Redução do uso de alimentos medicamentosos

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“Redução do uso de
alimentos
medicamentosos:
Desafios e Consequências “
Manuel F. Joaquim
Médico Veterinário
Curso Alimentação Suínos
FMV‐UL *24 Novembro 2017
Desafios
Retirada dos promotores
PRRS
PCV2
Bem estar animal ‐ I
PCEDA
“PANRUAA”
Transformação digital
Bem estar animal II
Manuel F. Joaquim ‐ Curso Alimentação Suínos ‐ FMV‐UL 24/11/2017
Curso Alimentação Suínos Módulo 3 - Bloco 7 24 Novembro 2017

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Nos últimos 20
anos deixamos de
produzir Animais
para produzir
CARNE

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Pessoas, Animais, Planeta
Hoje o uso de antibióticos em
Med. Veterinária está na ribalta

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1 PCU = 1 kg of animal biomass
n X
*
* Peso estimado no tratamento
Portugal: distribuição do PCU por espécie animal
Seventh ESVAC report

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Situação Atual(2015):
7º país com maior consumo
134.4134.4
Evolução em Portugal

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Fonte: P. Inácio 2017
Antibióticos críticos:

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Distribution of sales, in mg/PCU, of veterinary antimicrobial agents
applicable mainly for food-producing animals, by administration route/form
and country, for 2015

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Percentage of sales, in mg/PCU, of premixes by veterinary
antimicrobial class (according to ATCvet system) by country, for 2015
colistina

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Uso de antibióticos em Produção Animal
Doença Saúde
Terapêutico Metafilático Preventivo Promotor de crescimento
Animais Doentes
• Sinais clínicos
numa % de
animais
• 100% de
segurança que
há uma infeção
em progressão
num
determinado
grupo
Animais
saudáveis na
presença de
factores de risco
(stress,
desmame,
mistura …
Animais Saudáveis
Uso Zootécnico
# 1

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Portugal: Colistina
12,1 (mg/PCU)
(2015)
5,0 (mg/PCU)
(2020 ?)
# 2

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Justificação
Alimentos
Medicamentosos
• Unidade : Grupo
• Restringida a tratamentos ‐ Duração
• Medicina de Evidência
• E….
À mulher de César não basta parecer

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Controles
de
qualidade
• Homogeneidade
• Contaminação cruzada
• Controles periódicos
Homogeneidade
• Objetivo:
Validar o material e os procedimentos de
preparação do alimento medicamentoso
Fonte: BPFDAM, 25 Outubro 2012Manuel F. Joaquim ‐ Curso Alimentação Suínos ‐ FMV‐UL 24/11/2017

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Homogeneidade
• Escolher um marcador (OXT, Tilosina, Sulfadiazina,
Sulfadimetoxina, Clorotetraciclina)
• Incorporar a uma taxa mínima de 100 ppm –
respeitando as taxas de incorporação do RCM da
pré‐mistura medicamentosa
• Deve‐se realizar pelo menos uma vez por ano
Homogeneidade:
Método de amostragem
• Os sacos e o auxiliar de recolha (colher…) devem
estar secos
• Recolher 20 amostras de 200g do alimento
medicamentoso
• Juntar uma amostra de 200g de um alimento
branco, com a mesma matriz do alimento
medicamentoso (colher antes da introdução da
pré‐mistura)

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Homogeneidade:
• Devem ser recolhidas num intervalo regular do
princípio ao fim do fabrico.
• As amostras devem estar claramente identificadas:
• Nº de ordem de colheita.
• Identificação do alimento.
• Molécula incorporada.
• Taxa de incorporação.
• Outras moléculas incorporadas.
Homogeneidade:
• Enviar 10 amostras (1 em cada 2) para o
laboratório para análise imediata.
• Guardar as 10 amostras restantes para uma
contra‐análise se necessário.

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Homogeneidade:
Interpretação dos resultados
• A concentração média deve estar compreendida
entre 80% a 110% da concentração teórica.
• O coeficiente de variação total é ≤ 5% ‐ Conforme.
• Se o CV estiver compreendido entre 5%‐10% ‐
Aceitáveis,mas podem ser melhorados ‐ tomar
medidas corretivas.
Contaminações Cruzadas
• Objetivo: medir o nível de contaminação cruzada.
AVISO:
• É preferível fazer este teste após o teste de
homogeneidade (desde que este esteja compreendido
entre 80%‐110%).
• Este teste necessita, no mínimo de 2 lotes “traçadores”.

