1. UNIVERSIDADCENTRALDEVENEZUELA
FACULTADDEMEDICINA
COMISIÓNDEESTUDIOSDEPOSTGRADO
CURSODEAMPLIACIÓNENDISFUNCIÓNYCIRUGÍARECONSTRUCTIVADELPISOPÉLVICO
HOSPITALGENERAL“DR.JOSÉIGNACIOBALDÓ”
INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO. TRATAMIENTO CON CINCHA
SUBURETRAL AUTOFIJABLE Y REAJUSTABLE
Trabajo Finaldel Curso de Ampliación de Post-grado Disfunción y Cirugía Reconstructiva del
Piso Pélvico.
María Esther Suárez García
Tutor: Dhelma Pellín
Caracas, noviembre 2012

2. _________________________________
Dhelma Pellín
Tutora
________________________________
Jorge Bittar
Director del Curso de Ampliación
___________________________________
Dhelma Pellín
Coordinadora del Curso de Ampliación
___________________________________
Alfredo García
Coordinador Docente de Relaciones Interinstitucionales
___________________________________
José Ramón Delgado
Asesorestadístico

3. ÍNDICE DE CONTENIDO
RESUMEN ………………………………………………………………………… 1
INTRODUCCIÓN ………………………………………………………………… 2
MÉTODOS ………………………………………………………………………… 8
RESULTADOS ……………………………………………………………………. 11
DISCUSIÓN ………………………………………………………………………. 16
AGRADECIMIENTO ……………………………………………………………. 18
REFERENCIAS ………………………………………………………………… 19
ANEXOS ………………………………………………………………………… 21

4. INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO. TRATAMIENTO CON CINCHA
SUBURETRAL AUTOFIJABLE Y REAJUSTABLE
María Esther Suárez García, ID E-0022138. Sexo: Femenino, E-mail:
mesuarez23@yahoo.esTelf: 0424-2777166. Dirección: Hospital Dr. José Ignacio Baldó. Curso
de Ampliación Disfunción y Cirugía Reconstructiva del Piso Pélvico;
Tutora: DhelmaPellín, C.I. 6.293.004. Sexo: Femenino, E-mail: dipr69@gmail.comTelf:
0412-3125439. Dirección: Hospital Dr. José Ignacio Baldó. Especialista en Uroginecología.
RESUMEN
Objetivo: describir los resultados con el uso de cincha suburetralautofijable y reajustable
transobturadora para tratamiento de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo (IUE). Método: se
realizóun estudio descriptivo, prospectivo, con una muestra constituida por 20 pacientes.
Resultados: la mediana de edad fue 55 años. Sólo una paciente tenía cirugía previa anti-
incontinencia. El 70% eran post-menopáusicas sin terapia de reemplazo hormonal. El 65%
presentaba IUE tipo II. En 65% se realizó cirugía para prolapso genital en el mismo momento
quirúrgico. El tiempo quirúrgico fue de 21 a 30 minutos. El sangrado transoperatorio fue ≤
20ml. La estancia intrahospitalaria fue de 13-24 horas. No hubo complicaciones trans-
operatorias ni post-operatorias inmediatas. El dolor post-quirúrgico fue leve (EVA 1-3). La
principal complicación fue la urgencia de novo (10%) con un caso que evolucionó a urge-
incontinencia (5%). En una paciente se reporta granuloma en pliegue inguinal derecho a los 3
meses post-quirúrgicos. El 100% de las pacientes presentó curación de la IUE y no requirió
ajuste de la cincha. Los cuestionarios ICIQ-SF y PISQ 12 demostraron mejoría de la calidad
de vida a los 6 meses post-quirúrgicos. Conclusión: La cincha suburetralautofijable y
reajustable es segura y efectiva para el tratamiento de la IUE a corto plazo.
Palabras clave: Cincha suburetral, incontinencia urinaria de esfuerzo, calidad de vida.
ABSTRAC
READJUSTABLE AND AUTOFIXABLE SLING FOR THE MANAGMENT OF STRESS
URINARY INCONTINENCE.
Objective: To describe the results obtained with the use of autofixable and
readjustablesuburethraltransobturator sling for treatment of stress urinary incontinence (SUI).
Methods: We performed prospective descriptive study with a sample of 20 patients.Results:
the median age was 55 years. Only one patient had previous surgery for incontinence. 70%
were postmenopausal without HRT. 65% had SUI type II. In 65% surgery was performed for
genital prolapse at the same time. The operative time was 21 to 30 minutes. The intraoperative
bleeding was ≤ 20 ml. Hospital stay was 13-24 hours. There were no trans-operative or
immediate postoperative complications. The post-surgical pain was mild (VAS 1-3). The main
complication was de novo urgency (10%) with a case that evolved urge incontinence (5%).
One patient reported right inguinal granuloma at 3 months post-surgery. 100% of the patients
showed cure of SUI and required no adjustment of the sling. Questionnaires ICIQ-SF andPISQ
12 showed improved quality of life at 6 months post-surgery. Conclusion: The suburethral
sling autofixable and readjustableis safe and effective for the treatment of SUI in the short
term.
Key words: suburethral sling, stress urinary incontinence, quality of life.

