Este documento describe la prevalencia y prevención del virus del papiloma humano (VPH) en Andalucía. Explica que el VPH es una infección viral común que puede causar verrugas genitales benignas y algunos cánceres como el cáncer cervical. La prevalencia del VPH es alta en mujeres jóvenes y disminuye con la edad. La vacunación y el cribado cervical son formas importantes de prevención primaria y secundaria. El documento también proporciona datos sobre la prevalencia del VPH en España

1. Prevalencia y prevención de
VIRUS DEL PAPILOMA
HUMANO (VPH) EN
ANDALUCÍA
Dr. Francisco Márquez Maraver
H. VIRGEN MACARENA-Sevilla
Declaro no tener conflictos de intereses

2. EL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO
– ¿QUÉ ES?
– ¿QUÉ PRODUCE?
• HISTORIA NATURAL DE LA
INFECCIÓN POR VPH
• ENFERMEDADES VPH-
DEPENDIENTES:
INCIDENCIAS Y
PREVALENCIAS
• PREVENCIÓN DEL VPH
• PRIMARIA
• SECUNDARIA
• TERCIARIA
• PREVALENCIA VPH
• EN EL MUNDO
• EN ESPAÑA
• EN ANDALUCÍA

3. El virus del
papiloma
humano
(VPH)

4. Familia Papillomaviridae –
Género Papillomavirus
• De Villiers EM y cols. Virology. 2004;324:17–27.
LCR: Región Larga de Control
Genes estructurales de la capside
L1: Proteina mayor (72 pentámeros)
L2: Proteina menor (12 moléculas)
Genes no estructurales
E1 y E2: activadores de la
transcripción.
E4: Maduración y replicación.
E5: Estimula la proliferación.
E6-E7: Oncoproteinas
16 Géneros y 15 Especies
SEGÚN HOMOLOGÍA
DE LA SECUENCIA DEL
GEN L1
(PROTEINA PRINCIPAL DE LA CÁPSIDE)
Se conocen más de
100 genotipos

5. EL VPH: INTERACCIÓN CON EL
SER HUMANO
SER
HUMANO VPH

6. • Es la ITS más frecuente en mujeres
• Tasas de incidencia acumulada del
40% en 3 años
• Se estima que 50-80% de mujeres se
infectará al menos una vez en la
vida
• La prevalencia de infección VPH parece
ser menor en hombres
• El epitelio del pene parece ser
menos receptivo a VPH de alto
riesgo
• Mayor dificultad para la detección
ITS POR VPH
• La prevalencia de infección VPH presenta
gran variabilidad:
• Edad: prevalencia máxima en mujeres
jóvenes y disminuye con la edad
• Localización geográfica: más alta en
África (especialmente Este de África) y
Centroamérica/Caribe, y menor en
Asia y Europa
• Tasas de infección altas tras
primer coito y tras cada nueva
pareja sexual
• Tasa de transmisión en
parejas discordantes del 60%
en cada relación

7. TAL COMO ENTRA SALE EN
MÁS DEL 90 % DE LOS CASOS
INFECTADOS DE MANERA
ESPONTÁNEA

8. CIN II
Meses Décadas1-15 años
Cribado
Tratamiento
LSIL
CIN I
HSIL
CIN III/CISInfección VPHEpitelio
normal
actividad sexual
Carcinoma
invasor80%
20%
Prevención primaria
Progresión
1. Winer y cols. AJE. 2003;157:218–226. 2. Giles CMAJ. 2003;168:1391. 3. Handsfield.
Am J Med. 1997;102:16–20. 4. Strauss y cols. Sex Trans Infect. 2002;78:135–138. 5.-
Castellsagué et al., NEJM 2002

9. EL VPH:
ENFERMEDADES
RELACIONADAS

10. CÁNCER DE CÉRVIX

11. Aunque el VPH es una causa necesaria del
cáncer cervical, no es una causa suficiente,
porque sólo una fracción de mujeres
infectadas con VPH desarrollarán más tarde
un cáncer cervical
PROPORCIÓN
infectadas por
VPH
CANCER CERVIX

12. COFACTORES PARA EL DESARROLLO DE CA. CÉRVIX
CÁNCER
DE CÉRVIX
UTERINO
Alta paridad: 4
veces MAS
Uso prolongado
de
anticonceptivos
orales: 4 veces
MAS
Tabaco: 2 VECES
MÁS
HSV-2 y C.
Tracomatis: 2
VECES MÁS
Circuncisión:
MENOR RIESGO
DE VPH Y CA
CÉRVIX EN LAS
ESPOSAS
Factores del
huésped: EN
ESTUDIO
VPH
PREVENCIÓN PREVENCIÓN
PREVENCIÓN
PREVENCIÓN
PREVENCIÓN
PREVENCIÓN

