1. STUDIO PILOTA DIAGNOSTICO DI UNA SCALA DI VALUTAZIONE DEI SINTOMI DA RICANALIZZAZIONE
POST RESEZIONE ANTERIORE DEL RETTO
Gaetano Militello (Infermiere Stomaterapista, esperto Wound Care, Ambulatorio Stomizzati U.S.L. 4 - Ospedale Misericordia e Dolce, Prato - Italia) –
Mario Antonini (Infermiere Stomaterapista, esperto Wound Care, Ambulatorio Stomizzati U.S.L. 11 - Ospedale San Giuseppe, Empoli - Italia) –
Sonia Fligor (Dr.ssa in Scienze Infermieristiche)
Cristina Lippi (Infermiera, U.S.L. 4 , Ospedale Misericordia e Dolce, Prato – Italia)
Giuliano Quaresimini (Aiuto Chirurgo, U.S.L. 4 , Ospedale Misericordia e Dolce, Prato – Italia)
INTRODUZIONE Drug treatment for fecal incontinence in • Numero di persone che non
adults By: Cheetam, Mark J, Brazzelli, raggiungono una completa continenza
Lo studio pilota si propone di validare una scale per i sintomi secondari a ricanalizzazione post Miriam, Norton, Christine C, Glazener, • Numero di persone che non migliora
Cathryn MA, Cochrane Database of • Frequenza dell’incontinenza (diario o
resezione anteriore del retto, in quanto questo problema risulta scarsamente valutato in modo systematic Reviews, Issue 4. self-report)
• Grado di incontinenza (ad esempio, il
scientificamente corretto peso delle feci)
• Valutazione incontinenza
La ricerca bibliografica sistematica ha evidenziato che anche la Cochrane ha evidenziato due • Episodi di urgenza fecale
• Misurazioni fisiologiche anorettali
aspetti :
Le misurazioni fisiologiche ano-rettali non posso essere direttamente confrontabili tra i vari studi a
causa della grande variabilità della tecnologia e dei modi di valutazione della funzione ano-rettale Electrical stimulation for fecal
incontinence in adults By: Hosker G, Cody
SINTOMI DEL PAZIENTE:
- Incontinenza descrizione
nei diversi centri. Inoltre essi non possono essere direttamente collegati agli esiti clinici, per tanto JD, Norton CC, Cochrane Database of
Systematic Reviews, Issue 4.
- Frequenza dell’incontinenza
- Punteggio incontinenza (non viene
tali misure vanno considerate solo come endpoint surrogati. definito come misurarla)
- Verificarsi di effetti negativi
Misurazioni della fisiologia anorettale.
Le indicazioni per la ricerca dicono chiaramente che dovrebbe essere definito uno standard
relativo agli esiti della funzione intestinale per facilitare il confronto tra gli studi tra le varie
tecniche e riabilitative.
Plugs for containing faecal incontinence SINTOMI DEL PAZIENTE:
By: Deutekom M, Dobben A, Cochrane - La frequenza di incontinenza delle feci
Database of Systematic Reviews, Issue 4. o flatus (diario o self-report)
- Grado di incontinenza (ad esempio, il
peso delle feci)
METODI VALUTAZIONE INCONTINENZA:
- Episodi di urgenza anale.
E’ stata eseguita una ricerca diagnostica in cecità di valutazione per definire i dati essenziali del test MISURE FISICHE:
- Realizzazione di pseudo-continenza
che sono: (continenza solo mentre indossa un
tampone)
Accuratezza - Per quanto tempo lo indossa e
frequenza d’uso
Riproducibilità - Tasso di perdita
- Controllo degli odori.
Il Gold Standard, in mancanza di altra indicazione bibliografica è da considerarsi la valutazione
clinica. Reconstructive Techniques after Rectal
Resection for Rectal Cancer By: Carl J,
- Numero di movimenti intestinali al
giorno.
Brown, Fenech, Darlene, McLeod, Robin S, - Urgenza, definita come l’incapacità di
Cochrane Database of Systematic Reviews. rimandare la defecazione.
- L’incontinenza fecale, misurata da uno
strumento adeguato (non vengono
definite le scare che possono essere
considerate adeguate.
- L’evacuazione incompleta, definita
SELEZIONE PAZIENTI dalla sensazione di tenesmo residua dopo
la defecazione.
I pazienti sono stati selezionati presso gli ambulatori Colo-proctologici delle Usl di Prato e Empoli. L’uso di farmaci anti-diarrea, definito
come la continua dipendenza da farmaci
Criteri d’inclusione costipativi.
