האם התרכיב הגנטי אושר או לא אושר ב FDA? תשובת העותרים לבג"ץ ה FDA

1. ‫בירושלים‬ ‫העליון‬ ‫המשפט‬ ‫בבית‬
‫בג"צ‬
2220/21
‫לצדק‬ ‫גבוה‬ ‫דין‬ ‫כבית‬ ‫בשיבתו‬
: ‫העותרים‬
‫האזרחית‬ ‫החקירה‬ ‫ועדת‬
1
‫פיינשטיין‬ ‫פינקי‬ ‫ד"ר‬ .
.‫ז‬.‫ת‬
022439608
2
.
.‫ז‬.‫ת‬ ‫נאור‬ ‫צפלר‬ ‫גלית‬ ‫דר׳‬
032362386
3
.
.‫ז‬.‫ת‬ ‫אינהורן‬ ‫אסתר‬ ‫פרופ׳‬
057494593
4
.
'‫פרופ‬
.‫ז‬.‫ת‬ ‫רונאל‬ ‫נתי‬
055377212
5
.‫ז‬.‫ת‬ ‫בנהר‬ ‫פזי‬ ‫יעל‬ ‫ד"ר‬ .
012130761
6
.‫ז‬.‫ת‬ ‫קרוננברג‬ ‫מורן‬ ‫ד"ר‬ .
036016442
7
‫סורין‬ ‫ד"ר‬ .
.‫ז‬.‫ת‬ ‫שפירא‬
016849887
8
.‫ז‬.‫ת‬ ‫נווה‬ ‫אלה‬ .
036316735
9
.
.‫ז‬.‫ת‬ ‫מרשנד‬ ‫איתן‬
200160158
‫בראון‬ ‫רותם‬ ‫ועוה"ד‬ ‫ינקוביץ‬ ‫אירית‬ ‫עוה"ד‬ ‫ע"י‬
‫המלך‬ ‫שלמה‬ ‫מרחוב‬
38
‫אונו‬ ‫קריית‬
:‫טלפון‬
03-5343937
:‫פקס‬
03-5345326
-
‫נגד‬
-
: ‫המשיבים‬
1
.
‫לממשלה‬ ‫המשפטי‬ ‫היועץ‬
2
.
‫אדלשטיין‬ ‫יולי‬ ‫מר‬
–
‫הבריאות‬ ‫שר‬
‫גולדשטיין‬ ‫ענת‬ ‫עו"ד‬ ‫ידי‬ ‫על‬
‫המדינה‬ ‫פרקליטות‬
-
‫בג"צים‬ ‫מחלקת‬
‫א‬ ‫צלאח‬ ‫מרחוב‬
-
‫דין‬
29
‫ירושלים‬ ,
:‫טלפון‬
073-3925590
:‫פקס‬
02-6467011
‫המשיבים‬ ‫מטעם‬ ‫המקדמית‬ ‫לתגובה‬ ‫העותרים‬ ‫תשובת‬
‫הזהירות‬ ‫ולמען‬
–
‫המשיבים‬ ‫לצירוף‬ ‫בקשה‬
‫גמזו‬ ‫רוני‬ ‫ופרופ‬ ‫רהב‬ ‫גליה‬ '‫פרופ‬ ,‫לוי‬ ‫חזי‬ ‫הד"ר‬
‫העותרים‬
.‫להלן‬ ‫ישיבו‬ ‫אליה‬ ‫המשיבים‬ ‫לתגובת‬ ‫להשיב‬ ‫אפשרות‬ ‫להם‬ ‫שנתן‬ ‫על‬ ‫הבג"צ‬ '‫לכב‬ ‫מודים‬
:‫הגשה‬ ‫תאריך‬
21/4/2021

2. ‫א‬
.
:‫בתמצית‬ ‫העותרים‬ ‫תשובת‬
1
.
‫פשוטה‬ ‫עובדתית‬ ‫בשאלה‬ ‫עוסקת‬ ‫העותרים‬ ‫עתירת‬
–
‫פייזר‬ ‫תכשיר‬ ‫האם‬
BNT162b2
:‫(להלן‬
"‫"התכשיר‬
)
‫הינו‬
FDA
Approved
,
‫או‬
‫אלא‬ ,‫כזה‬ ‫אישור‬ ‫אין‬ ‫שמא‬
‫היתר‬
‫אחר‬ ‫תהליך‬ ‫ובמסגרת‬ ‫אחרות‬ ‫בנסיבות‬ ‫שניתן‬ ,‫אחר‬
,
‫המכונה‬
EUA
(
EUA=Emergency use authorization
)
.
‫שקיים‬ ‫טוענים‬ ‫אשר‬ ‫למשיבים‬
FDA Approved
‫זכות‬ ‫ניתנה‬
‫הינו‬ ‫שהתכשיר‬ ‫טענו‬ ,‫מחד‬ .‫התשובה‬
FDA Approved
.
,‫מאידך‬
,‫בתשובתם‬
‫האישור‬ ‫את‬ ‫הציגו‬ ‫לא‬
,
‫שהם‬ ‫חרף‬
‫שניתן‬ ‫טוענים‬
‫כזה‬ ‫אישור‬
.
‫ה‬
‫עותרים‬
‫כי‬ ‫יטענו‬
‫די‬
‫בכ‬
‫י‬
‫שלונם‬
‫ה‬ ‫אישור‬ ‫את‬ ‫להציג‬ ‫המשיבים‬ ‫של‬
–
FDA
‫טוענים‬ ‫שהם‬
‫תתקבל‬ ‫העותרים‬ ‫שעתירת‬ ‫בכדי‬ ‫שקיים‬
,
‫שכן‬
‫במיל‬ ‫לחסוך‬ ‫המשיבים‬ ‫על‬ ‫היה‬ ,‫כדין‬ ‫מאושר‬ ‫היה‬ ‫התכשיר‬ ‫אכן‬ ‫אם‬
‫ים‬
‫ולהציג‬
‫ה‬ ‫את‬
‫ה‬ ‫מסמך‬
‫מוכיח‬
‫כי‬
‫פייזר‬ ‫תכשיר‬
BNT162b2
‫הינו‬
FDA Approved
.
2
.
‫רשמי‬ ‫מסמך‬ ‫היה‬ ‫אם‬
‫כזה‬
,‫המשיבים‬ ‫בידי‬
‫גם‬ ‫לראווה‬ ‫מוצג‬ ‫היה‬ ‫שהוא‬ ‫ספק‬ ‫אין‬
‫שפורסמו‬ ‫התעמולה‬ ‫בסרטי‬
‫ב‬
‫כלי‬
‫התקשורת‬
‫כיכבה‬ ‫במקומו‬ .
‫חותמת‬
‫מזויפת‬
,
‫כדוגמת‬ ‫פופולרי‬ ‫גרפיקה‬ ‫מפורטל‬ ‫נרכשה‬ ‫כי‬ ‫שנראה‬
iStock
‫או‬
Shutterstock
‫שכ‬ ‫מנת‬ ‫על‬ .
‫הבג"צ‬ '‫ב‬
‫בנספח‬ ‫להלן‬ ‫יוצגו‬ ,‫המשיבים‬ ‫של‬ ‫מהלכיהם‬ ‫לחקר‬ ‫לרדת‬ ‫יוכל‬
1
‫מזויפת‬ ‫חותמת‬
‫דיגיטלית‬ ‫שנרכשת‬
‫ב‬
‫דולרים‬
‫בודדים‬
‫ובנספח‬ ,
2
‫אישור‬ ‫הנושא‬ ‫אמיתי‬ ‫מסמך‬
FDA
.
‫הי‬ ‫לא‬ ‫העותרים‬ ‫עתירת‬ ‫אם‬
‫י‬
‫תה‬
,‫מוצדקת‬
‫הי‬ ‫המשיבים‬ ‫תשובת‬
‫י‬
‫אחת‬ ‫בשורה‬ ‫להיות‬ ‫צריכה‬ ‫תה‬
–
‫המאשר‬ ‫המסמך‬ ‫"מצ"ב‬
FDA Approved
.
"
.‫בתשובתם‬ ‫הבג"צ‬ '‫כב‬ ‫את‬ ‫מטעים‬ ‫המשיבים‬ ,‫וישר‬ ‫פשוט‬ ‫לענות‬ ‫במקום‬
‫באתר‬ ‫החותמת‬ ‫של‬ ‫מסך‬ ‫(צילום‬
iStock
‫ומסומן‬ ‫מצ"ב‬
1
)
‫חותמת‬ ‫הנושא‬ ‫פורמלי‬ ‫אישור‬ ‫מסמך‬ ‫(מצ"ב‬
FDA Approved
‫מסומן‬ ‫אמיתית‬
2
)
‫ב‬
.
‫מבוא‬
-
‫המשיבים‬ ‫תגובת‬
‫ביחס‬ ‫לרש‬ ‫לעג‬ ‫היא‬ ‫והתנהלותם‬
:‫כתפיהם‬ ‫על‬ ‫המוטלת‬ ‫לאחריות‬
3
.
‫כבוד‬ ‫יבחר‬ ,‫חלילה‬ ‫אם‬
‫הבג"צ‬
‫להתערב‬ ‫שלא‬
‫שמדובר‬ ‫לפרסם‬ ,‫אמת‬ ‫לומר‬ ‫המשיבים‬ ‫את‬ ‫לחייב‬ ‫מבלי‬ ‫זו‬ ‫עתירה‬ ‫וידחה‬
‫חירום‬ ‫באישור‬
‫ובכך‬
‫לאפשר‬
‫ל‬
‫ציבור‬
‫ומ‬ ‫מושכלת‬ ‫בחירת‬
‫ו‬
‫דעת‬
‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫ימשיך‬ ,
‫ב‬
‫"ניסוי‬
‫ה‬
‫רפואי‬
"
‫ילדי‬ ‫על‬ ‫גם‬
‫המדינה‬
‫הינו‬ ‫שהתכשיר‬ ‫הוריהם‬ ‫את‬ ‫מטעה‬ ‫שהוא‬ ‫תוך‬
FDA Approved
.
