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Similaire à 我國疫苗產業發展戰略思維 (20)
我國疫苗產業發展戰略思維
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現任
▌ 財團法人生物技術開發中心董事長(2019-迄今)
學歷
▌ 美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)公共衛生學院
哲學博士 (1987-1991)
▌ 台灣大學公共衛生研究所 預防醫學碩士(1976-1978)
▌ 台灣大學醫學院 學士(1969-1976)
經歷
▌ 嘉義市長(2014-2018)
▌ 第七屆不分區立法委員 (2008-2012)
▌ 總統府國策顧問(2003-2008)
▌ 衛生署長(2002-2003)
▌ 疾管局局長(2000-2002)
▌ 台北市衛生局長(1996-1998)
對疫苗產業推進
▌ 建立台灣疾病管制局的疫苗先導工廠(Pilot Plant)
▌ 建立疫苗採購(複數決標)制度
▌ 成立台灣疫苗推動協會(TIVS)
個人簡歷
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從SARS最大的兩起事件談起。。。
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圖片/資料來源:聯合晚報
https://health.udn.com/health/story/6001/4364470
▲台北市和平醫院封院
▲中央防疫單位陣前換將
請辭的衛生署長
涂醒哲
接任的衛生署長
陳建仁
請辭的疾病管制
局局長 陳再晉
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為什麼需要疫苗-從流行病學角度看
疫苗的原理:
刺激免疫系統產生抗體,以
便在真正接觸到該病原體時
可以迅速產生免疫反應,降
低感染、嚴重疾病與死亡的
發生
接種疫苗目的:
實現群體免疫
降低重症與死亡的高風
險族群
接種疫苗是預防疾病最
有效的方式
3
圖片來源:世界衛生組織WHO E-learning Course on Vaccine Safety Basics。
https://vaccine-safety-training.org/how-the-immune-system-works.html)
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三種群體免疫的方式
4
群體免疫的意義是,當群體中有多數的人不會被傳染,則疫情無法再增
加,流行就會緩解。
傳染力用基本傳染數(Ro)來表達,是指在沒有外力介入,在所有人都
沒有免疫力的情況下,平均一個病人可以把病毒傳給多少個人(Ro)。
傳染力最強的就是麻疹,Ro高達12-18,流感Ro估計是2-3,上次SARS的Ro估計
是0.85-3,這次的新型傳病毒的Ro估計比SARS及流感高
• 英國一開始想要作的佛系
防疫
• 新型冠狀病毒感染後嚴重
性甚至致死率高,事實上
不可行
施打疫苗
自然感染 公共衛生
• R0愈高,疫苗施打率就要
愈高,才能阻斷流行
• 台灣兒童疫苗接種率都高
於95%,有效阻絕各種傳
染病的流行。
• 用各種健康行為來杜絕被
傳染
• 採公衛防疫,全民動員保
健康,病毒傳無可傳,自
然消失。
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疫苗產業發展戰略
1. 宏觀採購
2. 爭取代工
3. 國產國造
【Yahoo論壇/涂醒哲】
發展國產疫苗應三管齊下
https://reurl.cc/LblaM4
發展疫苗產業
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如何取得疫苗
用別人做的
(自購/受贈)
自己動手做
(國產)
幫別人做
(代工)
審慎佈局多元採購,七分經濟三分研發,國產代工雙軌並行
- 9. 戰略1: 宏觀採購
以全臺灣 60%以上之人口,每人接種 2 劑
估算,預估需採購 3,000萬~ 4,500萬劑疫
苗,並採取國產占四成、外購占六成政策
8
【今周刊/涂醒哲】
疫苗搶購的國際攻防
https://reurl.cc/pg5Edd
不夠宏觀?被罵得狗血淋頭!
