Kertész Zoltán, Göndör Vera - ISOFÓRUM XXIII. NMK XXIII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia Az előadásban bemutatásra kerül, hogy miként valósítottuk meg egy gyártó cégnél az ISO 9001:2015-ös szabvány szerinti átállás során a folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a kockázatértékelés integrációját annak érdekében, hogy az átlátható és hatékony legyen.

1. A folyamatszemlélet, a dokumentált információ és a
kockázatértékelés integrálásának gyakorlati
bemutatása (A szabályozás evolúciója)
KERTÉSZ Zoltán, GÖNDÖRVera | Óbudai Egyetem

2. Jelenlegi irányítási rendszer jellemzői
Tevékenységi kör
 gyártástechnológiai berendezések tervezése,
gyártása , kivitelezése és karbantartása
 bérfestés
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 2
ISO 9001-es minőségirányítási rendszer 2001 óta
– Azóta a második szabványváltozást éli meg a
rendszer.

3. 2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 3
…
2. A műszaki tervezés bemenő adatainak meghatározása
…
A tervezéshez szükséges adatok teljességének ellenőrzését a Tervező végzi, szükség
esetén pótfelmérést végez a Tervező. A helyszíni felmérések, adattartalmát minden
esetben dokumentálni kell a Helyszíni felmérési adatlapon. A készülő feljegyzéseket, a
felmérést, egyeztetést végző Tervezőnek kell igazolnia (dátum, aláírás).
A tervezési dokumentumok azonosítására és nyomonkövetésére a munkaszám,
valamint a terv kódszáma szolgál. A munkaszám képzése az ME-03 Ajánlatok
készítése, szerződéskötés című eljárás, a kódszám-képzését az MU-04.01 Tervek
kódszám rendszere utasítás alapján kell végezni.
…
Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása I.
Műszaki tervezés
eljárás (részlet)

4. Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása II.
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 4
Kezdetben: folyamatleírások SZÖVEGES LEÍRÁSSAL
Cél: dokumentáció egyszerűsítése, új folyamat leírási módok
Hátrány:
Nehezen átlátható, nehéz benne
a részletek keresése,
szövegértelmezésből adódó
félreértések.
Előny:
Részletgazdag leírás, az esetleges
szakmai jellegű kiegészítések
miatt alkalmas volt az új belépők
„betanítására”.

5. Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása III.
FOLYAMATÁBRA előtérbe kerülése.
A két módszer egyesítése –TÁBLÁZATOS FOLYAMATSZABÁLYOZÁS
A táblázatos kialakítás miatt jól strukturált (mint a folyamatábra), és
részletgazdag (mint a szöveges leírás) kialakítás jött létre.
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 5
Hátrány:
Elveszhetnek lényegesnek tűnő
információk.
Előny:
Egyszerűen értelmezhető, könnyen
átlátható, kevés félreértés.

6. 2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 6
Jelenlegi dokumentációs rendszer kialakítása IV.
Tevékenység és felelős
Felhasznált
információ
Kimenő
információ
Megjegyzés
…
2. A műszaki tervezés folyamata
…
2.1 A szakmaterületekre vonatkozóan a
bemenő adatok teljes körűségének
ellenőrzése
tervező
tervezés bemenő
adatai
hiányzó adatok
köre
Bemenő adatok:
• szerződés műszaki tartalma,
• Szerződéses Telepítési terv
• …
2.2 A tervezéshez szükséges adatok
pótlása, helyszíni felmérések
lefolytatása
tervező
hiányzó adatok
köre
Helyszíni felmérési
adatlap
A készülő feljegyzéseket, a felmérést,
egyeztetést végző tervezőnek kell
igazolnia (dátum, aláírás).
…
Műszaki tervezés
eljárás (részlet)

7. Hangsúlyos területek meghatározása
 Folyamatszemlélet – Napi rutin feladatok
 Folyamatos fejlesztés – PDCA – (A „jobbá válás”
folyamata) - Projektfolyamatok
 Kockázatértékelés
A kockázatértékelés minden területet érint, így az
egyszerű napi feladatok elvégzését és a projekt
jellegű feladatokat, a folyamatos fejlődést is.
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 7
D
CA
P
D
CA
P
D
CA
P

8. Ismétlődő folyamatok szabályozásának fejlesztése
 Az új szabvány hangsúlyos engedékenysége, hogy jobban bátorít az
elektronikusan dokumentált információk alkalmazására.
 Korszerűbb folyamatleírási módszerek, pl. SIPOC diagram (Supplier-Input-
Process-Output-Customer/Cunsomer).A szabvány támogatja!
A táblázatos folyamatszabályozás átalakítása.
Az eddigi szöveges dokumentum (MSWord) helyett táblázatkezelő
(MSExcel) alkalmazása
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 8
Hátrány:
Egyre összetettebb leírási mód,
papíron nehezen kezelhető.
Előny:
Megfelelő felületet biztosít a
folyamathoz kapcsolódó
kockázatértékelés elkészítéséhez.