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Princípios
• Escolher um “traçador” – aconselhável utilizar as mesmas
moléculas usadas no teste de homogeneidade e se possível o
mesmo lote de fabrico.
• A molécula escolhida como “traçador” deve estar ausente da
formulação dos lotes “coletores”.
• A molécula deve ser incorporada no alimento medicamentoso a
uma taxa suficiente para que, dado o seu limiar de deteção, se
possa detetar uma eventual contaminação mínima de 0,5% e uma
quantificação mínima de 1% dentro dos lotes “coletores”.
Fabricação dos lotes necessários para o teste
Vários lotes do mesmo alimento devem ser fabricados:
1. No mínimo, 2 lotes de AM “traçadores” são fabricados
consecutivamente : T1/T2 ( T2 pode ser o lote para o teste de
homogeneidade).
2. Aplicar imediatamente as medidas habituais de esvaziamento
e limpeza.

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Fabricação dos lotes necessários para o teste
3. No mínimo 2 lotes de alimento dito “coletor” devem ser
fabricados consecutivamente: C1/C2 (alimentos que não
contenham a molécula utilizada como traçador). Quando
apropriado pode ser fabricado um terceiro lote “coletor”
C3.
4. Juntar uma amostra de um alimento branco com a mesma
matriz dos lotes “coletores”. Esta amostra branca servirá
para determinar os limites de deteção (LD) e de
quantificação (LQ) do método analítico do alimento.
• Recolher 30 amostras de maneira regular de cada lote
“coletor” (mínimo 2 lotes): C1, C2.
• Fornecer cerca de 100 g de C1 e C2 brancos ( quer dizer sem a
molécula de contaminação procurada).

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• Retirar um mínimo de
100 g de cada
amostra, segundo a
tabela, e misturá‐los
bem.
Amostra Amostragem inicial Etiqueta a colocar Enviar para o laboratório
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
150 g da mistura obtida
AMOSTRA GRUPO A
AMOSTRA GRUPO B
AMOSTRA GRUPO C
100g por amostra a misturar Total 200g
100 g por amostra e misturar Total 2,5 Kg
100 g por amostra e misturar Total 500g
Colector 1 ‐ Amostra 1
Colector 2 ‐ Amostra 2
Colector 3‐ Amostra 3
• Repetir para o grupo
“traçador”.
Interpretação dos resultados
1. A contaminação do lote “coletor” 1 deve ser  ≤ 5% do lote “traçador”.
2. A contaminação do lote “coletor” 2 deve ser  ≤ 1% do lote “traçador”.
Cálculo:
A concentração média do lote “coletor” (CMC)deve ser calculada pela fórmula
seguinte:
CMC = [CA x 2 + CB x (N‐7) + Cc x 5] / N
N= Número total de amostras recolhidas do lote “coletor”.
CA = Concentração do “traçador” nas amostras do grupo A.
Cb = Concentração do “traçador” nas amostras do grupo B.
Cc = Concentração do “traçador” nas amostras do grupo C.

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Controles periódicos
Objetivo:
Avaliar a performance dos processos de fabrico.
Frequência:
1. Fabricas com produção < 2,000 Toneladas AM –Trimestral.
2. Fabricas com produção >2,000 e < 8, 000Toneladas AM – 2
X trimestre.
3. Fabricas com produção > 8,000 Toneladas AM – Mensal.
Princípio:
• Escolher entre estas moléculas: OXT, Tilosina, Sulfadiazina,
Flubendazol, Clorotetraciclina, Oxibendazol,
Sulfadimetoxina, Amoxiciclina, Outras (consultar
laboratório).
• Se possível alternar as moléculas a fim de ter um controlo
representativo dos produtos utilizados.
• Antes de incorporar a pré‐mistura medicamentosa, recolher
uma amostra de alimento branco de 200g.

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Método de análise
Número de amostras a recolher por lote de alimento medicamentoso:
Lote de ≤ 2,5 T – recolher 7 amostras de 600g a intervalos regulares.
Lote > 2,5 T – Recolher √ 20 vezes o numero de toneladas do lote.
Exp: um lote de 5T, recolher √20 X 5 = 10 amostras.
Misturar em seguida as amostras elementares para constituir uma
amostra global o tamanho não deve ser inferior a 4Kg.
Enviar ao laboratório 500g da amostra global. Conservar o resto.
Se possível enviar 200g de AM farinado, antes da granulação ( para ser
utilizado caso haja maus resultados no granulado).
Fonte: BPFDAM, 25 Outubro 2012
Interpretação resultados
1. Considerado como conforme se o teor do princípio ativo
está compreendido entre 80% ‐ 110% do teor teórico.
2. Considerado como aceitável se o teor do princípio ativo
está compreendido entre 75% ‐ 115% do teor teórico.

