1ra parte - Fundamentos ISO 17020

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AUDITOR INTERNO
ISO 17020:2012

EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
REQUISITOS PARA EL FUNCIONAMIENTO
DE DIFERENTES TIPOS DE ORGANISMOS
QUE REALIZAN LA INSPECCIÓN
ISO/IEC 17020:1998
NTC - ISO/IEC 17020:2002
NTC ISO IEC 17020:2012
JULIO 2014

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PROGRAMACIÓN
 Reseña histórica
 Introducción a ISO/IEC 17020
 Requisitos Generales
 imparcialidad e Independencia
 Confidencialidad
 Requisitos relativos a la estructura
 Requisitos relativos a los recursos
 Personal

PROGRAMACIÓN
 Instalaciones y equipos.
 Subcontratación.
 Requisitos de los procesos.
 Métodos y Procedimientos de Inspección.
 Tratamiento de los ítems de inspección y muestras.
 Registros de inspección.
 Informes de Inspección y Certificados de Inspección.
 Quejas y Apelaciones.

PROGRAMACIÓN
 Requisitos relativos al Sistema de gestión.
 Control de Documentos.
 Control de Registros.
 Revisión por la Dirección.
 Auditorías Internas.
 Acciones correctivas.
 Acciones Preventivas.

PROGRAMACIÓN
 FORMACIÓN AUDITORES INTERNOS - Norma ISO 19011
 Evaluación
 Fin

PROLOGO
• IEC Comisión Electrotécnica Internacional con
ISO forman el sistema especializado dela
normalización mundial.
• En el campo de la evaluación de la
conformidad, el Comité ISO de evaluación de
la conformidad: Conformity Assessment
Committee - CASCO
Es el responsable del desarrollo de Normas y
Guías
Internacionales.

• Traducida por el grupo de trabajo Spanish
Translation Working Group STWG. Argentina,
Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica,
Cuba, Ecuador, España, USA. México, Perú y
Uruguay.
• Copant
• INLAC
Instituto Latinoamericano de la Calidad.

RESEÑA HISTÓRICA
• Normatividad • Historia
- Grecia clásica (alimentos –
150 A.C.)
- Combustibles,
embarcaciones
- Inspección
(visual, mediciones, ensayos)
ISO/IEC 17020
(1998)
NTC - ISO/IEC 17020(2002)
NTC-ISO/IEC
17020(2012)
ISO/IEC Guide 39
(1988)

RESEÑA HISTÓRICA
• Resolución 140/94
(Guía ISO/IEC 39)
Resolución 8728/01
Circular Única Titulo
V
(ISO/IEC 17020:2002)
ONAC 2008- 2009

ENFOQUE FUNCIONAL ISO
17000:2005
• EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD DEMOSTRAR
QUE SE CUMPLEN LOS REQUISITOS
ESTABLECIDOS.
( PRODUCTO, PROCESO, SISTEMA, PERSONA U
ORGANISMO).
• SELECCIÓN
• DETERMINACIÓN
• REVISIÓN
• ATESTACIÓN

SELECCIÓN
• PLANEACIÓN Y PREPARACIÓN PARA REUNIR O
PRODUCIR TODA LA INFORMACIÓN SOBRE LOS
ELEMENTOS SELECCIONADOS PARA LA SIGUIENTE
FUNCIÓN DE DETERMINACIÓN. HABER
DETERMINADO EL ALCANCE, NORMAS Y
REQUISITOS, PROCEDIMIENTOS( METODOS DE
INSPECCIÓN O ENSAYO, PUEDE SER SOLO
REVISIÓN DE INFORMACIÓN, QUE SE TENGA DEL
SISTEMA DE GESTIÓN .)

