そのサイト薬機法違反かも！ウェブサイト制作者・運営者が知っておくべきNG事例と学習のため一歩｜WordCampJapan2021 土橋一夫
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WordCamp Japan2021（2021年6月20日）で行ったセッション そのサイト薬機法違反かも！ウェブサイト制作者・運営者が知っておくべきNG事例と学習のため一歩 のスライド資料です。 講演動画（WordCamp Japan2021公式） https://youtu.be/j0aGLUWsKVI?t=10018 セッション紹介ページ https://japan.wordcamp.org/2021/session/summer07/ 土橋twitter： https://twitter.com/kazunii_ac
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そのサイト薬機法違反かも！ウェブサイト制作者・運営者が知っておくべきNG事例と学習のため一歩｜WordCampJapan2021 土橋一夫
- 1. そのサイト薬機法違反かも！ ウェブサイト制作者・運営者が 知っておくべきNG事例と 学習のための最初の一歩 土橋一夫 @kazunii_ac @WordCampJapan2021 2021年6月
- 2. 自己紹介 2
- 3. 自己紹介 ● 土橋一夫（どばし かずお） 44歳 @kazunii_ac ● 薬事法管理者／プログラマー／専門学校講師 ● 副業アフィリエイトブロガーを経て独立 ○ 不正PPC広告サイト検知システム「ストリス」運営 ○ 薬機法違反サイト検知システム「ヤクパト」運営 ● 妻50歳、娘28歳、息子17歳 ● 趣味はベビーシッター、イナゴ採り、素人ボクシング 3
- 4. 自己紹介 ● 土橋一夫（どばし かずお） 44歳 @kazunii_ac ● 薬事法管理者／プログラマー／専門学校講師 ● 副業アフィリエイトブロガーを経て独立 ○ 不正PPC広告サイト検知システム「ストリス」運営 ○ 薬機法違反サイト検知システム「ヤクパト」運営 ● 妻50歳、娘28歳、息子17歳 ● 趣味はベビーシッター、イナゴ採り、素人ボクシング 4 薬機法（旧名：薬事法）の資格を持っている ＆ 違法広告検出のシステムを運営している ので、話しに来ました！
- 6. もくじ 6
- 7. もくじ ● 薬機法とは？ ● 直近の摘発例等と行政の動き ● 薬機法ライティングの超基礎 ● 薬機法違反表現の例 ● 薬機法を勉強する手段 ● 薬機法の立場から見た「SEO」 ● まとめ 7
- 8. ネット広告って…… 8
- 9. 9 ネット広告って……
- 14. 怪しいネット広告は、多くが 14
- 23. マスコミさんへ情報提供もしています ● NHKクローズアップ現代プラス ネット広告の闇 https://www.nhk.or.jp/gendai/articles/4234/ ● サイゾー2019年5月号 「情弱ビジネス」のカラクリ https://www.cyzo.com/2019/07/post_210452_entry.html ● ハーバービジネスオンライン ウェブ広告の闇。なぜ違法なサプリの広告が野放しになっているのか？ https://hbol.jp/215117 ● AbemaTV よく見る「〇〇でシミ・シワが改善」広告は違反! なぜレコメンド ウィジェットに違法広告が蔓延?見抜く方法は? https://news-prime.abema.tv/posts/8134460/ ● 毎日新聞 2020年3月18日 1面記事「グノシー 虚偽広告を配信」 など 23
- 25. 薬機法とは？ 25
- 26. 薬機法とは？ ● 薬機法をザックリ言うと ● 薬機法で逮捕される人は誰か ● 行政のパトロール状況 ● 参考：景品表示法について 26
- 27. 薬機法をザックリ言うと 27
- 28. 薬機法をザックリ言うと ● 正式名称 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律 https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=335AC0000000145 ● どんな法律？ 医薬品・医薬部外品・化粧品・健康食品等の 広告表現に対してさまざまな規制をしている法律 ※他にもいろいろな役割を果たしていますが、Web業界としてはこの認識で概ねOK 28
- 29. 薬機法で逮捕される人は誰か 29
- 30. 薬機法で逮捕される人は誰か - 法律のタテマエ 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告仲介事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 30
- 31. 薬機法で逮捕される人は誰か - これまでの法運用 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告仲介事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 31 従来は、実際に逮捕されるのは広告主のみだった。
- 32. 薬機法で逮捕される人は誰か - これからの法運用 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告仲介事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 32 従来は、実際に逮捕されるのは広告主のみだった。 これからは他の立場の人も可能性あり ※詳細は後述
- 33. 行政のパトロール状況 33
- 37. 行政のパトロール状況 厚生労働省：2338サイトを削除 消費者庁：580事業者に改善要請 東京都： 令和2年度：46品目 中 39品目に不適正な表示・広告を確認 令和1年度：86品目 中 86品目に不適正な表示・広告を確認 37 令和2年度：http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/kenkounavi/taisaku/shibai/r02shibaikekka.pdf 令和1年度：http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/kenkounavi/taisaku/shibai/r01shibaikekka-1.pdf
