Este documento presenta las directrices para la implementación del Sistema de Dispensación de Medicamentos en Dosis Unitaria (SDMDU) en establecimientos de salud. El SDMDU busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma eficaz, rápida y segura. Se establecen criterios para la organización, gestión, administración y evaluación del SDMDU, así como los recursos mínimos necesarios para su funcionamiento adecuado.
3. El servicio de farmacia a nivel hospitalario estableció el sistema
de dispensación que garantice que los medicamentos lleguen a
los pacientes de forma eficaz, rápida y segura .
El sistema de dispensación de medicamentos en
Dosis Unitaria (SDMDU)
El servicio de Farmacia atiende las necesidades de
medicamentos durante 24 horas para los pacientes
hospitalizados .
4. EL
FARMACÉUTICO
Integración al equipo
de salud
Seguimiento de la
terapia
medicamentosa
Garantizar la
utilización de
dosis
Intervalos de
dosificación
adecuados
Reacciones
adversas e
interacciones
Fallas en
tratamiento
Evitar pérdidas por
desperdicios,
deterioro o
vencimiento del
fármaco.
5. Promover
El acceso Uso seguro Racional
Medicamentos y material quirúrgico en el ámbito
hospitalario
Implementación Fortalecimiento
SDMDU por los Departamentos y servicios de farmacia de los
establecimientos de salud del sector salud
de
A través
Del
6. Establecer los criterios técnicos para la organización
,gestión , administración y evaluación del SDMDU
por los Departamentos y servicios de farmacia de los
establecimientos de salud del sector salud.
Establecer los recursos mínimos necesarios para el
adecuado funcionamiento del SDMDU.
Proporcionar las herramientas necesarias para la
implementación y adecuado funcionamiento del
SDMDU.
7. ÁMBITO DE APLICACIÓN
Es de aplicación nacional y de cumplimiento
obligatorio por el Departamento / Servicio de farmacia
de los establecimientos de salud públicos y privados
del Sector Salud , que cuenten con el SDMDU el
servicio de hospitalización.
8. “Red Nacional de Establecimientos de Salud que cuenten
con Sistema de Dispensación de Medicamentos en dosis
Unitaria en el ámbito del Sector Salud”
R.M. 677-2005 /MINSA
Decreto supremo N° 023 – 2005
Aprueba el reglamento de organización y funciones del
Ministerio de Salud, la DIGEMID que vigila, monitorea ,
promueve y evalúa el SDMDU.
BASE LEGAL
9. 6. DISPOSICIONES GENERALES
A través del SDMDU el profesional
Q.F. realiza la dispensación a partir
del análisis e interpretación de la
orden del prescriptor, preparando la
dosis de manera individualizada a
pacientes hospitalizados para un
periodo de 24 horas.
El DMDU garantiza la
accesibilidad y
oportunidad del
tratamiento
farmacológico brindando
una serie de beneficios.
10. B
E
N
E
F
I
C
I
O
S
S
D
M
D
U
Optimiza la distribución de medicamentos en los servicios de
hospitalización.
Mejora la calidad de atención al paciente hospitalizado
Garantiza el cumplimiento de la prescripción medica
Contribuye en el control y seguimiento farmacoterapeutico.
Optimiza el control de stoks de medicamentos y materiales
médicos quirúrgico.
Integra al profesional Q.F. al equipo asistencial en la atención al
paciente
Entre otros.
11. DEFINCIONES OPERATIVAS
Dosis Unitaria Cantidad física de un medicamentos indicado por el
prescriptor para un determinado tratamiento.
Medicamento
envasado en
dosis unitaria.
Cantidad para una sola dosis; indicando composición,
dosis, lote y F. vencimiento para una administración
directa, supervisado por el Q.F.
Medicamento
para coche de
paro
Es la relación de medicamentos para situaciones de
paro-cardio respiratorio, shock anafiláctico o
pacientes con riesgo de muerte.
12. Dispensación
Acto profesional farmacéutico de proporcionar
uno o mas medicamentos como respuesta a la
prescripción por un profesional autorizado,
donde el Q.F. informa y orienta la paciente.
Carros de
medicamentos en
dosis unitaria.
Unidades de transporte especial que cumple con
una serie de especificaciones, para tratamientos
individualizados en 24 horas.
