It helps for the diploma, UG and PG students of pharmacy including Pharm.D and working pharmacists.

1. MMaannuuffaaccttuurree ooff SStteerriillee aanndd NNoonn
SStteerriillee PPrroodduuccttss
K V GOPINATH M Pharm PhD CPhT
Hospital Pharmacist
Tirumala Tirupati Devasthanams
Andhra Pradesh
gopinath.karnam@gmail.com

2. HHoossppiittaall PPhhaarrmmaacciisstt-- PPrroodduuccttiioonn
sseerrvviicceess
• TThhee ccoommppeetteenntt hhoossppiittaall pphhaarrmmaacciisstt wwiillll
mmaannuuffaaccttuurree pprreeppaarraattiioonnss tthhaatt ccaann bbee pprreeppaarree
mmoorree eeccoonnoommiiccaallllyy tthhaann tthheeyy ppuurrcchhaasseedd..
SStteerriillee
NNoonn--sstteerriillee
RRaaddiioo pphhaarrmmaacceeuuttiiccaallss
CCyyttoottooxxiicc
QQuuaalliittyy ccoonnttrrooll

3. MMaannuuffaaccttuurree ooff SStteerriillee aanndd NNoonn
SStteerriillee PPrroodduuccttss iinn HHoossppiittaall --
AAddvvaannttaaggeess
• IItt iiss mmoosstt eeffffiiccaacciioouuss ,, bbeetttteerr ,, aanndd mmoorree
eeccoonnoommiicc pprroodduucctt tthhaann ppuurrcchhaasseedd
• AAllccoohhoolliicc pprreeppaarraattiioonnss aarree eeccoonnoommiiccaallllyy
pprreeppaarreedd
• FFaacciilliittiieess ffoorr rreesseeaarrcchh
• TToo pprreeppaarree ccoommmmeerrcciiaall nnoott aavvaaiillaabbllee
pprreeppaarraattiioonnss

4. PPoolliiccyy mmaakkiinngg ooff mmaannuuffaaccttuurraabbllee iitteemmss
• FFaaccttoorrss aaffffeeccttiinngg mmaakkee-- oorr-- bbuuyy ddeecciissiioonn
QQuuaalliittyy
QQuuaannttiittyy
CCoosstt
PPuurriittyy
SSeerrvviiccee
DDeemmaanndd
PPeerrssoonnnneell rreeqquuiirreemmeenntt
EEqquuiippmmeennttss
SSppaaccee

5. CCoosstt SShheeeett ffoorr aann IIVV pprroodduucctt
• NNaammee ooff tthhee pprroodduucctt
• TToottaall
pprroodduuccttiioonn//AAnnnnuumm
– CCoosstt ooff rraaww mmaatteerriiaallss
– DDiirreecctt wwaaggeess
– DDiirreecctt eexxppeennsseess
CClloossuurreess
LLaabbeellss
HHaannggeerrss
• OOvveerr hheeaadd ccoosstt
– EEsstttt.. SSaallaarriieess
– RReennttaallss&&
DDeepprreecciiaattiioonn
– MMaacchhiinneess aanndd iittss
mmaaiinntteennaannccee ccoosstt
– EElleeccttrriicciittyy aanndd wwaatteerr
– CCoosstt ooff pprroodduuccttiioonn
– PPrriinnttiinngg,, ssttaattiioonneerryy,,
ppoossttaall
– QQcc,, ddeetteerrggeennttss,,
cchheemmiiccaallss eettcc

6. EEOOQQ ccaann bbee aapppplliieedd ttoo mmaakkee
ddeecciissiioonn
EEOOQQ== 22 UUSS
IIDD
WWhheerree UU == EExxppeecctteedd uussaaggee iinn uunniittss oovveerr ttiimmee
DD == CCoosstt//uunniitt
II == IInnvveennttoorryy ccaarrrryyiinngg cchhaarrggee aass aa %%
SS == SSeett uupp ccoossttss oorr ppuurrcchhaassee ccoossttss

7. PPoolliiccyy mmaakkiinngg ooff mmaannuuffaaccttuurraabbllee
iitteemmss -- ddeemmaanndd
• SSeerrvviiccee –– mmoorree aassssuurreedd
• EEssttiimmaattiioonn ooff DDeemmaanndd
JJuuddggeemmeennttaall
EExxtteennssiioonn ooff ppaasstt hhiissttoorryy
CCaassuuaall mmooddeellss –– rreeggrreessssiioonn aannaallyyssiiss

