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150529 近畿大学医学部 研究倫理セミナー1
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2015年5月29日(金)、近畿大学医学部セミナーで発表した内容の抜粋です。研究倫理(研究公正)について・
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1.
附属病院臨床研究センター講師 病理学教室/病理診断科兼任 榎木英介
2.
研究倫理 Research integrity Research ethics
3.
Research integrity 研究公正
4.
5.
データ改ざ ん、捏造 剽窃、不実記載 特許出願書類で の画像流出 杜撰な実験・ES細 胞混入疑惑 博士論文での不正 利益相反事項の隠蔽 11jigen氏のウェブサイトより http://stapcells.blogspot.com/
6.
理化学研究所 研究論文の疑義に関する調査報告書(2014年4月1日)
7.
理化学研究所 STAP細胞論文に関する調査結果について(2014年12月26日)
8.
小保方問題なの? 理研問題なの?
9.
東京大学事件(分子細胞生物学研究所)2013 科学的に不適切な図を 含むと判断される論文51 報中33報に不正 教授は学会で不正防止 を説く 0 5 10 15 20 25 30 35 STAP
10.
加藤氏の主導の下、国際的に著名な学術誌への論 文掲載を過度に重視し、そのためのストーリーに 合った実験結果を求める姿勢に甚だしい行き過ぎ が生じていた 特定の研究グループを中心に、杜撰なデータ確認、 実験データの取扱い等に関する不適切な指導、画 像の「仮置き」をはじめとする特異な作業慣行、実 施困難なスケジュールの設定、学生等への強圧的 な指示・指導が長期にわたって常態化していた 分子細胞生物学研究所・旧加藤研究室における論文不正に関する 調査報告(最終)(2014年12月26日)
11.
大阪大学事件(医学部、医学研究科)2006 医学部学生がデータ捏造 教授は軽い処分に終わる
12.
大阪大学事件(生命機能研究科)2006 データに手を加えられた として助手が自死 教授がデータ捏造
13.
東邦大学医学部事件(麻酔科) 2012 172本の論文に不正 地位の獲得に利用 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 STAP
14.
カンメラー事件(オーストリア)1926 サンバガエルの婚姻瘤 が捏造と発覚 ピストルにて自死
15.
サマーリン事件(アメリカ)1974 ネズミの皮膚移植実験の成功を示 すために、白いネズミの皮膚をフェ ルトペンで着色 上司からの研究成果を求める圧力 により追い詰められた 背信の科学者たち ブロード、ウェイド著 化学同人(1988)
16.
アルサブティ事件(アメリカ)1980 イラクからの医学生が60本の論文を 剽窃で作成 日本の雑誌を含め、マイナーな雑誌 に投稿された論文を少し変えて別の 雑誌に投稿 背信の科学者たち ブロード、ウェイド著 化学同人(1988)
17.
スペクター事件(アメリカ)1981 大学院生がデータ不正 ノーベル賞確実と言われた がん統一理論 背信の科学者たち ブロード、ウェイド著 化学同人(1988)
18.
アメリカの対応 1981 • ゴア下院議員、医学生物学分野の不正行為に ついての委員会開催 1982 • 「背信の科学者たち」出版 1986 •
公衆衛生庁「科学の不正行為にたいする方針と 対処方法」発表 1987 • 米国科学財団「科学・工学研究における不正行 為」発表 科学者の不正行為 山崎茂明著 丸善(2002)
19.
アメリカの対応 1986 • ボルチモア・イマニシ=カリ事件(結局冤罪) 1989 • 国立衛生研究所に科学公正局と科学公正審査局設立 1992 •
研究公正局(ORI)設立 • 米国国立医学図書館「論文の撤回、注記、誤りなどに 対する方針」発表 科学者の不正行為 山崎茂明著 丸善(2002)
20.
フィッシャー事件(アメリカ)1993 乳癌治療の臨床試験にデータ捏造 プロジェクト責任者のフィッシャー博 士の責任追及(その後名誉回復) 科学者の不正行為 山崎茂明著 丸善(2002)
21.
ポールマン事件(アメリカ)2005 8年間に10の論文を捏造、 17の研究費申請で虚偽 ポールマンは懲役5年、研 究費助成の生涯禁止 パブリッシュ・オア・ペリッシュ 山崎茂明著 みすず書房(2006)
22.