M. Para botiquín de
emergencia en servicio
de hospitalización.
Medicamentos para complementar la dosis
dispensadas para 24 horas, para atención de una
prescripción de emergencia en horas de guardia
nocturna, domingos o feriados.
13. Formato donde se registra los datos del paciente y
medicación prescrita diariamente, para un adecuado
seguimiento farmacoterapeutico.
Hoja de seguimiento
farmcoterapeutico
Hoja de devolución
Formato donde se registra los medicamentos y
material quirúrgico devueltos donde se describe la
forma farmacéutica, cantidad y motivo de la
devolución.
Hoja de prescripción
Formato donde se registra tratamiento farmacológico
y no farmacológico individualizado para 24 horas.
14. 6. DISPOSICIONES ESPECÍFICAS
DE LA PRESCRIPCION
El profesional prescriptor debe utilizar la hoja detallada en anexo 2, donde
indicara la terapia para 24 horas y para el caso de estupefacientes y
psicotrópicos debe cumplir otras especificaciones.
En el caso de formas solidas se indicaran en unidades de mcg, mg. Y g. y en
caso de formas liquidas en unidades enteras como g/ml.
La frecuencia debe indicar por ejemplo c/6h, c/8h, para el caso de
medicamentos que se ingieran con alimentos se usan las abreviaturas con
D, A y C. y si fuera 30 minutos antes se escribirán (30’ antes de S/A/C/).
15. DE LA DISPENSACIÓN
La dispensación es responsabilidad de Q.F. con el apoyo de los técnicos en
farmacia.
Este proceso de inicia cuando el Q.F recibe la prescripción por cada
paciente y procede a su análisis, interpretación y evaluación con el fin de
proceder a la selección y preparación individualizada.
En situaciones que amerite el Q.F. autoriza el envasado en dosis unitaria
considerando los criterios técnicos en anexo 3.
El Q.F. supervisa todo trayecto desde la salida del medicamento hasta la
entrega del medicamento.
16. DISPESACION DEL MATERIAL
MEDICO QUIRURGICO
El profesional prescriptor o la enfermera serán los responsables de realizar la
solicitud del material medico quirúrgico de manera individualizada e
concordancia con la terapia establecida, solicitud que queda registrada en la
hoja de prescripción que se envía a farmacia y donde también deberá constar
la firma y numero de colegio profesional.
17. DEVOLUCION DE LOS MEDICAMENTOS
O MATERIAL MEDICO QUIRURGICO
El profesional de enfermería luego de registrar y verificar conjuntamente con el
personal de farmacia los medicamentos y material medico quirúrgico para
devolución, entrega el carro de medicación de dosis unitaria debidamente
cerrado; este procedimiento se debe realizar diariamente antes de la vista
medica correspondiente.
El profesional químico farmacéutico responsable del SDMDU abrirá el carro de
medicación de dosis unitaria, verificando el registro de los productos devueltos
en formato de devolución y u estado de conservación.
18. DEL COCHE DE PARO
La lista y existencia de los medicamentos
que integra el coche de paro será
establecida por el Comité Farmacológico
del establecimientos o en su defecto, por
un comité especialmente designado por la
Dirección del mismo.
El Coche de paro será custodiado por el
personal de enfermería y supervisado por el
personal de farmacia, en el ambiente que
para tal efecto se establezca en el servicio
respectivo.
19. BOTIQUIN DE MERGENCIA
Los medicamentos del botiquín de emergencia están destinados
complementar las dosis que han excedido a las dispensadas en
veinticuatro horas o a la prescripción de emergencia en horas de
guardia nocturno, domingos o días feriados.
La lista y existencia de medicamentos que integran el botiquín de
emergencia será establecida por el Comité Farmacológico del
establecimiento o por un comité especial designado por la Dirección
del mismo.
20. 7.8 DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO
En el SDMDU es realizado por Q.F de forma permanente.
Información mínima necesario para la monitorización:
1. Terapia farmacológica adecuada de CADA pcte.
2. La no duplicación de medicamentos.
3. Grado de Rpta terapéutica
4. Prevención de interacciones
5. Evaluación de datos de laboratorio clínico(verificar eficacia y
anticiparse a la aparición de efectos colaterales
21. 7.8.2 para el SF en el SDMDU se requiere revisión de HC, Receta
Medica y Reporte de pruebas de laboratorio.
