Conversaciones con Farmacia

Conversaciones con Farmacia
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¿QUÉ VAMOS A VER EN ESTE ESTE CARDIOTV
✓ Los pacientes de muy alto riesgo CV necesitan usar las herramientas disponibles para
disminuir su RCV.
✓ Los iPCSK9 son una herramienta con una gran eficacia en reducción de C-LDL, en
reducción de eventos, seguridad, adherencia incluso en la vida real
✓ Existe diversidad en los procesos y complejidad de las aprobaciones, y se necesita pasar a la
ACCIÓN para asegurar que los pacientes de muy alto RCV reciban el tratamiento adecuado
en el momento adecuado
✓ El trabajo multidisciplinar entre todos los participantes de la ruta del paciente son una
herramienta para el éxito

Dr. Vivencio Barrios Alonso
Cardiología. Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid
Desde IKIGAI...
Recomendaciones SEC

A Tratamiento hipolipemiante tras un SCA en pacientes con LDL>70 mg/dl
%
69,7
48,9
36,9
20,3
0
10
20
30
40
50
60
70
80
6 meses 12 meses
Estatinas alta potencia
Estatinas+Ezetimibe
Estatinas+iPCSK9
Estatinas+Ezetimibe+iPCSK9
0,14
0,14
0,04 0,04
48,3
57,5
27,2
29,7
0
10
20
30
40
50
60
70
6 meses 12 meses
Estatinas alta potencia
Estatinas+Ezetimibe
Estatinas+iPCSK9
Estatinas+Ezetimibe+iPCSK9
B Tratamiento hipolipemiante tras un SCA en pacientes con LDL>100 mg/dl
%
0,08 0,08 0,59
0,14
Tratamientos hipolipemiantes y control c-LDL post-SCA
Anguita M, Gómez JJ, Barrios V.
Control of LDL-C levels after an acute coronary syndrome in Spain. Are the available treatments adequately used? Rev Esp Cardiol 2021;74(2):194-95
Control LDL post-SCA
Vivencio Barrios Alonso

CONSECUCIÓN DE OBJETIVOS TERAPEUTICOS EN PREVENCION
SECUNDARIA EN EUROPA
Proporción de pacientes que recibía TH (%) Proporción de pacientes que alcanzó su objetivo (%)
C-LDL = colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad; CV = cardiovascular; ECVA = enfermedad cardiovascular aterosclerótica; iPCSK9 = inhibidor de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9; TH = tratamiento hipolipemiante.
N es el número de pacientes de la categoría sin datos perdidos sobre el objetivo de C-LDL. Los pacientes incluidos en el grupo de prevención secundaria cuyo primer acontecimiento de ECVA tuvo lugar después de la fecha de estabilización de
los niveles de C-LDL se incluyeron en el grupo de prevención primaria. Entre los pacientes incluidos en el grupo de prevención secundaria, en 142 se registró el primer acontecimiento CV después de la determinación más reciente del C-LDL, por
lo que se analizaron como pacientes en prevención primaria en cuanto a los resultados evaluados en el momento de la determinación del C-LDL, como la consecución del objetivo. En cuanto a los resultados evaluados en el momento de la
inclusión, estos 142 pacientes se analizaron como pacientes en prevención secundaria.
Ray KK, et al. EU-Wide Cross-Sectional Observational Study of Lipid-Modifying Therapy Use in Secondary and Primary Care: the DA VINCI study. Eur J Prev Cardiol. 2020 doi: 10.1093/eurjpc/zwaa04
8
15
58
67
21
54
22
45
16
35
13
19
18
39
0 20 40 60 80 100
Total (n = 2039)
Estatina de baja intensidad en monoterapia (n = 47)
Estatina de intensidad moderada en monoterapia (n = 887)
Estatina de alta intensidad en monoterapia (n = 764)
Combinación con ezetimiba (n = 189)
Combinación con un iPCSK9 (n = 24)
Otro TH (n = 128)
Objetivos de C-LDL basados en el riesgo de 2016/2019:
Riesgo bajo: 2016/2019, < 3,0 mmol/l (< 116 mg/dl);
Riesgo moderado: 2016, < 3,0 mmol/l (< 116 mg/dl); 2019, < 2,6 mmol/l (< 101 mg/dl);
Riesgo alto: 2016, < 2,6 mmol/l (< 100 mg/dl); 2019, < 1,8 mmol/l (< 70 mg/dl);
Riesgo muy alto: 2016, < 1,8 mmol/l (< 70 mg/dl); 2019, < 1,4 mmol/l (< 55 mg/dl)

Barrios V, et al. Clin Investig Arterioscler 2021;33:296-305

Dra. Aránzazu Linares Alarcón
Farmacia. Hospital Regional Universitario de Málaga
Perfiles de pacientes prioritarios de iPCSK9,
una visión desde farmacia

