ضبط الجودة النوعية فى المختبرات الطبية

1. ‫الطبية‬ ‫المختبرات‬ ‫في‬ ‫النوعية‬ ‫الجودة‬

2. ‫الجودة‬
•‫الشيء‬ ‫عمل‬ ‫هي‬‫الصحيح‬‫بطريقة‬‫صحيحة‬‫مرة‬ ‫كل‬ ‫و‬ ‫مرة‬ ‫أول‬ ‫من‬
‫الموثوق‬ ‫العلمية‬ ‫الطرق‬ ‫وباستخدام‬‫بنتائجها‬.
•‫لإلستعمال‬ ‫المالئمة‬ ‫هي‬«‫جوران‬»:‫العيوب‬ ‫من‬ ‫خالية‬ ‫خدمة‬ ‫تقديم‬‫و‬
‫المريض‬ ‫إلحتياجات‬ ‫مستوفاة‬.
•‫النوعية‬ ‫الجودة‬‫العالية‬‫أما‬ ‫ملحوظة‬ ‫غير‬‫الجودة‬ ‫ضعف‬‫يمكن‬ ‫ال‬
‫إهماله‬.
•‫الجودة‬ ‫أبعاد‬:
‫المالئمة‬ ‫االنضباط‬ ‫التوفر‬ ‫الكفاءة‬ ‫اإلستمرارية‬ ‫الكفاءة‬ ‫الفاعلية‬
‫و‬ ‫الحماية‬
‫الكشف‬
‫المبكر‬
‫اإلحترام‬ ‫السالمة‬

3. ‫الجودة‬
•‫إدارة‬‫الجودة‬Quality Management
‫تتخذ‬ ‫التي‬ ‫الالزمة‬ ‫اإلجراءات‬ ‫من‬ ‫جملة‬ ‫هو‬‫وأثناء‬ ‫قبل‬
‫المخبري‬ ‫التحليل‬ ‫عملية‬ ‫وبعد‬‫د‬ ‫نتائج‬ ‫إلى‬ ‫للوصول‬‫قيقة‬
‫ثابت‬ ‫بمعايير‬ ‫ومضبوطة‬‫تنال‬ ‫و‬‫المريض‬ ‫رضا‬‫تق‬ ‫و‬‫ديره‬.
•‫الجودة‬ ‫ضبط‬Quality Assurance
‫هو‬‫ثقة‬ ‫إلعطاء‬ ‫الضرورية‬ ‫واإلجراءات‬ ‫الخطط‬ ‫جميع‬
‫بمتطلبات‬ ‫تفي‬ ‫المقدمة‬ ‫والنتائج‬ ‫الخدمات‬ ‫بأن‬ ‫كافية‬
‫المتاحة‬ ‫اإلمكانيات‬ ‫ضمن‬ ‫وقناعاته‬ ‫المستفيد‬.‫يتر‬ ‫و‬‫تب‬
‫إجراء‬ ‫عليها‬‫الصحيح‬ ‫التحليل‬‫على‬‫الصحيح‬ ‫العينة‬‫ة‬
‫على‬ ‫للحصول‬‫صحيحة‬ ‫نتائج‬‫خالل‬ ‫في‬‫الزمنية‬ ‫المدة‬
‫الصحيحة‬‫لل‬‫مريض‬‫الصحيح‬.