13. CÀNCERES RELACIONADOS CON VPH

14. De Martel et al 2012 Lancet Oncol Vuyst Eur J Cancer 2009 De Vuyst Int J Cancer 2009;
Miralles-Guri J Clin Pathol 2009 Kreimer Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2005 Von Krogh Eur J Dermatol 2001
Halec et al IPV 2012 VVAPO study ICO in preparation. Holzinger et al Cancer Res 2012 (German data).
Prevalencia de Casos de
acuerdo con los diferentes
marcadores
DNA p16*
Cérvix 100 % 97.8 %
Pene 50 % 63.2 %
Vulva 43 % 83.1 %
Vagina 70 % 91.3 %
Ano 88 % 93.3 %
Orofaringe 25.6 % 46 %
Consecuencias de la infección del VPH y su Magnitud
> 95%
> 80%
> 90%
70-75%
> 80%
80-90%
VPH 16/18 positivo
en cáncer VPH+

15. 15
16Annual number of new cancer cases calculated based on
crude incidence rates from IARC database (1998-2002)
Cáncer Cervical
Cancer Cabeza y
Cuello
Cáncer Anal
23,000
Cáncer Vulvar y Vaginal
3,700
1000Cancer de Pene
Cancer Cabeza y Cuello
Cancer Anal
329,000 292,000
Verrugas
Genitales
HOMBRES MUJERES
2,300
2,8001,600
11,600
Verrugas
Genitales

16. •Los tipos de VPH 6 y 11 causan el 90% de las verrugas genitales:
•Generalmente está asociados a enfermedades benignas aunque
pueden 2.5-5% asociarse a diversas patologías malignas, (Buschke-Lowenstein y
carcinomas anales, vulvares y peniles )
•Las v. genitales es la ITS más prevalente y común en la
actualidad y EN AUMENTO
El riesgo de transmisión después de un contacto sexual es de 60-70%
Son tumores benignos recidivantes no comprometen el pronóstico vital, PERO
✓ Repercusión en la vida psicoafectiva y en la calidad de vida.
✓ No siempre su eliminación es definitiva (recidivas del 20 al 30%)
Gissmman L et al Proc Natc Acad Sci USA
1983.Castellsagué X et al. Erogin 2007.
Creer CE, et al J Clin Microbiol 1995
VERRUGAS GENITALES
Woodhall S et al. Sex Transm Infect.
2008.Riethmuller D et al. La Revue du practicien,
2006

17. ❑Inicio en la infancia (4 años de vida ,JORRP), paso de madre al niño desde el tracto genital
posiblemente por ruta transplacentaria, perinatal o postnatal.
❑En el caso de adultos probablemente como resultado de contacto sexual o no sexual. Las VG
podrían ser un eficiente reservorio de la transmisión de viriones de la zona genital a otras
mucosas a través de la auto-inoculación.
Kreimer et al Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2005
Cogliano et al Lancet Oncol 2005
Kreimer et al Sex Trans Dis 2010
Hernandez BY et al Sex Transm Infect 2011
El VPH 6 y 11 causan ~ 100% de la
Papilomatosis Respiratoria Recurrente que
es una rara afección caracterizada por la
recurrencia de papilomas benignos en las
vías respiratorias (principalmente en la
laringe)
Lacey CJN et al. Vaccine 2006
MederirosLR et al Cad. Saúde Pública, 2005

18. PREVALENCIA:m
agnitud de la
infección por VPH

19. 5-10%
PAISES
DESARROLLADOS
15-20
%
PAISES EN VÍAS
DE DESARROLLO
Prevalencia de ADN DE VPH en la
población femenina del MUNDO: 291
MILLONES DE MUJERES SON
PORTADORAS

21. Población
de riesgo
• 195 millones de
mujeres > 15 años
portadoras
de VPH • 15,5 millones
Condilomas
acuminados • 2
millones
LSIL • 2 MILLONES
CÁNCER
INVASOR
• 33000
CASOS
25 paises integrantes de
la Unión Europea en
2005
20 millones de mujeres mayores de 15
AÑOS
(10,3% de la población en este grupo de
edades)
tienen, en un momento determinado,
una afección genital, clínica o subclínica,
atribuible a infecciones por VPH o a
alguna de sus secuelas neoplásicas.

