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IMPORTANCIA DEL CONTROL DE CALIDAD DE LA VITAMINA C
(ÁCIDO ASCÓRBICO)
IMPORTANCE OF THE QUALITY CONTROL OF VITAMIN C
(ASCORBIC ACID)
*Dr. Carlos Garcia1 *Andrea Cuenca2
Universidad Técnica de Machala, Machala –Ecuador
aecuenca_est@utmachala.edu.ec
RESUMEN
Este artículo fue llevado a acabo a base de investigación bibliográfica de alta relevancia
acerca de la vitamina c o también conocida como ácido ascórbico y su importancia en el
cumplimiento de los parámetros de calidad establecidos en las farmacopeas, tales como
ensayos de identificación, control microbiológico, ensayo de disolución, valoración y
entre otros más, todos estos indispensables para asegurar la eficacia, calidad y seguridad
de la forma farmacéutica desarrollada (1).
Palabras clave: vitamina, ácido ascórbico, microbiológico, calidad.
ABSTRACT
This article was carried out on the basis of highly relevant bibliographic research on the
vitamin co also known as ascorbic acid and its importance in complying with the quality
parameters established in the pharmacopoeias, such as identification tests,
microbiological control, test of dissolution, assessment and among others, all of these
essential to ensure the efficacy, quality and safety of the pharmaceutical form developed
(1).
Keywords: vitamin, ascorbic acid, microbiological, quality.
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INTRODUCCIÓN
El ácido ascórbico o también
conocido como vitamina C, es una
cetolactona que tiene en su
estructura 6 átomos de carbono y al
momento de ingresar al organismo
este se oxida de forma inmediata a
ácido deshidroascorbico (2).
El termino de ácido ascórbico surgió
a partir del estudio de una
enfermedad llamada escorbuto la
cual se caracteriza por la presencia
de ulceras en la región bucal y que
inclusive en esos tiempos causaba la
muerte de quien lo padecía y a la vez
la relacionaron con el déficit de
vitamina C a acusa de una dieta
escasa en dicho compuestos (3)
A partir de 1747 y hasta la actualidad
se hicieron estudios de inclusión de
ciertos alientos para demostrar la
presencia de vitamina c en cada uno
de ellos, y a la vez también llegaron
al descubrimiento de que el
organismo humano no es capaz de
sintetizarla, aunque en ahora ya
tenemos formas farmacéuticas que
satisfacen los requerimientos
indispensables para nuestro
organismo (3).
La vitamina c la podemos encontrar
en alimentos como por ejemplo, en
limón, naranjas, verduras frescas,
ajo, mostaza, tubérculos y otros
alimentos que son de fácil acceso
para todas las personas (2).
El ácido ascórbico tiene múltiples
aplicaciones entre estas tenemos
las siguientes: como agentes
conservantes, para la prevención y
curación del escorbuto y entre otras
más (4).
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Por estos motivos es de suma
importancia el control de calidad de
todos los fármacos desarrollados a
base de ácido ascórbico y es más no
solo de este sino de todos aquellos
que sean de uso o consumo por los
seres vivos, con el único propósito
que cumpla su actividad terapéutica
con el menor riesgo de efectos
adversos.
Entre los ensayos de calidad
establecidos en las farmacopeas
encontramos, ensayos de
disolución, valoración, control
microbiológico, identificación, etc (1).
Toda esta información podrá ser
revisada conforme avance la revisión
del presente artículo.
DESARROLLO
La vitamina c o también conocido
como ácido ascórbico, surge del latín
Scorbutus, el cual se presenta con el
desarrollo de puntos de coloración
violeta en la piel, encías inflamadas
y sangrantes en toda la región
mucosa de la boca, por lo general la
persona que lo padece presenta
decaimiento y en ocasiones
inmovilizado, si estaba enfermedad
logra avanzar incluso podría
provocar la muerte del individuo (4).