4. ‫أهمهم‬ ‫أنواع‬ ‫عدة‬ ‫إلى‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬ ‫ينقسم‬:
•‫ضبط‬‫الداخلى‬ ‫الجودة‬Internal Quality Assurance
‫الذى‬‫يشمل‬‫يومية‬ ‫متابعة‬‫ال‬ ‫قيام‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫التحاليل‬ ‫نتائج‬ ‫وصحة‬ ‫لدقة‬‫معمل‬
‫مح‬ ‫قيم‬ ‫ذات‬ ‫أو‬ ‫إيجابية‬ ‫أو‬ ‫سلبية‬ ‫إنها‬ ً‫ا‬‫مسبق‬ ‫معروفة‬ ‫عينات‬ ‫بقياس‬‫للتأكد‬ ‫ددة‬
ً‫ا‬‫يومي‬ ‫النتائج‬ ‫نفس‬ ‫إصدار‬ ‫على‬ ‫قادرة‬ ‫المعمل‬ ‫أجهزة‬ ‫أن‬.
•‫الجودة‬ ‫ضبط‬‫الخارجي‬External Quality Assurance
‫النوع‬ ‫هذا‬ ‫يشمل‬‫األجل‬ ‫طويلة‬ ‫متابعة‬‫أخرى‬ ‫بمعامل‬ ‫مقارنة‬ ‫المعمل‬ ‫ألداء‬
‫عينات‬ ‫إرسال‬ ‫بواسطتها‬ ‫يتم‬ ‫خاصة‬ ‫برامج‬ ‫فى‬ ‫االشتراك‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫دولية‬‫ذات‬
‫العين‬ ‫هذه‬ ‫تحليل‬ ‫من‬ ‫المعمل‬ ‫إنتهاء‬ ‫وعند‬ ً‫ا‬‫مسبق‬ ‫المعمل‬ ‫يعلمها‬ ‫ال‬ ‫قيم‬‫ترسل‬ ‫ات‬
‫بتحل‬ ‫قامت‬ ‫والتى‬ ‫الدولية‬ ‫المعامل‬ ‫بنتائج‬ ‫لمقارنتها‬ ‫للخارج‬ ‫النتائج‬‫نفس‬ ‫يل‬
‫العينة‬.
‫الجودة‬

5. ‫النوعية‬ ‫الجودة‬ ‫أهداف‬
1-‫ضمان‬‫العمل‬ ‫أداء‬‫ت‬ ‫والتي‬ ‫للتطوير‬ ‫المستقبلية‬ ‫الخطط‬ ‫بوضع‬ ‫وذلك‬ ‫وجه‬ ‫أكمل‬ ‫على‬‫ؤدي‬
‫والمادية‬ ‫البشرية‬ ‫الطاقات‬ ‫في‬ ‫الهدر‬ ‫ووقف‬ ‫الكفاءة‬ ‫رفع‬ ‫إلى‬.
2-‫رضا‬‫المريض‬‫إمكاني‬ ‫ووفق‬ ‫عندها‬ ‫ما‬ ‫أفضل‬ ‫له‬ ‫تقدم‬ ‫المنشأة‬ ‫بأن‬ ‫يشعر‬ ‫عندما‬ ‫وذلك‬‫تها‬.
3-‫رفع‬‫لدى‬ ‫المعنوية‬ ‫الروح‬‫العاملين‬‫اتخاذ‬ ‫عن‬ ‫مسؤولين‬ ‫بأنهم‬ ‫يشعرون‬ ‫عندما‬ ‫وذلك‬
‫جودة‬ ‫عن‬ ‫ومسؤولين‬ ‫القرارات‬‫به‬ ‫يقومون‬ ‫الذي‬ ‫العمل‬.
4-‫التأكد‬‫استخدام‬ ‫من‬‫السليمة‬ ‫العلمية‬ ‫الطرق‬‫التحاليل‬ ‫عمل‬ ‫في‬ ‫بها‬ ‫المعترف‬.
5-‫التأكد‬‫من‬‫النتائج‬ ‫دقة‬‫تكون‬ ‫وأن‬‫المريض‬ ‫لحالة‬ ‫مطابقة‬.
6-‫استخدام‬‫من‬ ‫التخلص‬ ‫في‬ ‫الصحيحة‬ ‫العلمية‬ ‫الطرق‬‫الخطرة‬ ‫الطبية‬ ‫النفايات‬‫بجم‬‫يع‬
‫ومن‬ ‫أنواعها‬‫المستخدمة‬ ‫الكيميائية‬ ‫المواد‬‫التحاليل‬ ‫عمل‬ ‫في‬.

