Practicas control

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias“ Página 1
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor:Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno:Geovanny Efrén Ramón Japón
Curso: Quinto Paralelo: A
Grupo N°: 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes6 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Lunes13 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 1
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD EN (forma farmacéutica COMPRIMIDO).
Tema: Dosificación de Dipirona.
Nombre Comercial: Novalgina
Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis
Principio Activo: Dipirona
Concentración del Principio Activo: 500 mg.
Forma farmacéutica: comprimido
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Determinar la cantidad de principio Activo (Dipirona) contenido en una Forma
Farmacéutica Solida.
 MATERIALES
 Jeringuilla de 10cc
 Campana
 Cronómetro
 Equipo de disección
 Bisturí
 Vaso de precipitación
 SUSTANCIAS
1. Dipirona.
2. Ácido clorhídrico 0.1 N.
3. Solución de yodo 0.1 N.
 EQUIPO
1. Balanza.

 PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar y limpiar el área de trabajo
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Pesamos 4 tabletas de
4. Colocamos en un mortero y reducirlos a polvo fino.
5. Pesamos una cantidad de polvo que contenga 200mg de principio activo
(DIPIRONA).
6. Disolvimos en 30 ml de HCl 0.1 N
7. Titulamos con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produjo una coloración
amarilla la misma que indica el punto final de la titulación.
8. Con los gatos obtenidos en la práctica realizamos los cálculos
correspondientes, como referencia tenemos que 1ml de Yodo 0.1N se
equivalen con 16.76mg de DIPIRONA.
9. Los parámetros referenciales son 90-110 %.
10. Una vez terminada la práctica se limpió y el área y material ocupado.
 GRÁFICOS
Cuatro tabletas de
novalginas para el
análisis
Pesar cada tableta y
sacar el peso promedio
Colocamos en un
mortero y reducirlos a
polvo fino
Enrazar la bureta con la
solución de yodo 0.1 N
Disolvimos en 30 ml de
HCl 0.1 N
Pesamos una cantidad
de polvo que contenga
200mg de principio
activo (DIPIRONA).
Titulamos con una
solución de yodo 0.1 N
La aparición de una
coloración amarilla indica
el punto final de la
titulación.

 OBSERVACIONES
El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo el cual nos hará referencia al
volumen de solución de yodo consumido con lo cual pondremos calcular el porcentaje real de
p.a.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de dipirona en comprimido= 90-110%.
% teórico= 500 mg
Peso promedio= 565 mg
ml de solución de yodo 0.1 N consumido=13.1 ml K= 1.0059
ml de solución de HCl 0.1 N= 30 ml K=0.9489
Referencia= 1ml de sol. Yodo 0.1 N = 16.67 mg de dipirona.
Calculo de 200 mg de dipirona.
565mg de polvo 500 mg de dipirona
X 200 mg de dipirona X= 226 mg de polvo
226mg de polvo 200 mg de dipirona
230 mg de polvo X X= 203.5 mg de dipirona
Consumo teórico
1 ml de sol. Yodo 0.1 N 16.67 mg de dipirona
X 203.5 mg de dipirona
X= 12.2 ml de solución de yodo 0.1 N
Consumo Real = (ml sol. Yodo 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (13.1 ml sol. yodo 0.1 N)x(1.0059) = 13.17 ml de sol. Yodo 0.1 N
Antes (transparente) Después(amarilloclaro)

Porcentaje real de dipirona en comprimido (novalgina)
1 ml de sol. Yodo 0.1 N 16.67 mg de dipirona
13.17 ml de sol. Yodo 0.1 N X
X= 219.6 mg de dipirona
203.5 mg de dipirona 100%
219.6 mg de dipirona X X=107.9 %
.
 RESULTADOS
El porcentaje real de dipirona de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica realizada
es de 107.9 %.
 INTERPRETACION
De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este
medicamento que tiene como principio activo la dipirona está dentro de los parámetros
referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el
medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para garantizar la
calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Durante la práctica hemos verificado si la novalgina contiene la cantidad de p.a. establecido
en la farmacopea, mediante un proceso de titulación con solución de yodo al 0.1 N, y el
comprimido en media de HCl 0.1 N, hasta obtener una coloración amarilla permanente que
indica el punto final de la titulación, y con los cálculos necesarios se comprobó que este
comprimido cumple con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Tener en cuenta el material a usar evitando contaminación de reactivos.
 Realizar correctamente el proceso de triturado
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.

 CUESTIONARIO
1. ¿Cuál es el principio activo de la novalgina?
500mg de dipirona más excipientes
2. ¿Cuáles son las propiedades de la novalgina?
Acción farmacológica: novalgina tiene acción analgésica, antipirética y antiespasmódica.
Novalgina administrada por vía endovenosa puede conseguir un efecto analgésico intenso en
diversas afecciones, de persistir el dolor probablemente sólo responderá a derivados
opiáceos. A diferencia de estos últimos, novalgina no produce adicción ni depresión
respiratoria, incluso administrada a altas dosis. Tampoco merma la peristalsis intestinal ni las
contracciones uterinas o la expulsión de cálculos.
3. ¿Cuáles son los efectos secundarios de la novalgina?
Reacciones anafilácticas/anafilactoides: son casos muy raros y pueden ser graves y
conllevar riesgo de vida. Pueden ocurrir aun después de que NOVALGINA haya sido ya
usada en muchas ocasiones sin complicaciones. En comprimidos y en solución inyectable,
pueden desarrollarse inmediatamente después de la administración u horas después. Para
todas las formulaciones, las reacciones anafilácticas/anafilactoides más leves se manifiestan
con síntomas cutáneos o de las mucosas, disnea y problemas gastrointestinales. Pueden
evolucionar a formas graves con urticaria generalizada, angioedema severo, broncospasmo
severo, arritmias cardíacas, caída de la presión sanguínea y shock circulatorio.
Otras reacciones cutáneas y de las mucosas: más allá de las mencionadas más arriba,
ocasionalmente pueden presentarse erupciones localizadas producidas por drogas.
 GLOSARIO
DOSIFICACION.- establecer las proporciones apropiadas de los materiales que componen
al concreto, a fin de obtener la resistencia y durabilidad requeridas, o bien, para obtener un
acabado o pegado correctos.
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no
intencionada
ANALGÉSICA.- es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza,
muscular, de artrítis, etc.
ANTIPIRÉTICA.- es un fármaco o sustancia que se utiliza para rebajar la fiebre
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias

 BIBLIOGRAFÍA
http://salud.kioskea.net/faq/7884-antiespasmodicos-definicion
http://www.minsa.gob.pe/portalbiblioteca2/biblio/plm/PLM/productos/32305.htm
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico
2010.
 AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc.
 FIRMAS DE RESPNSABILIDAD
GISELA KATHERINE FERNANDEZ -------------------------------------------------
LIDIA ELIZABETH GUZMAN -----------------------------------------------------------
GEOVANNY EFREN RAMON -- ---------------------------------------------------------

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumno: Geovanny Efrén Ramón Japón
Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 13 de Junio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 20 de Junio del 2014
PRÁCTICA N° 2
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE OXIDO DE ZINC EN CREMA.
Tema: Dosificación de Óxido de Zinc.
Nombre Comercial: Hipoglos
Laboratorio Fabricante: Laboratorios Andrómaco
Principio Activo: Óxido de Zinc
Concentración del Principio Activo: 15 gr.
Determinar la cantidad de óxido de zinc contenido en una forma farmacéutica crema.
 MATERIALES:
1. Espátula.
2. Vaso de precipitación.
3. Erlenmeyer.
4. Soporte universal
5. Cocineta. Agitador de vidrio.
6. Bureta.
 SUSTANCIAS:
1. Óxido de Zinc.
2. HCl 0.1 N.
3. NaOH 0.1 N.
 EQUIPO:
1. Balanza.