El ácido ascórbico químicamente es
un monosacárido soluble en agua
encontrado en los alimentos de
consumo diario, es sensible a las
temperaturas altas y este se oxida al
fácilmente, habitualmente debemos
incluir en nuestra dieta alimentos
como: hortalizas, vegetales, frutos
cítricos y entre otros, ya que el
organismo no puede sintetizarlos por
sí mismo (5).
El ácido ascórbico es de gran
importancia para los seres humanos,
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ya que mejora la absorción de Fe++
en la porción intestinal, regenera la
vitamina E que estaba oxidada, es
decir que actúa como antioxidante,
amenorando los problemas
oxidativos de las grasas, proteínas,
ADN Y ARN provocados por el O
reactivo de algunas especies (5).
Investigaciones actuales revelan que
el ácido ascórbico ayuda a evitar el
envejecimiento de las células,
además impide que las células
cancerígenas se reproduzcan en el
organismo e incluso reprime que el
ácido desoxirribonucleico de nuestro
cuerpo mute a causa de un estrés
oxidativo (5).
Clínicamente en la actualidad e
incluso desde tiempos antiguos la
empleaban como tratamiento para
cura de patología como: catarro,
ulceras, gingivitis, problemas en la
dermis, infecciones provocadas por
bacterias, patologías inmunológicas,
escorbuto, patología
neurodegenerativas y entre otras
más (5).
Según el artículo publicado por el Dr.
Carlos García de la Universidad
Técnica de Machala menciona que:
la FDA establece como
requerimientos diarios de ácido
ascórbico la cantidad de 60 a
100mg/dL (5). Por tal motivo es
importante que incluyamos
alimentos ricos en esta vitamina o
incluso fármacos que satisfagan con
los requerimientos de nuestro
organismo ya que un déficit de esta
desencadenaría una serie de
enfermedades ya mencionadas.
MECANISMO DE ACCION
La vitamina c actúa formando
colágeno y repara los tejido del
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organismo ya que interviene en
reacciones de oxidación y reducción
(6).
Según INFOMED el ácido ascórbico
participa en: “el metabolismo de la
fenilalanina, ácido fólico, hierro y
tirosina; en la utilización de hidratos
e carbón; en la síntesis de lípidos y
proteínas y en la conservación de la
integridad de los vasos sanguíneos”
(6).
FARMACOCINÉTICA
La vía de administración puede ser
oral y parenteral, por la VO esta
vitamina es absorbida por medio de
transporte activo, es decir con gasto
de energía (7).
El proceso de absorción dependerá
del estado en se encuentre el
aparato digestivo, es decir si la
persona tiene patologías a nivel
gastrointestinal este proceso de
absorción será inferior en
comparación a una persona que
presenta un buen estado de salud,
ya que normalmente se almacena
1,5gramos de vitamina C el cual
diariamente se renueva en 30 –
45miligramos, presenta un excelente
distribución por el organismo, siendo
más satisfactorio a nivel de tejidos
glandulares (7).
El ácido ascórbico la mayoría de sus
metabolitos se elimina por vía renal
(7).
INDICACIONES TERAPEUTICAS
El ácido ascórbico tiene múltiples
usos terapéuticos, entre estos para
el tratamiento de patologías como:
escorbuto, metahemoglobinemia
idiopática, intoxicaciones por Fe++,
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para acidificación de la orina,
forunculosis crónica, etc (7).
CONTRAINDICACIONES
Se debe tomar en cuenta en la mujer
durante el periodo de gestación ya
que la dosis debe ser inferior a
100miligramos, también se debe
tener mucho cuidado en persona con
alergia al ácido ascórbico, también
con talasemia y hemocromatosis (8).
En personas que presentan daño en
los riñones no se le debe administrar
una dosis mayor 50-100 miligramos,
caso contrario el paciente puede
desarrollar hiperoxalatemia y
cristales de oxalato (8).
En el periodo de lactancia de la
mujer es mejor tomar medidas
preventivas con la dosis de ácido
ascórbico, ya que este se excreta por
la leche (8).
