O documento discute esterilização e os requisitos para equipamentos de esterilização. Ele define esterilização como o processo de matar microrganismos de tal forma que não possam ser detectados em culturas. Equipamentos de esterilização devem passar por qualificações anuais para garantir sua eficácia e segurança. A esterilização a baixa temperatura com formaldeído é adequada para materiais termosensíveis.

2. • É correto definir esterilização como um conjunto de
operações destinadas a eliminar ou matar todas as
formas de microorganismos, de um material ou
substância ?
MODERNA CONCEITUAÇÃO
• Processo pelo qual os microorganismos são mortos a tal
ponto que não seja mais possível detecta-los no meio
de cultura padrão no qual previamente haviam
proliferado.
• Convencionalmente considera-se um artigo estéril
quando a probabilidade de sobrevivência dos
microorganismos é menor do que 1:1.000.000 (10-6)
(Bruch & Bruch).

3. Ideal:
• Quando a “EFICÁCIA” é demonstrada
mediante uma Validação
• Quando é “SEGURO” para o usuário e
pacientes/clientes
• Quando o “CUSTO” é relevante ao
material processado.

4. Seção III
Dos Equipamentos
Art. 37 Deve ser realizada qualificação de instalação,
qualificação de operação e qualificação de desempenho, para
os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na
esterilização de produtos para saúde, com periodicidade
mínima anual.
Parágrafo único. Sempre que a carga de esterilização
apresentar desafios superiores àquela utilizada na
qualificação de desempenho, esta qualificação deve ser
refeita.

5. Sistema de esterilização por formaldeído é
chamado no mundo de “Esterilização a Baixa
Temperatura” (Entre +60ºC a +78ºC)
adequado para os mataríais termossensíveis
que não suportam as temperaturas habituais
da esterilização por vapor.

6. Vapor de água a Baixa Temperatura (60- 78º C)
+ Formoldeído somente a 2%
H2CO
Inativa as células por coagulação das proteínas e metilação
de ácidos nucleicos

7. LIQUÍDO
PASTILHAS PÓ

8. Ciclo +600 C: 3,5 horas
Ciclo +780 C: 2 horas

9. NÃO TECIDO GRAU MÉDICO
HIDROFÍLICO / HIDROFÓBICO
PAPEL GRAU CIRÚRGICO
CONTEINERES

10. Cabo bipolar
Endoscópios Flexíveis
Transductor de RX
Cabo óptico
Óptica
Óptica processada em caixa de plástico
Sonda ecográfica
intra-operatória
Caixa de plástico de instrumental MIS

11. ABNT NBR 15659:2009 - Esterilização de
produtos para saúde - Esterilizadores de
vapor a baixa temperatura e formaldeído -
Requisitos e métodos de ensaio
Item 6.2 – eficácia de desabsorção
A eliminação de formoldeído da câmara do esterilizador e da
carga na etapa de desvaporização do ciclo deve reduzir a
concentração dos resíduos de formoldeído em / sobre os artígos
processados num valor inferior a 200 g.
No anexo D da norma explica-se o método de ensaio a aplicar.

13. É um dever de todos e
um direito do paciente.
Demonstração de
respeito