La Dra. Isabel Dolores Poveda Pinedo comenta los resultados del estudio publicado en ESC Congress 2022.

1. I. Dolores Poveda Pineda
PACIFIC-AMI Trial
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Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander.
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612
EFFICACY AND SAFETY OF THE ORAL FACTOR XIA
INHIBITOR, ASUNDEXIAN, ADDED TO DUAL
ANTIPLATELET THERAPY AFTER AN ACUTE
MYOCARDIAL INFARCTION
PACIFIC- AMI

2. I. Dolores Poveda Pineda
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doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612
INTRODUCCIÓN
-Varios estudios reflejan beneficio en eventos CV al asociar tratamiento anticoagulante a la
antiagregación tras IAM, a expensas de un muy elevado riesgo hemorrágico (WARIS-2,
ATLAS-ACS-2)
-Asundexian, un nuevo inhibidor oral del factor XIa, podría tener un mejor perfil de seguridad

3. I. Dolores Poveda Pineda
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• Inhibidor del factor XIa
– T1/2 ≈ 21 horas
– 15% eliminación renal
• Bien tolerado en estudios de fase 1
• Inhibición de factor XIa dependiente de dosis
• No inhibe ni induce CYP3A4
• No interfiere con comidas ni fármacos moduladores de pH
• Perfil farmacológico estable y predecible
INTRODUCCIÓN

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DISEÑO
Prospectivo, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo, fase dos, rango de
dosis
Objetivo: evaluar la seguridad y explorar la eficacia de tres dosis de ASUNDEXIAN
frente a placebo en pacientes con IAM tratados con DAPT

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RESULTADOS: CARACTERÍSTICAS BASALES

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RESULTADOS: EFICACIA DE INHIBICIÓN XI

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RESULTADOS: HEMORRAGIA BARC 2, 3 o 5.
2 hemorragias intracraneales: 1 en
ASUNDEXIAN 50 mg y 1 en placebo.
No hubo sangrados fatales.

8. I. Dolores Poveda Pineda
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RESULTADOS: CUALQUIER SANGRADO

9. I. Dolores Poveda Pineda
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INTRODUCCIÓN

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RESULTADOS: EFICACIA (MUERTE CV, IAM, ICTUS,
TROMBOSIS DEL STENT)

11. I. Dolores Poveda Pineda
PACIFIC-AMI Trial
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Fuente: presentación en el ESC22 por John Alexander.
doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.061612
• Es el primer ensayo clínico aleatorizado y controlado con placebo para valorar la seguridad y
explorar la eficacia de ASUNDEXIAN, inhibidor del factor XIa, añadido a DAPT en pacientes con
IAM.
• Asundexian 50 mg inhibe hasta el 90% de la función del factor XIa.
• No hubo diferencias en sangrados significativos (BARC 2,3 o 5) ni en cualquier sangrado al
comparar cualquier dosis de Asundexian con placebo.
• No hubo ninguna reducción en eventos isquémicos con Asundexian comparado con placebo (95
eventos en el estudio).
• Estos datos junto con la evidencia preclínica, apoyan que se continue investigando el papel de
ASUNDEXIAN , en un ensayo clínico fase 3 en pacientes tras IAM.
CONCLUSIONES