4
.
‫ה‬
‫כי‬ ‫יטענו‬ ‫עותרים‬
‫כוזב‬ ‫פרסום‬
‫ה‬
‫מדעת‬ ‫הבחירה‬ ‫שלילת‬ ‫בהכרח‬ ‫ינו‬
.
5
.
‫תיתן‬ ‫זו‬ ‫עתירה‬ ‫דחיית‬
‫לגיטימציה‬
‫ל‬ ‫ישראל‬ ‫לממשלת‬
‫סללה‬ ‫אותה‬ ‫בדרך‬ ‫לכת‬
‫בתקשורת‬ ‫רהב‬ '‫פרופ‬
‫לפייזר‬ ‫"להציע‬
"‫ישראל‬ ‫ילדי‬ ‫על‬ ‫הניסוי‬ ‫את‬ ‫לעשות‬
,
‫אמיתי‬ ‫מידע‬ ‫מקבלים‬ ‫אינם‬ ‫כשהוריהם‬
.
‫המוסיף‬ ‫וכל‬
–
.‫גורע‬
‫מסומן‬ ‫מסך‬ ‫צילום‬ ‫(מצ"ב‬
3
)
6
.
,‫בנוסף‬
‫הבג"צ‬ '‫כב‬
'‫מס‬ ‫הביניים‬ ‫דו"ח‬ ‫של‬ ‫לאורו‬ ‫זו‬ ‫תגובה‬ ‫לקרוא‬ ‫מתבקש‬
2
‫בדבר‬ ‫האזרחית‬ ‫החקירה‬ ‫ועדת‬ ‫של‬
‫בתכשיר‬ ‫החיסון‬ ‫של‬ ‫הלוואי‬ ‫תופעות‬
.‫פייזר‬
'‫מס‬ ‫ביניים‬ ‫דו"ח‬ ‫(מצ"ב‬
2
)‫"הדו"ח‬ :‫(להלן‬
‫האזרחית‬ ‫החקירה‬ ‫וועדת‬ ‫של‬
–
‫מסומן‬ ‫הלוואי‬ ‫תופעות‬
4
)
7
.
‫הדו"ח‬ ‫פי‬ ‫על‬
,
‫התכשיר‬ ‫מהזרקת‬ ‫כתוצאה‬
‫לפחות‬
280
‫מתו‬ ‫ישראלים‬ ‫אזרחים‬
‫סטטיסטית‬ ‫ובדיקה‬ ‫הערכה‬ ‫פי‬ ‫על‬ .
‫מרץ‬ ‫עד‬ ‫ינואר‬ ‫בחודשים‬ ‫העצומה‬ ‫היתר‬ ‫תמותת‬ ‫ונתוני‬
2021
‫כ‬ ‫מהתכשיר‬ ‫מתו‬ ,
–
1,000
.‫מתחסנים‬
‫אחרים‬ ‫רבים‬
‫חוו‬ ‫התכשיר‬ ‫ממקבלי‬
‫בלב‬ ‫דלקות‬
‫ויוות‬
‫חייהם‬ ‫לשארית‬ ‫נכים‬ ‫רו‬
,
‫ו‬
‫עדיין‬
‫בנחישות‬ ‫טוען‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬
‫"החיסון‬ ‫כי‬
"‫בטוח‬
‫ו‬
‫לו‬ ‫תופעות‬ ‫"אין‬ ‫כי‬
‫ו‬
."‫אי‬
‫מסומן‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫של‬ ‫האינטרנט‬ ‫מאתר‬ ‫מסך‬ ‫צילום‬ ‫(מצ"ב‬
5
)
8
.
‫מ‬ ‫יותר‬ ‫על‬ ‫מדווחים‬ ‫באירופה‬
-
6,000
.‫ודומיו‬ ‫הזה‬ ‫מהתכשיר‬ ‫מתים‬
‫על‬
‫המחקרית‬ ‫הספרות‬ ‫פי‬
‫מקובלת‬
‫ההערכה‬
‫ש‬
‫מערכות‬
‫דיווח‬
‫משקפות‬
‫כ‬
-
1%
-
10%
‫שהמספרים‬ ‫להניח‬ ‫יש‬ ,‫שבפועל‬ ‫כך‬ ,‫במציאות‬ ‫מהמספרים‬
‫גבוהים‬
.‫יותר‬ ‫הרבה‬
‫מסומן‬ ‫מאירופה‬ ‫הנפטרים‬ ‫היקף‬ ‫דיווח‬ ‫(מצ"ב‬
6
)
9
.
‫ישראל‬ ‫אזרחי‬ ‫זכאים‬ ‫שאליו‬ ‫שבמינימום‬ ‫המינימום‬
‫המדינה‬ ‫מרשויות‬ ‫אמת‬ ‫אמירת‬ ‫הוא‬
‫מידע‬ ‫לקבל‬ ‫שיוכלו‬ ‫בכדי‬
‫מדעת‬ ‫מושכלת‬ ‫בחירה‬ ‫ולבצע‬ ‫אמיתי‬
.
‫ג‬
.
:"‫הליכים‬ ‫מיצוי‬ ‫"אי‬ ‫טענת‬
10
.
‫בסע‬
‫יף‬
22
‫מיום‬ ‫הליכים‬ ‫למיצוי‬ ‫ההתראה‬ ‫למכתב‬
15/3/2021
‫נכתב‬
:‫לישנא‬ ‫בהי‬
‫"נמתין‬
7
".'‫כב‬ ‫לתשובת‬ ‫ימים‬
11
.
‫ביום‬ ‫הוגשה‬ ‫העתירה‬
1/4/2021
‫כ‬ ‫בחלוף‬
-
16
‫ימים‬
,
‫את‬ ‫בהם‬ ‫שכללו‬
7
( .‫הפסח‬ ‫חג‬ ‫ימי‬
‫מרס‬ ‫בחודש‬
31
)‫ימים‬

3. 12
.
‫נקבע‬ ‫וכך‬
‫ב‬
‫בג"צ‬
2572/17
‫היועץ‬ ,‫העסקיים‬ ‫ההגבלים‬ ‫על‬ ‫הממונה‬ '‫נ‬ ‫בישראל‬ ‫השלטון‬ ‫איכות‬ ‫למען‬ ‫התנועה‬
‫הממשלה‬ ‫ראש‬ ,‫לממשלה‬ ‫המשפטי‬
:
"
‫משתנה‬ ‫המשפט‬ ‫לבית‬ ‫פנייתו‬ ‫בטרם‬ ‫להמתין‬ ‫נדרש‬ ‫שעותר‬ ‫הזמן‬ ‫כי‬ ‫ברי‬
‫יש‬ .‫ונסיבותיו‬ ‫מקרה‬ ‫לכל‬ ‫בהתאם‬
‫ששהות‬
‫תספיק‬ ‫ימים‬ ‫מספר‬ ‫בת‬ ‫קצרה‬
‫המתנה‬ ‫שכן‬ ‫עתירה‬ ‫הגשת‬ ‫תחייב‬ ‫ואפילו‬
‫(בג"ץ‬ ‫שיהוי‬ ‫בשל‬ ‫עתירה‬ ‫לדחיית‬ ‫תוביל‬ ‫נוספת‬
383/15
‫מד"ע‬
-
‫הכנסת‬ ‫יו"ר‬ '‫נ‬ ‫הדמוקרטית‬ ‫הערבית‬ ‫המפלגה‬
(
2.2.2015
‫זמן‬ ‫פרק‬ ‫להמתין‬ ‫יש‬ ,‫קצרה‬ ‫כה‬ ‫שהות‬ ‫למתן‬ ‫מוצדק‬ ‫טעם‬ ‫ובהעדר‬ ‫רגיל‬ ‫באופן‬ ‫אך‬ ,)‫שם‬ ‫והאסמכתאות‬ )
‫כדי‬ ‫מספיק‬
.‫להשיב‬ ‫המוסמך‬ ‫לגורם‬ ‫לאפשר‬
"
13
.
‫הנדון‬ ‫במקרה‬ ‫כי‬ ‫סבורים‬ ‫העותרים‬
"
‫עתירה‬ ‫הגשת‬ ‫תחייב‬ ‫ואפילו‬ ‫תספיק‬ ‫ימים‬ ‫מספר‬ ‫בת‬ ‫קצרה‬ ‫שהות‬
"
‫וזאת‬
‫והמשיב‬ ‫מאחר‬
2
‫על‬ ‫המבוססת‬ ‫בתעמולה‬ ‫ממשיך‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫באמצעות‬
‫עובדות‬
‫כוזבות‬
‫מ‬ ‫בסיסה‬ ‫שעל‬ ,
‫משיכים‬
‫יום‬ ‫מדי‬ ‫הגנטי‬ ‫התרכיב‬ ‫את‬ ‫לקבל‬
‫אלפים‬
‫ישראל‬ ‫מאזרחי‬
‫אשר‬
‫סבורים‬
‫בטעות‬
‫הינו‬ ‫החיסון‬ ‫שאכן‬
‫"מאושר‬
FDA
"
.
‫ומתים‬ ‫נפגעים‬ ‫של‬ ‫הבא‬ ‫בדו"ח‬ ‫להופיע‬ ‫חו"ח‬ ‫עלולים‬ ‫מהם‬ ‫חלק‬
‫מדעת‬ ‫להתחסן‬ ‫שבחרו‬ ‫מבלי‬
.
14
.
