1. INTERNAL AUDIT TECHNIQUES
FOR ISO9001:2008
PROCESS APPROACH AUDIT TECHNIQUE
PRESENT BY
NUKOOL THANUANRAM
SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR
E-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM
MOBILE PHONE : 081 400 3954
TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001

2. OBJECTIVE & TARGET
• ทราบถึงข ้อกําหนดของ ISO9001:2008
้
• จัดทํา Audit Checklist เพือใชในการ Audit ได ้
่
• ดําเนินการ Audit ตามทีได ้รับมอบหมายได ้
่
ิ
• ตัดสนผลการ Audit ได ้อย่างถูกต ้อง
• เพิมพูนความรู ้และทักษะให ้กับ Internal Auditor Team
่

3. ้
เนือหาของการฝึ กอบรม
 พืนฐานความรู้ เกี่ยวกับการ Internal Audit
้
 การวางแผนการ Audit
 คุณสมบัติของ Internal Auditor
 การจัดเตรี ยม Audit Checklist
 การทดลอง Audit จริ ง
 การตัดสินผลการ Audit
 การเขียนใบรายงานปั ญหา

4. ทบทวนความรูเ้ กี่ยวกับ
ข้อกําหนด ISO9001:2008

5. องค์ประกอบในการควบคุมกระบวนการ
Man
Measurement Machine
Material Method

6. 4.1 ข ้อกําหนดทั่วไป
ในการบริหาร
4
4.2.1
ระบบการบริหาร ข ้อกําหนดทั่วไป
และจัดการด ้าน
คุณภาพ
4.2.2
คูมอคุณภาพ
่ ื
4.2
ข ้อกําหนดด ้านเอกสาร
4.2.3
วิธการควบคุมเอกสาร
ี
4.2.4
วิธการควบคุมบันทึก
ี

7. 5.1
แสดงมุงมั่น
่
5.2
ให ้ความสําคัญกับลูกค ้า
5
5.3
นโยบายคุณภาพ
ความรับผิดชอบ 5.4.1
ของผู ้บริหาร กําหนดเป้ าหมาย
5.4
วางแผนธุรกิจ
5.4.2
แผนงาน Action Plan
5.5
โครงสร ้างองค์กร (JD)
5.6
ทบทวน

8. 6.1
การจัดสรรทรัพยากร
6 คุณสมบัตของบุคลากร
ิ
6.2
ทรัพยากรบุคคล
การจัดการทรัพยากร การฝึ กอบรม
6.3
การบํารุงรักษา
6.4 สภาพแวดล ้อม
ในการทํางาน

9. 7.1
การวางแผน
7.2 กระบวนการที่
เกียวข ้องกับลูกค ้า
่
7
7.3 การออกแบบ
และการพัฒนา
การสร ้างผลิตภัณฑ์
หรือบริการ การคัดเลือก
7.4
ื้
การจัดซอ
การประเมินประจําปี
7.5
การบริการ
7.6
การควบคุมเครืองมือวัด
่

10. 8.2.1 วัดลูกค ้า 8.2.2
Internal Audit
8 8.2.3
8.2 วัดตัวเอง
วัดผล KPIs
8.2.4
การว ัด 8.3 ตรวจวัดบริการ
ควบคุมบริการที่ NC
ุ
8.4 วิเคราะห์ข ้อมูล
8.5.2 การแก ้ไข
8.5 ปรับปรุง
8.5.3 การป้ องกัน

11. ความเข้าใจพื้นฐาน
เกี่ยวกับการ Audit

12. KEY DEFINITION
• Audit Plan, Audit Schedule
• Audit Program
• Lead Auditor
• Auditor
• Auditee
• C: Conformity
• NC: Nonconformity
• OB: Observation, PNC: Potential Nonconformity

13. ความจําเป็ นและวัตถุประสงค์ในการตรวจประเมิน
เพือตรวจสอบระบบว่าสอดคล ้องตามข ้อกําหนดมาตรฐานและข ้อกําหนด
่
กฎเกณฑ์ภายใน
ิ ้ ่
เพือตรวจสอบความมีประสทธิผลของการนํ าระบบไปใชเพือทําให ้บรรลุ
่
วัตถุประสงค์เป้ าหมายขององค์กร
เพือให ้มีโอกาสในการปรับปรุงระบบอย่างต่อเนืองโดยการนํ าเสนอความ
่ ่
คิดเห็นของบุคลากรในองค์กร
เพือขอการรับรองมาตรฐานทีสนใจ
่ ่
็
เชคสุขภาพประจําปี
(สุขภาพของระบบ)

