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SISTEMA DE GESTIÓN Y PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA EN MEDICINA
LIC. JOSÉ RAMÍREZ TOVAR
Físico Médico
Oficial de Protección radiológico
ORGANIZACIÓN DE UN HOSPITAL
Director del Hospital (Titular de la Licencia)
Servicio Salud
Ocupacional
Comité
Protección
Radiológica
Oficial de
Protección
Radiológica
Comité
Aseguramiento
Calidad
Jefe
de Fisica Medica
Tecnologos
Medicos
Especialistas Físico Médico
Organización y
Gestión
Premisas:
Regularmente en los hospitales hay un sistema doble de gestión:
a) El personal médico asume la responsabilidad profesional en
cuanto a los pacientes, y
b) La gerencia administrativa asume la responsabilidad del
funcionamiento y financiación general de la institución.
Organización y Gestión
Aún cuando la responsabilidad primaria por la seguridad recae sobre
titulares y empleadores aparecen responsabilidades subsidiarias sobre:
1. Facultativos médicos
2. Expertos cualificados (físicos médicos)
3. Fabricantes
ORGANIZACIÓN Y GESTION
(RESPONSABILIDADES)
Son responsabilidades especificas de los titulares:
a) Garantizar que las exposiciones médicas sean prescrita y supervisadas
por facultativos médicos,
b) Asignar responsabilidad primordial por la protección del paciente a los
facultativos médico
c) Disponer del personal médico y paramédico
d) Experto cualificado en las aplicaciones terapéuticas
e) Restringir la exposición
f) Criterios capacitación aprobados y en consulta con los órganos
profesionales competentes.
Organización y
Gestión (continuacion)
h) Garantizar la investigación de exposiciones médicas
accidentales
i) Implementación de un sistema de registro:
Evaluación de la dosis en radiodiagnóstico
Radiofármacos administrados y sus actividades
Caracterización de la exposición en radioterapia
Exposición de voluntarios
Organización y Gestión
Responsabilidad primordial de los facultativos
médicos:
Velar por la protección y seguridad
total de los pacientes al prescribir,
y mientras administren, una
exposición médica
Organización y Gestión
Responsabilidad primordial de los expertos cualificados, físicos
médicos, tecnólogos, personal paramédico, etc.:
La aplicación de los reglamentos y
normas de protección radiológica
correspondientes a sus campos
particulares de actividad
GESTION DE LA SEGURIDAD
El sistema de gestión efectivo debe
garantizar, además:
Promoción de una cultura de
seguridad.
La evaluación periódica de los
indicadores de seguridad.
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aprendidas (enseñanzas de las
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Organización y
Gestión
¿Cómo gestionaremos la Protección
radiológica?
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gestionaremos?
Objetivo de la protección
radiológica
EVITAR los efectos deterministas
manteniendo las dosis por debajo de su
umbral de aparición.
MINIMIZAR la aparición de efectos
estocásticos manteniendo las dosis tan
bajo como sea posible
“As Low As Reasonably
Achievable” (ALARA)
PROGRAMA DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA
BSS, Requisito 24: Disposiciones en el marco del programa de
protección radiológica
Los empleadores, los titulares registrados y los titulares de
licencias establecerán y mantendrán disposiciones
organizativas, de procedimiento y técnicas en relación con la
designación de zonas controladas y zonas supervisadas, las
reglas locales y la monitorización radiológica del lugar de
trabajo, en un programa de protección radiológica (PPR)
relativo a la exposición ocupacional.
PROGRAMA DE PROTECCIÓN
RADIOLÓGICA
El PPR es el conjunto de actuaciones, adecuadas a la naturaleza y alcance del riesgo
asociado a la práctica o actividad, que se llevan a cabo para asegurar el
cumplimiento de los principios de optimización y limitación, de la Protección
Radiológica (PR)
El objetivo general del PPR es asegurar el cumplimiento de
la responsabilidad del titular en materia de seguridad y PR
El objetivo especifico del PPR es lograr un nivel optimizado
de PR ocupacional
Desarrollo del Programa de Protección
Radiológica
Premisa en el desarrollo del PPR:
En la mayoría de las prácticas las dosis recibidas
están muy por debajo de los límite!!!.
Por ello la implantación del principio de optimización
deberá ser la fuerza impulsora principal en el
establecimiento e implantación de los PPR
DISEÑO DE UN PPR
¿Quién diseña un PPR o un proceso de
optimización?
