Tesis. Residencia de pediatría. HPS.

1. UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SINALOA
HOSPITAL PEDIÁTRICO DE SINALOA
“DR. RIGOBERTO AGUILAR PICO”
“EFICACIA DE DIFERENTES PRESENTACIONES DE PROBIÓTICOS EN
EL TRATAMIENTO DE NIÑOS CON DIARREA AGUDA”
TESIS
DE POSTGRADO PARA OBTENER EL TITULO
DE LA ESPECIALIDAD DE
PEDIATRIA MÉDICA
PRESENTA:
BUENROSTRO AGUILAR ROCÍO YEMELI
TUTOR DE TESIS:
PÉREZ GAXIOLA GIORDANO
CULIACÁN, SINALOA; ENERO DE 2015

2. AGRADECIMIENTOS
La tesis marca la parte final del ciclo escolar, que en esta ocasión
significa la conclusión de la residencia médica. Lo cual significa, ya un largo
camino dentro de esta carrera como médico; obligadamente hoy vuelvo hacia
atrás y debo reconocer que no he llegado a este punto sola, y definitivamente
nada de esto hubiera sido tan llevadero de no ser por mi hermosa familia; mi
mama Rosa María, mi papá Ezequiel, mi abuelita Refugio, y mis hermanos
Aarón y Paola, que día a día me han apoyado incondicionalmente.

3. ÍNDICE
CAPÍTULO I: Introducción
a) Marco teórico ............................................................................................... 1
b) Antecedentes Científicos ............................................................................. 2
c) Planteamiento del Problema ........................................................................ 2
d) Justificación ................................................................................................. 3
e) Objetivo General y específico ...................................................................... 4
f) Hipótesis ....................................................................................................... 4
CAPÍTULO II.- Material y Métodos
a) Tipo de estudio ............................................................................................ 7
b) Población objetivo con su ubicación espaciotemporal ................................. 7
c) criterios de selección:................................................................................... 7
Criterios de inclusión ............................................................................... 7
Criterios de exclusión .............................................................................. 7
Criterios de eliminación ........................................................................... 7
d) Metodología: Técnicas y procedimientos realizados.................................... 8
Estimación del tamaño de muestra…………………………………………..8
Análisis estadístico……………………………………………………………..8
e) Variables de estudio, con su definición operacional y escalas de medición. 9
f) Recursos: Humanos, materiales................................................................... 11
g) Consideraciones Éticas ............................................................................... 12
CAPÍTULO III.- Resultados
a) Pacientes incluidos ...................................................................................... 13
b) Duración de la diarrea.................................................................................. 14
c) Frecuencia de las evacuaciones.................................................................. 14
d) Efectos adversos ......................................................................................... 15

4. e) Pacientes que no continuaron en el estudio ................................................ 15
CAPÍTULO IV.- Discusión
Discusión ......................................................................................................... 16
CAPÍTULO V.- Conclusiones
Conclusiones.................................................................................................... 18
CAPÍTULO VI.- Limitaciones y sugerencias
Limitaciones y Sugerencias.............................................................................. 19
BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………………………20
ANEXOS: Gráficas y cuadros
FIGURA 1. Grupos, tipo de manejo, dosis y precio de éste……………………….8
FIGURA 2. Bitácora de recolección de datos……………………………………...10
FIGURA 3. Receta otorgada a todos los pacientes……………………………….11
FIGURA 4. Flujograma de pacientes incluidos en el estudio…………………….13
FIGURA 5. Características de los pacientes seleccionados…..…………………14
FIGURA 6. Duración de evacuaciones en horas, a partir del inicio del
tratamiento…………………………………………………………………………….14
FIGURA 7. Media de número de evacuaciones al día……………………………15
a) Cronograma de actividades……………………………………………………22
b) Instrumento de recolección de datos utilizado………………………….…23
c) Formato de consentimiento informado ………………...………………...…24