5. 1
INTRODUCCIÓN
La incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) es una patología común en la mujer y afecta
significativamente su calidad de vida. En los últimos diez años, nuevos conocimientos y
novedosas técnicas quirúrgicas han cambiado significativamente la forma de manejar este
problema, basándose fundamentalmente en lo que se conoce como Teoría Integral de la
Continencia, propuesta por Petros y Ulmsten en 1990.
Desde su introducción en 1996 por Ulmsten, el dispositivo vaginal libre de tensión TVT
(Tensión-free Vaginal Tape) se convirtió en el nuevo Gold Standard para el tratamiento
quirúrgico de la IUE(1)
, y la aceptación del manejo quirúrgico de la IUE con la técnica de las
cinchas ha sido cada vez mayor por ser procedimientos mínimamente invasivos, con reducción
del tiempo quirúrgico, de la estancia hospitalaria y de las complicaciones intra y post-
operatorias.
Después de la introducción de la técnica de Delorme en 2001, TOT (Tranobsturator Tape) que
corre a través de la membrana obturatriz, se han desarrollado otros procedimientos similares,
entre ellos se encuentra una cincha autofijable y reajustable de colocación en el tercio medio
suburetral, que consta de una malla de polipropileno monofilamentar, conectada a dos
columnas de polimetilsiloxane. Esta cincha tiene dos ventajas importantes: el polipropileno
como material de alta biocompatibilidad y adecuada elasticidad, y las columnas multicónicas
que promueven la autofijación de la cincha y el ajuste de la tensión en el post-operatorio
reciente bajo anestesia local en casos de retención urinaria persistente o persistencia de la
incontinencia(2)
.
La cincha suburetralautofijable y reajustable transobturadora de polipropileno monofilamentar
conectada a dos columnas de polimetilsiloxane ha demostrado en el manejo de IUE una tasa
de cura del 94%, tasa de complicación global del 2% y tiempo quirúrgico de 15 minutos (3).
Planteamiento y delimitación del problema
¿Cuálesserán los resultados con el uso de cincha suburetralautofijabley reajustable
transobturadora para tratamiento de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo en pacientes atendidas
en la Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”en el período
enero - noviembre 2012?
2

6. Justificación e importancia
La experiencia inicial con la cincha suburetralautofijable y reajustable ha demostrado que es
un procedimiento mínimamente invasivo, seguro, eficaz y de fácil reproducción, con menos
tiempo quirúrgico y menos complicaciones cuando se realiza con técnica transobturadora(4)
.
Es muy importante evaluar a nivel local los resultados en el manejo de la IUE con esta cincha
porque nos permite conocer su eficacia a corto y largo plazo en manos de uroginecólogos del
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”, tomando en cuenta la curva de aprendizaje y
entrenamiento, además de las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias, los cuales
constituyen los elementos a tomar en cuenta al momento de elegir esta cincha como parte del
tratamiento de las pacientes con IUE.
Antecedentes
El estudio TOMUS (Trial of MidurethralSlings)(5)
evalúa la efectividad de la vía retropúbica y
transobturatoria con material sintético en el tratamiento de la IUE, reportando tasas de cura
objetiva del 80.9% para cabestrillo retropúbico y 77.7% para transobturador (95% IC, -3,6-
9,6), y tasas de cura subjetiva 62.2% para cabestrillo retropúbico y 55.8% para transobturador.
Asimismo reporta perforaciones vesicales 5% grupo retropúbico y 0% grupo transobturador,
urgencia de novo 5.5% grupo retropúbico y 1.5% grupo transobturador.
Roa et al (6)
en 2004 documenta la experiencia con cincha sub-uretral transobturadora para
tratamiento de la IUE en 20 pacientes, en dos de las cuales utilizó cinchasuburetralautofijable
y reajustable, reportando a nueve meses de seguimiento que todas las pacientes estaban
continentes y satisfechas, y ninguna presenta complicación.
Palma et al (2)
en 2004 realiza un estudiocon grupo único de 100 pacientes en quienes empleó
cabestrillo ajustable mínimamente invasivo con técnica transvaginal para tratamiento de la
IUE, reportando tiempo medio de operación de 25 minutos, estancia hospitalaria media de 24
horas, 3% de perforación de la vejiga, y a 14 meses de seguimiento 92% de continencia
urinaria, 3% mejoría y 5% insatisfacción con el procedimiento.
Palma et al (3)
en 2005 documenta la experiencia iberoamericana con cincha mínimamente
invasiva re-ajustable con técnica transvaginal, reportando tiempo quirúrgico 15 minutos,
3

7. estancia hospitalaria 24 horas, perforación vesical 2%, urgencia urinaria en el post-operatorio
21% y tasa de continencia a los 18 meses 92%.
Palma et al (4)
en 2005 compara la técnica transvaginal (grupo 1) con la técnica transobturatriz
(grupo 2) paracincha mínimamente invasiva re-ajustable, encontrando que el tiempo
quirúrgico fue de 25 minutos para el grupo 1 y 15 minutos para el grupo 2, se produjo
perforación vesical en 1% del grupo 1 y 0% de grupo 2, en el post-operatorio 20.6% de
pacientes presentaron síntomas irritativos en el grupo 1 y 10% en el grupo 2, y la tasa de cura
fue del 92% para el grupo 1 y 94% para el grupo 2. Concluye que la cincha es igual de
efectiva por técnica transvaginal y transobturadora, pero que la técnica transobturadora tiene
menos complicaciones.
Solà et al (7)
en 2007 describe un caso de falla en una cirugía con cincha suburetralautofijable
y reajustable retropúbica para corrección de la IUE a los 34 meses de buena evolución, en el
que se presentó descenso del sistema de sujeción lateral y erosión de la mucosa vaginal con
exposición de la cinta e infección. En este caso se retiró con gran facilidad el sistema de
anclaje de silicona que se encontraba suelto y se colocó una nueva cincha suburetral
autofijable y reajustable transobturadora, recuperando la continencia antes lograda.
Salzedas et al(8)
en 2010 compara los resultados de la técnica transobturador con la técnica
retropúbica para cincha mínimamente invasiva re-ajustable en el tratamiento de la IUE,
encontrando que la evaluación urodinámica a los 12 meses de la cirugía demostraba tasas de
cura del 84.2% para el grupo transobturador y 88.8% para el grupo retropúbico, tasas de cura
subjetiva de 85% para grupo transobturador y 88.8% para grupo retropúbico, y ninguna
diferencia estadística en cuanto a complicaciones.
Marco teórico
La aceptación del manejo quirúrgico de la incontinencia urinaria con la técnica de las cinchas
es cada vez mayor, la aplicación física y clínica de sus principios le confieren un soporte
teórico sólido que permite a partir de herramientas primarias, introducir nuevas alternativas,
desarrolladas con el objetivo de optimizar resultados y disminuir morbilidad.
Pacientes con intervenciones previas en el espacio de Retzius, con obesidad u otras
alternativas que no permitían desarrollar la vía pubovaginal a satisfacción, plantearon la
necesidad de implementar modificaciones. Se generó entonces un cambio en el paradigma y la
4