PROCEDIMIENTO
1. Desinfectar el área de trabajo
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo
3. Pesamos en un vaso de precipitación una cantidad de crema que contenga 100 mg de
principio activo (ZnO).
4. Adicionamos 10 ml de alcohol agitamos y adicionamos 25 ml de HCl 0.1 N.
5. Agregamos una gota de naranja de metilo como indicador.
6. Titulamos con una solución de NaOH 0.1 N hasta que se produjo una coloración
ligeramente amarilla que indica el punto final de la titulación.
7. Con los resultados de la titulación realizamos los cálculos nevesarios teniendo como
referencia tenemos que 1ml NaOH 0.1N se equivalente a 6.8020 mg de ZnO.
8. Terminada la práctica se limpió el área y material ocupado
 GRÁFICOS
forma farmaceutica
pesar luna cantidad de
muestra quecontenga
100 g de P.A
disolver la muestra en
25 ml de HCl 0,1 N
la apariciòn del color
amarillo nos indica el punto
final de la titulaciòn
titular con un soluciòn de
NaOH 0,1 N
colocar una gota de
indicador anarajando de
metilo
1 2
1
3
6 5 4

 OBSERVACIONES
La forma farmacéutica en crema dificulto la solubilización y extracción del principio activo
que en este caso es el óxido de zinc por lo cual se puede obtener resultados no tan exactos.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de óxido de zinc = 90-110%.
% teórico= 15 gr =15000 mg
ml de solución de NaOH 0.1 N consumido =16.5 ml K= 0.9695
ml de solución de HCl 0.1 N= 25 ml K=0.9489
Referencia= 1ml de sol. NaOH 0.1 N = 6.8020 mg de ZnO.
Peso práctica = 0.6800 gr de crema
Calculo de 100 mg de ZnO.
100 g de crema 15000 mg de ZnO
X 100 mg de dipirona X= 0.66 g de crema
0.66 gr de crema 100 mg de ZnO
0.68 g de polvo X X= 103 g de ZnO
Consumo teórico
1 ml de NaOH 0.1 N 6.8020 mg de ZnO
X 103 mg de ZnO X= 15.14 ml de NaOH 0.1 N
Consumo Real = (ml sol. NaOH 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (16.5 ml de NaOH 0.1 N)x(0.9695) = 15.14 ml de NaOH 0.1 N
Porcentaje real de óxido de zinc en crema
2 ml de NaOH 0.1 N 6.8020 mg de ZnO
15.14 ml NaOH 0.1 N X
X= 108.15 mg de ZnO
103 mg de ZnO 100%
108.15 mg de ZnO X X=105 %

 RESULTADOS
El porcentaje real de óxido zinc de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 105 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene óxido de zinc en su composición está dentro de los parámetros
referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce en, que el
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de estáa práctica hemos verificado si la pomada hipoglos elaborada por
Laboratorios Andrómaco contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se
determinó mediante un proceso de titulación con solución de hidróxido de sodio 0.1 N, sobre
una cantidad conocida de crema disuelta en HCl 0.1 N, hasta obtener una coloración
ligeramente amarilla que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a
realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Evitar que la crema se pegue en las paredes del vaso de precipitación o Erlenmeyer.
 Realizar los procedimientos más adecuados para llegar a la disolución de la crema.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el cambio
de coloración durante la titulación.
 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL OXIDO DE ZINC?
El óxido de cinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como cinc blanco.
Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en
estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en
pinturas, como rellenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta
capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento
protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una
capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto
potencial de oxidación.
BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse
en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:

1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos
cutáneos menores, desodorante.
2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).
3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.
4.- Se elaboran componentes electrónicos.
5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.
7.- Se le usa como componente de pinturas.
8.- Es un gran antiséptico.
9.- Se le usa como llenador de llantas de goma( activador para la vulcanización del caucho).
10.- Pigmento protector de la radiación ultravioletas, es usado para proteger la piel.
11.- Protege la piel de los bebés especialmente la que tiene contacto con los pañales. El uso
de una crema que contenga óxido de zinc es la mejor, porque crea una placa protector que
disminuye la picazón o prurito y evitar el ardor del la piel del bebé.
12.- Previene daños a la epidermis, alivia la incomodidad de pequeñas heridas, se adhiere a la
dermis protegiéndola de los factores externos que pudieran dañarla o aumentar la lesión.
13.- Contribuye con la higiene personal. Eliminando el mal olor en los pies generado por el
sudor excesivo, y la acumulación de células muertas, presencia de bacterias y nula
ventilación del calzado.
INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a
menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró
en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos,
si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.
El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los
efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios
industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por
vapores metálicos".
Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de
estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.

 GLOSARIO
REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no
intencionada
PRURITO.- Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el
área afectada.
ECCEMA: El término eccema designa a un proceso descamativo y asociado a picor que
afecta a la piel. Aunque los mecanismos últimos implicados en cada uno de los tipos de
eccema son distintos, existe en cada uno de ellos una alteración en los glóbulos blancos, que
facilita una reacción inmunológica anormal a sustancias externas al individuo.
ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares.
Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias.
LUCIDEZ: Claridad y rapidez mental que tiene una persona para exponer o comprender las
cosas.
 BIBLIOGRAFÍA
2010.
WEBGRAFÍA
http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxido-de.html
http://cosblog.com/test/2012/04/09/oxido-de-zinc/
 AUTORIA
 FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
Elizabeth Guzmán Geovanny Ramón
_________________________
Gisela Fernández

 ANEXOS:

Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 3
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CALCIO, EN SOLUCIÓN
INYECTABLE.
Tema: Dosificación de Calcio por complexometria.
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio.
Laboratorio Fabricante: Ropsohn therapeutics Ltda.
Principio Activo: Calcio.
Concentración del Principio Activo: 10 g.
 OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA
 Aprender el proceso de valoración de calcio en el laboratorio.
 Determinar la cantidad de calcio contenido en una forma farmacéutica liquida
inyectable.
 MATERIALES:
1. Pipeta.
3. Erlenmeyer.
5. Agitador de vidrio.
6. Bureta.
7. Probeta.
 SUSTANCIAS:
1. Gluconato de Calcio.
2. E.D.T.A. 0.1 N.
3. Agua destilada.
4. NaOH 2 N.
5. Murexida.