•El OPR
•El experto cualificado (empresa a cargo)
•Grupo de trabajo a cargo
Papel principal del OFICIAL DE
PROTECCIÓN RADIOLOGICA (OPR)
El OPR debe ser designado por el Titular para supervisar la aplicación
de los requisitos reglamentarios de seguridad radiológica
El OPR tiene un papel fundamental en el diseño y desarrollo del PPR
Es responsable del cumplimiento de los objetivos del PPR
OFICIAL DE PROTECCÍON
RADIOLÓGICA (1/4)
• Provee un contacto entre el CPR y los usuarios de la radiación dentro de
la institución;
• Supervisa los aspectos operacionales del PPR;
• Proporciona asesoramiento práctico en la implementación de las normas
y procedimientos locales;
• Identifica deficiencias en el cumplimiento del PPR e informa al titular de
la licencia y al CPR;
• Identifica necesidades de entrenamiento y organiza actividades de
entrenamiento;
• Verifica sistemáticamente que las tareas que requieren autorización sean
ejecutadas únicamente por personal debidamente autorizado;
• Monitorea la seguridad de las fuentes: recibiendo fuentes y manteniendo
el inventario de fuentes;
• Coopera con los inspectores de la Autoridad Reguladora y facilita las
auditorías internas y externas;
OFICIAL DE PROTECCÍON
RADIOLÓGICA (2/4)
• Contribuye al planeamiento y diseño de cualquier instalación radiactiva nueva o
modificada;
• Realiza la evaluación de seguridad radiológica de las instalaciones, procesos y
equipos nuevos, antes de ser aceptados;
• Identifica y establece zonas controladas y supervisadas;
• Especifica los procedimientos de monitoreo apropiados;
• Asegura que hay disponibles suficientes instrumentos de monitoreo de
radiación y que están calibrados y mantenidos como corresponde;
• Implementa un programa de monitoreo personal y del lugar de trabajo;
• Periódica y sistemáticamente revisa el programa de monitoreo en todas las
áreas donde hay fuentes radiactivas en uso, almacenadas o desechadas;
• Analiza e interpreta los datos de monitoreo radiológico;
• Informa a los usuarios de sus dosis personales y se cerciora que éstas son
consistentes con la optimización;
OFICIAL DE PROTECCÍON
RADIOLÓGICA (3/4)
• Asegura que se adoptan las medidas apropiadas para controlar la exposición
de las empleadas embarazadas;
• Evalúa los daños potenciales de incidentes previsibles y elabora planes de
contingencia;
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• Está disponible para consulta en temas de protección radiológica;
• Asegura que se toma una acción apropiada cuando un empleado informa un
problema que puede comprometer la protección radiológica;
• Asegura que se provea un adecuado entrenamiento en protección radiológica
en forma regular, como parte de un “programa general de conocimientos en
protección radiológica”, para todos los usuarios y para los que tienen contacto
ocasional con fuentes (personal de limpieza, seguridad, mantenimiento, etc.);
• Asegura que se ejecuten las pruebas apropiadas de pérdidas en fuentes
selladas;
OFICIAL DE PROTECCÍON
RADIOLÓGICA (4/4)
• Supervisa procedimientos de descontaminación;
• Provee instrucción al personal de enfermería acerca de los
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Reguladora;
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Desarrollo del Programa de
protección radiológica
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ELEMENTOS TIPICOS DE PPR
•Asignación de responsabilidades
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DONDE ESTA LA PROTECCIÓN
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  • 1. SISTEMA DE GESTIÓN Y PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN MEDICINA LIC. JOSÉ RAMÍREZ TOVAR Físico Médico Oficial de Protección radiológico
  • 2. ORGANIZACIÓN DE UN HOSPITAL Director del Hospital (Titular de la Licencia) Servicio Salud Ocupacional Comité Protección Radiológica Oficial de Protección Radiológica Comité Aseguramiento Calidad Jefe de Fisica Medica Tecnologos Medicos Especialistas Físico Médico
  • 3. Organización y Gestión Premisas: Regularmente en los hospitales hay un sistema doble de gestión: a) El personal médico asume la responsabilidad profesional en cuanto a los pacientes, y b) La gerencia administrativa asume la responsabilidad del funcionamiento y financiación general de la institución.