8. vía transobturatriz se abrió campo como una alternativa promisoria. La corrección del soporte
uretral con esta técnica, está basado en la restitución del ligamento uretropélvico (eje
horizontal) mediante un abordaje a través del foramen obturador, distante de las estructuras
vasculares, mediante el movimiento técnico de las agujas(9)
.
La cincha suburetral autofijable y reajustable transobturadora se ha añadido recientemente a
las herramientas existentes. Es una cincha sintética que no produce tensión, que se coloca en la
parte media de la uretra y es improbable que cause erosiones uretrales. Además es una cincha
reajustable con un sistema de autofijación que permite reajustar la tensión en el posoperatorio
si se produce fuga o retención urinaria.Según la teoría integral de la continencia, las regiones
del tercio medial y distal de la uretra son las más importantes. La cincha suburetral auto fijable
y reajustable transobturadora se basa en esta teoría(10)
.
Esta cincha consiste en una malla de polipropileno que actúa como un soporte uretral,
sostenido entre dos columnas de autofijación de polímero de polidimetilsiloxano de grado para
implante. Estas columnas son la base del sistema de autofijación. Con el fin de minimizar la
lesión quirúrgica de las estructuras de soporte naturales de la pelvis se utiliza una aguja
especial de 3,5 mm de diámetro que permite el abordaje transobturador, en el que el extremo
en forma de gancho se introduce dentro de la boquilla de la aguja versátil. Se dispone de dos
arandelas radioopacas que facilitan el reajuste de la cincha en el post-operatorio.
TÉCNICA OPERATORIA:
Paciente en posición de litotomía. Asepsia del campo vagino-perineal. Sonda Foley Nº 16 y
vaciamiento vesical. La operación se inicia con incisión sagital de mucosa vaginal anterior a
partir de 1 cm de meato uretral externo de longitud variable dependiendo de cirugías asociadas
a realizar disección bilateral de fascia pubocervical hasta borde medial de ramas
isquiopubianas. Incisiones cutáneas mínimas levemente laterales al borde externo de labios
mayores a nivel de una línea horizontal imaginaria que pasa por el clítoris. Paso de aguja
curva a través de incisiones de piel y adosada a borde externo de tercio medio de rama
isquiopúbica atravesando las siguientes estructuras del agujero obturador: gracilis, aductor
corto, obturador externo, membrana obturatriz, obturador interno, tejido conectivo
endopélvico periuretral y finalmente pared vaginal. Si el mango de la aguja permanece en la
bisectriz de ángulo formado entre planos vertical y horizontal y la punta de la aguja siempre es
5

9. conducida por el dedo índice del cirujano hacia la incisión vaginal, la cinta será colocada en
un ángulo que elimina la posibilidad de lesión de uretra y vejiga. Montaje de la cinta de
polipropileno en punta de la aguja llevándola desde vagina a incisiones de la piel.
Comprobación de posición adecuada del sling bajo uretra media. Se colocan arandelas en cada
una de las columnas a nivel de la pared obturatriz, y se corta el excedente de las columnas.
Finalmente se suturan de las incisiones en piel y se realiza cierre de mucosa vaginal con vicryl
2-0.
En las pacientes que requieren otras cirugías del piso pélvico, éstas se realizan primero y se
termina la intervención con la colocación de la cincha. No se efectúa cistoscopia
intraoperatoria. La sonda Foley se mantiene por 18 horas.
TECNICA DE REAJUSTE
Se propone realizar el reajuste antes de 30 días después de la operación. Se realiza bajo
anestesia local con una solución de lidocaína al 1%.
Para aumentar la tensión de la cincha sólo se aborda una cola, sin riesgo de que se produzca
unadesviación significativa del eje uretral. Se realizauna pequeña incisión sobre el extremo de
la colapalpable y se disecciona suavemente estirándolacon cuidado hasta conseguir la tensión
adecuada. Lavejiga se llena con solución salina antes del procedimientocon el fin de
comprobar si se producefuga cuando la paciente tose y al hacer variasveces la maniobra de
Valsalva.
Para aflojar la cincha se realiza una incisión vaginal longitudinal de 1,5 cm de longitud
empezando a una distancia de 1 cm del meato de la uretra, y la malla de polipropileno se
disecciona de la fascia uretropélvica. Las colas se diseccionan de forma bilateral, agarradas
con pinzas hemostáticas y estiradas hacia detrás, hasta que se puedan interponer entre la malla
y la uretra una tijera de Metzenbaum. Se deja colocado un catéter Foley durante la noche.
La cincha suburetral autofijable y reajustable transobturadora ha demostrado ser segura y
eficaz en el tratamiento de la IUE, teniendo como distintivo la posibilidad de ajuste post-
operatorio. Con esta cincha se ha logrado un 90% de tasa de continencia, un 5% de mejora de
la calidad de vida y continencia, y un 5% incontinentes. La tasa de reajuste post-operatorio se
describe en 7%, contribuyendo a los buenos resultados del método.
6

10. Objetivo general
Describir los resultados con el uso de cincha suburetral autofijable y reajustable
transobturadora para tratamiento de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo en pacientes atendidas
en la Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó” en el período
enero - noviembre 2012.
Objetivos específicos
Caracterizar pacientes a las que se les coloca cincha suburetral autofijable y reajustable
transobturadora.
Diagnosticar las complicaciones relacionadas con el uso de la cincha suburetral
autofijable y reajustable transobturadora.
Determinar la efectividad de la cincha suburetral autofijable y reajustable
transobturadora para lograr la continencia en las pacientes operadas.
Evaluar la calidad de vida de las pacientes operadas.
Hipótesis
La cincha suburetral autofijable y reajustable transobturadora mejora la calidad de vida de las
pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo atendidas en la Unidad de Uroginecología del
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó” en el período enero - noviembre 2012, logrando
tasa de continencia a corto plazo de más del 90% y tasa de complicaciones globales menores
al 5%.
Aspectos éticos
Se incluyen en este proyecto a las pacientes que de manera libre y voluntaria firmen el
Consentimiento Informado diseñado para la realización de este estudio.
7