6. ‫المعلومات‬ ‫إدارة‬
‫السالمة‬
‫المرضى‬ ‫خدمة‬
‫العينات‬ ‫جمع‬ ‫و‬ ‫المريض‬ ‫إعداد‬
‫حفظها‬ ‫و‬ ‫العينات‬ ‫إستالم‬
‫العينات‬ ‫نقل‬
‫النوعية‬ ‫الجودة‬ ‫إختبارات‬
‫التوثيق‬
‫التبليغ‬
‫العاملين‬ ‫كفاءة‬
‫التحليل‬ ‫تقييم‬

7. ‫التكلفة‬ ‫تقليل‬ ‫إلى‬ ‫يؤدى‬ ‫الجودة‬ ‫تطوير‬
‫تكلفة‬
‫الجودة‬
‫تكلفة‬
‫الموائمة‬
‫تكلفة‬
‫الوقاية‬
‫تكلفة‬‫التق‬‫ييم‬
‫عدم‬ ‫تكلفة‬
‫الموائمة‬
‫تكلفة‬‫فش‬‫ل‬
‫داخلى‬
‫فش‬ ‫تكلفة‬‫ل‬
‫خارجى‬

8. ‫الجودة‬
‫إ‬‫الجودة‬ ‫مستوى‬ ‫رتفاع‬
•‫مالئمة‬ ‫طبية‬ ‫خدمات‬ ‫تقديم‬
‫المستوى‬ ‫عالية‬
•‫ال‬ ‫نتائج‬ ‫في‬ ‫الثقة‬ ‫يزيد‬‫معمل‬
•‫المصداقية‬ ‫مستوى‬ ‫يزيد‬
‫المريض‬ ‫لدى‬
‫الجودة‬ ‫مستوى‬ ‫إنخفاض‬
•‫غير‬ ‫طبية‬ ‫إجراءات‬ ‫إتخاذ‬
‫المريض‬ ‫لحالة‬ ‫مالئمة‬
•‫لدى‬ ‫المصداقية‬ ‫فقد‬
‫المريض‬
•‫الطبي‬ ‫اإلجراء‬ ‫إتخاذ‬ ‫تأخر‬
‫المالئم‬
•‫قضائية‬ ‫دعاوى‬

9. ‫المختبرالداخلية‬ ‫جودة‬ ‫على‬ ‫المؤثرة‬ ‫العوامل‬
•
‫المعمل‬ ‫خارج‬
‫المعمل‬ ‫داخل‬
‫العينات‬ ‫حفظ‬
‫المريض‬ ‫إعداد‬
‫التحليل‬ ‫طلب‬
‫العينات‬ ‫إستالم‬
‫العينات‬ ‫جمع‬
‫العينات‬ ‫نقل‬
‫المريض‬
‫الطبيب‬
‫التحليل‬
‫التقارير‬ ‫إعداد‬
‫النتائج‬

10. ‫التحليل‬ ‫قبل‬ ‫مرحلة‬
•‫ال‬ ‫بيانات‬ ‫كتابة‬ ‫و‬ ‫العينة‬ ‫و‬ ‫بالمريض‬ ‫التعريف‬‫عينة‬.
•‫المريض‬ ‫إعداد‬.
•‫نقلها‬ ‫و‬ ‫تخزينها‬ ‫و‬ ‫العينة‬ ‫جمع‬.
•‫للتحليل‬ ‫الخاضعة‬ ‫العينة‬ ‫كمية‬.
•‫المتاحة‬ ‫العينة‬ ‫كفاءة‬.

