Nuevos fármacos biológicos en enfermedad Inflamatoria Intestinal. VIII Reunión de Pacientes con EII. Hospital Manises.

1. Dra Nuria Maroto

3. • Los fármacos biológicos son moléculas
dirigidas contra diferentes sustancias
implicadas en la respuesta inflamatoria en la
EII.
• Con su bloqueo neutralizamos “ de alguna
forma” la actividad inflamatoria presente a
nivel intestinal.

4.  El TNF es una sustancia implicada en los
fenómenos inflamatorios presentes tanto en
la colitis ulcerosa como en la enfermedad de
Crohn.
 No es el único mediador en la respuesta
inflamatoria.
 Fue el primer mediador estudiado en la EII, y
los primeros biológicos son fármacos anti
TNF.

5.  INFLIXIMAB ( Remicade).
 ADALIMUMAB ( Humira).
 GOLIMUMAB ( Symponi)
 CERTOLIZUMAB PEGOL ( Cimzia).

6.  Los fármacos anti TNF son eficaces para el
control de la enfermedad de Crohn y colitis
ulcerosa.
 Amplia experiencia clínica , usándolos desde
finales de los años 90.
 Hay pacientes no respondedores a anti TNF y
pacientes que pierden respuesta ( 50%).

8. ANTI tnf INFLIXIMAB
ADALIMUMAB
CERTOLIZUMAB
GOLIMUMAB
Anti IL USTEKINUMAB
Molécula de adhesión VEDOLIZUMAB

10.  Indicado en el tratamiento de la colitis
ulcerosa moderada-severa y enfermedad de
Crohn en adultos que hayan tenido una
respuesta inadecuada, presenten pérdida de
respuesta, o sean intolerantes a tto
convencional o con un antagonista del TNF.

11. Vedolizumab
Thomas. Inflammopharmacol 2012
 Anticuerpo monoclonal humanizado que actúa bloqueando la
interacción entre la a4ß7 integrina de los linfocitos circulantes y el
MADCAM1 bloqueando la migración de los leucocitos a la mucosa

12.  Pauta inducción:
 300 MG IV
 SEMANA 0-2-6
 Pauta mantenimiento:
 300 mg iv cada 8 semanas.
 Si no hay respuesta adecuada se intensifica
cada 4 o 6 semanas.

13.  Desde el año 2015 y hasta el momento han
sido tratados más de 25 pacientes con este
fármaco.
 Perfil de enfermos complejo.
 Hemos adquirido experiencia clínica con su
manejo y sus intensificaciones.
 Ha demostrado ser un fármaco eficaz, y con
un excelente perfil de seguridad para el
enfermo.

15.  Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal igG1k totalmente
humanizado que se une con gran especificidad y afinidad a la
subunidad p40 de las interleucinas IL-12 e IL- 23

16.  Se ha aprobado recientmente su uso para
enfermedad de Crohn.
 Pensamos que esta vía inflamatoria es muy
importante en estadios iniciales de la
enfermedad.
 En nuestra unidad llevamos usando
ustekinumab desde el año 2009 como
medicación especial,y la administración era
subcutánea, con un esquema variable ( n 20).

17.  Primera dosis intravenosa ajustada al peso
del paciente.
 Posteriormente dosis subcutáneas.

19.  En pacientes que hayan fracasado a los anti
TNF.
 En pacientes con efectos secundarios o
contraindicaciones para los anti TNF.
 Selección cuidadosa de pacientes.
 Limitación de los tratamientos médicos ,
siendo necesaria la cirugía en muchos
enfermos.

20.  Actualmente se encuentran en fase de
estudio otras moléculas que neutralizan
diferentes sustancias implicadas en la
cascada inflamatoria de la EII.
 Muchas de ellas se van a materializar en
nuevos fármacos que podremos usar en la
práctica clínica.

21.  En los últimos años se han producido grandes avances en el
conocimiento de las células madre y sus aplicaciones
terapéuticas.
 Las propiedades biológicas únicas de las células madre,
su capacidad de autorenovación y de regenerar tejidos y
sistemas de órganos y su potencia inmunomoduladora han
desembocado en un campo de investigación apasionante y
novedoso

22.  Inhibidor de la JAK 1 JAK 3.
 Eficaz en el tratamiento de la CU.
 Administración oral.

23.  Los fármacos biológicos han supuesto una
revolución en el tratamiento de la EII.
 Además de los fármacos anti TNF, hoy en día
también están aprobados ustekinumab y
vedolizumab para la EII.
 Se amplía el armamentario terapéutico para
nuestros enfermos, a los que podemos
ofrecer otros biológicos, cuando los anti TNF
fallan.
 A corto –medio plazo el número de biológicos
aumentará en práctica clínica.
 La cirugía seguirá siendo una opción para
enfermos no respondedores.