11. MÉTODOS
Tipo de estudio
Descriptivo, prospectivo.
Población y muestra
La población la constituyen todas las pacientes a las que se realiza tratamiento quirúrgico de
IUE con cincha suburetral en la Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José
Ignacio Baldó”en el período enero - noviembre 2012.
La muestra es no probabilística, por conveniencia, e incluyea todas las pacientes a las que se
les colocó cincha suburetral autofijable y reajustable transobturadora en la Unidad de
Uroginecología del Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó” en el período enero -
noviembre 2012.La muestra fue de 20 pacientes considerando que esa es la cantidad de cincha
suburetral autofijable y reajustable transobturadora con la que se contó en el hospital en el
período del estudio.
Criterios de inclusión
1. Pacientes con diagnóstico de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo.
2. Evaluación clínica preoperatoria y postoperatoria realizada en la Unidad de
Uroginecología del Hospital Dr. José Ignacio Baldó.
3. Tener un estudio urodinámico preoperatorio.
4. Haber firmado el consentimiento informado para formar parte del estudio.
Criterios de exclusión:
1. Presencia de contracciones involuntarias del detrusor identificadas en la evaluación
clínica pre-operatoria.
2. Volumen de orina residual tras la micción de más del 20% del volumen miccionado
durante la evaluación clínica pre-operatoria.
8

12. Procedimiento
Una vez captada la paciente, los médicos de la Unidad de Uroginecología del Hospital
General“Dr. José Ignacio Baldó” a cargo de la paciente le informaron a ella acerca de las
características y alcance del estudio y le entregaron el consentimiento informado por escrito
(anexo 1) para su lectura, comprensión y aprobación. Hecho esto, se incorporó a la paciente al
estudio. Se emplearon fuentes de información primaria y secundaria para la recolección de la
información en un Formulario de Recolección de Datos (anexo 2),previamente elaborado y
validado por el investigador. Este formulario fue llenado por el médico de la Unidad de
Uroginecología a cargo de la paciente en sus diferentes momentos: perioperatorio y post-
operatorio a 15 días, a un mes, a tres meses y a seis meses. En las visitas de seguimiento se
preguntó a laspacientes si han presentado micción espontánea,fuga urinaria involuntaria,
síntomas de irritación de la vejiga y dolor, se les realizó examen ginecológico y a los seis
meses se les realizódiario miccional, test de esfuerzo con tos y se les aplicó dos cuestionarios
de calidad de vida: PISQ 12 e ICIQ-SF. El puntaje del PISQ 12 se determinó multiplicando la
suma de los puntos de las 12 preguntas que lo constituyen por el factor de corrección 2.583;su
puntaje oscila entre 0 y 124 puntos, considerando que a mayor puntaje hay mayor disfunción
sexual. El puntaje del ICIQ-SF está comprendido entre 0 y 21 puntos, y se considera que a
mayor puntaje hay mayor afectación de la calidad de vida de las pacientes. El dolor se valoró
en base a la Escala Visual Análoga (EVA), la cual tiene un puntaje de 0 a 10, siendo 0 la
ausencia de dolor y 10 el dolor máximo experimentado por la paciente.
La efectividad de la cincha suburetralautofijable y reajustable transobturadora para tratamiento
de la IUE se determinó según los criterios de Blaivas y Jacobs7
, considerando tres categorías:
a) curación – ausencia de incontinencia; b) mejoría – frecuencia de episodios de incontinencia
menos que una vez cada 2 semanas; c) fracaso – frecuencia de episodios de incontinencia de
más de una vez a la semana.
Todas las pacientes incluidas en el estudio asistieron a sus citas de control, por lo que ninguna
fue retirada del mismo.
9

13. Tratamiento estadístico
Los datos obtenidos se tabularon a través de una tabla de frecuencia de datos diseñada en una
hoja electrónica del paquete informático Excel de Microsoft, a partir de la cual se procesó la
información y se generaron los respectivos cuadros y gráficos.
Las variables cualitativas se resumen en Porcentajes y las variables cuantitativas se resumen
en Promedio, Mediana(Mx) y Cuartiles (Q1 y Q3). Los datos se presentan mediante tablas de
contingencia y gráficos de barras y líneas.
Recursos humanos
Los recursos humanos necesarios para realizar este estudiofueron: 1 investigador, 1 tutor de
trabajo investigativo, 1 asesor metodológico, 1 asesor estadístico, 4 médicos especialistas
uroginecólogos, 4 médicos ginecólogos cursantes del Curso de Ampliación en Disfunción y
Cirugía Reconstructiva del Piso Pélvico, 2 médicos anestesiólogos, 2 técnicos quirúrgicos, 1
técnico de anestesia, personal de enfermería y de limpieza del Departamento de Cirugía del
Hospital Dr. José Ignacio Baldó.
Recursos materiales
20 cinchas suburetralesautofijables y reajustables, brindadas gentilmente por Promedon a la
Unidad de Uroginecología del Hospital Dr. José Ignacio Baldó.
Material médico-quirúrgico, existente en elDepartamento de Cirugía del Hospital General
“Dr. José Ignacio Baldó”.
Papelería de oficina y formatos de historias médicas, intervenciones quirúrgicas, órdenes
médicas, solicitud de estudios de laboratorio, referencias médicas, cuestionarios de calidad
de vida y récipes.
10

14. RESULTADOS
Se realizó tratamiento quirúrgico a 20 pacientescon diagnóstico de IUE, con cincha suburetral
autofijable y reajustable en la Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José
Ignacio Baldó” en el período enero – noviembre 2012.
Las características básicas de las pacientes del estudio se resumen en la Tabla 1.
Tabla 1
Características de las pacientes.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
Características Número Porcentaje
Edad (años)
< 40 1 5
40 – 49 5 25
50 – 59 8 40
60 – 69 3 15
≥ 70 3 15
Paridad
1 – 2 8 40
3 – 4 9 45
IMC (kg/m2
)
20 – 24 5 25
25 – 29 10 50
30 – 34 5 25
Con enfermedad concomitante 5 25
Con cirugía anti-incontinencia previa 1 5
Condición post-menopáusica sin TRH 14 70
Estudio urodinámico: IUE tipo II 13 65
Fuente: Formulario de Recolección de datos
En relación a la edad, el 65% de las pacientes fueron mujeres entre 40 – 59 años. La Mediana
fue 55 años con cuartiles Q1 y Q3 de 48 y 63 años, respectivamente.En cuanto a paridad, el
85% de las pacientes tenían entre 1 y 4 partos vaginales, solo una paciente tenía paridad de 11.
La Mediana fue 3 con cuartiles Q1 y Q3 de 2 y 4, respectivamente (Gráfico 1).
11

