IM MI IE EN NT TO O D DE E O OP PE ER RA AC CI IO ON NE ES S E ES ST TA AN ND DA AR R 9. PRECAUCIONES Y RECOMENDACIONES • El Director Técnico de la Botica tiene la responsabilidad de hacer cumplir el POE. De ser necesario, realizará charlas de capacitación a fin que el personal a su cargo, involucrado en la ejecución del procedimiento, se concientice y entienda el procedimiento a aplicar en su área. • La revisión es relativa, dependiendo de que no existan modificaciones internas del establecimiento farmacéutico o que las autoridades correspondientes del Ministerio de Salud promulgue alguna nueva ordenanza o norma, que implique la modificación de algún procedimiento. 10. DIRIGIDO A: A todo el personal del establecimiento farmacéutico 11. DISTRIBUCIÓN: ❖ Propietaria De La Botica ❖ Director Técnico de la Botica ❖ Personal Técnico en Farmacia 12. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
  • 16. P á g i n a | 16 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ C.Q.F.P. 09992 DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA YONER WILLY ARTEAGA AYALA DNI Nº 46247235 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. R RE EG GI IS ST TR RO O D DE E M MO OD DI IF FI IC CA A C CI IO ON N E ES S Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº Elaborado por Nombre Cargo Firma 01-12- 2016 -El propietario en lugar de “la” 18 - 22 Susana Soto G. Director Tecnico Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
  • 17. P á g i n a | 17 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A ASPECTOS GENERALES: ✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación. ✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente. ✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica. ✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE de POE. 1. OBJETIVOS ❖ El presente procedimiento tiene por objetivo capacitar al personal nuevo y/o antiguo, que labora en el establecimiento farmacéutico en temas relacionados a las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Buenas Prácticas de Dispensación, Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, entre otros temas según las necesidades; asegurando que el personal cuente con las competencias óptimas para ejecutar su labor. 2. ALCANCE Aplica desde la convocatoria, la ejecución, la evaluación y el registro de la capacitación para todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. 3. LUGAR DE APLICACIÓN El presente procedimiento será de aplicación en la Botica 4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN Cada vez que se realice una capacitación ó inducción al personal que labora en la Botica. 5. BASE LEGAL - REFERENCIAS • Ley Nº 26842 – Ley General de Salud. • Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. • Ley Nº 28173. Ley del Trabajo del Químico Farmacéutico del Perú. • Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
  • 18. P á g i n a | 18 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A • Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos. • Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. • Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos. y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA). • Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y sus modificatorias. • Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”. • Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA. Aprueban “La Política Nacional de Medicamentos”. • Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. • Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. • Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos Farmacéuticos. 6. DEFINICIONES • No aplica en el presente procedimiento 7. RESPONSABILIDAD • El Director Técnico de la Botica y el Propietario de la Botica son los responsables de ejecutar y asegurar la correcta aplicación del presente procedimiento, en lo que corresponda. • El Personal Técnico en Farmacia es responsable de asistir a las reuniones de capacitación programadas. 8. CONDICIONES GENERALES • El desarrollo de competencias del personal se realiza a través de los procesos de inducción, capacitación y reentrenamiento. • La asistencia del personal a las capacitaciones es de carácter obligatorio.
  • 19. P á g i n a | 19 • La documentación del registro de asistencia a la capacitación y las evaluaciones se archivará en el establecimiento farmacéutico, y debe registrarse el hecho en el libro oficial de ocurrencias de la Botica. • El Propietario del establecimiento farmacéutico y el Director Técnico de la Botica identifican las necesidades de la capacitación al personal. Sobre la base de las necesidades identificadas se elabora el plan de capacitación, el incluirá aspectos básicos y críticos para el desempeño de sus funciones, y se basará en el refuerzo de algunos tópicos, como sugerencias son: TEMA ENCARGADO ORGANIZACIÓN Y MEDIDAS DE SEGURIDAD DE LA BOTICA DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA IMPORTANCIA DE LOS MEDICAMENTOS Y LOS PRODUCTOS PSICOTROPICOS Y ESTUPEFACIENTES BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN PRIMEROS AUXILIOS NORMAS SANITARIAS VIGENTE TEMAS DE CONOCIMIENTO DE COMPUTACIÓN NORMAS DE HIGIENE PERSONAL TEMAS DE CONOCIMIENTO DE CANJE TEMAS DE CONOCIMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS TEMAS DE MANEJO DE EXTINGUIDORES TEMAS DE EVALUACIÓN DE UNA RECETA MÉDICA TEMAS DE DISPENSACION DE PRODUCTOS SIN RECETA MÉDICA ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y ATENCIÓN AL CLIENTE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION y TRANSPORTE HIGIENE, SALUD Y PRESENTACION DEL PERSONAL OTROS TEMAS QUE SE REQUIERA O SE SOLICITE B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A
  • 20. P á g i n a | 20 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A 9. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO • El Director Técnico de la Botica, realizara la programación y difusión de la capacitación. • Al conocer el rubro del establecimiento farmacéutico, se le hará conocer las diferentes líneas y productos y la forma de trabajo en la Oficina Farmacéutica. • Se le proporcionará el material necesario de trabajo, tanto en uniforme como en implementos de aseo toallas, papel higiénico, jabones, también quedará bajo su cargo los implementos para limpieza del Área de Almacenamiento. • El personal técnico acude a la capacitación y firma el registro de asistencia. • El Personal Técnico en Farmacia rinde la evaluación de conocimiento y/o encuesta de satisfacción sobre la capacitación, al final de la capacitación. • Se recomienda al Personal Técnico en Farmacia, que sobre cualquier duda que tenga, comunicarla y conversarla con el Director Técnico de la Botica. A) INDUCCIÓN DEL PERSONAL NUEVO ✓ El Propietario informará al Q.F. Director Técnico de la Botica, acerca de la contratación del personal nuevo. ✓ El primer día de labor el Director Técnico, realiza la presentación al personal nuevo, esta consiste en presentar los objetivos institucionales, misión, visión, líneas de acción y compañeros de trabajo, con el objeto de lograr sensibilizarlo y comprometerlo. Registra la acción en la ficha de personal nuevo e inducción. ✓ El Q.F. Director Técnico de la Botica lo evaluara para conocer el nivel de los conocimientos que tiene. ✓ El Director Técnico de la Botica realiza el entrenamiento, consiste en adiestrar en el uso de equipos u otras herramientas, así como en las técnicas y procedimientos aplicados en la Botica que son necesarios para ejecutar sus funciones. El entrenamiento se registran en el formato de “Registro de Inducción” del personal nuevo. ✓ El personal nuevo se reunirá con el Director Técnico de la Botica para la revisión y conocimiento de los POE de la Botica. ✓ El Director Técnico de la Botica o un trabajador con experiencia realiza la inducción al nuevo trabajador, supervisando sus actividades hasta que esté en condiciones de realizarlo solo.