22. ESTUDIOS DE PREVALENCIA DE
VPH REALIZADOS
EN LA POBLACIÓN ESPAÑOLA

23. ESTUDIOS DE PREVALENCIA DE VPH EN
MUJERES EJERCIENTES DE PROSTITUCIÓN

24. PREVALENCIA DEL VPH EN LA
POBLACIÓN GENERAL
ESPAÑOLA

25. La conducta sexual de las mujeres jóvenes
españolas ha cambiado respecto a
generaciones anteriores:
- con un inicio más precoz de las primeras
relaciones sexuales y
- un número más elevado de compañeros
sexuales

28. Castellsague X et al. Prevalence and genotype distribution of human papillomavirus infection
of the cervix in. Spain: The Cleopatre Study. J Med Virol 2012
14,3% en mujeres de 18-65 años
28,8% en mujeres de 18-25 años
7.9 % en mujeres de 46-65 años

30. Población de
riesgo
• 4,2 millones de
mujeres > 15 años
portadoras
de VPH • 333.846 (14,5%)
Condilomas
acuminados
• 8500
0
LSIL • 85000
HSIL • 2000
CÁNCER
INVASOR
• 576 cassDATOS EXTRAPOLADOS A
ANDALUCÍA

32. 32
Primaria: está dirigido a prevenir el vector de una enfermedad
Secundaria: tiene como objetivo detectar o retrasar la enfermedad a edad temprana
Terciaria: tiene como objetivo reducir la complicación de una enfermedad existente
Epitelio
normal
Cofactores de
progresión: virales
Cofactores de adquisición
Relaciones sexuales
Infección
TRANSITORIA
Cofactores de regresión: virales,
Genéticos y medioambientales
Tipos de
Bajo riesgo
Cualquier tipo
Condiloma
LSIL
RESOLUCIÓN
HSIL
Tipos de
Alto riesgo
Infección
PERSISTENTE
CÁNCER
Cofactores de progresión:
Genéticos y medioambientales
Cofactores de invasión
VACUNACION
frente a
VPH
Tratamiento
Screening
Cervical
PREVENCIÓN PRIMARIA
PREVENCIÓN
SECUNDARIA
PREVENCIÓN

34. Actuales Recomendaciones de Cribado

38. MUJERES DE 25-65 AÑOS DE EDAD
El cribado, independientemente de la prueba
utilizada,
debería garantizar una propuesta de base
poblacional con mecanismos de evaluación de
cobertura

40. • una mejora en la sensibilidad diagnóstica tanto para lesiones de
bajo (CIN I) como de alto grado (CIN II y CIN III), LSIL y HSIL,
• hay una disminución de hasta el 50% de casos subóptimos
• debidos a una mejor conservación del material citológico
(disminuyen los artefactos, sangre, moco...).
• desaparecen las preparaciones inadecuadas debido a
desecación del material
• Disminuyen de forma drástica los resultados de citologías
indeterminados o ASCUS
• ofrece la oportunidad de realizar distintas pruebas
complementarias (prueba HPV, clamidia, gonorrea, IHQ, PCR,
etc.) a partir de una única toma;
• este procedimiento representa un método coste-efectivo
CITOLOGÍA EN
MEDIO LÍQUIDO

43. NO CRIBADO POR DEBAJO DE
25 AÑOS
INCIDENCIA DE CCU MUY
BAJA
NINGUNA VENTAJA DEL
CRIBADO SISTEMÁTICO A
ESTAS EDADES
30 % DE PREVALENCIA DE
HPV
ALTÍSIMO PORCENTAJE DE
ALTERACIONES
CITOLÓGICAS SIN
RELEVANCIA CLÍNICA
4 RAZONES
TOTAL 2511
0-4 0
5-9 0
10-14 3
15-19 0
20-24 10
25-29 59
30-34 155
35-39 237
40-45 298
46-50 335
51-55 316
56-60 260
61-65 221
66-70 182
71-75 142
>75 2
PREVENCIÓN
PRIMARIA:
RECOMENTAR
VACUNA
PROACTIVAMENTE
DOBLE MÉTODO
ANTICONCEPTIV
O USANDO
PRESERVATIVOS
QUÉ
HACER
PREVENCIÓN
DE ETS.
NIVEL DE EVIDENCIA MODERADO; RECOMENDACIÓN FUERTE