5. 1
CAPÍTULO I: Introducción
a) Marco teórico
En el humano hay una población de diferentes especies que puede variar
de 1000 a 1150 bacterias distintas, encontrando la mayor diversidad y densidad en
el intestino delgado y colon proximal con más de 300,000 folículos linfoides y
cuentas bacterianas en promedio de 109
UFC/ml (G- y anaerobios). (Eckburg y
col., 2005).
Definiciones:
*Microbiota: comprende no solo el genoma de bacterias, virus y hongos, sino
también las interacciones ambientales específicas. (Guarmer y col., 2007)
*Prebióticos: son alimentos no digeribles, fermentables, que estimulan el
crecimiento y actividad de una o más bacterias principalmente en el colon, en
particular lactobacillus o bifidobacteria
*Simbióticos: combinación de pre y probióticos, incrementan la supervivencia y
actividad de probióticos, además de estimular lactobacillus y bifidobacterias
endógenas.
*Probióticos: “a favor de la vida”, son organismos vivos que ingeridos en cantidad
adecuada, ejercen un beneficio en la salud del huésped. Los empleados con
mayor frecuencia bacilos ácidos lácticos y levaduras o fermentos no patógenos.
*Diarrea: según la OMS es la presencia de 3 o más evacuaciones disminuidas en
consistencia o que adopten la forma de un contenedor, en un periodo de 24 horas,
sin embargo en los lactantes que son alimentados exclusivamente con seno
materno las evacuaciones son disminuidas en consistencia y frecuentes, por lo
que la pauta la dará la madre, en cuanto al cambio de la consistencia y la
frecuencia de las mismas
*Diarrea aguda: cuando ésta dura menos de 15 días y Crónica cuando dura más
de 15 días
Los probióticos ofrecen un beneficio terapéutico ante diversas patologías ya
que:

6. 2
1.- Compiten con las bacterias patógenas dentro de la barrera mucosa y
estimulando así la inmunidad propia del organismo (vía citocinas e
inmunoglobulinas) y promoviendo la destrucción de las bacterias nocivas invasora.
(Shanahan y col., 2002).
2.- Estimulan la producción de sustancias que inhiben directamente a los
patógenos: ácidos grasos, peróxidos, bacteriocinas, y proteasas. (Thomas y col.,
2010).
3.- Modifican y regulan la respuesta inflamatoria (INFȢ, TNFα, IL2) por medio de
citocinas anti-inflamatorias (TGF-β que se encuentra en el tejido linfoide asociado
con la mucosa). (O´ Mahony y col., 2006), (Jijon y col., 2004).
4.- Actúan sobre neurotransmisores y neurorreguladores que influyen la motilidad
intestinal.
5.-Potencial metabólico: metabolizan azucares no absorbidos, como la lactosa y
de los alcoholes por medio de disacaridasas bacterianas convirtiéndolas en ácidos
grasos de cadena corta; desconjugan sales biliares, metabolizan ciertos fármacos,
sintetizan vitaminas como el folato y la vitamina K.
Sin embargo todos estos efectos son variables según la eficacia de las cepas,
dosis, vehículo de transporte, entre otros factores
Y existen beneficios potenciales diversos, sin embargo los datos más sólidos
yacen en la diarrea infecciosa, principalmente causada por rotavirus, mientras que
también existen estudios que se enfocan a otras enfermedades infecciosas
intestinales, alergias, diarrea por antibióticos, trastornos del sistema, obesidad,
enfermedad hepática, síndrome de intestino irritable. (Floch et al., 2008).
Con estudios alrededor del mundo que sugieren la eficacia de las siguientes
cepas: Enterococcus strain SF68; Sacaromyces boulardii; L. acidophilus, L
bulgaricus, L plantarum, B Infectis, S. Thermophilus; E. faecalis; Lactobacillus
casei strain Rhamnosus GG; Bacillus Mesentericus, Clostridium butyricum; L
acidophilus, L. bifidum.
b) Antecedentes Científicos

