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P e r f i l
C a n n a b i s
PERÚ
GOBIERNO DE COLOMBIA
EJECUTADO POR:
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
2
P R O C O L O M B I A . C O
3
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
Este documento contiene información obtenida de diferentes bases de
datos y se especifica la fecha de consulta. La información incluida es
de carácter informativo y se recomienda consultar previamente con las
autoridades locales con el fin de determinar los permisos, licencias y
demás requisitos para comercializar los productos en el mercado desti-
no. Se recomienda también consultar con firmas de abogados especia-
lizadas en el mercado destino para determinar todos los requisitos. En
ningún caso, PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante
usted o cualquier otra persona por las decisiones o acciones que pueda
tomar en relación con la información comercial proporcionada, por lo
cual, debe tomarse como de carácter referencial únicamente.
La legislación en Perú en materia de cannabis tiene su inicio
en 2017 con la aprobación de la Ley 30681 de 2017, mediante
la cual se regula el uso medicinal y terapéutico de cannabis y
fue reglamentada mediante el Decreto Supremo N° 005-2019-
SA del 23 de febrero de 2019, a través del cual se estableció un
sistema regulado de uso, investigación, producción, importación
y comercialización de cannabis y sus derivados para uso medicinal
y terapéutico.
Como parte del reglamento
aprobado, se instruyó a
diferentes Ministerios y entidades
del gobierno la expedición de
normativa y procedimientos
para la obtención de licencias,
protocolos de seguridad y
requisitos sanitarios. El plazo
establecido era de 60 a 90
días, pero las entidades tomaron
mucho más tiempo, por lo cual
los primeros avances tangibles
de su implementación sólo se
empezaron a dar en 2020.
En julio de 2021 se incorporaron
los artículos 3A y 8A y se
modificaron los artículos 3, 4
y 5 de la Ley 30681 a través
de la Ley 31312 publicada en
el Diario Oficial “El Peruano”.
En el artículo 3A se define la
producción artesanal con cultivo
de asociación y el 8A regula la
obtención de la licencia para la
producción artesanal con cultivo
asociativo. Aunque la norma
estableció que la publicación,
consulta y divulgación del
proyecto del reglamento de esta
norma no debería exceder los 60
días calendario contados desde
el 25 de julio de 2021, sólo fue
hasta el 17 de mayo de 2022 que
el Ministerio de Salud (MINSA)
lo pre publicó por 90 días con
el fin de recibir comentarios y
sugerencias. Finalmente, tras
cumplido el plazo del 15 de
agosto de 2022, el MINSA remitió
el proyecto a la Presidencia del
Consejo de Ministros (PCM) para
su aprobación.
Ahora bien, el 28 de febrero
de 2023 se publicó en el Diario
Oficial El Peruano el Decreto
Supremo N° 004-2023-SA que
aprueba el reglamento que regula
el uso medicinal y terapéutico
del cannabis y sus derivados.
Esta norma reglamenta las
disposiciones establecidas en la
Ley Nº 30681, Ley que regula
el uso medicinal y terapéutico
del cannabis y sus derivados, y
MARCO
REGULATORIO
Per fil
Cannabis
Perú
P R O C O L O M B I A . C O
5
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
la Ley Nº 31312 que la modifica,
con el objeto de garantizar el
uso medicinal y terapéutico del
cannabis y sus derivados.
De esta manera, el Decreto
Supremo N° 004-2023-SA
deroga el reglamento anterior
dispuesto en el Decreto Supremo
N° 005-2019-SA, una vez la
norma entre en vigor en un plazo
de 6 meses, contados a partir del
día siguiente de su publicación
en el Diario Oficial El Peruano.
Por lo anterior, en el presente
documento se presentan las
disposiciones del Decreto
Supremo N° 005-2019-SA que
para la fecha de publicación de
esta cartilla siguen vigentes.
TIPOS DE CANNABIS EN LA
REGULACIÓN PERUANA:
Se contemplan 2 tipos de
cannabis, de acuerdo con
las disposiciones del Decreto
Supremo N° 005-2019-SA:
CANNABIS PSICOACTIVO:
incluye sumidades, floridas o con
fruto, de la planta de cannabis
(excepto por las semillas y hojas
no unidas a dichas sumidades)
de las que no se ha extraído la
resina y cuyo contenido de delta-
9-tetrahidrocannabinol (THC)
es igual o superior al 1% en
peso seco y es usado para fines
medicinales o terapéuticos. Se
excluye el uso combustionado o
fumado del cannabis psicoactivo.
Forma parte del proceso de
fiscalización del Decreto y recibe
en dicho documento el nombre de
‘cannabis para uso medicinal’.
A continuación, se relacionan
las partidas arancelarias para
la importación de cannabis y
sus derivados tal y como están
señaladas en el anexo 1 del
Decreto Supremo N° 005-2019-
SA:
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
6
Relación de partidas arancelarias para la importación de cannabis
y sus derivados
ORIGEN DEL
ESTUPEFACIENTE
DENOMINACIÓN DESCRIPCIÓN
PARTIDAS
ARANCELARIAS
NATURAL
Semilla de cannabis Semilla de cannabis 1211.90.90.99
Productos a base de
cannabidiol
(CBD) en
combinación con
otros
cannabinoides, entre
ellos el THC
Resina de cannabis 1301.90.90.90
Extracto, tintura y
aceite de
cannabis
1302.19.91.00 o
1302.19.99.00
Nabiximol (DCI)
(mezcla
estandarizada
THC y CBD)
Nabiximol (mezcla
estandarizada
tetrahidrocannabinol
(THC) y
cannabidol (CBD)
3004.90.29.00
SINTÉTICOS
(DERIVADOS
CANNABINOIDES
SINTÉTICOS)
Nabilona (DCI)
Tetrahidrocannabinol
(THC)
2932.95.00.00
Dronabinol (DCI)
Análogo
semisintético THC
2932.95.00.00
CANNABIS NO PSICOACTIVO:
se define así a la planta de
cannabis y cualquier parte de
esta cuyo contenido de delta-
9-tetrahidrocannabinol (THC) es
inferior a 1% en peso seco. La
planta, sus partes y derivados
son sustancias no controladas y
está excluido del Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos
y Otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria. Para
efectos del Decreto se denomina
como ‘cáñamo’ o ‘hemp’. Así
mismo, el Decreto Supremo N°
005-2019-SA señala que:
Conforme a la definición de
cáñamo, presentada en el literal
b) del numeral 2.2 del artículo 2,
las actividades de investigación,
producción agrícola,
industrialización, importación y
comercialización del cáñamo,
sus partes y sus derivados,
no requieren de la obtención
de las licencias presentadas a
continuación en los capítulos IV,
V y VI.”
LICENCIAS
El gobierno peruano estableció
3 categorías de licencias, cada
Fuente: Ministerio de Salud – Decreto Supremo N° 005-2019-SA.
P R O C O L O M B I A . C O
7
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
una con alcances y requisitos
diferentes para su obtención.
En la reglamentación, quedó
establecido que las licencias
expedidas y los derechos que ellas
otorgan no pueden ser objeto de
transferencia bajo ningún título
y el plazo de vigencia de estas
es indeterminado. Los tipos de
licencia son:
1. Licencia para investigación
científica.
2. Licencia de importación y/o
comercialización.
3. Licencia para producción.
AUTORIDADES COMPETENTES
Las autoridades de control
competentes para la expedición
de licencia son las siguientes:
1. Ministerio de Salud (MINSA)
a través de:
• La Dirección General de
Medicamentos, Insumos
y Drogas (DIGEMID):
entidad encargada de
expedir las licencias de
producción, importación
y comercialización, y
realizar el control y
fiscalización sanitaria
a los establecimientos
farmacéuticos.
• El Instituto Nacional de
Salud (INS): encargado
de expedir las licencias
de investigación científica
en salud y actividades
de control de calidad y
desarrollo de tecnología
relacionada con el cannabis
para uso medicinal.
2. Ministerio de Agricultura y
Riego (MINAGRI) a través de:
• El Servicio Nacional de
Sanidad Agraria (SENASA):
encargada del control
al procedimiento de
importación de semillas y el
de cuarentena post entrada
de cannabis.
• El Instituto Nacional de
Innovación Agraria (INIA):
junto con el SENASA,
encargado de cumplir con
las evaluaciones y registro
de material genético de
cannabis y otorgamiento
de licencias científicas de
investigación agraria.
LICENCIA PARA
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
Las licencias para la investigación
científica son otorgadas por el
Instituto Nacional de Salud (INS)
a las universidades acreditadas
por la Superintendencia
Nacional de Educación Superior
Universitaria (SUNEDU) e
instituciones de investigación
de salud. Para las licencias que
contengan algún componente
agrario, estas son otorgadas por el
Instituto Nacional de Innovación
Agraria (INIA) del MINAGRI. Una
licencia para investigación médica
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
8
se divide en 2: experimentación
con humanos y experimentación
no humana.
Las aplicaciones generales para
obtener una licencia científica
incluyen las siguientes solicitudes
y documentación:
• Solicitud de autorización
para ensayo clínico emitida
por el INS.
• En el caso de productos
fabricados a nivel nacional
uncertificadodelaboratorio.
• Es necesario presentar
la Resolución Directoral
emitida por la DIGEMID para
la autorización, en caso de
importaciones.
• Solicitud de protocolo
de seguridad emitida por
MININTER.
• Solicitud de protocolo de
ética emitida por un Comité
de Ética de Investigación, si
corresponde.
• Registro en la base de datos
del INS, si corresponde.
De acuerdo con el último reporte
publicado por Rodrigo, Elías &
Medrano Abogados se verifica
que se han otorgado licencias
de investigación científica tanto
por el INS como el INIA a la
Universidad Nacional Mayor de
San Marcos como a Greenspot
Biomedical Perú SA.
LICENCIAS PARA
IMPORTACIÓN Y
COMERCIALIZACIÓN
Las licencias de importación
y/o comercialización se otorgan
a las personas naturales o
jurídicas constituidas como
establecimiento farmacéutico
autorizado y certificado por la
DIGEMID, previo cumplimento de
las condiciones establecidas en el
Reglamento de Establecimientos
Farmacéuticos aprobado por
el Decreto Supremo N° 014-
2011-SA. Para el proceso
de importación, los trámites
aduaneros de cannabis para
uso medicinal y sus derivados
se efectúan conforme a lo
establecido en el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrópicos
y otras Sustancias Sujetas a
Fiscalización Sanitaria, aprobado
por Decreto Supremo Nº 023-
2001-SA.
El procedimiento general es el
siguiente:
• Solicitud de licencia de
importación de derivados de
cannabis para uso médico.
• Solicitar la inscripción en el
registro de importación de
SENASA.
• Solicitar un protocolo de
seguridad de laboratorio de
DIRANDO.
P R O C O L O M B I A . C O
9
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
• Solicitud la licencia
de producción/
comercialización de
DIGEMID.
• Solicitud de certificación
de buenas prácticas de
almacenamiento.
• Solicitud de licencia
de comercialización de
cannabis, si corresponde.
Importación o adquisición
de productos de cannabis
con fines de investigación
científica: para el caso de
importación o adquisición de
productos terminados derivados
de cannabis con fines de
investigación científica no es
necesaria la obtención previa
de una licencia de importación
y/o comercialización, siempre
que la universidad o institución
de investigación haya obtenido
la correspondiente licencia de
investigación científica.