44. PORQUÉ NO CRIBADO DESPUÉS DE 65 AÑOS
INCIDENCIA EN POBLACIÓN
CRIBADA MUY BAJA
NO ES COSTE EFECTIVO
(CRIBAR 1000 MUJERES 65-
90 AÑOS EVITARÍA 1,6 CCU Y
0,5 MUERTES Y
AUMENTARIA 1 AÑO LA
EXPECTATIVA DE VIDA
LA HISTORIA NATURAL DE LA
ENFERMEDAD ANTE
INFECCIONES INCIDENTALES
EN ESTA EDAD HACEN MUY
DIFICIL LLEGAR A CCU
ALTA PROBABILIDAD DE
ACLARAMIENTO DE LA
INFECCIÓN
REDUCCIÓN DEL TAMAÑO
DE LA UNIÓN
ESCAMOCOLUMNAR Y SU
LOCALIZACIÓN EN EL CANAL
HACE A LA MUJER MENOS
SUSCEPTIBLE AL VPH
GRAN CANTIDAD DE
CITOLOGÍAS INADECUADAS
O FALSAMENTE POSITIVAS
CON COLPOSCOPIA
INADECUADA
ATENCIÓN AL
SÍNDROME
GENITOURINARIO DE
LA MENOPAUSIA
PREVENCIÓN DE
ENFERMEDADES
CARDIOVASCULARES
PREVENCIÓN DE
OSTEOPOROSIS
ATENCIÓN AL
SÍNDROME
MENOPAÚSICO
NIVEL DE EVIDENCIA MODERADO; RECOMENDACIÓN FUERTE

45. CRIBADO EN MUJERES 25-30 AÑOS
NÚMERO DE CÁNCERES Y
MORTALIDAD EVITADOS CON
NÚMERO DE COLPOSCOPIAS
Y COSTE ASOCIADO
EL TEST VPH NO ESTÁ
INDICADO POR SER
POSITIVO EN LA TERCERA
PARTE DE LAS PACIENTES A
ESTA EDAD
LOS ANTECEDENTES DE LA
MUJER Y LOS FACTORES DE
RIESGO NO DEBEN ALTERAR
EL INTERVALO
CITOLOGÍA CADA 3 AÑOS:
NIVEL DE EVIDENCIA ALTO;
RECOMENDACIÓN FUERTE A
FAVOR
RAZONES

46. EL VALOR DEL TEST HPV
COMO TEST PRIMARIO
DE CRIBADO FRENTE A
LA CITOLOGÍA
CRIBADO EN MUJERES 30-65 AÑOS

47. ASCUS-S
EN >30 AÑOS COMO
TEST DE CRIBADO PARA
DISMINUIR LA
FRECUENCIA (/5 A)
SEGUIMIENTO DE
INFECCIONES DE HPV-
AR (16-18)
MONITORIZACIÓN DE
PACIENTES TRATADAS
DE CIN O AIS
MONITORIZACIÓN DE
PACIENTES
POSTMENOPAÚSICAS
CON L-SIL
MONITORIZACIÓN DE
PACIENTES CON
COLPOSCOPIA
NEGATIVA Y CITOLOÍA
ASC-US, LSIL O ASC-H
INDICACIONESACTUALESDELTESTHPV

48. TEST VPH
• MAYOR SENSIBILIDAD Y
LIGERAMENTE MENOR
ESPECIFICIDAD
• PREDICE MEJOR QUE CITOLOGÍA
SOLA QUÉ MUJERES
DESARROLLARÁN CIN 3+ EN LOS
PRÓXIMOS 5-15 AÑOS
• AUMENTA LA TASA DE DETECCIÓN Y
POR LO TANTO PERMITE AMPLIAR
LOS INTERVALOS DE CRIBADO
Joakim Dillner et al. BMJ 2008;337:bmj.a1754
HPV NEGATIVO
SOLO
0,17%
HPV NEGATIVO MÁS
CITOLOGIA NEGATIVA
0,16%

49. EL TEST HPV
• INTRODUCE CAMBIOS
IMPORTANTES RESPECTO AL
CRIBADO SOLO CON
CITOLOGÍA
• EXISTE UNA ALTA EVIDENCIA
DE QUE UN TEST PARA ADN-
HPV VALIDADO
CLÍNICAMENTE Y USADO EN
PROTOCOLOS BIEN
DISEÑADOS ES MÁS EFICAZ
QUE LA CITOLOGÍA PARA
PREVENIR EL CÁNCER DE
CÉRVIX
• MAS REPRODUCIBLE QUE LA
CITOLOGÍA
• PERMITE LA AUTOTOMA CON
LO QUE SE PODRÍA RECLUTAR
MAYOR PROPORCIÓN DE
POBLACIÓN EN
DETERMINADAS REGIONES