 PROCEDIMIENTO
1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo.
2. Tener todos los materiales listos para su uso.
3. Medimos en un vaso de precipitación la cantidad de medicamento calculada que
contiene 200 mg de principio activo (Calcio).
4. Adicionamos 10 ml de agua destilada y 12ml de NaOH 2 N, y mezclamos bien.
5. Luego de esto agregamos 1 mL de murexida como indicador hasta que se tornó de
color rojo.
6. Procedimos a la titulación con una solución de E.D.T.A. 0.1 N hasta que se
produjo una coloración violeta que nos indica el punto final de la titulación.
7. Con estos datos procedemos a realizar los cálculos necesarios teniendo la
referencia de que 1ml E.D.T.A. 0.1N es equivalente a 40.08 mg de calcio.
8. Una vez terminada la práctica se limpió toso el material y el área ocupada.
 GRÁFICOS
Solución inyectable
Gluconato de calcio
Medir 2 ml de solución de
Gluconato de calcio
Adicionar 10 ml de agua
dest. y 12 ml de NaOH 2N
Agregar 1 ml de indicador
murexide hasta que tome
una coloración rojiza
Titular con solución de
E.D.T.A 0.1 N.
Aparición de coloración
violeta que indica el punto
final de la titulación
1 2
34
5
6

 OBSERVACIONES
Con la forma farmacéutica en ampolla no se necesitó pesar para obtener los mg de p.a.
requeridos para la práctica, se midió un volumen equivalente a la cantidad de p.a. necesarios.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de calcio = 90-110%.
% teórico= 10 g =1000 mg
ml de solución de E.D.T.A. 0.1 N consumido = 4.5 ml K= 1.0107
ml de solución de NaOH 2 N= 12 ml
Referencia= 1ml de sol. E.D.TA. 0.1 N = 40.08 mg de calcio.
Volumen practico de sol. Gluconato de Ca = 2 ml = 200 mg de p.a.
Calculo de 200 mg de calcio.
100 ml de sol. Gluconato de Ca 10 g de p.a.
X 0.2 g de p.a.
X= 2 mL de sol. De Gluconato de calcio.
Consumo teórico
2 ml de E.D.T.A 0.1 N 40.08 mg de p.a.
X 200 mg de p.a.
X= 4.9 ml de E.D.T.A 0.1 N
Consumo Real = (ml sol. E.D.T.A 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (4.5 ml de E.D.T.A 0.1 N)x(1.0107) = 4.584 ml de E.D.T.A. 0.1 N
Porcentaje real de calcio.
4.584 ml E.D.T.A 0.1 N X X= 108.15 mg de calcio.

200 mg de p.a. 100%
182.28 mg de p.a. X X=91.14 %
 RESULTADOS
De acuerdo a los cálculos realizados con los datos obtenidos en la práctica, el porcentaje real
de calcio es de 91.14 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene en su composición el calcio, está dentro de los parámetros
referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que nos da a conocer, que el
 CONCLUSION
Con la ejecución de está práctica hemos verificado si el medicamento inyectable de
gluconato de calcio elaborado por Laboratorios Ropsohn therapeutics Ltda. contiene la
cantidad de calcio establecido en la farmacopea, se llegó a esta conclusión, mediante un
proceso de titulación con solución de E.D.T.A. 0.1 N, sobre una cantidad conocida del p.a.
disuelta en disuelta en agua destilada e hidróxido de sodio al 2 N y con murexide como
indicador, hasta observar un cambio de color del rojo al violeta que indica el punto final de la
titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o no
con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Medir lo más exacto posible el volumen del medicamento.
 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL CALCIO?
El calcio es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay
varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la
alimentación. Los minerales más importantes (calcio, magnesio, fósforo, sodio, cloruro y
potasio) se necesitan en grandes cantidades o se encuentran en grandes cantidades en el

cuerpo. Las tres funciones más importantes de los minerales son como constituyentes del
esqueleto, como sales solubles que ayudan a controlar la composición de los fluidos
corporales y como complementos esenciales para la actuación de muchas enzimas y otras
proteínas.
DOSIS DE CALCIO
El Departamento de Sanidad del Reino Unido recomendaba la Ingestión de Nutrientes de
Referencia (RNI en inglés) para el calcio como sigue. La RNI es la cantidad diaria que es
suficiente, o más que suficiente para el 97% de la población. La RNI es similar a la Cantidad
Diaria Recomendada que se usaba con anterioridad en el Reino Unido.
Tipo de persona (Dosis necesaria)
 Bebés y niños, dependiendo de la edad (350 – 550 mg/día)
 Chicas (800 mg/día)
 Chicos (1000 mg/día)
 Adultos (hombres y mujeres) (700 mg/ día)
 Mujeres en periodo de lactancia (550 mg/día extra)
En EE.UU. en 1989 se recomendaban dosis generalmente un poco más altas. En 1994, la
dosis recomendada en EE.UU. para niños de 1 a 10 años aumentó de 800 mg a 1200 mg
diarios, y para los adolescentes de 11 a 24 años aumentó de 1200 mg a 1500 mg. Durante el
embarazo y el periodo de lactancia se recomienda a las mujeres norteamericanas ingerir 1400
mg diarios de calcio, y a los hombres y mujeres de más de 50 años se les recomienda
aumentar la dosis de calcio a unos 1500 mg porque la absorción intestinal del calcio
disminuye con la edad.
FUNCIONES DEL CALCIO
El calcio tiene diversas funciones en nuestro organismo:
 Forma parte de los dientes y huesos y contribuye a mantenerlos sanos.
 Es necesario para la coagulación de la sangre.
 Participa en la transmisión del impulso nervioso.
 Tiene un papel importante en la contracción muscular.
 Estimulación de la secreción hormonal.
 Contribuye a la activación de enzimas que sirven como mediadores en diferentes
reacciones químicas.
 Colabora en la permeabilidad de las membranas celulares para que estas puedan
efectuar el intercambio de sustancias con el medio (oxígeno y nutrientes).
 Participa en la absorción de vitamina B12.
DEFICIENCIA DE CALCIO
La falta del calcio necesario para el correcto funcionamiento de nuestro organismo puede
provocar: Osteoporosis: disminución de la masa ósea y aumento de la fragilidad de los
huesos.

 Raquitismo: baja mineralización y deformidad ósea.
 Tetania: alteración en la contracción muscular.
 GLOSARIO
COMPLEXOMETRÍA.- Es una forma de análisis volumétrico en el que la
formación de un complejo de color se utiliza para indicar el punto final de una
titulación. Valoraciones complejométricas son particularmente útiles para la
determinación de una mezcla de diferentes iones metálicos en solución. Un indicador
capaz de producir un cambio de color inequívoco se utiliza por lo general para
detectar el punto final de la titulación.
SAL.- Es un compuesto químico formado por cationes (iones con carga positiva)
enlazados a aniones (iones con carga negativa). Son el producto típico de una
reacción química entre una base y un ácido, donde la base proporciona el catión y el
ácido el anión.
CAL.- Es un término que designa todas las formas físicas en las que pueden aparecer
el óxido de calcio (CaO) y el óxido de calcio de magnesio (CaMgO2), denominados
también, cal viva (o generalmente cal) y dolomía calcinada respectivamente.
OSTEOPOROSIS.- debilita los huesos y aumenta la posibilidad de fracturas.
Cualquier persona puede padecer osteoporosis, pero es más común entre mujeres de
edad avanzada.
OSTEOMALACIA.- a una enfermedad que afecta al hueso y se caracteriza porque
este se encuentra desmineralizado. La causa más frecuente es la deficiencia de
vitamina D.
HIPERCALCEMIA.- es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación
de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dl.
 BIBLIOGRAFÍA
2010.
 WEBGRAFÍA
 http://www.ivu.org/ave/calcio.html
 http://www.webconsultas.com/dieta-y-nutricion/dieta
equilibrada/micronutrientes/minerales/calcio-1828
 http://es.wikipedia.org/wiki/Hipercalcemia
 AUTORIA

__________________ __________________
_________________________
Gisela Fernández
ANEXOS

Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 4
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO, EN
SOLUCIÓN INYECTABLE.
Tema: DOSIFICACIÓN DE GLUCONATO DE
CALCIO POR PERMANGANOMETRIA
Nombre Comercial: Gluconato de Calcio.
Laboratorio Fabricante: Ropsohn therapeutics Ltda.
Principio Activo: Calcio.
Concentración del Principio Activo: 10 g.
 Aprender el proceso de valoración de gluconato de calcio en el laboratorio.
 Determinar la cantidad de calcio contenido en una forma farmacéutica liquida
inyectable.
 MATERIALES:
7. Pipeta.
9. Erlenmeyer.
12. Bureta.
13. Probeta.
14. Papel filtro
15. Embudo
 SUSTANCIAS:
4. Permanganato de K 0.1 N
5. Gluconato de calcio
6. Agua destilada.
7. H2SO4 20%
8. Oxalato de amonio 5%