7. 3
Allen SJ, Martinez EG, Gregorio GV, Dans LE, Probiotics for trating acute
infectiusdiarrhoea. Cochrane Database of Systematic Reviews 2010, Issue
11. Art No. CD003048. DOI:10.1002/14651858.CD003048.pub3. (63
estudios desde 1980 hasta 2010)
En México no existen estudios parecidos a los analizados en la revisión
sistemática previamente mencionada.
Esta revisión sistemática Cochrane realizada en 2010, demuestra eficacia
terapéutica de ciertas cepas de probióticos, entre los cuales se encuentran
Lactobacillus rhamnosus y Sacharomyces Boulardii, que se encuentran
disponibles en el mercado farmacéutico en México, sin embargo, ninguno de estos
estudios fue realizado en México, ni con las mismas presentaciones, ni dosis de
probióticos, de ahí la relevancia de haber realizado este estudio.
c) Planteamiento del Problema
La OMS estima que cada año se presentan 1,300 millones de episodios de diarrea
en niños menores de 5 años en países en desarrollo (África, Asia, excluida China,
América Latina), que ocasionan 4 millones de muertes, relacionadas en el 50-70%
con deshidratación, lo que las ubica dentro de las principales causas de defunción
en estos países. La mayoría de los niños que sobreviven quedan con algún grado
de desnutrición y los desnutridos, no solo padecen con mayor frecuencia de
diarrea, sino que los episodios son más graves, además de ocasionar ausentismo
escolar y laboral por parte de los padres.
En México se ha estimado que la incidencia anual de episodios de diarrea en
niños es de 4.5 y 2.2 respectivamente, lo que equivale a más de 13 millones de
casos al año. Los niños menores de cinco años de edad, presentan 2.2 episodios
de diarrea, por año, en promedio. En 1993 fallecieron en México 6,748 niños
menores de cinco años de edad a consecuencia de la diarrea. (SSA, Dirección
General de epidemiología, 1993), (Mota y col., 1993). Sin embargo según INEGI
en 2010 se presentaron 586 muertes por enfermedades infecciosas intestinales,
mientras que de éstas, se presentaron en el Estado de Sinaloa, 1 muerte en el

8. 4
grupo de edad de menores de 1 año, 11 de 2 a 5 años y 1 en el grupo de 6 a 14
años, ubicándose de esta forma en la séptima causa de muerte.
La trascendencia de la realización de este estudio, es que en 1990 se inició en
México una campaña para prevenir las muertes por diarrea infantil basada en la
promoción de la lactancia materna, el uso de sueros de rehidratación y el acceso
al agua potable. (Aizpurua y col., 2010). Desde entonces ha habido un descenso
mantenido de la mortalidad por diarrea hasta la actualidad. En mayo de 2007 se
universalizó la vacuna frente a rotavirus en México para todos los lactantes de 2 y
4 meses de vida. La estimación de la cobertura vacunal fue del 74% para la
primera dosis y del 51% para la segunda. Un año después, en 2008, la mediana
de mortalidad por diarrea de cualquier etiología en niños menores de 12 meses
fue de 25.5 casos por cada 100 000 a 6.0 por cada 100.000 para los niños de 12-
23 meses. Hoy día contamos como opción terapéutica, con los probióticos, que
son parte del manejo en la diarrea aguda. Cuyo uso en países desarrollados, es
muy extenso, sin embargo, en México, que es un país en vías de desarrollo, no
son utilizados de forma habitual, pretendiendo demostrar que su uso, así como
hace años la vacuna nos ayudó a mejorar la disminución de muertes por ésta
causa, puede contribuir a prevenir las posibles complicaciones por diarrea. Existen
estudios en los que se demuestra la reducción en cuanto a síntomas y
complicaciones, a su vez nos reduce costos en cuanto a tiempo de hospitalización
y reduciría los días tanto de ausentismo escolar como laboral por parte de los
tutores; sin embargo, se desconoce cual de estos es eficaz, por ello en este
protocolo de investigación nos planteamos la siguiente pregunta
¿Cuál es la diferencia entre la eficacia terapéutica que ofrecen las diversas
presentaciones de probióticos disponibles en el mercado mexicano, en cuanto a
disminución en la frecuencia y duración de las evacuaciones en la diarrea aguda,
en pacientes de la consulta del Hospital Pediátrico de Sinaloa?
d) Justificación