8. PPoolliiccyy mmaakkiinngg ooff mmaannuuffaaccttuurraabbllee
iitteemmss-- PPeerrssoonnnneell rreeqquuiirreemmeenntt
• UUssuuaallllyy nnoonnpprrooffeessssiioonnaallss aanndd pprrooffeessssiioonnaallss
• OOppeerraattoorr sshhoouulldd bbee nneeaatt,, oorrddeerrllyy,,rreelliiaabbllee ,, aalleerrtt
aanndd ggoooodd mmaannuuaall ddeexxtteerriittyy
• AAllll eemmppllooyyeeeess sshhoouulldd bbee ggoooodd hheeaalltthh aanndd
ppeerriiooddiicc pphhyyssiiccaall eexxaammiinnaattiioonn
• SStteerriillee ccoovveerraallllss((ssppuunn ppoollyyeetthhyylleennee)),, hhooooddss,, ffaaccee
mmaasskkss,, sshhooee ccoovveerrss aanndd sstteerriillee rruubbbbeerr gglloovveess
• PPrreeppaarraattoorryy pprroocceedduurreess- rreemmoovviinngg oouuttssiiddee ssttrreeeett
ccllootthhiinngg,, ssccrruubbbbiinngg tthhee hhaannddss aanndd aarrmmss
• PPeerrssoonnss wwoorrkkiinngg iinn eeqquuiippmmeenntt wwaasshh rroooommss eettcc ––
nnoott rreeqquuiirreedd ttoo mmeeeett tthhee ssppeecciiaall rreeqquuiirreemmeennttss

9. MMaannuuffaaccttuurriinngg eeqquuiippmmeennttss
• WWaatteerr ssttiillll aanndd oorr ddeemmiinneerraalliizzeerr
• AAmmppoouullee aanndd vviiaall wwaasshheerr
• AAuuttooccllaavvee
• OOiinnttmmeenntt oorr ccoollllooiidd mmiillll
• MMiixxeerr ttaannkkss wwiitthh eelleeccttrriicc aaggiittaattoorrss
• SStteeaamm jjaacckkeetteedd kkeettttllee
• FFiilltteerr pprreessss oorr aauuttoommaattiicc ffiilltteerr aanndd ssiipphhoonn

10. Equipment ffoorr ppaarreenntteerraall ssoolluuttiioonn
llaabboorraattoorryy
• SSttoorraaggee eeqquuiippmmeenntt ffoorr
aammppoouulleess aanndd vviiaallss
• AAmmppoouullee wwaasshhiinngg aanndd
ddrryyiinngg eeqquuiippmmeenntt
• DDuusstt pprrooooff ssttoorraaggee ccaabbiinneettss
• LLeeaall tteessttiinngg eeqquuiippmmeenntt
• LLaabbeelliinngg aanndd ppaacckkiinngg
bbeenncchheess
• CCoolldd ssttoorraaggee && rreeffrriiggeerraattoorr
• WWaatteerr ssttiillll
• MMiixxiinngg ttaannkkss,, ffiilltteerr pprreessss
• AAuuttooccllaavvee
• HHoott aaiirr sstteerriilliizzeerr
• BBeenncchheess ffoorr ffiilllliinngg aanndd
sseeaalliinngg
• LLaammiinnaarr ffllooww uunniitt
• SSeeiittzz ffiilltteerr,, ffiilltteerr ccaannddlleess
• IInnssppeeccttiioonn ttaabbllee
• BBoottttllee rraacckkss
• BBaallaannccee
• HHoott ppllaattee
• PPuummpp,, ssuuccttiioonn aanndd
pprreessssuurree wwiitthh ggaauuggee
• SSttooooll,, aaddjjuussttaabbllee
• FFllaasskk,, ggllaassss vvaarriioouuss ssiizzeess
• TTaannkk,, ssttoorraaggee,, ffoorr
ddiissttiilllleedd wwaatteerr

11. OOiinnttmmeennttss,, EEmmuullssiioonnss,, LLoottiioonnss
aanndd ssuussppeennssiioonnss
• MMiixxiinngg ttaannkkss
• KKeettttllee,, sstteeaamm,, ggaass oorr
eelleeccttrriicciittyy
• MMiixxeerr,, ppoowweerr ddrriivveenn
• SSttoorraaggee ttaannkkss oorr ppoottss
• CCoollllooiidd mmiillll//eemmuullssiiffiieerr
• TTrriippppllee rroolllleerr mmiillll
• LLiiqquuiidd ffiilllliinngg eeqquuiippmmeenntt
• JJaarr oorr ttuubbee ffiilllliinngg eeqquuiipp,,
• SSyyrruuppss,, EElliixxiirrss aanndd
ssoolluuttiioonnss
MMiixxiinngg && ssttoorraaggee ttaannkkss
PPoorrttaabbllee mmiixxeerr
VVaaccuuuumm oorr ggrraavviittyy ffiilltteerr
WWaatteerr ssttiillll oorr ddeeiioonniizzeerr
FFiilltteerr pprreessss