  • 21. P á g i n a | 21 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A ✓ El Director Técnico evalúa al personal técnico en forma periódica, dando el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) y la calidad de su trabajo, por medio de un formato de evaluación y de acuerdo a las necesidades del personal establece un programa anual de capacitación. B) CAPACITACIÓN DEL PERSONAL ✓ El Propietario de la Botica y Director Técnico de la Botica identifican las necesidades de Capacitación del Personal. ✓ El Director Técnico elabora el Plan de Capacitación anual, el mismo que puede ser desarrollado en las instalaciones del local o en una institución externa. ✓ El Director Técnico de la Botica informará al Propietario del establecimiento farmacéutico, sobre la próxima capacitación del personal antiguo según las necesidades identificadas. ✓ El responsable de organizar la capacitación realiza las coordinaciones logísticas necesarias: convocatoria, local, materiales, refrigerios, etc. ✓ Al culminar la capacitación, los asistentes se registran en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento. ✓ Después de la charla de capacitación se tomará un examen escrito, el resultado de este examen se archivará en el File de Capacitación del personal. ✓ Si la capacitación se desarrolla en una institución externa, en la fecha programada el personal asiste a la capacitación y presta la atención debida. ✓ Al culminar la capacitación el personal que asiste solicita una constancia a los organizadores. ✓ El personal capacitado retorna al local, registra la capacitación en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento y entrega copia de la constancia al Director Técnico ✓ El Director Técnico archiva la copia de la constancia de capacitación. ✓ Los resultados serán comunicados al Propietario de la Botica. ✓ Después de la evaluación y según los resultados obtenidos, el Director Técnico de la Botica dispondrá profundizar en la capacitación, repasar los Procedimientos y/o reentrenamiento para reforzar la capacitación. ✓ La ejecución y resultados de la capacitación se registran en la Hoja de “Registro de Capacitación.
  • 22. P á g i n a | 22 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A C) DEL REENTRENAMIENTO ✓ El entrenamiento es efectuado por la persona responsable de la actividad a reforzar. Si se requiere se podrá contar con un experto externo. ✓ El reentrenamiento se registra en el formato de registro de capacitación y reentrenamiento. D) DE LA EVALUACIÓN ✓ La evaluación tiene por objetivo medir el nivel de conocimiento adquirido en las capacitaciones internas y/o externas. ✓ Director Técnico de la Botica, evaluará en forma periódica la calidad de su trabajo, por medio de un formato de evaluación, donde encontrará de 5 a 10 preguntas los cuales las tendrá que desarrollar en un tiempo de 30 minutos. ✓ El examen es elaborado por las personas responsables de la capacitación, la cantidad de preguntas y el tipo de examen será de acuerdo al criterio del Director Técnico, la nota máxima será de 20 puntos y la nota mínima aprobatoria será de 13 puntos. ✓ Al culminar la capacitación o inducción se aplica la evaluación, si el personal no califica se prepara una nueva capacitación. ✓ Si en la segunda evaluación el personal no obtiene la calificación mínima aprobatoria, el Director Técnico de la Botica comunica el hecho al Propietario para que tome las medidas administrativas correspondientes. ✓ La Directora Técnica de la Botica analiza los resultados de la evaluación y archiva la documentación (registro de asistencia y evaluación de conocimiento) de la capacitación. ✓ Se entregará una copia de la evaluación realizada por el Director Técnico de la Botica, al Propietario del establecimiento farmacéutico para su conocimiento. ✓ El Propietario del establecimiento farmacéutico tomará en consideración los resultados obtenidos durante la capacitación, para contratar al personal nuevo. ✓ El Director Técnico de la Botica, archiva los exámenes. 10. ANEXO Incluye “Registro de Capacitación e Inducción” “Formato de Examen de Capacitación”
  • 23. P á g i n a | 23 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 002 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8 C CA AP PA AC CI IT TA AC CI IO ON N D DE EL L P PE ER RS SO ON NA AL L D DE EL L E EE EF FF F - - B BO OT TI IC CA A 11. DIRIGIDO A: A todo el personal del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA. 12. DISTRIBUCIÓN: ❖ Propietaria de la Botica ❖ Director Técnico de la Botica ❖ Personal Técnico en Farmacia 13. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
  • 24. P á g i n a | 24 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ C.Q.F.P. 09992 DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA YONER WILLY ARTEAGA AYALA DNI Nº 46247235 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. R RE EG GI IS ST TR RO O D DE E M MO OD DI IF FI IC CA A C CI IO ON N E ES S Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº Elaborado por Nombre Cargo Firma 01-12- 2016 Se elimina de punto 11.2 e) y d) por repetición 29 Susana Soto G. Director Tecnico Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
  • 25. P á g i n a | 25 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 2 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. ASPECTOS GENERALES: ✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación. ✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente. ✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica. ✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE de POE. 1. OBJETIVOS: ✓ Establecer el procedimiento a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la recepción e internamiento de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S., y que estos cumplan con las características y especificaciones requeridas. ✓ Que el personal técnico y profesional que labora en la BOTICA SALUD VIDA se encuentren capacitados e instruidos en el proceso de recepción y verificación de los productos, el cual debe realizarse en forma minuciosa y cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación. 2. ALCANCE En las Áreas de Dispensación y Área de Recepción, desde la llegada del transportista (Proveedor) al establecimiento farmacéutico hasta la recepción misma de los productos. 3. LUGAR DE APLICACIÓN El presente procedimiento se aplicara en el área de Recepción. 4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN Cada vez que se registre el ingreso de los productos farmacéuticos, D.M. y P.S. 5. BASE LEGAL - REFERENCIAS ✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud. ✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. ✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI.