9. 5
Sabiendo que en la mayor parte de los niños afectados, los cuadros diarreicos, se
autolimitan por sí solos; por años la mayor parte de los estudios se han dirigido a
la limitación de la enfermedad. La deshidratación, pero no disminuye la frecuencia
de las evacuaciones ni el tiempo de evolución, mientras que los probióticos
ofrecen una intervención segura en la diarrea infecciosa aguda, reduciendo la
duración y la severidad de la enfermedad, y así mismo las posibles
complicaciones por la misma. Por lo tanto en este estudio se escogieron pacientes
con diarrea aguda infecciosa, quienes se asignaron a azar a 3 grupos:
1. Control: solo vida suero oral
2. Lactobacillus acidophilus, lactobacillus casei, lactobacillus rhamnosus,
lactobacillus plantarum, bifidobacterium Infantis, Streptococcus thermophilus
3. Sacharomyces boulardii
La importancia de realizar este estudio es demostrar la eficacia terapéutica de
ciertas cepas de probióticos, midiendo duración y frecuencia de las evacuaciones.
Y como ya mencionamos con anterioridad entre los mas estudiados se encuentran
Lactobacillus rhamnosus y Sacharomyces Boulardii, que se encuentran
disponibles en el mercado farmacéutico en México, y también con ya se mencionó
con anterioridad ninguno de éstos estudios fue realizado en México, ni con las
mismas presentaciones, ni dosis de probióticos, de ahí la importancia de la
realización de éste estudio.
e) Objetivo General y específico
Objetivo General:
Comparar la eficacia de diferentes preparaciones de probióticos en el
tratamiento de la diarrea aguda en los niños
Objetivos Específicos:
1. Comparar los diferentes probióticos para conocer cuál ofrece mayor
reducción en cuanto a la frecuencia de las evacuaciones (no. de
evacuaciones al día 2 y 4 de haber iniciado el manejo).

10. 6
2. Comparar los diferentes probióticos para conocer cuál es el que ofrece
reducción en la duración de la diarrea, con respecto al tiempo de
presentación en horas y la frecuencia de progresión de la enfermedad, a
complicaciones que requieran de hospitalización
f) Hipótesis
En pacientes con diarrea aguda infecciosa existen preparaciones de probióticos
específicos que ofrecen un beneficio claro en cuanto a disminución de la duración
y frecuencia de las evacuaciones; con respecto a otros, o el manejo a base de
rehidratación oral únicamente

11. 7
CAPÍTULO II.- Material y Métodos
a) Tipo de estudio
Ensayo Clínico Aleatorizado doble ciego
b) Población objetivo con su ubicación espaciotemporal
Se realiza dicho estudio en consultorio privado, en el área de consulta externa y
de urgencias del Hospital Pediátrico de Sinaloa, y en una clínica privada
(Pediátrica®) en niños que acuden a la consulta con datos de diarrea infecciosa
aguda, siendo éstos mayores de 1 mes y menores de 5 años, dicho estudio se
lleva acabo del mes de octubre del 2013 a octubre del 2014, realizándose la
recolección y análisis de datos obtenidos a partir de diciembre del mismo año
c) Criterios de selección:
Criterios de inclusión
Se escogen niños dentro del grupo de edad, de entre, 1 mes y 5 años, con datos
de diarrea aguda infecciosa de probable etiología viral, definiendo ésta como la
presencia de más de tres evacuaciones disminuidas en consistencia en un día,
mientras que en pacientes lactantes es cuando las evacuaciones disminuyen de
consistencia y aumentan en frecuencia, con respecto a las características
habituales de las mismas, lo cual se presenta en las últimas 24 horas previas a la
consulta.
Criterios de exclusión
Niños que padecen de alguna inmonodeficiencia, que tienen algún tipo de
desnutrición, datos de infección sistémica, enfermedades crónicas, deshidratación
moderada o severa, uso previo de antibióticos, antidiarréicos, o probióticos (en las
4 semanas previas al tratamiento), que reciben manejo adicional al establecido,
que requieren en su caso de hospitalización, que no tengan teléfono, y que sean
analfabetos
Criterios de eliminación
No hay criterios de eliminación