12. MMaannuuffaaccttuurriinngg eeqquuiippmmeennttss
• TTaabblleettss aanndd ccaappssuulleess
 TTaabblleett mmaacchhiinnee,,
 DDiissiinntteeggrraattoorr
 PPoowwddeerr mmiixxeerr
 MMaassss mmiixxeerr
 GGrraannuullaattoorr
 OOvveennss
 CCooaattiinngg ppaann
 PPoolliisshhiinngg
 GGrraannuullaattoorr
 HHeeaatteerr aanndd eexxhhaauusstt ssyysstteemm
 MMiixxiinngg aanndd bblleennddiinngg eeqquuiippmmeenntt
 CCaappssuullee ffiilllliinngg uunniittss
 CCaappssuullee ccoouunntteerrss
• EEqquuiippmmeenntt ffoorr rreeppaacckkiinngg
WWaasshhiinngg mmaacchhiinnee
PPllaassttiicc ssiipphhoonn
CCoorrkkss,, aassssoorrtteedd
BBoottttlleess
TTaabblleett aanndd ccaappssuullee
ccoouunnttiinngg mmaacchhiinneess
LLaabbeelliinngg mmaacchhiinneess
SSttaaiinnlleessss ssccooooppss aanndd
vveesssseellss
WWeeiigghhiinngg aanndd mmeeaassuurriinngg
eeqquuiippmmeenntt
FFiilllliinngg eeqquuiippmmeenntt

13. MMaannuuffaaccttuurriinngg rreeccoorrddss
• MMaasstteerr FFoorrmmuullaa RReeccoorrdd ((44 xx 66 iinncchheess))–– PPrreeppaarreedd,,
eennddoorrsseedd aanndd ddaatteedd bbyy aa ccoommppeetteenntt rreessppoonnssiibbllee
iinnddiivviidduuaall
NNaammee ooff tthhee pprroodduucctt ,, aa ddeessccrriippttiioonn ooff tthhee ddoossaaggee ffoorrmm aanndd
iittss ssttrreennggtthh
CCoommpplleetteedd lliisstt ooff iinnggrreeddiieennttss aanndd ccooddeess
QQuuaannttiittyy bbyy wweeiigghhtt oorr vvoolluummee ooff eeaacchh iinnggrreeddiieennttss
SSttaannddaarrddss ooff eeaacchh iinnggrreeddiieennttss uusseedd iinn tthhee pprroodduucctt
AAnn aapppprroopprriiaattee ssttaatteemmeenntt ccoonncceerrnniinngg aannyy ccaallccuullaatteedd eexxcceessss ooff
aann iinnggrreeddiieenntt
AApppprroopprriiaattee ssttaatteemmeennttss ooff tthheeoorreettiicc yyiieelldd aatt vvaarriioouuss ssttaaggeess
MMaannuuffaaccttuurriinngg aanndd ccoonnttrrooll iinnssttrruuccttiioonnss,, ssppeecciiffiiccaattiioonnss,,
pprreeccaauuttiioonnss aanndd ssppeecciiaall nnoottaattiioonnss ttoo bbee ffoolllloowweedd
DDeessccrriippttiioonn ooff tthhee ccoonnttaaiinneerr,, cclloossuurreess,, llaabbeelliinngg,, ppaacckkaaggiinngg

14. BBaattcchh RReepprroodduuccttiioonn RReeccoorrdd
• IItt ccoonnttaaiinn aaccccuurraattee rreepprroodduuccttiioonn ooff tthhee mmaannuuffaaccttuurriinngg
ffoorrmmuullaa,, pprroodduuccttiioonn aanndd pprroodduucctt ssppeecciiffiiccaattiioonnss ffrroomm
tthhee ccoorrrreecctt mmaasstteerr ffoorrmmuullaa
• FFoorrmmuullaa aanndd ddiirreeccttiioonnss aarree ccooppiieedd oonnttoo aa wwoorrkkiinngg
ffoorrmmuullaa sshheeeett aanndd ssccrruuttiinniizzeedd bbyy aannootthheerr iinnddiivviidduuaall
• UUsseedd ffoorr cchheecckkiinngg qquuaannttiittiieess ooff iinnggrreeddiieennttss,, pprroocceedduurreess
aanndd ttiimmee rreeqquuiirreedd ffoorr ccoommpplleettiioonn aanndd ootthheerr
iinnffoorrmmaattiioonn
• OOnnccee ccoommpplleetteedd,, aassssiiggnn aa ccoonnttrrooll nnuummbbeerr,, ffiilleedd ffoorr
ffuuttuurree rreeffeerreennccee