,‫העותרים‬ ‫להערכת‬
‫איננה‬ ‫העתירה‬ ‫עילת‬
‫מחייבת‬
‫מ‬
‫צ‬
‫או‬ ‫עילאי‬ ‫מאמץ‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫של‬ ‫ידו‬
‫מעמיקה‬ ‫מחקר‬ ‫עבודת‬
‫שהי‬ ‫לזו‬ ‫מעבר‬
‫י‬
‫עוד‬ ‫מצידם‬ ‫נדרשת‬ ‫תה‬
‫כי‬ ,‫וברור‬ ‫ברי‬ .‫פייזר‬ ‫בתכשיר‬ ‫החיסון‬ ‫מבצע‬ ‫תחילת‬ ‫בטרם‬
60
‫דקות‬
‫(לכל‬
)‫היותר‬
‫ז‬
‫העתירה‬ ‫בבסיס‬ ‫העומדת‬ ‫השאלה‬ ‫את‬ ‫לבחון‬ ‫בכדי‬ ‫המשיבים‬ ‫לשני‬ ‫נדרש‬ ‫אשר‬ ‫הזמן‬ ‫הו‬
–
:‫והיא‬
‫האם‬
‫אכן‬
‫מאושר‬ ‫הינו‬ ‫החיסון‬ ‫המשיבים‬ ‫כטענת‬
FDA
‫העותרים‬ ‫שכטענת‬ ‫היא‬ ‫האמת‬ ‫שמא‬ ‫או‬ ,
‫ש‬
‫החיסון‬
‫אינ‬
‫נ‬
‫מאושר‬ ‫ו‬
FDA
.
.‫לכאורה‬ "‫מחמירות‬ ‫"בדיקות‬ ‫בדבר‬ ‫בפרסומת‬ ‫הנאמר‬ ‫אמיתות‬ ‫לגבי‬ ‫וכנ"ל‬
15
.
‫א‬ ‫הבג"צ‬ '‫שכב‬ ‫חרף‬
‫י‬
.‫העובדות‬ ‫בסילוף‬ ‫לוקה‬ ‫תשובתם‬ ,‫נוסף‬ ‫שבוע‬ ‫למשך‬ ‫תשובתם‬ ‫את‬ ‫לבחון‬ ‫למשיבים‬ ‫פשר‬
16
.
‫העתיר‬ ‫לעילת‬ ‫להשיב‬ ‫מספיק‬ ‫זמן‬ ‫היה‬ ‫למשיבים‬ :‫המסקנה‬
‫ה‬
,
‫ומשכך‬
,
.‫ההליכים‬ ‫מיצוי‬ ‫אי‬ ‫טענת‬ ‫את‬ ‫לדחות‬ ‫יש‬
‫ד‬
.
‫משיבים‬ ‫צירוף‬ ‫אי‬
‫רלוונטיים‬
:
17
.
‫הינה‬ ‫העותרים‬ ‫משעתירת‬
‫למשיב‬ ‫להורות‬
1
‫לחקור‬
‫סברו‬ ,‫בעובדות‬ ‫הציבור‬ ‫את‬ ‫להטעות‬ ‫ההוראה‬ ‫את‬ ‫נתן‬ ‫מי‬
‫זה‬ ‫בשלב‬ ‫כי‬ ‫העותרים‬
‫לצרף‬ ‫יהיה‬ ‫נכון‬ ‫לא‬
‫כמשיבים‬
‫בעתירה‬ ‫המוזכרים‬ ‫הפרטיים‬ ‫הגורמים‬ ‫את‬
,
‫האם‬ ‫ברור‬ ‫לא‬ ‫שכן‬
‫חקירה‬ ‫תיפתח‬ ‫אכן‬
‫המשיב‬ .‫מי‬ ‫וכנגד‬ ‫פלילית‬
1
.‫זו‬ ‫בסוגייה‬ ‫הדעת‬ ‫ושיקול‬ ‫הסמכות‬ ‫בעל‬ ‫הוא‬
18
.
,‫בעתירה‬ ‫מופיע‬ ‫ששמם‬ ‫הפרטיים‬ ‫האנשים‬ ‫צירוף‬ ‫אי‬ ‫האם‬
‫גוזל‬
‫לא‬ ‫ממש‬ ?‫זכות‬ ‫של‬ ‫אבק‬ ‫ולו‬ ‫מהם‬
,
‫העתירה‬ ‫עילת‬ ‫שכן‬
‫ז‬ ‫מלוא‬ ‫את‬ ‫להם‬ ‫ליתן‬ ‫שלא‬ ‫דרישה‬ ‫או‬ ,‫כנגדם‬ ‫אישום‬ ‫כתב‬ ‫הגשת‬ ‫אי‬ ‫איננה‬
.‫לא‬ ‫ממש‬ ,‫בדין‬ ‫כויותיהם‬
‫קובעת‬ ‫העתירה‬
‫המשיב‬ ‫על‬ ‫וכי‬ ,‫הפלילי‬ ‫ברף‬ ‫עומדת‬ ‫ההטעיה‬ ‫כי‬ ,‫הטעיה‬ ‫היתה‬ ‫כי‬
1
.‫לה‬ ‫אחראי‬ ‫מי‬ ‫לחקור‬
19
.
‫הבג"צ‬ '‫כב‬ ‫הלכת‬ ‫את‬ ‫לחלוטין‬ ‫תואמת‬ ‫בעתירה‬ ‫המשיבים‬ ‫רשימת‬
‫ב‬
'‫מס‬ ‫בג"צ‬
1901/94
"‫ח‬
‫כ‬
‫עיריית‬ .‫נ‬ ‫לנדאו‬ ‫עוזי‬
‫ירושלים‬
:‫לישנא‬ ‫בהי‬ ‫נקבע‬ ‫שם‬
"
,‫כגון‬ ,‫זה‬ ‫בעניין‬ ‫העותר‬ ‫עם‬ ‫יקפיד‬ ‫לא‬ ‫המשפט‬ ‫שבית‬ ‫אפשר‬ ‫מסוימות‬ ‫בנסיבות‬ ,‫ברזל‬ ‫של‬ ‫כלל‬ ‫זה‬ ‫אין‬ ‫אכן‬
‫יש‬ ‫אם‬ ,‫מזערית‬ ‫שלישי‬ ‫בצד‬ ‫הפגיעה‬ ‫אם‬
‫י‬
‫אם‬ ‫או‬ ,‫המשפט‬ ‫בית‬ ‫לפני‬ ‫לטעון‬ ‫מעוניין‬ ‫הוא‬ ‫אין‬ ‫כי‬ ‫להניח‬ ‫סוד‬
‫צד‬ ‫לאותו‬ ‫הנוגעות‬ ‫הטענות‬ ‫את‬ ‫גם‬ ‫וטוב‬ ‫מלא‬ ‫באופן‬ ‫יציג‬ ‫המשיבים‬ ‫אחד‬ ‫כי‬ ‫ברור‬
".
20
.
‫כי‬ ,‫יטענו‬ ‫העותרים‬
‫אף‬
‫במלואה‬ ‫העתירה‬ ‫קבלת‬
‫בה‬ ‫המוזכרים‬ ‫הפרטיים‬ ‫הגורמים‬ ‫עמדת‬ ‫ללא‬
‫במי‬ ‫תפגע‬ ‫לא‬ ,
‫מהם‬
‫הי‬ ‫האם‬ ‫העובדתית‬ ‫השאלה‬ ‫על‬ ‫שכן‬ ,‫מזערית‬ ‫בפגיעה‬ ‫ולו‬
‫י‬
‫הי‬ ‫לא‬ ‫או‬ ‫תה‬
‫י‬
‫המשיב‬ ‫להשיב‬ ‫צריך‬ ,‫הטעיה‬ ‫תה‬
2
‫מי‬ ,
,‫לוי‬ ‫חזי‬ ‫הד"ר‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מנכ"ל‬ ‫על‬ ‫וממונה‬ ‫שאחראי‬ ‫מי‬ ,‫הפרסום‬ ‫על‬ ‫שאחראי‬
.‫כולה‬ ‫המערכת‬ ‫על‬ ‫שממונה‬ ‫ומי‬
‫וברור‬ ‫ומאחר‬ ,‫בעתירה‬ ‫בשמם‬ ‫המופיעים‬ ‫גמזו‬ '‫והפרופ‬ ,‫רהב‬ '‫הפרופ‬ ‫לגבי‬
" ‫כי‬
‫המשיבים‬ ‫אחד‬
‫(המשיב‬
2
)
‫באופן‬ ‫יציג‬
‫הנ‬ ‫הטענות‬ ‫את‬ ‫גם‬ ‫וטוב‬ ‫מלא‬
‫צד‬ ‫לאותו‬ ‫וגעות‬
"
.
21
.
‫צ‬ ‫באי‬ ‫דווקא‬ ‫כי‬ ‫יטענו‬ ‫העותרים‬
‫י‬
‫הגורמי‬ ‫רוף‬
‫ם‬
‫לעתירה‬ ‫הפרטיים‬
‫שאת‬ ‫ביתר‬ ‫זכויותיהם‬ ‫נשמרות‬
,
‫בדרישה‬ ‫שכן‬
‫ואין‬ ‫ישראל‬ ‫מדינת‬ ‫אינם‬ ‫העותרים‬ .‫הפוטנציאליים‬ ‫האשמים‬ ‫על‬ ‫מראש‬ ‫ופוגענית‬ ‫ישירה‬ ‫הצבעה‬ ‫משום‬ ‫אין‬ ‫לחקור‬
‫שדו‬ ‫לבחון‬ ‫כלים‬ ‫להם‬
‫ו‬
‫הם‬ ,‫בעתירה‬ ‫הדוגמאות‬ ‫ניתנו‬ ‫שלגביהם‬ ‫אלה‬ ‫קא‬
‫האחראים‬
‫לנהל‬ ‫יש‬ ‫ולגביהם‬ ‫להטעיה‬
‫המשיב‬ ‫של‬ ‫תפקידו‬ ‫בדיוק‬ ‫זה‬ .‫פלילית‬ ‫חקירה‬
1
,
.‫הם‬ ‫ולא‬ ‫בעתירה‬ ‫משיב‬ ‫הוא‬ ‫כן‬ ‫ועל‬
22
.