  • 26. P á g i n a | 26 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 3 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. ✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos. ✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. ✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA). ✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA). ✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”. ✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. ✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. 6. DEFINICIONES • Responsable de Recepción: Persona encargada de la recepción de los productos, la misma que está bajo responsabilidad del Director Técnico de la Botica. • Envase inmediato o primario.- Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la forma farmacéutica o cosmética terminada. • Envase mediato o secundario.- Envase o empaque definitivo dentro del cual se coloca el envase primario. • Producto falsificado.- Producto farmacéutico, dispositivo médico o producto sanitario manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen. Puede incluir productos con los ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), con ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) insuficientes o incorrectos o con envase o inserto falsificado. • Producto o dispositivo contaminado: Es aquel que contiene microorganismos, parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados en el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
  • 27. P á g i n a | 27 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 4 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. • Producto o dispositivo alterado: Es aquel que ha perdido la calidad y la eficacia de sus efectos por deficiencias en su almacenamiento, transporte, conservación, o cualquier otra causa posterior a su elaboración. • Producto o dispositivo adulterado: Es aquel cuya composición especificaciones, características u otras contempladas en el respectivo registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria han sido modificadas con el propósito de ocultar una alteración, o de extraer o agregar total o parcialmente algunos de los ingredientes o componentes. • No Conformidad: incumplimiento de un requisito establecido oficialmente. • Observación Sanitaria: Es la detección de un hecho irregular previa percepción, análisis e identificación, que se realiza durante el proceso de evaluación y es respaldado mediante la evidencia objetiva del hallazgo. • Mal estado de Conservación: Productos o dispositivos cuyos envases inmediato o mediato se encuentran deteriorados, maltratados, rotos o en condiciones inadecuadas de conservación. 7. RESPONSABILIDAD: • El Director Técnico de la Botica es el responsable de ejecutar y supervisar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. • El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 8. MATERIALES: • Documentación referida al producto de ingreso: • Manuales • Orden de Compra • Guía de ingreso de Productos farmacéuticos y afines • Tarjetas de identificación de los productos • Parihuelas para colocar los productos farmacéuticos y afines. 9. POLITICAS Y NORMAS DEL ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO La compra y adquisición de productos debe estar sustentado con una Guía de Remisión y/o Factura: En caso de Guía o Factura, esta debe ser emitida a nombre del establecimiento farmacéutico BOTICA SALUD VIDA con número de RUC: , Razón social: , sito en Av. - Lima.
  • 28. P á g i n a | 28 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 5 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. 10. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS: • En caso de existir una Discrepancia ó NO Conformidad durante la recepción, se debe dejar constancia del hecho, para lo cual se firmará un documento detallando las observaciones de la NO Conformidad; para realizar los reclamos correspondientes al proveedor y/o subsanar las observaciones encontradas. • El Director Técnico de la Botica, de acuerdo a su revisión, otorgará su Aprobación o Rechazo a la recepción de los productos farmacéuticos y firmara para dar conformidad. • El Director Técnico de la Botica, dará el visto Bueno “V°B°” a los productos recepcionados, que estos cumplan con las especificaciones y características requeridas. • Si son APROBADOS, el producto está apto para ser ubicado en los anaqueles del área de almacenamiento. • Si los productos son RECHAZADOS por el Director Técnico de la Botica, el producto deberá ser devuelto al proveedor; y/o será recepcionado en calidad de custodia ubicándolos en el Área de Productos Rechazados - Baja. Dejar constancia del hecho. • Todo Embalaje o producto recepcionado deberá ser colocada sobre parihuelas en perfecto estado y en un lugar seguro que no entorpezca el libre tránsito del personal al interior del local. 11. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO 11.1 INGRESO DE LOS PRODUCTOS ✓ Cuando ingresa el producto, el Director Técnico recibe las órdenes de compra y verifica que la documentación esté completa y conforme la guía de remisión. ✓ Registra la fecha y hora de llegada del transportista y/o proveedor. 11.2 DE LA VERIFICACIÓN DOCUMENTARIA a) El personal técnico encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos recibidos con la factura o guía de remisión y la sella en señal de conformidad. b) De no ser conforme la verificación documentaria por falta de algunos o de todos los documentos o por error, el Director Técnico responsable de los medicamentos e insumos decide si recibe los productos en calidad de custodia, para ello debe considerar la confiabilidad del proveedor.
  • 29. P á g i n a | 29 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 6 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. c) Si decide recibir, cuenta los paquetes y los coloca en el área de Productos Observados, firma el acta de conformidad, solo si en ella figura el número de cajas que se entrega, pero si no figura el producto y la cantidad, ésta ya no se firma. d) Solicita al proveedor la regularización a la brevedad posible de los documentos observados. e) Verificar el contenido del embalaje y/o productos recepcionados versus lo indicado en el comprobante u orden de pedido. f) Si la documentación está conforme, verifica que los documentos entregados por el proveedor coincidan con el documento y con el requerimiento u orden de compra de la Botica, para verificar la siguiente información: a. Nombre del Producto b. Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda c. Fabricante d. Número de lote e. Presentación f. Fecha de vencimiento g. Cantidad solicitada y h. Otros documentos e información establecida en la orden de compra. g) Si la documentación no es conforme, no recibe el producto y solicita su regularización al proveedor. h) Si la documentación esta correcta y completa, se procede a la verificación de la carga y de cantidades de los productos recibidos. 11.3 DE LA VERIFICACIÓN DE LA CARGA Y CANTIDADES a) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe y comunica al proveedor este hecho para su regularización.
  • 30. P á g i n a | 30 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 7 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. b) El Director Técnico responsable, procede abrir la carga y revisa que los productos coincidan con lo señalado en los documentos recibidos, si no concuerdan, no recibe y comunica al proveedor este hecho para su regularización. c) Si es conforme, el Director Técnico supervisa la descarga de los productos en el área de recepción y revisa que el embalaje este en buen estado, limpio, no arrugado, húmedo y que no se encuentren abiertos. d) En caso de verificarse daños en el embalaje, la carga es identificada y colocada en Productos Observados, y comunica al proveedor este hecho para su regularización. e) De existir faltantes no recibe el producto y comunica al proveedor de este hecho para su regularización. f) El Director Técnico realiza la revisión de las características externas de los productos y cuando sea pertinente el análisis organoléptico de los mismos. g) Durante la recepción la inspección a realizar incluirán las características externas de los productos, verificando: Embalaje − Número de Embalajes − Que el material de embalaje este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. − Que no se encuentre abierto y/o violentada. Envases − Que la identificación corresponda al producto. − Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del producto. − Que no se encuentre abierto. En el envase inmediato: − Que no se observen manchas o cuerpos extraños − Que no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones − Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, ésta se encuentre intacta. − Que no se encuentren deformados. − Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales (si fue solicitado en el pedido)
  • 31. P á g i n a | 31 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 8 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. Rotulados Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien adheridas al envase y en ellos revisar: − Nombre del producto − Concentración − Forma farmacéutica − Forma de presentación − Número de lote − Fecha de vencimiento − Registro Sanitario − Identificación del fabricante y del importador cuando corresponda. − Contenido de los productos (cuando sea pertinente). Siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos: − Condiciones de almacenamiento. Análisis Organoléptico (cuando sea pertinente, es decir siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos): ❖ LIQUIDOS NO ESTERILES (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas) o Homogeneidad del producto; o Uniformidad del contenido; o Presencia de gas y otros signos que podrían indicar contaminación del producto. ❖ LIQUIDOS ESTERILES (inyectables de pequeño volumen, de gran volumen y oftálmicos) o Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente; o Ausencia de turbidez en la solución; o Cambio de color y; o Uniformidad del contenido. ❖ SOLIDOS NO ESTERILES ( tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales, comprimidos, cápsulas) o Uniformidad en las características específicas del producto (forma, color, tamaño y marcas) o Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material extraño incrustado o adherido al producto.