 PROCEDIMIENTO
11. Tener todos los materiales listos para su uso.
12. Medimos en un vaso de precipitación la cantidad de medicamento calculada que
contiene 200 mg de principio activo (gluconato de Calcio).
13. Adicionamos 10 ml de Oxalato de amonio 5%, mezclamos y dejamos en reposo por
10 minutos.
14. Luego de esto se filtra y recogemos el precipitado con agua destilada.
15. Posteriormente colocamos el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de
precipitación y adicionamos 5 ml de H2SO4 al 20%. Para la disolución del
precipitado calentamos ligeramente.
16. Procedimos a la titulación con una solución de KMnO4 0.1N hasta que se produjo
una coloración ROSA persistente por más de 10 sg. que nos indica el punto final de la
titulación.
17. La referencia es que 1ml KMn04 0.1N es equivalente a 12.59 mg de gluconato de
calcio.
18. Con los resultados obtenidos de la titulación se procede a realizar los cálculos
correspondientes.
 GRÁFICOS
Solución inyectable
Gluconato de calcio Medir 2ml de solución
de Gluconato de calcio
Adicionar 10 ml de oxalato
de amonio al 5%, f iltrar y
dejar reposar por 10 minutos
Filtrar y recoger el
precipitado
Colocar el precipitado que
quedo en el papel f iltro y
adicionar 5 ml de H2SO4 al 20%
Calentar ligeramente hasta
que se disuelv a el precipitado
Titular con permanganato
de potasio 0.1N
Titular hasta obtener una
coloración rosada que indica
el punto f inal de la titulación
1 2 3
456
6
7
6
8
6

 OBSERVACIONES
Con la forma farmacéutica en ampolla no se necesitó pesar para obtener los mg de p.a.
requeridos para la práctica, se midió un volumen equivalente a la cantidad de p.a. necesarios.
Se observó la coloración Rosa producto de la titulación, que nos indica el punto final de la
reacción.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de calcio = 90-110%.
% teórico= 10 g =1000 mg
ml de solución de KMnO4 0.1 N consumido = 15 ml K= 1.0392
ml de solución de oxalato de amonio = 10 ml
ml de H2SO4 = 5 ml
Referencia= 1ml KMnO4. 0.1 N = 12.59 mg de calcio.
Volumen practico de sol. Gluconato de Ca = 2 ml = 200 mg de p.a.
Calculo de 200 mg de calcio.
X 0.2 g de p.a.
X= 2 mL de sol. De Gluconato de calcio.
Consumo teórico
1 ml de KMnO4 40.08 mg de p.a.
X 200 mg de p.a.
X= 15.88 ml de KMnO4 0.1 N
Consumo Real = (ml sol. KMnO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)

Consumo Real = (15.88 ml de KMnO4 0.1 N) x (1.0392) = 15.38 ml de KMnO4 0.1 N
Porcentaje real de calcio.
15.38 ml KMnO4 0.1 N X X= 193.63 mg de calcio.
200 mg de p.a. 100%
193.63 mg de p.a. X X=96.81 %
 RESULTADOS
De acuerdo a los cálculos realizados con los datos obtenidos en la práctica, el porcentaje real
de calcio es de 96.81 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene en su composición el gluconato de calcio, está dentro de los
parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que nos da a
conocer, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para
garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSION
Con la ejecución de está práctica hemos verificado si el medicamento inyectable de
gluconato de calcio elaborado por Laboratorios Ropsohn therapeutics Ltda. contiene la
cantidad de calcio establecido en la farmacopea, se llegó a esta conclusión, mediante un
proceso de titulación con solución de KMnO4 0.1 N, sobre una cantidad conocida del p.a.
disuelta en disuelta en Oxalato de amonio 5% para precipitar al p.a. y posteriormente
disolverlo en H2SO4 20%, hasta observar una coloración ROSA persistente por más de 10
sg., que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos
cálculos y constatamos que si cumple con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Medir lo más exacto posible el volumen del medicamento.

 CUESTIONARIO
QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO
El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento
mineral.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante
nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.
DOSIS DE GLUCONATO DE CALCIO
IV por inyeccion lenta. Velocidad de administración y dosis a administrar dependen del
estado del paciente y de valores obtenidos en ionograma sérico. Ads inicial: 7-14 mEq de
calcio. Tratamiento de tetania hipocalcémica: 4,5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta
terapéutica. Niños: inicial: 1-7 mEq de calcio.
No superar 0,7-1,8 mEq de calcio/min. El paciente estará acostado y se monitorizarán los
niveles plasmáticos de calcio durante la administración. En perfusión diluida, la
administración no deberá exceder de 36 h de perfusión continua.
Contenido total de Ca por ampolla de 10 ml: 4,6 mEq.
REACCIONES ADVERSAS
Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia,
vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o
escozor en punto de inyección, sudoración, sensación de hormigueo.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas,
estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede conllevar
a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático
renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los
niveles de alfa-F1.7
La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación,
trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las
inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos.

 GLOSARIO
RASH.- La palabra rash puede referirse a una alteración de la piel.
PERFUSIÓN.- es un término vinculado con el verbo perfundir, cuya acción consiste en
hacer que un líquido ingrese de manera lenta pero sostenida en el organismo. La sustancia a
introducir puede ser suero, sangre o un antibiótico, por citar algunas posibilidades, que se
inyecta dentro de las venas.
IONOGRAMA.- es una representación gráfica, producida por una ionosonda, de la cantidad
de iones y electrones libres en un determinado cuerpo.
TETANIA HIPOCALCÉMICA.- Enfermedad originada por un nivel anormalmente bajo
de calcio en la sangre. Se caracteriza por hiperexcitabilidad del sistema neuromuscular. Una
causa frecuente es el déficit de secreción paratiroidea.
NATRIURESIS.- excreción de una cantidad de sodio en orina superior a la normal, como la
derivada de la administración de fármacos diuréticos natriuréticos o de distintos procesos
metabólicos o endocrinos.
BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico.
WEBGRAFÍA
 http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconato-a12aa03
 http://www.salcobrand.cl/cl/mft_2011/MFT/PRODUCTO/P3602.HTM
 http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico
 AUTORIA
__________________ __________________
_________________________
Gisela Fernández

 ANEXOS

EJERCICIO DE APLICACIÓN
 Se tiene una solución inyectable de Gluconato de calcio al 10% del cual se toma un
volumen de 1.5 ml para la práctica, se tiene como contaste que 1 ml de permanganato
de potasio 0.1 N es equivalente a 12.59 mg de Gluconato de calcio y que los
porcentajes de referencia están entre 90 -110 %.
Determinar el valor teórico de principio activo presente en los 1.5 ml de solución, los
ml de permanganato de potasio que se ocuparían en la titulación de los 1.5 ml de
solución y el porcentaje real de principio activo si se tiene como valor practico de
12.1 ml exactos de permanganato de potasio consumidos en la titulación.
Datos:
Concentración de p.a= 10 g
Volumen de solución inyectable = 1.5 ml
Referencia = 1 ml de KMnO4 0.1 N = 12.59 mg de Gluconato de calcio
ml exactos de KMnO4 0.1 N = 12.1 ml
Porcentaje de referencia = 90-110%.
Valor Teórico p.a = ? Consumo Teórico= ? % Real = ?
Calculo de cantidad de p.a en los 1.5 ml de solución inyectable.
1.5 ml de sol. Gluconato de Ca X
X= 0.150 g de Gluconato de calcio = 150 mg.
Consumo teórico
1 ml de KMnO4 0.1 N 12.59 mg de p.a.
X 150 mg de p.a. X= 11.9 ml de KMnO4 0.1 N
Porcentaje real de Gluconato de calcio.
1 ml de KMnO4 0.1 N 12. 59 mg de p.a.
12.1 ml KMnO4 0.1 N X X= 152.3 mg de p.a.
150 mg de p.a. 100%
152.3 mg de p.a. X X= 101.5 %
Este medicamento se encuentra dentro de los parámetros normales
especificados.