‫הותרת‬ ‫מצדיק‬ ,‫לעתירה‬ ‫ישירים‬ ‫כמשיבים‬ ‫מצירופם‬ ‫פרטיים‬ ‫גורמים‬ ‫לאותם‬ ‫שייגרם‬ ‫הנזק‬ ‫כי‬ ‫סבורים‬ ‫העותרים‬
‫המ‬ ‫במתכונתה‬ ‫העתירה‬
‫למשיב‬ ‫להורות‬ ‫בקשת‬
1
‫לחקור‬
‫למשיב‬ ‫ומבקשת‬
2
‫אמת‬ ‫דברי‬ ‫לפרסם‬
.
,‫בלבד‬ ‫הזהירות‬ ‫למען‬

4. ‫לכך‬ ‫הצורך‬ ‫בהנתן‬ ‫כי‬ ‫מבוקש‬ ,‫בשנית‬ ‫והגשתו‬ ‫הבג"צ‬ ‫מחיקת‬ ‫של‬ ‫מיותר‬ ‫מסלול‬ ‫לחסוך‬ ‫ובכדי‬
'‫כב‬ ‫החלטת‬ ‫פי‬ ‫על‬
,‫הבגצ‬
‫בעתירה‬ ‫המוזכרים‬ ‫אותם‬ ‫כמשיבים‬ ‫יצורפו‬
–
‫רונ‬ '‫והפרופ‬ ,‫רהב‬ ‫גליה‬ '‫הפרופ‬ ,‫לוי‬ ‫חזי‬ ‫הד"ר‬
.‫גמזו‬ ‫י‬
‫ה‬
.
"
‫משודרים‬ ‫אינם‬ ‫כבר‬ ‫הסרטונים‬
‫בטלוויזי‬
‫ה‬
"
:
23
.
‫בסעיף‬ ‫המשיבים‬ ‫טוענים‬ ‫וכך‬
33
:‫לתשובתם‬
"
‫כבר‬ ‫אלה‬ ‫פרסומים‬ ‫כי‬ ,‫יוער‬
‫אינם‬
‫בטלוויזיה‬ ‫משודרים‬
"...
.
,‫עקא‬ ‫דא‬
‫מנספח‬ ‫ברור‬ ‫באופן‬ ‫שעולה‬ ‫כפי‬
2
‫לעתירה‬
‫עצמה‬
,
‫וכן‬
,‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫של‬ ‫האינטרנט‬ ‫מאתר‬
‫הסרטו‬
‫נים‬
‫ממשי‬
‫כים‬
‫ל‬
,‫באתר‬ ‫ככב‬
‫כולל‬
‫ההטעיה‬
‫בעובדות‬
‫גם‬
‫במועד‬
‫הגשת‬
‫תשובה‬
‫זאת‬
.
.‫כן‬ ‫באינטרנט‬ ‫אבל‬ ‫לא‬ ‫בטלוויזיה‬
‫מסך‬ ‫צילום‬ ‫(מצ"ב‬
‫מיום‬
4/2021
/
20
‫הסרט‬ ‫ובו‬
‫עם‬
‫מסומן‬ ‫המזויפת‬ ‫החותמת‬
7
)
24
.
,‫בנוסף‬
‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫באתר‬
‫למצוא‬ ‫ניתן‬
‫קישורים‬
‫אחרים‬
‫ההטעיה‬ ‫את‬ ‫הכילו‬ ‫אשר‬ ‫הפרסומים‬ ‫לכל‬
,
‫כך‬ ,‫ובכולם‬
,‫באתרו‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫לטענת‬
‫כי‬ ‫הכוזבת‬ ‫הטענה‬ ‫מופיעה‬
‫החיסון‬
‫הינו‬
FDA Approved
.
‫מיום‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מאתר‬ ‫מסך‬ ‫צילומי‬ ‫(מצ"ב‬
15/4/2021
‫מסומן‬
8
)
25
.
‫תוהים‬ ‫העותרים‬ ‫לפיכך‬
:
1
‫עוד‬ ‫משודרים‬ ‫אינם‬ ‫והסרטונים‬ ‫בהטעיה‬ ‫שמדובר‬ ‫נמצא‬ ‫אם‬ )
‫בטלו‬
‫ו‬
,‫יזיה‬
‫מדוע‬
‫הוסרו‬ ‫לא‬
‫הכוזבת‬ ‫הטענה‬ ‫את‬ ‫המכילים‬ ‫והפרסומים‬ ‫הסרטונים‬
‫מיד‬
‫גם‬
‫מהאינטרנט‬
‫פושעת‬ ‫רשלנות‬ ‫בכך‬ ‫האין‬ ?
?
‫מבקש‬ ‫שמא‬
‫להמשיך‬ ‫מישהו‬
‫להטעות‬
‫את‬
‫מחיר‬ ‫ובכל‬ ‫הציבור‬
‫העתירה‬ ‫הגשת‬ ‫לאחר‬ ‫גם‬
?
.
2
)
‫בסעד‬ ‫הינה‬ ‫זו‬ ‫עתירה‬ ‫של‬ ‫דחיפותה‬
‫הראשון‬
‫שלה‬
,
‫מהמשיב‬ ‫הדורש‬
2
‫על‬ ‫מידית‬ ‫להורות‬
‫הסרה‬
,‫מוטעה‬ ‫מידע‬ ‫כל‬ ‫של‬ ‫מוחלטת‬
‫ו‬
‫בנוסף‬
,
‫לפרסם‬
‫ולהבהיר‬
‫האמת‬ ‫את‬
.
.‫להלן‬ ‫כך‬ ‫על‬ ?‫האמת‬ ‫ומהי‬
‫ו‬
.
‫מאושר‬ ‫אכן‬ ‫פייזר‬ ‫תכשיר‬ ‫האם‬
FDA
?‫הבג"צ‬ '‫לכב‬ ‫ובתגובתם‬ ‫בפרסומים‬ ‫המשיבים‬ ‫כטענת‬
26
.
‫משמעית‬ ‫והחד‬ ‫הקצרה‬ ‫התשובה‬
-
" ‫הינה‬
‫לא‬
"
!
‫התשובה‬ ‫היקף‬ ‫צמצום‬ ‫בשל‬
,
‫הבג‬ '‫כב‬ ‫שהורה‬ ‫כפי‬
"
‫יתמקדו‬ ,‫צ‬
‫העותרים‬
‫ב‬
‫פסקאות‬
‫ה‬
‫כוזבות‬
‫העיקריות‬
‫המשיבים‬ ‫שבתגובת‬
.
.‫ו‬
1
.
‫לסעיף‬ ‫הנוגע‬ ‫בכל‬
20
‫ל‬
‫בהטעיה‬ ‫מדובר‬ ‫תגובה‬
:
27
.
‫ב‬
FDA
-
‫שני‬ ‫אין‬
‫שונים‬ ‫אישור‬ ‫מסלולי‬
.
‫כ‬ ‫סופי‬ ‫לאישור‬ ‫דרכו‬ ‫את‬ ‫מתחיל‬ ,‫רפואי‬ ‫תכשיר‬ ‫כל‬
-
IND
(IND=investigational new drug)
.
‫נתגלה‬ ‫ואם‬ ,‫התכשיר‬ ‫של‬ ‫הניסיוניים‬ ‫חייו‬ ‫במהלך‬ ‫דחוף‬ ‫רפואי‬ ‫צורך‬ ‫נוצר‬ ‫אם‬
‫ניתן‬ ,‫חיים‬ ‫להצלת‬ ‫בהול‬ ‫צורך‬
‫היתר‬
‫חירום‬ ‫לשימוש‬ ‫זמני‬
‫בתכשיר‬
.
‫היתר‬
‫החירום‬
‫מכונה‬
EUA
EUA=Emergency use authorization)
)
‫הסופי‬ ‫לאישור‬ ‫עד‬ .
‫המכונה‬
FDA Approval
‫התכשיר‬
‫נותר‬
‫בבחינת‬
-
IND
‫תרופה‬
‫זאת‬ .‫ניסיונית‬
‫גם‬ ,
‫כאשר‬
‫ב‬
‫תקופת‬
‫ה‬ ‫חירום‬
‫אישור‬ ‫מקבל‬ ‫וא‬
EUA
‫ושלבי‬ ‫החירום‬ ‫תקופת‬ ‫משתמה‬ .
‫נותר‬ ‫התכשיר‬ ,‫הסתיימו‬ ‫לא‬ ‫הניסוי‬
‫רק‬
IND
.
‫ישראל‬ ‫ממשלת‬ ‫תחליט‬ ‫אם‬
)‫ארה"ב‬ ‫(או‬
‫לא‬ ,‫החירום‬ ‫מצב‬ ‫סיום‬ ‫על‬
‫בישראל‬ ‫התכשיר‬ ‫את‬ ‫להזריק‬ ‫יהיה‬ ‫ניתן‬
‫כי‬
‫גם‬ ‫פוקע‬ ‫החרום‬ ‫מצב‬ ‫פקיעת‬ ‫עם‬
‫ה‬
-
EUA
.
28
.
‫תהליך‬
‫המחקר‬
‫הקליני‬
‫הנדרש‬
‫לאישורו‬
‫התכשיר‬ ‫של‬
‫הנדון‬
(
‫או‬
‫לחילופין‬
‫גניזתו‬
‫והסרתו‬
‫מהשוק‬
)
‫עדיין‬
‫לא‬
‫הסתיים‬
,
‫אלא‬
‫עתיד‬
‫להסתיים‬
‫רק‬
‫בעוד‬
‫כשנתיים‬
,
‫ב‬
‫חודש‬
‫פברואר‬
2023
.