11. ‫التحليل‬ ‫مرحلة‬
‫العاملين‬ ‫إحترافية‬
‫ساعات‬ ،‫التدريب‬
‫التعليم‬
،‫المستمر،اإللتزام‬
‫العدد‬ ‫الكفاءة،توافر‬
‫الكافى‬
‫حساسية‬ ‫و‬ ‫تحديد‬
‫التحليل‬
،‫التكاليف‬ ‫بأقل‬ ‫الفاعلية‬
‫سهولة‬ ،‫بنتائجه‬ ‫الثقة‬
‫يوفى‬ ،‫نتائجه‬ ‫تفسير‬
‫المطلوب‬ ‫اإلحتياج‬
‫بطريقة‬ ‫الثقة‬
‫التحليل‬
‫إستعمال‬
‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬
‫(القياسية‬SOP)
‫ضبط‬
‫الجودة‬QA))
‫خارجيا‬ ‫و‬ ‫داخليا‬
‫التوثيق‬
‫السياسات‬ ‫كتابة‬
‫و‬ ‫واإلجراءات‬
‫ضبط‬ ‫خطط‬
‫و‬ ‫النوعية‬ ‫الجودة‬
‫تفعيلها‬ ‫طرق‬ ‫باألجهزة‬ ‫الثقة‬
‫المستعملة‬
‫و‬ ‫األجهزة‬ ‫صيانة‬
‫قياستها‬ ‫معايرة‬
‫وإستيفاء‬
‫اإلحتياجات‬
‫التقنية‬
‫الكواشف‬ ‫كفاءة‬
‫المستعملة‬
‫ثباتها‬ ‫درجة‬
‫الثقة‬ ،‫،جودتها‬
‫بنتائجها‬

12. ‫القياسية‬ ‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬
•‫التحاليل‬ ‫أداء‬ ‫كيفية‬ ‫توثق‬ ‫إجراءات‬ ‫هي‬
‫صحيحة‬ ‫روتينية‬ ‫بطريقة‬.
•‫الموثوقية‬ ‫عالية‬ ‫الهيئات‬HIGH
RELIABILITY
ORGANIZATIONS (HROs)
‫التشغيل‬ ‫إجراءات‬ ‫إستعمال‬ ‫على‬ ‫تحرص‬
‫جو‬ ‫و‬ ‫ثبات‬ ‫لضمان‬ ‫وتوثيقها‬ ‫القياسية‬‫دة‬
‫منتجاتها‬ ‫و‬ ‫نتائجها‬.

13. ‫التحليل‬ ‫بعد‬ ‫مرحلة‬
•‫النتائج‬ ‫تبليغ‬
•‫مطابقت‬ ‫و‬ ‫المريض‬ ‫بيانات‬ ‫من‬ ‫التأكد‬‫ها‬
‫المستعملة‬ ‫بالعينة‬
•‫التحليل‬ ‫نتائج‬ ‫تفسير‬
•‫ال‬ ‫لتقديم‬ ‫المطلوب‬ ‫بالوقت‬ ‫اإللتزام‬‫نتائج‬
Turn-Around Time (TAT)

14. ‫النتائج‬ ‫دقة‬ ‫بين‬ ‫الفرق‬ACCURACY‫إحكام‬ ‫و‬
‫النتائج‬PRECISION
•‫الدقة‬ACCURACY‫من‬ ‫للعينة‬ ‫المقاسة‬ ‫القيمة‬ ‫تباعد‬ ‫مقدار‬ ‫هي‬
‫الحقيقية‬ ‫القيمة‬‫لها‬.
‫اإلحكام‬(‫التكرارية‬(PRECISION‫فهو‬‫المشاهدة‬ ‫قراءة‬ ‫تباعد‬ ‫مقدار‬
‫من‬‫القراءات‬ ‫كافة‬ ‫متوسط‬.
‫التحاليل‬ ‫نتائج‬ ‫تكون‬ ‫ان‬ ‫يجب‬‫صحيحة‬‫و‬‫محكمة‬‫وان‬‫القيمة‬ ‫تكون‬
‫ال‬ ‫اقرب‬ ‫االمكان‬ ‫بقدر‬ ‫أو‬ ‫الحقيقة‬ ‫القيمة‬ ‫هي‬ ‫المختبر‬ ‫في‬ ‫المقاسة‬‫ي‬
‫القيمة‬‫الحقيقة‬.