POSOLOGIA DEL ACIDO
ASCORBICO POR DIA
Según el departamento de nutrición
del instituto de medicina, menciona
que los niños menores a un año no
deben ingerirla, los de uno a tres
años deben ingerir 15miligramos por
día, de cuatro a ocho años deben
consumir 25miligramos por día, de 9
a 13 años 45 miligramos, loas
jóvenes de 14 a 18 años en el caso
de los varones75miligramos y para
las mujeres 65 miligramos, en los
adultos de 19 a 50 años y mayores a
esta edad, en los hombres
90miligaramos por día y en las
mujeres 75miligramos, en el caso de
mujeres embarazadas la dosis es de
80 a 85miligramos por día y durante
el periodo de lactancia debería
consumir 115miligramos por día (9).
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TOXICIDAD
El hecho que el ácido ascórbico es
un compuesto soluble en agua, hace
posible que el proceso de excreción
por vía renal sea más rápido y por
ende no existe mucha probabilidad
que produzca algún efecto toxico en
el organismo (9).
Pero existe la posibilidad de causar
inconvenientes gástricos como
diarrea, dolor estomacal, a nivel de
riñón podría conllevar a la formación
de cálculos, problemas al dormir, y
una elevada absorción de hierro en
el organismo (9).
De acuerdo a toda la información
recopilada podemos decir que el
ácido ascórbico es un compuesto
indispensable para nuestro
organismo por el simple hecho que
no somos capaces de producirlo, es
por tal motivo que debemos incluirlo
en nuestra dieta diaria, aunque en la
actualidad existe una gran variedad
de formas farmacéuticas que nos
ayudar a suplir dichos
requerimientos, desde este punto
partimos con el análisis de que la
vitamina c en las industrias
farmacéuticas debe ser controlados
por un profesional capacitado para
garantizar que el producto cumpla
con la actividad terapéutica deseada
y obviamente que este sea inocuo
para los consumidores.
ENSAYOS ANALITICOS PARA EL
CONTROL DE CALIDAD DEL
ACIDO ASCORBICO
ESTABECIDOS EN LAS
FARMACOPEAS.
Según la farmacopea Argentina
(ANMAT) menciona que en el caso
de comprimidos de Ácido Ascórbico
debe tener una cantidad no inferior a
90% y no superior a 100% del
principio activo, para que este
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cumpla con los parámetros
establecidos (1).
Entre los ensayos analíticos
propuestos encontramos los
siguientes:
IDENTIFICACIÓN
1.- primero procedemos a triturar los
comprimidos para obtener un polvo
lo disolvemos en alcohol en una
proporción 1:50 y posteriormente se
lo filtra (1).
2.- tomamos un mililitro de filtrado y
se le agrega 15 mililitros de ácido
tricloroacetico más 200 miligramos
de carbón activado, agitar y filtrar,
posterior a este proceso se agrega
una gota de pirrol agitar y con un
poco de calor disolver hasta que este
se torne azul la identificación será
correcta (1).
DISOLUCION
Tomar una alícuota y disolver en
agua y llevarlo a la centrifuga a 50
revoluciones por minuto y el
resultado tolerable es no inferior a 75
por ciento de lo declarado y en un
tiempo de cuarenta y cinco minutos
(1).
UNIFORMIDAD DE CONTENIDO
Deben cumplir con los parámetros
establecidos en las farmacopeas (1).
CONTROL MICROBIOLOGICO
Esta debe cumplir con los
parámetros establecido, sin
presencia de microorganismos
debido a que son administrados por
vía oral (1).
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VALORACION
1. Se prepara la solución de
ácido metafosfórico acético,
pasado los dos días esta
solución ya se puede usar y
recomienda conservarlo en
un lugar refrigerado (1).
2. Se prepara una solución de
2,6diclorofenol – indofenol,
esta solución se la debe
estandarizar de forma
inmediata y la forma de uso es
igual a la solución anterior (1).