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# 3
Redução das Classes:

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# 4
Corresponde à situação em que um medicamento ou
medicamento veterinário é utilizado numa espécie‐
alvo diferente ou quando é utilizado nas espécies‐
alvo autorizadas, mas para uma indicação diferente
(que podem ou não necessitar de uma dose diferente)
à especificada no RCMV ou quando é utilizado um
medicamento veterinário de acordo com um RCMV
não autorizado em Portugal.
Médico Veterinário pode tratar os animais de uma determinada exploração pecuária com:
a) Um medicamento veterinário autorizado;
b) Se não existir o medicamento veterinário autorizado, utilizar:
i) Um medicamento autorizado para uso humano;
ii) Um medicamento veterinário autorizado noutro Estado membro,
para utilização na mesma espécie ou noutra espécie animal produtora de
géneros alimentícios, para a mesma doença ou para doenças diferentes;
c) Se não existirem os medicamentos referidos, é admitida a utilização, mediante
receita médico ‐veterinária normalizada, de uma preparação medicamentosa, magistral
ou oficinal.
a) 7 dias para os ovos;
b) 7 dias para o leite;
c) 28 dias para a carne de aves de capoeira e de mamíferos, incluindo gorduras e vísceras;
d) 500 graus‐dia para o peixe.

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Restrição da combinação de pré-misturas
Consequências

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Nada substitui
os
antibióticos !

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25/11/2017
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• Redução do substrato para as
bactérias
• Compensação pela perda dos
nutrientes
• Controlo do crescimento
bacteriano
• Recuperação do epitélio
intestinal

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Valorização de duas dietas (Heinritz et al, 2016)
Importância da microbiota:
Fonte: Carmo, Luís

25/11/2017
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Plano de saúde
Objetivo de um plano de saúde
Minimizar a excreção
e
Maximizar a Imunidade

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Medidas
de
controlo
Diagnóstico e
Monitorização
Biossegurança
Externa/Interna
• Maneio
• Imunização
• (…)
“Antibiotic
Stewardship”
Diagnóstico
Diferencial
Disbiose
Parasitas
Vírus
Bactérias

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Bom Diagnóstico
• Uma correta anamnese
• Uma correta recolha de amostras
• Uma correta submissão de amostras
• Uma correta Interpretação dos resultados
Definição de Caso
Diarreia grau 4, com
sangue em animais de
20 semanas

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Biossegurança
“Diseases are easy to gain, hard to lose”
Cadeia de Infeção em Epidemiologia:
Como se propaga a doença - Abordagem individual (hospedeiro)

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Medida da transmissão:
Número básico de reprodução de infecção, R0:
Número médio de porcos infectados por um porco
infectado durante todo o período de infecção numa
população completamente suscetível.
Bases da transmissão:
Infectado Suscetível
Contacto
Bases da transmissão:
R0 >1
R0 < 1
Podem ocorrer
grandes surtos
Apenas
pequenos surtos
R0 =3

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Estrutura do contacto e transmissão:
Infectado Suscetível
Contacto
Nº de agentes transmitidos
por contacto:
• Tipo de contacto
• Higiene
Taxa de contacto Nº de indivíduos no contacto
Nº de agentes transmitidos:
Tipo de contacto: Directo ou Indirecto
Mãos
Equipamento
Roupa/Botas
Vetores
Ar
…
Qual o factor
determinante?
Densidade (m2 )

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•R0 da vacinação com uma única dose da vacina de
Aujesky é 3,4 mas reduz para 1,5 com a dupla
vacinação (Stegeman et al., 1995)
•Embora R0 entre os porcos > 1 com a vacinação em
massa consegue‐se a erradicação
Contacto entre porcos engorda
Vacinados contra a Doença de Aujesky
P = 0,25
P = 1-(1-p)n
P: probabilidade total de transmissão
p: probabilidade de transmissão por contacto
n: número de contactos
P = 0,68 (n=4)
Taxa de contacto
Especialmente importante na transmissão indirecta

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Hiperprolificidade
Taxa de contacto
Respeitar os fluxo (biossegurança interna)
Recém
Nascidos
1 Semana de
Vida
Leitões
depois do
desmame
Engorda

25/11/2017
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Imunidade

25/11/2017
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Imunonutrição
Imunomodeladores
Antinflamatórios
Mas ….
Vamos continuar
a necessitar usar
AB

25/11/2017
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“Antibiotic
Stewardship”
É o compromisso para a
redução da necessidade do
uso de antibióticos através da prevenção das
doenças infeciosas.
É um compromisso de que quando são
necessários são usados apropriadamente para
otimizar a saúde e minimizar a seleção de
resistências.
“Antibiotic Stewardship”