  • 4. Organización y Gestión Aún cuando la responsabilidad primaria por la seguridad recae sobre titulares y empleadores aparecen responsabilidades subsidiarias sobre: 1. Facultativos médicos 2. Expertos cualificados (físicos médicos) 3. Fabricantes
  • 5. ORGANIZACIÓN Y GESTION (RESPONSABILIDADES) Son responsabilidades especificas de los titulares: a) Garantizar que las exposiciones médicas sean prescrita y supervisadas por facultativos médicos, b) Asignar responsabilidad primordial por la protección del paciente a los facultativos médico c) Disponer del personal médico y paramédico d) Experto cualificado en las aplicaciones terapéuticas e) Restringir la exposición f) Criterios capacitación aprobados y en consulta con los órganos profesionales competentes.
  • 6. Organización y Gestión (continuacion) h) Garantizar la investigación de exposiciones médicas accidentales i) Implementación de un sistema de registro: Evaluación de la dosis en radiodiagnóstico Radiofármacos administrados y sus actividades Caracterización de la exposición en radioterapia Exposición de voluntarios
  • 7. Organización y Gestión Responsabilidad primordial de los facultativos médicos: Velar por la protección y seguridad total de los pacientes al prescribir, y mientras administren, una exposición médica
  • 8. Organización y Gestión Responsabilidad primordial de los expertos cualificados, físicos médicos, tecnólogos, personal paramédico, etc.: La aplicación de los reglamentos y normas de protección radiológica correspondientes a sus campos particulares de actividad
  • 9. GESTION DE LA SEGURIDAD El sistema de gestión efectivo debe garantizar, además: Promoción de una cultura de seguridad. La evaluación periódica de los indicadores de seguridad. La aplicación de las lecciones aprendidas (enseñanzas de las experiencias).
  • 10. Organización y Gestión ¿Cómo gestionaremos la Protección radiológica? ¿Por medio de qué la gestionaremos?
  • 11. Objetivo de la protección radiológica EVITAR los efectos deterministas manteniendo las dosis por debajo de su umbral de aparición. MINIMIZAR la aparición de efectos estocásticos manteniendo las dosis tan bajo como sea posible “As Low As Reasonably Achievable” (ALARA)
  • 12. PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA BSS, Requisito 24: Disposiciones en el marco del programa de protección radiológica Los empleadores, los titulares registrados y los titulares de licencias establecerán y mantendrán disposiciones organizativas, de procedimiento y técnicas en relación con la designación de zonas controladas y zonas supervisadas, las reglas locales y la monitorización radiológica del lugar de trabajo, en un programa de protección radiológica (PPR) relativo a la exposición ocupacional.
  • 13. PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA El PPR es el conjunto de actuaciones, adecuadas a la naturaleza y alcance del riesgo asociado a la práctica o actividad, que se llevan a cabo para asegurar el cumplimiento de los principios de optimización y limitación, de la Protección Radiológica (PR) El objetivo general del PPR es asegurar el cumplimiento de la responsabilidad del titular en materia de seguridad y PR El objetivo especifico del PPR es lograr un nivel optimizado de PR ocupacional
  • 14. Desarrollo del Programa de Protección Radiológica Premisa en el desarrollo del PPR: En la mayoría de las prácticas las dosis recibidas están muy por debajo de los límite!!!. Por ello la implantación del principio de optimización deberá ser la fuerza impulsora principal en el establecimiento e implantación de los PPR
  • 15. DISEÑO DE UN PPR ¿Quién diseña un PPR o un proceso de optimización? •El OPR •El experto cualificado (empresa a cargo) •Grupo de trabajo a cargo
  • 16. Papel principal del OFICIAL DE PROTECCIÓN RADIOLOGICA (OPR) El OPR debe ser designado por el Titular para supervisar la aplicación de los requisitos reglamentarios de seguridad radiológica El OPR tiene un papel fundamental en el diseño y desarrollo del PPR Es responsable del cumplimiento de los objetivos del PPR