- 38. 行政のパトロール状況 厚生労働省：2338サイトを削除 消費者庁：580事業者に改善要請 東京都： 令和2年度：46品目 中 39品目に不適正な表示・広告を確認 令和1年度：86品目 中 86品目に不適正な表示・広告を確認 38 令和2年度：http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/kenkounavi/taisaku/shibai/r02shibaikekka.pdf 令和1年度：http://www.tokyo-eiken.go.jp/files/kj_shoku/kenkounavi/taisaku/shibai/r01shibaikekka-1.pdf 「ネット広告に注目している」 というスタンスを示したかった？
- 39. 参考：景品表示法について 39
- 42. 直近の摘発例等と行政の動き 1. ステラ漢方事件 ○ 2020年7月20日 2. 株式会社TOLUTOへ課徴金納付命令 ○ 2020年10月23日 （ケトジェンヌ、注意喚起は2019年9月6日） 3. アフィリエイターが薬機法違反で書類送検 ○ 2021年3月17日 42
- 43. 直近の摘発例等と行政の動き 1. ステラ漢方事件 2020年7月20日 上場企業の広告代理店社員が逮捕された ● 「広告主」ではなく「広告代理店」の社員が逮捕された 43
- 45. 直近の摘発例等と行政の動き 2. 株式会社TOLUTOへ課徴金納付命令 2020年10月23日 （ケトジェンヌ、注意喚起は2019年9月6日） ○ 課徴金金額：2961万円 ○ TOLUTOはアフィリエイトプログラムを使っていた → ASPの審査を過信すべきではない 45
- 47. 直近の摘発例等と行政の動き 3. アフィリエイターが薬機法違反で書類送検 2021年3月17日 ○ 書類送検されたのは、 コンバージョン数 わずか3回 のアフィリエイター ○ 大阪府警が神奈川県のアフィリエイターを書類送検した → これを起点に契約関係のある人たちを捜査する？ 47
- 48. 薬機法で捕まる人は誰か - これまでの法運用(再掲) 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告配信事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 48 従来は、実際に逮捕されるのは広告主のみだった。
- 49. 薬機法で捕まる人は誰か - これからの法運用(再掲) 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告配信事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 49 従来は、実際に逮捕されるのは広告主のみだった。 ステラ漢方事件で逮捕 書類送検
- 50. 薬機法で捕まる人は誰か - これからの法運用(再掲) 薬機法で逮捕される可能性のある人： 薬機法違反広告に関わった人全員 例： ● 広告主、広告代理店 ● ウェブサイト制作者・運営者、アフィリエイター ● 薬機法違反サイトにリンクを張った事業者 ○ ニュースサイト、広告配信事業者、検索エンジン、 ASP(アフィリエイトサービスプロバイダー) など 50 従来は、実際に逮捕されるのは広告主のみだった。 ステラ漢方事件で逮捕 書類送検 これから捜査が進むかも？ これから捜査が進むかも？
- 52. 薬機法ライティングの超基礎 - 超ザックリ編 商品のカテゴリごとに、表現して良いことは以下の通り ● 化粧品 物理的に肌等を覆って見た目を変化させる ● 医薬部外品 肌等のトラブルを予防する／病気を予防する ● 医薬品 病気に効く ● 健康食品（食品） 栄養を補給する ※身体や病気に言及したら、だいたいアウト 52
- 54. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 化粧品で表現可能な56効能(これら以外を表現したらアウト) 平成29年9月29日薬生監麻発0929第５号 厚生労働省 医薬・生活衛生局通知 https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf 54 （1）頭皮、毛髪を清浄にする。 （2）香りにより毛髪、頭皮の不快臭を抑える。 （3）頭皮、毛髪をすこやかに保つ。 （4）毛髪にはり、こしを与える。 （5）頭皮、毛髪にうるおいを与える。 （6）頭皮、毛髪のうるおいを保つ。 （7）毛髪をしなやかにする。 （8）クシどおりをよくする。 （9）毛髪のつやを保つ。 （10）毛髪につやを与える。 （11）フケ、カユミがとれる。 （12）フケ、カユミを抑える。 （13）毛髪の水分、油分を補い保つ。 （14）裂毛、切毛、枝毛を防ぐ。 （15）髪型を整え、保持する。 （16）毛髪の帯電を防止する。 （17）（汚れをおとすことにより）皮膚を清浄にする。 （18）（洗浄により）ニキビ、アセモを防ぐ（洗顔料）。 （19）肌を整える。 （20）肌のキメを整える。 （21）皮膚をすこやかに保つ。 （22）肌荒れを防ぐ。 （23）肌をひきしめる。 （24）皮膚にうるおいを与える。 （25）皮膚の水分、油分を補い保つ。 （26）皮膚の柔軟性を保つ。 （27）皮膚を保護する。 （28）皮膚の乾燥を防ぐ。 （29）肌を柔らげる。 （30）肌にはりを与える。 （31）肌にツヤを与える。 （32）肌を滑らかにする。 （33）ひげを剃りやすくする。 （34）ひがそり後の肌を整える。 （35）あせもを防ぐ（打粉）。 （36）日やけを防ぐ。 （37）日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ。 （38）芳香を与える。 （39）爪を保護する。 （40）爪をすこやかに保つ。 （41）爪にうるおいを与える。 （42）口唇の荒れを防ぐ。 （43）口唇のキメを整える。 （44）口唇にうるおいを与える。 （45）口唇をすこやかにする。 （46）口唇を保護する。口唇の乾燥を防ぐ。 （47）口唇の乾燥によるカサツキを防ぐ。 （48）口唇を滑らかにする。 （49）ムシ歯を防ぐ（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）。 （50）歯を白くする（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）。 （51）歯垢を除去する（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）。 （52）口中を浄化する（歯みがき類）。 （53）口臭を防ぐ（歯みがき類）。 （54）歯のやにを取る（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）。 （55）歯石の沈着を防ぐ（使用時にブラッシングを行う歯みがき類）。 （56）乾燥による小ジワを目立たなくする。 量が多いですが、これらは最低限守る必要が ある事項です。上記URLをブックマークして、参 照しながら記事を作成して下さい。