Grupo N° 5
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 04 de Julio del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 11 de Julio del 2014
PRÁCTICA N° 5
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE VITAMINA C EN SOLUCIÓN
INYECTABLE.
Tema: Dosificación de Vitamina C.
Nombre Comercial: CEMIN
Laboratorio Fabricante: Laboratorio Life
Principio Activo: Vitamina C
Concentración del Principio Activo: 500mg
Determinar la cantidad de vitamina C contenido en una forma farmacéutica
inyectable.
 MATERIALES:
2. Erlenmeyer.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 1ml o 20 gotas de Sol. Inyectable
vitamina C
2. 10 ml o 200 gotas de H2SO4 6M
3. 25 ml o 500 gotas de Agua destilada
libre de CO2
4. 1 ml o 20 gotas DE Sol. De almidón

PROCEDIMIENTO
2. Tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.
3. Medimos con una pipeta 1 ml de la solución inyectable de Vitamina C que es
equivalente a 500mg de principio activo (Vitamina C)
4. Adicionamos 25 ml de agua destilada libre de CO2 y adicionamos 10 ml de
H2SO4 6M.
5. Agregamos 1Ml de solución de almidón.
6. Titulamos con una solución de Yodo 0.1 M hasta que se produjo una coloración
azul oscuro persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de la
titulación.
7. Con los datos obtenidos de la práctica, procedemos a realizar los cálculos
correspondientes teniendo como referencia que 1ml solución de I 0.1M es
equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
9. Al finalizar la práctica dejamos el área limpia y todos los materiales en su lugar.
 GRÁFICOS
1 2
1
3
65
4
Vitamina C en solución
inyectable.
Medir 1 ml o 20 gotas de la
solución de vitamina C
Adicionamos 25 ml o 500
gotas de agua destilada y 10 ml
o 200 gotas de H2SO4 6M.
Agregamos 1 ml o 20 gotas
de solución de almidón.
Titulamos con una solución de
Yodo 0.1 M
.
Se produjo una coloración azul
oscuro persistente que indica el
punto final de la titulación.
.

 OBSERVACIONES
Nuestro grupo realizo en esta práctica la determinación de Vitamina C con una forma
farmacéutica liquida inyectable aplicando el mismo método para la dosificación de Vitamina
C en forma farmacéutica sólida, donde los resultados fueron los esperados sin presentar
inconvenientes.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de Vitamina C = 90-110%.
% teórico= 500 mg
ml de solución de I 0.1 M consumido = 11 ml (220 gotas) K= 1.0059
ml de H2SO4 6 M = 10 ml (200 gotas)
Referencia=1ml solución de I 0.1M es equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
Volumen de Solución inyectable con (p.a.) = 1 ml (20 gotas).
Ácido sulfúrico= H2SO4 Miligramos= mg Mililitros= ml
Yodo= I Principio Activo= p.a. Molaridad= M
Calculo de 500 mg de Vitamina C.
5 ml de Sol. Inyectable 500 mg de Vitamina C
X 100 mg de Vitamina C X= 1 Ml Sol. Inyectable
Consumo teórico
1ml sol. De I 0.1M 8.806 mg de Vitamina C
X 100 mg
X= 11.35 ml (227 gotas) de sol. De I 0.1M

Consumo Real = (ml sol. I 0.1 M consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (11 ml de I 0.1 M) x (1.0059) = 11.0649 ml (221.2 gotas) de I 0.1 M
Porcentaje real de Vitamina C
11.0649 ml Sol. I 0.1 M X X= 97.43 mg de Vitamina C.
100 mg de Vitamina C 100%
97.43 mg de Vitamina C X X= 97.43 %
 RESULTADOS
El porcentaje real de Vitamina C de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 97.43 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene vitamina C como principio activo en su composición está dentro de
los parámetros referenciales 90-110% establecido en la FARMACOPEA, lo que se traduce
en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso para
garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado si la solución inyectable (CEMIN)
elaborada por Laboratorio Life contiene la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se
determinó mediante un proceso de titulación con solución de I 0.1 M, hasta obtener una
coloración AZUL OSCURO persistente por más de 10 segundos que indica el punto final de
la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o no
con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES

 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL LA VITAMICA C?
La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se encuentra
en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células
contra los daños causados por los radicales libres. Los radicales libres son compuestos que se
forman cuando el cuerpo convierte los alimentos que consumimos en energía. Las personas
también están expuestas a los radicales libres presentes en el ambiente por el humo del
cigarrillo, la contaminación del aire y la radiación solar ultravioleta.
Además, el cuerpo necesita vitamina C para producir colágeno, una proteína necesaria para la
cicatrización de las heridas. La vitamina C también mejora la absorción del hierro presente en
los alimentos de origen vegetal y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario
para proteger al cuerpo contra las enfermedades.
¿CUÁNTA VITAMINA C NECESITO?
La cantidad de vitamina C que necesita por día depende de su edad. Las cantidades promedio
diarias de vitamina C, expresadas en miligramos (mg), que se recomiendan para las personas
de diferentes edades son las siguientes:
Etapa de la vida Cantidad recomendada
Bebés hasta los 6 meses de edad 40 mg
Bebés de 7 a 12 meses de edad 50 mg
Niños de 1 a 3 años de edad 15 mg
Adolescentes (varones) de 14 a 18 años de edad 75 mg
Adolescentes (niñas) de 14 a 18 años de edad 65 mg
Adultos (hombres) 90 mg
Adultos (mujeres) 75 mg
Adolescentes embarazadas 80 mg
Mujeres embarazadas 85 mg
Adolescentes en período de lactancia 115 mg
Mujeres en período de lactancia 120 mg
Si usted fuma, debe añadir 35 mg a los valores arriba indicados para calcular la cantidad total
recomendada de vitamina C que necesita cada día.
¿QUÉ ALIMENTOS SON FUENTE DE VITAMINA C?
Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades
recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como: frutas cítricas (por ejemplo:
naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en
vitamina C, otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates,

que también contienen vitamina C, algunos alimentos y bebidas fortificadas con vitamina C.
Lea la etiqueta del producto para saber si un alimento contiene vitamina C agregada.
El contenido de vitamina C de un alimento podría disminuir al cocinarse o almacenarse por
tiempo prolongado. Es posible que al cocinar los alimentos al vapor o en hornos de
microondas la pérdida de vitamina C sea menor. Afortunadamente, muchas de las mejores
fuentes de vitamina C, como las frutas y verduras, se comen crudas.
TOXICIDAD
Es poco probable que exista una intoxicación de vitamina C, puesto que es una vitamina
hidrosoluble y los excesos son eliminados a través de la orina. Pero si la dosis diaria supera
los 2000 mg/día pueden aparecer:
 Diarreas.
 Escozor al orinar.
 Picor e irritación en la piel.
 Alteraciones importantes de la glucosa en diabéticos.
 Insomnio.
 Exceso en la absorción de hierro.
 Formación de cálculos de oxalato y úrico.
 GLOSARIO
ESCOZOR: Se refiere a una sensación dolorosa, como la de una quemadura.
COLÁGENO: El colágeno es la proteína más abundante de nuestro cuerpo y un
componente esencial de los huesos, ligamentos, tendones, cartílagos y piel.
SISTEMA INMUNITARIO: El sistema inmunitario del ser humano está dotado de dos
mecanismos de defensa, sus diferentes funciones se basan en: una resistencia inmunológica
específica (adquirida) e inespecífica (innata).
PICOR: Al prurito, picazón o comezón, hormigueo peculiar o irritación incómoda de la piel
que conlleva un deseo de rascar la parte en cuestión; al picor o pungencia, sensación de ardor
agudo, captada por el sentido del gusto al contacto con algunas sustancias.
CÁLCULOS DE OXALATO: Popularmente conocidos como piedras en el riñón, son
formaciones sólidas compuestas de oxalato de calcio.