3. El proceso inicia agregando
20 comprimidos en un matraz
con 250 mililitros de ácido
metafosfórico acético, se lo
agita y posterior a esto se lo
enrasa con agua hasta el litro
del matraz (1).
4. Luego se toma una alícuota
de lo anterior, se lo centrifuga,
el sobrenadante obtenido se
lo disuelve con agua hasta
tener 500um de vitamina C
por mililitro, posteriormente se
transvasa 4ml de muestra a
otra solución de 2mg de ácido
ascórbico y se le agrega
5mililitro de ácido
metafosfórico acético y se
procede a titular con
2,6diclorofenol indofenol
hasta que se torne una
coloración rosada (1).
CONCLUSION
En conclusión la vitamina c o
también denominada ácido
ascórbico es un nutriente
soluble en agua que en el
organismo se comporta como
agente antioxidante,
protegiendo a nuestras
células de daños provocados
por los radicales libres, por
esto y por muchas razones
este compuesto dentro de la
industria farmacéutica debe
cumplir o aprobar todos los
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estándares propuestos para
que el resultado sea el
indicado (10).
REFRERENCIAS
BIBLIOGRAFICAS
1
.
FARMACOPEA ARGENTINA
ANMAT. ACIDO ASCORBICO.
[Online].; 1999 [cited 2018 enero
10. Available from:
http://www.anmat.gov.ar/webanm
at/fna/flip_pages/Farmacopea_Vo
l_III/files/assets/basic-
html/page65.html.
2
.
Gómez. Biologia y Salud Mental
(vitamina C). [Online].; 2012 [cited
2018 enero 10. Available from:
http://www.biopsicologia.net/nivel-
3-participaci%C3%B3n-
pl%C3%A1stica-y-funcional/8.1.2.-
vitamina-c:-%C3%A1cido-
asc%C3%B3rbico.
3
.
Xammar J, M C. Acción
Farmacológica, Biofisicoquímica y
Estructura Dinámica de la Vitamina C.
acta farmacéutica bonaerense. 2005
octubre; 25(1).
4
.
Pérez G. Acido Ascorbico. [Online].;
1999 [cited 2018 enero 10. Available
from:
https://www.acidoascorbico.com/es
corbuto.
5
.
Garcia C, LLanos M, Mazon B, Dávila
K, Cun J. DETERMINACIÓN DE
VITAMINA C EN PIMIENTO CAPSICUM
ANNUUM POR VOLTAMETRÍA DE
BARRIDO LINEAL. Revista de
Investigación Talentos. 2016 Jun;
III(2).
6
.
INFOMED. vitamina C. [Online].; 2010
[cited 2018 ENERO 10. Available
from:
http://www.sld.cu/servicios/medica
mentos/medicamentos_list.php?id=
241.
7
.
Centro colaborador de La
Administración Nacional de
Medicamentos, alimentos y
Tecnología Médica. VADEMECUM.
[Online].; 2010 [cited 2018 ENERO10.
Available from:
http://www.iqb.es/cbasicas/farma/f
arma04/a017.htm.
8
.
Vidal Vademecum Spain. Ascórbico
ácido (vitamina C). [Online].; 2015
[cited 2018 ENERO 10. Available
from:
https://www.vademecum.es/principi
os-activos-
ascorbico+acido+(vitamina+c)-
a11ga01.
9
.
Licata. Vitamina C - Acido ascórbico.
[Online].; s.f. [cited 2018 enero 10.
Available from:
https://www.zonadiet.com/nutricion
/vit-c.htm#Exceso.
11. 10 – 01 – 2018
11
1
0
.
NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH.
DATOS SOBRE LA VITAMINA C.
[Online].; 2016 [cited 2018 enero 10.
Available from:
https://ods.od.nih.gov/pdf/factsheet
s/VitaminC-DatosEnEspanol.pdf.
.