Importación de semillas de
cannabis para uso medicinal:
en el caso de la importación
de semillas de cannabis para
uso medicinal, se debe dar
cumplimiento a las disposiciones
establecidas por la autoridad
competente del MINAGRI, previa
verificación de las licencias de
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
10
producción e investigación.
Asimismo, está sujeta al
procedimiento de cuarentena
post entrada según lo dispuesto
por la autoridad competente del
MINAGRI.
LICENCIAS PARA
PRODUCCIÓN
La licencia para la producción de
cannabis y sus derivados faculta
a la realización de las siguientes
actividades: adquisición de
semillas y/o plántulas de
cannabis, siembra, propagación,
cultivo, cosecha, postcosecha
y fabricación de productos
derivados del cannabis, así como
actividades de almacenamiento y
transporte de semillas, plántulas,
plantas, flores y productos
derivados de cannabis. Existen 3
tipos de licencia:
1. Licencia de producción que
incluye el cultivo.
2. Licencia para producción
que no incluye el cultivo.
3. Licencia de producción que
incluye la producción de
semilla.
La licencia de producción se
otorga a la entidad pública o
laboratorio autorizado certificado
por la DIGEMID. El procedimiento
general es el siguiente:
• Plan de producción agrícola
aprobado por MINAGRI, si
corresponde.
• Documento que acredite el
origen del material genético
a ser utilizado, refrendado
por MINAGRI.
• Protocolo de seguridad
para cultivo, plantación,
manipulación y cosecha
emitido por MININTER.
• Protocolo de seguridad para
fabricación emitido por
MININTER.
• Plan de producción para la
fabricación de derivados.
• Plan de eliminación de
residuos de cannabis.
• Otros documentos incluida
la contratación de un
químico farmacéutico,
certificaciones, entre otros.
PROTOCOLO DE SEGURIDAD
Se deben establecer protocolos
con el fin de evitar el hurto o
cualquier suceso que genere
disminución cuantitativa del
cannabis, a fin de que no sean
desviados a destinos ilícitos.
Los protocolos de seguridad
deben contar con la verificación
y aprobación de la Dirección
Antidrogas (DIRANDRO) de la
Policía Nacional del Perú.
CONTROL Y FISCALIZACIÓN
El control abarca las actividades
para la obtención de la planta
de cannabis para uso medicinal:
desde la semilla, siembra,
manejo, cosecha y post cosecha,
pasando por la obtención de
P R O C O L O M B I A . C O
11
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
un derivado de cannabis para
uso medicinal, proceso de
manufactura y envasado, hasta
llegar al producto terminado para
su comercialización.
TRANSPORTE
Para el transporte de materias
primas o derivados de cannabis
para uso medicinal debe realizarse
en unidades móviles que cuenten
con dispositivos de ubicación
georreferenciada, con acceso
a la Superintendencia Nacional
de Aduanas y de Administración
Tributaria (SUNAT), la Policía
Nacional y la Superintendencia de
Transporte Terrestre de Personas,
Carga y Mercancías (SUTRAN).
Con base en lo anterior, a
continuación, se presenta una
tabla que resume el marco
regulatorio del cannabis en Perú
a la fecha de realización de la
presente cartilla, teniendo en
cuenta las disposiciones de la
Ley 30681 de 2017 y el Decreto
Supremo N° 005-2019-SA:
Resumen del marco regulatorio en Perú
TIPO/FUENTE APLICACIÓN MARCO
REGULATORIO
CANNABIS
Medicinal Sí
Farmacéutico Sí
Productos de
consumo
No
CÁÑAMO
Medicinal Pendiente
Farmacéutico Sí
Productos de
consumo
Pendiente
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
12
Resumen estado regulatorio por producto en Perú
PRODUCTO TIPO/FUENTE ACTIVIDAD
TIPO DE
PERMISO
SEMILLAS
Cannabis
Producción Medicinal
Importación Medicinal
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
DERIVADOS1
Cannabis
Producción Medicinal
Importación Medicinal
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
1
En esta categoría se incluyen artículos como extractos, aislados, destilados o resinas derivadas del
cannabis o de la planta de cáñamo y productos terminados que incluyen artículos como ingrediente(s)
y no están definidos como productos farmacéuticos aprobados, productos veterinarios, cosméticos y
alimentos y bebidas.
P R O C O L O M B I A . C O
13
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
PRODUCTO TIPO/FUENTE ACTIVIDAD
TIPO DE
PERMISO
FLOR
Cannabis
Producción Medicinal
Importación Medicinal
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
COSMÉTICOS
Cannabis
Producción No
Importación No
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS
Cannabis
Producción Sí
Importación Sí
Cáñamo
Producción Sí
Importación Sí
PRODUCTOS
VETERINARIOS
Cannabis
Producción No
Importación No
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
ALIMENTOS Y
BEBIDAS
Cannabis
Producción No
Importación No
Cáñamo
Producción
Regulación
pendiente
Importación
Regulación
pendiente
SUJETOS DE IMPORTACIÓN:
Podrán importar cannabis para uso medicinal y sus derivados las
personas naturales o jurídicas constituidas como establecimientos
farmacéuticos que cuenten con las licencias correspondientes. La
importación se deberá efectuar conforme a lo establecido en el
Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias
Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado por el Decreto Supremo
N° 023-2001-SA.
CONDICIONES
DE ACCESO
Para la importación de semillas
de cannabis para uso medicinal,
se debe dar cumplimiento a las
disposiciones establecidas por
las autoridades competentes
del MINAGRI y están sujetas a
procedimiento de cuarentena
post entrada.
REGISTRO SANITARIO:
El Ministerio de Salud de Perú
a través de la DIGEMID otorga
registro sanitario a los derivados
del cannabis de uso medicinal y
terapéutico en la clasificación
de especialidad farmacéutica,
medicamento herbario de uso
medicinal, según lo establecido
en el reglamento para el registro,
control y vigilancia sanitaria
de productos farmacéuticos,
dispositivos médicos y productos
sanitarios, aprobados por el
Decreto Supremo N° 016-2011-
SA.
Corresponde a la DIGEMID
conducir el Registro Nacional
de Personas Naturales y
Establecimientos Farmacéuticos
que importan y/o comercializan
cannabis y sus derivados,
posterior a la emisión de la
licencia de importación o
comercialización, al igual que el
Registro Nacional de Entidades
Públicas y Laboratorios
Autorizados y Certificados para
la Producción de Derivados de
Cannabis, posterior a la emisión
de la licencia para la producción.
Actualmente, Perú ha establecido
los requisitos fitosanitarios de
cumplimiento obligatorio en
la importación de semillas de
cannabis de origen y procedencia
de Colombia mediante la
Resolución Directoral N°0021-
2019-MINAGRI-SENASA-DVS
del 28 de noviembre de 2019.
De igual forma ya se encuentran
establecidos los requisitos para
importación desde Estados
Unidos.
Per fil
Cannabis
Perú
P R O C O L O M B I A . C O
15
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
1. PRODUCCIÓN
De acuerdo con información de la DIGEMID, al 10 de marzo de
2022, Cann Farm es la única empresa con licencia de producción
con cultivo en el país, mientras que V. Ravettino SRL es la única
con licencia para la producción que no incluye cultivo.
CONTEXTO
DEL MERCADO
En marzo de 2020 la empresa
Cann Farm obtuvo la autorización
del Ministerio de Salud como
laboratorio farmacéutico en
el país y un año después se
le otorgó la primera licencia
de producción con cultivo
de cannabis medicinal. La
obtención de la licencia fue
un ‘proceso de largo aliento’
dado que la compañía tuvo que
construir su propio laboratorio,
acreditarlo, diseñar una planta
de manufactura para el manejo
de la postcosecha, la extracción
y fabricación de los productos
terminados y cumplir con varios
procedimientos regulatorios. En
su totalidad, todo este proceso
representó una inversión de USD
8 millones.
Hasta el momento la única forma
de cultivar cannabis en el país es
a través de la importación de
semillas, razón por la cual, la
empresa decidió traerlas desde
Colombia. Para septiembre, la
compañía realizó la importación
de las semillas siendo un proceso
sencillo ya que el SENASA
fue eficiente en los trámites y
Per fil
Cannabis
Perú
acompañó la etapa posterior
de siembra, germinación y
cuarentena.
El cultivo de la empresa en Perú
es de 60 hectáreas de cannabis
en el distrito de Sayán (provincia
de Huaura en el departamento
de Lima) permitiendo validar
diferentes aspectos de la zona
al ser la primera vez que un
cultivo de este tipo se realizaba.
La superficie de floración fue
de 500 m2, el ciclo de cultivo
y cosecha fue de 4 meses
aproximadamente, la incidencia
de plagas fue baja y la cosecha
se caracterizó por una alta
concentración de CBD.
De acuerdo con declaraciones
de Alberto Chlimper, jefe de
administración y operaciones
de Cann Farm, el cannabis
medicinal comercializado en las
farmacias peruanas es importado
en su mayoría desde Colombia,
por lo que se espera que con
los avances tenidos en Sayán
sea posible que la producción
del cannabis medicinal se realice
directamente en Perú y desde
P R O C O L O M B I A . C O
17
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
Fuente: Prohibition Partners.
allí los productos puedan ser
exportados a otros mercados.
Además, el presidente de Cann
Farm también ha señalado el
interés de la compañía por
producir o fabricar productos
terminados para marcas de
otras empresas o entidades que
estén interesadas en ingresar al
mercado y no solamente usar las
plantaciones exclusivamente para
el laboratorio de la compañía.
2. VENTAS
De acuerdo con Prohibition
Partners, en los próximos años se
esperaqueelmercadodecannabis
medicinal en Perú continue
con la tendencia creciente
presentada y alcance los USD
98,5 millones en 2026, lo que
representaría aproximadamente
el 2,6% del tamaño de mercado
de Latinoamérica.
Tamaño de mercado del cannabis medicinal
en LATAM vs. Perú (USD millones)
1.280
1.586
1.966
2.437
3.020
3.750
33 41 51 64 79 98
2021 2022 2023 2024 2025 2026
LATAM Perú
No obstante, aún existen
limitaciones para el acceso
de los pacientes a productos
derivados del cannabis,
debido a la concentración en
Lima de los establecimientos
comercializadores de este tipo de
productos y a los elevados precios
de venta para el consumidor
promedio. Así pues, al 10 de
marzo de 2022, la DIGEMID tiene
registro de 55 establecimientos
farmacéuticos con licencia para
comercializar derivados del
cannabis para uso medicinal en el
país, 91% de estos se encuentran
concentrados en la región de
Lima, principalmente en Lima
Centro (62%), seguido por
Arequipa con 3 establecimientos
(5%) y La libertad y Tacna con 1
(2%).
Para más información sobre los
establecimientos farmacéuticos
que tienen licencia para
importación y/o comercialización
de cannabis y sus derivados
para fin medicinal y terapéutico
en el país consultar la sección
‘Listado de establecimientos
farmacéuticos que tienen
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
18
licencia para importación y/o
comercialización de cannabis’
en el sitio web de la DIGEMID.
3. PRECIOS2
De acuerdo con información
recopilada por Sativa Info, en
septiembre de 2020, los precios
de las consultas de cannabis se
encuentran entre S/. 35 (USD
9,5) y S/. 350 (USD 94,5) para
la primera cita y, los productos
que contienen THC van desde S/.
150 (USD 40,5) a S/. 250 (USD
67,5). Algunas clínicas brindan
tratamientos gratuitos o de bajo
costo a pacientes seleccionados
y evaluados de bajos recursos,
aunque todavía no hay cobertura
disponible de seguros públicos y
privados.