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台灣在疫苗採購上的困境
疫情肆虐,面對變種病毒爆發,全球搶購供不應求。
新冠疫苗如同戰略物資,需要有國家政府向廠商作為擔保
免責,但台灣的外交處境困難,在購買疫苗的過程中,處
處受到中共的打壓和阻撓。
台灣採購BNT疫苗,無法接受復必泰的模式,在合約中將
台灣視為「大中華地區」,進而等同港澳地位,事涉國安
議題,牽動兩岸敏感關係。
台灣疫情比起印度或其他國家仍是輕微,難以說服Covax
將疫苗先售予台灣。
政府擔心在野黨的批判
9
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採購疫苗得來不易
在野政黨
把疫情恐慌→炒作成疫苗恐慌
把疫苗恐慌→操作成疫苗購買不力及行政無能
以民間力量採購疫苗來突顯中央無能
台灣因罵得福
國外捐贈:美國、日本、立陶宛、波蘭、捷克
國人捐贈:鴻海永齡、台積電、慈濟與政府
公私協力
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採購疫苗,多元佈局,
分散風險,突破阻撓
台灣第一批採購合約是跟COVAX簽約,於2020年9月加入
COVAX並在10月初付訂金,採購量476萬劑。
2020年11月跟AstraZeneca完成1000萬劑疫苗的簽約。
2020年12月底跟BNT完成簽約準備,但到1月BNT更改決定暫緩
簽約
2021年2月公布購買Moderna疫苗505萬劑
2021年5月疾管署分別與高端、聯亞完成簽訂武漢肺炎(2019冠
狀病毒疾病,COVID-19)疫苗採購合約,兩家合約都是採購
500萬劑,再加上500萬劑開口合約。共計2000萬劑
公私協力,2021年6月底政府授權鴻海永齡、台積電、慈濟採購
並捐贈政府BNT疫苗共計1500萬劑。
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不是買不到,只是疫苗慢到
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圖文取自:Ettoday新聞雲
https://cdn2.ettoday.net/images/5859/5859839.jpg
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近半疫苗靠外國捐贈,豈能不宏觀採購
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高端
內購
87.7 萬劑
AZ
外購
427.15萬劑
外國捐贈
376.4萬劑
莫德納
外購
149.92萬劑
外國捐贈
253萬劑
803.55萬劑 402.92萬劑 93.2萬劑
BNT/輝瑞
民間捐贈
93.2 萬劑
87.7萬劑
到貨1387.37萬劑
45%由外國捐贈
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宏觀採購勢在必行,也要爭取代工
宏觀採購 就是
只可多買,不要買不夠
要多元採購,不能只買一款
要前瞻規劃,搶得先機
再以大量採購,爭取代工
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各國積極爭取替國際疫苗大廠代工
印度 AZ疫苗代工大國,供應全球約60%疫苗
日本 AZ
韓國 AZ 、莫德納、Novavax、Sputnik V
西班牙 Moderna後端代工裝瓶
法國 Moderna後端代工裝瓶
疫苗原液生產多掌握在原開發國家,全球有能力生
產mRNA疫苗原液的國家則僅有德國、美國、瑞士
17
代工
代工
代工
代工
若每代工生產1劑,可賺1~10美元,以年產5億劑規模來算,
一年就賺150~1500億台幣,台灣應積極爭取疫苗代工
代工
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代工策略
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https://www.wealth.com.tw/home/articles/32160
向小國學習,與大國合作
戰略思維:
以國家的力量籌組生技國家隊,建造生技(疫苗)代工廠。
向小國學習戰略:集中資源,以「七分經濟(代工),三
分研發(創新)」的務實路線,做為國家在疫苗產業發展
上的戰略。
與大國作連結:積極與歐美大廠做連結,引進國外量能及
資金,吸引國外授權在台灣代工生產/製造,以代工方式提
升疫苗的產製實力,加入全球疫苗的供應鏈。
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疫苗代工帶飛市值
此次新冠疫情延燒,全球疫苗孔急,在第一輪疫苗代工訂單爭奪
戰中,南韓成為這波疫苗代工競賽中的大贏家,成功拿下4家國
際大廠疫苗代工。
其中,SK Bioscience 2021/3月在南韓證交所首度公開上市
(IPO),募資13億美元(新台幣359億元);其股價在掛牌首
日飆漲30%,最終市值接近120億美元(新台幣3320億元)
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https://www.wealth.com.tw/home/articles/32160
