Este documento establece el procedimiento para asegurar la integridad de los equipos de un laboratorio. Incluye la identificación única de cada equipo, las acciones a tomar cuando un equipo está dañado o fuera de especificación, y las medidas de protección contra ajustes no deseados. También designa las responsabilidades del personal para la aplicación del procedimiento.

1. <<Insertar el
logotipo y/o
siglas de su
Laboratorio
(dé doble clic
aquí)>>
Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
Procedimiento de
aseguramiento de la integridad
de los equipos del Laboratorio
<<INSERTAR NOMBRE DE SU
LABORATORIO>>
<<INSERTAR SIGLAS>>
Documento controlado, prohibida su reproducción parcial o total sin autorización.
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2. <<Insertar el
logotipo y/o
siglas de su
Laboratorio
(dé doble clic
aquí)>>
Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
DOCUMENTO CONTROLADO
PROC-TC-004 Procedimiento de aseguramiento de la integridad
de los equipos del Laboratorio.
Copia controlada No. : <<Insertar número de copia u original>>
Nombre
Puesto
Firma
Fecha
Elaboró:
Revisó:
Aprobó:
Localización del documento:
Control de Cambios
Estado
Vigente
Fecha de
Inicio de
vigencia
AAAA-MM-DD
Revisión
0
Descripción del cambio
realizado
Realizó
Revisó
Aprobó
Ninguno (versión original).
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3. <<Insertar el
logotipo y/o
siglas de su
Laboratorio
(dé doble clic
aquí)>>
Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
[…]
4.3 Identificación del equipo del Laboratorio.
El Laboratorio identifica de manera unívoca cada uno de sus equipos y su
software, de la siguiente manera:
<<Insertar forma de identificación de los equipos, ej. LAB-A-001, etc.>>
<<Comentario→ seleccionar la opción que aplique a su Laboratorio y eliminar
la que no aplique, de las siguientes 2 opciones:>>
<<Comentario opción 1→ aplica para laboratorios que poseen equipo que
requiere calibración periódica:>>
En esta identificación se incluye el estado de calibración del equipo, como las
fechas de última y siguiente calibración. Cuando no sea posible marcar
directamente sobre el equipo, la identificación se realizará sobre su empaque,
lugar de almacenamiento u otra forma disponible.
Se utilizará el siguiente formato de etiqueta:
<<Inserte siglas y/o logo de su Laboratorio>>
Identificación del equipo:
##-##-##
Fecha última calibración:
AAAA/MM/DD
Fecha próxima calibración:
AAAA/MM/DD
Aprobó:
_______
<<Comentario opción 2→ aplica para laboratorios que no poseen equipo que
requiere calibración periódica:>>
El Laboratorio no cuenta con equipos que requieran calibración periódica.
Ver formato de registro de los equipos en <<Insertar identificación y nombre del
formato, ej. FOR-TC-004 “Formato de aseguramiento de la integridad de los
equipos del Laboratorio”>>.
4.4 Equipos del Laboratorio fuera de especificación o dañados.
Cuando se presente el caso de equipos del Laboratorio que por alguna causa
se hayan dañado y/o salido de la especificación requerida por esa actividad, o
generen resultados poco confiables, éstos inmediatamente son puestos fuera
de operación y son <<Insertar acción a seguir, ej. aislados e identificados>>
para evitar su uso no intencionado, hasta que se demuestre que regresen a su
funcionamiento correcto.
Se utilizará el siguiente formato de etiqueta para identificar el equipo fuera de
operación:
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4. <<Insertar el
logotipo y/o
siglas de su
Laboratorio
(dé doble clic
aquí)>>
Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
<<Inserte siglas y/o logo de su Laboratorio>>
Identificación del equipo: ##-##-##
EQUIPO FUERA DE
OPERACIÓN
Aprobó:
_______
Si se identifica que esta anomalía en el equipo pudiera haber generados
resultados inválidos en uno o varios de los servicios realizados con
anterioridad, se aplicará de manera inmediata el procedimiento <<Insertar
identificación y nombre del procedimiento ej. PROC-GC-006 “Procedimiento de
atención de quejas y trabajo no conforme”>>.
4.5 Equipo fuera de control temporal del Laboratorio.
En los casos en que por alguna causa uno o varios equipos del Laboratorio
queden fuera de su control (ej. préstamo o servicios en sitio), se aplicará un
programa de verificación que asegure que el equipo se reintegra al servicio de
manera correcta y no haya sufrido algún desperfecto. Esta verificación se
detalla en el procedimiento <<Insertar identificación y nombre del
procedimiento ej. PROC-TC-005 “Procedimiento de verificaciones intermedias
de equipo (y/o materiales de referencia) del Laboratorio”>>
<<Comentario→ este punto se refiere a equipo clave del Laboratorio que
queda fuera de la vigilancia del Laboratorio y pone en duda su integridad.>>
4.6 Protección de equipo del Laboratorio contra ajustes no deseados.
El Laboratorio toma las siguientes medidas para proteger sus equipos y
software contra ajustes no deseados:
<<Comentario→ seleccionar, modificar, eliminar o adicionar la(s) opción(es)
que aplique(n) a su Laboratorio, de las siguientes:>>
 contraseñas de acceso solo a personal autorizado,
 sellos indicadores de violación de acceso,
 niveles de acceso,
 candados y/o cerraduras,
 recintos protegidos,
 verificaciones periódicas,
 etc.
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5. <<Insertar el
logotipo y/o
siglas de su
Laboratorio
(dé doble clic
aquí)>>
Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
5. RESPONSABILIDADES.
<<Insertar responsabilidades de funciones clave, ej.:>>
<<Comentario→ seleccionar, modificar, eliminar o adicionar la(s) opción(es)
que aplique(n) a su Laboratorio, de las siguientes:>>
5.1 Gerencia de Calidad.
Asegurar la aplicación del presente documento y tomar decisiones en casos
especiales no contemplados.
5.2 Gerencia de Laboratorio.
Asegurar la aplicación del presente documento por el personal subordinado o
supervisado.
5.3 Metrólogos y Auxiliar Administrativo.
Aplicación del presente documento.
<<Insertar otras responsabilidades>>
6. FORMATOS RELACIONADOS.
<<Insertar identificación y nombre del formato, ej. FOR-TC-004 “Formato de
aseguramiento de la integridad de los equipos del Laboratorio”>>.
7. ANEXOS.
<<Insertar los anexos que se consideren pertinentes>>
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siglas de su
Laboratorio
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Procedimiento de aseguramiento de la
integridad de los equipos del Laboratorio
<<Insertar nombre de su Laboratorio>>
Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
Metrología y Calidad
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siglas de su
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integridad de los equipos del Laboratorio
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Identificación:
PROC-TC-004
Revisión: 0
Inicio de vigencia:
AAAA-MM-DD
Metrología y Calidad
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