Ponente: Sra. Evelyn Cuadros Ramírez Feriadex 2017-1

1. Requisitos Sanitarios para
la exportación de
alimentos a los principales
mercados
Ing. Evelyn Cuadros Ramírez

2. CADENA AGROALIMENTARIA
MINSA-
DIGESA

3. BASE LEGAL
• Ley N° 26842 “Ley General de Salud”
• D.Leg. N° 1062 “Ley de Inocuidad de los
Alimentos”
• D.S. N° 007-98-SA (Art.86° al 92°) “Reglamento sobre
Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas”.
• R.M. Nº 591-2008-SA/DM “Criterios Microbiológicos de
Calidad Sanitaria e Inocuidad para los Alimentos y
Bebidas de Consumo Humano”.

4. BASE LEGAL
• R.M. Nº 449-2006/MINSA “Norma Sanitaria para la Aplicación del
Sistema HACCP en la Fabricación de Alimentos y Bebidas”
• D.S. N° 001-2005-SA “Texto Único de Procedimientos Administrativos”
• R.D. Nº 0684/2003/DIGESA/SA “Otorgan Autorización Sanitaria a
Aditivos Alimentarios y Mezcla de Aditivos de Producción Nacional o
Extranjera y los Destinados a Exportación Permitidos por el Codex
Alimentarius”.
• R.D. Nº 0775/2003/DIGESA/SA “Aprueban Manual de Procedimientos
de Autorización Sanitaria de Aditivos Alimentarios”.

5. ¿Qué medidas pueden tomar los países?
Condicionar el ingreso de productos considerados riesgosos
contra el cumplimiento de requisitos que deben tramitarse
antes del embarque o importación:
 Firma de protocolos fito y zoosanitarios: permitir o impedir
ingreso de productos de origen vegetal o animal.
 Establecimiento de medidas de control sanitario: permitir el
ingreso de alimentos procesados, medicinas, suplementos
vitamínicos, etc. Certifica que el producto cumple con los
requisitos establecidos en el país de destino, relativos a
inocuidad, efectividad, empaque, información, etc.

6. Organismos oficiales que regulan aspectos
sanitarios de la exportación
• SENASA: sanidad agraria. Certificación
fito y zoosanitaria.
• DIGEMID: medicamentos genéricos. Registros sanitarios,
CLV y consumo.
• DIGESA: Certificación Sanitaria de Exportación para productos
alimenticios procesados, CLV, AS.
• ITP: Certificación Sanitaria de alimentos de origen
hidrobiológico.

7. PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS

8. REGISTRO SANITARIO

9. REGISTRO SANITARIO
La Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) del
Ministerio de Salud es el órgano encargado a nivel
nacional del otorgamiento de Registros Sanitarios.

10. ¿Qué alimentos no requieren
Registro Sanitario?
• Alimentos y Bebidas en
estado natural, estén o no
envasados
• Muestras sin valor comercial.
• Productos donados por
entidades extranjeras
REGISTRO SANITARIO
¿Cuál es el período de
vigencia del Registro
Sanitario?
La vigencia del registro sanitario
es de cinco años, contados a
partir de la fecha de su
otorgamiento.

11. • Solicitud de formulario
impreso, con carácter de
declaración jurada,
consignando toda la
información técnica
requerida, suscrita por el
Representante Legal.
• Copia RUC (11 dígitos).
• Original Resultados Análisis Físico
- químicos y Microbiológicos,
según el producto o productos a
registrar, el que deberá estar
firmado por el Jefe de Control de
calidad y el representante legal de
la empresa; caso contrario puede
realizarse a través de uno de los
Laboratorios Acreditados por el
INDECOPI.
REGISTRO SANITARIO
Requisitos para obtención del Registro Sanitario

12. • Sistema de Identificación del lote de
producción.
• Composición de los ingredientes y aditivos en
forma porcentual.
• Acompañar el rotulado de los productos a registrar
(etiquetas o proyecto de rotulado), el cual deberá
estar de acuerdo al Articulo 117° del D.S. 007-98-
SA (sobre el nombre del producto, declaración de
ingredientes, nombre y dirección del fabricante,
nombre de la razón social del importador, etc.)
REGISTRO SANITARIO

13. REGISTRO SANITARIO
• Fecha de Vencimiento (Las
bebidas alcohólicas no tiene
fecha de vencimiento, a
excepción de la cerveza que es
06 meses).
• Condiciones de conservación.
• Además debe indicar el contenido
neto del producto. Y estar en
idioma español.
• Código de producción o lote.
Los documentos expedidos en el
extranjero deberán tener una antigüedad
no mayor de un (01) año, contados
desde la fecha de su emisión y estar
acompañados de su traducción de ser el
caso.
• COSTOS :
– 7% U.I.T. (no MYPE) = S/.245.00
– 2% U.I.T. (Mype) = S/. 70.00
BASE IMPONIBLE S/. 3 500,00

14. REGISTRO SANITARIO
H 2 6 2 6 2 07 NGrupo de
alimentos
Número
correlativo
N A P O A ICódigo
Departamento
1ra 3ra
letra letra
1er nombre
fabricante
2do nombre
fabricante
Producto Importado
1ra
letra
3ra
letra
PRODUCTO
ESTABLECI-
MIENTO
Año Producto
Exp. Nacional
E
PRODUCTOS ALIMENTICIOS PEGUTSA S.A.