50. ARTISTIC
•Kitchener, Brit J
Cancer, 2006
HART
•J Cuzik, Lancet 2003
VUSA SCREEN
•Mejer, Eurogyn 2007
FINISH SCREENING
TRIAL
•Leionen, J Nat Cancer
2009
TOMBOLA
•J.Duncan, Nothingham
POBASCAM
•Bulckman, Lancet
2007
SWEDE SREEN
•Naucler, NEMJ 2007,
NTCC
•G RONCO, JNCI Y
LANCET , 2006 Y 2010
CCCaST
•Mayrand, NEMJ 2007
European Cohort
study
•Dilsner, BMJ 2008
Sankarayanaran,
NEMJ, 2009
TEST HPV EN CRIBADO PRIMARIO

51. • 176000 MUJERES DE 20 A 64 AÑOS FUERON
ALEATORIZADAS DEN DOS BRAZOS:
• CRIBADO CON TEST HPV
• CRIBADO CON CITOLOGÍA
• SEGUIMIENTO MEDIO DE 6,5 AÑOS
EL CRIBADO CON TEST HPV
PRODUCE UNA PROTECCIÓN 60-
70 % MAYOR FRENTE AL CÁNCER
DE CÉRVIX INVASIVO
COMPARADO CON LA CITOLOGIA

52. SITUACIÓN
ACTUAL DEL
CRIBADO

53. SITUACIÓN ACTUAL DEL
CRIBADO
REALIDAD:
VARIABILIDAD
RECOMENDACIÓN:
CONSENSOS
NO FACTORES DE RIESGO
CRIBADO POBLACIONAL
USO DEL TEST VPH
INTERVALOS MÁS LARGOS
CRIBADO OPORTUNISTA
INTERVALOS MÁS CORTOS
SE TIENE EN CUENTA FACTORES
DE RIESGO
CITOLOGÍA VARIABILIDAD
INTERREGIONAL

54. Cribado
poblacional
Cribado
oportunista
LOS
PROGRAMAS DE
CRIBADO
OPORTUNISTAS
SON
INEFICACES,
INEFICIENTES Y
NO
EQUITATIVOS
DEBEN SER
ELIMINADOS Y
RECONDUCIDOS
A
POBLACIONALES
Mike Quinn et al. BMJ 1999;318:904
Age standardised incidence of invasive cervical
cancer and coverage of screening, England, 1971-95.

57. • 17 PROGRAMAS DE CRIBADO DIFERENTES
• MODELO OPORTUNISTA EXCEPTO EN LA RIOJA Y CASTILLA-LA
MANCHA
• USO MAYORITARIO DE LA CITOLOGIA COMO TEST DE CRIBADO
• POBLACIÓN DIANA 25-65 AÑOS CON FACTOR DE CORRECCIÓN
DE TRES AÑOS DE INICIO DE REL. SEX.
• INTERVALO CADA 3 AÑOS MAYORITARIAMENTE, CON 5 CCAA
QUE INTRODUCEN EL CRITERIO DE FACTORES DE RIESGO
• PREVENCIÓN 1ª CON VACUNA HPV CON COBERTURA DESIGUAL
SITUACIÓN DEL CRIBADO EN ESPAÑA

58. Cobertura por CCAA
Estrategias de Diagnóstico Precoz
del Cáncer de Cervix. Citología Cérvicovaginal
Fuente: Ministerio de Sanidad y Consumo, 2012

59. EL PROBLEMA EN ESPAÑA
CADA AÑO:
1948 NUEVOS CASOS DE CC INVASIVO
712 MUERTES POR CC INVASIVO
INCIDENCIA DE 8 POR 100.000
COBERTURA:
71% DE LAS MUJERES NO SE REALIZAN UN CRIBADO DE
MANERA REGULAR
4% DE LAS CITOLOGÍAS SERÁ ANORMALES
50-80 % DE LAS MUJERES CON CCU NO TIENEN HISTORIA
PREVIA DE CRIBADO