15. Gráfico1
Pacientes según paridad.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
El índice de masa corporal (IMC) de las pacientes se ubicó en un rango de 20 a 34, con un
50% correspondiente al valor 25 – 29.
La mayoría (75%) de las pacientes no presentó enfermedad concomitante.
Sólo una paciente tuvo antecedente de operación previa por incontinencia urinaria antes de la
colocación de cincha suburetral autofijable y reajustable.
El 70% de las pacientes operadas estaba en condición post-menopáusica sin tratamiento
hormonal (Gráfico 2).
Gráfico 2
Pacientes según condición menopáusica.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
12
0
5
10
15
20
25
1 2 3 4 5 11
0
20
40
60
80
Premenopáusica Post-menopáusica
sin TRH
Post-menopáusica
con TRH
Porcentaje
Paridad
Porcentaje

16. El estudio urodinámico que las pacientes del estudio se realizaron previo a la colocación de
cincha suburetral autofijable y reajustable reveló en el 65% IUE tipo 2 y en el 30% IUE tipo 3
(Gráfico 3).
Gráfico 3
Pacientes según estudio urodinámico pre-quirúrgico.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
Las 20 pacientes documentaron en el diario miccional previo a la cirugía pérdidas con los
esfuerzos y 3 presentaban adicionalmente poliuria nocturna. A los 6 meses post-quirúrgicos,
19 pacientes no presentan alteraciones según diario miccional, sólo 1 presenta capacidad
vesical nocturna reducida (Tabla 2).
Tabla 2
Pacientes según diario miccional pre-quirúrgico y a los 6 meses post-quirúrgicos.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
Diario miccional Pre-quirúrgico 6 meses post-quirúrgicos
Poliuria nocturna 3 0
Capacidad vesical nocturna reducida 0 1
Pérdidas con el esfuerzo 20 0
Sin alteraciones 0 19
Fuente: Formulario de Recolección de datos
En el 65% de las pacientes operadas se realizó además cura de prolapso de órganos pélvicos.
Al evaluar la presencia de dolor en diferentes momentos del post-operatorio, se aprecia que en
el post-operatorio inmediato el 70% presentó dolor con valores según EVA 1 y 2, a los 15 días
sólo el 30% presenta dolor (EVA 1 y 2), al mes sólo el 10% presenta dolor (EVA 1), y a los 3
y 6 meses post-quirúrgicos el dolor está ausente (Tabla 3).
13
0
20
40
60
80
IUE tipo 1 IUE tipo 2 IUE tipo 3
Porcentaje

17. Tabla 3
Pacientes según presencia de dolor en diferentes momentos del post-operatorio.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
Valor Inmediato 15 días 1mes 3 meses 6 meses
0 0 14 (70) 18 (90) 20 (100) 20 (100)
1 8 (40) 4 (20) 2 (10) 0 0
2 6 (30) 2 (10) 0 0 0
3 4 (20) 0 0 0 0
4 2 (10) 0 0 0 0
*Los valores entre paréntesis son porcentajes
Fuente: Formulario de Recolección de datos
El tiempo quirúrgico de la intervención para corregir la IUE con cincha suburetral autofijable
y reajustable fue de 21 a 30 minutos en el 100% de los casos.
El sangrado operatorio secundario a la colocación de cincha suburetral autofijable y
reajustable fue menor o igual a 20 ml para el total de las pacientes.
La permanencia hospitalaria fue en el 80% de las pacientes entre 13 a 24 horas, en un 20% fue
superior a las 36 horas.
La calidad de vida de las pacientes del estudio se evaluó previa a la intervención y a los 6
meses después de la corrección de la IUE. La evaluación se hizo con los cuestionarios ICIQ-
SF y PISQ 12.
Para el ICIQ-SF los valores pre-quirúrgicos estuvieron entre 15 y 21puntos, con un promedio
de 12.75 puntos. La evaluación a los 6 meses mostró una reducción de los valores a 0 puntos
en 19 pacientes, sólo una paciente mantuvo el mismo valor inicial.
En el cuestionario PISQ 12 los resultados antes y 6 meses después de la cirugía arrojaron los
siguientes valores (Gráfico 4):
Rango pre-quirúrgico: 22-62
Promedio pre-quirúrgico: 43.35
Rango post-quirúrgico: 22-64
Promedio post-quirúrgico: 32.80
Porcentaje de reducción: 24.34%
14

18. Gráfico 4
Pacientes según valores de PISQ 12 en el pre-operatorioy a los 6 meses post-quirúrgicos.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
60% de las pacientes disminuyeron los valores iniciales del PISQ 12 en el post-operatorio a
los 6 meses, y 40% permaneció con valores iguales.
La evaluación de las complicaciones en diferentes momentos del proceso operatorio revela
que en la mayoría de los casos no se presentaron complicaciones. Se presentó urgencia de
novo en 2 pacientes a los 15 días que persistió hasta un mes, en una de ellas evolucionó a urge-
incontinencia a los 3meses persistiendo a los 6 meses post-operatorios.Se presentó un caso de
granuloma inguinal derecho a los 3 meses, el cual a los 6 meses post-quirúrgicos está
pendiente de resolución quirúrgica (Tabla 4).
Tabla 4
Pacientes según presencia de complicaciones en diferentes momentos del proceso operatorio.
Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó”. 2012
Complicaciones Trans-
operatorias
Post-operatorio
inmediato
15 días 1 mes 3 meses 6 meses
Urgencia de novo 0 0 2 2 0 0
Urge-incontinencia 0 0 0 0 1 1
Granuloma en pliegue
inguinal derecho
0 0 0 0 1 1
Ninguna 20 20 18 18 18 18
Fuente: Formulario de Recolección de datos
15
El test de esfuerzo a los 6 meses post-quirúrgicos es negativo en el 100% de los casos.
1
8
2
7
2
9
8
0
2
1
0
2
4
6
8
10
20-29 30-39 40-49 50-59 60-69
Pre-quirúrgico
6 meses post-
quirúrgicos