DETERMINACIÓN
PARA OBTENER INFORMACIÓN COMPLETA SOBRE EL
CUMPLIMIENTO DE LOS REQUISITOS
ESPECIFICADOS POR EL OBJETO DE LA EVALUACIÓN
DE LA CONFORMIDAD O SU MUESTRA.
PUEDE INCLUIR: ENSAYO/PRUEBA- INSPECCIÓN-
AUDITORIA-EVALUACIÓN-MEDICIÓN- EVALUACIÓN
DEL DISEÑO – EVALUACIÓN ENTRE PARES.LA SALIDA
ES CUMPLIMIENTO O NO DE LOS REQUISITOS

REVISIÓN ETAPA FINAL DE
VERIFICACIÓN ANTES DE LA DECISIÓN.
• VERIFICACIÓN DE LA APTITUD,
ADECUACIÓN Y EFICACIA DE LAS
ACTIVIDADES DE SELECCIÓN,
DETERMINACIÓN Y RESULTADO DE
DICHAS ACTIVIDADES, CON
RESPECTO AL CUMPLIMIENTO DE
REQUISITOS ESPECIFICADOS,POR UN
OBJETO DE EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD.

ATESTACIÓN
• SI CUMPLE DA LUGAR A UN AFIRMACIÓN EN LA
FORMA DE DECLARACIÓN, CERTIFICACIÓN Y
ACREDITACIÓN, SE DEFINEN COMO TIPOS DE
ATESTACIÓN, PUEDEN UTILIZARSE JUNTO CON UN
SISTEMA O ESQUEMA, QUE INCLUYE EL TIPO DE
ACTIVIDAD DE ATESTACIÓN INDICADA COMO PASO
FINAL.
• ASÍ UN SISTEMA DE CERTIFICACIÓN ES UN
SISTEMA DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
QUE INCLUYE: SELECCIÓN, DETERMINACIÓN,
REVISIÓN Y FINALMENTE LA CERTIFICACIÓN COMO
ACTIVIDAD DE ATESTACIÓN

ATESTACIÓN
• EMISIÓN DE UNA DECLARACIÓN DE LA
CONFORMIDAD, BASADA EN UNA DECISIÓN,
TOMADA DESPUES DE LA REVISIÓN, QUE
SE HA DEMOSTRADO QUE SE CUMPLEN
LOS REQUISITOS ESTABLECIDOS.
• ACREDITACIÓN-ATESTACIÓN: DE TERCERA
PARTE RELATIVA A UN OEV, QUE
MANIFIESTA LA DEMOSTRACIÓN FORMAL
DE SU COMPETENCIA, PARA LLEVAR A
CABO TAREAS ESPECÍFICAS DE
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

INTRODUCCIÓN
Realización de evaluaciones para:
- Clientes privados
- Organización matriz
- Autoridades públicas
Temas:
- Cantidad-Calidad
- Seguridad
- Sistemas de funcionamiento

INTRODUCCIÓN
• Con el objetivo de proporcionar información
sobre la conformidad de los ítems
inspeccionados con reglamentos, normas,
especificaciones, esquemas de inspección o
contratos.
• En esta norma se armonizan los requisitos
generales que deben cumplir los organismos
para que sus servicios sean aceptados por los
clientes, las autoridades de supervisión.

INTRODUCCIÓN
La norma cubre actividades de los OI cuya labor
puede incluir el Examen de:
Materiales
Productos
Instalaciones
Plantas
Procesos
Procedimientos de trabajo
Servicios
JUICIO PROFESIONAL

JUICIO PROFESIONAL
• Esta norma cubre la determinación de su
conformidad con los requisitos, así como la
subsiguiente emisión del informe de los
resultados de estas actividades y su
comunicación a los clientes, y cuando se
requiera a las autoridades.
• La inspección puede abarcar todas las etapas
de la vida de estos ítems, incluyendo la etapa
de diseño.
• La realización del servicio de inspección
requiere el ejercicio de un Juicio Profesional.

JUICIO PROFESIONAL
• La actividad de inspección puede coincidir con
actividades de ensayo y certificación cuando
estas actividades tienen características
comunes. Sin embargo una diferencia
importante es que en muchos tipos de
inspecciones interviene el juicio Profesional
para determinar la aceptabilidad con respecto
a requisitos generales, por lo cual el OI
necesita la competencia necesaria para
desarrollar su tarea.

