8. 3.2.2.- Los principales cambios producto de la revisión de normas Las normas ISO 9000-1994 Sustituidas por las normas ISO 9000-2000 ISO 8402 ISO 9000-1 capítulos 4 y 5 ISO 9000 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario ISO 9001 ISO 9002 ISO 9003 ISO 9001 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos ISO 9004-1,-2, y -3 ISO 9000-3 ISO 9004 Sistemas de gestión de la calidad. Directrices para la mejora del desempeño ISO 10011-1, -2, -3 ISO 19011 Auditorias de sistemas de gestión de la calidad y ambiental (en elaboración) ISO 10012-1 Otras normas de la familia ISO 9000: ISO 10012 Sistemas de confirmación meteorológica para equipos de medición.
9. Las cuatro normas básicas ISO 9000-2000 ISO 9000 2000 Sistema de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario. ISO 9001 2000 Sistema de gestión de calidad. Requisitos. ISO 9004 2000 Sistema de gestión de calidad. Directrices para la mejora del desempeño. ISO 19011 Criterios para las auditorias de calidad y ambiental
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11. 3.3 Términos y definiciones Requisito Necesidad o expectativa Establecida, generalmente Implícita u obligatoria Satisfacción del cliente Percepción del cliente Sobre el grado en que se Han cumplido sus requisitos Capacidad Aptitud de una organización Sistema o proceso para Realizar un producto que Cumple con los requisitos Calidad Grado en el que un Conjunto de características Inherentes cumplen con los requisitos
12. 3.3 Términos y definiciones Defecto Incumplimiento de un Requisito asociado a un Uso previo o especificado No conformidad Incumplimiento de un requisito Acción preventiva Acción correctiva Corrección Reparación Desecho Requisito Necesidad o expectativa Establecida, generalmente Implícita u obligatoria
13. 3.3 Términos y definiciones Documento Información y su medio de soporte Especificación Manual de calidad Plan de calidad Registro Documento que establece requisitos. Documento que describe el sistema de gestión de la calidad. Documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, a quién y cuándo deben aplicarse para un proyecto, proceso, producto o contrato específico Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencias de actividades efectuadas
14. Gestión de la Calidad Actividades coordinadas para dirigir y controlar a una organización en lo relativo a la calidad Planificación de la calidad Control de Calidad Aseguramiento de la calidad Mejora de la calidad Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos y especificaciones de los procesos y los recursos Parte de la gestión de la calidad orientada a la satisfacción de los requisitos de la calidad. Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se cumplen los requisitos de la calidad Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad
15. Ciclo de Shewhart “ Planificar – Hacer – Verificar – Actuar” (PHVA) A P H H
16. Términos relativos a los procesos Entradas Salidas Producto Proceso Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados Producto Resultado de un proceso Procedimiento Forma específica para llevar a cabo una actividad o un proceso Categorías genéricas de productos SOFTWARE HARDWARE PROCESADOS SERVICIO
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18. MODELO DEL PROCESO DE GESTION DE LA CALIDAD ISO-9001-2000 CLIENTE REQUERIMIENTO Responsabilidad de la dirección Gestión de recursos Medición, análisis, mejora Realización del producto CLIENTE SATISFACCIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO-9001-2000
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20. MODELO DEL PROCESO DE GESTION DE LA CALIDAD ISO-9001-2000 CLIENTE REQUERIMIENTO Responsabilidad de la dirección Gestión de recursos Medición, análisis, mejora Realización del producto CLIENTE SATISFACCIÓN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO-9001-2000 1 2 3 4 5 6 6 7 8 1
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23. Los principales procesos de una organización 10. Vigilancia después de la venta 9. Asistencia técnica 8. Instalación y puesta en marcha 7. Venta y distribución 6. Almacenamiento y empaque 5. Verificación 4. Producción o prestación de servicio 3. Compras 2. Diseño y desarrollo del producto y del proceso 1. Mercadotecnia e investigación de mercado
27. Cadena de suministro de procesos PROCESOS DEL PROVEEDOR PROCESOS DE LA ORGANIZACIÓN PROCESOS DEL CLIENTE Características y estado del producto Entradas relacionadas con el producto Salidas relacionadas con el producto Características y estado del producto Requisitos Requisitos Retroalimentación Retroalimentación
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29. Requisitos Requisitos de producto tangible Requisitos de producto no tangible Requisitos del sistema de calidad De resistencia física (tensión, impacto) De contenido (plomo, caolín, proteína) De funcionamiento (No. De ciclos, seguridad) Organolépticos (olor, sabor, tacto, vista) Ergonómicos (forma, tamaño) De comportamiento (cortesía, veracidad) De conocimiento (Dominio del tema, claridad en la exposición) De tiempo (Puntualidad, disponibilidad, capacidad de respuesta, oportunidad) De funcionalidad (espacio, capacidad) Administrativos: Control de documentos Control de registros Evaluación de proveedores Control de proceso Control de diseño Comunicación interna Control de no conformidades