15. HABILITACION SANITARIA Y VALIDACION HACCP

16.  Es el proceso por el cual se
verifica que el establecimiento
cumpla con los requisitos y
condiciones sanitarias
señalados para la fabricación
de productos destinados a la
al consumo humano.
 Este procedimiento sólo se
realiza a pedido de part
¿Qué es la Validación del
Plan HACCP?
Constatación realizada por la
Autoridad de Salud de que los
elementos del Plan HACCP son
efectivos, eficaces y se aplican
de acuerdo a las condiciones y
situaciones especificas del
establecimiento.
HABILITACION SANITARIA Y VALIDACION HACCP

17. HABILITACION SANITARIA Y VALIDACION HACCP
Requisitos para su obtención
• Carta dirigida al Director General de la
DIGESA consignando la siguiente información:
• Nombre o Razón Social del Fabricante.
• Ubicación de la Fábrica.
• Nombre técnico del producto o productos motivos de
la habilitación.
• Plan HACCP aplicado al producto o productos motivo
de la habilitación (acompañado de los Manuales de
BPM y PHS).

18. HABILITACION SANITARIA Y VALIDACION HACCP
Requisitos para su obtención:
• Pago por derecho de inspección y
derecho de habilitación y/o
validación (en función a la distancia
de ubicación del establecimiento).
-15% U.I.T. (no Mype) =S/. 525,00
- 5% U.I.T. (Mype) =S/. 175,00
- Costo de inspección según
ubicación (S/. 600,00 y S/. 1 400,00)
• El plazo para la emisión de la
Resolución Directoral de
Habilitación Sanitaria (sea
positiva o negativa) es de 30
días hábiles (aprox. 6 semanas)
desde el momento que ingresó
el expediente a la DIGESA.

19. IMPORTACIÓN

20. CERTIFICACION DE LIBRE COMERCIALIZACION
Para la comercialización:
 Registro Sanitario de Producto Importado
Para muestras sin valor comercial:
 Autorización Sanitaria de Alimentos y Bebidas sin valor
comercial.
Para muestras de alimentos no destinadas al comercio y
que solamente podrán ser solicitadas cada 6 meses por
empresa, para una cantidad menor de 100 kg o su
equivalente.
Se otorga a solicitud de parte.

21. Requisitos
1. Llenar el formulario (descargar de la página
web de la DIGESA)
2. Copia de la factura comercial
3. Copia de la lista de embarque o packing
list.
4. Pago por derecho a trámite (5% U.I.T.)
5. (Certificado de análisis de producto)
5. Plazo de expedición: 5 días útiles.
CERTIFICACION DE LIBRE COMERCIALIZACION

24. EXPORTACIÓN

25. Y ahora, ¿Qué requisitos debo
cumplir?

26. ¿Cumplir con las normas nacionales será
suficiente?

27. CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE
EXPORTACION
 Documento oficial donde se
garantiza por escrito que un
determinado lote de un alimento a
exportar es apto para consumo
humano y cumple con
determinados requisitos sanitarios.
 Emitido a solicitud de parte.
 Solicitud del exportador.
 Acta o Informe de inspección
 Informe de Ensayo o Análisis.
 Solicitud del exportador.
 Acta o Informe de inspección
 Informe de Ensayo o Análisis
 Fotocopia de Resolución
 Directoral de Habilitación
 Sanitaria vigente.
 Recibo de pago original (1 % de la UIT
hasta 20 TM, a partir de esa cantidad,
se pagará 0.05 % de la UIT por TM
adicional). Si un laboratorio acreditado
tramita la solicitud, previamente el
exportador, le deberá otorgar un poder
simple.
 Plazo de expedición: 02 días hábiles.

28. Datos para la solicitud
 Nombre o razón social y dirección
del exportador.
 Identificación del producto:
• Nombre Científico.
• Tratamiento.
• Código del lote
• Tipo de embalaje.
• Número de unidades
• Peso neto.
• Temperatura de almacenamiento y
transporte.
 Origen del producto:
Nombre y número de habilitación de
la fábrica.
 Destino del producto:
• Lugar de procedencia o embarque.
• País, puerto de arribo y lugar de
destino.
• Medio de transporte.
• Nombre del destinatario, dirección
y lugar de destino.
• Idiomas en que se expedirá el
Certificado.
CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE
EXPORTACION

29. Acta o informe de inspección:
Acta de la evaluación higiénico-
sanitaria del lote a certificar en
lo que respecta a las
condiciones de
almacenamiento, envase y
embalaje.
Informe de ensayo:
• Informe de análisis emitido
por un laboratorio acreditado
por INDECOPI, relativo a las
muestras seleccionadas y
tomadas del respectivo lote
de embarque.
• Análisis en función a las
normativas
CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE
EXPORTACION

30. Medidas de seguridad:
• Sello de agua del Ministerio de Salud (DIGESA)
• Numerador correlativo en cada hoja
• Sellos respectivos de Inspector Oficial autorizado (azul
o negro).
• Los Certificados originales: color naranja y las copias y
duplicados originales.
• Cada certificación tiene un N° distintivo que
identificará al embarque o envío.
CERTIFICADO SANITARIO OFICIAL DE
EXPORTACION

32. GRACIAS