14. ISO9001
ก ับการตรวจประเมิน

15. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001
ห ัวข้อ ข้อกําหนด
8.2.2 - ตรวจประเมินระบบภายในเป็ นประจําตามแผนทีกําหนดไว ้เพือพิจารณาว่าระบบ
่ ่
บริหารคุณภาพ
* เป็ นไปตามทีได ้วางแผนไว ้และเป็ นไปตามข้อกําหนดของมาตรฐาน
่
ISO 9001 และนโยบาย, ว ัตถุประสงค์คณภาพ ุ
ิ
* นํ าไปปฏิบตและดํารงรักษาไว ้อย่างมีประสทธิผล
ั ิ
ํ
- แผนการตรวจประเมินภายในจะต ้องพิจารณาถึงความสาค ัญ, สถานะของ
กระบวนการ, พืนทีและผลการตรวจประเมินทีผานมา
้ ่ ่ ่
- กําหนด เกณฑ์การตรวจประเมินและขอบเขต, ความถีและวิธการ
่ ี
- ผู ้ตรวจสอบจะต ้อง
* ไม่ตรวจประเมินงานทีทาอยูหรือเกียวข้อง,
่ ํ ่ ่
* ประเมินโดยอิงหล ักฐานข้อเท็จจริง

16. การตรวจประเมินและข้อกําหนดของ ISO9001
ห ัวข้อ ข้อกําหนด
8.2.2 ึ่
- จัดทําเอกสารขันตอนปฏิบตงานซงกําหนด
้ ั ิ
* หน้าทีความร ับผิดขอบ
่
* การวางแผนและการดําเนินการตรวจประเมิน
* การรายงานผลการตรวจประเมินและเก็บรักษาบ ันทึกการ
ตรวจประเมิน
- ผู ้บริหารในหน่วยงานทีพบข ้อบกพร่องจะต ้อง
่
* ดําเนินการแก้ไขเบืองต้นและปองก ันการเกิดซําโดยไม่
้ ้ ้
ล่าชา ้
* กําจัดความบกพร่องโดยเน ้นทีตนเหตุ
่ ้
- ทําการติดตามผลโดย
* ทวนสอบการดําเนินการแก ้ไข
* รายงานผลการติดตาม

17. กระบวนการตรวจประเมิน

18. วางแผนการตรวจ
ขันตอนการตรวจประเมิน
การเตรียมตัวก่อนตรวจ
ตรวจประเมิน
เพิมรายการคําถาม
่
สรุปผล รายงานผล ลงใน Audit Checklist
ในครังต่อไป
้
ปรับความถี่
การวิเคราะห์แก ้ไข
้
ติดตามผล

19. ต ัวอย่างแผนการตรวจประเมิน
ถ ้ามีกะงาน ต ้องระบุในแผนให ้ครบทุกกะด ้วย

20. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน
่ ้
ห ัวหน้าผูตรวจประเมิน (LEAD AUDITOR, LEAD ASSESSOR)
้
่
ชวยคัดเลือกผู ้ตรวจประเมิน
เตรียมแผนในการตรวจ รวมถึง Audit Checklist
เป็ นตัวแทนของทีมผู ้ตรวจ และติดต่อผู ้บริหาร/หัวหน ้า
ของผู ้ถูกตรวจประเมิน
่
รวบรวมและสงรายงานการตรวจประเมิน
ิ
ควบคุมการตรวจประเมินและเป็ นผู ้มีอํานาจในการตัดสนใจ
ขันสุดท ้าย
้