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3公升
36.4公升 目標2~3年後
將擴增至
62萬公升
韓國豈止賺到疫苗代工
資料來源:鏡
https://www.mirrormedia.mg/story/20210723ind005/
三星生物製藥近五年營收及產能
- 22. Confidential © DCB. All Rights Reserved
他山之石,可以攻錯-以南韓為例
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資料來源:英國《經濟學人》、風傳媒
https://www.wealth.com.tw/home/articles/32160
戰略:以“務實應用”為基本,七分生產/製造,三分創新
研發。
• 首步,重點支持成熟技術的產業化
• 第二步,引進國際先進技術和產品
• 第三步,再鼓勵並支持原始創新
策略:透過賦稅優惠、合作夥伴關係、研發補助,來大力
扶植生技行業發展,南韓生技業2019年度獲利成長7%,
是全國GDP成長率2倍以上
將疫情危機化為轉機,為產業注入一劑強心針
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Biological Demands(Kg)
162,460
52,817
2020 2025 2030年
CMO Market(billion Dollars)
116
324
2020 2025 2030年
隨著疾病治療需求的增加,全球藥品
需求也在快速增長。 預計到 2030 年
將達到 162,000 公斤。
隨著核酸、基因、細胞治療等新
興生物製劑逐漸推向市場,CMO
市場快速增長。預估2030年全球
醫藥CMO市場將達到324億美元
從全球醫藥製造市場
看見台灣生技產業發展的新契機
- 24. Confidential © DCB. All Rights Reserved
全球生物藥CDMO產值預估
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資料來源:
https://www.mirrormedia.mg/story/20210723ind001/
https://www.mirrormedia.mg/story/20210723ind005/
- 25. Confidential © DCB. All Rights Reserved
台灣生技不落人後
搶搭國際大廠代工列車
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全 球 疫 苗 供 不 應 求 , 急 需
CDMO(藥物委託研發與代工
生產),台灣生技業者 搶百億
疫苗代工財。
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代工-次單位蛋白疫苗
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國內已具蛋白質藥品商業量產能量及國際代工經驗,台灣
應積極爭取代工重組蛋白技術的Novavax疫苗訂單,將國
產疫苗研發作為台灣發展生技產業的重要切入點
- 27. Confidential © DCB. All Rights Reserved
代工- mRNA疫苗
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全心醫藥生技股份有限公司 楊育民董事長 於2021 BTC會議表示:
疫苗是國家安全和國防的武器;亦是未來醫療保健的高檔複雜藥物。
mRNA技術平台,除了發展疫苗之外,也是未來生物藥劑的重要平
台。
台灣應該大膽投資,藉機迎頭趕上mRNA技術潮流,估計只要投入1
億美金,就可以建立年產5億劑的mRNA生產線。
- 28. Confidential © DCB. All Rights Reserved 27
Vitravene
第一個
核酸藥
物上市
Macugen
第一個
aptamer上市
2004
Kynamro
RNAi技術
突破
Leqvio
第一個
RNAi藥物
上市
mRNA-
1273
mRNA藥物
上市
Comirnaty
臺灣投入
契機點
市
場
規
模
(
億
美
元
)
核酸藥物已進入發展期
為投入代工之時機點
Viltolarsen
Onpattro
Givlaari
Waylivra
Vyondys53
Milasen
Tegsedi
Defitelio
Exondys
Spinraza
mRNA
RNAi
ASO
aptamer
多種形態核酸藥物上市,引領產業快速發展
全球核酸藥物市場於2026年將達93.7億美元
2020~2026年 CAGR為26.5%
5~7年內具上市潛力之核酸藥物有28項,適
應症除遺傳性疾病外,為癌症、代謝疾病、
慢性疾病等
預期未來核酸藥物快速發展,核酸藥物生產
需求將急遽增加
Oxlumo
2011
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爭取代工,政府責無旁貸,更應國產國造
沒有優良的製造能力(品質)難以爭取代工
沒有足夠的量產能力(量)也無法爭取到代工
mRNA技術從生產品質到量能到填充,每一階段皆有能力
