1. CURSO "BIOSEGURIDAD Y BIOTECNOLOGIA MODERNA" Hacia un uso seguro y sustentable de la biotecnología moderna para la competitividad y desarrollo nacional Proyecto LAC-Biosafety, Perú y Programa de Doctorado en Agricultura Sustentable, Universidad Nacional Agraria, La Molina Lima-Perú, 06 al 10 de diciembre de 2010 MARCO ESTRUCTURAL NACIONAL DE BIOSEGURIDAD DEL PERU. EL PROYECTO LAC-BIOSAFETY Enrique N. Fernández-Northcote Coordinador Nacional del Proyecto LAC-Biosafety, PERU

3. Toda tecnología tiene un riesgo. No hay riesgo cero.

4. BIOSEGURIDAD (NTP) Bioseguridad en el contexto de la biotecnología moderna es el conjunto de medidas, procedimientos y políticas para el manejo adecuado de OGMs, sus derivados y productos que los contengan a fin de prevenir efectos no deseables en la salud humana, medio ambiente o diversidad biológica. Fuente: INDECOPI NTP 731.001, 2004. Preparado por Comité Técnico de Normalización sobre Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados.

5. BIOSEGURIDAD VERSUS SEGURIDAD BIOLOGICA

6. BIOSEGURIDAD (FA0) Medidas destinadas a evitar los riesgos para la salud y la seguridad alimentaria y para la conservación del medio ambiente derivados del uso de organismos infecciosos o genéticamente modificados en investigación y en las prácticas comerciales. Fuente: Glosario de biotecnología para la agricultura y la alimentación. FAO, 2004.

7. BIOSEGURIDAD (MINSA) Conjunto de medidas probadamente eficaces para evitar la adquisición accidental de infecciones con patógenos contenidos en las muestras, así como los riesgos relacionados con la exposición a agentes químicos, físicos o mecánicos a los que está expuesto el personal en los laboratorios. Fuente: MINSA-INS, 2005. Serie de Normas Técnicas No. 18.

8. El resguardo o la protección del material biológico contra el robo, la pérdida o la desviación para evitar que esos agentes o productos biotecnológicos se puedan utilizar de forma indebida o con el fin de atentar contra la salud pública o el medio ambiente BIOCUSTODIA (BIOPROTECCION,BIOSECURITY)

9. BIOSEGURIDAD (NTP) Bioseguridad en el contexto de la biotecnología moderna es el conjunto de medidas, procedimientos y políticas para el manejo adecuado de OGMs, sus derivados y productos que los contengan a fin de prevenir efectos no deseables en la salud humana, medio ambiente o diversidad biológica. Fuente: INDECOPI NTP 731.001, 2004. Preparado por Comité Técnico de Normalización sobre Bioseguridad en Organismos Vivos Modificados.

10. OBJETIVO DE LA BIOSEGURIDAD “ Equilibrio entre, por una parte los importantes beneficios tecnológicos, y por otra parte, salvaguardas apropiadas al ambiente y la salud humana” “ Proveedor de mecanismos destinados a garantizar un manejo, transferencia y uso seguro de organismos genéticamente modificados” Fuente: Ruth Mackenzie et al. 2004. UICN Serie de Política y Derecho Ambiental No. 46.

11. Así como es de alta prioridad para el Perú la promoción de la biotecnología moderna, también es prioritario desarrollar un sistema de bioseguridad creíble y de excelencia, que base sus decisiones en el conocimiento científico de los riesgos y su manejo, en equilibrio con los beneficios y costos. Ello será garantía de la contribución de la biotecnología moderna a un desarrollo sustentable

13. MOTIVACION PARA EL PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE BIOSEGURIDAD (PCSB) Dado el gran potencial de la biotecnología moderna para el bienestar de la humanidad y la creciente globalización en los usos comerciales potenciales y reales de sus productos, se requirió de un régimen internacional jurídicamente vinculante como condición indispensable para un sistema normativo eficiente coordinado entre los distintos países.

14. INTRODUCCION DEL PCSB “ El Protocolo ha creado así un entorno habilitante para la aplicación de la biotecnología en una forma que sea favorable para el medio ambiente, haciendo posible que se obtengan los máximos beneficios del vasto potencial latente en la biotecnología, y que se reduzcan a la vez a un mínimo los riesgos para el medio ambiente y para la salud humana”.

15. A NATIONAL BIOSAFETY FRAMEWORK HAS BEEN DEVELOPED EL MENB A SIDO ELABORADO

16. Marco Nacional de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

17. Marco Nacional de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

18. Marco Nacional de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

34. Dow AgroSciences, Wageningen UR Enter into Agreement to Use EXZACT™ Precision Technology Research will focus on improving potato through precise genome modification Dow AgroSciences LLC, a wholly owned subsidiary of The Dow Chemical Company (NYSE: DOW), and the Plant Sciences Group of Wageningen UR (University and Research center) have entered into a research agreement to study how EXZACT™ Precision Technology can improve the starch quality of potato, a food and industrial crop of global importance.