19. Al juzgar la efectividad del procedimiento para la corrección de la IUE, se aprecia que el
100% de las pacientes presentó curación.
En el 100% de los casos no se realizó ajuste de la cincha en el post-operatorio.
DISCUSIÓN
Las características de las pacientes a las que se les corrigió la IUE con cincha suburetral
autofijable y reajustable muestran ciertas diferencias en cuanto a la muestra de los estudios
que se han realizado previamente sobre este tipo de cincha sub-uretral. La muestra estudiada
en comparación con la de los estudios de Palma et al, la constituyen mujeres más joven (Mx:
55 años vrs 63 años), en su mayoría no obesas (IMC <30), sin enfermedad concomitante (75%
vrs 27%) y sin cirugía anti-incontinencia previa (95% vrs 24%), lo cual es un aspecto
beneficioso para los resultados del procedimiento en la muestra estudiada por lamejor calidad
de los tejidos a tratar. Si bien la condición menopáusica también es un factor determinante
para los resultados, en este aspecto no hay diferencia significativa entre la muestra de este
estudio y los antecedentes (Post-menopáusica sin TRH 70% vrs 76%).
En su mayoría se trató de pacientes con IUE tipo II-III (95% con presión de fuga < 90
cmH2O)lo cual le proporciona mayor valor a los datos de efectividad de la misma dado que
los estudios previos a este fueron realizados en su mayoría en pacientes con IUE tipo I (72%
presión de fuga de 99 cmH2O).
La corrección de la IUE con cincha suburetral autofijable y reajustable demostró ser un
procedimiento mínimamente invasivo rápido (tiempo quirúrgico 21 a 30 minutos), seguro
(escaso sangrado ≤ 20 ml y sin complicaciones trans-operatorias ni post-operatorias
inmediatas),que causa dolor post-operatorio leve que desaparece a corto plazo y que requiere
poco tiempo de hospitalización (13-24 horas). Todas estas características favorables
encontradas en el estudio son comparables a los atributos proporcionados a este mismo
procedimiento en estudios previos realizados por Palma et al y Salzedas et al. Si bien un 20%
de las pacientes permaneció más de 36 horas hospitalizadas, fueron pacientes a las que se les
realizó en el mismo momento quirúrgico una cirugía mayor para corrección de prolapso de
órganos pélvicos (Histerectomia vaginal en 2 pacientes y Colpohisterectomía de Rouhier en 2
pacientes).
16
De forma similar a estudios previos, la principal complicación post-operatoria fue la urgencia
de novopero con un valor inferior (10% vrs 21%). Lamentablemente de los 2 casos que se

20. presentaron sólo 1 se resolvió a los 3 meses post-quirúrgicos (en un tiempo mayor al
esperado); el otro caso evolucionó a urge-incontinencia y esto estuvo condicionado por la falta
de cumplimiento correcto por parte de la paciente de las medidas terapéuticas indicadas
basadas inicialmente en anti-inflamatorios y posteriormente en antimuscarínicos.
Hasta la culminación del estudio no se reportó exposición de material protésico, de lo cual se
reporta en estudios de mayor período de realización hasta en un 5%, por lo que se considera
conveniente continuar el seguimiento de las pacientes por 12 meses o más para determinar la
incidencia real de esta complicación.
El granuloma inguinal derecho reportado en una de las pacientes (5%) es una complicación
que anteriormente no se había mencionado en ningún estudio relacionado y que
probablemente sea secundario a una reacción inflamatoria exagerada en el área de
cicatrización de la piel que queda en contacto con la columna de polimetisiloxane.
La calidad de vida de las pacientes mejoró pasando el puntaje del ICIQ-SF de un promedio de
12.75 puntos pre-quirúrgicos a cero puntos en el 95% de los casos a los 6 meses post-
quirúrgicos, lo cual se corresponde con el 100% de pacientes con test de esfuerzo negativo a
los 6 meses post-quirúrgicos, dado que la paciente que persiste con el puntaje ICIQ-SF inicial
es la que presenta urge-incontinencia de novo (ICIQ-SF no discrimina entre IUE y urge-
incontinencia). En cuanto al puntaje del PISQ 12 se obtuvo una reducción del 24.34% (43.35
puntos a 32.8 puntos), con un 40% que mantuvo igual puntaje correspondiente a mujeres sin
ejercicio de la función sexual.
Con la cincha suburetral autofijable y reajustable se obtuvo Curación de la IUE según los
criterios de Blaivas y Jacobs en el 100% las pacientes, y ninguna requirióajuste post-
operatorio.
Se concluye que la cincha suburetral autofijable y reajustable es efectiva y segura a corto
plazo para tratamiento de la IUE, constituyendo una alternativa prometedora en el tratamiento
quirúrgico de la IUE.
Se recomienda extender el período de seguimiento de las pacientes que formaron parte de este
estudio a fin de documentar la durabilidad de la efectividad de la técnica y el surgimiento de
complicaciones a largo plazo, como lo es la exposición del material protésico.