CARDIOLOGIA
ENDOCRINO
NEFROLOGIA
MEDICINA INTERNA
NEUROLOGIA
LABORATORIO
FARMACIA
Aránzazu Linares Alarcón

Detectar las oportunidades de mejora y las necesidades no
cubiertas de los pacientes con muy alto riesgo cardiovascular
del Hospital Regional Universitario de Málaga.
OBJETIVO DE LA REUNIÓN
✓Consenso de actuación
✓Coordinación
✓Comunicación

De donde partimos:
• Múltiples especialidades implicadas con pacientes compartidos
• Alto porcentaje de pacientes no alcanza los objetivos terapéuticos establecidos:
Inercia terapéutica, sobrecarga asistencial, inefectividad o intolerancia, titulación lenta, bajas
dosis, falta de adherencia……
• Pacientes de muy alto riesgo con niveles de C-LDL entre 70-100 mg/dL no están controlados, que
han sufrido un SCA reciente y con EAP que provienen de CCV
• Existe una baja prescripción de iPCSK9, la cual está muy vinculada a pacientes que forman parte
de programas de rehabilitación cardíaca y proveniente de endocrino.
• Diferentes condiciones de autorización de prescripción de iPCSK9 dentro del mismo hospital
según servicios.
• No existe por parte de farmacia notificación de abandono de la medicación ni programa de
adherencia.

Propuestas de mejora
• Identificar al paciente de muy alto riesgo CV y hacer hincapié en aquellos de riesgo “extremo”
que deberían ser tratados con iPCSK9 según el algoritmo elaborado por la Sociedad
Española de Cardiología (SEC).
• No dilatar la decisión de optimizar el tratamiento
• Nuevo circuito de prescripción, aprobación y seguimiento de los pacientes
• Facilitar a los médicos de Atención Primaria el acceso para citar a sus pacientes en las
unidades de lípidos.
• Comunicación con unidad de lípidos más ágil
• Establecer un protocolo de derivación interna, según el perfil del paciente, a la especialidad
de su patología principal.
• Crear un grupo de trabajo sobre lípidos, donde estén presentes todas las especialidades
necesarias

Que hemos conseguido!!!
Barreras
Puntos conflictivos Consenso
Impulso

C-LDL sea mayor de 70-100 mg/dL mal controlados y con:
▪ Enfermedad recurrente multivaso no revascularizable,
▪ Enfermedad arterial periférica (EAP) aislada o polivascular
▪ Síndrome coronario agudo (SCA) reciente (<1 año) con DM
▪ Pacientes con IRC ≥ 3 + otro FRCV

Nuevo circuito de prescripción, aprobación y seguimiento de los pacientes unificado
Implantado un sistema de alertas y comunicación al prescriptor de la adherencia
Formación al paciente

BARRERAS
PRIMARIA TIEMPO

Trabajo multidisciplinar.
Estrategias para la consecución de
objetivos lipídicos.
Dr. Miguel Puentes Chiachío
Cardiología. Hospital Universitario de Jaén

Modificado de Koskinas KC. Clin Cardiol 2018;12:1513-1520
¿ Cuál es punto de partida ?
EVACS
24 hours
post ACS
AMUNDSEN
ACS
before PCI
(2023)
1. Detectar pacientes de riesgo “extremo”
(clínica y laboratorio).
2. Conocer el LDL basal y el objetivo a alcanzar
3. El tiempo importa. Cuanto antes mejor.
HUYGENS
4 weeks
Post NSTEMI - FCT
Miguel Puentes Chiachío

PACIENTE
Reducir el riesgo
¿ Cómo confeccionar el protocolo de actuación ?
FARMACIA
HOSPITALARIA
Criterios de financiación
Vías de comunicación
Dispensación
ANÁLISIS
CLÍNICOS
Perfil lipídico tras SCA
CARDIOLOGÍA
Detectar el problema
Justificación
Perfil de paciente
Nivel de cLDL
% reducción del tto
ENFERMERÍA
Pauta de administración

Consideraciones:
1. La estatina será siempre a dosis máxima tolerada.
2. SCA con evento previo: pacientes con evento cardiovascular en los dos años previos al SCA, independientemente del territorio vascular afecto.
3. Asociar iPSCK9 si cLDL entre 70 y 100 mg/dl en intolerantes a estatina y alguno de los siguientes: evento recurrente en 2 años, enfermedad multivaso,
enfermedad polivascular, hipercolesterolemia familiar, Lpa elevada.
SCA: Síndrome coronario agudo.
Lpa: lipoproteína (a)
iPCSK9: inhibidor de proproteína
convertasa subtilisina/kexina tipo 9

Cardiólog@
Selección del Paciente diana:
1. Caracterización clínica del
paciente.
2. Tolerancia a estatinas.
3. Perfil lipídico: cLDL / Lpa
Solicitud a Farmacia del
tratamiento:
1. Evolutivo / Informe de alta
clínico.
2. Aplicación de prescripción.
Farmaceútic@
Recepción de solicitud en
aplicación de prescripción.
Aprobación según protocolo
tras valorar informe.
Dispensación de la 1ª pluma.
Enfermer@
Recepción del tratamiento.
Primera dosis antes del alta.
Educación sanitaria (Fase I):
1.Administración
2.Conservación
3.Dudas
¿ Cómo se lleva a cabo en la práctica diaria ?

Dr. Pablo Fernández Catalina
Endocrinología. Complexo Hospitalario de Pontevedra
Dr. Carlos Crespo Diz
Farmacia. Complexo Hospitalario de Pontevedra
Resultados en vida real de iPCKS9

Pablo Fernández Catalina
Resultados en vida real de iPCSK9
Carlos Crespo Diz
Complejo Hospitalario Universitario Pontevedra

Características pacientes

Reducción precoz y mantenida
200
100
Basal 0-3 3-6 6-12 12-24 Basal 0-3 3-6 12-24
6-12 Basal 0-3 3-6 12-24
6-12
162,1 157,9 159,6
76,8 82,0 80,3
Alirocumab
75-150 mg/2 semanas TOTAL
Evolocumab
140 mg/2 semanas
↓49%
Reducciones ligeramente inferiores a otros estudios en vida real (55,8-59%)
Eficacia

Seguridad

Adherencia terapéutica

Coordinación Asistencial
CACFT
SERGAS
CFT
HULA
CFT
CHUS
CFT
HUAC
CFT
CHUP
Dictamen VINCULANTE para todos los hospitales del Sergas

Criterios Prescripción y Seguimiento

Resultados en vida real de iPCSK9
Dra. Xandra García González
Servicio de Farmacia
H.G.U. Gregorio Marañón. Madrid

ABORDAJE MULTIDISCIPLINAR DISLIPEMIAS: Modelo HGUGM
1) Objetivo individualizado y selección tratamiento
2) Atención y seguimiento multidisciplinar 3) Evaluación de resultados en salud
Xandra García González

▪ Estudio ambispectivo
▪ Pacientes tratados con alirocumab/evolocumab según criterios
financiación
▪ Reclutamiento feb 2017-abril 2020
▪ Análisis datos hasta 31 dic 2020
Descripción del estudio
Objetivos:
▪ Principal: reducción de c-LDL respecto a basal
▪ Secundarios:
• % Pacientes que alcanzaron objetivos terapéuticos
(ESC/EAS 2016: c-LDL<70 mg/dL o descenso ≥50%)
• % Pacientes con evento cardiovascular posttto
• % Pacientes con RAM

Perfil de pacientes tratados y medicación concomitante
N=115 pacientes
Mediana seguimiento 20,4 meses (3-30)
Mediana c-LDL alcanzada: 57 mg/dL
Principales resultados
59,9% reducción respecto a c-LDL basal
▪ Evolocumab 62,7% (52,5-75,9)
▪ Alirocumab 53,5% (42,9-60,8) p<0,001

21,7 % discontinuaciones (n=25)
8,7 % (n=10) interrupciones tratamiento por
efectos adversos
38% pacientes experimentaron EAs
Generalmente leves, los más frec:
▪ Artralgias y mialgias 26,4%
▪ Reacciones en el punto de inyección 10,7%
Principales resultados
Se asociaron a menor descenso de LDL respecto a basal:
▪ Edad ≥65 años 54,7 vs 61,9%
▪ Sexo femenino 56 vs 62,6%
▪ Alirocumab 53,5 vs 62,7%
▪ No tto concomitante con estatinas o ezetimiba 50,4 vs 58,4%
No respondedores 4,3% (n=5)
84,6% alcanzaron objetivo terapéutico preestablecido
▪ 68,9% c-LDL <70 mg/dL
▪ 43,7 c-LDL <55 mg/dL
Incidence of Mayor Cardiovascular Events
Yes (n=7) No (n=108) p-value
c-LDL achieved
% c-LDL reduction
from baseline
27,0 mg/dL
77,7%
59,3%
59,1% 0,026
7 pacientes sufrieron eventos CV mayores durante el estudio

✓ Los pacientes de muy alto riesgo CV necesitan usar las herramientas disponibles para
disminuir su RCV.
✓ Los iPCSK9 son una herramienta con una gran eficacia en reducción de C-LDL, en
reducción de eventos, seguridad, adherencia incluso en la vida real
✓ Existe diversidad en los procesos y complejidad de las aprobaciones, y se necesita pasar a la
ACCIÓN para asegurar que los pacientes de muy alto RCV reciban el tratamiento adecuado
en el momento adecuado
✓ El trabajo multidisciplinar entre todos los participantes de la ruta del paciente son una
herramienta para el éxito
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