35. Shaping the future of agriculture through innovation – that is the promise of EXZACT™ Precision Technology. Researchers can more efficiently design, develop and introduce genetic traits in plants while avoiding the unintended effects that come with conventional DNA engineering tools. The EXZACT™ toolkit provides an unprecedented degree of flexibility and versatility for genome modification.

36. Declaración de Cierre del PRRI para la COP-MOP 5 Sr. Presidente, Hablo en nombre de la Iniciativa en Investigación Pública y Regulación, PRRI. Señor Presidente, nosotros – los científicos del sector público que trabajan en la biotecnología moderna – consideramos que el Protocolo de Cartagena es un instrumento importante porque ofrece a los países que aún no tienen regulaciones de bioseguridad, un mecanismo para la toma informada de decisiones sobre organismos vivos modificados (OVM), y por lo tanto una vía para participar en los beneficios de la biotecnología moderna.

37. Declaración de Cierre del PRRI para la COP-MOP 5 (Continuación) Dicho esto, también reconocemos que hasta la fecha, casi ninguno de los países que aún carecen de una regulación nacional ha hecho uso del Acuerdo Fundamentado Previo. Esto es una tragedia, porque significa que esos países no participan en los beneficios de la biotecnología moderna. En cuarto lugar, las vallas regulatorias que no tienen base científica ponen en peligro la capacidad de la investigación pública para contribuir a la seguridad alimentaria, el bienestar social y la protección del medio ambiente.

39. LEY DE PREVENCION DE RIESGOS DERIVADOS DEL USO DE LA BIOTECNOLOGIA (LEY Nº 27104 )

41. Ley Peruana sobre Seguridad de la Biotecnología Moderna ( Ley 27104) El reglamento de la Ley 27104 (D.S. N° 108-2002-PCM) está vigente desde el 28 de enero del 2003. Para una completa aplicación de la ley se requiere disponer de los reglamentos internos de cada uno de tres Organos Sectoriales Competentes establecidos en el Reglamento de la Ley, los cuales están al presente en fase final de aprobación. Los tres Organos Sectoriales Competentes son: INIA, DIGESA, PESQUERIA.

42. Marco Nacional de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

43. BIOSEGURIDAD

44. El Organo Sectorial Competente dictamina sobre la base del informe de su Grupo Técnico después de una evaluación y gestión de riesgos. Los Grupos Técnicos Sectoriales están conformados por especialistas de instituciones del sector, prestigiosas instituciones académicas y de investigación nacionales, y expertos invitados. De acuerdo a lo propuesto para los Reglamentos Internos de cada Sector, deberá haber una consulta pública nacional por un lapso de treinta días.

46. Proyecto de Norma Técnica Peruana BIOSEGURIDAD EN LA COMERCIALIZACION DE ORGANISMOS VIVOS MODIFICADOS (OVMs), SUS PRODUCTOS Y DERIVADOS

47. Marco Nacional de Bioseguridad 1. Una política en materia de bioseguridad 2. Un régimen reglamentario 3. Un sistema de tramitación de peticiones (sistema administrativo, evaluación y gestión del riesgo, adopción de decisiones). 4. Actividades de seguimiento (observancia y verificación de los efectos ambientales) 5. Concienciación y participación del público.

51. A NATIONAL BIOSAFETY FRAMEWORK HAS BEEN DEVELOPED EL MENB A SIDO ELABORADO

55. Proyecto LAC-Biosafety, Perú Enrique N. Fernández-Northcote Coordinador Nacional

56. PROYECTO TECNICO FSP Fortalecimiento de la capacidad técnica en la generación de conocimientos científicos y de impacto socio-económico para la valoración y manejo de riesgos en bioseguridad

57. PROYECTO COMUNICACION MSP Fortalecimiento de capacidades para la comunicación y percepción pública sobre bioseguridad, los objetivos del proyecto FSP y sus resultados.

58. LAC-BIOSAFETY PERU PROYECTO FSP SUBPROYECTOS TEMA PAPA MAIZ ALGODON FLUJO DE GENES 3 2 1 EFECTO EN ORGANISMOS NO-BLANCO 1 IMPACTO SOCIO-ECONOMICO 1 SISTEMA DE INFORMACION GEOREFERENCIADA 1

68. LAC-BIOSAFETY PERU MSP Objetivo: Fortalecimiento de capacidades para la comunicación y percepción pública sobre bioseguridad, los objetivos del proyecto FSP y sus resultados.

69. LAC-BIOSAFETY PERU MSP a. Desarrollo e implementación de una Estrategia y Plan de Comunicación y Percepción Pública b. Fortalecer el intercambio del conocimiento científico y técnico logrado en el Proyecto FSP entre los países participantes y a nivel regional en general c. Organización de un Congreso Regional sobre Bioseguridad

70. www.lacbiosafety.org Sitio Web del Proyecto Informe Regional Término Medio Comunicaciones y Percepción Pública en Bioseguridad Página WEB LAC Biosafety

72. MUCHAS GRACIAS [email_address] [email_address]