  • 32. P á g i n a | 32 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 003 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 9 de 9 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. o Existencia de cápsulas vacías, rotas o abiertas y o Que los polvos para reconstituir no estén apelmazados. ❖ SOLIDOS ESTERILES ( polvos y liofilizados para aplicación inyectable) o Ausencia de material extraño. o Cambios en el color u otras características físicas que podrían indicar alteración en el producto. h) En todos los casos, sea conforme o no, llena y firma el Acta de Recepción. (ver anexo) i) Verificada la conformidad de los productos y de la documentación recibida el Director Técnico firma la conformidad de la recepción. j) El personal auxiliar encargado de la recepción, de existir alguna discrepancia lo anota en la guía de remisión o factura para realizar los reclamos respectivos con el proveedor. k) Verificada la integridad y conformidad de los productos y de la documentación recibida el personal responsable deja constancia del hecho y firma. 12. ANEXO Formato de Conformidad de la Recepción 13. DIRIGIDO A: A todo el personal que labora en el establecimiento farmacéutico 14. DISTRIBUCIÓN: ❖ Propietaria de la Botica ❖ Director Técnico de la Botica ❖ Personal Técnico en Farmacia 15. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
  • 33. P á g i n a | 33 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTANDAR (POE) PÁG: 1 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ C.Q.F.P. 09992 DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA YONER WILLY ARTEAGA AYALA DNI Nº 46247235 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. R RE EG GI IS ST TR RO O D DE E M MO OD DI IF FI IC CA A C CI IO ON N E ES S Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº Elaborado por Nombre Cargo Firma Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
  • 34. P á g i n a | 34 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. ASPECTOS GENERALES ✓ El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación. ✓ El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente. ✓ Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada y comunicada al Director Técnico de la Botica. ✓ Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE de POE. 1. OBJETIVOS ✓ Cumplir con las buenas prácticas de Almacenamiento a fin de garantizar que el producto farmacéutico se conserve en óptimas condiciones desde su ingreso hasta su dispensación, no alterar la calidad de los mismos, que no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias. ✓ Establecer y describir el procedimiento a seguir por el personal auxiliar de la BOTICA SALUD VIDA el cual debe ser entrenado en el proceso de almacenamiento de los productos, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación. 2. ALCANCE Aplicable desde que ingresen productos terminados al Área de Almacenamiento, luego de la revisión correspondiente, hasta que es ubicado en el lugar que le corresponde. 3. LUGAR DE APLICACIÓN El presente procedimiento se aplicara en el área de almacenamiento. 4. FRECUENCIA DE APLICACIÓN Cada vez que ingresen los productos terminados al área de almacenamiento. 5. BASE LEGAL - REFERENCIAS ✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud. ✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
  • 35. P á g i n a | 35 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. ✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos. ✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI. ✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. ✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA). ✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA). ✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”. ✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. ✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. ✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos Farmacéuticos. 6. DEFINICIONES • Buenas Prácticas de Almacenamiento: conjunto de normas que establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir los establecimientos que fabrican, importan, exportan, almacenan, comercializan, distribuyen, dispensan y expenden productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con el fin de garantizar el mantenimiento de sus condiciones y características óptimas durante el almacenamiento. • Envase Inmediato o Primario: es el envase dentro del cual se coloca el producto en la forma farmacéutica terminada. • Envase Mediato o Secundario: es el envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y es usado para la distribución y comercialización de un producto. • Sistema FEFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero expiran, son los que primero salen (First Expire-First Output).
  • 36. P á g i n a | 36 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. • Sistema FIFO.- Sistema de rotación de productos almacenados que establece que los productos que primero ingresan son los que primero salen (First Input-First Output). 7. RESPONSABILIDAD • El Director Técnico de la Botica es el responsable de supervisar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. • El Personal Técnico en Farmacia encargado es el responsable de ejecutar en lo que corresponda el cumplimiento del presente procedimiento. 8. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS a) No se podrán reponer productos directamente desde el embalaje o las bandejas sin antes haber revisado y tener el visto bueno del Director Técnico de la Botica. b) El almacenamiento de los productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios está sujeto a las condiciones establecidas en el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento. c) En el establecimiento farmacéutico no se podrá tener en existencia muestras médicas o muestras gratuitas de productos farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios en el área de dispensación o almacenamiento. d) Los productos farmacéuticos, D.M y P.S. que se dispensan y/o expenden de manera fraccionada, deben permanecer en sus envases originales. 9. MATERIALES Y RECURSOS • Colocar estantes, anaqueles, vitrinas con una distancia necesaria para movilizarse. • Colocar Termohigrómetros y termómetros ambientales, en el área de almacenamiento y dispensación. • Instalar aire acondicionado o contar con ventiladores. • Contar con parihuelas, paletas y/o bandejas 10. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO: 10.1 DEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS AREAS ❖ Área de Recepción: Destinado para la revisión de los productos, se acondicionara con los muebles que puedan ser necesitados para tal fin, los cuales pueden ser un mostrador, mesas, escritorios, necesarios para la recepción y verificación de la documentación y de los productos que se reciben.
  • 37. P á g i n a | 37 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. ❖ Área de Almacenamiento: Destinado para conservar en óptimas condiciones el producto con el fin de garantizar la calidad y la eficacia. Debe acondicionarse con: ✓ Colocar estantes/vitrinas/armarios/anaqueles con una distancia entre si, necesaria para movilizarse y realizar las funciones de almacenamiento y dispensación. ✓ Colocar termohigrómetro en el área de mayor temperatura, para el control de la temperatura ambiental, registrando las temperaturas en el Registro de Control de Temperatura ambiental. ✓ Colocar un aviso en la que indica que en el área de almacenamiento está prohibido comer, beber, fumar. y tirar la basura al piso. ✓ El Área de Almacenamiento cuenta con buenas condiciones de luz, y ventilación (si lo requiere) y cuenta con espacio suficiente para realizar una limpieza diaria. ✓ Los estantes y anaqueles mantendrán la distancia no menor de 10 cm de la pared, para el caso del área de almacenamiento. ✓ Contar con Botiquín de Primeros Auxilios y contar con Extinguidores con carga vigente. ✓ Las áreas de trabajo dentro del Establecimiento, tales como área de Almacenamiento, Dispensación y otros, deben estar debidamente señaladas y/o identificadas. ❖ Área de Productos Rechazados – Baja: Los productos no aptos para la venta deben ser ubicados en esta área, la misma que debe encontrarse rotulada y bajo custodia del Director Técnico de la Botica hasta el momento de su devolución o destrucción. ✓ De Baja: cuando el producto ha presentado características que no son corregidas para su correcto funcionamiento, con Orden de Retiro del Mercado. ✓ Rechazados: cuando el producto ha presentado características que pueden ser corregidas por el fabricante pero sin Orden de Retiro del Mercado. ❖ Área de Dispensación y/o Expendio: área destinada a la preparación del producto para su dispensación. ❖ Área Gestión Administrativa.- destinada a la gestión y logística, al archivo de facturas, guías y demás documentación de la Botica.
  • 38. P á g i n a | 38 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. 10.2 DEL CONTROL DE TEMPERATURA Y HUMEDAD a) Todos los días el personal asignado realizará el control y registro de Temperatura en el Formato correspondiente y se realiza de la siguiente manera: ✓ Primer registro, entre las 8:30 – 9:15 am de la mañana. ✓ Segundo registro, entre las 3:00 – 3:15 pm de la tarde. b) Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites adecuados: Temperatura ✓ Ambiental: Entre 15 a 25 ºC grados centígrados. Nunca más de 30 ºC. Humedad ✓ Entre 65% a 75%, nunca mayor de 80% de humedad relativa. c) Si el nivel de temperatura en el área de almacenamiento, está fuera de los límites señalados, el responsable tomara las siguientes acciones: i) Si es superior, aumenta la ventilación del ambiente abriendo la puerta principal, encender el aire acondicionado o ventiladores. ii) Acondicionar e implementar una Zona Fría, en el área de Almacenamiento, de considerar necesario donde se colocará los productos que requieran condiciones especiales de almacenamiento menor a 25 ºC. iii) Si es inferior, aumenta la temperatura cerrando la puerta y encendiendo las luces artificiales. d) En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y colocar los resultados en el registro de temperatura y humedad. e) Si detectará el mal funcionamiento de los equipos de aire acondicionado comunicar inmediatamente al Director Técnico de la Botica, para que tome acciones inmediatas. f) El Director Técnico de la Botica en forma apropiada realiza una verificación de los registros de temperatura y humedad y los firma. g) El Director Técnico de la Botica, solicita cada viernes los registros de temperatura y humedad para evaluar los mismos y tomar acciones tendientes a corregir las distorsiones de temperatura. Luego devuelve los registros para su archivo.
  • 39. P á g i n a | 39 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. 10.3 DE LA ILUMINACIÓN Y VENTILACIÓN a) El Director Técnico, al inicio de la jornada, verifica que la ventilación de aire y la iluminación sea la adecuada, y que los equipos de ventilación funcionen correctamente, para ello: ✓ Mantiene despejadas las ventanas y la puerta principal para que fluya la luz y el aire natural. ✓ Mantiene la luz artificial del área correspondiente al almacén apagada en la medida que no se requiera. Se encenderá las luces de las secciones en las que se efectuará alguna acción específica, luego de ejecutarla esta será apagada. b) Si se detecta algún desperfecto en los equipos eléctricos de ventilación, comunicar inmediatamente al Director Técnico para gestionar su reparación. c) Al final de la jornada el Personal Técnico en Farmacia, verifican que las luces artificiales se encuentren apagadas y que los equipos de ventilación se encuentren en funcionamiento y a la velocidad adecuada. 10.4 DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS a) Colocar los producto farmacéuticos aprobados luego de la verificación por el Director Técnico de la Botica, en los lugares establecidos de acuerdo a la clasificación elegida (por fabricante, por grupo farmacológico, ó por orden alfabético) b) Los productos farmacéuticos y afines se van almacenar y a manejar según el sistema FIFO (lo primero que ingresa es lo primero que sale) y según sistema FEFO (lo primero que expira es lo primero que sale) para su fácil identificación y dispensación. c) REVISAR y ORDENAR los productos farmacéuticos y afines de acuerdo a su fecha de vencimiento para su fácil identificación y dispensación. d) Los ordena de manera que evita el congestionamiento o aglomeración de los productos. e) Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) lo manejan con cuidado y no los coloca en los bordes de los anaqueles. f) MANTENER, los productos farmacéuticos fotosensibles en su envase secundario, en todo caso deberá ser guardado en un lugar oscuro. g) Los productos farmacéuticos almacenados debe contar con rótulos legibles; estos deben estar ubicados con la cara hacia el pasadizo, de manera que se pueda identificar fácilmente.
  • 40. P á g i n a | 40 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 004 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 8 ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M. y P.S. h) Por ningún motivo deberá colocar ó encontrarse los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios directamente sobre el piso o expuestos a la humedad. i) Los envases de gran volumen que se colocan sobre las parihuelas se pueden apilar hasta un máximo de 5 cajas. j) MANTENER la limpieza y el orden. Evitar acumular cajas, papeles y otros materiales combustibles o inflamables, de tal manera que permita una fácil limpieza de los medicamentos y por seguridad. k) VERIFICAR y alertar cuando un producto farmacéutico está con fecha de vencimiento cercano próximo a los 6 meses, para solicitar el canje con el proveedor y evitar que se pierda el producto por vencimiento. l) Periódicamente se tomarán inventarios físicos, comprobándose los stocks reales y poder así identificar la existencia de excedentes y/o faltantes. m) Está terminantemente prohibido el ingreso a personas ajenas al interior de Botica, así también se prohíbe ingerir alimentos y bebidas. 11. ANEXO Incluye un anexo “Registro de Temperatura” 12. DIRIGIDO A: A todo el personal del establecimiento farmacéutico 13. DISTRIBUCIÓN: ❖ Propietaria De La Botica ❖ Director Técnico de la Botica ❖ Personal Técnico en Farmacia 14. MOTIVO DE REVISIÓN DEL PROCEDIMIENTO: Cuando cambie la normatividad vigente que regula a los establecimientos farmacéuticos y sea de aplicación; así mismo cuando haya que mejorar una o parte del procedimiento en aras de optimizar y buscar una mejora continua.