 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico.
 WEBGRAFÍA
http://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-DatosEnEspanol/
http://www.rdnattural.es/blog/vitamina-c/
http://vitaminas.org.es/vitamina-c
 AUTORIA
FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
_________________________
Gisela Fernández
 ANEXO

 EJERCICIO DE APLICACIÓN
En un control de calidad de un medicamento se valoró el contenido de vitamina C de las
tabletas efervescentes de Beroca donde 1.75 g de tableta contienen 300 mg Vitamina C,
ocupamos 100 mg de principio activo con el cual en la titulación se ocupó 11.3 ml (226
gotas) de solución de yodo 0.1M que tiene una K de 1.0059, se sabe que teóricamente según
lo estipulado en la FARMACOPEA, 1 ml de solución de yodo 0.1M es equivalente a 8.806
mg de principio activo (Vitamina C). Porcentaje de referencia es del 90-110%. ¿Cuál será el
porcentaje de Vitamina C de acuerdo a los datos dados?
Datos:
Valores de referencia de Vitamina C = 90-110%.
% teórico= 300 mg
ml de solución de I 0.1 M consumido = 11.3 ml K= 1.0059
Referencia= 1ml solución de I 0.1M es equivalente a 8.806 mg de Vitamina C.
Gramos de tableta con (p.a.) = 1.75 g
Calculo de 300 mg de Vitamina C.
1.75 g de tableta 300 mg de Vitamina C
X 100 mg de Vitamina C X= 0.58 g Tableta.
Consumo teórico
X 100 mg X= 11.35 ml de sol. De I 0.1M
Consumo Real = (ml sol. I 0.1 M consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (11.3 ml de I 0.1 M) x (1.0059) = 11.37 ml de I 0.1 M
Porcentaje real de Vitamina C
11.37 ml Sol. I 0.1 M X X= 100.09 mg de Vitamina C.
100 mg de Vitamina C 100%
100.09 mg de Vitamina C X X= 100.09 %
Este medicamento se encuentra dentro del rango establecido.

Alumna: Ramón Japón Geovanny Efrén
Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 7
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE CITRATO DE PIPERACINA EN
JARABE
Tema: Dosificación de Citrato de Piperacina.
Nombre Comercial: PIPERAZINA
Laboratorio Fabricante: Laboratrorio de Tecnología
Farmacéutica
Principio Activo: Citrato de Piperacina
Concentración del Principio Activo: 10%
Forma Farmacéutica: Liquida
Determinar la cantidad de Citrato de Piperacina contenido en una forma farmacéutica
(jarabe).
 MATERIALES:
2. Erlenmeyer.
5. Bureta.
6. Pipeta
7. Probeta
 SUSTANCIAS:
1. 0.6ml o 12 gotas de Jarabe de
Piperacina
2. 24 ml o 480 gotas de
CH3COOH(Ácido Acético)
3. 1 ml o 20 gotas DE Indicador
(Cristal violeta).

 PROCEDIMIENTO
3. Medimos con una pipeta 0.6 ml del Jarabe que es equivalente a 60mg de principio
activo (Citrato de Piperacina).
4. Llevamos a baño maría hasta sequedad.
5. Disolvemos con 24 ml de CH3COOH
6. Agregamos 1Ml de Indicador Cristal Violeta
7. Titulamos con una solución HCl04 0.1 N hasta que se produjo una coloración azul
ligeramente verdoso persistente por más de 10 segundos que indica el punto final
de la titulación.
correspondientes teniendo como referencia que 1ml HCLO4 0.1N es equivalente a
10.71 mg de Citrato de piperacina.
 GRÁFICOS
1 2
3
65
4
Jarabe de Piperazina 60 ml
Medir 0,6 ml o 12 gotas de jarabe
de piperazina
Llevar a baño maría hasta
total sequedad
Disolvemos con 24 ml de
CH3COOH
Agregamos 1Ml de Indicador
Cristal Violeta
Titulamos con una solución HCl04
0.1 N hasta una coloración azul
ligeramente verdoso persistente por
más de 10 segundos que indica el
punto final de la titulación.
.

 OBSERVACIONES
Se observa el cambio de coloración que es azul ligeramente verdoso, el mismo que debe ser
persistente, dicho viraje de coloración nos indica el punto final de titulación valor que es de
vital importancia para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los
resultados se verán
regidos a un rango de
referencia para este
control de calidad.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.
Concentración de p.a en jarabe= 10%
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 5.4 ml (108 gotas) K= 0.9989
ml de CH3COOH = 24 ml (480 gotas)
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N es equivalente a 10.71 mg de Citrato de
piperacina.
Volumen de jarabe de piperacia (p.a.) = 0.6 ml (12 gotas).
Ácido Acético= CH3COOH Miligramos= mg Mililitros= ml
Ácido perclórico= HClO4 Principio Activo= p.a. Normalidad= N
Calculo de 60 mg de Citrato de Piperacina.
60 ml de jarabe 6 g de Citrato de piperacina
X 0.06 g de Citrato de piperacina X= 0.6 ml de jarabe
Consumo teórico
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de citrato de piperacina
X 60 mg citrato de piperacina
X= 5.6 ml (112 gotas) de sol. De de HClO4 0.1 N

Consumo Real = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (5.4 ml de sol. de HClO4 0.1 N) x (0.9989) = 5.39 ml (107 gotas) de
solución de HClO4 0.1 N
Porcentaje real de Citrato de Piperacina.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina
5.39 ml Sol. de HClO4 0.1 N X
X= 57.77 mg de Citrato de Piperacina.
60 mg de Citrato de Piperacina 100%
57.77 mg de Citrato de Piperacina X X= 96.28 %
 RESULTADOS
El porcentaje real de Vitamina C de acuerdo a los cálculos realizados con los datos de la
práctica ejecutada es de 96.28 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene Citrato de Piperacina como principio activo en su composición está
dentro de los parámetros referenciales 98-107% establecido en la FARMACOPEA, lo que se
traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de control y proceso
para garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado si el jarabe (PIPERACINA
ANTIHERMINTICO 10%) elaborada por Laboratorio de Tecnología Farmacéutica contiene
la cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante un proceso de
titulación con solución de CH3COOH 0.1 N hasta obtener una coloración AZUL
LIGERAMENTE VERDOSO persistente por más de 10 segundos que indica el punto final
de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatar si cumple o
no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES

 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL CITRATO DE PIPERACINA?
Es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de cuatro carbonos y dos nitrógenos en
posiciones opuestas. Como grupo, las piperazinas son una clase numerosa de compuestos
químicos, muchos de ellos con propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen
al anillo de piperazina en el centro de sus grupos funcionales.
¿CÓMO ES LA ACCION ANTIHELMINTICO DEL JARABE?
La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde entonces se
han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para la ascariasis e infecciones
por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en la parálisis de los parásitos, lo que permite
que el organismo hospedador pueda con facilidad remover o expeler al microorganismo
invasor. Su acción es mediada por los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA
(ácido γ-aminobutírico). La selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo
emplean al receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las
membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.
¿ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES?
Epilepsia, trastornos neurológicos, anemia, malnutrición o deshidratación, ancianos. Es
conveniente tratamiento simultáneo de la familia.
 Insuficiencia hepática
 Precaución. Reducir las dosis.
 Insuficiencia renal
 Precaución. Reducir dosis.
¿SE PUEDE ADMINISTRAR A PACIENTES EN ESTADO DE EMBARAZO O
LACTANCIA?
 Embarazo:
El uso se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.
 Lactancia:
Precaución. Se recomienda que la madre tome la dosis después de alimentar al recién nacido
y desechar la leche durante las próximas 8 h.

 GLOSARIO
ANTIHELMINTICO: En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un
medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por
vermes, helmintos o lombrices..
ISOFORMA: es una de las distintas formas de la misma proteína. Las distintas formas de
una proteína podrían ser generadas por genes relacionados, o podrían generarse por el mismo
gen a través del proceso de splicing alternativo, o maduración diferencial.
SISTEMA INMUNITARIO: El sistema inmunitario del ser humano está dotado de dos
mecanismos de defensa, sus diferentes funciones se basan en: una resistencia inmunológica
específica (adquirida) e inespecífica (innata).
ASCARIASIS: es una enfermedad humana causada por el parásito intestinal conocido como
Ascaris. Esta enfermedad afecta a la cuarta parte de la población mundial, convirtiéndose en
la infección helmíntica más común a nivel mundial, con una alta prevalencia en regiones
tropicales y subtropicales y áreas con inadecuadas medidas higiénicas
GABA: es un aminoácido de cuatro carbonos, presente en bacterias, plantas y vertebrados.
En los animales se encuentra en el cerebro en altas concentraciones y cumple un rol
fundamental en la neurotransmisión
 BIBLIOGRAFÍA
2010.
 WEBGRAFÍA
http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01
http://es.wikipedia.org/wiki/Piperazina
http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto
=Piperazina+Citrato
 AUTORIA
FIRMAS DE LOS INTEGRANTES
__________________ __________________
_________________________
Gisela Fernández

 ANEXO
En un laboratorio de control de calidad se tiene un jarabe de piperacia al a10% para el cual se
utilizó 60 ml (1200 gotas) de ácido acético determinar cuál es la cantidad de principio activo
(citrato de piperacina) que se utilizó y el porcentaje real del p.a., teniendo como referencia
que 200 mg de p.a. de solubilizan en 80ml (1600 gotas) de ácido acético y que 1 ml de
solución de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 10.71 mg de p.a. y teniendo un
consumo practico de 13.8 ml (276 gotas) de solución de HClO4 0.1 N exactos. El porcentaje
de referencia es de 93-107%.
Datos:
Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.
Concentración de p.a en jarabe= 10%
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 13.8 ml
ml de CH3COOH = 60 ml (1200 gotas)
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 10.71 mg de Citrato de piperacina.
Calculo de mg de Citrato de Piperacina utilizados.
80 ml de ácido acético 200 mg de Citrato de piperacina
60 ml de ácido acético X X= 150 mg de p.a.
Porcentaje real de Citrato de Piperacina.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina
13.8 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 147.8 mg de Citrato de Piperacina.
150 mg de Citrato de Piperacina 100%
147.8 mg de Citrato de Piperacina X X= 98.5 %

Grupo N° 5
PRÁCTICA N° 8
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE DICLOFENACO SÓDICO EN
COMPRIMIDO.
Tema: Dosificación de diclofenaco sódico.
Nombre Comercial: Diclofenaco
Laboratorio Fabricante: GENFAR
Principio Activo: Diclofenaco sódico
Concentración del Principio Activo: 50 mg
Forma Farmacéutica: Solida
Determinar la cantidad de Diclofenaco Sódico contenido en una forma farmacéutica
(comprimido).
 MATERIALES:
17. Erlenmeyer.
20. Bureta.
21. Pipeta
22. Probeta
 SUSTANCIAS:
9. Diclofenaco Sódico 140 mg
10. 7.7 ml o 154 gotas de CH3COOH
(Ácido Acético Glacial)
11. 4.4 ml o 88 gotas de HClO4 0.1 N.
12. 0.05 ml o 1gota DE Indicador (Cristal
violeta).
 EQUIPO
1. Balanza

 PROCEDIMIENTO
22. Pesamos la cantidad de polvo que contenía 140 mg de p.a. (Diclofenaco
Sódico).
23. Disolvimos con 7.7 ml de ácido acético glacial (CH3COOH).
24. Agregamos una gota de Indicador Cristal Violeta
25. Titulamos con una solución HCl04 0.1 N hasta que se produjo una coloración
azul persistente que indica el punto final de la titulación.
correspondientes teniendo como referencia que 1ml HCLO4 0.1N es equivalente
a 31.81 mg de Diclofenaco Sódico.
 GRÁFICOS CONTROL DE CALIDAD.
olor: inolora
color: verde claro
aspecto: liso.
forma: cilindrica
diametro: 7 mm
h: 5,3
peso medio: 0.23
Características
Organolépticas
Características
Físicas

 GRÁFICOS DE LA VALORACIÓN DEL MEDICAMENTO.
1 2
1
3
65
4
Comprimidosde diclofenanco
sódico
Triturar los comprimidos hasta
obtener un polvo fino
Pesar 0.58 g de principio
activo necesario para realizar la
valoración
Disolver los 0.58 g de p.a en 7.7
ml de ácido acético glacial
Agregar una gota de indicador
cristal violeta
.
Se produjo una coloración azul
que indica el punto final de la
titulación.
.
Titular con una solución de
HClO4 0,1 N
.
7

 OBSERVACIONES
Se observa el cambio de coloración que es azul intenso, el mismo que debe ser
persistente, este color nos indica el punto final de titulación valor que es de vital
importancia para realizar las determinaciones en los cálculos correspondientes. Los
resultados se verán regidos a un rango de referencia para este control de calidad.
 CALCULOS
Datos:
Valores de referencia de Diclofenaco Sódico = 90-110%.
Concentración de p.a en en el comprimido= 50 mg
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 4.4 ml (88 gotas) K= 1.0154
ml de CH3COOH = 7.7 ml (154 gotas)
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N es equivalente a 31.81 mg de
Diclofenaco Sódico
Peso promedio (4 comprimidos)= 0.2075 g
Ácido Acético= CH3COOH Miligramos= mg Mililitros= ml
Ácido perclórico= HClO4 Principio Activo= p.a. Normalidad= N
Calculo de 140 mg de Diclofenaco Sódico.
0.2075 g de Diclofenaco Sódico 50mg de Diclofenaco Sódico
X 140 mg de Diclofenaco Sódico X= 0.58 g de polvo
Consumo teórico
1ml sol. de HClO4 0.1 N 31.81 mg de Diclofenaco Sódico
X 140 mg Diclofenaco Sódico

Consumo Real = (ml sol. de HClO4 0.1 N consumidos en práctica) x (K)
Consumo Real = (4.4 ml de sol. de HClO4 0.1 N) x (1.054) = 4.6 ml (93 gotas) de
solución de HClO4 0.1 N
Porcentaje real de Diclofenaco Sódico.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 31.81 mg Diclofenaco Sódico
4.6 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 146.3 mg de Diclofenaco Sódico.
140 mg de Diclofenaco Sódico 100%
146.3 mg de Diclofenaco Sódico X X= 104.5 %
 RESULTADOS
El porcentaje real de Diclofenaco Sódico de acuerdo a los cálculos realizados con los
datos de la práctica ejecutada es de 104.5 %.
 INTERPRETACION
medicamento que tiene Diclofenaco Sódico como principio activo en su composición
está dentro de los parámetros referenciales 98-107% establecido en la FARMACOPEA,
lo que se traduce en, que el medicamento fue elaborado bajo estrictas medidas de
control y proceso para garantizar la calidad del producto final.
 CONCLUSIONES
Con la ejecución de esta práctica hemos verificado que el comprimido
(DICLOFENACO SÓDICO) elaborada LABORATORIOS GENFAR contiene la
cantidad de p.a. establecido en la farmacopea, se determinó mediante un proceso de
titulación con solución de CH3COOH 0.1 N hasta obtener una coloración AZUL
persistente que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar
los debidos cálculos y constatar si cumple o no con lo requerido en la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,
mascarilla.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar con mayor claridad el
cambio de coloración durante la titulación.

 CUESTIONARIO
¿QUE ES EL DICLOFENACO SÓDICO?
Es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y antipiréticas y está indicado
por vía oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades reumáticas agudas,
artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante, artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda,
inflamación postraumática y postoperatoria, cólico renal y biliar, migraña aguda, y
como profilaxis para dolor postoperatorio y dismenorrea.
¿CUALES SON LAS CONREAINDICACIONES?
Hipersensibilidad al diclofenaco, En pacientes cuyos ataques de asma, urticaria o rinitis
aguda son inducidos por el ácido acetilsalicílico u otros AINE, discrasias sanguíneas,
depresión de la médula ósea. Para el uso intravenoso está contraindicado el empleo
concomitante con otro AINE y con anticoagulantes (incluido heparina en baja dosis),
antecedentes de diátesis hemorrágica, hemorragia cerebral sospechosa o confirmada,
cirugía con alto riesgo de hemorragia, asma, insuficiencia renal moderada y severa,
hipovolemia y deshidratación
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos: En casos leves, así como en tratamientos prolongados se recomienda
administrar 100 mg al día (1 comprimido 2 veces al día). La dosis máxima diaria en el
tratamiento con Diclofenaco sódico 50 mg es de 150 mg (3 comprimidos). Resulta
adecuada la administración en 2-3 tomas diarias.
En la dismenorrea primaria, la dosis diaria, que deberá ajustarse individualmente, es
de 50 a 200 mg. Se administrará una dosis inicial de 50 a 100 mg y si es necesario se
aumentará en los siguientes ciclos menstruales. El tratamiento deberá iniciarse cuando
aparezca el primer síntoma. Dependiendo de su intensidad, se continuará durante unos
días. Los comprimidos entéricos de Diclofenaco sódico 50 mg se tomarán enteros
con líquido preferentemente antes de las comidas.
Niños: La seguridad y eficacia de Diclofenaco sódico 50 mg comprimidos no se ha
establecido en este grupo de pacientes, por lo que NO se recomienda su uso en niños.
¿ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES?
Se ha reportado riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes que han recibido
diclofenaco. Por lo tanto, es necesario estar alerta a la presencia de ulceración y
sangrado en pacientes tratados crónicamente con esta droga. Se recomienda en estos
casos mantener la dosis mínima necesaria para alcanzar la respuesta terapéutica
deseada. Al igual que con otros AINEs la alteración de las pruebas de función hepática
puede ocurrir durante la administración de diclofenaco. Estas anormalidades pueden

progresar, pueden permanecer sin cambio, o pueden ser transitorias. A más de la
elevación de las enzimas, se han reportado casos raros de reacciones hepáticas severas
como ictericia y hepatitis fulminante fatal. Se sugiere medir periódicamente las
transaminasas en pacientes que reciben tratamiento crónico con diclofenaco por cuanto
la hepatotoxicidad severa puede desarrollarse sin un síntoma prodromo.
Reacciones alérgicas: al igual que con otros AINEs se han reportado anafilaxia,
urticaria, asma y broncoespasmo.
 GLOSARIO
BRONCOESPASMO: En medicina se entiende por broncoespasmo el estrechamiento
de la luz bronquial como consecuencia de la contracción de la musculatura de
los bronquios, lo que causa dificultades al respirar.
ANAFILAXIA: La anafilaxia es una reacción alérgica grave en todo el cuerpo a un
químico que se ha convertido en alergeno. Después de estar expuesto a una sustancia
como el veneno de la picadura de abeja, el sistema inmunitario de la persona se vuelve
sensible a ésta.
HEPATOTOXICIDAD: La hepatotoxicidad, también llamada enfermedad hepática
tóxica inducida por drogas implica daño —sea funcional o anatómico—
del hígado inducido por ingestión de compuestos químicos u orgánicos. El hígado está
especialmente expuesto a toxicidad por razón de su función en
la biotransformación, metabolismo y eliminación de agentes potencialmente tóxicos.
FULMINANTE: Que causa la muerte de forma rápida como el infarto fue fulminante.
RINITIS: La rinitis es una inflamación del revestimiento mucoso de la nariz,
caracterizada clínicamente por uno o más síntomas: rinorrea,estornudo, prurito (picor)
nasal, congestión nasal, drenaje (secreción) postnasal.
 BIBLIOGRAFÍA
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A.
Farmacéutico 2010.
 WEBGRAFÍA
http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Diclofenaco%20Iny.
htm
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=298
http://www.geosalud.com/medicamentos/diclofenaco_sodico_50_miligramos.ht
ml
 AUTORIA

__________________ __________________
_________________________
Gisela Fernández
 ANEXO

En un laboratorio de control de calidad se tiene 700 mg de polvo de diclofenaco sódico,
la parte práctica se ocupó 490 mg (115.5 mg) de polvo, calcular la cantidad de p.a. en la
muestra conociendo que el peso promedio es 212 mg y la concentración de p.a. es 50
mg, determinar el consumo teórico y porcentaje real si se conoce que 1 ml de solución
de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 31.81 mg de p.a. y teniendo un consumo
practico de 3.5 ml (70 gotas) de solución de HClO4 0.1 N exactos. El porcentaje de
referencia es de 90-110%.
Datos:
Valores de referencia de diclofenaco sódico = 90-110%.
Concentración de p.a en jarabe= 50 mg
ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 3.5 ml
Referencia= 1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 31.81 mg de diclofenaco sódico
Calculo de mg de diclofenaco sódico utilizados.
212 mg de polvo Diclofenaco Sódico 50mg de Diclofenaco Sódico
490 mg de Diclofenaco Sódico X X= 115.5 mg de p.a.
Consumo teórico
1ml sol. de HClO4 0.1 N 31.81 mg de Diclofenaco Sódico
X 115.5 mg Diclofenaco Sódico
Porcentaje real de Diclofenaco Sódico.
1ml sol. de HClO4 0.1 N 31.81 mg Diclofenaco Sódico
3.5 ml Sol. de HClO4 0.1 N X
X= 111.3 mg de Diclofenaco Sódico.
115.5 mg de Diclofenaco Sódico 100%
111.3 mg de Diclofenaco Sódico X X= 96.39 %

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