15. ‫الداخلية‬ ‫النوعية‬ ‫الجودة‬ ‫ضبط‬ ‫طرق‬ICQ
•‫ضبط‬ ‫مواد‬ ‫إستعمال‬CONTROL MATERIALS
‫بنف‬ ‫التحليل‬ ‫عليها‬ ‫يجرى‬ ‫الفحص‬ ‫مجال‬ ‫العينة‬ ‫تحاكى‬‫س‬
‫المريض‬ ‫من‬ ‫العينة‬ ‫على‬ ‫إجراءه‬ ‫طريقة‬.‫و‬ ‫دقة‬ ‫من‬ ‫للتأكد‬
‫إجراء‬ ‫ظروف‬ ‫مالئمة‬ ‫و‬ ‫األداء‬ ‫كفاءة‬ ‫و‬ ‫النتائج‬ ‫مصداقية‬
‫التحليل‬.
•‫مراقبة‬ ‫خرائط‬ ‫رسم‬CONTROL CHARTS
‫الفردية‬ ‫للقياسات‬Levey Jennings charts))
•‫تحليلها‬ ‫و‬ ‫القياسات‬ ‫خرائط‬ ‫تقييم‬
(Westgard multi-rules)

16. LEVEY JENNINGS‫ضبط‬ ‫مراقبة‬ ‫خرائط‬
‫الجودة‬
•‫من‬ ‫كل‬ ‫بها‬ ‫يستعمل‬‫المتوسط‬
‫الحسابي‬‫و‬‫المعيارى‬ ‫اإلنحراف‬
‫المستخدمة‬ ‫للمادة‬.
•‫قيم‬ ‫يمثل‬ ‫الرأسي‬ ‫المحور‬
‫الضبط‬
‫الوقت‬ ‫يمثل‬ ‫األفقى‬ ‫المحور‬
•‫األجهزة‬ ‫ترسمها‬ ‫غالبا‬
‫يدوي‬ ‫ترسم‬ ‫إال‬ ‫و‬ ‫أتوماتيكيا‬‫ا‬
80
85
90
95
100
105
110
115
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24
Mean
+1SD
+2SD
+3SD
-1SD
-2SD
-3SD
Day

17. LEVEY JENNINGS‫ضبط‬ ‫مراقبة‬ ‫خرائط‬
‫الجودة‬
•‫الحس‬ ‫المتوسط‬ ‫قيمة‬ ‫حول‬ ‫الضبط‬ ‫قيم‬ ‫تتكتل‬ ‫األمثل‬ ‫الوضع‬ ‫في‬‫مع‬ ‫ابى‬
‫الحسابي‬ ‫المتوسط‬ ‫قيمة‬ ‫من‬ ‫أقل‬ ‫أو‬ ‫أكثر‬ ‫اإلختالفات‬ ‫بعض‬ ‫وجود‬.
•‫اإلحكام‬ ‫عدم‬Imprecision:‫هيئة‬ ‫على‬ ‫يظهر‬‫القيم‬ ‫تشتت‬‫حول‬
‫تقنية‬ ‫أخطاء‬ ‫وجود‬ ‫على‬ ‫يدل‬ ‫عادة‬ ‫و‬ ‫الحسابى‬ ‫المتوسط‬.
•‫الدقة‬ ‫عدم‬Inaccuracy:‫هيئة‬ ‫على‬ ‫يظهر‬‫ميل‬trend‫أو‬
‫تغيير‬shift‫التحليل‬ ‫بعملية‬ ‫تغيير‬ ‫إلى‬ ‫يرجع‬ ‫عادة‬ ‫و‬.

18. •‫العشوائى‬ ‫الخطأ‬Random Error:‫مع‬ ‫يظهر‬‫نمط‬ ‫وجود‬ ‫عدم‬
‫باألجهزة‬ ‫عطل‬ ‫أو‬ ‫سيئة‬ ‫لتقنية‬ ‫يرجع‬ ‫عادة‬ ‫و‬.
•‫اإلجراءات‬ ‫اتخاذ‬ ‫و‬ ‫دورى‬ ‫بشكل‬ ‫المراقبة‬ ‫خرائط‬ ‫متابعة‬ ‫يجب‬
‫التصحيحية‬(‫األمر‬ ‫لزم‬ ‫إن‬)‫الك‬ ‫التوثيق‬ ‫صحة‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬ ‫مع‬‫امل‬
‫لهم‬.
LEVEY JENNINGS‫ضبط‬ ‫مراقبة‬ ‫خرائط‬
‫الجودة‬