  • 41. P á g i n a | 41 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACIONES ESTÁNDAR (POE) PÁG: 1 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S F/Emisión: 09-09-2019 Vigencia Hasta:09-09-2021 Próxima. Rev: 09-09-2021 Versión: Nº 003 R RE EV VI IS SA AD DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA D.T. MIGUEL ESCOBAR PELÁEZ C.Q.F.P. 09992 DIRECTOR TÉCNICO DE LA BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Revisión del Procedimiento. A AP PR RO OB BA A D DO O P PO OR R NOMBRE CARGO FECHA FIRMA YONER WILLY ARTEAGA AYALA DNI Nº 46247235 PROPIETARIO BOTICA SALUD VIDA 09-09-2019 Es responsabilidad de quien Revisa el documento el cumplir con mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro la Aprobación del Procedimiento. R RE EG GI IS ST TR RO O D DE E M MO OD DI IF FI IC CA A C CI IO ON N E ES S Fecha Descripción de la Modificación Pág. Nº Elaborado por Nombre Cargo Firma Es responsabilidad de quien realiza la actualización del documento el cumplir con el registro de cambios y mantener el orden cronológico de los mismos. La celda de “Firma” se dará por completada con el registro de la fecha en el que la persona registro el cambio
  • 42. P á g i n a | 42 ASPECTOS GENERALES: - El presente POE debe leerse totalmente antes de su aplicación. - El presente POE constituye la principal herramienta de trabajo y servirá como guía obligatoria para el desarrollo y consecución las actividades diarias, y ser realizadas de manera efectiva y eficiente. - Cualquier duda y/o no conformidad observada durante su aplicación debe ser consultada y comunicada al Q.F. Director Técnico de la Botica. - Si es necesario modificar parte o la totalidad de un POE, se le deberá comunicar previamente a su jefe de inmediato superior y al elaborar el nuevo POE, se seguirán las pautas indicadas en el POE de POE. 1. OBJETIVOS ❖ GENERAL: Establecer un procedimiento para brindar al paciente y/o usuario la información necesaria que le ayude a optimizar el uso de los medicamentos durante su tratamiento y esté dispuesto a asumirlo; así mismo, entregar el Producto Farmacéutico en condiciones óptimas y de acuerdo con la normativa legal vigente. ❖ ESPECIFICOS: ✓ Entregar del producto farmacéutico en condiciones óptimas para su uso y de acuerdo a la normativa legal vigente. ✓ Orientar a los pacientes para el uso adecuado de los productos farmacéuticos. ✓ Identificar y contribuir a solucionar y/o minimizar los Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) detectados durante la dispensación. ✓ Detectar otras necesidades por parte del paciente para poder ofrecer, en su caso, otros servicios de atención farmacéutica (farmacovigilancia, educación sanitaria). 2. ALCANCE El presente procedimiento alcanza al personal profesional Químico Farmacéutico y Técnico en Farmacia de la BOTICA SALUD VIDA. 3. BASE LEGAL – REFERENCIAS ✓ Ley Nº 26842 – Ley General de Salud. ✓ Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios. B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 2 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S
  • 43. P á g i n a | 43 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 3 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S ✓ Decreto Supremo Nº 016-2001-SA – Establecen que las Boticas de entidades del Sector Público están autorizadas a vender directamente al público medicamentos esenciales e insumos médicos. ✓ Decreto Supremo N° 015-2009-SA Establecen modificaciones al DS N° 019-2001 que establece disposiciones para el acceso a información sobre precios y DCI. ✓ Decreto Supremo Nº 023-2001-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria. ✓ Decreto Supremo Nº 014-2011-SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, y su modificatoria** (Decreto Supremo Nº 002-2012/SA). ✓ Decreto Supremo Nº 016-2011-SA - Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, y su modificatoria * (Decreto Supremo Nº 001-2012/SA). ✓ Resolución Ministerial Nº 720-2012/MINSA. Del 29-08-12, Aprueban “Modifican el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. Nº014-2011-SA”. ✓ Resolución Ministerial Nº 585- 99-SA/DM del 27.11.99 - Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. ✓ Resolución Ministerial Nº 013-2009/MINSA Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Dispensación. ✓ Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin Receta Médica en Establecimientos Farmacéuticos. 4. LUGAR DE APLICACIÓN Se aplica en el área de Dispensación de la Botica 5. FRECUENCIA DE APLICACION Cada vez que se dispensa o expende un producto farmacéutico, dispositivo médico y/o producto sanitario. 6. DEFINICIONES • Atención Farmacéutica.- Actos del profesional Químico Farmacéutico para la mejora y mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante prácticas correctas de dispensación y seguimiento farmacoterapéutico. • Dispensación: Acto profesional del Químico Farmacéutico de proporcionar uno o más productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atención a la presentación de una receta elaborada por un profesional autorizado.
  • 44. P á g i n a | 44 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 4 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacéutico, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservación del producto o dispositivo. • Dosificación / Posología.- Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y la duración del tratamiento. • Expendio.- Venta al detalle de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios directamente al usuario final, sin que medie el acto de dispensación. • Incidencia: Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del paciente que utiliza o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un Problema Relacionado al Medicamento. • Información Personalizada del Medicamento: Es la información que el farmacéutico aporta al paciente sobre su tratamiento, en el proceso de Dispensación, con el objetivo de alcanzar un uso efectivo y seguro del mismo. • Fecha de expiración o vencimiento.- Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto o dispositivo, que indica el mes y el año calendario más allá del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con número cardinales anteponiendo el término “EXPIRA” o “VENCE”. • Prescriptores.- Según la Ley General de Salud, Ley 26842, “Sólo los médicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanos-dentistas y las obstetrices sólo pueden prescribir medicamentos dentro del área de su profesión”. • Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de salud experimentado por el paciente, como resultado clínico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su interferencia real o potencial, no permite conseguir el objetivo terapéutico esperado o genera efectos no deseados. • Receta.- Orden emitida por un profesional prescriptor, para que una cantidad de medicamento o medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines en ella especificados, sea dispensada a un paciente o su representante y que contiene directrices para su uso correcto. • Registro Sanitario.- Procedimiento a través del cual la Autoridad Sanitaria competente, previa evaluación, faculta la fabricación, importación o comercialización de un producto farmacéutico o afines. El registro establece también las características intrínsecas del producto, su uso específico, indicaciones y contraindicaciones de su empleo.