9. Kockázatértékelés I.
 Módszertan: Autóipari környezet miatt a jelenleg alkalmazott
kockázatértékelési módszer az FMEA.
 Ha van olyan módszer, amit a munkatársak ismernek, akkor
nem célszerű teljesen új módszertant kialakítani, hanem a
jelenlegi logikához illeszkedőt kell kidolgozni.
 Vegyük figyelembe, milyen irányítási rendszereket akarunk
integrálni (pl. környezetközpontú irányítási rendszer)
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 9

10. Kockázatértékelés II. - Kockázati tényezők értékelő skálái
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 10
Skála-
fokozat
A vevőre gyakorolt
hatás (K1)
Előfordulás
valószínűsége (K2)
1 Nincs hatás Elhanyagolható
2 Jelentéktelen Nagyon csekély
3 Csekély Csekély
4 Közepesen súlyos Közepes
5 Jelentős Magas
6 Rendkívül súlyos Nagyon magas
Kockázat (K)=K1K2K3
1  K  17 Elfogadható
17 < K  26 Mérsékelt
27 < K Jelentős
Felfedhetőség
(K3)
Szinte biztos
Magas
Közepes
Csekély
Nagyon csekély
Lehetetlen

11. Kockázatértékelés III.
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 11
Tevékenység Felelős Felhasznált információ Kitől?
Kimenő
információ
Kinek? Megjegyzés
1.1 A bemenő
adatok teljes
körűségének
ellenőrzése
műszaki
igazgató
Műszaki felmérés,
Szerződés, a vevő által
elfogadott megoldási
alternatíva (műszaki
tartalom), Hatósági
előírások, belső szervezeti
követelmények
Ajánlatadás,
szerződéskötés
folyamata
eljárás
tervezés
bemenő
adatainak
köre
1.2 pont A bemeneti adatoknak
egyértelműen
tartalmaznia kell a
technológiai
berendezés működési
funkcióit, illetve
részegységeit.
…
Lehetséges hiba /
nem kívánt
esemény
Hatás K1 Hibaok K2 Felfedhetőség K3 K Lehetőségek Intézkedés
1.1
Hiányzó bemenő adat
a tervezéshez
Ismételt
vevői
konzultáció.
Projektcsúsz
ás.
3 Feledékenység,
figyelmetlenség
3 Szakmaterületi
résztervezésnél
kiderülhet, de
nem minden.
4 36 Új vevő elvárás
generálása
Ellenőrző lista
készítése az
igényfel-
méréshez
…

12. Kockázatértékelés IV.
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 12

13. Fejlesztési folyamatok szabályozása
Azokat a folyamatokat is szabályozni kell, amik ahhoz szükségesek, hogy a
jelenlegi állapotról elmozduljunk, és felfelé induljunk el a spirálon. Pl.:
 Fejlesztési projektek, Éves minőségügyi terv
 Éves képzési terv
 Éves karbantartási terv
 Éves audit terv
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 13
Hátrány:
Dokumentumok elosztása
nehézkesebb
Előny:
Bizonyos funkciók automatizálhatók,
riasztások alkalmazása
Megvalósítás:
Táblázatkezelő
alkalmazásban.

14. Kockázatértékelés fejlesztési folyamatoknál
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 14
Tervezett feladat Határidő Felelős Elvárás
Teljesülés
igazolása
…
4. Javítási jegyzőkönyvek
minőségmutatójának
átdolgozása
2016.
november 30.
Szerviz-
felelős
A mutató alapján
legalább 1 fejlesztési
projekt legyen indítható
5. Ellenőrző lista
készítése az igényfel-
méréshez a Műszaki tervezés
támogatására
2017.
március 30.
Műszaki
igazgató
A tervezési eljárás során
információhiány miatti
módosítások 50%-os
csökkenése
…
Az éves tervek, fejlesztési projektek is kiegészülnek a kockázatértékeléssel.
Részlet a kockázatértékelés nélküli minőségfejlesztési tervből

15. Kockázatértékelés fejlesztési folyamatoknál
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 15
Tervezett
feladat
Határidő Felelős Elvárás
Lehetséges
hiba / nem
kívánt
esemény
Hatás K1 Hibaok K2
Felfed-
hetőség
K3 K Intézkedés
…
5. Ellenőrző lista
készítése az
igényfel-
méréshez a
Műszaki tervezés
támogatására
2017.
március
30.
Műszaki
igazgató
A tervezési
eljárás során
információk
hiány miatti
módosítások
50%-os
csökkenése
Túlbonyolított
dokumentálás
A lista nem
tartalmaz
minden
szükséges
elemet
Formálisan
elvégzett
ellenőrzés
4 Tesztelés
hiánya
Fejlesztésr
e bevont
munkatárs
ak szakmai
gyakorlatá-
nak hiánya
2 Heti
beszámoló
műszaki
értekezlet-
en
4 32 Tesztelési
mód
megha-
tározása,
szakma-
területek-
et átölelő
team
össze-
állítása
… …

16. Változások kezelése
A kockázatkezelés fontos része, hogy monitorozzuk azokat a
változásokat, amelyek hatással lehetnek a folyamatainkra, és
befolyásolják a kockázati szintet.
Ezek a változások lehetnek, pl.:
 Szabványok változása
 Jogszabályok változása
 Piac változása
 Humánerőforrás változása
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 16

17. Dokumentumok verziókövetése
Elektronikus dokumentumoknál kényes dolog az egyes verziók
elkülönítése, ezért erre is megoldást kellett találni. Az alábbi lehetőségek
kerültek előtérbe, pl.:
 Makró beépítése a dokumentumba, így mentésnél lehetőség van új
verzióként menteni
 Meghatározott ütemű dokumentumfrissítés (pl. új verzió csak
januárban jöhet)
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 17

18. Összefoglalás
 A kockázatértékelés a jelenlegi szabályozásba integrálva kerül
bevezetésre
 A kockázat mértékének számszerűsítésével a prioritások könnyen
kijelölhetőek
 Az alkalmazott kockázatelemzési módszer már ismert volt a
szervezetnél
 Érvényesül a folyamatszemlélet, ugyanakkor a dokumentálás
mérteke nem növekszik jelentősen
 A fejlesztés korszerű informatikai felületeken megvalósítható
2016. szeptember 15-16.ISOFÓRUM XXIII. NMK 18

19. Köszönjük a megtisztelő figyelmet!
kerzo@kerzo.hu