Introducción
• La inspección puede ser una actividad
incluida en un proceso mas amplio, por
ejemplo la inspección puede servir como
una actividad de vigilancia en un
esquema de certificación de producto. La
inspección puede ser una actividad que
precede el mantenimiento o simplemente
proporciona información sobre el ítem
inspeccionado.

Objeto y Campo de Aplicación
• Esta norma internacional contiene los
requisitos para la competencia de los
organismos que realizan inspecciones y
para la imparcialidad y coherencia de sus
actividades de inspección.
• Se aplica a los organismos de inspección
Tipos A, B y C y a todas las etapas de
inspección.

OBJETO
• Se tiene como propósito que esta norma
la empleen los organismos de acreditación
e inspección interesados en el
reconocimiento de la competencia.
• Esta norma no aplica a laboratorios de
ensayo, ni organismos de certificación.

3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
• Inspección: examen de un producto,
proceso, servicio o Instalación o su diseño
y la determinación de su conformidad con
requisitos específicos o sobre la base de
un juicio profesional, con requisitos
generales.
• Inspección incluye personal, instalaciones,
tecnología y metodología.

3 TÉRMINOS Y
DEFINICIONES• Sistema de inspección: Reglas,
procedimientos y Gestión para realizar la
inspección.
• Esquema de inspección: sistema de
inspección al que se aplican los mismos
requisitos especificados, reglas
específicas y procedimientos.

3 TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
• Imparcialidad: Presencia de objetividad
Nota: que no existen conflictos de
intereses o que se han resuelto con el fin
de no influir negativamente en las
actividades posteriores del OI.
Apelación: Solicitud del proveedor del
ítem de inspección al OI de reconsiderar la
decisión que tomó en relación con dicho
ítem.

3 TÉRMINOS Y
DEFINICIONES
• Queja: Expresión de insatisfacción,
diferente de la apelación, presentada por
una persona u organización a un
organismo de inspección, relacionada
con las actividades de dicho organismo,
para la que se espera respuesta.

4 REQUISITOS GENERALES
4.1 IMPARCIALIDAD E INDEPENDENCIA
4.1.1 Las actividades de inspección se deben
realizar con imparcialidad.
4.1.2 el OI debe ser responsable de la
imparcialidad de sus actividades de
inspección y no debe permitir que presiones
comerciales, financieras o de otra índole
comprometan la imparcialidad.

4.13 el OI debe identificar de manera continua los
Riesgos a su imparcialidad. Esta identificación debe
Incluir los riesgos derivados de sus actividades o
De sus relaciones, o de las relaciones de su personal.
Sin embargo, dichas relaciones no constituyen
necesariamente un riesgo para su imparcialidad.(ver
nota)

4.1.4 si se identifica un riesgo para la
imparcialidad, el OI debe ser capaz de
demostrar como elimina o minimiza dicho
riesgo.
4.1.5 el OI debe tener una alta dirección
comprometida con la imparcialidad.
4.1.6 el OI debe ser independiente en la medida
en que lo requieran las condiciones bajo las
cuales realiza sus servicios.

Dependiendo de esas condiciones debe
cumplir los requisitos mínimos estipulados
en el anexo A:
a) Un OI que realiza inspecciones de
tercera parte debe cumplir los requisitos
del tipo A indicados en el capítulo A.1(OI
de 3ª parte).

b) Un OI que realiza inspecciones de 1ª parte, de 2ª
parte o ambas y que constituye una parte separada
e identificable de una organización que participa en
el diseño, la fabricación, el suministro, la instalación
el uso o el mantenimiento de los ítems que
inspecciona y que presta servicios de inspección
únicamente a su organización matriz(OI interno)
debe cumplir los requisitos del tipo B del capítulo
A.2

• C) Un OI que realiza inspecciones de 1ª parte, de
2ª parte o ambas y que constituye una parte
identificable pero no necesariamente separada de
una organización que participa en el diseño, la
fabricación, el suministro, la instalación el uso o el
mantenimiento de los ítems que inspecciona y que
presta servicios de inspección a su organización
matriz o a otras partes, o a ambas debe cumplir
con los requisitos del tipo C indicados en el capítulo
A.3.