60. NO CITOLOGÍA CERVICAL, estudio
Afrodita
Puig Tintoré, 2008
• RANGO 7,7-22,7
%

61. Puig Tintoré, 2008

62. EL PROCESO ASISTENCIAL DE DIAGNOSTICO PRECOZ DEL CÁNCER DE CUELLO
UTERINO EN ANDALUCÍA
Rafael Torrejón Cardoso (XVIII Congreso de la AEPCC - GRANADA, 22-24 de noviembre 2006 )
• Comienzo del cribado:
• A) 25 años o a los 3 años
de iniciadas relaciones
sexuales.-
• Técnica: Citología cérvico
vaginal
• - Seguimiento: Después
de 3 citologías anuales
normales:
– Repetir citología
cada 3 años en
mujeres sin factores
de riesgo
– Repetir citología al
año en mujeres con
factores de riesgo
• Finalización del cribado:
65 años de edad.
• B) Mujeres de 40 a 65
años de edad que no se
han hecho una
citología en los 5 años
anteriores.
• -Técnica: Citología cérvico
vaginal y prueba del ADN
de VPH de alto riesgo.
• - Seguimiento:
• • Si VPH y Citología
negativa:
– Repetir la citología cada
3 años en mujeres sin
factores de riesgo.
– Repetir citología al año
en mujeres con factores
de riesgo
• • Si el VPH es positivo, con
citología negativa:
– Repetir la citología / VPH
a los 12 meses.
• • Si citología positiva y/o
test VPH positivo se
remiten al servicio de
Ginecología
• - Finalización del cribado:
65 años de edad.
• C) Mujeres de más
de 65 años sin
historia previa de
citologías o a las que
se les hizo la última
citología antes de los
60 años.
• -Técnica: Citología P
y prueba de VPH.
• • Si alguna de las dos
son positivas se
procede como en el
caso anterior.
• • Si negativas se
finaliza el cribado.
• Finalización del
cribado: Si ambas
pruebas son
negativas.

63. PAI CANCER CÉRVIX
Anexo 3
Citologia anómala
ASCUS/L-SIL < 25 años ASCUS > 25 años
L-SIL >25 años
ASC-H/H-SIL
AGC/AIS/Cancer
Citología 6 meses
Negativa
ASCUS
L-SIL
H-SIL
ASCUS
SuperiorNegativo
Citologia 12 meses
HPV-AR
Citología
6-12 meses
Cribado Colposcopia
(+) (-)
Cito 12 m
(+) (-)
Cribado
(-) Alguna (+)
Colposcopia
L-SIL
Menopausia

64. Fuente: P.I.O.A. 2007-2012
pag. 55
Líneas de
acción en
prevención
secundaria
del cáncer
de CERVIX
en
Andalucía

65. PrevenciónSecundariadecancer
decérvixenAndalucía
Cribado:
Población objetivo: mujeres con edades comprendidas
entre 25 y 65 años.
Prueba de cribado: citología cervical.
Intervalo entre las exploraciones recomendado: de 3 a 5
años.
En mujeres sin factores de riesgo:
Citología anual; tras dos citologías consecutivas
normales, continuar con citologías cada tres años
En mujeres con factores de riesgo:
Citología anual
En mujeres mayores de 65 años, tras dos citologías
normales, se puede finalizar el control citológico.

66. Dirección del Plan de Oncología de Andalucía
Mayo 2014

67. PREVENCIÓN
PRIMARIA

68. Actualizaciones y recomendaciones
vacunación VPH.

69. 0-2-6 meses
0-1-6 meses

71. 71

72. 72
December 2013 | Volume 8 | Issue

73. MUJERES SEXUALMENTE ACTIVAS
INFECCION ACTUAL
Mujeres con infección actual por
uno o más tipos vacunales
de VPH
INFECCION PREVIA
ACLARADA
Mujeres con evidencia de infección previa
aclarada por uno o más de los tipos
vacunales de VPH
CONIZACION CERVICAL
Mujeres tratadas con una conización cervical o
de VIN, VaIN o verrugas genitales
Mujeres Expuestas al VPH

74. Apoyo de las Sociedades Científicas
• Josep M. Lailla Vicens: Presidente de la Sociedad Española de Ginecología y Obstetricia
• Rafael Comino Delgado: Presidente de la AEPCC
• Fernando A. Moraga-Llop: Vicepresidente segundo de la AEV
• Jordi Xercavins Montosaa y Javier Cortés Bordoyb: aPresidente de la Sección de Oncología de
la SEGO bCoordinador del Grupo Español sobre la Vacuna del Virus del Papiloma Humano
• Mercedes Abizanda González: Coordinadora del Grupo de Trabajo de Atención a la Mujer de
SEMERGEN
• Diego A. Vargas Ortega: Presidente de la Sociedad Andaluza de Médicos Generales y de
Familia. Grupo de Trabajo Vacunación en el Adulto