  • 45. P á g i n a | 45 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 5 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S • Seguimiento Farmacoterapéutico.- Acto profesional en el cual el profesional Químico Farmacéutico orienta y supervisa al paciente en relación al cumplimiento de su farmacoterapia, mediante intervenciones farmacéuticas dirigidas a prevenir, identificar y resolver los problemas relacionados con los medicamentos (PRM). 7. RESPONSABILIDAD Del Químico Farmacéutico: • El ejercicio profesional adecuado en la dispensación exige la formación continua del Químico Farmacéutico. Además, para conseguir la máxima eficiencia en el servicio, el Químico Farmacéutico fomentará y facilitará la formación continua del Personal Técnico en Farmacia. Del Técnico en Farmacia: • Apoyar al Químico Farmacéutico en las tareas administrativas y logísticas. 8. MATERIALES Y RECURSOS • A fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes o usuarios, se deberá contar con información científica independiente y actualizada sobre producto farmacéutico, dispositivo médico, producto sanitario u otros, y a la referida a primeros auxilios y emergencias toxicológicas; así mismo a información oficial sobre las alternativas farmacéuticas de medicamentos. • Los materiales de consulta pueden ser magnéticos o impresos. 9. CONDICIONES GENERALES i. El Director Técnico de la Botica es el único responsable de la dispensación de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios con receta médica y/o sin receta médica; por lo tanto en circunstancias que no lo realice personalmente debe supervisar al Personal Técnico en Farmacia quién realizará la atención y el expendio de un producto farmacéutico o dispositivo médico. ii. El Q.F. Director Técnico de la Botica es el único autorizado a dispensar un medicamento alternativo al prescrito. iii. El expendio de los medicamentos lo realiza el Personal Técnico en Farmacia, y será siempre supervisada por el Director Técnico de la Botica. iv. Por ningún motivo deben dispensarse productos contaminados, adulterados, falsificados, alterados y vencidos.
  • 46. P á g i n a | 46 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 6 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S 10. CONDICIONES ESPECIFICAS a) Los alimentos y bebidas deben mantenerse fuera del área de dispensación y del área de almacenamiento y la refrigeradora se utilizará exclusivamente para los medicamentos u otros productos farmacéuticos que requieran bajas temperaturas. b) Los líquidos derramados deben secarse inmediatamente, especialmente si son viscosos, dulces o resultan atractivos para los insectos y moscas. c) Mantener la Botica, estableciendo un sistema de limpieza regular de los estantes, anaqueles, vitrinas y una limpieza diaria de los suelos y las superficies de trabajo. d) El paciente o usuario debe ser tratado con respeto y es imprescindible mantener la confidencialidad e intimidad cuando se dispense ciertos tipos de medicamentos o se trate de ciertas patologías. e) Los productos que se fraccionan para la venta, deberán mantenerse en su propio envase original, evitando el uso de otros recipientes. 11. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales: a) Recepción y Validación de la Prescripción. b) Análisis e interpretación de la Prescripción. c) Preparación y selección de los productos para su entrega, d) Registros; e e) Información. 11.1 La dispensación de los medicamentos puede originarse: - Por demanda de medicamentos al presentar el usuario una receta (oficial o de médico privado). - Por demanda de medicamentos sin presentar la receta (automedicación). - Como resultado de una consulta farmacéutica planteada por el cliente. 11.2 El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el profesional Químico Farmacéutico desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al paciente y/o usuario del producto farmacéutico. La correcta dispensación se constituye en un procedimiento que garantiza la detección y corrección de errores en todas sus etapas.
  • 47. P á g i n a | 47 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 7 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S 11.3 Recepción y validación de la prescripción Recepciona al usuario, muy cortésmente y realiza la consulta sobre su demanda. Evalúa la solicitud para determinar si ésta corresponde a un pedido de productos de venta libre (OTC) o, si la venta del producto farmacéutico está condicionada a la entrega de una Receta Médica. De esta evaluación se podrá optar por uno de estos dos procedimientos: a) Cuando se trate de la Dispensación de Productos Farmacéuticos de Venta Libre u OTC. 1. El Químico Farmacéutico realizará un análisis rápido de la solicitud del usuario y/o paciente, y según determine, realizará la atención o no de éste. 2. En el caso de que se presente las siguientes circunstancias, no procederá la atención de la solicitud: - Cuando el usuario y/o paciente sea un menor de edad o que éste no goce de plena capacidad de discernimiento. - Cuando exista la sospecha de que el usuario y/o paciente tiene la intención de hacer mal uso de estos productos farmacéuticos, de acuerdo a lo señalado en el numeral 4 del presente documento. b) Cuando se trate de la Dispensación de productos farmacéuticos, cuya venta está condicionada a la entrega de una Receta Médica. 3. El Químico Farmacéutico solicita, que el paciente le entregué su Receta Médica, si éste no tiene la Receta Médica, no se Dispensa. 4. En caso que si presente su Receta Médica, procede a realizar una validación del mismo, para lo cual debe tener en cuenta lo siguiente: ✓ Debe estar vigente, es decir, la fecha de emisión no debe tener una antigüedad mayor a 15 días. ✓ No debe presentar correcciones, borrones y/o enmendaduras. ✓ Debe contener toda la información mínima requerida: Datos del paciente (nombre, edad, sexo); datos del Prescriptor (nombre, colegiatura, domicilio, sello y firma); Diagnóstico; Posología del tratamiento farmacológico (nombre de producto farmacéutico en Denominación Común Internacional ( DCI ) y/o dispositivos médicos en Denominación Técnica Internacional (DTI), concentración, forma farmacéutica, dosis diaria indicada, frecuencia de uso,
  • 48. P á g i n a | 48 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 8 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S periodo de tratamiento y vía de administración; Lugar y Fecha de emisión y Expiración de la receta. 5. En caso de que, como producto de la validación de la receta, ésta cumpla con los requisitos del numeral 4, se procede a realizar el acto de dispensación. 6. La NO validación de la Receta puede estar condicionada por lo siguiente: ✓ Receta enmendada, por ningún motivo procede la Dispensación. ✓ En el caso de que falten datos en la receta y/o no se entienda la indicación de la misma, se deberá consultar al profesional que la prescribió, esto puede darse a través del usuario, quien debe retornar al consultorio, a fin de que se levanten las observaciones de la receta o, de ser factible y si es que la receta tuviera el número telefónico del prescriptor; el Químico Farmacéutico podrá contactarse por este medio, a fin de completar la información y/o absolver las dudas; sólo en el supuesto caso que, con la consulta realizada al prescriptor se levanten las observaciones encontradas inicialmente en la receta, se podrá proseguir con el acto de dispensación de los productos farmacéuticos solicitados. c) El Químico Farmacéutico verificará los principios básicos de la dispensación: Ausencia de criterios farmacoterapéuticos o clínicos que indiquen que la dispensación no debe realizarse: ▪ Alergias. ▪ Intolerancias ▪ Embarazo. ▪ Lactancia. ▪ Teratogenia ▪ Duplicidades. ▪ Otros problemas de salud (Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud PS) ▪ Si ha utilizado anteriormente el medicamento solicitado. ▪ Algunas interacciones de relevancia clínica. Esta evaluación es imprescindible en la primera dispensación y la identificación de alguno de esos criterios sugiere la necesidad de derivar el paciente al prescriptor.