上的需求
台灣應整合成疫苗國家隊,建構核酸藥物製造產業國家隊,
才能發揮整體戰力及產業鏈優勢
七分經濟,三分研發策略:政府應投入300~500億,以代
工帶動產業技術升級,創造國產國造能力。
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疫苗是最划算的投資
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2021/4讓全球約70%的人口接種
疫苗,只需花費500億美元
(約新台幣1兆3837億元)
2025年增加的全球經濟產量
與累計效益將達到9兆美元
(約新台幣249兆元)
回報是支出的將近180倍
支
出
效
益
引自英國《經濟學人》The Economist)2021/6/9刊文
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全球國際大廠疫苗營收
32
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綠色為2020年營收 紅色為2021年營收(預估)
17.2億
0.06億 0.115億
2億
93.6億
451.1億
42.4億
4.62億
莫德納 輝瑞-BNT
USD
USD
USD
NTD
AZ 高端
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國產國造策略
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法規鬆綁,加速審查,共同成長
戰略思維:
改變心態及審查機制,從管理→服務→共同成長
整個台灣就是一家大生技醫藥公司,挹注健保資源及外國
資金投入國產疫苗開發
建立整個台灣是一個生技醫藥公司,衛福部是團隊之一,
要管品質,也要促進疫苗產業發展。
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國產新冠疫苗新契機
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https://www.wealth.com.tw/home/articles/32160
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高端疫苗 專業上輕騎過關
高端疫苗臨床試驗結果分析顯示,
中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗
3.4 倍,大於標準要求 0.67 倍。
審查會議專家出席21人,其中主席不參與投票,18人同意、
1人補件再議、1人不同意。
疫苗研發是最容易的部分,證明安全較困難,證明有效更
困難,高端疫苗以免疫橋接證明不輸AZ疫苗,得到EUA,
算是局部通過,可以使用。
期待高端公司認真做好施打者追蹤及第三期臨床試驗,為
將來進軍國際打下基礎。
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高端疫苗通過 困難才將開始
高端新冠疫苗於7月19日,通過食藥署的緊急使用授權
(EUA),在野政黨的惡意抨擊、汙衊。。。
疫苗國產,駡政府圖利
國產疫苗作臨床試驗,駡白老鼠
國產疫苗只作臨床試驗II期,駡政府護航
國產疫苗啓盲~駡不透明
國產疫苗通過緊急使用授權~駡免疫橋接無效
國產疫苗開始生產,駡82%無效
國民黨主席到台北地檢署按鈴控告陳時中及衛福部
「圖利罪」
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張飛打岳飛,打得滿天飛
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台灣政府應大力投資生技產業
宏觀採購-向小國學習
爭取代工-與大國合作
國產國造-全民支持
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生技醫藥產業革命
技術創新到達原子層次
mRNA技術已可成熟運用
全球藥廠由競爭走向合作創造多贏
加速資通訊與生物科技跨界整合
疫苗免疫橋接審查已成主流
食藥署由管理走向與業界共同成長
醫藥效果判斷將由統計學走向個人化思維
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臺灣的生技產業必須了解以上幾個革命,前瞻佈局,
才能領先世界,成為台灣另一經濟成長重要動能。
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台灣應以國家力量
積極投資「明日」的醫學
無論拚國產或拚代工,有能力的國家都會想要有自給自
足的疫苗,台灣應建立疫苗國家隊,並以「七分經濟,
三分研發」分配資源,積極投入疫苗產業發展。
健保署應積極參與及投入「明日」的醫學,「明日」才能
減少健保支出,提高成本效益。
每年1~2%的健保費投資未來的健康。
應藉著台灣本土的生物科技產業的發展,促進經濟及儲備
戰略物資。
台灣有能力自給自足才不致受制於國外藥廠,不必依賴他
國,除促進產業經濟發展外,亦作為「疫苗外交」輸出,
提昇外交軟實力。
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