111.04.18 健保藥品支付政策下之臨床數據分析(講者：徐之昇主任)

健保藥品支付政策下之臨床數據分析
徐之昇博士
北醫管理學院國際生技醫療管理博士學位學程副教授
1
北醫數據處臨床數據中心主任
北醫管理學院健康產業數據加值研究中心主任
北醫附設醫院臨床大數據研究中心主任

簡報大綱
 健保藥物政策重要議題分類
 本土性新藥效益評估
 健保新藥收載政策的影響評估
 健保藥品給付政策變化的影響評估
 總結
2

台灣健保藥品給付政策沿革
3

我國新藥健保收載流程
新藥案
件
健保署
專家諮詢
藥物提供者表示意見
醫療科技評估(HTA)
提共同
擬訂會
議討論
結案
公開議程及
醫療科技評估報告
無共識
支付
兩案併
陳
報請衛福
部核定有共識結案
會
議
紀
錄
公
開
不同意
同意
同意
不同意
退
回
再
議
4
4

藥物利用之處方品質指標
相較於臨床治療指引，藥物的使用若有下列情形，代表
處方品質可能不佳:
(1)選擇錯(適應症不符、用藥禁忌、已知過敏、孕婦)；
(2)劑量錯(小孩、老人、肝腎功能不佳)；
(3)劑型錯(腹瀉病人不能給栓劑)；
(4)頻次錯；
(5)重複用藥；
(6)嚴重交互作用；
(7)其他。
5

新藥上市健保收載健保給付藥物利用
藥物可及性
(Availability)
藥物可近性
(Accessibility)
藥物可負擔性
(Affordability)
利用合理性
(Appropriateness)
藥物價值
臨床價值
(Clinical Value)
經濟價值
(Economical Value)
健保藥物政策重要議題分類
社會價值
(Social Value)
6

簡報大綱
 總結
7

本土性臨床比較效果與安全性實證數據的重要性
8

最近全民健保藥物政策熱門話題：新藥收載前的本土效益
9

臺灣肺癌免疫療法的療效與安全性(單中心)
IO vs. IO
(stage III/IV) (3rd+ line) (NCKUH electronic records)
徐之昇副教授
(北醫管理學院)
10
2018年發表
50 ICIs for all cancer (24 NSCLC)
【健保收載前】

All factors → similar Safety (ADR)
12

IF: 6.264
臺灣肺癌免疫療法的療效與安全性(多中心)
IO vs. Chemo
(stage III/IV) (1st, 2nd, 3rd line) (成大+中國醫+奇美)
徐之昇副教授
13
2021年發表
91 ICIs vs 300 Chemo for NSCLC
【健保收載前】

ECOG<2 (healthier), PD-L1(+), non-steroid use → better OS
14

OS: IO not significantly better than Chemo
(whenever 1st, 2nd, 3rd line)
15

Combined with chemo → worse Grade 3+ ADR
16

最近全民健保藥物政策熱門話題：新藥收載後的本土效益
17

臺灣C型肝炎全口服新藥之臨床效益實證
徐之昇副教授
18
2021年發表
【健保收載後】
輔導健保署進行自行研究
-獲得2018年全署特優獎

DAAs (vs. interferon) →
↓ medical expenses / rehospitalization / liver function disorders
19

簡報大綱
 總結
20

最近全民健保藥物政策熱門話題：新藥收載政策
21

政策循環 (Policy Cycle)
定義問題
政策執行
政策規劃
執行結果
政策成果
成效評估預測後果
政策宣導
過程監控
Dunn, William N. (2008) Public Policy Analysis: An Introduction. 4th Edition Eengland Cliffs, NJ: Pprentice-Hall.
發現問題
解決問題
回顧型分析前瞻型分析
22

臺灣肺癌標靶新藥收載的效益
徐之昇副教授
23
2020年發表

Only the first TKI (Gefitinib) benefit survival and mortality
Survival Rate
↑ 19.81% (95%CI: 14.90%, 24.71%)
Mortality Rate
↓ 5.97% (95%CI: -8.2%, -3.73%)
24