21. 17
AGRADECIMIENTO.
Agradezco al equipo médico de la Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José
Ignacio Baldó”: Dr. Alfredo García, Dr. Alfonso García, Dra. Karol Ramos, Dra. Magdiel
González, Dr. Edickson Castellano y Dr. Ottoniel Vilela, quienes con su apoyo incondicional
y desinteresado hicieron posible la recolección de la muestra, la realización de la técnica
quirúrgica y la monitorización de las pacientes en sus citas de control en los 6 meses del
estudio.
REFERENCIAS
1. Ingegerd O, Anna-Karin A, Ulla-Beth K. Long-term efficacy of the tension-free vaginal
tape procedure for the treatment of urinary incontinence: a retrospective follow-up 11.5
years post-operatively. Int Urogynecol J. 2010;21:679-83.
2. Palma P, Riccetto C,Dambros M, Thiel M, De Fraga R, Tamanini J,et al. Safyre. Un
nuevo concepto de cabestrillo ajustable mínimamente invasivo para la incontinencia
urinaria por estrés femenina. Actas Urol Esp. 2004;28(10):749-55.
3. Palma P, RiccettoC, Dambros M, Thiel M, Nelson N. Experiencia Iberoamericana con
cincha mínimamente invasiva re-ajustable. BJU International. 2005;95:341-45.
4. Palma P, Riccetto C,Dambros M, Thiel M, Herrmann V, Bandiera S. Cincha SAFYRE
transobturadora es tan efectiva como el procedimiento transvaginal. Int Urogynecol J
Pelvic Floor Disfunct. 2005;16(6):487-91.
5. Richter H, Albo M, ZycZynski H, Kenton K, Norton P, Sirls L, et al. Urinary
Incontinence Treatment Network. Retropubic versus transobturador midurethral slings
for stress incontinence. N Engl J Med. 2010;362(22):2066-76.
6. Roa J, Roa E, Romero G. Experiencia con sling sub-uretral libre de tensión
transobturador (TOT) en el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. Rev Chil
Obstet Ginecol. 2004;69(4):294-300.
7. Solà V, Pardo J, Ricci P, Guiloff E. Malla de polipropileno multifilamento con
autofijación de silicona exteriorizada a vagina. Arch Esp Urol. 2007;60(9):1099-103.
8. Salzedas A, Feldner P, Jarm Z, Castro R, Ferreira M, Batista M. Retro pubic or
transobturator slings for treatment of stress urinary incontinence. Rev Assoc Med Bras.
2010;56(3):348-54.
9. Delorme E. La bandelette transobturatrice: un procede mini-invasif pour traiter
l´incontinence urinaire de la femme. Prog Urol.2001;11:1306-13.
10. Lomanto A. Incontinencia urinaria femenina y disfunciones del piso pélvico. 2nd ed.
Bogotá: Distribuna Editorial; 2012.

22. 18
11. Palma P, Riccetto C. Safyre: A new readjustableminimally invasive sling for female
urinary stressincontinence.UrologíaPanamericana. 2002;14(4):22.
12. Petros P, Ulmsten U: An integral theory and its method for the diagnosis and
management of female urinary incontinence. Scand J Urol Nephrol. 1993;11:153-61.
13. Blaivas J, Jacobs B. Pubovaginal Fascial Sling for the treatment of complicated stress
urinary incontinence. J Urol. 1991;14(5):1214-32.
14. Norris JP, Breslin DS, Staskin DR: Use of synthetic material in sling surgery: a
minimally invasive approach. J Endourol. 1996;10:227-57.
15. Palma P, Dávila H. Uroginecología. 2nd ed. Caracas: Ediplus; 2006.
16. Kaplan SA, Te AE, Young GP.Prospective analysis of 373 consecutive women with
stress urinary incontinence treated with a vaginal wall sling the Columbia-Cornell
University experience. J Urol. 2000;16(4):1623-35.
17. Olmedo T, Díaz P, Marchant F, Fernández M, Olea M, Abad J, et al. Safyre: nueva
alternativa minimamente invasiva para el tratamiento de la incontinencia de orina de
esfuerzo.Experiencia preliminar. Revista Chilena de Urología. 2003;68(1):67-70.
18. Olmedo T. Safyre transobturador: Técnica mínimamente invasiva con sling reajustable.
Revista Chilena de Urología. 2005;70(1):20-23.
19. Karram M, Segal J, Vassallo B, Kleeman S. Complications and untoward effects of the
tension-free vaginal tape procedure. Obstet Gynecol. 2003;101(5):929-32.
20. Roth C, Winters J, Woodruff A. What’s new in slings: an update on midurethral slings.
Curr Opin Urol. 2007;17:242-7.

23. Anexos

24. ANEXO 1
Consentimiento informado
CINCHA SUBURETRAL AUTO FIJABLE Y REAJUSTABLE PARA MANEJO DE LA
INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO
Usted está siendo invitado a participar en un estudio de investigación clínica que se realiza con
el objetivo de describir los resultados obtenidos con el uso de cincha suburetral auto fijable y
reajustable transobturadora para tratamiento de Incontinencia Urinaria de Esfuerzo en la
Unidad de Uroginecología del Hospital General “Dr. José Ignacio Baldó” en el período Enero
- Noviembre 2012.
Antes de que usted acepte participar en el estudio, usted debe conocer los riesgos y beneficios
a fin de tomar una decisión informada. Esto se conoce como “consentimiento informado”.
Este formato de consentimiento le informa a usted acerca de los procedimientos que usted
acepta seguir. Por favor, lea la información cuidadosamente, y discútala con cualquier persona
que usted desee, lo cual puede incluir a un amigo o un familiar. Si usted tiene algunas
preguntas, por favor pídale al doctor que lo atiende que le brinde explicaciones.
Una vez que usted conozca los procedimientos y las pruebas que se realizarán, a usted se le
pedirá que firme este formato para que se le incluya en el estudio. Su decisión de tomar parte
en este estudio es voluntaria. Eso significa que usted es libre de decidir si desea o no participar
en el mismo, o si desea salirse del estudio. Si usted elige no participar o salirse de este estudio,
su decisión no afectará la atención regular que usted reciba. La actitud de su médico hacia
usted no cambiará en lo absoluto.
El investigador puede sacarlo de la participación en este estudio porque seguir en el estudio
puede ser peligroso, porque usted puede necesitar algún tratamiento que no esté permitido en
este estudio, porque usted no siga las instrucciones y/o porque el estudio se cancele.
Conducción del estudio
Para la realización del estudio, si usted es una candidata adecuada, se le colocará cincha
suburetral auto fijable y reajustable transobturadora en sala de operaciones y se le realizarán
valoraciones médicas subsecuentes en las primeras 24 horas de la cirugía y por consulta
ambulatoria a los 15 días, un mes, tres meses y seis meses de la cirugía. A los seis meses de la
cirugía se le hará llenar dos cuestionarios para valorar calidad de vida, incluyendo función
sexual.

