1. “SALUTE” SENZA FRONTIERE
Quale spazio per una medicina della solidarietà?
Eticità del mercato del farmaco e accesso
ai farmaci: La formazione del prezzo
(dott. R. Marzano, dott. R. Delfino, dott. F. Russo, dott. M. Cavallotti)
Sabato, 18 novembre 2006
Centro Convegni Belvedere di San Leucio
Caserta
3. Farmaci
• Commerciali (copertura da brevetto)
• Generici
Farmaci Essenziali
soddisfano i bisogni della maggioranza della popolazione in
materia di cure sanitarie, devono dunque essere sempre disponibili in
quantità sufficiente e sotto la forma farmaceutica appropriata (OMS)
4. TRIPS (WTO)
• 1996 - Trade Related Aspects of Intellectual Property Rights
• Garantisco la tutela di un brevetto per 20 anni
• Eccezione sanitaria art. 30
– Per ragioni di salute pubblica
– Limitata nel tempo
- Licenza obbligatoria
permette di legalizzare la produzione locale di
medicine generiche senza necessariamente
richiedere il permesso ai detentori dei brevetti
- Importazione parallela
rende possibile importare farmaci più
economici da qualsiasi paese anche senza il
rispetto delle licenze
5. Ricerca e Sviluppo Farmaceutica
• Tempi – Necessari 12/15 anni di attesa dalla scoperta
della molecola alla sua commercializzazione
• Costi – Necessario circa 1 miliardo $ per l’immissione di
un nuovo farmaco nel mercato
• Il 90% dei nuovi farmaci sono utilizzati dal 10% della
popolazione mondiale
• Solo lo 0,2% degli investimenti è per nuove medicine
(per polmonite diarrea tubercolosi che causano 8 milioni
morti l’anno)
6. Situazione AFRICA
• Dall’inizio dell’epidemia HIV morte circa 15
milioni di persone
• Infettate più di 25 milioni di persone (70% del
totale mondiale delle persone sieropositive)
Costo annuo cura farmaci anti HIV $ 10.000
VS
Spesa sanitaria pro-capite annua $ 10
7. Caso Sudafrica – Medicines Act
Nel 1997
– N.malati HIV 4 milioni (10% popolazione del Sudafrica)
– Medicines Act promulgato dal Presidente Mandela
• Licenza obbligatoria
• Importazione parallela dei farmaci
Attribuzione al Ministro della Salute ampi poteri di
limitare le facoltà consentite dai brevetti farmaceutici
8. Caso Sudafrica – Big Pharma
Nel 1998
• 39 aziende farmaceutiche (Glaxo, Boehringer, Merck, Roche)
bloccano legge sui farmaci (supporto governo
USA)
• Minacce di ritorsioni commerciali
• Pressione popolare e campagna di
informazione/sensibilizzazione (MsF, Lila, Legambiente)
9. Caso Sudafrica – Davide batte Golia
Nel 2001
• Rinuncia delle 39 aziende farmaceutiche
all’azione legale
• Big Pharma permesso l’importazione di
farmaci generici e licenza obbligatoria
10. Riflessioni
• Mercato africano 1% profitti globali
aziende farmaceutiche
• No controllo sul commercio parallelo
• Tetto agli elevati profitti?
• Settore farmaceutico rischio elevato!
11. Riflessioni
• Tutela brevetti VS Tutela sanità pubblica
• Revisione durata brevetti?
• Convenienza in R&S?
• Equità del sistema VS Regole economiche
• Partecipazione statali in industrie farmaceutiche?
• Paura di ritorsioni commerciali!!
12. Gruppo Sanofi-Aventis
• 1°gruppo farmaceutico in Europa
• 3° gruppo farmaceutico mondiale
• Presenza nei 5 continenti in 80 paesi
• 100.000 collaboratori
• Fatturato 2004 €25 mld
13. Gruppo Sanofi-Aventis
Nel 2005
• Politica di accesso ai farmaci per PVS
• Prezzo farmaco differenziato in base al reddito popolazioni
locali
• Farmaci no profit no loss
• 6 aree terapeutiche:
• Malaria
• Tubercolosi
• Leishmaniosi
• Malattia del sonno
• Epilessia
• Vaccini
14. Per la Tubercolosi
• Sanofi Aventis, fondazione Nelson Mandela e
autorità sanitarie locali (con 15 mln $)
• Al termine del 2008
– costruiti 9 centri di formazione
– formati 100.000 operatori sanitari DOT (directly
observed treatment) per 1 milione malati
• Un fattore di successo contro la tubercolosi è la
buona adesione alla terapia in media per 6 mesi.