12. 8
d) Metodología: Técnicas y procedimientos realizados
Se realiza un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en el que el padre o tutor
responsable del niño que acude a la consulta con datos de diarrea infecciosa
aguda, recibe instrucciones escritas en una receta, así como una bitácora de
registro y posteriormente se llevó el seguimiento vía telefónica. Este estudio es de
tipo doble ciego, ya que ni el familiar ni el médico encargado conocen el manejo
indicado. (Esta distribución del manejo se realizó previamente al azar por medio
de un programa de computadora). El familiar no conoce el contenido de los sobres
del medicamento, ya que estos sobres son preparados por el encargado de la
farmacia (en sobres de papel aluminio), siendo la persona encargada de farmacia,
la única que conoce el contenido de los éstos.
Todos los niños recibieron tratamiento a base de hidratación oral con Vida Suero
Oral, según Plan A de hidratación, el cual consiste en alimentación habitual, y
abundantes líquidos (por cada evacuación diarreica o vómito, 75ml de Vida suero
oral, en niños de menos de 1 año, y 150ml en mayores a 1 año).
Se agrupó a los niños en 3 grupos, de los cuales, el grupo 1 es el que se manejó
únicamente a base de hidratación oral y el grupo 2 y 3, son los siguientes:
FIGURA 1. Grupos, tipo de manejo, dosis y precio de éste

13. 9
Estimación del tamaño de muestra
La muestra se obtuvo de la comparación de dos grupos de una variable numérica
con α 0.05 (probabilidad de cometer el error tipo 1), con un poder estadístico del
80% (1-β=0.2), considerando una varianza de 90 hrs para el grupo tratado con
Lactobacillus GG (siendo el que ha demostrado mayor significancia clínica en
cuanto a reducción de diarrea en horas) y una diferencia entre grupos de 24 hrs.
El tamaño de la muestra fue calculado para 58 pacientes por grupo.
Análisis Estadístico
Se utilizó estadística paramétrica, con comparaciones múltiples por ANOVA
e) Variables de estudio, con su definición operacional y escalas de medición
Se llevó control en una bitácora:
Del total de evacuaciones diarreicas presentes al día
De la duración de las mismas (en horas, desde la aparición del a primera
evacuación disminuida en consistencia, hasta la última)
Se recolectaron todos estos datos vía telefónica por medio del personal
médico encargado del paciente.

14. 10
FIGURA 2. Bitácora de recolección de datos

15. 11
FIGURA 3. Receta otorgada a todos los pacientes.
f) Recursos: Humanos, materiales
Humanos:
1 médico de la consulta de urgencias y 1 médico de la consulta externa de
pediatría, quienes otorgaron el tratamiento y se encargaron de la recolección de
datos vía telefónica.
Materiales:
* Una receta en que se anota el tratamiento del paciente