25. Riesgos e inconvenientes
Los riesgos de la aplicación de la cincha suburetral incluyen: hemorragia, perforación de
vejiga, lesión de uretra, hematoma de partes blandas, dolor obturador, hematuria, obstrucción
infravesical, síntomas urinarios bajos, infección de mucosa vaginal, infección de piel,
absceso, urgencia de novo, extrusión de material, exposición de material a vejiga o a uretra.
Puede también ocurrir la persistencia de la incontinencia o fracaso del método.
Infórmele al investigador si usted considera que usted ha salido perjudicado por ser un
paciente de este estudio y él le dirá a usted si es necesario que reciba atención médica para su
problema, y cómo la puede recibir (Dra. María Esther Suárez García, teléfono 04242777166).
Al firmar este formato usted no pierde ninguno de sus derechos legales. Usted, como
participante en un estudio clínico de investigación, continúa teniendo sus derechos.
Confidencialidad
Para los fines de este estudio, el investigador usará toda la información médica recogida o
creada como parte del estudio. Sin embargo, para la elaboración del informe final o la
publicación respectiva, ninguno de los participantes será identificado por su nombre. Durante
el estudio, usted no tendrá acceso a la información, sino hasta que el estudio haya finalizado.
Consentimiento informado
Yo he leído este documento, y me ha sido explicado su contenido. Yo entiendo el propósito de
este estudio y lo que sucederá en este estudio. Yo doy libremente mi consentimiento para
participar en el estudio, como se me describió en este documento. Entiendo que recibiré una
copia de este documento después de firmado.
_____________________ ________________ ___________________
Nombre y Firma Nombre y Firma Nombre y Firma
de voluntaria de testigo del investigador
Caracas, ____ de ___________ de 2012.

26. ANEXO 2
Formulario de Recolección de Datos
CINCHA SUBURETRAL AUTO FIJABLE Y REAJUSTABLE PARA MANEJO DE LA
INCONTINENCIA URINARIA DE ESFUERZO
Paciente:__________________________________ Teléfono __________No Historia: ____
Edad: <40 años___ 40-49 años____ 50-59 años___ 60-69 años____ ≥ 70 años____
Paridad: _______ partos vaginales
Índice de masa corporal (kg/m2
):
20 ___ 20-24 ___ 25-29 ___ 30-34___ 35-39 ___ ≥ 40 ___
Enfermedad concomitante : Si_____ No____
Operación previa anti-incontinencia: Si_____ No_____
Situación menopáusica:
Premenopáusica___ Post-menopáusica sin TRH___ Post-menopáusica con TRH____
Estudio urodinámico pre-operación:
IUE tipo 0 ____ IUE tipo I____ IUE tipo II_____ IUE tipo III______
Diario miccional:
Pre-operación A los 6 meses post-qx
Poliuria diurna
Poliuria nocturna
Capacidad vesical nocturna reducida
Pérdidas con el esfuerzo
Sin alteraciones
ICIQ-SF: pre-operación _________ a los 6 meses post-quirúrgicos_________
PISQ 12: pre-operación _________ a los 6 meses post-quirúrgicos_________
Cura de prolapso genital asociado: Si____ No_____
Tiempo quirúrgico (minutos): ≤ 10 ___ 11-20 ___ 21-30____ > 30____
Sangrado trans-operatorio (ml): ≤ 20____ 21-50____ > 50 ml ___
Tiempo de hospitalización (horas): ≤ 12 _____ 13-24 _____ 25-36 _____ >36 _____

27. Dolor post-operatorio inmediato (puntos EVA): ______
Dolor obturador post-operatorio (puntos EVA):
a los 15 días___ al mes____ a 3 meses____ a 6 meses___
Complicaciones trans-operatorias: Lesión vascular___ Lesión vesical___
Lesión uretral___ Hemorragia___ Ninguna ___
Complicaciones post-operatorias inmediatas: Hematoma de partes blandas ___ Hematuria__
Obstrucción infravesical____ Hemorragia___Síntomas urinarios bajos___ Ninguna ___
Complicaciones post-operatorias a los 15 días: Infección de mucosa vaginal_____
Infección de piel____ Absceso_____ Urgencia de novo___ Ninguna ___
Complicaciones post-operatorias
1 mes 3 meses 6 meses
Urgencia de novo
Dispareunia
Exposición de material a vagina < 1 cm
Exposición de material a vagina > 1 cm
Exposición de material a vejiga
Exposición de material a uretra
Ninguna
Otra
Test de esfuerzo a 6 meses post-operación: Positivo____ Negativo_____
Efectividad de la cincha: Curación____ Mejoría____Fracaso______
Reajuste de cincha: Si______ No_____
Observaciones:_______________________________________________________________
____________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________

28. ANEXO 3
Cuestionario ICIQ-SF

29. ANEXO 4
Cuestionario sobre la función sexual y prolapso vaginal / incontinencia de orina PISQ 12
Siempre
0
Usualmente
1
A veces
2
Casi nunca
3
Nunca
4
Puntaje
1.¿Con qué frecuencia siente deseo
sexual? Este deseo puede incluir
deseo de realizar el acto sexual,
planear realizarlo, sentirse frustrada
debido a la falta de relaciones
sexuales, etc?
2.¿Llega al clímax (llegar al
orgasmo) cuando tiene relaciones
sexuales con su compañero?
3. ¿Siente excitación sexual (se
excita) cuando tiene relaciones
sexuales con su compañero?
4.¿Está satisfecha con las diferentes
actividades sexuales de su actual
vida sexual?
Siempre
4
Usualmente
3
A veces
2
Casi nunca
1
Nunca
0
Puntaje
5.¿Siente dolor durante las
relaciones sexuales?
6.¿Sufre incontinencia de orina
(fugas de orina) durante la actividad
sexual?
7.¿El miedo a la incontinencia
(heces u orina), restringe su
actividad sexual?
8.¿Evita las relaciones sexuales
debido a los bultos en la vagina
(vejiga, recto o vagina caídos?
9.¿Cuando tiene relaciones sexuales
con su compañero, siente reacciones
emocionales negativas como miedo,
repugnancia, vergüenza o
culpabilidad?
10.¿Tiene su compañero algún
problema en la erección que afecte
su actividad sexual?
11.¿Tiene su compañero algún
problema de eyaculación precoz que
afecte su actividad sexual?
Mucho
menos
intenso
4
Menos
intenso
3
Igual
intensidad
2
Más
intenso
1
Mucho
más
intenso
0
Puntaje
12.¿En comparación con los
orgasmos que ha tenido en el
pasado, como calificaría los
orgasmos que ha tenido en los
últimos meses
Puntaje : ____