ANEXO A
Requisitos de independencia para los OI
A.1 Requisitos para OI (Tipo A)
El OI indicado en 4.1.6 a) debe:
a) Ser independiente de las partes involucradas.
b) El OI y su personal no deben intervenir en ninguna
actividad incompatible con su independencia de juicio
y su integridad en lo que concierne a sus actividades
de inspección. En particular no debe intervenir en el
diseño, la fabricación, el suministro, la instalación, la
compra, la posesión, la utilización o el mantenimiento
de los ítems inspeccionados.

c) Un OI no debe ser parte de una entidad legal
Que se ocupa del diseño, la fabricación, el suministro la
instalación, la compra, la posesión, la utilización o el
mantenimiento de los ítems inspeccionados.
d) El OI no debe estar vinculado con una entidad legal
separada involucrada en el diseño, la fabricación, el
suministro, la instalación, la compra, la posesión, la
utilización o el mantenimiento de los ítems
inspeccionados a través de :

1) Un mismo propietario, excepto cuando los
propietarios no tengan capacidad de influir en
los resultados de una inspección.
2) Personas nominadas por un propietario
común en los consejos directivos o su
equivalente de las organizaciones, salvo
cuando desempeñen funciones que no
tengan influencia alguna en los resultados de
una inspección.

3) Dependencia directa del mismo nivel
superior, salvo cuando ello no pueda influir
en los resultados de la inspección.
4) Compromisos contractuales, u otros
medios que pueden tener la capacidad de
influir en los resultados de una inspección.

A.1 Requisitos para OI (Tipo B)
El OI indicado en 4.1.6 b) debe cumplir:
a) El OI sólo debe prestar servicios de
inspección a la organización de la que forma
parte.
b) las responsabilidades del personal de
inspección deben estar claramente separadas
de las del personal empleado en otras
funciones y esta separación se debe
establecer por medio de una identificación
organizacional y por los métodos de emisión
de informes del OI en el seno de la
organización matriz

A.1 Requisitos para OI (Tipo B)
c) El OI y su personal no deben intervenir
en ninguna actividad incompatible con su
independencia de juicio y su integridad
en lo que concierne a sus actividades de
inspección, en particular no deben
intervenir en el diseño, la fabricación, el
suministro, la instalación, la compra, la
utilización o el mantenimiento de los
ítems a inspeccionar

A.1 Requisitos para OI (Tipo C)
El OI indicado en 4.1.6 c) debe:
a) El OI debe establecer salvaguardas dentro de su
organización para asegurar una adecuada
segregación de las funciones y responsabilidades
entre inspección y las otras actividades.
b) El diseño/
Fabricación/provisión/instalación/servicio/mantenim
iento y la inspección del mismo ítem realizado por
el OI tipo C no deben llevarse a cabo por la misma
persona.

4,2 Confidencialidad.
• 4,2,1 El OI debe ser responsable, en el
marco de compromisos legalmente
ejecutables, de la gestión de toda la
información obtenida o generada durante la
realización de las actividades de inspección. El
OI debe informar al cliente, con antelación que
información tiene intención de hacer pública, a
excepción de la información que el cliente
pone a disposición del público. o cuando haya
sido acordado entre el OI y el público.

4.2 Confidencialidad
Por ej. Con el fin de responder quejas, toda
información debe ser considerada
confidencial.
4.2.2 Cuando el OI deba por ley divulgar
información confidencial o cuando esté
autorizado por compromisos contractuales, el
cliente debe ser notificado acerca de la
información proporcionada, salvo que esté
prohibido por ley.

4.2 Confidencialidad
• 4,2,3 la información sobre el cliente
obtenida de fuentes distintas al
cliente( por ejemplo una persona que
realiza una queja, de autoridades
reglamentarias) debe tratarse como
información confidencial.

TALLER 1

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