‫משכך‬
,
‫של‬ ‫ויעילותו‬ ‫בטיחותו‬ ‫אודות‬ ‫המדעי‬ ‫המידע‬
‫מוגבל‬ ‫עדיין‬ ‫התכשיר‬
.
‫ניסוי‬ ‫בשלבי‬ ‫עדיין‬ ‫מדובר‬
,
.‫היקף‬ ‫רחב‬ ‫ניסוי‬ ‫כי‬ ‫אם‬
29
.
‫התכשיר‬
‫פייזר‬ ‫של‬
‫בגדר‬ ‫עדיין‬
‫ניסיונית‬ ‫תרופה‬
,
‫ו‬
‫ה‬ ‫שמבהיר‬ ‫כפי‬
-
FDA
,‫עצמו‬
‫בדיוק‬ ‫זו‬
‫נדרשה‬ ‫פייזר‬ ‫שחברת‬ ‫הסיבה‬
‫ל‬
‫המשך‬
‫ב‬
‫מעקב‬
‫אקטיבי‬
‫בטיחות‬ ‫אחר‬
‫ו‬
‫כולל‬ ,
‫על‬ ‫דיווח‬
‫מק‬
‫ו‬ ,‫אחרות‬ ‫חמורות‬ ‫לוואי‬ ‫ותופעות‬ ‫אשפוזים‬ ,‫מוות‬ ‫רי‬
‫דיווח‬
‫ל‬
-
FDA
‫בהתאם‬
1
.
‫נספח‬ ‫מהשוואת‬ ‫שעולה‬ ‫כפי‬
4
‫המעקב‬ ,‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫שמפרסם‬ ‫לנתונים‬
‫בישראל‬
.‫וחסר‬ ‫לוקה‬
30
.
‫יובהר‬
‫כי‬
‫הי‬ ‫לא‬ ‫התכשיר‬ ‫אישור‬ ‫בעת‬ ‫בארה"ב‬ ‫שהוכרז‬ ‫החירום‬ ‫מצב‬ ‫לולא‬
‫י‬
‫ת‬
‫ה‬
‫מקבלת‬ ‫פייזר‬
EUA
,
‫שכן‬
‫תכשיר‬
‫מא‬ ‫מקדמי‬ ‫פיתוח‬ ‫בשלב‬ ‫מצוי‬ ‫פייזר‬
‫ו‬
‫ד‬
‫של‬
‫תהליך‬
‫יעילותו‬ ‫בדיקת‬
‫ובטיחותו‬
,
‫ו‬
‫זכה‬ ‫לא‬
‫מעולם‬
‫באישור‬
‫לשיווק‬
‫חירום‬ ‫תנאי‬ ‫שאינם‬ ‫בתנאים‬
‫כנטען‬
.
31
.
EUA
‫אינו‬
‫כרטיס‬
‫כניסה‬
‫בטוח‬
‫לאישור‬
‫סופי‬
‫בנספח‬ ‫למצוא‬ ‫ניתן‬ ‫לכך‬ ‫וסממנים‬ ,‫מאד‬ ‫יתכן‬ .
4
,‫זו‬ ‫לתשובה‬
‫המצביע‬
‫ש‬ ‫כך‬ ‫על‬
‫מכל‬ ‫אחד‬
5,000
‫מחוסנים‬
‫נפטר‬
‫לאחר‬
‫ל‬ ‫ובסמוך‬
‫הזרקת‬
‫במקרה‬ ‫האם‬ .‫התכשיר‬
,‫המצב‬ ‫אכן‬ ‫שזה‬
‫תקבל‬
1
FDA .Emergency Use Authorization for Vaccines Explained .https://www.fda.gov/vaccines-blood-
biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained

5. ‫בשנת‬ ‫פייזר‬
2023
‫יהיה‬ ‫והתכשיר‬ ‫הסופי‬ ‫האישור‬ ‫את‬
‫בשנת‬
2023
FDA APPROVED
‫שלא‬ ‫ודאי‬ ?
,
‫עצירת‬ ‫ולראייה‬
‫חיסוני‬
‫אסטר‬
‫ה‬
‫זניקה‬
‫ו‬
‫ג‬
& ‫'ונסון‬
‫ג‬
‫'ונסון‬
‫על‬ ‫דיווחים‬ ‫בעקבות‬
‫ו‬ ‫דם‬ ‫קרישי‬ ‫היווצרות‬
‫של‬ ‫תמותה‬
‫מה‬ ‫חלק‬
‫מחוסנים‬
.
‫נספח‬
4
‫בחיסונים‬ ‫שנצפו‬ ‫הלוואי‬ ‫שתופעות‬ ‫מוכיח‬
‫אסטרה‬
‫זניקה‬
‫ג'ונסון‬ & ‫וג'ונסון‬
‫גם‬ ‫ונפוצים‬ ‫מצויים‬
‫בתכשיר‬
‫פייזר‬
.
.‫לוואי‬ ‫תופעות‬ ‫אותן‬
32
.
‫האופן‬
‫ש‬
‫ל‬ ‫בקשה‬ ‫מוגשת‬ ‫בו‬
-
IND
)‫קיים‬ ‫לתכשיר‬ ‫חדש‬ ‫שימוש‬ ‫עבור‬ ‫(או‬ ‫חדש‬ ‫תכשיר‬ ‫עבור‬
,
‫לדווח‬ ‫יש‬ ‫שבו‬ ‫האופן‬ ‫וגם‬
‫ל‬
-
FDA
‫ו‬ ‫התכשיר‬ ‫בטיחות‬ ‫על‬
‫על‬
‫ורגולציה‬ ‫במסמכים‬ ‫ברור‬ ‫באופן‬ ‫מפורט‬ ‫אחר‬ ‫רלוונטי‬ ‫שינוי‬ ‫כל‬
‫ברורה‬
.
33
.
‫ה‬ ‫ידי‬ ‫על‬ ‫החירום‬ ‫היתר‬ ‫שמתן‬ ‫להבין‬ ‫חשוב‬
-
FDA
‫ל‬
‫תכשיר‬
,‫פייזר‬ ‫של‬
‫הותנה‬
‫פייזר‬ ‫שחברת‬ ‫בכך‬
‫תמש‬
‫י‬
‫לבצע‬ ‫ך‬
‫מעקב‬
‫תופעות‬ ‫אחרי‬ ‫צמוד‬
‫ה‬
‫קליני‬ ‫מחקר‬ ‫בעת‬ ‫שנעשה‬ ‫למעקב‬ ‫דומה‬ ‫באופן‬ ,‫לחיסון‬ ‫לוואי‬
‫עליה‬ .
‫להגיש‬
‫בטיחות‬ ‫דוחות‬
‫וכן‬ ,‫הלוואי‬ ‫תופעות‬ ‫של‬ ‫וניתוח‬ ‫סיכום‬ ‫כולל‬ ,‫חודש‬ ‫מדי‬
‫ה‬ ‫על‬ ‫לדווח‬
‫שדווחו‬ ‫הלוואי‬ ‫תופעות‬ ‫לאור‬ ‫שננקטו‬ ‫פעולות‬
‫ל‬
‫שם‬
.‫הסיכון‬ ‫הקטנת‬
‫של‬ ‫במכתב‬ ‫למצוא‬ ‫ניתן‬ ‫לכך‬ ‫סימוכין‬
‫עצמו‬ ‫החירום‬ ‫היתר‬
–
‫סעיף‬ ‫ראה‬
G
'‫בעמ‬
6
.
‫החירום‬ ‫היתר‬ ‫(מצ"ב‬
‫מסומן‬
9
'‫א‬
‫לצרכן‬ ‫מידע‬ ‫מסמך‬ +
‫מסומן‬
9
'‫ב‬
)
34
.
‫היתר‬
‫החירום‬
‫שניתן‬
‫תכשיר‬ ‫להיות‬ ‫חדל‬ ‫שהתכשיר‬ ‫לכך‬ ‫גרם‬ ‫לא‬
‫ניסיוני‬
,
‫ה‬ ‫במסגרת‬ .‫הפוכה‬ ‫האמת‬
–
EUA
‫הוגדרו‬
‫להמשיך‬ ‫שנועדו‬ ‫תנאים‬
‫לקבל‬
‫ויעילות‬ ‫בטיחות‬ ‫של‬ ‫אמינים‬ ‫דיווחים‬
,
‫תופעות‬ ‫התפלגות‬ ‫ועל‬ ‫לוואי‬ ‫תופעות‬ ‫על‬ ‫לרבות‬
,‫זאת‬ .)‫ועוד‬ ‫אוטואימוניות‬ ‫מחלות‬ ,‫לב‬ ‫במחלות‬ ‫חולים‬ ,‫למשל‬ ‫(לרבות‬ ‫מיוחדות‬ ‫אוכלוסיות‬ ,‫גיל‬ ‫קבוצות‬ ‫לפי‬ ‫אלו‬
‫בדיוק‬
‫המחקר‬ ‫נמשך‬ ‫היה‬ ‫אילו‬ ‫קורה‬ ‫שהיה‬ ‫כפי‬
‫במתכונתו‬
‫הניסיונית‬
‫הרגילה‬
‫ההבדל‬ .
‫ב‬ ‫הינו‬ ‫היחיד‬
‫היקף‬
‫הנסיינים‬ ‫אוכלוסיית‬
,
‫כאשר‬
‫היה‬ ‫זה‬ ‫היקף‬ ‫הרגילה‬ ‫במתכונת‬
‫מצומצ‬
‫ם‬
‫בהרבה‬
‫והנזקים‬
‫בהתאם‬
.
35
.
