El documento describe los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI), clasificándolos como graves o no graves. Explica que los ESAVI graves deben notificarse en 24 horas y los no graves dentro de los primeros 7 días a través del Sistema Único de Información para la Vigilancia Epidemiológica. También presenta los criterios de Hill para determinar la causalidad de los ESAVI y las categorías en las que pueden clasificarse según su asociación con la vacunación.
2. ESAVI:
Manifestaciones clínicas o eventos médicos que ocurren después de la vacunación y es
supuestamente atribuido a esta
Clasificación
Graves
No graves
• Causan la muerte
• Ponen en peligro la vida
• Es necesaria la hospitalización
• Causa invalidez o incapacidad significativa
• Causan alteraciones o malformaciones
• Reacción local que se trata de forma ambulatoria
• Fiebre
Secretaría de Salud, Dirección General de Epidemiología. Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de Eventos
Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). Ciudad de México, México, 2022.
3. a través del Sistema Único de Información
para la Vigilancia Epidemiológica (SUIVE)
• ESAVI grave: 24 hrs
• ESAVI no grave: primeros 7 días / reporte
semanal
Notificación de
los ESAVI
Secretaría de Salud, Dirección General de Epidemiología. Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemiológica de Eventos
Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI). Ciudad de México, México, 2022.
4. Criterios de causalidad de Hill (1965)
1. Fuerza de asociación
2. Consistencia de asosciación
3. Especificidad
4. Temporalidad
5. Relación dosis-respuesta
6. Plausibilidad biológica
7. Coherencia
8. Experimentación
9. Analogía
**** El hecho de que un ESAVI ocurra en un plazo
razonable tras administrar la vacuna, no quiere
decir que la vacuna lo causó o contribuyó al
suceso específicamente
Secretaría de Salud. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización. Ciudad de México, México, 2014.
5. Categorías según la asociación con la vacunación
Consistente con la
vacunación
Relacionado con la vacuna, la
calidad de la vacuna o el
proceso de inmunización
Indeterminada
La relación temporal es
consistente pero no existe
evidencia
Inconsistente con la
vacunación
condiciones subyacentes,
emergentes o causadas por
factores externos
Asociación con las
condiciones inherentes
al vacunado
Inclasificable
Secretaría de Salud. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización. Ciudad de México, México, 2014.
7. Ej. ESAVI por vacuna de BCG
Evolución habitual
Linfadenitis / BCGitis (desde las 2 semanas-6 meses)
- Simple
- supurativa
Secretaría de Salud. Manual de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización. Ciudad de México, México, 2014.
