EN ISO 15223-1, tıbbi cihazlarda veya tıbbi cihazlarda kullanım için kesin olarak tanımlanmış ve uluslararası kabul görmüş semboller sağlayan köklü bir uluslararası standarttır. Bu standart, tıbbi cihazların etiketleri, ambalajları ve kullanım kılavuzları gibi ürün bilgilendirme amaçları için gereken sembollerin tanımlanmasına yardımcı olur.

1. EN ISO 15223-1:
Uluslararası Standart
Nedir?
EN ISO 15223-1, tıbbi cihazlarda veya tıbbi cihazlarda kullanım için kesin
olarak tanımlanmış ve uluslararası kabul görmüş semboller sağlayan
köklü bir uluslararası standarttır. Bu standart, tıbbi cihazların etiketleri,
ambalajları ve kullanım kılavuzları gibi ürün bilgilendirme amaçları için
gereken sembollerin tanımlanmasına yardımcı olur.
by Medikal Guru

2. Uluslararası Kabul Görmüş
Sembollerin Önemi
1 Kültürel Bariyerleri
Aşar
Kullanıcılar için sembolik
dil, farklı dilleri veya
kültürleri olan kişilerin
anlayabileceği bir araçtır.
2 Karmaşıklığı Azaltır
Ürün bilgileri, eğitimler ve
uyarılar gibi karmaşık
konuları kolay ve anlaşılır
hale getirir.
3 Güvenliği Artırır
Kullanıcılar için açık ve net bilgi, doğru kullanımı teşvik eder ve
yanlış kullanımdan kaynaklanan hataları en aza indirir.

3. Tıbbi Cihazlarda Gereken Bilgi ve
Sembollerin Tanımı
Öngörülen Kullanım Süresi
Cihazın ne kadar süreyle kullanılabileceği
Kullanım Talimatları
Cihazın doğru kullanımı hakkında talimatlar
Uyarı Sembolleri
Kullanıcıları olası tehlikeler hakkında
bilgilendirir
Üreticinin Adı ve Adresi
Cihazın üreticisi ile iletişim kurulabilecek
bilgiler

4. EN ISO 15223-1'in Avantajları
1
Global Uyumluluk
Uluslararası standartlar, ürünlerin
uluslararası bir pazara uygun hale getirilerek
satışını kolaylaştırır.
2
Maliyet Tasarrufu
Birçok ülkenin farklı standartları olduğunda
farklı etiketler, ambalajlar ve kılavuzlar
üretmek zorunda kalınır. Uluslararası
standartların kullanımı, çoklu standartların
gerektirdiği masrafları azaltır.
3
Güvenliği Artırır
Doğru ve anlaşılır bilgiler, cihazların
kullanımını daha güvenli hale getirir ve
riskleri azaltır.

5. Standardın Güncelliği ve Geleceği
Tıbbi cihaz endüstrisi sürekli olarak gelişiyor ve değişiyor. Bu nedenle, EN ISO 15223-1 gibi
uluslararası standartların da güncel kalması ve değişen ihtiyaçlara ayak uydurması önemlidir.
Gelecekteki standartlar, daha fazla sembol içerebilir ve cihazlar için daha spesifik bilgiler
gerektirebilir.

6. Sonuç ve Değerlendirme
EN ISO 15223-1, tıbbi cihazlar için etiket, ambalaj ve kullanım kılavuzları gibi ürün bilgilerini sunmaya
yardımcı olan uluslararası kabul görmüş sembollerin tanımlanmasına yardımcı olur. Bu standart,
tıbbi cihaz kullanıcıları için daha iyi bir deneyim sağlar ve üreticilere maliyet tasarrufu sağlar.
Uluslararası standartların kullanımı, tıbbi cihaz endüstrisinde güvenlik ve uyumluluğu artırır.