19. WESTGARD RULES‫ضبط‬ ‫نتائج‬ ‫لتقييم‬
‫الجودة‬
•‫تكشف‬‫نتائج‬ ‫جودة‬ ‫عن‬‫المختبر‬
•‫عن‬ ‫تكشف‬‫الخطأ‬ ‫نوع‬‫الطبي‬ ‫بالمختبر‬
•‫من‬ ‫للتقليل‬ ‫تستخدم‬‫الخاطئ‬ ‫الرفض‬ ‫معدل‬
false rejection rate‫بدون‬
‫الجودة‬ ‫على‬ ‫التأثير‬

20. ‫العشوائية‬ ‫األخطاء‬RANDOM ERROR‫عدم‬ ‫أو‬
‫اإلحكام‬IMPRECISION
•‫الحقيقية‬ ‫القيمة‬ ‫حول‬ ‫أخطاء‬ ‫هي‬‫االتجاهين‬ ‫في‬‫الموجب‬
‫والسالب‬.
•‫هي‬‫ثابتة‬ ‫غير‬ ‫أخطاء‬‫أي‬ ،‫التحليل‬ ‫إعادة‬ ‫عند‬ ‫تتكرر‬ ‫ال‬ ‫قد‬
‫أنها‬‫مؤقتة‬ ‫أخطاء‬‫قصير‬ ‫تأثير‬ ‫ذات‬ ‫عوامل‬ ‫نتيجة‬ ‫تنشـأ‬
ً‫َفة‬‫د‬‫مصا‬ ‫أي‬ ،ً‫ا‬‫ضي‬َ‫َر‬‫ع‬ ‫وتحصل‬ ،‫األمد‬.‫ص‬ ‫أخطاء‬ ‫وهي‬‫غيرة‬‫ال‬
‫كامل‬ ‫بشكل‬ ‫بها‬ُّ‫ن‬‫تج‬ ‫يمكن‬‫ق‬ ‫غير‬ ‫مجهولة‬ ‫أنها‬ ‫بسبب‬‫ابلة‬
‫للتحديد‬.
•‫الممصات‬ ‫إستخدام‬ ‫مع‬ ‫يحدث‬ ‫عادة‬Pippeting

21. ‫النظامية‬ ‫األخطاء‬SYSTEMATIC ERROR
‫الدقة‬ ‫عدم‬ ‫أو‬INACCURACY
•‫هي‬‫ب‬َ‫ك‬‫رت‬ُ‫ت‬ ‫أخطاء‬‫واحد‬ ‫اتجاه‬ ‫في‬ ‫ثابتة‬ ‫بصورة‬‫بالن‬‫إلى‬ ‫سبة‬
‫ال‬ ‫أو‬ ‫الموجبة‬ ‫القيم‬ ‫ل‬ِّ‫تمث‬ ‫أنها‬ ‫أي‬ ،‫الحقيقية‬ ‫القيمة‬‫سالبة‬
‫الحقيقية‬ ‫القيمة‬ ‫عن‬ ‫ما‬ ‫مادة‬ ‫سات‬َ‫ي‬‫مقا‬ ‫نتائج‬ ‫النحراف‬‫كأن‬ ،
‫كله‬ ‫مرتفعة‬ ً‫ال‬‫مث‬ ‫الدم‬ ‫َّر‬‫ك‬‫س‬ ‫مقايسات‬ ‫نتائج‬ ‫تكون‬‫أو‬ ‫ا‬
‫منخفضة‬‫كلها‬.
•‫وهي‬‫التحليلية‬ ‫العملية‬ ‫في‬ ‫ر‬ِّ‫تؤث‬ ‫أخطاء‬‫طويلة‬ ‫مدة‬‫أ‬ ،‫أنها‬ ‫ي‬
‫مؤقتة‬ ‫ليست‬‫ضية‬َ‫العر‬ ‫لألخطاء‬ ً‫ا‬‫خالف‬.
•‫المعايرة‬ ‫و‬ ‫القياس‬ ‫مع‬ ‫تحدث‬ ‫عادة‬Calibration