16. 12
* Línea telefónica para realizar la recolección de datos
* Bitácora para la recolección de los datos
g) Consideraciones Éticas
Se trata de un estudio que respeta los principios básicos de la bioética, buscando
en todo momento el beneficio del paciente y a pesar de que se trata de un ensayo
clínico aleatorizado en que hay varios grupos, ninguno de ellos busca el daño al
bienestar del paciente. La incidencia de efectos adversos de los medicamentos
usados es baja. Los efectos adversos encontrados incluyen septicemia en caso de
inmunodepresión, vómitos, flatulencias, sensación de plenitud abdominal, y dolor
abdominal. Se informará a los padres del paciente acerca del estudio, firmando un
consentimiento informado en que acepta ser parte del mismo. Por otro lado no se
reciben recursos económicos de ningún empresa o asociación de la industria de la
salud, realizándose dicho estudio únicamente con fines de investigación y poder
ofrecer en un futuro el mejor manejo terapéutico a los pacientes basados en los
resultados de éste estudio, comparándolo con los previamente realizados en otras
partes del mundo.
Dicho estudio se presentó ante el comité de Ética del Hospital Pediátrico de
Sinaloa, otorgando el número de registro 2012.HPS.DI.090.

17. 13
CAPÍTULO III.- Resultados
a) Pacientes incuidos
En la figura 4 se muestra el flujo de pacientes que se incluyeron al estudio. Un
total de 28 pacientes seleccionados con diarrea aguda, fueron elegidos según los
criterios de inclusión previamente mencionados y distribuidos en 3 grupos de
forma aleatoria.
FIGURA 4. Flujograma de pacientes incluidos en el estudio
Dichos pacientes recibieron manejo de forma aleatoria, por lo que los pacientes de
cada grupo cumplen con características similares, tomando en cuenta el total de
los pacientes, encontramos una edad media de 22 meses, y 50% de los pacientes
son hombres y 50% mujeres, indicando las características de cada uno de los
grupos en la figura 5.
Pacientes seleccionados
(n=28)
Grupo 1 (n=9).
Abandonó tratamiento (n=1)
Grupo 2 (n=10).
Abandonó tratamiento (n=1).
No se dió seguimiento (n=2)
Grupo 3 (n=9).
Abandonó tratamiento (n=1).
Se realizó intervención (n=28)

18. 14
1 (n=9) 2 (n=10) 3 (n=9)
% hombres 67 50 33
% mujeres 33 50 67
Edad media
(meses)
27.7 (8-60) 18.7 (6-46) 22 (8-73)
FIGURA 5. Características de los pacientes seleccionados
b) Duración de la diarrea
En la figura 6 se muestra el resultado de uno de los objetivos principales de éste
estudio que es la medición de la duración de la diarrea, en horas. Encontrando
disminución de la duración de diarrea en los pacientes del grupo 3 (mezcla de
lactobacilos con lactobacillus GG), mayor que en el grupo 2 (saccharomyces
boulardii) y aún mas comparado con el grupo 1 (placebo)
Grupo Media (horas) IC 95% Diferencia de
medias
1 83 (4-210) --- ---
2 78.7 (5-157) (-67.37, 58.77)* -4.3*
3 38 (4-77) (-96.89, 11.50)** -45.0**
*intervalo de confianza y diferencia de medias del grupo 2 comparado con grupo 1
** intervalo de confianza y diferencia de medias del grupo 3 comparado con grupo 1
FIGURA 6. Duración de evacuaciones en horas, a partir del inicio del tratamiento
c) Frecuencia de las evacuaciones
Por otra parte el segundo objetivo principal de éste estudio es la medición de las
evacuaciones diarreicas en número cada 24 horas, sin encontrar reducción en
cuanto al número de evacuaciones al día 2, en ningino de los tres grupos, sin
embargo, sí hubo disminución al día 4 en el grupo 3 (mezcla de lactobacilos con
lactobacillus GG), comparado con el grupo 2 (saccharomyces boulardii) y con el
grupo 1 (placebo), lo cual se muestra en la figura 7:

