1. Проект “Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций вирусной этиологии и методов диагностики вирусных заболеваний” Презентация 1

2. 2 Резюме проекта Проект.Разработка оригинальных лекарственных средств для лечения инфекций вирусной этиологии и методов диагностики вирусных заболеваний. Суть проекта. Завершение клинических испытаний «Триазавирина». Химический синтез новых соединений, оценка их противовирусной активности и выявление механизмов действия, доведение до опытного производства наиболее эффективных средств. Бюджет проекта. 492,8 млн. руб. (Сколково – 400 млн. руб., ООО «Холдинг «Юнона» – 92,8 млн. руб.) Площадки. Научные базы:Институт органического синтеза УрОРАН; Научно-исследовательский институт гриппа МинздравсоцразвитияРФ Производственная база: ООО «Завод Медсинтез» (лауреат Премии Правительства РФ в области качества, GMPEC). Клинические базы :Научно-исследовательский институт гриппа МинздравсоцразвитияРФ и Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им.академика А.П. Павлова Зарубежные партнеры. Институт Вирусологии Словацкой Академии Наук, Словакия; Dynamit Nobel GmbH Explosivstoff, Германия

4. Распространении таких опасных заболеваний, как СПИД, герпес, вирусные гепатиты, птичий грипп, вирусные лихорадки и др.;

5. Ухудшение общей эпидемиологической ситуации (связанной с миграционными процессами) и снижение общего иммунного статуса населения ;

8. ООО «Завод Медсинтез», г. Новоуральск

10. Соинвестор Триазавирин – от синтеза до лекарства Синтез соединения Клинические испытания Опытное производство Промышленное производство препарата Институт органического синтеза - НИИ гриппа ООО «Уральский центр ООО «Завод Медсинтез» им.И.Я.ПостовскогоУрО РАН Минздравсоцразвития РФ биофармацевтических -Санкт-Петербургский технологий» государственный медицинский университет Широкийспектрпротивовируснойактивности (грипп, клещевойэнцефалити др.), эффективеннавсехстадияхинфекции, новыймеханизмдействия. Выполненодоклиническоеизучение иI-аяфазаклинических испытаний препарата. Завершается II-аяфаза клинических испытаний 5

11. Актуальность Проекта Вирусные инфекции в период сезонных эпидемий поражают около 20% жителей планеты (1,2 млрд. человек) и более 500 тыс. человек умирает от осложнений. Недавние события, связанные с распространением птичьегои свиного гриппа, с беспрецедентной смертностью больных от атипичной пневмонии, показали важность усиления надзора за гриппом и другими ОРЗ. Проблема гриппа может стать одной из самых важных для человечества. Важнейшим преимуществом препарата «Триазавирин» и создаваемых аналогов является их независимость от имеющихся мировых разработок, охраняемых патентами, и от поставок импортных субстанций, что является значительным вкладом в импортозамещение и лекарственную безопасность России. Коммерческий потенциал проекта. Актуальность технологии. Поражение населения стран вирусом гриппа во время пандемии 2009 г. Потенциальный объем рынка в России и СНГ – 25 млрд. руб. в год 6

13. Отсутствие производства отечественных субстанций и готовых форм инновационных противовирусных препаратов;

14. Число заболеваний гриппом и ОРВИ составляет порядка 27-41 млн. человек в год (при этом умирают до 2500 человек);

15. Число заболевания другими вирусными инфекциями составляет 1,8-4,1 млн. человек в год;

16. Общий ущерб от инфекционных заболеваний составляет более 60-65 млрд. руб. в год;

17. Предполагаемая доля рынка препарата «Триазавирин» составит 40%

19. Инвестиционные показатели 9 После продажи проекта и начала промышленного производства препарата «Триазавирин» на базе ООО «Завод Медсинтез»

21. Разработаны спецификации на оборудование для лабораторий и опытных участков;

22. Завершено проектирование лабораторий и опытного производства;

23. Идет закуп оборудования для лабораторий и опытного производства;

24. Закончен подбор и идет обучение кадров;

25. Завершается II-аяфаза клинических исследований базового препарата «Триазавирин» в капсульной форме;