15. FFlloooorr ppllaann ooff aa sstteerriillee pprroodduuccttss
aarreeaa wwiitthh iittss sseerrvviiccee
• RReeff.. FFiigg
• CClleeaann uupp aarreeaa –– wwaallllss ccooaatteedd wwiitthh eeppooxxyy aanndd
vviinnyyll ppoollyymmeerriicc ffiillmm ccooaattiinngg
• PPrreeppaarraattiioonn aarreeaa
• AAsseeppttiicc aarreeaa
• QQuuaarraannttiinnee aarreeaa
• FFiinniisshhiinngg aanndd ppaacckkaaggiinngg aarreeaa

16. CCoonnssiiddeerraattiioonnss iinn ddeevveellooppmmeenntt ooff
ffoorrmmuullaaee
• VVeehhiiccllee
• AAddddiittiivveess--
SSttaabbiilliizzeerrss
BBuuffffeerriinngg aaggeennttss
AAnnttiiooxxiiddaannttss
PPrreesseerrvvaattiivveess
TToonniicciittyy ccoonnttrriibbuuttoorrss
WWeettttiinngg aaggeennttss
SSuussppeennddiinngg aanndd
eemmuullggeennttss
• QQCC tteessttss
SStteerriilliittyy tteessttiinngg
PPyyrrooggeenn tteessttiinngg
CCllaarriittyy tteessttiinngg
LLeeaakkeerr tteessttiinngg

17. MMaannuuffaaccttuurriinngg ooff sstteerriillee pprreeppaarraattiioonnss
• AAsseeppttiicc AAddmmiixxttuurree ––ffoolllloowwiinngg aaccttiivviittiieess
MMaaiinnttaaiinn mmaasstteerr pprroodduuccttiioonn rreeccoorrddss
IInniittiiaattee//uuppddaattee aaddmmiixxttuurree pprrooffiillee//rreeccoorrdd
PPrreeppaarree llaabbeellss aanndd wwoorrkksshheeeettss
AAsssseemmbbllee aanndd rreeccoorrdd ddrruuggss,, llaabbeellss aanndd oorrddeerrss
PPrreeppaarree cclleeaann aaiirr eennvviirroonnmmeenntt aanndd cclleeaannuupp ooff
ppeerrssoonnnneell
DDrruugg aaddddiittiioonn
MMaaiinnttaaiinn aasseeppttiicc tteecchhnniiqquuee
AAsssseemmbbllee,, llaabbeell,, rreeccoorrdd aanndd vveerriiffyy pprroodduuccttiioonn
CClleeaann uupp aaccttiivviittiieess
IIVV aaddddiittiivvee ccoommmmuunniiccaattiioonn

18. NNoonn--SStteerriillee FFoorrmmuullaattiioonnss
• PPrreeppaacckk
MMaaiinnttaaiinn mmaasstteerr pprroodduuccttiioonn rreeccoorrddss
EEnntteerr iinnffoorrmmaattiioonn oonn pprreeppaacckkiinngg rreeccoorrdd
OObbttaaiinn bbuullkk ddrruugg iitteemm ffrroomm ssttoorraaggee
PPrreeppaarree tthhee llaabbeell
VVeerriiffyy tthhee llaabbeell
PPrreeppaacckkiinngg
IInnssppeecctt aanndd vveerriiffyy pprreeppaacckkeedd ddrruuggss
CClleeaann uupp

19. NNoonn--SStteerriillee FFoorrmmuullaattiioonnss –– IIII
EExxtteemmppoorraanneeoouuss CCoommppoouunnddiinngg
• MMaaiinnttaaiinn mmaasstteerr pprroodduuccttiioonn rreeccoorrddss
• CCoommpplleetteedd bbaattcchh rreeccoorrdd sshheeeett
• OObbttaaiinn nneecceessssaarryy ssuupppplliieess ffrroomm ssttoorraaggee
• PPrreeppaarree llaabbeellss
• PPrreeppaarree eeqquuiippmmeenntt aanndd ccoonnttaaiinneerrss
• CCoommppoouunnddiinngg
• PPaacckkaaggee pprroodduucctt
• IInnssppeecctt aanndd vveerriiffyy ffiinnaall pprroodduucctt
• CClleeaann ––uupp
• PPrroodduucctt ccoommppoouunnddiinngg iinnffoorrmmaattiioonn