19. 15
Gpo
.
Día1 Día2 Día3 Día4 Día5 Día6 Día7 Día8 Día9 Día10 Día11
1 3.75
(3-5)
3.5
(1-7)
3.6
(0-6)
2.6
(0-8)
1.8
(0-8)
1.8
(0-8)
1.3
(0-8)
0.8
(0-6)
0.6
(0-4)
0.6
(0-3)
0.1
(0-1)
2 7.1
(3-
13
5.4
(0-
10
4.2
(0-8)
2.7
(0-7)
1.8
(0-5)
1.1
(0-4)
0.4
(0-2)
0.1
(0-1)
0 0 0
3 4.2
(3-
10)
4.3
(2-8)
2.5
(1-5)
1.75
(0-4)
1 (0-
3)
1.2
(0-8)
0.37
(0-3)
0.5
(0-4)
0.25
(0-2)
0 0
FIGURA 7. Media de número de evacuaciones al día.
d) Efectos Adversos
No se reportaron efectos adversos a ninguno de los lactobacilos ni placebo, que
fueron otorgados.
e)Pacientes que no continuaron en el estudio
Por otra parte los pacientes a los que no se les dio seguimiento, fue debido a que
no se les pudo localizar vía telefónica, ni acudieron a revisión indicada,
perteneciendo éstos 2 pacientes al grupo 2. Por otra parte hubo un paciente de
cada grupo que abandonó el tratamiento, el paciente del grupo 1 debido a que no
mejoró la diarrea y acudió a otro médico que indicó antibiótico (cefalosporina
tercera generación), el paciente del grupo 2 ya que tampoco observó mejoría y
acude con otro médico q indica racecadotrilo, mientras que el paciente del grupo 3
se diagnosticó con parasitosis (amebiasis) y se inició manejo específico.

20. 16
CAPÍTULO IV.- Discusión
Como lo mencionamos dentro del marco teórico las complicaciones de la diarrea
infecciosa es una causa importante de mortalidad en la infancia. Siendo una
enfermedad que ocasiona angustia en los padres o cuidadores del paciente
debido a que la mayor duración de la diarrea y número de evacuaciones diarias se
asocian a deshidratación y por tanto a complicaciones.
Existen drogas que afectan la motilidad intestinal, la absorción y el transporte de
ciertas sustancias, otros con efectos bactericidas, sin embargo, ninguno de ellos
ha demostrado seguridad, ni eficacia. Y por otra parte, el uso de probióticos ha
ganado credibilidad en cuanto a eficacia, así como seguridad ante su uso.
La revisión sistemática Cochrane realizada en 2010, demuestra eficacia
terapéutica de ciertas cepas de probióticos, entre los cuales se encuentran
Lactobacillus rhamnosus y Sacharomyces Boulardii, que se encuentran
disponibles en el mercado farmacéutico en México, sin embargo, ninguno de estos
estudios fue realizado en México, ni con las mismas presentaciones, ni dosis de
probióticos. De ahí la relevancia de haber realizado este estudio.
Con la evaluación de dos grupos de probióticos, comparado con placebo, en niños
con diarrea aguda, encontramos diferencias en cuanto a eficacia.
La preparación de probióticos que contieneLactobacillus rhamnosus redujo la
duración y la severidad de la diarrea, medida esta última en cuanto a
evacuaciones diarias, mientras que la preparación que contiene sacharomyces
boulardii no demostró disminución en cuanto a duración ni severidad, comparado
con el grupo que recibió placebo.
En este caso cuando se realizó el protocolo del estudio se realizó un cálculo de
muestra que incluye 58 pacientes por cada grupo, sin embargo únicamente se
pudieron reclutar un total de 28 pacientes, con lo que se realizó el análisis de

21. 17
resultados antes mencionados, requiriendo de una muestra más grande para
aumentar la validez del estudio y disminuir los intervalos de confianza.
Es necesario continuar con el reclutamiento de pacientes, con la finalidad de
demostrar que a pesar de que existen diferentes presentaciones de probióticos, la
que más ha demostrado eficacia en otro estudios alrededor del mundo a sido la
que en México encontramos como una preparación de varios lactobacilos (L
acidophillus, L casei, L. Rhamnosus, L plantarum, Bifidobacterium infantis, S.
Thermophilus), sin dejar a un lado el continuar estudiando la eficacia de la otra
cepa que también ha sido ampliamente estudiada y comprobada su eficacia, que
es Sacharomyces boulardii.