‫על‬ ‫בתכשיר‬ ‫השימוש‬
5
‫ניסיוני‬ ‫שהתכשיר‬ ‫העובדה‬ ‫את‬ ‫שינה‬ ‫לא‬ ‫ישראל‬ ‫אזרחי‬ ‫מיליון‬
,
‫אינם‬ ‫ויעילותו‬ ‫ושבטיחותו‬
‫ידועים‬
.
‫תוצאות‬ ‫למהלך‬ ‫יהיו‬ ‫חלילה‬ ‫שאם‬ ‫העובדה‬ ‫את‬ ‫ורק‬ ‫אך‬ ‫שינה‬ ‫הוא‬
,‫אסון‬ ‫הרות‬
‫קורה‬ ‫קרובות‬ ‫שלעתים‬ ‫כפי‬
‫בניסויים‬
-
‫היקפו‬
‫האסון‬ ‫של‬
.‫עצום‬ ‫יהיה‬
‫החיסון‬ ‫לקבלת‬ ‫מועמד‬ ‫כל‬ ‫בפני‬ ‫שקוף‬ ‫באופן‬ ‫מונחת‬ ‫להיות‬ ‫חייבת‬ ‫זו‬ ‫עובדה‬
‫בדיוק‬
‫העולם‬ ‫מדינות‬ ‫שאר‬ ‫בכל‬ ‫שנעשה‬ ‫כפי‬
–
.‫בישראל‬ ‫מלבד‬
.‫ו‬
2
.
‫בהתייחס‬
‫לסעיף‬
30
:‫כדלקמן‬ ‫העותרים‬ ‫ישיבו‬
36
.
‫מחקר‬ ‫בין‬ ‫ההבדל‬
‫קליני‬
‫איסוף‬ ‫לבין‬ ‫אדם‬ ‫בבני‬
‫אינפורמציה‬
‫החוקים‬ ,‫כך‬ ‫משום‬ .‫דק‬ ‫הוא‬ ‫מחקר‬ ‫במסגרת‬ ‫שלא‬
‫בעמדה‬ ‫נוקטים‬
‫לחומרא‬
.‫זה‬ ‫בנושא‬
?‫מחקר‬ ‫שאלת‬ ‫הוגדרה‬ ‫האם‬ ?‫במחקר‬ ‫מדובר‬ ‫האם‬ ,‫השאלה‬ ‫איפה‬ ‫נשאלת‬
37
.
‫ההתקשרות‬ ‫הסכם‬ ‫מבדיקת‬
‫ישראל‬ ‫ממשלת‬ ‫של‬
‫עם‬
‫פייזר‬
‫עולה‬
‫כי‬
‫במסגרתו‬
‫את‬ ‫לבחון‬ ‫שנועדה‬ ‫מחקר‬ ‫שאלת‬ ‫עלתה‬
‫נושא‬
‫חיסון‬
‫העדר‬
‫ה‬ ‫ידי‬ ‫על‬ ‫שיושג‬
‫תכשיר‬
.
‫מדובר‬
‫ב‬ ‫המוגדרת‬ ‫בהתקשרות‬
‫ההתקשרות‬ ‫הסכם‬
‫כמחקר‬
‫רפואי‬
‫ולעניין‬
‫את‬ ‫ולקרוא‬ ‫לפנות‬ ‫יש‬ ‫זה‬
.‫ההסכם‬ ‫סעיפי‬
‫מסומן‬ ‫לפייזר‬ ‫ישראל‬ ‫בין‬ ‫ההסכם‬ ‫(מצ"ב‬
10
)
38
.
‫וכך‬
:‫להסכם‬ ‫במבוא‬ ‫המחקר‬ ‫שאלת‬ ‫הוגדרה‬
39
.
‫בסעיף‬
1.7
,"‫כ"פרויקט‬ ‫התהליך‬ ‫מנוסח‬
‫ובסעיף‬
4.2.4
‫קטסטרופה‬ ‫של‬ ‫במקרה‬ ‫יקרה‬ ‫מה‬ ‫מוסכם‬
:
40
.
‫מאושר‬ ‫תכשיר‬
FDA
‫קטסטרופות‬ ‫חוזה‬ ‫אינו‬
,
‫כאלה‬ ‫יהיו‬ ‫שלא‬ ‫הוכיחה‬ ‫בטיחותו‬ ‫בדיקת‬ ‫שכן‬
.
‫נספח‬
4
‫מוכיח‬
‫האמת‬ ‫תוצאות‬ ‫את‬ ‫מטייחת‬ ‫ישראל‬ ‫ממשלת‬ ‫אולם‬ ,‫אלה‬ ‫בימים‬ ‫להתרחש‬ ‫וממשיכה‬ ‫התרחשה‬ ‫שהקטסטרופה‬
.
41
.
,‫בנוסף‬
‫לתגובה‬ ‫ברישא‬ ‫שפורטו‬ ‫מפורשות‬ ‫לאמירות‬ ‫מופנה‬ ‫הבג"צ‬ '‫כב‬
‫ובראשן‬
‫את‬ ‫לעשות‬ ‫לפייזר‬ ‫"להציע‬
‫הניסוי‬
‫ילדי‬ ‫על‬
"‫ישראל‬
.
‫ניסוי‬ ‫בשלבי‬ ‫התכשיר‬ ‫אכן‬
,
‫אישור‬ ‫קיבל‬ ‫טרם‬ ‫שכן‬
‫הניסוי‬ ‫של‬ ‫סיומו‬ ‫על‬
.
42
.
‫ומהי‬
‫הסיבה‬
‫שבגללה‬
‫ישראל‬
‫היא‬
‫המדינה‬
‫היחידה‬
‫בעולם‬
‫כרגע‬
‫שבה‬
‫מופעלות‬
‫סנקציות‬
‫על‬
‫גבול‬
‫הכפייה‬
‫על‬
‫מי‬
‫שאינו‬
‫מעוניין‬
‫לקבל‬
‫את‬
‫ה‬
‫תכשיר‬
‫של‬ ‫הניסיוני‬
‫פייזר‬
?
‫האם‬
‫לכך‬
‫יש‬
‫הסבר‬
‫ע‬
‫"י‬
‫המשיבים‬
?
‫בניסוי‬ ‫מדובר‬ ‫האין‬
?‫הנסיינים‬ ‫בהיקף‬ ‫תלויות‬ ‫שתוצאותיו‬

6. .‫ו‬
3
.
‫בהתייחס‬
‫לסעיף‬
31
:‫כדלקמן‬ ‫העותרים‬ ‫ישיבו‬
43
.
‫שמדובר‬ ‫נאמר‬ ‫לא‬ ‫רפואיים‬ ‫לצוותים‬ ‫שנמסר‬ ‫במידע‬ ‫כולל‬ ,‫מקום‬ ‫בשום‬ .‫עובדתית‬ ‫נכון‬ ‫איננו‬ ‫זה‬ ‫בסעיף‬ ‫האמור‬
‫באישור‬
‫חירום‬
,
‫וב‬
‫אישור‬ ‫של‬ ‫המשמעויות‬ ‫הוסברו‬ ‫שלא‬ ‫וודאי‬
‫שכ‬
‫זה‬
‫בכך‬ ‫הכרוכים‬ ‫התנאים‬ ‫על‬ ‫לרבות‬ ,
.
‫שניתן‬ ‫כפי‬
,‫להיווכח‬
‫כי‬ ‫בפירוש‬ ‫נכתב‬ ‫עצמו‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫של‬ ‫באתר‬ ‫גם‬
‫הינו‬ ‫התכשיר‬
FDA APPROVED
,
‫כש‬
‫החותמת‬
.‫להטעיה‬ ‫תוקף‬ ‫משנה‬ ‫להוסיף‬ ‫אמורה‬ ‫המזויפת‬
.‫ו‬
4
.
‫בהתייחס‬
‫לסעיף‬
33
:‫כדלקמן‬ ‫העותרים‬ ‫ישיבו‬
44
.
‫מגוחך‬ ‫הלשוני‬ ‫הטיעון‬
,
‫והוא‬
‫"צ‬ ‫המילה‬ ‫על‬ ‫הבדיחה‬ ‫את‬ ‫מזכיר‬
'
"‫יזבאט‬
‫כ‬ ‫לאנגלית‬ ‫שתורגמה‬
-
cheese bat
‫ובחזרה‬
."‫הגבינה‬ ‫כ"עטלף‬ ‫לעברית‬
‫הבריאות‬ ‫ממשרד‬ ‫צפוי‬
‫שינהג‬
‫למתרגמים‬ ‫כספים‬ ‫יקצה‬ ‫ואפילו‬ ‫ובמקצועיות‬ ‫באחריות‬
.‫בישראל‬ ‫הציבור‬ ‫לכלל‬ ‫כך‬ ‫כל‬ ‫משמעותי‬ ‫רפואי‬ ‫מידע‬ ‫לספק‬ ‫בבואו‬ ‫מקצועיים‬
‫בהגדרות‬ ‫ומדובר‬ ‫מאחר‬ ‫גם‬ ‫כמו‬
‫הכשרת‬ ‫בתהליך‬ ‫ביותר‬ ‫בסיסיות‬
‫בעלת‬ ‫מנהלית‬ ‫רשות‬ ‫הולמים‬ ‫שאינם‬ ‫בתירוצים‬ ‫שמדובר‬ ‫וברור‬ ‫ברי‬ ,‫רפואי‬ ‫תכשיר‬
.‫אדם‬ ‫לחיי‬ ‫אחריות‬
45
.
‫יודגש‬
‫זו‬ ‫עתירה‬ ‫כי‬
‫הוגשה‬
‫השאר‬ ‫בין‬
‫ע"י‬
,‫רופאים‬
‫אשר‬
‫השקיעו‬
‫מזמנם‬
‫מה‬ ‫לבדוק‬ ‫כדי‬
‫ו‬
‫שניתן‬ ‫האישור‬ ‫מהות‬
,
‫ההבדל‬ ‫את‬ ‫ולהבין‬
‫בין‬
Emergency use authorization
‫ל‬
‫בין‬
FDA approval
,
‫ע‬
‫ל‬
‫מכך‬ ‫המשתמע‬ ‫כל‬
‫המחשבה‬ .