• Participar en visitas medicas.
• Identificar al pcte a monitorizar.
• Revisar HC (terapia, Dx, alergias, interacciones, dosis según peso).
• Examinar pruebas de laboratorio (elección de antimicrobiano, dosis, IH e IR).
• Revisar evolución diaria (respuesta de Tto, RAMs, errores en la add, fallas en
la prescripción).
• Registrar hallazgos del monitoreo en la hoja farmacoterapeutica en PRM)
• Coordinar los cambios propuestos y documentar estas intervenciones.
22. 7.8. 3 Si no existe un numero suficiente de QF para llevar el SF se
debe priorizar:
• Pcte en estado critico.
• Pcte en riesgo de infección
nosocomial.
• Pctes pediátricos y geriátricos
• Pctes con polifarmacoterapia.
• Pctes con Dx específicos (HTA, HIV)
• Pctes oncológicos
• Pctes que reciben medicamentos
asociados a RAMs
23. 7.9 DE LA EVALUACION
• Se deberá evaluar los costos y la efectividad del Tto en la
utilización del sistema tradicional y el SDMDU implementado.
• Para la evaluación del SDMDU se utilizaran indicadores:
24. RESPONSABILIDADES
El cumplimiento de la presente Norma Técnica de
Salud es de responsabilidad de las Autoridades
Sanitarias correspondientes en el Ministerio de
Salud, EsSalud, Sanidad de las Fuerzas Armadas
y Policiales y establecimientos de salud del sector
privado.
25. 1.- NIVEL NACIONAL
Dirección General de Medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID)
Es responsable de normar, conducir, promover,
monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas de Dispensación
de Medicamentos en dosis unitaria en los establecimientos
de salud del sector salud a nivel nacional; así como velar
por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la
presente norma técnica.
26. 2.- NIVEL REGIONAL
Direcciones de Salud y/o sus equivalentes
en el sector salud
Son responsables en el ámbito de su competencia
de promover, monitorear, vigilar y evaluar el
adecuado funcionamiento del SDMDU, así como
velar por el cumplimiento de las disposiciones
contenidas en la presente norma técnica.
SDMDU= SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA
27. El Dir. General y el Dir. de Medicamentos, Insumos y
Drogas de las Direcciones Regionales de Salud y
Direcciones de Salud, son responsables en la gestión para
la implementación del SDMDU en los establecimientos de
salud de su autoridad, estando facultados a emitir
directivas específicas en marcadas en la presente norma
técnica para el adecuado funcionamiento del mismo.
SDMDU= SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA
28. 3.- NIVEL LOCAL
Instituto Especializado, Hospital y otros
establecimientos de salud.
El Dir. Gral. y el Jefe del Dpt. o Servicio
de Farmacia son responsables en la
gestión para la implementación del
SDMDU en el establecimiento.
El Jefe del Dpt. o Servicio de Farmacia
del establecimiento de salud es
responsable técnico de la
implementación,conducción,monitoreo,vi
gilancia y evaluación del SDMDU en su
institución.
SDMDU= SISTEMA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIA
29. DISPOCICIONES FINALES
El responsable del Departamento o Servicio de
Farmacia de los establecimientos de salud que
cuenten con el SDMDU deberá garantizar la
disponibilidad oportuna de los formatos necesarios
para el adecuado funcionamiento del sistema.
30. En el SDMDU, a fin de evitar errores, no se
realizará transcripciones de las prescripciones; la
hoja de prescripción deberá presentarse en
formato autocopiativo y formar parte de la historia
clínica.
32. ANEXO 1
RECURSOS MÍNIMOS NECESARIOS PARA LA IMPLEMENTACIÓN
DEL SISTEMA DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS EN DOSIS
UNITARIA (SDMDU)
1. ÁREA FÍSICA
El área para realizar debe ser exclusiva, debiendo disponerse de ambientes para lo
siguiente:
Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitarias preferentemente con
estantería dispuesta en forma de “U” ó “L”.
Recepción e interpretación de prescripciones y elaboración de la Ficha
Farmacoterapéutica.
Preparación de las unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria;
Recepción de devoluciones de los medicamentos.