22. 18
CAPÍTULO V.- Conclusiones
El grupo de pacientes incluidos en el grupo 3 (L acidophillus, L casei, L.
Rhamnosus, L plantarum, Bifidobacterium infantis, S. Thermophilus), demostraron
reducción en cuanto a la duración de la diarrea, comparado con el grupo 1
(placebo), sin embargo, el intervalo de confianza es muy amplio, por lo que se
requiere de un mayor número de pacientes en el estudio para poder reducir el el
mismo e incrementar la validez del estudio
El grupo de pacientes del grupo 2 (Sacharomyces boulardii.), demostraron un
efecto mínimo en cuanto a la reducción de la duración de la diarrea, comparado
con el grupo 1 (placebo), con un intervalo de confianza amplio atribuible de igual
modo a un número de pacientes reducido.
En el grupo 3 (L acidophillus, L casei, L. Rhamnosus, L plantarum, Bifidobacterium
infantis, S. Thermophilus), no se disminuyó el número de evacuaciones diarréicas
al día 2 de iniciado el tratamiento, sin embargo, si mostró disminución de las
mismas, al día 4 del tratamiento.
En el grupo 2 (Sacharomyces boulardii), no se disminuyó el número de
evacuaciones diarreicas al día 2 ni al día 4 del tratamiento.
En ninguno de los grupos se presentaron efectos adversos

23. 19
CAPITULO VI.- Limitaciones y Sugerencias
La principal limitación del estudio es que no se reclutaron los 58 pacientes que
fueron necesarios, por lo que los resultados no son estadísticamente significativos
y por lo tanto no son concluyentes
Como la mayor parte de los pacientes que llegan con los criterios de inclusión para
el estudio, ingresan al área de consulta externa, consideramos que se requiere de
mayor comunicación entre el médico residente que se encuentra encargado del
protocolo y los médicos encargados del ésta área para poder recabar mayor
número de pacientes, específicamente en nuestra institución
Por lo que concluimos que se requiere de reclutar a un número mayor de
pacientes para poder aumentar la validez de este estudio

24. 20
BIBLIOGRAFÍA
1. Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M,
Gill SR, Nelson KE, Relman DA: Diversity of the human microbial flora.
Science 2005, 308: 1635-1638
2. Guarmer. Role of intestinal flora in health and disease. NutrHosp 2007, 22:
14
3. Shanahan F: The host micro-microbe interface within the gut. Best Pract
Res ClinGastroenterol 2002, 16: 915-931
4. Thomas CM, Versalovic J: Probiotics-host communication:modulation of
signaling pathways in the intestine. Gut microbes 2010,1: 148-163
5. O´Mahony L, O´Callaghan L, McCarthyJ, Shilling D, Scully P, Sibartie S,
Kavanagh E, Kirwan WO, Redmond HP, Collins JK et al.:Differential
cytokine response from dendritic cells to commensal and pathogenic
bacteria in different lymphoid compartments in humans. Am J
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26. 22
ANEXOS: Gráficas y cuadros
a) Cronograma de actividades
1.-Marzo 2012 a noviembre 2012: planteamiento del título, marco teórico, así
como material y métodos.
Noviembre 2012 a octubre 2013: etapa de revisión de ésta primera parte
2.-Octubre del 2013 a octubre del 2014, se llevará a cabo el estudio, así como
también recolección de datos
Octubre 2014: etapa de revisión de ésta segunda parte
3.-Noviembre a diciembre del 2014: análisis de resultados y conclusiones
Noviembre a Diciembre: revisión de ésta tercera etapa.

27. 23
b) Instrumento de recolección de datos utilizado

28. 24
c) Formato de consentimiento informado