台灣SGLT2i健保收載對降血糖藥物利用與預算衝擊影響
徐之昇副教授
2018年發表
25

SGLT2i收載1年後→ DPP4i ↓9.62%；整體降血糖藥物↑5.95%
26

簡報大綱
 總結
27

最近全民健保藥物政策熱門話題：藥價調整政策
28

台灣健保藥價調整政策對藥物利用影響
徐之昇副教授
29

政策前後差異分析與策略成效評估
30

最近全民健保藥物政策熱門話題：放寬藥品給付條件
31

肺癌標靶藥物放寬給付條件之影響(回顧型)
徐之昇副教授
32
2019年發表

Only the first TKI (Gefitinib) benefit survival and mortality
新診斷非小細胞肺癌患者使用口服標靶藥物的等
待時間自2004年的平均802天，大幅下降至2013年
平均43天
顯著地增加藥物可近性
互有取代效應
33

健保骨鬆藥物放寬給付條件之影響(預測型)
徐之昇副教授
34
2019年發表

不同方案之整體預算衝擊與每件骨折預防之平均成本
35

健保藥品動態給付規範修訂參考機制
國際藥物可及性
全民健保
藥品給付
修訂參考
機制
國際藥物可近性
國際臨床治療指引
最新臨床試驗結果
最新觀察性實證結果
經濟分析結果
國內臨床處方困境
36

簡報大綱
 總結
37

新藥上市健保收載健保給付藥物利用
藥物可及性
(Availability)
藥物可近性
(Accessibility)
藥物可負擔性
(Affordability)
利用合理性
(Appropriateness)
藥物價值
臨床價值
(Clinical Value)
經濟價值
(Economical Value)
健保藥物政策重要議題
社會價值
(Social Value)
38

精準醫療
39
臨床資訊+生物資訊
傳統統計+人工智慧
跨院數據聯盟(國內/國際)
(資料科學)
臨床數據分析之未來應用趨勢與展望

北醫數據處臨床數據中心
北醫臨床研究資料庫(TMUCRD)：
涵蓋380萬人，超過20年的臨床資料庫
教育訓練活動：
經驗分享會、基礎與進階課程
數據諮詢與委託合作研究北醫國內臨床數據研究小聯盟
40

臺灣觀察性健康資料研究學會(OHDSI Taiwan)
(74國、330據點)
全球最大醫院臨床資訊聯盟
41

北醫管理學院健康產業數據加值研究中心
42
~提供優質生技醫療數據加值服務，共同邁向精準健康目標~
國內數據
小聯盟
國際數據
大聯盟
健康大數據
產學合作平台
北醫
管理學院
北醫三家
附屬醫院
北醫
數據處
臺北
醫學大學
 臨床數據中心
 生物資訊中心
 健康資料加值
暨統計中心
 世界大學排名全國第二
 11學院、15科系、45研究所
 北醫附設醫院
 萬芳醫院
 雙和醫院
 醫務管理系
 大數據所
 生技EMBA
 國際生技醫療管理博士班
 臺大醫院
 長庚醫院
 奇美醫院
 成大醫院
…等

感謝聆聽，敬請指教
E-mail: jasonhsu@tmu.edu.tw
徐之昇博士
北醫管理學院國際生技醫療管理博士學位學程副教授
43

疾病
預防
疾病
診斷
疾病
治療
疾病
照護
疾病
預後
人口學
基本特性
疾病
用藥
歷史
環境
社會
因子
生活
習慣
基因
遺傳
疾病
特徵
治療
方式
疾病
風險
疾病
預後
療效評估
安全性評估
醫療經濟、健保政策
徐之昇老師「臨床數據分析與精準醫療」研究室
【疾病領域】癌症、心血管、慢性病等
【研究方法】生統流病、人工智慧、經濟分析
44

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