25/11/2017
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Responsibility Reduce Refine Replace Review
5 R’s do Stewardship
TransparênciaManuel F. Joaquim ‐ Curso Alimentação Suínos ‐ FMV‐UL 24/11/2017
“Stewardship”
1. Responsabilidade de um diagnóstico
apropriado e estabelecimento de uma
definição de caso PRECISA e FUNCIONAL
2. Há alguma alternativa que vai prevenir,
controlar ou tratar APROPRIADAMENTE
esta doença ?
3. Seleção de um antibiótico que
tenha demonstrado ser seguro
e eficaz para este fim.
4. Assegurar que o uso deste
antibiótico demonstra ser
seguro e eficaz.
5. É necessário
continuar com o uso do
Antibiótico?
Se não…
Enquanto…
SIM…
Enquanto
Perguntando…
Adpatado: ApleyManuel F. Joaquim ‐ Curso Alimentação Suínos ‐ FMV‐UL 24/11/2017

25/11/2017
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Doença
Animal
Terapia
Resultado
da doença
Ag Patogénico
Anti Inflamatório ?
Imunidade
Estado Fisiológico
Outras doenças
Idade
Genética
Ácido/Base
Temperatura
corporal
Hidratação
PH
Difusão
Proteínas
Iões
Biofilme
Localização
Definição do Caso
Diagnóstico
Progressão
Virulência
Suscetibilidade
Inoculação
Regime
Farmacodinâmica
Antimicrobianos
Farmacocinética
Total vs Livre
Nível de
Produção
Nível de
Produção
StressStress
BiossegurançaBiossegurança
AmbienteAmbiente
Nutrição
Instalações
Adpatado: ApleyManuel F. Joaquim ‐ Curso Alimentação Suínos ‐ FMV‐UL 24/11/2017
Quantas vezes
é o Médico
Veterinário a
escolher o AB?

25/11/2017
41
Prescrição
eletrónica
Novo Campo Para
autorizar a
substituição da
marca comercial

25/11/2017
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5 D’s do Stewardship
• Diagnóstico : A condição requer o recurso ao antibiótico?
• Droga: A(s) Bactéria(s) são suscetíveis?
• Dose: Qual a dose recomendada?
• Duração: Qual a duração recomendada?
• “De‐escalation” – Qual o tratamento adequado e a via de
administração?
Registos de Tratamentos
(individual/grupo parental/oral)
Mínimos
• Identificação do
animal/lote/parque
• Motivo tratamento
• Medicamento
• Dose
• Intervalo de administração
• Duração tratamento
• Resultado tratamento
• Intervalo segurança
Adicional
• Peso
• Local e via de administração
• Temperatura
• Transferência parque
• Severidade da doença
Necrópsias
Consumo de Antibióticos

25/11/2017
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Monitorização de consumos
Antimicrobiano Uso mg/PCU
Tratamento com doxiciclina durante uma
semana em porcos de 40 kg
Terapêutico 39,6
Tratamento com enrofloxacina durante 3
dias em porcos de 40 kg
Terapêutico 4,1
Tratamentos com amoxicilina e colistina na
ração durante toda a recria
Profilático 169
Tratamento com tiamulina e
clorotetraciclina na ração a entrada de
engorda
Profilático 63
Adaptado: Miguel Higuera
Medir na Exploração:
exemplo de um closeout
Oxitetraciclina Florfenicol
6 Ton Ração Medicada
800PPM OXT
4 Frascos 250 ml
75.000 mg /frasco
AB consumido 4. 800 mg 300.000 mg
Kg carne tratada
9.450 Kg
(15 animais * 630Kg)
96.000 kg 15.000 kg
10,15 1,58
11,73(indicador global)
Tratamentos
Posologia 20 mg/Kg/PV 20 mg/Kg/PV

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Um plano de saúde deve incluir:
• Monitorização da saúde (epidemiologia, avaliação clínica)
• Diagnóstico da doença (teste laboratórios e confirmação)
• Prevenção da doença (biossegurança, maneio sanitário, vacinação)
• Tratamento e controlo da doença (biossegurança,
aclimatização, tratamento)

25/11/2017
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Se queremos manter os antibióticos
• Os Médicos Veterinários devem controlar todos os usos
dos antibióticos nos animais
“ONE FARM, ONE VET”

25/11/2017
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Se queremos manter os antibióticos
• Os Médicos Veterinários devem controlar todos os usos dos
antibióticos nos animais.
• Os Produtores e os Médicos Veterinários devem praticar um
verdadeiro “Stewardship”.
• Mais Investigação : Diagnóstico, PK/PD ….
• Continuar a ênfase na Prevenção – Biossegurança.
• Protocolos e Registos – Monitorização.
Maneio
Biossegurança
Nutrição / Alimentação
Antibioterapia
Desafio e Consequências:
Mudanças de Gestão

25/11/2017
47
“All Aboard”
Compromisso!

25/11/2017
48
manjoq@gmail.com

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