  • 49. P á g i n a | 49 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 9 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S 11.4 Análisis e interpretación de la prescripción a) Dar lectura a la prescripción, interpretación de las abreviaturas, ajuste de la dosis según estado del paciente, cálculo de la dosis y cantidad a entregar del medicamento, identificación de interacciones, duplicidad terapéutica, etc. b) Cuando corresponda y/o no se disponga del medicamento solicitado en la Botica, el Químico Farmacéutico podrá ofrecer al usuario, alternativas del medicamento con otro que contenga el mismo principio, la misma concentración y misma forma farmacéutica. En tal caso, se debe dejar constancia del hecho en el reverso de la receta. 11.5 Preparación y selección de los productos para su entrega a) Identificar los productos en la estantería, asegurando que el nombre, concentración, forma farmacéutica y presentación corresponda a lo prescrito. b) Los productos deben acondicionarse en empaques seguros para su conservación y traslado, respetando la cadena de frío, cuando corresponda. c) Si se trata de preparados magistrales u oficinales se debe calcular la cantidad del producto para un tratamiento completo y siguiendo normas de higiene estrictas. 11.6 Entrega e información por el dispensador a) El Químico Farmacéutico debe brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del producto farmacéutico, sus interacciones, reacciones adversas y condiciones de conservación. b) Asegurarse que el paciente comprenda las instrucciones, evaluando el Conocimiento y aceptación del proceso de uso de los medicamentos por el paciente: Hay que comprobar, o en su caso instruir al paciente, que conoce cómo deben usarse los medicamentos prescritos. Este principio básico incluye tres grandes componentes: c) Conocimiento de las características farmacoterapeutico del medicamento: Efectuar al usuario la siguiente pregunta: qué es y para qué es? Facilitar al paciente toda la información útil y de manera accesible de las características técnicas del medicamento: indicación, posibles precauciones (compatibilidad de uso con alimentos o medicamentos) posibles contraindicaciones y cualquier aspecto de educación sanitaria o advertencia que sea necesaria realizar en función del medicamento concreto (coloración de orina o heces, molestias de inicio de tratamiento, finalización escalonada de tratamiento, etc).
  • 50. P á g i n a | 50 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 10 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S • Conocimiento relacionado con el proceso de uso del medicamento: Proporcionar al paciente toda la información necesaria relativa a: la manipulación del medicamento (preparación de soluciones extemporáneas, utilización de dispositivos de inhalación, manejo de colirios, inyectables que deban ser auto administrados, etc.), la posología, la pauta de administración, la duración del tratamiento y las condiciones de conservación. • Conocimiento de indicadores y controles de la evolución del tratamiento: Para comprobar que se realiza la vigilancia adecuada del tratamiento en términos de efectividad. En los medicamentos de uso crónico, hay que asegurarse que el paciente realiza o realizará los controles necesarios que permitan establecer el cumplimiento de los objetivos terapéuticos esperados. Así, pueden señalarse a modo de ejemplo: tomas periódicas de presión arterial, determinaciones de colesterol, glucosa, hemoglobina glicosilada, controles hematológicos, revisiones periódicas, etc. Todos estos conocimientos forman parte de la Información Personalizada del Medicamento (IMP) que el farmacéutico debe aportar al paciente durante la primera dispensación. • Percepción del paciente sobre la efectividad y seguridad del medicamento y presencia de indicadores del control de la efectividad y seguridad del tratamiento. Establecer la percepción subjetiva y objetiva del paciente, sobre la efectividad y seguridad del medicamento, lo que permite tener una idea general relacionada con el cumplimiento de los objetivos terapéuticos deseados, es decir de la efectividad del tratamiento (control o remisión de signos y síntomas de patologías) así como de su seguridad. A ello se puede añadir los indicadores del control de la efectividad y seguridad de la medicación (parámetros objetivos), como por ejemplo valores de laboratorios, cifras de presión arterial, etc. Este principio es importante en la dispensación repetida, y si existe percepción de inefectividad o de inseguridad es necesario verificar, de nuevo, el conocimiento del proceso de uso del medicamento. En el caso de sospechas de reacciones adversas o incidentes adversos relacionados con los productos farmacéuticos que toma el paciente, se procederá a su notificación al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.
  • 51. P á g i n a | 51 B BO OT TI IC CA A S SA AL LU UD D V VI ID DA A POE-BJNII N° 005 PROCEDIMIENTO DE OPERACION ESTÁNDAR (POE) PÁG: 11 de 12 DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, D.M y P.S El resultado final de la dispensación debe ser la entrega o no del producto farmacéutico, cumpliendo con los objetivos establecidos. En ambos casos el Químico Farmacéutico puede decidir: • Facilitar información (IPM). • Ofrecer Educación Sanitaria. • Derivar a Seguimiento Farmacoterapeutico. • Derivar al médico comunicando el PRM. • Derivar al médico proponiendo cambios en el tratamiento. • Proponer otras modificaciones. • Notificar a Farmacovigilancia de acuerdo a la legislación vigente. El Químico Farmacéutico debe registrar todas las incidencias que observe en la actividad de la dispensación. Para finalizar el acto profesional, el Químico Farmacéutico debe entregar al usuario y/o paciente, el Producto Farmacéutico, Dispositivo Médico y/o Producto Sanitario en óptimas condiciones; debiéndose además, proporcionarle toda la información necesaria referente a: la manipulación del medicamento, posología, administración, duración del tratamiento y las condiciones de conservación y almacenamiento de estos en el hogar. En caso de entrega parcial de los productos prescritos, en el reverso de la receta se anotarán las unidades dispensadas por el establecimiento, sello del establecimiento y firma del profesional Químico Farmacéutico. Si el paciente requiere de otro servicio, es derivado a donde corresponda. 11.7 Documentos y registros que genera el procedimiento. 1) Las prestaciones farmacéuticas deben estar documentadas para obtener datos estadísticos que contribuyan alcanzar las mejoras en la atención; debe contar con los siguientes según corresponda: ➢ Archivador de recetas. ➢ Libro de ocurrencias. ➢ Registro de la revisión de recetas. ➢ Registro de “Errores de Dispensación” DISPOSICIONES FINALES ✓ Cuando se dispensa medicamentos en forma fragmentada tales como blisters o folios, conservar siempre la parte donde está escrito la fecha de vencimiento y lote.