33. 2. MOBILIARIO, EQUIPAMIENTO Y OTROS RECURSOS
El mobiliario y equipamiento básico requerido para el SDMDU es el
siguiente:
- Anaqueles para el almacenamiento de los medicamentos envasados
en dosis unitaria, preferentemente con los grados de inclinación en
base a parámetros internacionales.
- Equipo para la conservación de medicamentos con sensor de
temperatura de dos a ocho grados centígrados (2 a 8º C);
- Mesa(s) de trabajo de superficie lisa y lavable.
34. 3. PERSONAL
El personal mínimo necesario para el funcionamiento
adecuado del SDMDU se establece en función al número
de camas del establecimiento de salud con cobertura del
sistema:
En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis
unitaria:
02 químicos farmacéuticos por turno principal a
dedicación exclusiva para SDMDU.
01 químico farmacéutico por turno adicional.
02 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación
exclusiva.
35. En hospitales con cobertura de hasta 300 camas en dosis
unitaria:
03 químicos farmacéuticos por turno principal a
dedicación exclusiva para SDMDU.
01 químico farmacéutico por turno adicional.
03 técnicos de farmacia por turno principal a dedicación
exclusiva.
01 técnico de farmacia por turno adicional.
37. ANEXO 3
CRITERIOS TÉCNICOS PARA EL REENVASADO
DE MEDICAMENTOS EN DOSIS UNITARIA
1.- El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria
debe ser realizado por el profesional QF o bajo su
supervisión, en áreas especialmente destinadas para
llevar a cabo este proceso.
2.- Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe
verificar los siguientes aspectos:
Revisar que los materiales y equipos de reenvase
se encuentren adecuadamente acondicionados;
38. Confirmar la denominación del principio activo
del medicamento a reenvasar; Realizar una
evaluación organoléptica (color, olor, apariencia
y marcas) del medicamento a reenvasar y
examinar los envases originales para evidenciar
posibles daños, contaminación u otros efectos
de deterioro.
39. Verificar los datos y características de los
materiales de empaque a ser utilizados en el
proceso de reenvase: composición química del
envase, transmisión de luz, permeabilidad,
tamaño, espesor y requisitos de
almacenamiento.
40. En el caso de reenvase semiautomático y
automático se debe considerar la temperatura
de sellado.
Confirmar los datos que se anotará en el
rotulado.
41. 3.- El nombre del medicamento y la
concentración deben ser los datos
más destacadas del rotulado, el
mismo que debe contener la
siguiente información:
Denominación Común
Internacional del medicamento.
Concentración.
Forma farmacéutica y vía de
administración; · Indicaciones
especiales de almacenamiento y
uso, cuando se requiera.
42. 4. Sólo se puede reenvasar un medicamento a la
vez, debiendo de estar únicamente en la mesa de
trabajo el producto que se está reenvasado, los
materiales y las etiquetas necesarias para el
proceso.
43. 5.- Al completar el proceso de reenvase,
toda la cantidad de medicamentos
sobrantes, así como el material y rótulos
para el reenvasado, deben removerse del
área.
Los equipos y materiales utilizados en
reenvasado deben vaciarse, limpiarse y
revisarse antes de iniciar la siguiente
operación de reenvase.
44. 6. Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de
acuerdo con las instrucciones de los fabricantes u otras disposiciones
vigentes.
7. Al culminar el proceso de reenvasado, el profesional Químico
Farmacéutico debe verificar lo siguiente:
Confirmar la identificación del principio activo del medicamento;
Verificar la claridad del rotulado, la información contenida en el
mismo debe ser legible e indeleble
45. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar
los de dudosa calidad;
Dar conformidad al medicamento reenvasado.
46. Revisar las anotaciones en la hoja de registro del
medicamento reenvasado
Se debe guardar una muestra del rotulado y cuando el
medicamento es retirado de su empaque primario se
debe guardar una muestra del reenvase final, el cual
debe mantenerse almacenado y ser examinado
periódicamente en busca de signos de deterioro, hasta
su descarte después de la fecha de expiración del
medicamento reenvasado.
47. 8.- En el registro de reenvasado se debe consignar lo siguiente:
Descripción completa del producto (nombre, concentración, forma
farmacéutica, dosis, vía de administración)
Proveedor y/o fabricante
Número de lote
El número de lote del producto reenvasado, si es que éste es
diferente al otorgado por el fabricante;
Fechas de expiración del producto original y del reenvasado; ·
Número de unidades reenvasadas y fecha.
