Descripción de los requisitos de la norma

NMX-EC-17025-IMNC-2006
4 Requisitos de gestión
4.1 Organización
Entidad con responsabilidad legal, Confidencialidad, Ética,
Descripciones de puesto, Supervisión, Comunicación
y Personal suplente de puestos clave.
4.2 Sistema de gestión
Sistema de gestión, Políticas y Compromiso de la dirección

4.3 Control de documentos
Procedimiento, Revisar y aprobar documentos,
Retirar documentos obsoletos e Identificar,
Revisión de documentos, Código univoco, Control
de cambios, Enmiendas a mano y Control de
Documentos en electrónico.

4.4 Revisión de solicitudes, ofertas y contrato
Tipos de contrato, aceptación por parte del
cliente, Métodos definidos, documentados y
comprendidos, Registro de capacidad instalada,
Desviación y modificación de solicitudes, ofertas y
contratos.

4.5 Subcontratación
Informar al cliente, competencia del subcontratado,
Métodos dentro del alcance acreditado, conservar informe
un período determinado

4.6 Compras
Selección y aprobación de proveedores, registros de
evaluación y lista de proveedores aprobados, ordenes de
compra que describan las características de las compras y
Evaluación de compras

4.7 Servicio al cliente
Medición de la satisfacción del cliente
4.8 Quejas
Procedencia o no de quejas

4.9 No conformidades
Definir responsabilidad y autoridad, acciones inmediatas a
tomar, alcance, detener exámenes y retener informes
(cuando sea necesario), considerar la importancia de los
exámenes e informar al cliente, recuperar los informes
no conformes ya liberados y anular el trabajo, y establecer
acciones correctivas

4.10 Mejora
Registros de mejora
4.11 Acciones correctivas
Determinar causa raíz, implantar acciones, registrar el
resultado y la efectividad

4.12 Acciones preventivas
Determinar causa raíz, implantar acciones, registrar el
resultado y la efectividad
4.13 Control de registros
Identificación, recopilación, archivo, acceso,
almacenamiento, mantenimiento, modificación y
disposición de registros
Fecha y hora de la corrección de registros

4.14 Auditorías interna
Periodicidad, Competencia del equipo auditor, Registro de
acciones para atender hallazgos

4.15 Revisión por la dirección
Periodicidad, Datos de entrada, Registrar mejora y
necesidades de recursos

5 Requisitos técnicos
5.1 Generalidades
No evaluable
5.2 Personal
Detección de necesidades de capacitación, Contratación,
Actualizar requisitos de competencia, Autorización en la
función y el manejo de equipo

5.3 Instalaciones y condiciones ambientales.
Control de acceso, Mantenimiento, Registro de condiciones
Ambientales, Limpieza y Separación efectiva de áreas

5.4 Métodos de ensayo y calibración y validación de
métodos
Selección de método, Confirmación y/o validación,
Estimación de incertidumbre y Control de datos

5.5 Equipo
Calibración de equipo, Código unívoco, Personal autorizado,
Registros del equipo, Procedimientos de manejo y
Transporte, Procedimiento para segregar equipo defectuoso,
Verificar equipo que queda fuera de control del laboratorio,
Comprobaciones intermedias, Usar factores de corrección

5.6 Trazabilidad
Calibración de equipo con influencia significativa, Trazabilidad al SI,
Uso de materiales de referencia MRC y MR, Patrones de referencia,
Verificaciones intermedias, Procedimiento para manejo y transporte
seguro
5.7 Muestreo
Solo aplica para ensayos, Plan y procedimiento de muestreo

5.8 Manejo de los elementos de ensayo y calibración
Procedimiento para el manejo de los elementos de ensayo y
calibración mientras se encuentren bajo custodia del laboratorio,
Identificación, Registrar anomalías y desvíos e Instalaciones para
evitar el deterioro
5.9 Aseguramiento de calidad de los resultados
Procedimiento de control de calidad, Análisis de resultados y acciones
a tomar en consecuencia

5.10 Informe de resultados
En caso de uso interno se puede realizar de forma simplificada,
Datos del cliente y del laboratorio, del muestreo (si aplica), (cuando
corresponda) una declaración del cumplimiento, para calibración, se
permite el uso de la palabra certificado de calibración, la declaración
de la incertidumbre, si el equipo fue reparado o ajustado, la
información antes y después de la reparación, los laboratorios de
Calibración no deben sugerir un período de calibración, dicha
responsabilidad corresponde al cliente, indicar los resultados de los
Ensayos subcontratados, en calibración se debe entregar el informe
Proporcionado por el laboratorio subcontratado

5.10 Informe de resultados
Transmisión electrónica, Modificación con la leyenda.

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