- 55. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 薬用化粧品で表現可能な効能(これら以外を表現したらアウト) 平成29年9月29日薬生監麻発0929第５号 厚生労働省 医薬・生活衛生局通知 https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf 55 １．シャンプー ふけ、かゆみを防ぐ。 毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。 毛髪・頭皮を清浄にする。 毛髪・頭皮をすこやかに保つ。 毛髪をしなやかにする。 ２．リンス ふけ、かゆみを防ぐ。 毛髪・頭皮の汗臭を防ぐ。 毛髪の水分・脂肪を補い保つ。 裂毛・切毛・枝毛を防ぐ。 毛髪・頭皮をすこやかに保つ。 毛髪をしなやかにする。 ５．ひげそり用剤 かみそりまけを防ぐ。 皮膚を保護し、ひげをそりやすくする。 ６．日やけ止め剤 日やけ・雪やけによる肌あれを防ぐ。 日やけ・雪やけを防ぐ。 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。 皮膚を保護する。 ７．パック 肌あれ。あれ性。 にきびを防ぐ。 油性肌。 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。 肌をなめらかにする。 皮膚を清浄にする。 ３．化粧水 肌あれ。あれ性。 あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。 油性肌。 かみそりまけを防ぐ。 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。 肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 ４．クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油 肌あれ。あれ性。 あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。 油性肌。 かみそりまけを防ぐ。 日やけによるしみ・そばかすを防ぐ。 日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。 肌をひきしめる。肌を清浄にする。肌を整える。 皮膚をすこやかに保つ。皮膚にうるおいを与える。 皮膚を保護する。皮膚の乾燥を防ぐ。 ８．薬用石けん（洗顔料を含む） ＜殺菌剤主剤＞（消炎剤主剤をあわせて配合するも のを含む） 皮膚の清浄・殺菌・消毒。 体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。 ＜消炎剤主剤のもの＞ 皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防 ぐ。 量が多いですが、これらは最 低限守る必要がある事項で す。上記URLをブックマークし て、参照しながら記事を作成し て下さい。
- 56. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 医薬部外品で表現可能な効能(これら以外を表現したらアウト) 平成29年9月29日薬生監麻発0929第５号 厚生労働省 医薬・生活衛生局通知 https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf 56 量が多いですが、これらは最低限守る必 要がある事項です。上記URLをブックマー クして、参照しながら記事を作成して下さ い。
- 57. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 医薬部外品で表現可能な効能(これら以外を表現したらアウト) 平成29年9月29日薬生監麻発0929第５号 厚生労働省 医薬・生活衛生局通知 https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf 57 量が多いですが、これらは最低限守る必 要がある事項です。上記URLをブックマー クして、参照しながら記事を作成して下さ い。
- 58. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 ● 保健機能食品３種 → 特例的に医薬品的な効能を表現可能 ○ 特定保健用食品（トクホ） https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/health_promotion/pdf/food_labeling_cms206_200602_01.pdf ○ 栄養機能食品 https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/health_promotion/pdf/food_labeling_cms206_20200730_02.pdf ○ 機能性表示食品 https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/pdf/150810_1.pdf https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ ● 明らか食品 → 明らか食品と判断されれば薬機法の規制を受けない 58