‫המחרידה‬
‫שרופאים‬
‫שאמונים‬
‫על‬
‫בריאות‬
‫הציבור‬
‫לא‬
‫טרחו‬
‫לבצע‬
‫בדיקה‬
‫פשוטה‬
‫כל‬
-
‫כך‬
‫צריכה‬
‫להדיר‬
‫שינה‬
‫מעיניו‬
‫של‬
‫מי‬
‫שבריאות‬
‫הציבור‬
‫חשובה‬
‫לו‬
,
‫שופטי‬ '‫כב‬ ‫של‬ ‫ודאי‬
‫הבג‬
‫"צ‬
.
.‫ו‬
5
.
‫לסעיף‬ ‫בהתייחס‬
13
‫המשיבים‬ ‫לתשובת‬
-
:‫הרוקחים‬ ‫לתקנות‬ ‫בנוגע‬ ‫הטעיה‬
46
.
‫נקבע‬ ‫ישראל‬ ‫פייזר‬ ‫להסכם‬ ‫המבוא‬ ‫בפרק‬
:‫כדלקמן‬
47
.
‫בסעיף‬
13
‫ל‬
‫סעיף‬ ‫והוא‬ ‫התקנה‬ ‫ביצוע‬ ‫את‬ ‫המסדיר‬ ‫החקיקה‬ ‫מדבר‬ ‫מוחלט‬ ‫באופן‬ ‫המשיבים‬ ‫מתעלמים‬ ‫תשובתם‬
9
‫ל‬
‫התשמ"ו‬ ,)‫(תכשירים‬ ‫הרוקחים‬ ‫תקנות‬ ‫לפי‬ ‫המנהל‬ ‫הסכמת‬ ‫בדבר‬ ‫הודעה‬
-
1986
)"‫"ההודעה‬ :‫(להלן‬
‫בה‬ ‫אשר‬
‫ו‬ '‫ו‬ ‫בס"ק‬ ‫הנדון‬ ‫הסוג‬ ‫מן‬ ‫תכשיר‬ ‫לאישור‬ ‫התנאים‬ ‫נקבעו‬
-
'‫ז‬
:
"
)‫(ו‬
‫אחרת‬ ‫במדינה‬ ‫או‬ ‫מוכרת‬ ‫במדינה‬ ‫רשום‬ ‫התכשיר‬ ‫אם‬
-
‫רשום‬ ‫הוא‬ ‫שבה‬ ‫במדינה‬ ‫לשיווק‬ ‫הותר‬
‫והשימוש‬
‫למטרה‬ ‫יעיל‬ ‫בתכשיר‬
;‫המבוקשת‬
)‫(ז‬
‫ומשווק‬ ‫הרשום‬ ,‫חלופי‬ ‫תכשיר‬ ‫מטרה‬ ‫לאותה‬ ‫קיים‬ ‫לא‬ ‫כלשהי‬ ‫במדינה‬ ‫נרשם‬ ‫לא‬ ‫התכשיר‬ ‫אם‬
‫בישראל‬
‫או‬
;‫המבוקשת‬ ‫למטרה‬ ‫הוא‬ ‫בו‬ ‫והשימוש‬ ‫נועד‬ ‫שלה‬ ‫למטרה‬ ‫ויעיל‬ ‫בטוח‬ ‫והתכשיר‬ ,‫אחרת‬ ‫במדינה‬
"
48
.
‫כן‬ ‫כי‬ ‫הנה‬
,
‫בפ‬ ‫רשום‬ ‫שאינו‬ ‫תכשיר‬ ‫ושיווק‬ ‫שימוש‬ ‫להתיר‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מנכ"ל‬ ‫בסמכות‬
‫במקרה‬ ‫התכשירים‬ ‫נקס‬
,‫מגיפה‬ ‫של‬
‫בהודעה‬ ‫הקבועים‬ ‫התנאים‬ ‫בהתקיים‬
,
‫כאשר‬
‫ס"ק‬
‫א‬
'
-
‫ה‬
'
,‫מצטברים‬
‫ו‬ '‫ו‬ ‫ס"ק‬ ‫ואילו‬
-
.‫חליפיים‬ ‫הם‬ '‫ז‬
49
.
‫בתשובתם‬
‫המשיבים‬
‫פוסח‬
‫ים‬
‫על‬
‫שני‬
‫הסעיפים‬
,
‫ו‬
‫אינ‬
‫ם‬
‫מבהיר‬
‫ים‬
‫על‬
‫איזה‬
‫משני‬
‫הללו‬ ‫הסעיפים‬
‫ה‬
‫ם‬
‫מסתמ‬
‫כים‬
.
‫בפועל‬
‫המשיבים‬
‫אף‬ ‫על‬ ‫להסתמך‬ ‫יכולים‬ ‫אינם‬
‫אחד‬
‫הסעיפים‬ ‫משני‬
,
‫ל‬ ‫הוזרק‬ ‫שהתכשיר‬ ‫מעלה‬ ‫ובחינתם‬
-
5
‫מ‬
‫י‬
‫ליון‬
‫ישראל‬ ‫מאזרחי‬
,
.‫כלל‬ ‫כדין‬ ‫אושר‬ ‫שלא‬ ‫למרות‬
50
.
‫על‬
‫פי‬
‫ס‬
‫"ק‬
,)‫(ו‬
‫ניתן‬
‫להסתמך‬
‫על‬
‫אישור‬
‫מדינות‬
‫זרות‬
,
‫אך‬
‫במקרה‬
‫כזה‬
‫קיימת‬
‫חובה‬
‫חוקית‬
‫להראות‬
‫שקיים‬
‫אישור‬
‫לשיווק‬
‫במדינה‬
‫שבה‬
‫התכשיר‬
‫רשום‬
‫רשום‬ ‫התכשיר‬ ‫("אם‬
‫במדינה‬
‫אחרת‬ ‫במדינה‬ ‫או‬ ‫מוכרת‬
–
‫לשיווק‬ ‫הותר‬
)"‫המבוקשת‬ ‫למטרה‬ ‫יעיל‬ ‫בתכשיר‬ ‫והשימוש‬ ‫רשום‬ ‫הוא‬ ‫שבה‬ ‫במדינה‬
.
51
.
‫ס‬
‫"'ק‬
‫ו‬
'
‫לא‬
‫יכול‬
‫להיות‬
‫תקף‬
‫במקרה‬
‫שלפנינו‬
‫סיבות‬ ‫בשתי‬
:
1
)
‫שהתכשיר‬ ‫אחרי‬ ‫ניתן‬ ‫בארה"ב‬ ‫החירום‬ ‫היתר‬
‫אושר‬
‫בישראל‬
‫ניתן‬ ‫בישראל‬ ‫האישור‬ .
‫ביום‬
8/12/2020
-
4
‫ה‬ ‫ע"י‬ ‫החירום‬ ‫אישור‬ ‫ניתן‬ ‫בטרם‬ ‫ימים‬
-
FDA
‫ביום‬
12/12/2020
.
2
)
‫תכשיר‬
‫פייזר‬
‫מאושר‬ ‫או‬ ‫רשום‬ ‫איננו‬
‫לשיווק‬
‫באף‬
‫מדינה‬
,
‫וכל‬
‫מה‬
‫שיש‬
‫לגביו‬
‫הוא‬
EUA
.
52
.
‫ס‬
‫"ק‬
‫ז‬
'
‫לא‬
‫יכול‬
‫להיות‬
‫תקף‬
,‫המשיבים‬ ‫לטענת‬ .
‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫אישור‬
‫מיום‬
8.12.2020
‫אישור‬ ‫על‬ ‫נסמך‬
‫ה‬
-
MHRA
‫בבריטניה‬
,‫מאי‬ ‫אלא‬ .
‫ההיתר‬
‫האנגלי‬
‫עצמו‬
‫תקנה‬ ‫על‬ ‫נסמך‬
174
)‫(הבריטית‬
-
‫המקביל‬
‫ה‬
‫לתקנה‬ ‫אצלנו‬
29
(
9
)
–
‫וב‬
‫היתר‬

7. ‫מפורשות‬ ‫כתוב‬ ‫זה‬
‫שה‬
‫ו‬
‫א‬
‫אינו‬
‫לשיווק‬ ‫אישור‬ ‫מהווה‬
.
53
.
‫ההפניה‬
‫המשיבים‬ ‫שמפנים‬
‫תמוהה‬ ‫היא‬ ‫אף‬ ‫בקנדה‬ "‫ל"אישור‬
,
‫ש‬ ‫מאחר‬
‫ההית‬
‫ר‬
‫בקנדה‬
‫בתאריך‬ ‫התקבל‬
12.12.2020
-
4
‫ימים‬
‫אחרי‬
‫שאושר‬
‫ע‬
‫"י‬
‫מנכ‬
‫"ל‬
‫משרד‬
‫הבריאות‬
‫בישראל‬
‫ידע‬ ‫כיצד‬ ?‫עתידות‬ ‫חוזה‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מנכ"ל‬ ‫האם‬ .
‫ביום‬ ‫לוי‬ ‫חזי‬ ‫הד"ר‬
8/12/2020
‫שביום‬ ,
12/12/2020
‫ה‬ ‫ע"י‬ ‫יאושר‬ ‫התכשיר‬
–
FDA
‫מאותו‬ ‫האישור‬ ‫על‬ ‫הסתמך‬ ‫וגם‬ ,
‫יום‬
–
12/12/2020
.‫בקנדה‬ ‫שיינתן‬
54
.