対象とする不正行為(特定不正行為) 捏造 • 存在しないデータ、研究結果等を作成すること 改ざん • 研究資料・機器・過程を変更する操作を行い、データ、研究活動に よって得られた結果等を真正でないものに加工すること 盗用 •
他の研究者のアイディア、分析・解析方法、データ、研究結果、論文 または用語を当該研究者の了解又は適切な表示なく流用すること
23.
問題なのはそれだけ?
24.
研究に直接関 わっていない 人を論文の著 者に入れた
25.
100回に1回し か再現できな かった「奇跡」の データを論文に 入れた
26.
自説に不利な 実験結果を発 表しなかった
27.
サラミスライス?
28.
0 200 400 600 800 撤回された論文(2015年2月20日現在)
29.
FFP 捏造(fabrication) 改ざん(falsfication) 盗用(plagiarism) 「責任ある研究活動」 (RCRResponsible Conduct of
Research) 「疑わしい行動」 (QRP:Questionable Research Practice)
30.
FFP 捏造(fabrication) 改ざん(falsfication) 盗用(plagiarism) 「責任ある研究活動」 (RCRResponsible Conduct of
Research) 画像の加工 多重投稿 ギフトオーサーシップ 自説に不利な実験結 果の非開示や発表 遅れなど 自説に有利な実験結果の 選択的な発表や誇張 先行研究の不十分 な調査
31.
FFP 捏造(fabrication) 改ざん(falsfication) 盗用(plagiarism) 「責任ある研究活動」 (RCRResponsible Conduct of
Research) 「疑わしい行動」 (QRP:Questionable Research Practice)
32.
33.
バルサルタン事件の構図 京都府立医大 慈恵会医科大 千葉大 滋賀医大名古屋大 ノバルティス社 元社員白橋伸雄氏(逮捕) 大阪市立大学研究員 統計解析 奨学寄附金 データ改ざん
34.
ゲルジンガー事件 1999 遺伝子導入実験の被験者死亡(18歳) 毒性強いベクター、情報提示せず ジェノボ社は医師が設立、大学に株式 大学はジェノボ社にライセンスを与えていた
35.
ランチョンセミナー程度で処方に影 響することはない 多少バイアスがかかった講演だと しても、判断するのは聴衆側。バイ アスがかかっていると割り引いて 情報を判断している バイアスがかかった情報で処方が 変わることはない 日経メディカル 2014年10月21日http://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/mem/pub/series/1000research/201410/538942.html
36.
贈り物を与える義務 (提供の義務) それを受ける義務 (受容の義務) お返しの義務 (返礼の義務) 贈与論 マルセル・モース
37.
バイアスが生じる 4% バイアスが やや生じる 17% バイアスは生 じない 68% 分からない 5% むしろ厳しく評価する 4% 無回答 2% 教授自身が製薬企業から奨学寄附金を受け取っている場合 新井、利益相反とは何か P21より
38.
研 究 開 発 費 等 学 術 研 究 助 成 費 等 原 稿 執 筆 料 等 情 報 提 供 関 連 費 等 接 待 費 等 公開されるもの 年間 総額 製薬協ガイドライン 連邦法サンシャイン条項 自社 ウェ ブサ イト 10ドル以上 公共ウェブサイト
39.
40.
41.
42.
なぜ不正を起こすのか(白楽ロックビル氏) 不注意・ミ ス 無知 規則・規 範の問題 信念・思 い込み トク 快楽 狂気 研究者特 殊感 科学研究者の事件と倫理 白楽ロックビル著 講談社
2011
43.
教育で対応可能なもの 不注意・ミ ス 無知 規則・規 範の問題 信念・思 い込み トク 快楽 狂気 研究者特 殊感 科学研究者の事件と倫理 白楽ロックビル著 講談社
2011
44.
教育ではどうしようもないもの 不注意・ミ ス 無知 規則・規 範の問題 信念・思 い込み トク 快楽 狂気 研究者特 殊感 科学研究者の事件と倫理 白楽ロックビル著 講談社
2011
45.
高いインパ クト・ファク ター 名誉 地位 研究費 42.351 31.48 33.116 Nature Cell Science
46.
ピペド=ピペット奴隷、土方 もっと働け! 結果出せ! 学位 研究費 実験器具 紹介状 学位欲し いし… 推薦状必 要だし… 就職先な いし… 人事権
47.
研究不正 地位確保 真面目な人を押しのける 研究費確保 不正調査 時間、予算、人手の無駄 それを引用した研究 人類の損失です! 優れた研究成果が出たかも… 患者さんに害 経済的損失
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