- 59. 薬機法ライティングの超基礎 - ザックリ編 ● 保健機能食品３種 → 特例的に医薬品的な効能を表現可能 ○ 特定保健用食品（トクホ） https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/health_promotion/pdf/food_labeling_cms206_200602_01.pdf ○ 栄養機能食品 https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/health_promotion/pdf/food_labeling_cms206_20200730_02.pdf ○ 機能性表示食品 https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims/pdf/150810_1.pdf https://www.fld.caa.go.jp/caaks/cssc01/ ● 明らか食品 → 明らか食品と判断されれば薬機法の規制を受けない 59 覚えなきゃいけないことが いっぱいあります。 行政文書のページを ブックマークしまくりましょう！
- 60. 薬機法違反表現の例 60
- 73. 薬機法を勉強する手段 73
- 74. 薬機法を勉強する手段 選択肢は概ね3つ。 ● 本気で勉強するなら 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取得 ● 軽く勉強するなら Amazonで売ってるKindle本を読む ● タダで勉強するなら 東京都薬務課資料を頑張って読む 74
- 75. 薬機法を勉強する手段 ● 本気で勉強するなら 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取得すべし。 ○ 勉強時間100時間程度必要 ○ 資格取得費用12万円程度必要 ○ 民間資格。国家資格ではない。 ○ 業界内での信頼性は高い。 75 引用元：https://www.yakujihou.net/
- 80. 薬機法の立場から見た「SEO」 「最近のGoogleは公式サイトばかり優遇している」 という声を多く聞きます。 美容系・健康食品系サイトに限って言えば、 Googleとして当然の選択と思えます。 80
- 88. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト制作者 ○ 戦う ○ 逃げる ○ 責任を切り分ける ○ お金で解決する 88
- 89. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト制作者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材のサイトの仕事を避ける ○ 責任を切り分ける 「コンテンツの適法性は発注者が責任を持つ」 という条件で受注する。違法サイトになってしまっても制作者に は責任が及ばない（おそらく）。 ○ お金で解決する 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 89
- 90. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト制作者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材のサイトの仕事を避ける ○ 責任を切り分ける ← これがオススメかな…… 「コンテンツの適法性は発注者が責任を持つ」 という条件で受注する。違法サイトになってしまっても制作者に は責任が及ばない（おそらく）。 ○ お金で解決する 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 90
- 92. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う ○ 逃げる ○ 責任を切り分ける ○ お金で解決する 92
- 93. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ○ お金で解決する 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 93
- 94. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ← この選択肢は取れない ○ お金で解決する 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 94
- 95. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ← この選択肢は取れない ○ お金で解決する ← 小規模サイトにとっては高すぎる 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 95
- 96. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ← この選択肢は取れない ○ お金で解決する ← 小規模サイトにとっては高すぎる 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 96 辛い選択だが このどちらか しかない。
- 97. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ← この選択肢は取れない ○ カネで解決する ← 小規模サイトにとっては高すぎる 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 ※大手企業では月間数千万円程度を薬機法対策に使っているらしい 97 辛い選択だが このどちらか しかない。 ネット広告業界全体が健全化するまではガマンの時期かも。
- 98. じゃあ、どうすりゃいいの？（まとめ） ● サイト運営者 ○ 戦う 薬事法管理者＆コスメ薬事法管理者の資格を取る ○ 逃げる 薬機法関連商材を避ける ○ 責任を切り分ける ← この選択肢は取れない ○ カネで解決する ← 小規模サイトにとっては高すぎる 薬機法コンサルを雇う 相場観は月間5万円～100万円程度 ※大手企業では月間数千万円程度を薬機法対策に使っているらしい 98 辛い選択だが このどちらか しかない。 ネット広告業界全体が健全化するまではガマンの時期かも。 違法広告が消えればおそらくライバルが激減する。 それまで「耐えて生き残る」というスタンスが正解かも。
- 99. さいごにひとこと 99