75. Datos sobre efectividad de la vacunación

76. EVALUACIóN DE LA SEGURIDAD
76
UE
y Autoridades
Nacionales
Validación
¿Causado
por la Vacuna?
Detección
Reporte de los
eventos adversos
Acción
(e.j. advertencias
adicionales,
uso restringido)
Interpretacion
¿Cambiamos el
ratio beneficio /riesgo?
No causado
por la
vacuna
No cambios en su uso
Medicos, enfermeras,
Farmacéuticos
Fabricantes
Organismos públicos
(EMEA; FDA, AEM)
Adaptado de :
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/12/WC500157839.pdf
http://www.vie-publique.fr/spip.php?page=rdp_viepubliquefr_polpublique_atom&rub=1580
http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/Howwemonitorthesafetyofproducts/Medicines/Pharmacovigilance/index.htm

77. Estudiados durante una decada
en extensos estudios clínicos,
incluyendo >25,000 mujeres
de > 30 paises
Licenciada en 132 paises,
144 milliones de dosis
vendidas a nivel mundial
Recogidos y evaluados
informes de acontecimientientos
ocurridos tras la vacunación
Programa de vigilancia,
Incluyendo estudios de
seguridad
Con 44,000 sujetos, en
coordinación con agencias
reguladoras y autoridades
sanitarias nacionales
Ensayos Clinicos FarmacovigilanciaPrograma de viglancia
Resultados compartidos
con expertos, autoridades
reguladoras y sanitarias
Informes periodicos de
seguridad (PSUR)
a las autoridades
Actualización regular
a las autoridades
Publicados
Comunicados a Autoridades
de forma adecuada
Comunicados a Autoridades
de forma adecuada

80. Comunidad
Autónoma
Cobertura Vacunal Poblacional por Curso
Escolar (%)
2008-2009 2009-2010 2010-2011 2011-2012
ANDALUCIA 62,2 36,9 38,1 45,5
Aragón 85,7 70,5 77,2 75,4
Asturias 83,8 83,6 73 78,6
Baleares 80,6 49,9 53 53
Canarias 72,3 69,5 71,8 85,4
Cantabria 78,2 72,1 81,3 77,1
Castilla-León 94,2 84,8 86,9 90
Castilla-La Mancha 70,5 51,9 54,7 57,1
Cataluña 81,5 80,4 80,7 84,3
C. Valenciana 73,7 58,3 58,2 71,2
Extremadura 95,9 85,2 75,2 78,1
Galicia 77,9 67,1 72,1
Madrid 76,1 69,5 59,8 72,6
Murcia 90,9 74,3 79,2 83,4
Navarra 91,4 84,6 92 85,3
País Vasco 93,8 91,8 81,8
La Rioja 97,4 91,1 95 94,8
Ceuta 79,3 78,5
Melilla 81,4 66,9 86,3 89,0
TOTAL 77,2 64,3 65,5 70,8
Fuente: Página web del Ministerio de Sanidad y Consumo

81. Fuente: Página web del Ministerio de
Sanidad y Consumo
Cobertura Poblacional de Vacunación HPV (3 dosis
– Mujeres 11-14 años) El Programa Vacunal
Andaluz

82. ¿estaría justificado vacunar
a 215000 niñas para evitar
739 muertes con cáncer de
cuello de útero?
LA VARICELA CAUSA 15 MUERTES AL AÑO.
SE VACUNAN 415000 NIÑO/AS

83. “REVISIÓN DEL PROGRAMA DE VACULACIÓN
FRENTE A VPH EN ESPAÑA” (Ministerio de Sanidad,
Servicios sociales e Igualdad, enero 2013)
• Seguridad: tras decenas de millones de dosis en el mundo y
3,5 millones en España hasta 2012 se comprueba su
seguridad frente a eventos adversos graves
• Coste-efectividad: todas las evaluaciones económicas
concluyen que la vacunación VPH en las cohortes de niñas
pre-adolescentes, seguido de diferentes estrategias de
cribado durante su vida adulta, supone una estrategia
eficiente para la prevención del cáncer de cérvix. Y eso, con
análisis que parten de ≈ 100 €/dosis (el acuerdo 2012 lo
establece en 31 €/dosis).
• Cobertura: se observan diferentes coberturas entre las
CC.AA. Plantear estrategias de solución. Objetivo > 80% de
cobertura.