Nombre del operador y del profesional Químico Farmacéutico
responsable del proceso.
Descripción (incluyendo número de lote) de los materiales de
empaque y del equipo utilizado
Toda desviación al procedimiento establecido.
48. 9.- Es responsabilidad del profesional Químico
Farmacéutico determinar la fecha de vencimiento
del medicamento reenvasado, la cual se calculará
mediante la siguiente fórmula.
49. 10. Para el almacenamiento de los medicamentes
reenvasados se debe cumplir con las Buenas
Practicas de Almacenamiento.
11. Para la preparación de medicamentos
intravenosos (reconstitución, dilución, mezclas)
deberán remitirse a las normas que el Ministerio
de Salud disponga.
50. SISTEMA TRADICIONAL
Conocida también como “reposición de stock”, es
uno de los primeros sistemas que se implantó en
los hospitales.
Consiste en que las unidades de hospitalización
disponen de un almacén de medicamentos
denominado genéricamente “botiquín de planta” el
cual esta controlado por el personal de enfermería ,
de allí se distribuye a los pacientes
51. SISTEMA TRADICIONAL
En responsable de la mayor parte de la medicación es
generalmente el supervisor :recibe la orden medica lo
interpreta y le transcribe y transcribe a su hoja de
tratamiento y solicita al servicio de farmacia los
medicamentos en bloque.
52. SISTEMA TRADICIONAL
Los medicamentos que debe contener el botiquín , deben
ser revisados y ordenados para ver la cantidad y caducidad
para evitar:
• Acumulación excesiva
• Pérdidas de medicamentos (embace que se deterioran)
• Medicamentos caducados o mal conservados
53. SISTEMA TRADICIONAL
CIRCUITO DE
FUNCIONAMIENTO
Transcripción
de la orden
medica
Preparación
a partir del
stock de
planta
Administración
de la
medicación
Prescripción
del médico
Colocación
del stock por
la enfermera
Dispensación
previa
validación por
Q.F
Solicitud de
reposición
(enfermera a
farmacia)
54. Al recibirse un pedido de medicamentos, el auxiliar de
farmacia debe realizar las siguientes funciones
FASE DE
COMPROBACION
• Verificar que llega de
acuerdo a los horarios
establecidos
PROCEDIMIENTO
• Revisado del pedido si hay algún problema .
• Comprobar datos: fecha, firma. • Comprobar procedencia
• Comprobar si es normal o urgente
55. FASE DE PREPARACION
Una vez comprobado que el pedido es
correcto
1. Comprobar existencia de cada
medicamento antes de servir la cantidad
solicita.
2. Dispensar los medicamentos solicitados
seleccionando los de caducidad próxima
3. Si se solicita un medicamento termolábil
, sacarlo del frigorífico justo antes de su
entrega.
56. 4. Se procede hacer un registro administrativo
de toda la medicación servida manualmente
en el mismo impreso o atreves de los
sistemas informáticos.
5. Cumplimentado el pedido, personalizar esta
tarea bien con firma, bien mediante clave
identificadora, caso de registros
computarizados.
57. 6. Registro de vales dispensados. Existirá un
libro donde diariamente se irán registrando
los vales dispensados : numero , unidad
clínica solicitante, persona que lo dispensa.
A diario y al final de cada turno de trabajo, el
auxiliar encargado ordenara todos los
originales de los vales dispensados, por
orden numérico.
58. VENTAJAS DESVENTAJAS
• Baja inversión en recursos
materiales para su
implantación.
• Poco tiempo de dedicación
del personal del Servicio de
Farmacia.
• Sistema sencillo para
atender la demanda de
medicamentos.
• Numerosas oportunidades de error relacionadas con la
medicación: la enfermera debe interpretar y transcribir la
orden médica, preparar la medicación para el paciente,
sin la intervención ni la validación del farmacéutico.
• Mucho tiempo del personal de enfermería de planta
dedicado a labores burocráticas
• Elevado coste de medicamentos por altos inventarios en
los stock.
• Dificulta la integración del farmacéutico en el equipo
asistencial, impidiendo el desarrollo de la atención
farmacéutica.