Póster presentado en las jornadas de Ávila en 2011 sobre seguridad del paciente.

1. En Seguridad del paciente
¿Qué aporta la trazabilidad en esterilización?
Autores: Villar Bustos, C y Jiménez Rodríguez M.
Complejo Asistencial Zamora
• La esterilización de materiales se considera "Proceso especial", al no ser posible verificar la eficacia del
método en el producto final, siendo necesario contar con un control en todas sus etapas de producción,
Introducción:
mediante registros (RD 414/1996).
Una de las medidas incluidas en el listado de verificación de seguridad quirúrgica es la comprobación de
la esterilidad de los materiales sanitarios, su implantación unida a un sistema de comunicación y análisis
de incidentes y al diseño de un AMFE del proceso, puede mejorar la seguridad del paciente e
incrementar la calidad asistencial.
Objetivos: • - Adecuación del proceso de esterilización de nuestro Centro a criterios de calidad mediante la
implantación de trazabilidad digital.
• - Comparar el registro de datos de esterilización en los hospitales de Castilla y León según tengan o no
implantado un sistema de trazabilidad digital.
• Estudio descriptivo de la encuesta realizada en 2008 en los hospitales de Castilla y León “Situación
actual de la esterilización de instrumental médico en Castilla y León” (GRS 271/B/08). Análisis de los
datos con el SPSS 11.5. Se compara el registro de los parámetros (físicos, químicos, biológicos y lote)
Metodología: según tenga o no implantado un sistema de trazabilidad digital con el test exacto de Fisher (significación
estadística p<0,05).
Se describe la implantación del sistema de trazabilidad digital en nuestro Centro.
Indicadores de impacto / resultado
OG. Minimizar el riesgo de infección Procesado del instrumental médico según los criterios de calidad:
del lugar quirúrgico, a través de la
Resultados
adecuación del proceso de De la limpieza-descontaminación:
esterilización a criterios de  % de instrumental que ha sido sometido a la limpieza y
calidad y la implantación de un desinfección que está limpio. (100%)
programa de trazabilidad que
permita actuar de forma ágil y eficaz De empaquetado correcto:
ante la aparición de incidencias  % de paquetes, bolsas o contenedores adecuados para el
procedimiento de esterilización utilizado (100%)
Del método de esterilización utilizado
 % de paquetes, bolsas o contenedores en los que el método
de esterilización ha sido el adecuado (100%)
Nº de
quirófanos Eficacia del sistema de trazabilidad
0 1 2 3 4 5 7 8 10 12
HOSPITALES QUE NO TIENEN SISTEMA DE CALIDAD 7 1 3 1 3 1 0 4 0 0 20  % de material que requiere ser reprocesado que está
identificado (100%)
HOSPITALES QUE SI TIENEN SISTEMA DE CALIDAD 1 0 0 0 0 0 1 0 1 1 4
TOTAL Nº de HOSPITALES 8 1 3 1 3 1 1 4 1 1 24
P<0,05 ESTADÍSTICAMENTE SIGNIFICATIVO PARA HOSPITALES CON 7 QUIRÓFANOS O MÁS.
Indicadores de gestión
OE1. Implantar un sistema digital de  % de pacientes a los que se ha realizado una intervención
Registran datos de vapor: B&D, Control físico, Control Químico, Control Biológico y lote trazabilidad que asegure la quirúrgica en Hospital Virgen Concha en los que en su historia
trazabilidad durante todo el proceso clínica están incluidas las etiquetas del sístema de trazabilidad
SI REGISTRAN NO REGISTRAN
de esterilización digital (100 %)
NO TIENEN SISTEMA DE
CALIDAD 5 15 20
OE2. Mejorar la adecuación del  Estándares de calidad definidos
proceso de esterilización a criterios
SI TIENEN SISTEMA DE
CALIDAD
3 1 4 de calidad a través de la  % de profesionales de la Central de Esterilización que se han
estandarización del proceso y la formado en el sistema de trazabilidad digital y los estándares
Total 8 16 24 formación de los profesionales en de calidad del proceso de esterilización (100 %)
herramientas de gestión del
P>0,05 N.S. procesado de instrumental médico y
en la utilización del nuevo sistema
Registran datos de la esterilización en frío: Control físico, control químico y control biológico OE3. Extender la cultura de  % de profesionales del área quirúrgica y central de
seguridad mediante la formación del esterilización que se han formado en seguridad del paciente
SI REGISTRAN NO REGISTRAN personal de la central y el área (>90%)
NO TIENEN SISTEMA DE quirúrgica en seguridad, haciendo
5 15 20 más visible la razón de ser y la
CALIDAD
SI TIENEN SISTEMA DE importancia del proceso de
3 1 4 esterilización y del nuevo sistema
CALIDAD
Total 8 16 24 digital
P>0,05 N.S
Constitución del grupo de Preparación del proyecto Implantación y pilotaje del
FASE 1. ESTUDIO Y ANÁLISIS DE LA SITUACIÓN ACTUAL
OBTENIDOS. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS Y CONCLUSIONES Y
PROPUESTA DE MEJORAS
FASE 2. PLANIFICACIÓN DEL PROYECTO
FASE 4. ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DE LOS RESULTADOS
trabajo Propuesta de los estándares sistema de trazabilidad
FASE 3. PILOTAJE. IMPLANTACIÓN
Análisis de la situación actual: de calidad del proceso de diseñado
Cultura de seguridad en el esterilización Monitorización de los
ambiente del trabajo Diseño del sistema de estándares de calidad del
trazabilidad para el proceso proceso definidos Reuniones
Protocolos y registros del de seguimiento de todo el
proceso en el hospital de esterilización.
grupo de trabajo para valorar
Nivel de formación de los Evaluación de los dispositivos evolución del proyecto y
trabajadores en el proceso de de trazabilidad digital resolver dudas
esterilización y en pautas de existentes y selección del
actuación ante la aparición de sistema de trazabilidad
incidencias digital a utilizar
Procedimientos de Diseño de un pequeño manual
notificación de incidencias para la gestión del programa.
disponibles Diseño de herramientas para
la monitorización del proceso
AMFE (Análisis modal de Formación del personal.
fallos y efectos) del proceso Sesiones de formación
para la propuesta de acciones dirigidas a los profesionales
de mejora sobre:
Estándares de calidad en
esterilización
Seguridad y trazabilidad
Utilización de herramientas
de trazabilidad
Manejo de las herramientas
informáticas necesarias para
la implantación del programa
Bibliografía: - R.D. 414/96, por el que se regulan los productos sanitarios. (Mar. 1, 1996). - OMS. La cirugía segura salva vidas.