La caratteristica principale ovviamente era quella di aver subito la ricanalizzazione dopo resezione Bilateral sacral spinal nerve rectum
resection . Matzel KE, Stadelmaier U,
- Frequenza
inocntinenza
episodi di
anteriore del retto e sono stati tutti trattati a livello ambulatoriale. Bittorf B, Hohenefellner, Hohenfellner - Soddisfazione del paziente (non
specificato come valutata)
Criteri d’esclusione - Manometria (pressione
compressione, pressione a riposo,
di
Pazienti che abbiano subito una resezione diversa da quella in oggetto, che non siano stati soglie per la prima percezione,
massimo volume tollerabile
- Cleveland Clinic Continence
ricanalizzati, non siano stati seguiti presso gli ambulatori suddetti, pregressa presenza di Score.
incontinenza fecale per ragioni diverse da quelle in esame, utilizzo di farmaci che posso portare a
incontinenza fecale o a gravi alterazioni dell’alvo.
Kaspar Z’graggen, Christoph A. Maurer, - Frequenza dei movimenti intestinali
Numerosità campionaria numero 20 Stefan Birrer, Daniel Giachinoi, Beatrice nelle 24 ore (range)
Kem MD, Markus W, Buchler, A new - Urgenza
surgical Concept for Rectal Replacement - Frammentazione delle feci
aftewr low anterior resection. The - Incontinenza (non viene indicata la
transverse Coloplasty Pouch Annals of modalità di valutazione.
Surgery Vol. 234, N. 6, 780-2001 Lippicott
Williams & Williams % Wilins, Inc.
RISULTATI DELLA RICERCA
La scala presentava due Cut-Off: uno (lieve-medio) e l’altro (medio-grave), Sono quindi state
valutate ( sensibilità, specificità,Vp+, Vp-, LR+, LR-)
SCALA PRATO
La valutazione dei Cut-Off è stata fatta attraverso l’indice di Youden
La valutazione della Riproducibilità è stata fatta per mezzo del K di Choen. INCONTINENZA ALTRI SINTOMI
Cut-Off Data
(lieve-medio) 7 I.Y. 0.94 sens. 1,00 [ I.C. 95% 1 -1]spec. 0,94 [ I.C. 95% 0.94 -1.02] Vp+ 0.82[ I.C. compilazion Emissione Emissione Gonfior
e Gas Sanguinamento Dolore defecazione Lesioni
95% 0.59 -1.4] Vp- 1.0[ I.C. 95% 1 -1] LR+ 15,5[ I.C. 95% 4,05 -59,22] LR- 0.0 liquida solida e Tenesmo
perineali
(medio- grave) 16 I.Y. 0.74 sens. 0.83 [ I.C. 95% 0.66 -1]spec. 0,91 [ I.C. 95% 0.78 -1.02] Vp+
0.88[ I.C. 95% 0.72 -1.03] Vp- 0,87[ I.C. 95% 0,73 -1] LR+ 9.17 [ I.C. 95% 2.4 -34.91] LR- 0.18 [ SF R SF R SF R Tracce Franco Debole Forte
I.C. 95% 0,06 -0.36] Occasionale 1 2 3 5 6 8 1 1 2 2 1 2 Presente
Riproducibilità 4
K di Choen 92% ( quindi è da considerarsi una notevole riproducibilità) Giornalioero 6 5 7 9 10 12 2 3 5 5 3 5 Assente
0
Assente 0 0 0 0 0 0 0
TOTALE
Firma
Conclusioni compilatore
Lo studio pilota sembra prospettare risultati positivi ma dovranno essere tenute sotto osservazione
la riproducibilità nel momento in cui saranno inseriti altri valutatori; la selezione del campione in
cui dovranno essere inclusi un maggior numero di pazienti con sintomatologia lieve .
Cut-off
La presente ricerca apre anche spiragli per la validazione della parte della scala riguardante
l’incontinenza in quanto sembra essere l’unico studio condotto con la metodologia consigliata
dalla Cochrane , anche per questa i risultati preliminari sono buoni.
VN VP
lieve media VP
grave
0 7 16 38
valore di cut-off
cut-
Cut-off 16 Valore I.C. 95% Cut-off 7 Valore I.C. 95%
Sensibilità 0,83 0,661 1,005 Sensibilità 1,000 1,000 1,000
Specificità 0,91 0,788 1,029 Specificità 0,94 0,849 1,02196623
Valore predittivo positivo 0,88 0,729 1,035 Valore predittivo positivo 0,82 0,59025087 1,04611277
Valore predittivo negativo 0,87 0,731 1,007 Valore predittivo 1,00 1,00000000 1,00000000
LR + 9,17 2,406 34,919 negativo
LR - 0,18 0,064 0,369 LR + 15,50 4,05667414 59,22339135
Accuratezza 0,450 LR - 0,00
Prob. Pre-test 0,818 Accuratezza 0,95
(prevalenza) Prob. Pre-test 0,225
Pre-test odds 7,500 (prevalenza)
Post –test odds 0,882 Pre-test odds 0,290
Prob. Post-test 0,450 Post –test odds 4,500
Prob. Post-test 0,818