84. No hubo NINGUNA LÍNEA DE
ACCIÓN PARA PROMOVER LA
VACUNACIÓN HPV EN EL PIOA
ANDALUZ 2007-2012
Fuente: P.I.O.A. 2007-
2012 págs. 51-53
EN 2012 ANDALUCÍA PROPUSO SACAR DE LA
FINANCIACIÓN PÚBLICA LA VACUNA DEL VPH,
EL RESTO DE COMUNIDADES (16) SE
OPUSIERON

85. NOVEDADES EN
VACUNA HPV

86. VACUNA NONAVALENTE
Incluye 5 tipos adicionales de
VPH (31, 33, 45, 52, 58) además
de los 4 originales frente a los
que protege Gardasil (6, 11, 16,
18)

87. RESULTADOS DEL ESTUDIO FASE III
(EUROGIN 2013 FLORENCIA)
Se demuestran que la nueva vacuna
V503 previene aproximadamente
frente al 97% de los cánceres de cuello
de útero, vulva y vagina provocados
por 5 tipos adicionales de VPH

88. VACUNA NONAVALENTE
El 10 de diciembre de 2014, la Food and Drug
Administration (FDA) de los EEUU aprobó la vacuna
nonavalente, Gardasil 9
INDICACIÓN:
• niñas y mujeres entre los 9 y 26 años y varones entre
los 9 y 15 años,
• para prevenir cáncer cervical, vulvar, vaginal y anal
causado por los tipos de VPH de alto riesgo 16, 18, 31,
33, 45, 52 y 58
• y la prevención de las verrugas genitales asociadas a
los tipos de VPH de bajo riesgo 6 y 11
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm426485.htm

90. IMPACTO DEL CRIBADO Y LA
VACUNACIÓN EN ESPAÑA
A. Torné Bladé et al / Rev Esp Patol. 2014;47(Supl 1):1-43
IMPACTO DEL CRIBRADO y LA VACUNACION EN ESPAÑA
Reducción del riesgo de padecer cáncer de cuello de útero para
diferentes estrategias que incluyen la variación de la prueba
primaria, la frecuencia de cribado y si incluye o no la
vacunación por virus del papiloma humano (VPH)

91. • La citología cervical exclusiva en el
cribado primario continúa vigente
• La transición a cribado con prueba
VPH debería ser un objetivo
alcanzable en el plazo de 3-5 años
• Esta recomendación se justifica en
base a la ganancia en calidad y
validez del cribado

92. • De cualquier forma las posibles
ventajas ofrecidas por la incorporación
de la prueba VPH en el cribado serán
objetivadas siempre y cuando exista
un programa bien organizado,
con buena cobertura poblacional
y políticas de selección o
evaluación bien establecidas en los
casos en los que la prueba sea
positiva.

93. • El cribado primario con prueba de VPH-AR debe realizarse dentro
de un programa de cribado poblacional.
• Alargar el intervalo de cribado hasta los 5 años y mantener una
elevada cobertura requiere un cribado organizado que disponga de
censo y control de los casos con sistemas de llamada y rellamada
para las mujeres que no asisten.
• La determinación de VPH ofrece la posibilidad ya contrastada en
numerosos países de utilizar la auto-toma para mejorar las
coberturas. Su rendimiento clínico -detección de CIN2+ - es
prácticamente similar al que ofrece la toma realizada por personal
sanitario (Racey 2013)
APLICABILIDAD

94. APLICABILIDAD
• El estudio de los casos VPH-AR positivos (entre un 5-10% del total de mujeres
cribadas) requiere unos circuitos de derivación a centros especializados bien
establecidos, ágiles y con protocolos definidos
• Existen varios métodos comercializados para la detección del VPH. Deben
utilizarse pruebas de VPH clínicamente validadas y fiables. Idealmente la
prueba VPH no debe perseguir la máxima capacidad de detección (sensibilidad
analítica) si no la detección de lesiones (HSIL o CCU) relacionadas con el VPH
detectado (sensibilidad clínica).
• Se recomienda efectuar la toma en una medio que posibilite realizar de forma
diferida, en los casos positivos, una citología y/o pruebas adicionales (citología
en medio líquido).

95. “Que las mujeres reciban consejos y medidas
preventivas pertinentes frente al cáncer de cuello de
cuello de útero es su derecho y es nuestra obligación”
“Que la vacunacion VPH combinada con un cribado
rediseñado es la estrategia más eficiente, en cualquier
escenario,`para la prevención del Cáncer de Cuello de
Útero.”