2. Acondicionamiento
Son todas las operaciones, incluido el envasado
y etiquetado, a que debe someterse un
producto a granel para convertirse en producto
terminado (el envasado estéril no forma
normalmente parte del acondicionamiento,
teniendo la consideración de producto a granel,
el envase primario y su contenido)
4. TIPOS DE
ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO:
• Envase o cualquier otra forma de
acondicionamiento que se encuentre en contacto
directo con el medicamento
SECUNDARIO:
• Embalaje en que se encuentre el
acondicionamiento primario
5. PROTECCION
• Riesgo Físico
o Golpes
o Caídas
o Presión
• Riesgo Ambiental
o Humedad
o Temperatura
o Luz
o Gases
• Riesgo Biológico
o Animales
o Microorganismos
• Riesgo pasivo
o Manipulación
malintencionada
o Apertura por parte de
los niños
6. INFORMACION
• Fecha de caducidad
• Precauciones en su uso
• Contraindicaciones
• Reacciones adversas
• Modo de administracion
• Modo de conservación
7. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
Es todo aquel material que está en contacto
directo con el producto.
Por ejemplo, en un producto que se
compone de un estuche con tres blíster de 10
cápsulas cada uno, el envase primario es el
blíster, compuesto de aluminio y PVC/PVDC
por ejemplo.
8. ACONDICIONAMIENTO
PRIMARIO
En un producto que se compone de un
estuche con una frasco con una etiqueta que
contiene 100 ml de solución oral, el envase
primario es el frasco, y el tapón del frasco.
9. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA LIQUIDA
VÍA ADMIN. ENVASE MATERIAL
Oral Ampollas bebibles Vidrio
Viales bebibles
Frascos Vidrio, plástico
Parenteral Ampollas Vidrio
Viales
Cartuchos
Jeringas precargadas
Bolsas Plástico
Rectal Frascos Vidrio, plástico
Tópica Frascos Vidrio, plástico
12. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMA SEMI SOLIDA
VÍA ADMIN ENVASE MATERIAL
Rectal Láminas selladas Plástico
Metal
Tópica Tubos Plástico
Metal
Laminados
13. MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
EN FORMAS SOLIDAS ORALES
ENVASE MATERIAL CAPACIDAD
Blister PVC y aluminio
Aluminio
Unidades
Tiras Metal
Laminados
Unidades
Tubos Metal, plástico 10 – 20 ml
Frascos Vidrio, plástico 30 - 200 ml
19. PROSPECTO
Es el material donde aparece toda la
información necesaria relacionada con
el medicamento y destinada
principalmente al paciente o al usuario.
