1. ISO 17025 1
ISO 17025
ISO 17025 : es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en
la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma
de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos
aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la
acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales
correspondientes.
[1]
Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibración con el objetivo de demostrar que son
técnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados técnicamente válidos.
Historia
La Norma ISO IEC 17025 sustituye a las anteriores Guía ISO IEC 25 (General requirements for the competence of
calibration and testing laboratories)
[2]
y a la norma europea EN 45001 (Criterios generales para el funcionamiento
de los laboratorios de ensayo [UNE, 1991]) aportando nuevos requisitos en los aspectos de las responsabilidades y
compromiso de la alta dirección y ponienfo mayor énfasis en la mejora continua según el método PDCA y la
interlocución con el cliente.
En España fue publicada en julio de 2000 como la UNE-EN ISO/IEC 17025 siendo una traducción de la norma
europea [UNE, 2000], de la cual se desprenden los criterios para la certificación de los laboratorios, establecidos por
la entidad Nacional de Acreditación ENAC.
[3]
Estructura y contenido
1.1. Objeto y campo de aplicación
2.2. Normas para consulta
3.3. Definiciones
4.4. Requisitos de gestión
1.1. Organización
2.2. Sistema de gestión de la calidad
3.3. Control de documentos
4.4. Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
5.5. Subcontratación de ensayos y calibraciones
6.6. Compra de servicios y suministros
7.7. Servicio al cliente
8.8. Reclamaciones
9.9. Control de trabajos de ensayo y/o calibración no conformes
10.10. Acciones correctivas
11.11. Acciones preventivas
12.12. Control de los Registros
13.13. Auditorías internas
14.14. Revisiones por la dirección
5.5. Requisitos técnicos: La toma de muestra, la validación de métodos, la verificación de la trazabilidad y el cálculo
de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir
interpretaciones y opiniones en lo informes de ensayo.
1.1. Generalidades
2.2. Personal

2. ISO 17025 2
3.3. Instalaciones y condiciones ambientales
4.4. Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
5.5. Equipos
6.6. Trazabilidad de las medidas
7.7. Muestreo
8.8. Manipulación de objetos de ensayo y calibración
9.9. Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones
10.10. Informe de los resultados
Referencias
[1] Organización Internacional para la Estandarización (2005) (en inglés), General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories (http://www.iso.org/iso/search.htm?qt=17025&searchSubmit=Search&sort=rel&type=simple&published=on),
[2] CASCO/WG 25 (2004) (en inglés), General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (http://www.cala.ca/
ISO-IEC FDAM 17025.pdf),
[3] CGA-ENAC-LEC25 (2009) (en esp), Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración según norma UNE-EN
ISO/IEC 17025 (http://www.enac.es/c/document_library/get_file?folderId=144&name=CGA_ENAC_LCL_Rev_1.pdf),
Enlaces externos
• ENAC Entidad Nacional de Acreditación (http://www.enac.es/web/enac/acreditacion).
• INGERTEC Información para implantar la norma (http://www.ingertec.com/iso-17025).
• Portal de las Normas ISO en España (http://www.normas-iso.com), España

3. Fuentes y contribuyentes del artículo 3
Fuentes y contribuyentes del artículo
ISO 17025 Fuente: http://es.wikipedia.org/w/index.php?oldid=57140095 Contribuyentes: Gerkijel, Laura Fiorucci, Pablo Gomez wolf, Rickynoram, 2 ediciones anónimas
Licencia
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