‫ברור‬
‫המינהלית‬ ‫הרשות‬ ‫בידי‬ ‫היה‬ ‫שלא‬ ,‫ספק‬ ‫של‬ ‫צל‬ ‫לכל‬ ‫מעל‬
,‫בישראל‬
‫כל‬
‫עליו‬ ‫להיסמך‬ ‫ענייני‬ ‫מסמך‬
‫היה‬ ‫לא‬ ,
‫ובפועל‬ ,‫מדינה‬ ‫בשום‬ ‫קודם‬ ‫אישור‬
–
‫מיום‬ ‫השימוש‬ ‫אישור‬
8/12/2020
–
‫כדין‬ ‫שלא‬ ‫ניתן‬ ‫כי‬ ‫מעיקרו‬ ‫בטל‬
.
‫מיום‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מנכ"ל‬ ‫(אישור‬
8/12/2020
‫ומסומן‬ ‫מצ"ב‬
11
)
55
.
‫המנכ"ל‬ ‫נסמך‬ ‫ואם‬
‫באישורו‬
‫ס"ק‬ ‫על‬
,)‫(ז‬
‫פיו‬ ‫על‬ ‫נוסף‬ ‫תנאי‬ ‫על‬ ‫גם‬ "‫"פסח‬ ‫הלה‬
‫תכשיר‬ ‫מטרה‬ ‫לאותה‬ ‫קיים‬ ‫"לא‬
‫הוא‬ ‫בו‬ ‫והשימוש‬ ‫נועד‬ ‫שלה‬ ‫למטרה‬ ‫ויעיל‬ ‫בטוח‬ ‫והתכשיר‬ ,‫אחרת‬ ‫במדינה‬ ‫או‬ ‫בישראל‬ ‫ומשווק‬ ‫הרשום‬ ,‫חלופי‬
"‫המבוקשת‬ ‫למטרה‬
.
‫העותרים‬
‫תוהים‬
-
‫מתי‬
‫בדיוק‬
‫נבדקה‬
‫בטיחותו‬
‫ויעילותו‬
‫של‬
‫התכשיר‬
‫בישראל‬
‫אושר‬ ‫בטרם‬
‫לוי‬ ‫הד"ר‬ ‫ע"י‬
‫ב‬
-
8
‫בדצמבר‬
2020
?
‫התכשיר‬ ‫של‬ ‫ובטיחותו‬ ‫יעילותו‬
‫מעולם‬
‫לא‬
‫נבדקה‬
‫בישראל‬
,
‫והוא‬
‫אף‬
‫לא‬
‫עבר‬
‫אישור‬
‫ועדת‬
‫הלסינקי‬
‫מחודש‬ ‫כי‬
2/2020
–
‫כי‬
.‫הלסינקי‬ ‫וועדת‬ ‫בישראל‬ ‫אין‬
56
.
‫ה‬ ‫לא‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מנכ"ל‬ ‫של‬ ‫שבידיו‬ ,‫לכך‬ ‫יש‬ ‫יתרה‬ ‫חומרה‬
‫י‬
‫ש‬ ‫לבחון‬ ‫דרך‬ ‫כל‬ ‫יתה‬
‫"התכשיר‬
‫בטוח‬
‫ויעיל‬
‫למטרה‬
‫שלה‬
‫נועד‬
"
.
‫כל‬
‫המידע‬
‫שהיה‬
‫לישראל‬
‫על‬
‫המוצר‬
‫הגיע‬
‫מהיצרנית‬
‫עצמה‬
‫פייזר‬ ‫חברת‬ ,
-
‫ביונטק‬
,
‫גורם‬ ‫המהווה‬
‫אינטרסנט‬
‫י‬
,
‫שלפיו‬ ‫העיקרון‬ ‫את‬ ‫נוגד‬ ‫והוא‬
.‫עיסתו‬ ‫על‬ ‫מעיד‬ ‫הנחתום‬ ‫אין‬
‫רפואי‬ ‫תכשיר‬ ‫שלגבי‬ ‫הדעת‬ ‫על‬ ‫היעלה‬
‫ש‬
‫אותו‬
‫לקבל‬ ‫אמורים‬
‫מיליונים‬
–
‫כדי‬ ‫עד‬
‫המדינה‬ ‫אזרחי‬ ‫כל‬
‫יסמוך‬
‫משרד‬
‫הבריאות‬
‫אך‬
‫ורק‬
‫על‬
‫הצהרת‬
‫היצרן‬
‫בדבר‬
‫"בטיחות‬
‫ויעילות‬
"
?
.‫שכן‬ ‫מסתבר‬
57
.
‫השאלה‬ ‫נשאלת‬
-
‫מה‬ ‫לשם‬
‫נחוצה‬
‫הטעיה‬
‫לכת‬ ‫מרחיקת‬ ‫כה‬
‫ברורה‬ ‫התשובה‬ ?
–
‫אין‬
‫מסוג‬ ‫אישור‬
FDA
APPROVED
.‫היה‬ ‫לא‬ ‫ומעולם‬
‫אישור‬ ‫אין‬
‫כדין‬
.‫היה‬ ‫לא‬ ‫ומעולם‬ ‫בישראל‬ ‫בתכשיר‬ ‫לשימוש‬
‫הי‬ ‫אם‬
‫י‬
‫האמת‬ ‫תה‬
‫כפשוטה‬ ‫נאמרת‬
–
5
‫היו‬ ‫לא‬ ‫אזרחים‬ ‫מיליון‬
‫מגיעים‬
‫ההזרקה‬ ‫לתחנות‬
‫מגיע‬ ‫העולם‬ ‫שסוף‬ ‫שהופחדו‬ ‫אחרי‬ ‫גם‬
!
58
.
‫הוא‬ ‫פייזר‬ ‫שתכשיר‬ ‫פרסם‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ,‫כאחת‬ ‫ומזעזעים‬ ‫פשוטים‬ ‫הדברים‬
FDA Approved
.
‫מנכ‬
"
‫ה‬ ,‫פייזר‬ ‫ל‬
-
FDA
,‫בעצמו‬
‫חברת‬
‫הינה‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫של‬ ‫שהקביעה‬ ‫טוענים‬ ‫אחרים‬ ‫רשמיים‬ ‫מקורות‬ ‫ועוד‬ ‫ביונטק‬
‫כוזבת‬
.
‫בלבד‬ ‫חירום‬ ‫לשימוש‬ ‫היתר‬ ‫שקיבל‬ ‫בתכשיר‬ ‫שימוש‬ ‫אישר‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬
-
EUA
.‫ישראל‬ ‫מדינת‬ ‫לחוקי‬ ‫בניגוד‬ ,
‫הונה‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬
‫לכאורה‬
‫זו‬ ‫הונאה‬ ‫ובשל‬ ‫המדינה‬ ‫אזרחי‬ ‫את‬
5
‫מ‬
‫י‬
‫אזרחים‬ ‫ליון‬
‫התכשיר‬ ‫את‬ ‫קיבלו‬
‫ידיעה‬ ‫ללא‬
‫הסכמה‬ ‫וללא‬
‫מדעת‬
,‫ידיעה‬ ‫בהעדר‬ ‫שכן‬
‫כוזב‬ ‫הינו‬ ‫שנמסר‬ ‫כשהמידע‬
–
.‫מדעת‬ ‫הסכמה‬ ‫להיות‬ ‫יכולה‬ ‫לא‬
‫ה‬ ‫מאתר‬ ‫ופשוט‬ ‫ברור‬ ‫ההסבר‬ ‫(מצ"ב‬
FDA
‫של‬ ‫מהותו‬ ‫על‬
EUA
‫קבלתו‬ ‫דרך‬ ‫על‬ ‫והסבר‬
-
‫מסומן‬
12
)
59
.
‫ה‬ ‫של‬ ‫האינטרנט‬ ‫לאתר‬ ‫להיכנס‬ ‫די‬ ,‫בוטה‬ ‫ההטעיה‬ ‫כמה‬ ‫עד‬ ‫להבין‬ ‫מנת‬ ‫על‬ .‫וברורה‬ ‫פשוטה‬ ‫העותרים‬ ‫עתירת‬
–
FDA
,
‫שם‬ ‫המופיע‬ ‫התכשיר‬ ‫של‬ ‫הסטטוס‬ ‫מהו‬ ‫ולראות‬
–
UNAPPROVED DRUG
.
‫ומסומן‬ ‫(מצ"ב‬
13
)
60
.
.‫הפרק‬ ‫על‬ ‫בישראל‬ ‫ילדים‬ ‫מיליוני‬ ‫של‬ ‫בריאותם‬ ,‫כעת‬
‫ישראל‬ ‫ממשלת‬
‫לוחצת‬
‫בתכשיר‬ ‫ישראל‬ ‫ילדי‬ ‫כל‬ ‫את‬ ‫לחסן‬
‫בנספח‬ ‫מתוארות‬ ‫הזרקתו‬ ‫שתוצאות‬
4
‫ב‬ ‫מפורט‬ ‫אישורו‬ ‫ואופן‬ ,
'‫ו‬ ‫פרק‬
5
.‫לעיל‬
,‫משכך‬
"‫הבג‬ '‫כב‬ ‫להחלטת‬
‫צ‬
‫תהא‬
‫עתיד‬ ‫על‬ ‫רבה‬ ‫משמעות‬
‫של‬ ‫ובריאותם‬ ‫ם‬
.‫כולם‬ ‫המדינה‬ ‫ילדי‬
61
.
‫הדין‬ ‫מן‬
,
‫הצדק‬ ‫שמן‬ ‫וודאי‬
,
‫לקבל‬
‫א‬
‫ולחי‬ ‫העתירה‬ ‫ת‬
‫י‬
‫ב‬
‫את‬
.‫בהוצאותיה‬ ‫המשיבים‬
____________________
‫עו"ד‬ ,‫בראון‬ ‫רותם‬
___________________
‫עו"ד‬ ,‫ינקוביץ‬ ‫אירית‬