21. หน้าทีและความร ับผิดชอบของผูตรวจประเมิน
่ ้
ผูตรวจประเมิน (AUDITOR, ASSESSOR)
้
ปฏิบตตามข ้อกําหนดในการตรวจประเมิน
ั ิ
ื่ ี้
สอสารและชแจงข ้อกําหนดต่างๆในการตรวจ
ิ
วางแผนและดําเนินการตามความรับผิดชอบอย่างมี ประสทธิภาพ
ิ
และประสทธิผล
ั
บันทึกข ้อสงเกตในการตรวจประเมิน
รายงานผลการตรวจประเมิน
ิ
ทวนสอบประสทธิผลการแก ้ไขและป้ องกันข ้อบกพร่องทีตรวจพบ
่
ให ้ความร่วมมือและสนับสนุนหัวหน ้าผู ้ตรวจประเมิน
ชวยถาม ชวยเตือนเรืองเวลา หรือประเด็นสําคัญๆ
่ ่ ่

22. การเตรียมการก่อนการตรวจประเมิน
กําหนดขอบเขต
เตรียมแผนการตรวจประเมิน
ของการตรวจ
ทบทวนและศึกษาเอกสารที่เกี่ยวข้อง สื่อสารกับผูถกประเมิน
้ ู
- QM / Procedure / WI
- กฎหมายที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์
้ ่
- ผลการตรวจครังที่ผานมา
- การแก้ไขและป้ องกันสําหรับ
ข้อบกพร่องภายในและภายนอก
ที่เกิด (Claim, Complaint, NC Report)
เตรียม Audit Checklist
* ควรจะทบทวนและปรับปรุงทุกครัง
้
เพื่อให้เหมาะกับสถานการณ์

23. เข้าใจและวิเคราะห์ความเสี่ยงกระบวนการ
โดยใช้แผนภูมิเต่า (Turtle Diagram)

24. Turtle Diagram Model

25. ตัวอย่างการวิเคราะห์ Turtle Diagram
(What) (Who)
- โปรแกรม ERP - ผูจดการจัดซื้อ
้ั
- Printer - พนักงานจัดซื้อ
- E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง
- PR Output - P/O
- AVL Input
- PPAP การออกใบสั ่งซื้อ -ตารางการส่งมอบ
- แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน
- รายการเปลี่ยนแปลง
ราคา
(How) (How much)
- คู่มือการใช้ ERP KPI
- ขั้นตอนการปฏิบตงาน
ั ิ •Lead Time 1 อาทิตย์
- ตรวจทวนซํ้าโดย •ความผิดพลาด=0%
พนักงานจัดซื้อท่านอื่น

26. การออกแบบ Checklist
ผ่านมุมมองแผนภูมเต่า
ิ
(Turtle Diagram)

27. ข้อกําหนดที่เกี่ยวกับการ Audit
ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง:
6.3, 6.4, 7.6 (Who) 5.5, 6.2
(What) - ผูจดการจัดซื้อ
้ ั
- โปรแกรม ERP - พนักงานจัดซื้อ
- Printer
- E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง
- PR Output - P/O
Input
- AVL การออกใบสังซื้อ
่ -ตารางการส่งมอบ
- แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน
- รายการเปลี่ยนแปลงราคา
(How) (How much) ข้อกําหนดที่
- คู่มือการใช้ ERP KPI
•Lead Time 1 อาทิตย์ เกี่ยวข้อง:
ข้อกําหนดที่เกี่ยวข้อง: - ขันตอนการปฏิบติงาน
้ ั
- ตรวจทวนซําโดย
้ •ความผิดพลาด=0% 5.4.1, 8.2.3, 8.4, 8.5
4.2.3, 4.2.4, 7.1, 7.3 พนักงานจัดซื้อท่านอื่น

28.  การร้องเรียน-ขาดของในการผลิต ? ขีดความสามารถ
 ? การบํารุงรักษา
? การ Update ข้อมูล  ผล Audit ครังทีผานมา
้ ่ ่ ? ความจําเป็ นในการฝึ กอบรม
? การ Back up ข้อมูล (Who) ? ประเมินประสิทธิผลฝึ กอบรม
? แผนสํารอง (What) - ผูจดการจัดซื้อ
้ ั  ? บันทึก
- โปรแกรม ERP -พนักงานจัดซื้อ
- Printer
- E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง
- PR Output ? ข้อมูลครบถ้วน
? ได้รบข้อมูลครบ
ั Input
- AVL ? ตรงตามความต้องการ
? นํามาใช้ P/O
- PPAP การออกใบสังซื้อ
่ ? อนุมติจากผูมีอานาจ
ั ้ ํ
? สื่อสาร - แผนการผลิต ? ผูส่งมอบได้รบและ
้ ั
? Update ข้อมูล การเปลี่ยนแปลง ยอมรับ
(How) (How much) KPI
- คู่มือการใช้ ERP • Lead Time 1 อาทิตย์
- ขันตอนการปฏิบติงาน
้ ั • ความผิดพลาด = 0%
- ตรวจทวนซําโดย
้ • SMART
? มีไว้อ้างอิง พนักงานจัดซื้อท่านอื่น • เฝ้ าติดตามและประเมิน
 ? Update / ควบคุม • แผนการแก้ไข / Action Plan
? ปฏิบติตามที่กาหนด
ั ํ
• การปรับปรุงอย่างต่อเนื่ อง

29. การตรวจประเมิน

30. ขันตอนพืนฐานในการตรวจประเมิน
้ ้
สอบถาม People
ั
สมภาษณ์
3P
Concept
Paper
ตรวจสอบ ั
สงเกต
เอกสาร
บ ันทึก
การปฏิบ ัติ &
หน้างานจริง
Practice

31. Audit Trails แบบ “CAPD”
(Who)
P (What)
- โปรแกรม ERP
- ผูจดการจัดซื้อ
้ ั
- พนักงานจัดซื้อ
P
- Printer
- E-Mail - ความสามารถด้าน ERP/เจรจาต่อรอง
- PR Output - P/O
- AVL Input
- PPAP การออกใบสังซื้อ
่ -ตารางการส่งมอบ
- แผนการผลิต - Forecast 3 เดือน
- รายการเปลี่ยนแปลงราคา Do
(How) (How much)
- คู่มือการใช้ ERP KPI
P - ขันตอนการปฏิบติงาน
้
- ตรวจทวนซําโดย
้
ั • Lead Time 1 อาทิตย์
• ความผิดพลาด=0% C+A
พนักงานจัดซื้อท่านอื่น
เริมจากตรงนี้
่

32. การตงคําถามระหว่างการตรวจประเมิน
ั้
คําถามเปิ ด- เพือเปิ ดกว ้างให ้ Auditee ได ้อธิบาย
่
อย่างไร How
ใคร Who
ทําไม Why
อะไร What
ทีไหน
่ Where
เมือไหร่
่ When
่ ั
คําถามปิ ด- เพือต ้องการยืนยันคําตอบทีชดเจน
่

33. การรายงานผลการตรวจประเมิน

34. การวิเคราะห์ผลการตรวจประเมิน
?
ยังไม่ได้ตรวจสอบ Major
OFI
Minor
ไม่เกี่ยวข้อง
สอดคล้อง Obs.

35. ประเภทของข้อบกพร่อง
MAJOR NC (รุนแรง)
• ไม่มหลักฐานทีแสดงว่าสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือ
ี ่ ้ ั ิ
่ึ
ข ้อกําหนดของระบบซงอาจทําให ้ระบบล ้มเหลวได ้
ี่ ่ ี
• มีความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้ายและสงมอบของเสย
่ ั้
ให ้ลูกค ้า
MINOR NC (ไม่รนแรง)
ุ
• มีหลักฐานเล็กน ้อยทีสอดคล ้องตามขันตอนปฏิบตงานหรือข ้อกําหนด
่ ้ ั ิ
ของระบบ
ี ี่
• ไม่มความเสยงทีจะรุนแรงต่อผลิตภัณฑ์ขนสุดท ้าย
่ ั้
OBSERVATION (ข ้อสงเกต) ั
• สงทีอยากให ้ป้ องกัน ซงยังไม่ผดจากข ้อกําหนด แต่อาจจะมีโอกาสหรือมีแนวโน ้มที่
ิ่ ่ ึ่ ิ
จะเกิดเป็ นปั ญหาในอนาคตได ้

36. Q & A
PRESENT BY
NUKOOL THANUANRAM
SENIOR CONSULTANT & INSTRUCTOR
E-MAIL : NUKOOL2001@HOTMAIL.COM
MOBILE PHONE : 081 400 3954
TWITTER & FACEBOOK : NUKOOL2001