1. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado
ENJUAGUE BUCAL DE NI STATINA
Y LIDOCAÍNA
PRESCRIPCIÓN
Nistatina ..…………..…………………….. 10.000000 ui
Lidocaína clorhidrato …….…………….…………… 2 g
Excipientes suspensión bucal csp ………….. 100 g
DISEÑO DE LA FORMULACIÓN
La suspensión puede formularse empleando un 1 % de
carboximetilcelulosa sódica como agente suspensor y un 0,5 % de
Tween 20® como humectante. Además se puede añadir un 15 % de
glicerina como edulcorante (también actuaría como humectante),
un 0,3 % de esencia de menta como saborizante y unas gotas de
sacarina sódica como edulcorante. Hay que señalar que tanto la
glicerina como la esencia tendrían cierto poder conservador de la
suspensión.
DESARROLLO DE LA FÓRMULA
Nistatina …..……….…………………….. 10.000000 ui
Lidocaína clorhidrato ……………………………… 2 g
Glicerina ………………………………………………. 15 g
Tween 20® …………………………………………. 0,5 g

2. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado
Carboximetilcelulosa sódica ……………………. 1 g
Esencia de menta ……………..…………………... 0,3 g
Sacarina líquida ………………………………… 8 gotas
Agua destilada csp ………………………...…….. 100 g
FORMA DE ELABORACIÓN
Se disuelve la lidocaína en el agua destilada. Se añade la
carboximetilcelulosa sódica y se agita mediante un agitador
magnético regulado a alta velocidad, hasta la formación de una
solución viscosa (tiempo de agitación de al menos 30-40 minutos).
Se disuelve el Tween 20® y la esencia de menta en la glicerina. En
un mortero se sitúa la nistatina y se añade la solución glicerinada
anterior, batiendo hasta formar una pasta. Se agrega la solución
viscosa anterior en pequeñas porciones de unos 5-10 ml, batiendo
hasta lograr una suspensión homogénea. Finalmente, se agrega la
sacarina líquida.
1. Agitación en agitador magnético 2. Disolución de la esencia de menta
hasta formar una solución viscosa. y del Tween 20® en la glicerina.

3. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado
3. Adición de la solución glicerinada 4. Formación de un pasta.
sobre la nistatina.
5. Adición del líquido viscoso sobre la 6. Suspensión una vez elaborada.
nistatina en pequeñas porciones, Adición de la sacarina líquida.
batiendo hasta homogeneidad.
CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS
La suspensión final una vez agitada es algo viscosa,
amarillenta opaca y con sabor a menta dulce. No se observan
fenómenos de aglomeración ni de flotación. La redispersabilidad y
el tiempo de sedimentación son adecuados.

4. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado
ENVASADO Y CADUCIDAD
Envasar en frasco de cristal topacio de capacidad superior
para facilitar la agitación antes de usar. Caducidad estimada de un
mes.
INDICACIONES, ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
La nistatina tiene acción antimicótica y la lidocaína es
anestésica. La suspensión está indicada en el tratamiento de las
candidiasis de la lengua y mucosa bucal. Se administra en forma de
enjuagues de al menos 1 minuto de duración cada 8 horas. Se
deben realizar tras la higiene bucal.
EFECTOS ADVERSOS
En algunos casos puede presentarse un ligero escozor
transitorio tras el enjuague.
ERRORES Y COMENTARIOS EN LA ELABORACIÓN,
ETIQUETADO Y DISPENSACIÓN
1. Si no se emplea un humectante pueden aparecer
aglomerados de distinto tamaño de nistatina tanto
flotando como en el seno del líquido con el consiguiente
error en la dosificación de la suspensión.
2. Si no se emplea un correcto viscosizante la nistatina
sedimentará rápidamente una vez agitada la suspensión.
3. Es fundamental que figure en el etiquetado: “agitar antes
de usar”.

5. Copyright: Dr. Enrique Alía Formulario magistral ilustrado
4. La ingestión después de realizar el enjuague dependerá
de la indicación dada por el médico prescriptor.