Sativa Info, también señala que,
dado que las recetas médicas
tienen una vigencia de 30 días y
son retenidas por el dispensario
del producto, es posible que
un paciente requiera más de
una consulta para continuar su
tratamiento con la respectiva
receta que se expide. Por lo tanto,
se espera que con la aprobación
y posterior reglamentación del
cultivo asociativo libre de cannabis
(pendiente de aprobación), el
uso de cannabis medicinal se
democratice y esto repercuta
positivamente en la disponibilidad
de productos en otras regiones
del Perú, diferentes a Lima, y
en el precio que se prevé pueda
ser hasta 4 veces menor que el
actual.
De acuerdo con información
del Ministerio de Salud, la
farmacia institucional de la
DIGEMID, ubicada en el distrito
de San Miguel, cuenta con 2
presentaciones de extracto
de cannabidiol (CBD) en 2
concentraciones: una de 5% y
otra de 10%. La presentación
de 5% tiene un precio de S/. 30
(USD 8,1) y la de 10% tiene un
costo de S/. 43 (USD 11,6).
Según se señala en un informe
realizado por el Periódico La
República de Perú a inicios de
septiembre de 2022, el precio
de los productos derivados de
cannabis varía de acuerdo con
el porcentaje de cannabinoides
presentes en el medicamento y
el tamaño de la presentación de
este, encontrándose estos en un
rangodeS/.30(USD8,1)aS/.180
(USD 48,6) para presentaciones
de 5% de CBD y desde S/. 43
(USD 11,6) hasta S/. 148 (USD
40) para presentaciones de 10%
de CBD.
2
Valor en USD calculado a partir de una tasa de cambio de 1 PEN = 0,27 USD al 27 de marzo de 2023.
P R O C O L O M B I A . C O
19
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
Mapeo de precios de aceite de cannabis en presentación de 10 ml
en fórmula magistral en Perú
Farmacia Marca
Concentración
CBD
Concentración
THC
Precio en PEN
Precio aprox.
en USD3
Digemid Digemid 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1
Señor de los
Desamparados
(AQP)
Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1
Cannabis&Co Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1
IF/MF
Anden
Naturals
5% 0,20% S/. 57,6 USD 15,6
Anden Bio
Naturals
Anden
Naturals
5% - S/. 65 USD 17,6
Qumara [propio] 5% - S/. 75 USD 20,3
Kuperna Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1
QF Alaia 5% 0,20% S/.105 USD 28,4
Juana Teoma 5% - S/.180 USD 48,6
Digemid Digemid 10% 0,20% S/.43 USD 11,6
Señor de los
Desamparados
(AQP)
Futura Farms 10% 0,20% S/.43 USD 11,6
Cannabis&Co Futura Farms 10% 0,20% S/.75 USD 20,3
IF/MF
Anden
Naturals
10% 0,20% S/. 82,6 USD 22,3
Anden Bio
Naturals
Anden
Naturals
10% - S/. 85 USD 23,0
Qumara [propio] 10% - S/. 150 USD 40,5
Kuperna Futura Farms 10% 0,20% S/. 43 USD 11,6
QF Alaia 10% 0,20% S/. 148 USD 40,0
3
Valor en USD calculado a partir de una tasa de cambio de 1 PEN = 0,27 USD al 27 de marzo de 2023.
Fuente: Periódico La República Sostenible Perú y ProColombia.
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
20
4. CONSUMO
El consumo y uso del cannabis
medicinal en Perú está regulado
a través del Registro Nacional
de Pacientes Usuarios de
Cannabis (RENPUC), por medio
de la inscripción gratuita y
virtual en la página web la
DIGEMID para la adquisición de
medicamentos en los puntos
autorizados como boticas o
farmacias. Según la solicitud de
acceso a la información pública
dada a conocer por Rodrigo,
Elías & Medrano Abogados, el
RENPUC, a agosto del 2022,
contaba con aproximadamente
30.000 pacientes usuarios de
cannabis registrados. A su vez,
1.097 médicos prescribieron
medicamentos de cannabis
medicinal que atendieron 530
patologías relacionadas con
diversos tipos de enfermedades
como: ansiedad, artritis, artrosis,
quimioterapia, diabetes, dolor
crónico neuropático, dolor agudo,
anorexia, epilepsia, Parkinson,
esclerosis múltiple, entre otras.
La distribución de usuarios
registrados en RENPUC por
departamento en todas
las regiones de Perú están
principalmente concentrados
en Lima con 11.629 usuarios,
sin embargo, una proporción
importante de pacientes
(35,12%) se concentran en otros
departamentos: Arequipa (1.273),
Callao (798) y La Libertad (566).
Número de pacientes usuarios de cannabis medicinal registrados
en el RENPUC en los principales departamentos de Perú
(septiembre de 2021)
1.788
325
334
355
407
451
566
798
1.273
11.629
Otros
Lambayeque
Cajamarca
Piura
Cusco
Junin
La Libertad
Callao
Arequipa
Lima
Fuente: Sativa Info Perú.
P R O C O L O M B I A . C O
21
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
Fuente: Life Sciences/ Rodrigo, Elías & Medrano Abogados.
Desde la aprobación de la ley que regula el uso de cannabis medicinal
se ha tenido una tendencia creciente en el número de usuarios
inscritos en el RENPUC.
Evolución número de pacientes usuarios de cannabis medicinal
registrados en el RENPUC 2019-2022
-
488 529 1.277
3.440
6.567 7.267 7.779
9.000 9.675
15.270
17.926
24.368
29.878
Ene
2019
May
2019
Jun
2019
Oct
2019
Ene
2020
Jun
2020
Ago
2020
Oct
2020
Dic
2020
Ene
2021
Mar
2021
Sep
2021
May
2022
Ago
2022
Si bien existe un interés de
productos derivados del cannabis
en el mercado peruano,
reflejado en el crecimiento de
los usuarios registrados en el
RENPUC, aproximadamente
10.464 (58,37%) de los usuarios
registrados en la plataforma a
septiembre del año 2021 no
compraronproductosderivadosde
cannabis en lugares autorizados y
solamente 7.462 (41,62%) de los
usuarios prescritos sí realizaron
compras de estos productos en
el mercado legal4
. Una de las
posibles causas de esta situación
es la alta concentración de los
establecimientos autorizados para
la comercialización (farmacias,
droguerías y boticas) en la ciudad
de Lima, lo que ha influido en
que los usuarios de distintas
regiones del país adquieran los
productos por otros medios que
aún no se encuentran regulados
como lo es el cultivo comunitario
o asociativo.
5. EXPORTACIONES
COLOMBIANAS
La primera vez que se registraron
exportaciones colombianas de
cannabis hacia Perú fue en
2020 cuando las ventas hacia
este mercado alcanzaron los
USD 75.529, lo cual representó
el 1,5% de las exportaciones
totales y posicionó a Perú como
el noveno destino de exportación
más importante para Colombia.
En 2022, las exportaciones
hacia Perú disminuyeron 13,0%,
registrando USD 158.756. En
este año Perú se posicionó
4
Los departamentos que más han comprado derivados de productos de cannabis en lugares autorizados
se encuentran en Lima (5.416), Callao (332) y La Libertad (166).
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
22
nuevamente como el noveno destino de exportación de Colombia con
una participación de 1,6%. El 76,4% de las exportaciones tuvo origen
en Bogotá, el 13,9% en Cundinamarca y el 9,6% en Magdalena.
Exportaciones colombianas de cannabis hacia Perú
2020 – 2022 (USD)
75.529
182.407
158.756
2020 2021 2022
Fuente: DANE, cálculos ProColombia. 2023
P R O C O L O M B I A . C O
23
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
Exportaciones colombianas de cannabis hacia Perú por partida
arancelaria 2020 – 2022 (USD)
PARTIDA
ARANCELARIA
2020
(USD)
2021
(USD)
2022
(USD)
2022
(PARTICIPACIÓN
%)
1302.19.91.00 - - 75.562 47,6%
1302.19.99.00 69.924 12.235 30.006 18,9%
3004.49.10.00 - 58.963 22.512 14,2%
1301.90.90.00 - 27.090 15.313 9,6%
2907.29.90.00 - 10.403 9.977 6,3%
3824.99.99.00 - 2.428 5.386 3,4%
1211.90.90.00 - 12.364 - -
1515.90.00.90 5.895 58.925 - -
TOTAL 75.529 182.407 158.756 100,0%
Fuente: DANE, cálculos ProColombia. 2022
1302.19.91.00: Los demás jugos y extractos vegetales, presentados o acondicionados para
la venta al por menor.
1302.19.99.00: Los demás jugos y extractos vegetales.
3004.49.10.00: Los demás medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados para
uso humano.
1301.90.90.00: Las demás gomas, resinas, gomorresinas y oleorresinas (por ejemplo:
bálsamos), naturales.
2907.29.90.00: Los demás polifenoles.
3824.99.99.00: Las demás preparaciones aglutinantes para moldes o núcleos de fundición
productos químicos y preparaciones de la industria química o de las industrias conexas
(incluidas las mezclas de prod. naturales), no expresados ni comprendidos en otra parte.
1211.90.90.00: Las demás plantas y partes de plantas, semillas y frutos de las especies
utilizadas principalmente en perfumería, en medicina o como insecticidas, parasiticidas o
similares, frescos o secos, incluso cortados, quebrantados o pulverizados.
1515.90.00.90: Las demás grasas y aceites vegetales fijos (incluido el aceite de jojoba), y
sus fracciones, incluso refinados, pero sin modificar químicamente.
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
24
6. IMPORTACIONES
A finales de 2019, el Ministerio
de Salud de Perú a través de
la DIGEMID, comercializó por
primera vez aceite hecho a
base de cannabis medicinal
(principalmente a base de CBD).
La primera compra se realizó a
la empresa Anden Naturals por
10 litros provenientes de Estados
Unidos y se comercializaron
únicamente en la farmacia de la
DIGEMID en San Miguel, Lima, por
un precio de S/. 27,86 (USD 7,5)
cada 10 ml. Tras el agotamiento
del producto, aproximadamente 2
meses después, el MINSA realizó
una compra por 50 litros en abril
de 2020 a la misma compañía.
Para enero de 2020, 7 empresas
habían registrado 14 patentes
de productos derivados del
cannabis en el Instituto Nacional
de Defensa de la Competencia y
de la Protección de la Propiedad
Intelectual (INDECOPI). Sin
embargo, la primera exportación
legal de THC la realizó la firma
Khiron Life Sciences Corp de un
cultivo procedente de Colombia,
tras ser la primera compañía
privada en obtener la licencia
por parte de la DIGEMID para la
importación y/o comercialización
de derivados de cannabis con
fines medicinales y terapéuticos.
Lo anterior fue posible gracias
al esfuerzo por el total
cumplimiento de las leyes locales
para garantizar el uso adecuado
del producto en el país, indicó
Álvaro Torres, fundador y CEO de
Khiron.
7. PRINCIPALES EMPRESAS
(IMPORTADORAS
– PRODUCTORAS -
COMERCIALIZADORAS)
Según la última actualización de
la DIGEMID a marzo de 2023, 56
establecimientos farmacéuticos
cuentan con licencia para la
importación y comercialización
de derivados de cannabis. El
98% de los establecimientos
se encuentran concentrados
principalmente el departamento
de Lima y el restante en Arequipa
bajo la categoría de droguerías
y laboratorios. Dentro de los
principales establecimientos se
encuentran:
P R O C O L O M B I A . C O
25
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
KHIRON
Es una empresa de origen canadiense líder
internacional de cannabis medicinal con
operaciones centrales en América Latina y
Europa. Actualmente, en Lima comercializa
2 productos acabados de cannabis medicinal
a través de los canales médicos tradicionales:
Alixen™ 100 y Alixen™ 30, ambos ricos en CBD
con beneficios antinflamatorios, antioxidantes,
neuro protectores, ansiolíticos y controlador de
convulsiones. Fue la primera entidad privada
en recibir la licencia de parte de la DIGEMID
para la importación y comercialización de sus
productos.