  • 17. OFICIAL DE PROTECCÍON RADIOLÓGICA (1/4) • Provee un contacto entre el CPR y los usuarios de la radiación dentro de la institución; • Supervisa los aspectos operacionales del PPR; • Proporciona asesoramiento práctico en la implementación de las normas y procedimientos locales; • Identifica deficiencias en el cumplimiento del PPR e informa al titular de la licencia y al CPR; • Identifica necesidades de entrenamiento y organiza actividades de entrenamiento; • Verifica sistemáticamente que las tareas que requieren autorización sean ejecutadas únicamente por personal debidamente autorizado; • Monitorea la seguridad de las fuentes: recibiendo fuentes y manteniendo el inventario de fuentes; • Coopera con los inspectores de la Autoridad Reguladora y facilita las auditorías internas y externas;
  • 18. OFICIAL DE PROTECCÍON RADIOLÓGICA (2/4) • Contribuye al planeamiento y diseño de cualquier instalación radiactiva nueva o modificada; • Realiza la evaluación de seguridad radiológica de las instalaciones, procesos y equipos nuevos, antes de ser aceptados; • Identifica y establece zonas controladas y supervisadas; • Especifica los procedimientos de monitoreo apropiados; • Asegura que hay disponibles suficientes instrumentos de monitoreo de radiación y que están calibrados y mantenidos como corresponde; • Implementa un programa de monitoreo personal y del lugar de trabajo; • Periódica y sistemáticamente revisa el programa de monitoreo en todas las áreas donde hay fuentes radiactivas en uso, almacenadas o desechadas; • Analiza e interpreta los datos de monitoreo radiológico; • Informa a los usuarios de sus dosis personales y se cerciora que éstas son consistentes con la optimización;
  • 19. OFICIAL DE PROTECCÍON RADIOLÓGICA (3/4) • Asegura que se adoptan las medidas apropiadas para controlar la exposición de las empleadas embarazadas; • Evalúa los daños potenciales de incidentes previsibles y elabora planes de contingencia; • Ejercita y lleva a cabo procedimientos de emergencia; • Está disponible para consulta en temas de protección radiológica; • Asegura que se toma una acción apropiada cuando un empleado informa un problema que puede comprometer la protección radiológica; • Asegura que se provea un adecuado entrenamiento en protección radiológica en forma regular, como parte de un “programa general de conocimientos en protección radiológica”, para todos los usuarios y para los que tienen contacto ocasional con fuentes (personal de limpieza, seguridad, mantenimiento, etc.); • Asegura que se ejecuten las pruebas apropiadas de pérdidas en fuentes selladas;
  • 20. OFICIAL DE PROTECCÍON RADIOLÓGICA (4/4) • Supervisa procedimientos de descontaminación; • Provee instrucción al personal de enfermería acerca de los procedimientos para manejar y disponer de la ropa de cama y como manejar los derrames de orina de pacientes que reciben terapia paliativa del dolor por metástasis óseas; • Provee los procedimientos para disposición de desechos de acuerdo a las condiciones de la licencia o las especificaciones de la Autoridad Reguladora; • Investiga todas las sobre-exposiciones, accidentes y pérdidas de fuentes e informa según sea necesario al CPR/Autoridad Reguladora; • Mantiene los registros requeridos; y • Prepara un informe anual completo para el CPR y para enviar, de ser requerido, a la Autoridad Reguladora.
  • 21. Desarrollo del Programa de protección radiológica ¿Como obtener la información necesaria? 1.En la propia instalación: No se limitan a datos dosimétricos (condiciones de trabajo, etc.) Se colectan antes, durante y después de los trabajos Cuando se trata de nuevas prácticas o instalaciones se puede requerir modelación Las revisiones y auditorias aportan información Posibilidad de disponer de un sistema robusto y abarcador para colectar, analizar y almacenar información.
  • 22. DESARROLLO DE UN PPR Si estamos en la etapa de diseño de nueva práctica-instalación. Significa aplicar en orden: Diseño Procedimientos Medios de Protección
  • 23. DESARROLLO DE UN PPR Hay que tener en cuenta otros riesgos relacionados con las sustancias radiactivas (químicos, biológicos, etc.) o con los procesos (eléctricos, mecánicos, etc.) que en definitiva pueden condicionar la decisión final
  • 24. ELEMENTOS TIPICOS DE PPR •Asignación de responsabilidades •El Oficial de Protección Radiológica •Clasificación de áreas radiactivas •Normativa local •Educación y entrenamiento •Planeamiento para accidentes y emergencias •Vigilancia y monitoreo de la salud •Revisión y auditoría •Sistema de registro e informes
  • 25. DONDE ESTA LA PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ?