1. Estudios epidemiológicos

2. Estudio epidemiológico: generalidades
Estudio epidemiológico: Es el conjunto de procedimientos, métodos y
técnicas mediante los cuales el investigador selecciona a las
poblaciones o los pacientes, recoge una información, la analiza e
interpreta los resultados.
Tipos de estudios epidemiológicos
Experimentales No experimentales
°Ensayo clínico °Estudios ecológicos
°Ensayo de campo °Estudios de prevalencia
°Ensayo comunitario °Estudios de casos y controles
°Estudios de cohorte

3. Clasificación de los estudios epidemiológicos
Tipos de estudios epidemiológicos
Descriptivos
1. En poblaciones
* Estudios ecológicos
2. En individuos
* A proposito de un caso
* Serie de casos
* Transversales/prevalencia
Analíticos
1. Observacionales
* Estudios de casos y controles
* Estudios de cohortes (retrospectivos o prospectivos)
2. Experimentales o de intervención
* Ensayo clínico
* Ensayo de campo
* Ensayo comunitario

4. Estudios descriptivos: No van enfocados a buscar relaciones causa-efecto, solo
describen la frecuencia y las características más importantes de un problema de salud. Para los
epidemiólogos son el primer paso en la investigación de los determinantes de la enfermedad y la
identificación de los factores de riesgo
1. Estudios ecológicos: Describen la enfermedad en la población en relación a variables
de interés como puede ser la edad, la utilización de servicios, etc. Ventaja: rapidez y
sin costo
2. Series de casos: Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo
de pacientes con un diagnóstico similar
3. Estudios transversales o de prevalencia: Estudian simultáneamente la exposición y
la enfermedad en una población bien definida en un momento determinado. Se utilizan
para conocer la prevalencia de una enfermedad o de un factor de riesgo.

5. Estudios analíticos: Es todo estudio que evalúa relaciones causa-efecto .
1. Estudio de casos y controles: Identifica a personas con una enfermedad u otra
variable de interés y los compara con un grupo control apropiado que no tenga la
enfermedad. La relación entre uno o varios factores relacionados con la
enfermedad se examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros
factores entre los casos y los controles de estudio. Es de los más utilizados en la
investigación ya que es un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental
con un sentido retrospectivo. Inicio estudio
Expuesto
Casos
No expuesto
Población
Expuesto
Controles
No expuesto
tiempo
Dirección del estudio

6. Estudio de casos y controles
En los estudios de casos y controles tenemos casos expuestos (a), casos no
expuestos (c), controles expuestos (b) y controles no expuestos (d).
Casos Controles
Expuestos a b
No expuestos c d
OR= (a x d)/(b x c)
OR=odds-ratio, razón de momios, razón de productos cruzados. Permite cuantificar
si existe asociación entre causa-efecto.

7. Estudio de casos y controles
Selección de casos:
1. Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de inclusión.
2. Los casos deben ser incidentes ya que los casos prevalentes:
Cambian sus hábitos en relación con la exposición.
Los casos prevalentes pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la supervivencia
puede estar relacionada con la exposición.
Selección de controles:
1. La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un grupo que no
tiene la enfermedad.
2. Los controles deben ser representativos de la población de donde provienen los casos. Los casos
y los controles no deben entenderse como dos grupos representativos de dos poblaciones distintas,
sino como dos grupos que proceden de una misma población.

8. 2. Estudio de cohortes (o de seguimiento): En este tipo de estudio los
individuos son identificados en función de la presencia o ausencia de exposición a un
determinado factor. En este momento todos están libres de la enfermedad de interés y son
seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de aparición del
fenómeno que nos interesa. Si al finalizar el período de observación la incidencia de la
enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, podremos concluir que existe una
asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.
c1
c2
c3
Cn
infarto
tiempo
control

9. 2. Cohorte anidada
c1
c2
c3
Cn
C nuevo
cohorte
infarto
tiempo
Ct 1 Ct 2 Ct n

10. Estudio de cohorte
enfermos sanos total
Expuestos a b a+b
No expuestos c d c+d
Total a+c b+d a+b+c+d
La cuantificación de esta asociación se calcula construyendo una razón
entre la incidencia del fenómeno en los expuestos a la variable (le) y la
incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo).
RR=le/lo ó a/(a+b)/ c/(c+d)
Riesgo Relativo= Incidencia en expuestos / incidencia en no expuestos

11. Ejemplo
En un estudio de pacientes hipertensos se pretende investigar la posible asociación entre la
probabilidad de padecer un infarto y el grado de control de la hipertensión. Para ello se analiza una
muestra aleatoria de 728 pacientes, observándose los siguientes resultados
Infarto No infarto Total
Hipertensos 10 250 260
No 7 461 468
hipertensos
17 711 728
Calcular el OR y el RR
OR=(10 x 461)/ (7 x 250) = 2.6
RR = 10/ (10+250) / 7/ (7+461) = 0.038/ 0.014 = 2.7

12. El cálculo del intervalo de confianza del riesgo relativo y del odds
ratio es fundamental al realizar el análisis de cualquier estudio.
Dicho cálculo indica no solo la dirección del efecto, sino la
significancia estadística, si el intervalo no engloba el valor 1 y la
precisión del intervalo que está directamente relacionada con el
tamaño muestral del estudio.

13. Estudios experimentales
Estudios experimentales: El investigador manipula las condiciones de la investigación. Este
tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de actividades
preventivas o para la evaluación de actividades de planificación y programación sanitarias.
Como en los estudios de seguimiento los individuos son identificados en base a su
exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador el
que decide la exposición.
1.Terapéuticos: Se realizan en pacientes con una enfermedad determinada y determinan
la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la
recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha enfermedad.
2.Preventivos: Evalúan si una agente o procedimiento reduce el riesgo de desarrollar una
enfermedad

14. Ensayo clínico
3.Ensayo clínico: Es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y
evalúa uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. La validez de este
estudio radica fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos
comparables en las variables más relevantes en relación al problema a estudiar.
a) La ética y justificación del ensayo.
b) La población susceptible de ser estudiada.
c) La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.
d) El proceso de aleatorización.
e) La descripción minuciosa de la intervención.
f) El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no
cumplidores.
g) La medición de la variable final.
h) La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.

15. Ensayos de campo y ensayos comunitarios
4. Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han adquirido la enfermedad o con
aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administración de vacunas o el seguimiento de dietas.
5. Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este
tipo de diseños suelen ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no
aleatorización), en los que una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras
que otras servirán como control.

16. Ventajas y limitaciones de los diferentes estudios epidemiológicos
Ensayos Clínicos
Ventajas Limitaciones
•Mayor control en el diseño. •Coste elevado.
•Menos posibilidad de sesgos debido a la selección •Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la
aleatoria de los grupos. manipulación de la exposición.
•Repetibles y comparables con otras experiencias. •Dificultades en la generalización debido a la
selección y o a la propia rigidez de la intervención.
Estudios de Cohortes
Ventajas Limitaciones
•Estiman incidencia. •Coste elevado.
•Mejor posibilidad de sesgos en la medición de la •Dificultad en la ejecución.
exposición. •No son útiles en enfermedades raras.
•Requieren generalmente un tamaño muestral
elevado.
•El paso del tiempo puede introducir cambios en los
métodos y criterios diagnósticos.
•Posibilidad de pérdida en el seguimiento.

17. Estudios de Casos y Controles
Ventajas Limitaciones
•Relativamente menos costosos que los estudios •No estiman directamente la incidencia.
de seguimiento. •Facilidad de introducir sesgos de selección y/o
•Corta duración. información.
•Aplicaciones para el estudio de enfermedades •La secuencia temporal entre exposición y
raras. enfermedad no siempre es fácil de establecer.
•Permite el análisis de varios factores de riesgo
para una determinada enfermedad.
Estudios Transversales
Ventajas Limitaciones
•Fáciles de ejecutar. •Por sí mismos no sirven para la investigación
•Relativamente poco costosos. causal.
•Se pueden estudiar varias enfermedades y/o •No son útiles en enfermedades raras ni de corta
factores de riesgo a la vez. duración.
•Caracterizan la distribución de la enfermedad •Posibilidad de sesgos de información y selección
respecto a diferentes variables.
•Precisan poco tiempo para su ejecución.
•Útiles en la planificación y Administración
Sanitaria (Identifican el nivel de salud, los grupos
vulnerables y la prevalencia).

18. Errores potenciales en estudios epidemiológicos
1. Sesgos:
Son los errores sistemáticos en un estudio epidemiológico que producen una
estimación incorrecta de asociación entre la exposición y la enfermedad. En
definitiva producen una estimación equivocada del efecto.
Sesgo de selección
Se refiere a cualquier error que se deriva del proceso de identificación de la población
a estudiar. La distorsión resulta de la forma en que los sujetos han sido seleccionados.
Estos sesgos se pueden cometer:
1. Al seleccionar el grupo control.
2. Al seleccionar el espacio muestral donde se realizará el estudio.
3. Por pérdidas en el seguimiento.
4. Por la presencia de una supervivencia selectiva.

19. Sesgo de información u observación
Incluye cualquier error sistemático en la medida de información sobre la exposición a
estudiar o los resultados. El rehusar o no responder en un estudio puede introducir sesgos
si la tasa de respuesta está relacionada con el status de exposición. El sesgo de
información es por tanto una distorsión en la estimación del efecto por errores de medición
en la exposición o enfermedad o en la clasificación errónea de los sujetos. Las fuentes de
sesgo de información más frecuentes son:
1. Instrumento de medida no adecuado.
2. Criterios diagnósticos incorrectos.
3. Omisiones.
4. Imprecisiones en la información.
5. Errores en la clasificación.
6.Errores introducidos por los cuestionarios o las encuestadoras.

20. Errores debido al azar: Es debido “solamente“ al azar (suerte).
- Variación biológica individual
- Error en el muestreo: calculo del tamaño de la muestra
- Error en la medición
Error sistemático o perjuicio: Ocurre cuando hay o existe una
tendencia a obtener resultados que difieren de una manera sistemática
de los valores verdaderos.