ANDEN BIO NATURALS SAC
Es una empresa peruana creada en 2019 con
el objetivo de brindar una alternativa médica,
natural, de calidad farmacéutica y regulada a
través del uso terapéutico del cannabis. Con
oficina y centro de producción en Estados
Unidos y un futuro laboratorio y tierras de
cultivo en Perú.
PLENA GLOBAL
Es una empresa de producción de cannabis
B2B que suministra cannabis de grado médico
de alta calidad a productores autorizados,
compañías farmacéuticas, fabricantes de
narcóticos y distribuidores en todo el mundo.
Otras marcas y empresas con licencia para la importación y
comercialización que se encuentran en el mercado se relacionan a
continuación:
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
26
BOTICA INKAFARMA (INRETAIL PHARMA
S.A)
Inkafarma es la primera cadena de boticas
con cobertura a nivel nacional. Ofrece una
gran variedad de productos farmacéuticos,
perfumería y tocador. A febrero de 2021, luego
de la alianza comercial con Anden Naturals,
inició la distribución de solución oral (aceite)
alta en cannabidiol (CBD).
FARMACIA UNIVERSAL
Compañía con más de 88 años de experiencia
que ofrece medicamentos de todo tipo y
productos para el cuidado personal y de belleza.
A través de alianza con Khiron se elaborarán
y distribuirán fórmulas magistrales a base de
cannabidiol (CBD) en Lima.
BOTICA VANTTIVE
Empresa con enfoque en la venta y distribución
de medicamentos especializados en
enfermedades crónicas o huérfanas.
CANNABIS & CO
Inició sus operaciones en junio de 2021 en
el distrito de Miraflores en Lima y se dedica
únicamentealaventaespecializadadeproductos
medicinales derivados de cannabis. De acuerdo
con su fundador y director comercial, Ricardo
Rivera-Shcreiber, el proceso para obtener todos
los permisos correspondientes para lograr el
funcionamiento del dispensario en el país tomó
aproximadamente 2 años y medio.
A su vez, más de 50 establecimientos farmacéuticos cuentan con
licencia para comercializar derivados del cannabis para su uso
medicinal en la categoría de farmacias y botica, ubicadas en la región
de Lima, Arequipa, La Libertad y Tacna. Entre estos se destacan:
P R O C O L O M B I A . C O
27
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
CANN FARM PERÚ SAC
Se dedica a cultivar y procesar plantas
medicinales con altos estándares de calidad
y desarrollar, a partir de ellas, un amplio
portafolio de productos innovadores para la
salud. Se enfoca, en el eje comercial, en la
importación y comercialización de productos
derivados de cannabis y otras plantas de uso
medicinal. En el eje de producción se enfoca
en el cultivo y procesamiento de plantas
medicinales tanto para el mercado peruano
como para la exportación y, finalmente, en
el eje de investigación y desarrollo a invertir
en proyectos de investigación científica en
temas relacionados con la aplicación de
plantas medicinales para la salud, así como
en temas agronómicos orientados a optimizar
su producción. Tiene presencia geográfica en
Estados Unidos (comercial, investigación y
desarrollo), Colombia (comercial y producción),
Brasil (comercial) y en Perú con sus tres ejes
de negocio.
LABORATORIO V. RAVETTINO SRL
Laboratorio farmacéutico especializado en la
fabricación de caramelos medicinales. Tiene
planta ubicada en el distrito de Lima y cuenta
con una línea Bosch para la fabricación y
formado de caramelos duros.
Otras marcas y empresas con licencia para comercializar que se
encuentran en el mercado se relacionan a continuación:
El establecimiento farmacéutico que cuenta con licencia para la
producción de cannabis y sus derivados con fines medicinales y
terapéuticos que no incluye cultivo es:
El establecimiento farmacéutico que cuenta con licencia para la
producción de cannabis y sus derivados con fines medicinales y
terapéuticos que incluye cultivo es:
Para comercializar cannabis para uso medicinal y terapéutico
las farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud
deberán abastecerse de droguerías y laboratorios autorizados; no
está permitido la comercialización vía domicilio ni internet. Se
encuentra prohibida la promoción y publicidad de cannabis para
uso medicinal y sus derivados en las formas de muestra médica
u originales de obsequio.
De acuerdo con el artículo 30 del
Decreto Supremo Nº 005-2019-
SA sobre condiciones de venta
y/o dispensación se señala que:
Artículo 30. - Condición de
venta y/o dispensación
La venta y/o dispensación
de derivados del cannabis
para uso medicinal es con
receta especial. Cuando en
su formulación contenga solo
cannabidiol (CBD), es con
receta médica.
Los derivados de cannabis
para uso medicinal prescritos
en las recetas especiales son
dispensados en farmacias,
boticas o farmacias de los
establecimientos de salud
del sector público y privado
que cuenten con la licencia
correspondiente.
Por su parte, en el artículo 21 del
Decreto Supremo Nº 005-2019-
SA se indica sobre la prescripción
médica lo siguiente:
Artículo 21.- Prescripción
médica
Solo los médicos cirujanos
prescriben derivados de
cannabis para uso medicinal
con fines medicinales y
terapéuticos.
Para la prescripción de dichos
derivados, deberá emplear la
receta especial y consignar en
forma clara y precisa, sin dejar
espacios en blanco ni realizar
enmendaduras, la siguiente
información:
a. Nombre y apellidos del
médico cirujano que la
extiende, número de
colegiatura, número de
teléfono y dirección (con
especificación del distrito
y la ciudad).
b. Nombre y apellidos,
dirección, número de
CANALES DE
COMERCIALIZACIÓN
Per fil
Cannabis
Perú
P R O C O L O M B I A . C O
29
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
teléfono y número del
Documento Nacional de
Identidad del paciente.
Tratándosedeextranjeros,
deberá consignarse el
número de pasaporte o
del carné de extranjería.
c. Diagnóstico médico.
d. Nombre del derivado
del cannabis para uso
medicinal objeto de
la prescripción con su
Denominación Común
Internacional (DCI), si la
tuviera.
e. Concentración del
principio activo y forma
farmacéutica.
f. Posología, indicando el
número de unidades por
toma y día, así como la
duración del tratamiento;
y
g. Lugar, fecha de
expedición, firma habitual
del profesional que
prescribe y sello.
La vigencia de la receta
especial es de treinta (30)
días.
En cuanto a la comercialización
de semillas se debe cumplir
con lo establecido en la Ley N°
27262 Ley General de Semillas
y su Reglamento aprobado con
Decreto Supremo N°006-2012-
AG.
TRANSPORTE Y
LOGÍSTICA
Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de
ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo.
Fuente: OAG Cargo 2022 – Procesado por la coordinación de Logística y competitividad.
* Aerolíneas que permiten el transporte de productos derivados del Cannabis, siempre
y cuando el vuelo sea directo y sin escalas en Estados Unidos de América.
** Ruta con vuelo carguero.
La información contenida en Rutas y Tarifas es de carácter referencial, siendo
suministrada directamente por las empresas prestatarias. Están sujetas a cambios sin
previo aviso por factores propios de la actividad o de sus volúmenes del comercio; por
lo tanto, ProColombia se excluye de cualquier obligación contenida en estos reportes,
de igual forma la mención de distintas empresas no suponen recomendación alguna
por parte de la entidad. Para sus comentarios contáctese con el correo electrónico
logistica@procolombia.co
AEROLÍNEA ORIGEN DESTINO CONEXIONES FRECUENCIA
PERÚ
LATAM Airlines
Bogotá (BOG) Lima (LIM)
Directo Todos los días
Avianca* Directo Todos los días
Copa Airlines Ciudad de Panamá - Panamá Todos los días
Líneas Aéreas
Suramericanas
Directo** Miércoles, Jueves,
Domingo
La industria de cannabis medicinal en Perú todavía se encuentra en medio de un
proceso de formalización y consolidación por lo cual a la fecha no es posible cuantificar
las oportunidades de negocio en este mercado.
OPORTUNIDADES
DE EXPORTACIÓN
Per fil
Cannabis
Perú
Si bien, para marzo de 2023,
se tenía registro de 2 licencias
de producción otorgadas por la
DIGEMID, una con cultivo y otra
sin cultivo, el mercado peruano
aún presenta oportunidades
para la llegada de semillas
provenientes de Colombia para
cultivo de cannabis medicinal
que permita a las empresas
autorizadas en el mercado iniciar
sus procesos de cosecha en el
país, según lo establecido en
la Resolución Directoral Nº
0021-2019-MINAGRI-SENASA-
DSV.
Además, el mercado
presenta oportunidades para
la importación con fines
medicinales o terapéuticos
de la flor de cannabis,
productos farmacéuticos y de
sus derivados, por ejemplo,
aceites, extractos, aislados,
destilados o resinas derivadas del
cannabis y productos terminados
que incluyen cannabis como
ingrediente y no están definidos
como productos farmacéuticos
aprobados, productos
veterinarios, cosméticos y
alimentos y bebidas.
Así pues, debido a la normativa
actual, en el mercado no hay
oportunidades a la fecha para
los siguientes productos cuya
fuente sea el cannabis:
• Productos de consumo
humano.
• Productos veterinarios.
• Alimentos y bebidas.
• Cosméticos.
Ahora bien, a mayo de 2022
se vislumbró un intento del
legislativo peruano por construir
un Proyecto de Ley que Regule
el Uso del Cáñamo para Usos
Industriales. De aprobarse una
normativa de tal envergadura,
en el mercado se abrirían nuevas
oportunidades para exportadores
colombianos que deseen llegar al
país con este tipo de producto.
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regula-el-uso-medicinal-y-
terapeutico-del-cannabis-y-
sus-derivados/#:~:text=La%-
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con el gerente de la única
empresa que ha vendido cannabis
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la-empresa-que-vende-aceite-
de-cannabis-al-ministerio-
de-salud-de-peru-entrevista/
jorgepaucar/
P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
P R O C O L O M B I A . C O
34
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  • 1. P e r f i l C a n n a b i s PERÚ GOBIERNO DE COLOMBIA EJECUTADO POR:
  • 2. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 2
  • 3. P R O C O L O M B I A . C O 3 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú Este documento contiene información obtenida de diferentes bases de datos y se especifica la fecha de consulta. La información incluida es de carácter informativo y se recomienda consultar previamente con las autoridades locales con el fin de determinar los permisos, licencias y demás requisitos para comercializar los productos en el mercado desti- no. Se recomienda también consultar con firmas de abogados especia- lizadas en el mercado destino para determinar todos los requisitos. En ningún caso, PROCOLOMBIA ni sus empleados son responsables ante usted o cualquier otra persona por las decisiones o acciones que pueda tomar en relación con la información comercial proporcionada, por lo cual, debe tomarse como de carácter referencial únicamente.
  • 4. La legislación en Perú en materia de cannabis tiene su inicio en 2017 con la aprobación de la Ley 30681 de 2017, mediante la cual se regula el uso medicinal y terapéutico de cannabis y fue reglamentada mediante el Decreto Supremo N° 005-2019- SA del 23 de febrero de 2019, a través del cual se estableció un sistema regulado de uso, investigación, producción, importación y comercialización de cannabis y sus derivados para uso medicinal y terapéutico. Como parte del reglamento aprobado, se instruyó a diferentes Ministerios y entidades del gobierno la expedición de normativa y procedimientos para la obtención de licencias, protocolos de seguridad y requisitos sanitarios. El plazo establecido era de 60 a 90 días, pero las entidades tomaron mucho más tiempo, por lo cual los primeros avances tangibles de su implementación sólo se empezaron a dar en 2020. En julio de 2021 se incorporaron los artículos 3A y 8A y se modificaron los artículos 3, 4 y 5 de la Ley 30681 a través de la Ley 31312 publicada en el Diario Oficial “El Peruano”. En el artículo 3A se define la producción artesanal con cultivo de asociación y el 8A regula la obtención de la licencia para la producción artesanal con cultivo asociativo. Aunque la norma estableció que la publicación, consulta y divulgación del proyecto del reglamento de esta norma no debería exceder los 60 días calendario contados desde el 25 de julio de 2021, sólo fue hasta el 17 de mayo de 2022 que el Ministerio de Salud (MINSA) lo pre publicó por 90 días con el fin de recibir comentarios y sugerencias. Finalmente, tras cumplido el plazo del 15 de agosto de 2022, el MINSA remitió el proyecto a la Presidencia del Consejo de Ministros (PCM) para su aprobación. Ahora bien, el 28 de febrero de 2023 se publicó en el Diario Oficial El Peruano el Decreto Supremo N° 004-2023-SA que aprueba el reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados. Esta norma reglamenta las disposiciones establecidas en la Ley Nº 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados, y MARCO REGULATORIO Per fil Cannabis Perú
  • 5. P R O C O L O M B I A . C O 5 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú la Ley Nº 31312 que la modifica, con el objeto de garantizar el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados. De esta manera, el Decreto Supremo N° 004-2023-SA deroga el reglamento anterior dispuesto en el Decreto Supremo N° 005-2019-SA, una vez la norma entre en vigor en un plazo de 6 meses, contados a partir del día siguiente de su publicación en el Diario Oficial El Peruano. Por lo anterior, en el presente documento se presentan las disposiciones del Decreto Supremo N° 005-2019-SA que para la fecha de publicación de esta cartilla siguen vigentes. TIPOS DE CANNABIS EN LA REGULACIÓN PERUANA: Se contemplan 2 tipos de cannabis, de acuerdo con las disposiciones del Decreto Supremo N° 005-2019-SA: CANNABIS PSICOACTIVO: incluye sumidades, floridas o con fruto, de la planta de cannabis (excepto por las semillas y hojas no unidas a dichas sumidades) de las que no se ha extraído la resina y cuyo contenido de delta- 9-tetrahidrocannabinol (THC) es igual o superior al 1% en peso seco y es usado para fines medicinales o terapéuticos. Se excluye el uso combustionado o fumado del cannabis psicoactivo. Forma parte del proceso de fiscalización del Decreto y recibe en dicho documento el nombre de ‘cannabis para uso medicinal’. A continuación, se relacionan las partidas arancelarias para la importación de cannabis y sus derivados tal y como están señaladas en el anexo 1 del Decreto Supremo N° 005-2019- SA:
  • 6. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 6 Relación de partidas arancelarias para la importación de cannabis y sus derivados ORIGEN DEL ESTUPEFACIENTE DENOMINACIÓN DESCRIPCIÓN PARTIDAS ARANCELARIAS NATURAL Semilla de cannabis Semilla de cannabis 1211.90.90.99 Productos a base de cannabidiol (CBD) en combinación con otros cannabinoides, entre ellos el THC Resina de cannabis 1301.90.90.90 Extracto, tintura y aceite de cannabis 1302.19.91.00 o 1302.19.99.00 Nabiximol (DCI) (mezcla estandarizada THC y CBD) Nabiximol (mezcla estandarizada tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidol (CBD) 3004.90.29.00 SINTÉTICOS (DERIVADOS CANNABINOIDES SINTÉTICOS) Nabilona (DCI) Tetrahidrocannabinol (THC) 2932.95.00.00 Dronabinol (DCI) Análogo semisintético THC 2932.95.00.00 CANNABIS NO PSICOACTIVO: se define así a la planta de cannabis y cualquier parte de esta cuyo contenido de delta- 9-tetrahidrocannabinol (THC) es inferior a 1% en peso seco. La planta, sus partes y derivados son sustancias no controladas y está excluido del Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria. Para efectos del Decreto se denomina como ‘cáñamo’ o ‘hemp’. Así mismo, el Decreto Supremo N° 005-2019-SA señala que: Conforme a la definición de cáñamo, presentada en el literal b) del numeral 2.2 del artículo 2, las actividades de investigación, producción agrícola, industrialización, importación y comercialización del cáñamo, sus partes y sus derivados, no requieren de la obtención de las licencias presentadas a continuación en los capítulos IV, V y VI.” LICENCIAS El gobierno peruano estableció 3 categorías de licencias, cada Fuente: Ministerio de Salud – Decreto Supremo N° 005-2019-SA.
  • 7. P R O C O L O M B I A . C O 7 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú una con alcances y requisitos diferentes para su obtención. En la reglamentación, quedó establecido que las licencias expedidas y los derechos que ellas otorgan no pueden ser objeto de transferencia bajo ningún título y el plazo de vigencia de estas es indeterminado. Los tipos de licencia son: 1. Licencia para investigación científica. 2. Licencia de importación y/o comercialización. 3. Licencia para producción. AUTORIDADES COMPETENTES Las autoridades de control competentes para la expedición de licencia son las siguientes: 1. Ministerio de Salud (MINSA) a través de: • La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID): entidad encargada de expedir las licencias de producción, importación y comercialización, y realizar el control y fiscalización sanitaria a los establecimientos farmacéuticos. • El Instituto Nacional de Salud (INS): encargado de expedir las licencias de investigación científica en salud y actividades de control de calidad y desarrollo de tecnología relacionada con el cannabis para uso medicinal. 2. Ministerio de Agricultura y Riego (MINAGRI) a través de: • El Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA): encargada del control al procedimiento de importación de semillas y el de cuarentena post entrada de cannabis. • El Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA): junto con el SENASA, encargado de cumplir con las evaluaciones y registro de material genético de cannabis y otorgamiento de licencias científicas de investigación agraria. LICENCIA PARA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Las licencias para la investigación científica son otorgadas por el Instituto Nacional de Salud (INS) a las universidades acreditadas por la Superintendencia Nacional de Educación Superior Universitaria (SUNEDU) e instituciones de investigación de salud. Para las licencias que contengan algún componente agrario, estas son otorgadas por el Instituto Nacional de Innovación Agraria (INIA) del MINAGRI. Una licencia para investigación médica
  • 8. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 8 se divide en 2: experimentación con humanos y experimentación no humana. Las aplicaciones generales para obtener una licencia científica incluyen las siguientes solicitudes y documentación: • Solicitud de autorización para ensayo clínico emitida por el INS. • En el caso de productos fabricados a nivel nacional uncertificadodelaboratorio. • Es necesario presentar la Resolución Directoral emitida por la DIGEMID para la autorización, en caso de importaciones. • Solicitud de protocolo de seguridad emitida por MININTER. • Solicitud de protocolo de ética emitida por un Comité de Ética de Investigación, si corresponde. • Registro en la base de datos del INS, si corresponde. De acuerdo con el último reporte publicado por Rodrigo, Elías & Medrano Abogados se verifica que se han otorgado licencias de investigación científica tanto por el INS como el INIA a la Universidad Nacional Mayor de San Marcos como a Greenspot Biomedical Perú SA. LICENCIAS PARA IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN Las licencias de importación y/o comercialización se otorgan a las personas naturales o jurídicas constituidas como establecimiento farmacéutico autorizado y certificado por la DIGEMID, previo cumplimento de las condiciones establecidas en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos aprobado por el Decreto Supremo N° 014- 2011-SA. Para el proceso de importación, los trámites aduaneros de cannabis para uso medicinal y sus derivados se efectúan conforme a lo establecido en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado por Decreto Supremo Nº 023- 2001-SA. El procedimiento general es el siguiente: • Solicitud de licencia de importación de derivados de cannabis para uso médico. • Solicitar la inscripción en el registro de importación de SENASA. • Solicitar un protocolo de seguridad de laboratorio de DIRANDO.
  • 9. P R O C O L O M B I A . C O 9 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú • Solicitud la licencia de producción/ comercialización de DIGEMID. • Solicitud de certificación de buenas prácticas de almacenamiento. • Solicitud de licencia de comercialización de cannabis, si corresponde. Importación o adquisición de productos de cannabis con fines de investigación científica: para el caso de importación o adquisición de productos terminados derivados de cannabis con fines de investigación científica no es necesaria la obtención previa de una licencia de importación y/o comercialización, siempre que la universidad o institución de investigación haya obtenido la correspondiente licencia de investigación científica. Importación de semillas de cannabis para uso medicinal: en el caso de la importación de semillas de cannabis para uso medicinal, se debe dar cumplimiento a las disposiciones establecidas por la autoridad competente del MINAGRI, previa verificación de las licencias de
  • 10. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 10 producción e investigación. Asimismo, está sujeta al procedimiento de cuarentena post entrada según lo dispuesto por la autoridad competente del MINAGRI. LICENCIAS PARA PRODUCCIÓN La licencia para la producción de cannabis y sus derivados faculta a la realización de las siguientes actividades: adquisición de semillas y/o plántulas de cannabis, siembra, propagación, cultivo, cosecha, postcosecha y fabricación de productos derivados del cannabis, así como actividades de almacenamiento y transporte de semillas, plántulas, plantas, flores y productos derivados de cannabis. Existen 3 tipos de licencia: 1. Licencia de producción que incluye el cultivo. 2. Licencia para producción que no incluye el cultivo. 3. Licencia de producción que incluye la producción de semilla. La licencia de producción se otorga a la entidad pública o laboratorio autorizado certificado por la DIGEMID. El procedimiento general es el siguiente: • Plan de producción agrícola aprobado por MINAGRI, si corresponde. • Documento que acredite el origen del material genético a ser utilizado, refrendado por MINAGRI. • Protocolo de seguridad para cultivo, plantación, manipulación y cosecha emitido por MININTER. • Protocolo de seguridad para fabricación emitido por MININTER. • Plan de producción para la fabricación de derivados. • Plan de eliminación de residuos de cannabis. • Otros documentos incluida la contratación de un químico farmacéutico, certificaciones, entre otros. PROTOCOLO DE SEGURIDAD Se deben establecer protocolos con el fin de evitar el hurto o cualquier suceso que genere disminución cuantitativa del cannabis, a fin de que no sean desviados a destinos ilícitos. Los protocolos de seguridad deben contar con la verificación y aprobación de la Dirección Antidrogas (DIRANDRO) de la Policía Nacional del Perú. CONTROL Y FISCALIZACIÓN El control abarca las actividades para la obtención de la planta de cannabis para uso medicinal: desde la semilla, siembra, manejo, cosecha y post cosecha, pasando por la obtención de
  • 11. P R O C O L O M B I A . C O 11 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú un derivado de cannabis para uso medicinal, proceso de manufactura y envasado, hasta llegar al producto terminado para su comercialización. TRANSPORTE Para el transporte de materias primas o derivados de cannabis para uso medicinal debe realizarse en unidades móviles que cuenten con dispositivos de ubicación georreferenciada, con acceso a la Superintendencia Nacional de Aduanas y de Administración Tributaria (SUNAT), la Policía Nacional y la Superintendencia de Transporte Terrestre de Personas, Carga y Mercancías (SUTRAN). Con base en lo anterior, a continuación, se presenta una tabla que resume el marco regulatorio del cannabis en Perú a la fecha de realización de la presente cartilla, teniendo en cuenta las disposiciones de la Ley 30681 de 2017 y el Decreto Supremo N° 005-2019-SA: Resumen del marco regulatorio en Perú TIPO/FUENTE APLICACIÓN MARCO REGULATORIO CANNABIS Medicinal Sí Farmacéutico Sí Productos de consumo No CÁÑAMO Medicinal Pendiente Farmacéutico Sí Productos de consumo Pendiente
  • 12. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 12 Resumen estado regulatorio por producto en Perú PRODUCTO TIPO/FUENTE ACTIVIDAD TIPO DE PERMISO SEMILLAS Cannabis Producción Medicinal Importación Medicinal Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente DERIVADOS1 Cannabis Producción Medicinal Importación Medicinal Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente 1 En esta categoría se incluyen artículos como extractos, aislados, destilados o resinas derivadas del cannabis o de la planta de cáñamo y productos terminados que incluyen artículos como ingrediente(s) y no están definidos como productos farmacéuticos aprobados, productos veterinarios, cosméticos y alimentos y bebidas.
  • 13. P R O C O L O M B I A . C O 13 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú PRODUCTO TIPO/FUENTE ACTIVIDAD TIPO DE PERMISO FLOR Cannabis Producción Medicinal Importación Medicinal Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente COSMÉTICOS Cannabis Producción No Importación No Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Cannabis Producción Sí Importación Sí Cáñamo Producción Sí Importación Sí PRODUCTOS VETERINARIOS Cannabis Producción No Importación No Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente ALIMENTOS Y BEBIDAS Cannabis Producción No Importación No Cáñamo Producción Regulación pendiente Importación Regulación pendiente
  • 14. SUJETOS DE IMPORTACIÓN: Podrán importar cannabis para uso medicinal y sus derivados las personas naturales o jurídicas constituidas como establecimientos farmacéuticos que cuenten con las licencias correspondientes. La importación se deberá efectuar conforme a lo establecido en el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras Sustancias Sujetas a Fiscalización Sanitaria, aprobado por el Decreto Supremo N° 023-2001-SA. CONDICIONES DE ACCESO Para la importación de semillas de cannabis para uso medicinal, se debe dar cumplimiento a las disposiciones establecidas por las autoridades competentes del MINAGRI y están sujetas a procedimiento de cuarentena post entrada. REGISTRO SANITARIO: El Ministerio de Salud de Perú a través de la DIGEMID otorga registro sanitario a los derivados del cannabis de uso medicinal y terapéutico en la clasificación de especialidad farmacéutica, medicamento herbario de uso medicinal, según lo establecido en el reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, aprobados por el Decreto Supremo N° 016-2011- SA. Corresponde a la DIGEMID conducir el Registro Nacional de Personas Naturales y Establecimientos Farmacéuticos que importan y/o comercializan cannabis y sus derivados, posterior a la emisión de la licencia de importación o comercialización, al igual que el Registro Nacional de Entidades Públicas y Laboratorios Autorizados y Certificados para la Producción de Derivados de Cannabis, posterior a la emisión de la licencia para la producción. Actualmente, Perú ha establecido los requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio en la importación de semillas de cannabis de origen y procedencia de Colombia mediante la Resolución Directoral N°0021- 2019-MINAGRI-SENASA-DVS del 28 de noviembre de 2019. De igual forma ya se encuentran establecidos los requisitos para importación desde Estados Unidos. Per fil Cannabis Perú
  • 15. P R O C O L O M B I A . C O 15 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú
  • 16. 1. PRODUCCIÓN De acuerdo con información de la DIGEMID, al 10 de marzo de 2022, Cann Farm es la única empresa con licencia de producción con cultivo en el país, mientras que V. Ravettino SRL es la única con licencia para la producción que no incluye cultivo. CONTEXTO DEL MERCADO En marzo de 2020 la empresa Cann Farm obtuvo la autorización del Ministerio de Salud como laboratorio farmacéutico en el país y un año después se le otorgó la primera licencia de producción con cultivo de cannabis medicinal. La obtención de la licencia fue un ‘proceso de largo aliento’ dado que la compañía tuvo que construir su propio laboratorio, acreditarlo, diseñar una planta de manufactura para el manejo de la postcosecha, la extracción y fabricación de los productos terminados y cumplir con varios procedimientos regulatorios. En su totalidad, todo este proceso representó una inversión de USD 8 millones. Hasta el momento la única forma de cultivar cannabis en el país es a través de la importación de semillas, razón por la cual, la empresa decidió traerlas desde Colombia. Para septiembre, la compañía realizó la importación de las semillas siendo un proceso sencillo ya que el SENASA fue eficiente en los trámites y Per fil Cannabis Perú acompañó la etapa posterior de siembra, germinación y cuarentena. El cultivo de la empresa en Perú es de 60 hectáreas de cannabis en el distrito de Sayán (provincia de Huaura en el departamento de Lima) permitiendo validar diferentes aspectos de la zona al ser la primera vez que un cultivo de este tipo se realizaba. La superficie de floración fue de 500 m2, el ciclo de cultivo y cosecha fue de 4 meses aproximadamente, la incidencia de plagas fue baja y la cosecha se caracterizó por una alta concentración de CBD. De acuerdo con declaraciones de Alberto Chlimper, jefe de administración y operaciones de Cann Farm, el cannabis medicinal comercializado en las farmacias peruanas es importado en su mayoría desde Colombia, por lo que se espera que con los avances tenidos en Sayán sea posible que la producción del cannabis medicinal se realice directamente en Perú y desde
  • 17. P R O C O L O M B I A . C O 17 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú Fuente: Prohibition Partners. allí los productos puedan ser exportados a otros mercados. Además, el presidente de Cann Farm también ha señalado el interés de la compañía por producir o fabricar productos terminados para marcas de otras empresas o entidades que estén interesadas en ingresar al mercado y no solamente usar las plantaciones exclusivamente para el laboratorio de la compañía. 2. VENTAS De acuerdo con Prohibition Partners, en los próximos años se esperaqueelmercadodecannabis medicinal en Perú continue con la tendencia creciente presentada y alcance los USD 98,5 millones en 2026, lo que representaría aproximadamente el 2,6% del tamaño de mercado de Latinoamérica. Tamaño de mercado del cannabis medicinal en LATAM vs. Perú (USD millones) 1.280 1.586 1.966 2.437 3.020 3.750 33 41 51 64 79 98 2021 2022 2023 2024 2025 2026 LATAM Perú No obstante, aún existen limitaciones para el acceso de los pacientes a productos derivados del cannabis, debido a la concentración en Lima de los establecimientos comercializadores de este tipo de productos y a los elevados precios de venta para el consumidor promedio. Así pues, al 10 de marzo de 2022, la DIGEMID tiene registro de 55 establecimientos farmacéuticos con licencia para comercializar derivados del cannabis para uso medicinal en el país, 91% de estos se encuentran concentrados en la región de Lima, principalmente en Lima Centro (62%), seguido por Arequipa con 3 establecimientos (5%) y La libertad y Tacna con 1 (2%). Para más información sobre los establecimientos farmacéuticos que tienen licencia para importación y/o comercialización de cannabis y sus derivados para fin medicinal y terapéutico en el país consultar la sección ‘Listado de establecimientos farmacéuticos que tienen
  • 18. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 18 licencia para importación y/o comercialización de cannabis’ en el sitio web de la DIGEMID. 3. PRECIOS2 De acuerdo con información recopilada por Sativa Info, en septiembre de 2020, los precios de las consultas de cannabis se encuentran entre S/. 35 (USD 9,5) y S/. 350 (USD 94,5) para la primera cita y, los productos que contienen THC van desde S/. 150 (USD 40,5) a S/. 250 (USD 67,5). Algunas clínicas brindan tratamientos gratuitos o de bajo costo a pacientes seleccionados y evaluados de bajos recursos, aunque todavía no hay cobertura disponible de seguros públicos y privados. Sativa Info, también señala que, dado que las recetas médicas tienen una vigencia de 30 días y son retenidas por el dispensario del producto, es posible que un paciente requiera más de una consulta para continuar su tratamiento con la respectiva receta que se expide. Por lo tanto, se espera que con la aprobación y posterior reglamentación del cultivo asociativo libre de cannabis (pendiente de aprobación), el uso de cannabis medicinal se democratice y esto repercuta positivamente en la disponibilidad de productos en otras regiones del Perú, diferentes a Lima, y en el precio que se prevé pueda ser hasta 4 veces menor que el actual. De acuerdo con información del Ministerio de Salud, la farmacia institucional de la DIGEMID, ubicada en el distrito de San Miguel, cuenta con 2 presentaciones de extracto de cannabidiol (CBD) en 2 concentraciones: una de 5% y otra de 10%. La presentación de 5% tiene un precio de S/. 30 (USD 8,1) y la de 10% tiene un costo de S/. 43 (USD 11,6). Según se señala en un informe realizado por el Periódico La República de Perú a inicios de septiembre de 2022, el precio de los productos derivados de cannabis varía de acuerdo con el porcentaje de cannabinoides presentes en el medicamento y el tamaño de la presentación de este, encontrándose estos en un rangodeS/.30(USD8,1)aS/.180 (USD 48,6) para presentaciones de 5% de CBD y desde S/. 43 (USD 11,6) hasta S/. 148 (USD 40) para presentaciones de 10% de CBD. 2 Valor en USD calculado a partir de una tasa de cambio de 1 PEN = 0,27 USD al 27 de marzo de 2023.
  • 19. P R O C O L O M B I A . C O 19 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú Mapeo de precios de aceite de cannabis en presentación de 10 ml en fórmula magistral en Perú Farmacia Marca Concentración CBD Concentración THC Precio en PEN Precio aprox. en USD3 Digemid Digemid 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1 Señor de los Desamparados (AQP) Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1 Cannabis&Co Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1 IF/MF Anden Naturals 5% 0,20% S/. 57,6 USD 15,6 Anden Bio Naturals Anden Naturals 5% - S/. 65 USD 17,6 Qumara [propio] 5% - S/. 75 USD 20,3 Kuperna Futura Farms 5% 0,20% S/. 30 USD 8,1 QF Alaia 5% 0,20% S/.105 USD 28,4 Juana Teoma 5% - S/.180 USD 48,6 Digemid Digemid 10% 0,20% S/.43 USD 11,6 Señor de los Desamparados (AQP) Futura Farms 10% 0,20% S/.43 USD 11,6 Cannabis&Co Futura Farms 10% 0,20% S/.75 USD 20,3 IF/MF Anden Naturals 10% 0,20% S/. 82,6 USD 22,3 Anden Bio Naturals Anden Naturals 10% - S/. 85 USD 23,0 Qumara [propio] 10% - S/. 150 USD 40,5 Kuperna Futura Farms 10% 0,20% S/. 43 USD 11,6 QF Alaia 10% 0,20% S/. 148 USD 40,0 3 Valor en USD calculado a partir de una tasa de cambio de 1 PEN = 0,27 USD al 27 de marzo de 2023. Fuente: Periódico La República Sostenible Perú y ProColombia.
  • 20. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 20 4. CONSUMO El consumo y uso del cannabis medicinal en Perú está regulado a través del Registro Nacional de Pacientes Usuarios de Cannabis (RENPUC), por medio de la inscripción gratuita y virtual en la página web la DIGEMID para la adquisición de medicamentos en los puntos autorizados como boticas o farmacias. Según la solicitud de acceso a la información pública dada a conocer por Rodrigo, Elías & Medrano Abogados, el RENPUC, a agosto del 2022, contaba con aproximadamente 30.000 pacientes usuarios de cannabis registrados. A su vez, 1.097 médicos prescribieron medicamentos de cannabis medicinal que atendieron 530 patologías relacionadas con diversos tipos de enfermedades como: ansiedad, artritis, artrosis, quimioterapia, diabetes, dolor crónico neuropático, dolor agudo, anorexia, epilepsia, Parkinson, esclerosis múltiple, entre otras. La distribución de usuarios registrados en RENPUC por departamento en todas las regiones de Perú están principalmente concentrados en Lima con 11.629 usuarios, sin embargo, una proporción importante de pacientes (35,12%) se concentran en otros departamentos: Arequipa (1.273), Callao (798) y La Libertad (566). Número de pacientes usuarios de cannabis medicinal registrados en el RENPUC en los principales departamentos de Perú (septiembre de 2021) 1.788 325 334 355 407 451 566 798 1.273 11.629 Otros Lambayeque Cajamarca Piura Cusco Junin La Libertad Callao Arequipa Lima Fuente: Sativa Info Perú.
  • 21. P R O C O L O M B I A . C O 21 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú Fuente: Life Sciences/ Rodrigo, Elías & Medrano Abogados. Desde la aprobación de la ley que regula el uso de cannabis medicinal se ha tenido una tendencia creciente en el número de usuarios inscritos en el RENPUC. Evolución número de pacientes usuarios de cannabis medicinal registrados en el RENPUC 2019-2022 - 488 529 1.277 3.440 6.567 7.267 7.779 9.000 9.675 15.270 17.926 24.368 29.878 Ene 2019 May 2019 Jun 2019 Oct 2019 Ene 2020 Jun 2020 Ago 2020 Oct 2020 Dic 2020 Ene 2021 Mar 2021 Sep 2021 May 2022 Ago 2022 Si bien existe un interés de productos derivados del cannabis en el mercado peruano, reflejado en el crecimiento de los usuarios registrados en el RENPUC, aproximadamente 10.464 (58,37%) de los usuarios registrados en la plataforma a septiembre del año 2021 no compraronproductosderivadosde cannabis en lugares autorizados y solamente 7.462 (41,62%) de los usuarios prescritos sí realizaron compras de estos productos en el mercado legal4 . Una de las posibles causas de esta situación es la alta concentración de los establecimientos autorizados para la comercialización (farmacias, droguerías y boticas) en la ciudad de Lima, lo que ha influido en que los usuarios de distintas regiones del país adquieran los productos por otros medios que aún no se encuentran regulados como lo es el cultivo comunitario o asociativo. 5. EXPORTACIONES COLOMBIANAS La primera vez que se registraron exportaciones colombianas de cannabis hacia Perú fue en 2020 cuando las ventas hacia este mercado alcanzaron los USD 75.529, lo cual representó el 1,5% de las exportaciones totales y posicionó a Perú como el noveno destino de exportación más importante para Colombia. En 2022, las exportaciones hacia Perú disminuyeron 13,0%, registrando USD 158.756. En este año Perú se posicionó 4 Los departamentos que más han comprado derivados de productos de cannabis en lugares autorizados se encuentran en Lima (5.416), Callao (332) y La Libertad (166).
  • 22. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 22 nuevamente como el noveno destino de exportación de Colombia con una participación de 1,6%. El 76,4% de las exportaciones tuvo origen en Bogotá, el 13,9% en Cundinamarca y el 9,6% en Magdalena. Exportaciones colombianas de cannabis hacia Perú 2020 – 2022 (USD) 75.529 182.407 158.756 2020 2021 2022 Fuente: DANE, cálculos ProColombia. 2023
  • 23. P R O C O L O M B I A . C O 23 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú Exportaciones colombianas de cannabis hacia Perú por partida arancelaria 2020 – 2022 (USD) PARTIDA ARANCELARIA 2020 (USD) 2021 (USD) 2022 (USD) 2022 (PARTICIPACIÓN %) 1302.19.91.00 - - 75.562 47,6% 1302.19.99.00 69.924 12.235 30.006 18,9% 3004.49.10.00 - 58.963 22.512 14,2% 1301.90.90.00 - 27.090 15.313 9,6% 2907.29.90.00 - 10.403 9.977 6,3% 3824.99.99.00 - 2.428 5.386 3,4% 1211.90.90.00 - 12.364 - - 1515.90.00.90 5.895 58.925 - - TOTAL 75.529 182.407 158.756 100,0% Fuente: DANE, cálculos ProColombia. 2022 1302.19.91.00: Los demás jugos y extractos vegetales, presentados o acondicionados para la venta al por menor. 1302.19.99.00: Los demás jugos y extractos vegetales. 3004.49.10.00: Los demás medicamentos que contengan alcaloides o sus derivados para uso humano. 1301.90.90.00: Las demás gomas, resinas, gomorresinas y oleorresinas (por ejemplo: bálsamos), naturales. 2907.29.90.00: Los demás polifenoles. 3824.99.99.00: Las demás preparaciones aglutinantes para moldes o núcleos de fundición productos químicos y preparaciones de la industria química o de las industrias conexas (incluidas las mezclas de prod. naturales), no expresados ni comprendidos en otra parte. 1211.90.90.00: Las demás plantas y partes de plantas, semillas y frutos de las especies utilizadas principalmente en perfumería, en medicina o como insecticidas, parasiticidas o similares, frescos o secos, incluso cortados, quebrantados o pulverizados. 1515.90.00.90: Las demás grasas y aceites vegetales fijos (incluido el aceite de jojoba), y sus fracciones, incluso refinados, pero sin modificar químicamente.
  • 24. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 24 6. IMPORTACIONES A finales de 2019, el Ministerio de Salud de Perú a través de la DIGEMID, comercializó por primera vez aceite hecho a base de cannabis medicinal (principalmente a base de CBD). La primera compra se realizó a la empresa Anden Naturals por 10 litros provenientes de Estados Unidos y se comercializaron únicamente en la farmacia de la DIGEMID en San Miguel, Lima, por un precio de S/. 27,86 (USD 7,5) cada 10 ml. Tras el agotamiento del producto, aproximadamente 2 meses después, el MINSA realizó una compra por 50 litros en abril de 2020 a la misma compañía. Para enero de 2020, 7 empresas habían registrado 14 patentes de productos derivados del cannabis en el Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). Sin embargo, la primera exportación legal de THC la realizó la firma Khiron Life Sciences Corp de un cultivo procedente de Colombia, tras ser la primera compañía privada en obtener la licencia por parte de la DIGEMID para la importación y/o comercialización de derivados de cannabis con fines medicinales y terapéuticos. Lo anterior fue posible gracias al esfuerzo por el total cumplimiento de las leyes locales para garantizar el uso adecuado del producto en el país, indicó Álvaro Torres, fundador y CEO de Khiron. 7. PRINCIPALES EMPRESAS (IMPORTADORAS – PRODUCTORAS - COMERCIALIZADORAS) Según la última actualización de la DIGEMID a marzo de 2023, 56 establecimientos farmacéuticos cuentan con licencia para la importación y comercialización de derivados de cannabis. El 98% de los establecimientos se encuentran concentrados principalmente el departamento de Lima y el restante en Arequipa bajo la categoría de droguerías y laboratorios. Dentro de los principales establecimientos se encuentran:
  • 25. P R O C O L O M B I A . C O 25 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú KHIRON Es una empresa de origen canadiense líder internacional de cannabis medicinal con operaciones centrales en América Latina y Europa. Actualmente, en Lima comercializa 2 productos acabados de cannabis medicinal a través de los canales médicos tradicionales: Alixen™ 100 y Alixen™ 30, ambos ricos en CBD con beneficios antinflamatorios, antioxidantes, neuro protectores, ansiolíticos y controlador de convulsiones. Fue la primera entidad privada en recibir la licencia de parte de la DIGEMID para la importación y comercialización de sus productos. ANDEN BIO NATURALS SAC Es una empresa peruana creada en 2019 con el objetivo de brindar una alternativa médica, natural, de calidad farmacéutica y regulada a través del uso terapéutico del cannabis. Con oficina y centro de producción en Estados Unidos y un futuro laboratorio y tierras de cultivo en Perú. PLENA GLOBAL Es una empresa de producción de cannabis B2B que suministra cannabis de grado médico de alta calidad a productores autorizados, compañías farmacéuticas, fabricantes de narcóticos y distribuidores en todo el mundo. Otras marcas y empresas con licencia para la importación y comercialización que se encuentran en el mercado se relacionan a continuación:
  • 26. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 26 BOTICA INKAFARMA (INRETAIL PHARMA S.A) Inkafarma es la primera cadena de boticas con cobertura a nivel nacional. Ofrece una gran variedad de productos farmacéuticos, perfumería y tocador. A febrero de 2021, luego de la alianza comercial con Anden Naturals, inició la distribución de solución oral (aceite) alta en cannabidiol (CBD). FARMACIA UNIVERSAL Compañía con más de 88 años de experiencia que ofrece medicamentos de todo tipo y productos para el cuidado personal y de belleza. A través de alianza con Khiron se elaborarán y distribuirán fórmulas magistrales a base de cannabidiol (CBD) en Lima. BOTICA VANTTIVE Empresa con enfoque en la venta y distribución de medicamentos especializados en enfermedades crónicas o huérfanas. CANNABIS & CO Inició sus operaciones en junio de 2021 en el distrito de Miraflores en Lima y se dedica únicamentealaventaespecializadadeproductos medicinales derivados de cannabis. De acuerdo con su fundador y director comercial, Ricardo Rivera-Shcreiber, el proceso para obtener todos los permisos correspondientes para lograr el funcionamiento del dispensario en el país tomó aproximadamente 2 años y medio. A su vez, más de 50 establecimientos farmacéuticos cuentan con licencia para comercializar derivados del cannabis para su uso medicinal en la categoría de farmacias y botica, ubicadas en la región de Lima, Arequipa, La Libertad y Tacna. Entre estos se destacan:
  • 27. P R O C O L O M B I A . C O 27 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú CANN FARM PERÚ SAC Se dedica a cultivar y procesar plantas medicinales con altos estándares de calidad y desarrollar, a partir de ellas, un amplio portafolio de productos innovadores para la salud. Se enfoca, en el eje comercial, en la importación y comercialización de productos derivados de cannabis y otras plantas de uso medicinal. En el eje de producción se enfoca en el cultivo y procesamiento de plantas medicinales tanto para el mercado peruano como para la exportación y, finalmente, en el eje de investigación y desarrollo a invertir en proyectos de investigación científica en temas relacionados con la aplicación de plantas medicinales para la salud, así como en temas agronómicos orientados a optimizar su producción. Tiene presencia geográfica en Estados Unidos (comercial, investigación y desarrollo), Colombia (comercial y producción), Brasil (comercial) y en Perú con sus tres ejes de negocio. LABORATORIO V. RAVETTINO SRL Laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de caramelos medicinales. Tiene planta ubicada en el distrito de Lima y cuenta con una línea Bosch para la fabricación y formado de caramelos duros. Otras marcas y empresas con licencia para comercializar que se encuentran en el mercado se relacionan a continuación: El establecimiento farmacéutico que cuenta con licencia para la producción de cannabis y sus derivados con fines medicinales y terapéuticos que no incluye cultivo es: El establecimiento farmacéutico que cuenta con licencia para la producción de cannabis y sus derivados con fines medicinales y terapéuticos que incluye cultivo es:
  • 28. Para comercializar cannabis para uso medicinal y terapéutico las farmacias, boticas y farmacias de establecimientos de salud deberán abastecerse de droguerías y laboratorios autorizados; no está permitido la comercialización vía domicilio ni internet. Se encuentra prohibida la promoción y publicidad de cannabis para uso medicinal y sus derivados en las formas de muestra médica u originales de obsequio. De acuerdo con el artículo 30 del Decreto Supremo Nº 005-2019- SA sobre condiciones de venta y/o dispensación se señala que: Artículo 30. - Condición de venta y/o dispensación La venta y/o dispensación de derivados del cannabis para uso medicinal es con receta especial. Cuando en su formulación contenga solo cannabidiol (CBD), es con receta médica. Los derivados de cannabis para uso medicinal prescritos en las recetas especiales son dispensados en farmacias, boticas o farmacias de los establecimientos de salud del sector público y privado que cuenten con la licencia correspondiente. Por su parte, en el artículo 21 del Decreto Supremo Nº 005-2019- SA se indica sobre la prescripción médica lo siguiente: Artículo 21.- Prescripción médica Solo los médicos cirujanos prescriben derivados de cannabis para uso medicinal con fines medicinales y terapéuticos. Para la prescripción de dichos derivados, deberá emplear la receta especial y consignar en forma clara y precisa, sin dejar espacios en blanco ni realizar enmendaduras, la siguiente información: a. Nombre y apellidos del médico cirujano que la extiende, número de colegiatura, número de teléfono y dirección (con especificación del distrito y la ciudad). b. Nombre y apellidos, dirección, número de CANALES DE COMERCIALIZACIÓN Per fil Cannabis Perú
  • 29. P R O C O L O M B I A . C O 29 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú teléfono y número del Documento Nacional de Identidad del paciente. Tratándosedeextranjeros, deberá consignarse el número de pasaporte o del carné de extranjería. c. Diagnóstico médico. d. Nombre del derivado del cannabis para uso medicinal objeto de la prescripción con su Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera. e. Concentración del principio activo y forma farmacéutica. f. Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la duración del tratamiento; y g. Lugar, fecha de expedición, firma habitual del profesional que prescribe y sello. La vigencia de la receta especial es de treinta (30) días. En cuanto a la comercialización de semillas se debe cumplir con lo establecido en la Ley N° 27262 Ley General de Semillas y su Reglamento aprobado con Decreto Supremo N°006-2012- AG.
  • 30. TRANSPORTE Y LOGÍSTICA Disclaimer: Valide previamente con la agencia y/o aerolínea de carga requisitos de ingreso al país destino y los países y ciudades de conexión del vuelo. Fuente: OAG Cargo 2022 – Procesado por la coordinación de Logística y competitividad. * Aerolíneas que permiten el transporte de productos derivados del Cannabis, siempre y cuando el vuelo sea directo y sin escalas en Estados Unidos de América. ** Ruta con vuelo carguero. La información contenida en Rutas y Tarifas es de carácter referencial, siendo suministrada directamente por las empresas prestatarias. Están sujetas a cambios sin previo aviso por factores propios de la actividad o de sus volúmenes del comercio; por lo tanto, ProColombia se excluye de cualquier obligación contenida en estos reportes, de igual forma la mención de distintas empresas no suponen recomendación alguna por parte de la entidad. Para sus comentarios contáctese con el correo electrónico logistica@procolombia.co AEROLÍNEA ORIGEN DESTINO CONEXIONES FRECUENCIA PERÚ LATAM Airlines Bogotá (BOG) Lima (LIM) Directo Todos los días Avianca* Directo Todos los días Copa Airlines Ciudad de Panamá - Panamá Todos los días Líneas Aéreas Suramericanas Directo** Miércoles, Jueves, Domingo
  • 31. La industria de cannabis medicinal en Perú todavía se encuentra en medio de un proceso de formalización y consolidación por lo cual a la fecha no es posible cuantificar las oportunidades de negocio en este mercado. OPORTUNIDADES DE EXPORTACIÓN Per fil Cannabis Perú Si bien, para marzo de 2023, se tenía registro de 2 licencias de producción otorgadas por la DIGEMID, una con cultivo y otra sin cultivo, el mercado peruano aún presenta oportunidades para la llegada de semillas provenientes de Colombia para cultivo de cannabis medicinal que permita a las empresas autorizadas en el mercado iniciar sus procesos de cosecha en el país, según lo establecido en la Resolución Directoral Nº 0021-2019-MINAGRI-SENASA- DSV. Además, el mercado presenta oportunidades para la importación con fines medicinales o terapéuticos de la flor de cannabis, productos farmacéuticos y de sus derivados, por ejemplo, aceites, extractos, aislados, destilados o resinas derivadas del cannabis y productos terminados que incluyen cannabis como ingrediente y no están definidos como productos farmacéuticos aprobados, productos veterinarios, cosméticos y alimentos y bebidas. Así pues, debido a la normativa actual, en el mercado no hay oportunidades a la fecha para los siguientes productos cuya fuente sea el cannabis: • Productos de consumo humano. • Productos veterinarios. • Alimentos y bebidas. • Cosméticos. Ahora bien, a mayo de 2022 se vislumbró un intento del legislativo peruano por construir un Proyecto de Ley que Regule el Uso del Cáñamo para Usos Industriales. De aprobarse una normativa de tal envergadura, en el mercado se abrirían nuevas oportunidades para exportadores colombianos que deseen llegar al país con este tipo de producto.
  • 32. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS Philippi Prietocarrizosa Ferrero DU &Uría – PPU Legal. (2021, 26 de julio). Ley que Incorpora y modifica artículos De La Ley No. 30681, Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados. Consultado en: https://www. ppulegal.com/insights/libreria- de-conocimiento/ley-que- incorpora-y-modifica-articulos- de-la-ley-no-30681-ley-que- regula-el-uso-medicinal-y- terapeutico-del-cannabis-y- sus-derivados/#:~:text=La%- 20Ley%20No.-,30681%2C%20 Ley%20que%20regula%20 el%20. Ojo Público. (2022, 27 de mayo). El último y complicado tramo hacia la regulación del cannabis medicinal en Perú. Consultado en: https://ojo- publico.com/3503/el-ultimo- tramo-hacia-la-regulacion-del- cannabis-medicinal-en-peru# Redacción mulera – La Mula. (2022, 21 de septiembre). Cannabis para uso medicinal: Minsa envió a PCM proyecto de Cultivo Asociativo sin diálogo con asociaciones. Consultado en: https://redaccion.lamula. pe/2022/09/21/cannabis-para- uso-medicinal-minsa-envio- a-pcm-proyecto-de-cultivo- asociativo-sin-dialogo-con- asociaciones/jorgepaucar/ Diario Expreso. (2022, 24 de septiembre). Minsa: reglamento para el uso de ‘cannabis’ medicinal en etapa final. Consultado en: https://www.expreso.com.pe/ actualidad/minsa-reglamento- para-el-uso-de-cannabis- medicinal-en-etapa-final/ Redagrícola. (2022, 17 de febrero). Perú se abre paso en la cosecha legal de cannabis medicinal. Consultado en: https://www.redagricola.com/ pe/peru-se-abre-paso-en-la- cosecha-legal-de-cannabis- medicinal/#:~:text=La%20 %C3%BAnica%20forma%20 d e % 2 0 c u l t i v a r , y % 2 0 presidente%20de%20Cann%20 Farm. GestiónPerú. (2022, 13 de febrero). Laboratorio Cann Farm planea exportar cannabis para uso medicinal. Consultado en: https://gestion.pe/economia/ empresas/laboratorio-cann- farm-planea-exportar-cannabis- para-uso-medicinal-noticia/ Redacción Perú21. (2021, 21 de octubre). Cann Farm inicia el primer cultivo de cannabis de uso medicinal en el Perú. Consultado en: https://peru21.pe/vida/ salud/cannabis-medicinal-cann- farm-inicia-el-primer-cultivo-de- cannabis-de-uso-medicinal-en- el-peru-noticia/ Redacción Gestión. (2021, 2 de junio). Miraflores: abren primer dispensario que pone a la venta cannabis medicinal. Consultado en: https://gestion. pe/peru/miraflores-abren-
  • 33. P R O C O L O M B I A . C O 33 P e r f i l C a n n a b i s P e r ú primer-dispensario-que-pone- a-la-venta-cannabis-medicinal- digemid-dirandro-nndc-noticia/ DIGEMID. (2021, 29 de abril). Farmacia Institucional Digemid ofrece extracto estandarizado de cannabis medicinal en dos concentraciones. Consultado en: https://www.digemid.minsa.gob. pe/noticias/2021/04/ID=1894/ farmacia-institucional-digemid- ofrece-extracto-estandarizado- de-cannabis-medicinal-en-dos- concentraciones Redacción República Sostenible. (2022, 2 de septiembre). Cannabis medicinal: ¿Dónde encontrar el mejor precio? Consultado en: https://especial. larepublica.pe/la-republica- s o s t e n i b l e / 2 0 2 2 / 0 9 / 0 2 / cannabis-medicinal-donde- encontrar-el-mejor-precio-288 Albino Paucar, J – Sativa Info. (2021, 11 de septiembre). Perú: 58% de usuarios de cannabis registrados no compra en lugares autorizados. Consultado en: https://www.sativainfo.pe/ post/cannabis-medicinal-peru- numero-pacientes-medicos- reporte-setiembre Rodrigo, Elias & Medrano Abogados (2022) Life Sciences | Cannabis Medicinal en el Perú: Registro de pacientes. Consultado en: https://www.estudiorodrigo. com/life-sciences-cannabis- medicinal-en-el-peru-registro- de-pacientes/ Rodrigo, Elias & Medrano Abogados (2022) Life Sciences | Cannabis Medicinal en el Perú: Licencias para la investigación científica del Cannabis. Consultado en: https://www. linkedin.com/feed/update/ urn:li:activity:69979368345467 37152/ APEMEDCANN ASOCIACIÓN (2022, 2 de julio). ¿Quiénes pueden recetar cannabis para uso medicinal en Perú? Consultado en: https://www. apemedcann.org/post/cannabis- medicinal-peru-receta-especial- prescripcion Redagricola (2020, 11 de diciembre). Se realiza primera importación legal de THC en Perú desde Colombia. Consultado en: https://www.redagricola. com/pe/se-realiza-primera- importacion-legal-de-thc-en peru-desde-colombia/ Redagricola (2020, 27 de mayo). Plena Global venderá y producirá cannabis medicinal en Perú. Consultado en: https:// www.redagricola.com/co/plena- global-vendera-producira- cannabis-medicinal-peru/ Redacción mulera – La Mula. (2020, 30 de abril). Hablamos con el gerente de la única empresa que ha vendido cannabis al Estado peruano. Consultado en: https://redaccion.lamula. pe/2020/04/30/anden-naturals- la-empresa-que-vende-aceite- de-cannabis-al-ministerio- de-salud-de-peru-entrevista/ jorgepaucar/
  • 34. P e r f i l C a n n a b i s P e r ú P R O C O L O M B I A . C O 34 GOBIERNO DE COLOMBIA EJECUTADO POR: